生物药物分析习题 )
生物药物分析第七章作业答案
单选题1、下列不属于水溶性的维生素的是1/46A.维生素EB.维生素B12C.泛酸D.维生素C正确答案：A试题解析：水溶性维生素包括维生素B族和C族，维生素E属于脂溶性2、维生素是一类？2/46A.高分子有机化合物B.低分子有机化合物C.无机化合物D.微生物化合物正确答案：B试题解析：维生素是一类维持人体正常生理代谢功能所必需的低分子有机化合物3、下列维生素中参与转氨基作用的是3/46A.磷酸吡哆醛B.泛酸C.TPPD.烟酰胺正确答案：A试题解析：磷酸吡哆醛和磷酸吡哆酸是维生素Ｂ６在生物体内存在的主要形式，它们是氨基转移酶的辅酶，它们之间相互转变起着传递氨基的作用4、维生素E的多种异构体中哪个活性最高4/46A.α－生育酚B.β－生育酚C.γ－生育酚D.δ－生育酚正确答案：A试题解析：维生素Ｅ又名生育酚，包括８种化合物，即α－生育酚、β－生育酚、γ－生育酚、δ－生育酚和α－生育酚、β－生育酚、γ－生育酚、δ－三烯生育酚，α生育酚是自然界中分布最广泛、含量最丰富、活性最高的维生素Ｅ形式。
5、下列不是维生素E鉴别方法的是5/46A.硝酸反应B.三氯化铁反应C.三氯化锑反应D.紫外光谱法正确答案：C试题解析：三氯化锑反应用于鉴别维生素A6、在维生素E的三氯化铁鉴别反应中，与联吡啶生成红色配离子的是6/46A.NO3-B.Cl-C.Fe3+D.Fe2+正确答案：D试题解析：维生素Ｅ在碱性条件下，水解生成游离的生育酚，生育酚经乙醚提取后，可被FeCl3氧化成生育醌；同时被还原为Fe2+ ,Fe2+与联吡啶生成红色的配位离子。
7、维生素E的0.01%无水乙醇液，有最大吸收的波长处在7/46A.284nmB.254nmC.332nmD.620nm正确答案：A8、关于维生素C，不正确的是8/46A.不溶于水B.不溶于乙醚C.含有不饱和键D.无臭味酸正确答案：A试题解析：维生素C属于水溶性9、下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是9/46A.维生素AB.维生素CC.维生素B1D.维生素E正确答案：C试题解析：维生素B1鉴别-硫色素荧光反应10、能发生硫色素特征反应的药物是10/46A.维生素AB.维生素CC.维生素B1D.维生素E正确答案：C试题解析：硫色素反应是维生素B1的专属性鉴别反应11、2，6-二氯靛酚反应利用什么性质进行鉴定维生素C11/46A.糖的性质B.酸性C.还原性D.荧光反应正确答案：C试题解析：2，6-二氯靛酚为氧化剂，维生素C具有还原性12、测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了12/46A.保持维生素C的稳定B.增加维生素C的溶解度C.加快反应速度D.消除抗氧剂的干扰正确答案：D试题解析：注射剂中常含有作为抗氧剂的亚硫酸氢钠，在滴定前应加入丙酮（或甲醛）使之与亚硫酸氢钠反应生成加成物而掩蔽起来，以消除干扰13、维生素C碘量法测定要排除亚硫酸的影响则在滴定前加入13/46A.丙酮B.酒石酸C.草酸D.丙醇正确答案：A试题解析：注射剂中常含有作为抗氧剂的亚硫酸氢钠，在滴定前应加入丙酮（或甲醛）使之与亚硫酸氢钠反应生成加成物而掩蔽起来，以消除干扰14、维生素C可在三氯醋酸或盐酸存在下，经水解、脱羧、失水等反应，转变成糠醛，再与吡咯在50℃反应生成什么颜色14/46A.蓝色B.无色C.红色D.黄色正确答案：A试题解析：维生素C利用糖的性质鉴别15、维生素C的含量测定主要基于其什么性质15/46A.糖的性质B.酸性C.还原性D.荧光反应正确答案：C试题解析：维生素C的含量测定基于其具有强的还原性，可被不同氧化剂定量氧化而进行。
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案试题一：药物代谢动力学1. 什么是药物代谢动力学？药物代谢动力学有哪些重要参数？2. 解释药物的主要代谢途径及其在药物代谢中的作用。
3. 举例说明药物代谢过程中可能出现的药物相互作用。
答案一：1. 药物代谢动力学是指研究药物在体内经过吸收、分布、代谢和排泄等过程的速率和运动规律的学科。
它主要包括药物的清除率、半衰期、体内分布和药物相互作用等参数。
2. 药物的主要代谢途径包括肝脏代谢、肾脏代谢和肠道代谢。
肝脏代谢是最主要的代谢途径，通过代谢酶将药物转化为可溶性代谢产物，以便于体内排泄。
肾脏代谢是通过肾小管对药物进行排泄。
肠道代谢是在肠道中由肠道细菌和酶对药物进行代谢。
这些代谢途径在药物代谢中起到了重要的作用。
3. 药物代谢过程中可能出现的药物相互作用包括药物的竞争代谢、酶诱导和酶抑制。
竞争代谢指两种或多种药物经过同一酶代谢酶，导致代谢酶饱和，从而影响药物代谢速率。
酶诱导指某些药物在体内促进肝脏酶的合成，加速药物的代谢，从而降低药物浓度。
酶抑制指某些药物抑制肝脏酶的活性，使药物代谢减慢，增加药物浓度。
试题二：生物制药工艺1. 什么是生物制药工艺？生物制药工艺的主要步骤有哪些？2. 描述从基因工程菌中生产重组蛋白的工艺流程。
3. 生物制药工艺中的环境监测和质量控制有哪些重要的检测指标？答案二：1. 生物制药工艺是指利用生物材料和生物工艺技术生产药品的一系列操作和步骤。
其主要步骤包括基因克隆、表达和纯化、药物稳定性研究、药物制剂研发等。
2. 从基因工程菌中生产重组蛋白的工艺流程包括：菌体培养、发酵过程、蛋白表达和分离纯化。
首先，选择适当的基因工程菌株，通过发酵过程培养大量的菌体。
然后，利用诱导剂刺激基因表达，并通过蛋白纯化技术将目标蛋白分离纯化。
3. 生物制药工艺中的环境监测和质量控制主要包括菌体培养过程中的环境条件监测（如温度、pH值、溶氧量等）、菌体培养物中目标蛋白的表达水平检测、蛋白质分离纯化过程中的纯度分析和质量控制检测（如HPLC、SDS-PAGE等），以及制剂开发中的稳定性研究（如药物溶解度、溶出度、降解产物等）。
药物分析习题含答案
药物分析复习题( 红色是答案或提示 )第一章一、最佳选择题1. ICH 有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查已知药物的纯度B. 验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液(9T 1000)系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml 加甲醇使成1000 ml 的溶液C. 盐酸1.0 g 加水使成1000 ml 的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml 加水1000 ml 制成的溶液4. 中国药典凡例规定：称取“ 2.0 g ”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. > 20 cmB. < 20 cmC. < 10 cmD. < 5 cmE. < 10 mm7. 