爱德尓贝(琥乙红霉素干混悬剂)

时1次，共14日。
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小儿，按体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次；或一次15-25mg/kg，一日2次；
严重感染每日量可加倍，分4次服用。
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百日咳患儿，按体重一次1 0~12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。或遵医嘱。
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三、依从性优势：
❖ 由于爱德尔贝®属水果味，且在低温水中易极分散，易于患儿服用，极大地 提高了患者的依从性、顺应性。
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爱德尓贝的临床市场价值 爱德尓贝的药理作用机制 爱德尓贝的药代动力学 爱德尓贝的三大竞争优势 爱德尓贝的招商核心竞争优势
剂型 药品分类 招标风险 质量稳定性 安全性 服用便捷性 释放度 起效度
❖ 爱德尓贝®（琥乙红霉素干混悬剂）比其他剂型口服吸收更迅速，血药峰值更高，抗 菌效果更显著。
❖ 爱德尓贝®（琥乙红霉素干混悬剂）的新型剂型，不仅服用方便，患者迅速感觉症状 好转，患者服药依从性评价，患儿完全依从率大幅提高，从而有效地保证了临床疗效。
二、安全优势：
❖ 肝毒性较低，对肾脏几乎无影响、无胃肠道刺激 ❖ 在服用时无需热水即可冲服，确保了药物的稳定性 ❖ 抗菌药物中口服新型制剂，安全性远远高于注射用抗菌药物制剂
❖ 爱德尔贝®（琥乙红霉素干混悬剂）是中国儿科医学会依照美国FDA药典收录研制而成， 顺应了儿童患者的要求，可满足临床应用需要。无论是安全性、分散性、质量稳定性、实 用性等方面，都优于普通的琥乙红霉素。更重要的是爱德尓贝®（琥乙红霉素干混悬剂） 从疗效好、安全高、临床市场广、儿童依从度佳，已成为最受欢迎的儿童口服抗生素，未 来有着巨大的成长空间。
❖ 爱德尓贝®（琥乙红霉素干混悬剂）对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和 革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏 感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎 儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。
❖ 吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度 为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的 10 ～ 40倍以上。
❖ 在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹 水、脓液等中的浓度可达有效水平。
❖ 本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中，但不易透过血脑屏障，脑膜 有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血 药浓度为母体血药浓度的5% ～ 20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表 观分布容积为0.9L/kg。蛋白结合率为70% ～ 90%。
爱德尓贝®产品招商PPT
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❖ 在全球，大环内酯类抗生素是一个常用的品种，与头孢菌素和氟喹诺酮形成了抗生素用 药的鼎足之势。
❖ 我国有3亿多14岁以下儿童，儿童用药是一个很大的市场，特别是抗感染药物在临床用 药占最大的比例（接近60%左右）。推算目前儿童口服类抗生素的市场规模在14亿元。
正处于快速上升期阶段
已逐渐进入衰退期
❖ 简明处方资料
❖ 【药品名称】 通用名称：琥乙红霉素干混悬剂
❖ 【商品名称】 爱德尓贝®
❖ 【性 状】本品为黄色颗粒。
❖ 【适 应 症】 (1)本品治疗下列感染：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急 性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、 破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。(2)军团菌病 (3)肺炎支原体肺炎 (4)肺炎衣原 体肺炎 (5)衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染 (6)沙眼衣原体结膜炎 (7)厌氧菌所致 的口腔感染 (8)空肠弯曲菌肠炎 (9)百日咳 (10)风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心 脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药。
❖ 儿童口服抗生素的发展趋势更强调安全性、有效性，大环内酯类的抗生素以其副作用小， 无青霉素和头孢类的过敏现象，还能覆盖到抗支原体、衣原体感染临床市场，因此成为 用药额最高、发展最为迅速的一类儿童口服抗生素。
❖ 近年来，儿童抗生素用药中，大环内脂类抗生素销售额已超过了头孢类，占整个市场 份额的45%，成为儿童口服抗生素中使用最多的一类产品，它的增长主要来自于琥乙 红霉素的市场规模迅速扩大。
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❖ 爱德尓贝®（琥乙红霉素干混悬剂）属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃 酸中较红霉素稳定。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位(“P”位)与细菌核糖体的50S 亚基形成可逆性结合，阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断多肽链 自受位(“A”位)至“P”位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成，高浓度时也具杀菌作用。
❖ 【规 格】0.1g(10万单位)
❖ 【用法用量】将本品倒入杯中，加入适量凉开水，摇匀后口服。
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成人一日1.6g，分2-4次服用。
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军团菌病患者，一次0.4-1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。
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预防链球菌感染，一次0.4g，一日2次。
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衣原体或溶脲脲原体感染，一次0.8g，每8小时1次，共7日；或一次0.4g，每6小
❖ 大环内脂类抗生素销售额已超过头孢类的原因，除了它对革兰阳性菌感染的良好疗效，还 有一个重要原因是它对支原体、衣原体的治疗领域的独步天下的格局，这是头孢类抗生素 望其项背的。
❖ 大环内酯类抗生素对肺炎支原体、砂眼衣原体及梅毒螺旋体具有很好的活性。
❖ 仅支原体肺炎的医疗市场就可以看出琥乙红霉素的巨大市场价值：支原体肺炎一年四季均 可发病,深秋和初冬为高峰发病季节,每间隔3 ～ 6年可有一次地区性流行。国内资料统计显 示其发病率约占社区获得性肺炎的10% ～ 30%,流行年可达30%。
临床疗效
市场前景
爱德尔贝®与琥乙红霉素普通剂型的九大区别
爱德尓贝®（琥乙红霉素干混悬剂）
琥乙红霉素（普通剂型）
独家
多家
国家新药
普药
无（单列分组）
有（多家竞价）
高
一般
高
一般
好，水果味，儿童服用方便
差，味苦，服用不方便，尤其不 适合儿童服用
释放度高，生物利用度高