下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8. 下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是A. EP 在欧盟范围内具有法律效力B. EP 不收载制剂标准C. EP 的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP 制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WH(起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP 下列管理规范的英文缩写是D 1. 药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A.溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml) 能在溶剂C. 溶质1 g (ml) 能在溶剂1-不到10 ml 中溶解10-不到30 ml 中溶解D. 溶质1 g (ml) 能在溶剂30-不到100 ml 中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解 E 5. 微溶[6-9] A. 2-10 C B. 10-30 C C. 40-50 C D. 70-80 C E. 98-100 CD 6. 热水 C 7. 温水 A 8. 冷水 B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USP A 10. 英国药典 C 11. 欧洲药典 三、多项选择题1. 下列方面中， ICH 达成共识，并已制定出相关技术要求的有 A. 质量 B. 安全性 C. 有效性 D. 综合要求 E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有 A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法 4. 药品标准中， “性状”项下记载有 A. 外观 B. 臭 C. 味 D. 溶解度E. 物理常数 5. 药品标准中， “检查”项系检查药物的 A. 安全性 B. 有效性 C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括 A. 影响因素试验 B. 加速试验湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括 A. 前言 B. 凡例 C. 正文 四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 生物药物分析中，以下哪种方法不适用于蛋白质类药物的定量分析？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 核磁共振波谱法D. 质谱法答案：C2. 以下哪种生物药物的分析不需要考虑其稳定性？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体药物D. 维生素C答案：D3. 在生物药物分析中，以下哪种技术不用于蛋白质的纯度分析？A. SDS-PAGE电泳B. 高效液相色谱法C. 质谱法D. 核磁共振波谱法答案：D4. 生物药物的生物活性测定中，以下哪种方法不是常用的活性测定方法？A. 细胞增殖实验B. 酶联免疫吸附测定C. 放射性免疫分析D. 热重分析答案：D5. 在生物药物的质量控制中，以下哪种检测不是必要的？A. 纯度检测B. 含量测定C. 热稳定性测试D. 微生物限度检查答案：C6. 以下哪种生物药物不适合采用高效液相色谱法进行分析？A. 重组人生长激素B. 重组人胰岛素C. 重组人干扰素D. 重组人红细胞生成素答案：B7. 在生物药物分析中，以下哪种方法不适用于蛋白质类药物的结构分析？A. 质谱法B. 核磁共振波谱法C. 圆二色光谱法D. 热重分析答案：D8. 生物药物的生物等效性评价中，以下哪种方法不常用？A. 药代动力学研究B. 药效动力学研究C. 免疫原性分析D. 热重分析答案：D9. 在生物药物的质量控制中，以下哪种检测不是必要的？A. 纯度检测B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 热重分析答案：D10. 以下哪种生物药物的分析不需要考虑其免疫原性？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 维生素C答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 生物药物分析中，以下哪些因素会影响蛋白质类药物的稳定性？A. pH值B. 温度C. 光照D. 蛋白质的分子量答案：A、B、C2. 在生物药物分析中，以下哪些方法可用于蛋白质类药物的定量分析？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 核磁共振波谱法D. 质谱法答案：A、B、D3. 生物药物的质量控制中，以下哪些检测是必要的？A. 纯度检测B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 热稳定性测试答案：A、B、C4. 生物药物的生物活性测定中，以下哪些方法常用？A. 细胞增殖实验B. 酶联免疫吸附测定C. 放射性免疫分析D. 热重分析答案：A、B、C5. 在生物药物分析中，以下哪些方法可用于蛋白质类药物的结构分析？A. 质谱法B. 核磁共振波谱法C. 圆二色光谱法D. 热重分析答案：A、B、C三、判断题（每题1分，共10分）1. 生物药物分析中，高效液相色谱法是常用的定量分析方法。
生物碱类药物分析练习试卷1(题后含答案及解析)
生物碱类药物分析练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. X型题1．非水碱量法不适用的生物碱类药物为A．盐酸麻黄碱B．盐酸吗啡C．咖啡因D．硫酸奎宁E．硫酸阿托品正确答案：C 涉及知识点：生物碱类药物分析2．具有Vitali反应的药物是A．毒扁豆碱B．阿托品C．氯化琥珀碱D．哌仑西平E．溴丙安太林正确答案：B 涉及知识点：生物碱类药物分析3．常用的生物碱薄层色谱显色剂是A．硅钨酸B．磷钨酸C．改良碘化铋钾D．氢氧化铵E．雷氏铵盐正确答案：C 涉及知识点：生物碱类药物分析4．生物碱类(PKb多为6～9)提取分离测定时，须加碱化试剂，应考虑含酯结构，含酚结构等的影响，最适宜的碱化试剂是A．小苏打B．碳酸钠C．氢氧化钠D．氨溶液E．氧化钙正确答案：D 涉及知识点：生物碱类药物分析5．有机含氮药物中碱性最强的胺类是A．伯胺B．脂肪仲胺C．季胺D．芳胺E．叔胺正确答案：C 涉及知识点：生物碱类药物分析6．非水碱量法测定生物碱含量的限制条件是A．Pkb＜8～10B．pKb＜10～12C．pKb＜12D．pkb＜13E．pKb＜10～14正确答案：A 涉及知识点：生物碱类药物分析7．生物碱的鉴别反应中麻黄碱等芳香环侧链氨基醇的特征反应，是A．发烟硝酸反应，显黄色B．药物酸性水溶液加稍过量溴呈绿色C．甲醛-硫酸试液显紫堇色D．铜硫酸试液显紫色-蓝色-棕绿色E．双缩脲反应呈蓝色正确答案：E 涉及知识点：生物碱类药物分析8．阿托品，山莨菪碱等托烷类生物碱，特征反应A．发烟硝酸反应，呈黄色B．药物酸性水溶液加稍过量溴呈绿色C．甲醛硫酸试液显紫堇色D．钼硫酸试液显紫色-蓝色-棕紫色E．双缩脲反应正确答案：A 涉及知识点：生物碱类药物分析9．奎宁，奎尼丁等含氮喹啉类生物碱的特征反应A．发烟硝酸反应，显黄色B．药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色的特征反应C．甲醛硫酸试液显紫堇色D．钼硫酸试液显紫色-蓝色-棕紫色E．双缩脲反应正确答案：B 涉及知识点：生物碱类药物分析10．吗啡生物碱的特征反应A．发烟硝酸反应，显黄色B．C+DC．甲醛硫酸试液显紫堇色D．钼硫酸试液显紫色-蓝色-棕紫色E．双缩脲反应正确答案：B 涉及知识点：生物碱类药物分析11．吲哚类生物碱的特征反应A．发烟硝酸反应，显黄色B．药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色的特征反应C．与香草醛等缩合反应显色D．钼硫酸试液显紫色-蓝色-棕紫色E．双缩脲反应正确答案：C 涉及知识点：生物碱类药物分析12．咖啡因，茶碱等黄嘌呤生物碱的特征反应A．双缩脲反应B．紫缩酸反应C．与香草醛等缩合反应D．钼硫酸试液显紫色-蓝色-棕紫色E．硝化显色反应正确答案：B 涉及知识点：生物碱类药物分析13．生物碱中具有两性的是A．奎宁B．小檗碱C．阿托品D．麻黄碱E．吗啡正确答案：E 涉及知识点：生物碱类药物分析14．生物碱的含量测定，容量法可采用A．直接法，碱法B．提取中和法C．非水碱量法D．A+CE．A+B+C正确答案：E 涉及知识点：生物碱类药物分析15．生物碱提取中和法中最常采用的碱化试剂是A．氢氧化钠B．氢氧化钾C．氨溶液D．三乙胺E．碳酸钠正确答案：C 涉及知识点：生物碱类药物分析16．生物碱中提取中和法最常采用的溶剂是A．乙醇B．甲醇C．丙酮D．乙醚E．氯仿和乙醚正确答案：E 涉及知识点：生物碱类药物分析17．酸性染料比色法中，水相的pH值过小,则A．能影响离子对B．有机溶剂提取能完全C．酸性染料以阴离子状态存在D．生物碱几乎全部以分子状态存在E．酸性染料以分子状态存在正确答案：E 涉及知识点：生物碱类药物分析18．非水碱量法测定药物含量时，一般以消耗0.1mol/L高氯酸溶液为A．5mlB．8mlC．15mlD．30mlE．20ml正确答案：B 涉及知识点：生物碱类药物分析19．非水溶液滴定法测定盐酸吗啡含量时，为排除盐酸对滴定的影响需加入A．硝酸银B．三氯醋酸C．醋酸钠D．醋酸汞E．氰化钾正确答案：D 涉及知识点：生物碱类药物分析20．用0.1mol/L高氯酸溶液直接滴定硫酸奎宁时，硫酸奎宁与高氯酸的摩尔比为A．1:1B．1:2C．1:3D．1:4E．1:5正确答案：C 涉及知识点：生物碱类药物分析生物碱类药物的特征反应A．Vitali反应B．绿奎宁(Thalleiaquin)反应C．Marquis反应D．紫脲酸铵反应E．香草醛反应21．利血平正确答案：E 涉及知识点：生物碱类药物分析22．硫酸奎宁正确答案：B 涉及知识点：生物碱类药物分析23．硫酸阿托品正确答案：A 涉及知识点：生物碱类药物分析24．盐酸吗啡正确答案：C 涉及知识点：生物碱类药物分析25．咖啡因正确答案：D 涉及知识点：生物碱类药物分析非水碱量法测定生物碱盐时，酸根干扰的排除法A．加入醋酸汞试液B．直接滴定C．电位法指示终点D．加入甲醛或丙酮E．加入草酸或酒石酸盐酸盐的测定26．盐酸盐的测定正确答案：A 涉及知识点：生物碱类药物分析27．硫酸盐的测定正确答案：B 涉及知识点：生物碱类药物分析28．石肖酸盐的测定正确答案：C 涉及知识点：生物碱类药物分析29．磷酸盐的测定正确答案：B 涉及知识点：生物碱类药物分析30．氢溴酸盐的测定正确答案：A 涉及知识点：生物碱类药物分析31．维生素E的鉴别可以采用以下方法A．氯化铁-联吡啶反应B．硝酸反应C．紫外光谱法D．薄层色谱法E．与浓硫酸反应正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：维生素类药物分析32．采用非水溶液滴定法测定维生素B1的含量，其溶剂、指示剂、试液、滴定液分别为A．冰醋酸B．高氯酸滴定液(0.1mol/L)C．醋酸汞试液D．新沸放冷的水E．喹哪定红-亚甲蓝混合指示剂正确答案：A,B,C,E 涉及知识点：维生素类药物分析33．计算滴定度需已知下列参数A．被测样品的分子量B．被测样品与滴定剂的摩尔比C．反应时间D．称样量E．滴定液的摩尔浓度正确答案：A,B,E 涉及知识点：维生素类药物分析34．硅钨酸重量法测定维生素B1的含量，需注意的试验条件有A．取样量约为50mg，不得少于25mgB．取样量约为50mg，不得多于100mgC．在酸性溶液中进行沉淀D．硅钨酸用量与维生素B1量的比为8:1E．硅钨酸用量与维生素B1量的比为1:8正确答案：A,C,D 涉及知识点：维生素类药物分析35．维生素C的含量测定采用碘量法，其溶剂、指示剂、试液、滴定液分别为A．稀醋酸B．碘滴定液(0.1mol/L)C．醋酸汞试液D．新沸放冷的水E．淀粉指示剂正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：维生素类药物分析36．维生素C具有较强的还原性，除了可以使2，6-二氯靛酚褪色外，还可以使下列试液褪色A．亚甲蓝B．高锰酸钾C．醋酸汞D．碱性酒石酸酮E．淀粉正确答案：A,B,D 涉及知识点：维生素类药物分析37．生物碱类药物制剂的测定方法有2</sub>SO<sub>4</sub>标准液滴定”value1=“A”>A．直接用有机溶剂提取后，用H2SO4标准液滴定B．碱化后用有机溶剂提取，再用NaOH标准液滴定2</sub>SO<sub>4</sub>标准液滴定” value1=“C”>C．碱化后用有机溶剂提取，蒸去有机，溶剂后用中性乙醇溶解，再用H2SO4标准液滴定2</sub>S0<sub>4</sub>，再用NaOH标准液回滴”value1=“D”>D．碱化后用有机溶剂提取，蒸去有机溶剂，再加入定量的H2S04，再用NaOH标准液回滴E．酸化后，用有机溶剂提取，采用适宜方法滴定正确答案：C,D 涉及知识点：生物碱类药物分析38．用非水溶液滴定法测定盐酸吗啡含量时，应使用的试剂有A．高氯酸B．5%.醋酸汞冰醋酸液C．冰醋酸D．二甲基甲酰胺E．中性乙醇正确答案：A,B,C 涉及知识点：生物碱类药物分析39．非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为A．冰醋酸-醋酐为溶剂B．高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定C．1mol的硫酸奎宁与3mol的高氯酸反应D．电位法指示终点E．溴酚蓝为指示剂正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：生物碱类药物分析40．不加HgAc2，以结晶紫作指示剂，用HClO4直接滴定的药物为A．硫酸奎尼丁B．硝酸士的宁C．盐酸吗啡D．磷酸可待因E．氢溴酸山莨菪碱正确答案：A,D 涉及知识点：生物碱类药物分析41．生物碱类药物制剂的测定方法A．直接用有机溶剂提取后，用硫酸标准液滴定B．碱化后用有机溶剂提取，再用氢氧化钠水溶液滴定C．碱化后用有机溶剂提取，蒸去有机溶剂后用中性醇溶液，再用硫酸标准液滴定D．碱化后用有机溶剂提取，蒸去有机溶剂，再加入定量的硫酸，再用氢氧化钠标准液回滴E．酸化后，用有机溶剂提取，采用适宜方法滴定正确答案：C,D 涉及知识点：生物碱类药物分析42．非水滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为A．冰醋酸-醋酸为溶剂B．高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定C．1mol的高氯酸与1/3mol的硫酸奎宁反应D．仅用电位法指示终点E．溴酚蓝为指示剂正确答案：A,B,C 涉及知识点：生物碱类药物分析43．与生物碱类发生沉淀反应的试剂是A．碘-碘化钾试液B．碘化汞钾试液C．鞣酸试液D．碘化铋钾试液E．硫酸甲醛试液正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：生物碱类药物分析44．生物碱常用的含量测定方法有A．碱量法B．非水碱量法C．离子对比色法D．紫外分光光度法E．色谱法正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：生物碱类药物分析45．生物碱显色反应丰富。
生物药物分析第三章作业答案
单选题1、家兔对热原的反应与人基本相似，因而本法中将一定剂量的供试品溶液注入家兔体内的方式是A.静脉注射B.动脉注射C.腹腔注射D.灌胃正确答案：A试题解析：家兔对热原的反应与人基本相似，因而本法系将一定剂量的供试品溶液，以静脉注射的方式注入家兔体内，在规定的时间内，对家兔体温升高情况进行观察，通过观察结果判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。
所以答案为A。
2、用于热原检查后的家兔，如供试品判定为符合规定，若再想供热原检查用，则至少应休息A.12小时B.24小时C.36小时D.48小时正确答案：D试题解析：用于热原检查后的家兔，如供试品判定为符合规定，至少应休息48小时方可再供热原检查用。
所以答案为D。
3、细菌霉内素检查法系通过鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量由（）产生的细菌内毒素，以判断供试品中的细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。
A.革兰阳性菌B.革兰阴性菌C.金黄色葡萄球菌D.大肠埃希菌正确答案：B试题解析：本法系通过鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中的细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。
所以答案为B。
4、下列有关细菌内毒素检查法的叙述哪一项是错的A.每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核B.凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应C.抗生素类药物因具有抗菌活性，不能用凝胶法检查细菌内毒素D.凝集反应的温度规定为37℃±1℃E.凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟正确答案：C试题解析：抗生素类药物可以用凝胶法检查细菌内毒素。
所以答案为C。
5、细菌内毒素检查法又称为A.鲎试验法B.临床检查法C.生物效应法D.家兔热原试验法E.放射性检验法正确答案：A试题解析：细菌内毒素检查法又称为鲎试验法。
本法系通过鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中的细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。
药物分析（习题）
（习题一）药物的鉴别与杂质检查一、练习思考题1. 药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？2．什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。
3．如何利用色谱法来鉴别药物？4．什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？其意义何在？5．试述杂质检查的意义、来源？6．什么叫限度检查？杂质限量如何计算？7．何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？8．试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。
9．什么叫恒重？恒重操作要注意哪些问题？10．氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取相当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。
问：（1）应取标准铅溶液（10μg Pb/mL）多少毫升？（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限量是多少？二、选择题1．下列叙述中不正确的说法是（B ）A. 鉴别反应完成需要一定时间B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题C. 鉴别反应需要有一定的专属性D. 鉴别反应需在一定条件下进行E. 温度对鉴别反应有影响2．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E ）A. 药物中杂质的重量是1.0μgB. 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μgC. 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μgD. 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μgE. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D ）A. 是有疗效的物质B. 是对药物疗效有不利影响的物质C. 是对人体健康有害的物质D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常E. 可能引起制剂的不稳定性4．微孔滤膜法是用来检查（C ）A. 氯化物B. 砷盐C. 重金属D. 硫化物E. 氰化物5．干燥失重主要检查药物中的（D ）A. 硫酸灰分B. 灰分C. 易碳化物D. 水分及其他挥发性成分E. 结晶水6．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL)，浓度为C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（C ）A. W/（C．V）ⅹ100%B. C．V．Wⅹ100%C. V．C/Wⅹ100%D. C．W/Vⅹ100%E. V．W/Cⅹ100%（习题二）制剂分析一、练习思考题1．药物制剂分析有何特点？2．含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？3．什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？4．中药制剂的常用鉴别试验有哪些？5．生化药物的特点是什么？6．精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5min，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30s不褪。
药物分析习题含答案
药物分析复习题（红色是答案或提示）第一章一、最佳选择题1. ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查已知药物的纯度B. 验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液（9→1000）系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml加甲醇使成1000 ml的溶液C. 盐酸1.0 g加水使成1000 ml的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml加水1000 ml制成的溶液4. 中国药典凡例规定：称取“2.0 g”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A.＞20 cmB.≤20 cmC.≤10 cmD. ≤5 cmE. ≤10 mm7. 下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8. 下列关于欧洲药典（EP）的说法中，不正确的是A. EP在欧盟范围内具有法律效力B. EP不收载制剂标准C. EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WHO起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP下列管理规范的英文缩写是D 1.药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A. 溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml)能在溶剂1-不到10 ml中溶解C. 溶质1 g (ml)能在溶剂10-不到30 ml中溶解D. 溶质1 g (ml)能在溶剂30-不到100 ml中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解E 5. 微溶[6-9] A. 2-10℃ B. 10-30℃ C. 40-50℃ D. 70-80℃ E. 98-100 ℃D 6. 热水C 7. 温水A 8. 冷水B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USPA 10. 英国药典C 11. 欧洲药典三、多项选择题1. 下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有A. 质量B. 安全性C. 有效性D. 综合要求E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法4. 药品标准中，“性状”项下记载有A. 外观B. 臭C. 味D. 溶解度E. 物理常数5. 药品标准中，“检查”项系检查药物的A. 安全性B. 有效性C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱C. 单晶X-衍射D. 旋光色散E. 圆二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括A. 影响因素试验B. 加速试验C. 长期试验D. 干法破坏试验E. 湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
药物分析各章练习题答案
药物分析各章练习题答案# 药物分析各章练习题答案第一章：药物分析概述练习题1：药物分析的目的是什么？答案：药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和质量，包括对药物成分的鉴定、含量测定、纯度检查以及稳定性评估等。
练习题2：药物分析的基本步骤包括哪些？答案：药物分析的基本步骤通常包括样品的采集与处理、分析方法的选择与验证、数据的收集与分析、结果的解释与报告。
第二章：药物分析的基本原理练习题1：什么是光谱分析？答案：光谱分析是一种基于物质对光的吸收、发射或散射特性来识别和定量分析物质的技术。
练习题2：色谱法的基本原理是什么？答案：色谱法的基本原理是利用不同物质在固定相和移动相中的分配系数不同，通过色谱柱分离，然后通过检测器检测，实现物质的分离和定量分析。
第三章：药物的物理化学性质分析练习题1：什么是药物的溶解度？答案：药物的溶解度是指在一定温度和压力条件下，单位体积溶剂中能够溶解的最大药物量。
练习题2：药物的熔点测定有何意义？答案：药物的熔点是其纯度和一致性的重要指标，通过熔点测定可以鉴别药物的纯度，以及监测生产过程中药物的稳定性。
第四章：药物的化学分析方法练习题1：什么是酸碱滴定法？答案：酸碱滴定法是一种通过测定酸或碱溶液中氢离子浓度的变化来确定酸或碱含量的定量分析方法。
练习题2：氧化还原滴定法的基本原理是什么？答案：氧化还原滴定法是基于氧化剂和还原剂在反应中电子转移的定量关系，通过测定反应中消耗或产生的氧化剂或还原剂的量来确定被测物质含量的方法。
第五章：药物的生物分析方法练习题1：什么是酶联免疫吸附测定法（ELISA）？答案：酶联免疫吸附测定法是一种利用酶标记的抗体或抗原来检测特定抗原或抗体的生物化学分析方法。
练习题2：放射性同位素稀释法的基本原理是什么？答案：放射性同位素稀释法是一种通过测定样品中放射性同位素标记的化合物与非标记化合物的比例来确定化合物含量的分析方法。
第六章：药物分析的质量控制练习题1：什么是标准物质？答案：标准物质是具有准确已知量值的物质，用于校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值。
药物分析习题(含答案)
药物分析习题（含答案）一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、氯苯那敏的化学名为A、N，N-二乙基-γ-（3-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐B、N，N-二甲基-γ-（3-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐C、N，N-二甲基-γ-（4-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐D、N，N-二乙基-γ-（4-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐E、N，N-二乙基-γ-（2-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐正确答案：C2、下列拟肾上腺素药物结构中侧链上有异丙氨基的是A、间羟胺B、麻黄碱C、肾上腺素D、异丙肾上腺素E、去甲肾上腺素正确答案：D3、酮替芬属于哪一种结构类型的H受体拮抗剂A、三环类B、丙胺类C、哌啶类D、氨基醚类E、乙二胺类正确答案：A4、哌替啶不具有的特点为A、极易水解B、结构中含有甲胺基C、是碱性化合物D、结构中含有酯基E、本品水溶液加碳酸钠溶液碱化，析出油滴状物，放置后凝为固体正确答案：A5、酸碱滴定法测定β-内酰胺类抗生素药物的含量时，应选用的指示剂为A、甲基橙指示液B、荧光黄指示液C、结晶紫指示液D、铬黑T指示液E、酚酞指示液正确答案：E6、药物化学所研究的内容涉及A、在离子水平上解释药物的作用机制B、在组织水平上解释药物的作用机制C、在器官水平上解释药物的作用机制D、在分子水平上解释药物的作用机制E、在原子水平上解释药物的作用机制正确答案：D7、下列哪个是黄体酮的化学名A、17β-羟基-雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯B、17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮C、D（-）-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮D、11β-（4-二甲氨基苯基）-17β-羟基-17α-丙炔基-雌甾-4，9-二烯-3-酮E、孕甾-4-烯-3，20-二酮正确答案：E8、克拉霉素属于哪种结构类型的抗生素A、β-内酰胺类B、四环素类C、氯霉素类D、大环内酯类E、氨基糖苷类正确答案：D9、吗啡、人工合成镇痛剂及脑啡肽具有镇痛作用，因为A、化学结构具极大相似性B、具有共同的药效构象C、具有完全相同的构型D、具有极为相似的疏水性E、具有极为相近的相对分子质量正确答案：B10、盐酸普鲁卡因在稀盐酸中与亚硝酸钠反应后，加碱性β-萘酚试液生成A、刺激性气体B、无色无味气体C、红色溶液D、白色沉淀E、橙红色沉淀正确答案：E11、从天然活性物质中得到先导化合物的方法是A、从植物中发现和分离的有效成分B、从动物毒素中得到C、从微生物的次级代谢中得到D、从组合化学中得到E、从内源性活性物质中发现先导化合物正确答案：D12、中国药典收载磺胺四甲噁唑的含量测定方法为A、亚硝酸钠滴定法B、碘量法C、非水溶液滴定法D、氮测定法E、紫外分光光度法正确答案：A13、我国发现的抗疟新药青蒿素，作为开发抗疟药的先导物是从以下哪条途径发现的A、从普筛方法发现的先导物B、以生物化学或药理学为基础发现的先导物C、从天然资源中发现的先导物D、经组合化学方法发现的先导物E、从活性代谢物中发现的先导物正确答案：C14、任何药品的取样，必须考虑做到A、任意性B、均匀性C、科学性、真实性、代表性D、科学性、合理性、真实性E、合理性、真实性、代表性正确答案：E15、GLP的中文名称是A、药品研究管理规范B、药品生产管理规范C、药品供应管理规范D、药品临床管理规范E、所有都不是正确答案：D16、半固体制剂不包括A、浸膏剂B、散剂C、煎膏剂D、流浸膏剂E、所有都不是正确答案：B17、在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为A、线性B、准确度C、精密度D、范围E、耐用性正确答案：A18、中国药典规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过A、105.0%B、101.0%C、110.0%D、100.5%E、103.3%正确答案：B19、中国药典规定甲醛溶液含HCHO不得少于A、30%B、31%C、24%D、26%E、36%正确答案：E20、适用于氨基酸蛋白质及带电离子的分离定量方法是A、HPLCB、旋光测定法C、容量分析法D、重量法E、电泳法正确答案：E21、下列药物的碱性水溶液，经氧化可显强烈荧光的是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素B6E、泛酸正确答案：B22、中国药典规定称取“0.1g”系指A、称取重量可为0.07～0.13gB、称取重量可为0.06～0.14gC、称取重量可为0.05～0.15gD、称取重量可为0.09～0.11gE、称取重量可为0.08～0.12g正确答案：E23、《中华人民共和国药典》规定的“熔点”是指A、供试品在初熔至全熔时的温度范围B、供试品在局部液化时的温度范围C、供试品在熔融同时分解时的温度范围D、A或BE、A或B或C正确答案：E24、提取酸碱滴定法测定磷酸可待因片剂含量时，应选用的指示剂为A、甲基红B、酚酞指示剂C、溴百里酚蓝D、铬酸钾指示液E、淀粉指示液正确答案：A25、可使药物亲脂性增加的基团是A、烃基B、氨基C、羧基D、磺酸基E、羟基正确答案：A26、取苯巴比妥0.20g，加水10ml，煮沸搅拌1分钟，放冷，滤过，取滤液5ml，加甲基橙指示液1滴，不得显红色。
生物药物分析第一章作业答案
单选题1、现行中国药典是A.1953年B.1977年C.1983年D.2000年E.2020年正确答案：E试题解析：新中国成立以来，中国先后出版过十一版药典有1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年、2010年、2015年、2020年。
现行中国药典为2020年版，所以选择E。
2、我国药典的英文缩写A.BPPC.JPD.ChPE.NF正确答案：D试题解析：我国药典的英文缩写为ChP。
BP为英国药典，USP为美国药典，JP为日本药局方，NF为美国国家处方集。
所以选择D。
3、下列哪项不属于中国药典一部收载的内容？A.药材及饮片B.植物油脂C.药用辅料D.成方制剂E.提取物正确答案：C试题解析：现行版的《中国药典》为2020年版，该版药典分为四部。
一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品；三部收载生物制品；四部收载药典通则、药用辅料。
所以选择C。
4、药物的检验基本程序一般为（）记录报告等A.取样、性状评价、鉴别、检查、含量测定B.取样、鉴别、检查、含量测定C.取样、含量测定、检查、鉴别D.取样、鉴别、性状评价、检查、含量测定正确答案：A试题解析：药物的检验基本程序一般为取样、性状评价、鉴别、检查、含量测定、记录报告等。
所以该题选择A选项5、根据系统误差产生的原因可采取相应的校正方法。
进行空白试验是为了校正A.方法误差B.仪器误差C.试剂误差D.操作误差正确答案：C试题解析：为了发现并消除（或校正）系统误差，可选用下面几种方法：对照试验、回收试验、空白试验、仪器校正、分析结果校正。
所以该题选择C。
6、以下哪个因素会造成实验的偶然误差？A.共沉淀现象B.环境温度波动C.蒸馏水不纯D.操作不熟练正确答案：B试题解析：偶然误差，顾名思义，它是随机产生的，不可预计的。
如实验过程中的温度、电压及平行操作的微小差异等因素都可能引入偶然误差。
生物药物分析第八章作业答案
单选题1、核糖核酸中脱氧核糖核酸的检查原理是脱氧核糖核酸中的脱氧核糖在酸性条件下与（）反应会生成蓝色化合物，在600nm附近有最大吸收，而核糖核酸无此反应。
通过控制600nm 处的吸光度，即可控制脱氧核糖核酸的含量。
1/20A.二苯胺试液B.3,5-二羟基甲苯试液C.氨制硝酸银试液D.醋酸铅试液正确答案：A试题解析：核糖核酸类药物及其制剂都需要进行脱氧核糖核酸的检查，以保证其纯度。
检查原理是脱氧核糖核酸中的脱氧核糖在酸性条件下与二苯胺反应会生成蓝色化合物，在600nm 附近有最大吸收，而核糖核酸无此反应。
通过控制600nm处的吸光度，即可控制脱氧核糖核酸的含量。
所以答案为A。
2、三磷酸腺苷二钠采用（）含量测定方法，可以有效去除二磷酸腺苷二钠和一磷酸腺苷钠等杂质的干扰。
2/20A.子对色谱法B.离子交换色谱法C.UV法+离子交换色谱法D.UV法+离子对色谱法正确答案：D试题解析：二磷酸腺苷二钠和一磷酸腺苷钠等杂质的干扰难以除去，故本品分别采用UV法先测定总核苷酸量，离子对色谱法测得三磷酸腺苷二钠的重量比，然后通过计算获得三磷酸腺苷二钠的准确含量。
所以答案为D。
3、核酸类药物中磷酸的鉴别方法是3/20A.地衣酚反应B.二苯胺反应C.与钼酸铵的反应D.与氨制硝酸银试液反应E.与醋酸铅试液反应正确答案：C试题解析：多核苷酸、核苷酸类药物在酸性条件下加热水解产生的磷酸与过量的钼酸铵[(NH4)3MoO4]反应，生成磷钼酸铵[(NH4)3PO4·12MoO3]，放冷析出黄色沉淀。
此反应为磷酸盐的一般鉴别试验。
所以答案为C。
4、核酸类药物中嘌呤碱的鉴别方法是4/20A.地衣酚反应B.二苯胺反应C.与钼酸铵的反应D.与氨制硝酸银试液反应正确答案：D试题解析：含有嘌呤碱的核酸类药物在水溶液中可与氨制硝酸银试液反应，生成白色的银盐，遇光变为红棕色。
此反应为嘌呤碱的特征鉴别反应。
所以答案为D。
5、核酸类药物中硫元素的鉴别方法是5/20A.地衣酚反应B.与醋酸铅试液反应C.与钼酸铵的反应D.与氨制硝酸银试液反应正确答案：B试题解析：无论是S元素还是巯基均可与醋酸铅试液反应生成一些有色的沉淀。
生物药物分析练习题考试题及详细答案
生物药物分析练习题一、名词解释：生物药物分析：应用微生物学、分子生物学、免疫学、生物化学、有机化学、数学、分析化学、生化工程等学科的理论及其技术成就，检测和研究各种生物药物质量的一门综合性学科。
生物药物：指的是生物体生命活动过程中产生的，或者通过生物技术加工的，用作疾病的诊断、预防、治疗的初级和次级代谢产物，包括微生物药物、基因工程药物、动植物细胞组织制备的生化药物。
药品标准：是指国家对药品的质量规格及其检验方法所做的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵守的法定依据。
药典：一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编撰颁布实施，具有法定约束力。
基因工程药物：是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量产生的受体细胞中去，在受体细胞不断繁殖的过程中，大规模生产预防和治疗这些疾病的蛋白质。
药物杂质：药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。
面积归一法：计算各杂质峰面积及其总和，并求出占总峰面积的百分率以测定杂质含量。
内消法：是指将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含有内标物的样品进行色谱分析，分别测定内标物和待测组分的峰面积及相对校正因子，按相应公式和方法即可求得被测组分在样品中的百分含量。
外消法：用已知不同含量的标样系列等量进行分析，然后做出响应信号与含量之间的关系曲线。
定量分析样品时，在测校正曲线相同条件下进同等样量的等测样品，从色谱图上测出峰高或峰面积，在从校正曲线查出样品的含量。
微生物限度检查法：系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。
放射性免疫测定法：利用免疫学上的抗原-抗体高度特异性反应与放射性同位素测量技术的高度灵敏性相结合的超微量分析方法。
酶免疫测定法：利用抗原和抗体的免疫学反应和酶的高效催化作用来测定抗原或抗体含量的技术。
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案生物药物分析试题及答案 1一、填空题1. 中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、GMP 、 GSP 、 GCP 。
3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一 ;取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4. 药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5. 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6. 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1. 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2. 药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析3. 《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4. 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5. 英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6. 美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(A)WHO (世界卫生组织) (B)GMP (C)INN (国际非专利药名,国际非专利商标名)(D)NF (E)USP7. GMP是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8. 根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质(D)药理作用三、问答题1. 药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
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生物药物分析试题
绪论
填空题
《中国药典》的主要内容由＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿和＿＿＿部分组成。
正文附录凡例索引
在药物分析工作中可供参考的国外药典有＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿和＿＿＿。
美国药典，英国药典，日本药局方，欧洲药典国际药典
1.下列关于药物分析学科叙述不正确的是（C）
A．任务之一是研究化学结构已明确的药物及其制剂的质量 B．药物分析不仅是静态的常规检验 C．质量标准就是药典的标准 D．发展趋势是连续化、自动化、最优化和智能化方向 E．药物分析是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”
2.GLP的中文名称（D）
A．《药品非临床研究质量管理规定》 B．《药品生产质量管理规定》 C．《药品经营质量管理规定》 D．《药品临床试验管理规定》 E．《药品销售管理规定》
3.在数据0.0010g中，有效数字应为（B）
A．1位 B．2位 C．3位 D．4位 E．5位
4.某人以差示分光光度法测定某药物中主成份含量时，称取此药物0.0250?g，计算出含量为98.25%，该结果（B）
A．正确 B．不正确，应为98.3% C．不正确，应为98.2% D．不正确，应为98% E．不正确，应为98.0%
5.原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超过（A）
A．101.0% B．100.0% C．100.1% D．101% E．99.0%
6.水浴温度一般指（D）
A．70-80度 B．80-90度 C．90-100度 D．98-100度 E．60-70度
7.干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥（C）
A．10分钟后进行 B．20分钟后进行 C．1小时后进行 D．30分钟后进行E．50分钟后进行
8.药品溶解度试验一般应每隔5分钟强力振摇（C）
A．10秒 B．20秒 C．30秒 D．1分钟 E．1分30秒
生物药物的杂质检查
1. 药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（B）
A. 硫酸
B. 硝酸
C. 盐酸
D. 醋酸
E. 磷酸
2. 检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10μg Cl－/ml）5～8ml的原因是（D）
A. 使检查反应完全
B. 药物中含氯化物的量均在此范围
C. 加速反应
D. 所产生的浊度梯度明显
E. 避免干扰
3. 若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是（D）
A. 加入一定量氯仿提取后测定
B. 氧瓶燃烧
C. 倍量法
D. 加入一定量乙醇
E. 以上都不对
4.药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（D）
A. 标准氯化钡
B. 标准醋酸铅溶液
C. 标准硝酸银溶液
D. 标准硫酸钾溶液
E. 以上都不对
5.中国药典（2010年版）规定铁盐的检查方法为（A）
A. 硫氰酸盐法
B. 巯基醋酸法
C. 普鲁士蓝法
D. 邻二氮菲法
E. 水杨酸显色法
6.中国药典收载的铁盐检查，主要是检查（D）
A. Fe
B. Fe2+
C. Fe3+
D. Fe2+和Fe3+
E. 以上都不对
简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法？
原理：硫代乙酰胺在弱酸性条件下（pH3.5醋酸盐缓冲液）水解，产生硫化氢，与微量重金属生成黄色到棕色的硫化物混悬液。
方法：取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，放置，与标准铅溶液一定量同法制成的对照液比较，判断供试品中重金属是否超过限量。
生物药物的微生物限度检查法
金黄色葡萄球菌鉴别为阳性的
A．血浆凝固酶试验 B．硝酸盐还原产气试验 C．靛基质试验 D．甲基红试验 E.枸橼酸盐试验
制剂分析
1. 糖类赋形剂对下列哪种定量方法产生干扰??
A．酸碱滴定法???B．非水碱量法?????C氧化还原法D．配位滴定法???E．紫外分光光度法
2．下列除哪项外均为注射用粉剂按规定应检查的项目
A．澄明度??? B．溶出度? C．装量差异??? D．无菌试验??? E. 热原实验3．药物制剂的崩解时限测定可被下列哪项试验代替
A．重量差异检查???B．含量均匀度检查C．溶出度测定? ?D．含量测定???E．无菌试验
4．溶出度测定的结果判断中，除另有规定外，“Q”值应为标示量的
A. 60％．?
B. 70％。
??? C．80％???? D．90％????? E．95％
5．测定维生素C注射液的含量时，在滴定前要加入丙酮，是为了
A．保持维生素C的稳定???B．增加维生素C的溶解度???C．使反应完全D．加快反应速度???E．消除注射液中抗氧剂的干扰
6．药物制剂的含量以???
A．百分比表示 B．制剂的浓度表示 C．制剂的重量或体积表示 D．标示量的百分比表示 E.以单剂为片、支等表示
抗生素类药物的分析
1. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是
A.三氯化铁反应
B. 硫色素反应
C. 茚三酮反应
D.与碱性酒石酸铜试液反应
E. 双缩脲反应
2.青霉素钠《中国药典》规定的含量测定方法为
A.非水溶液滴定法
B.旋光法
C.HPLC法
D.紫外分光法
E.汞量法。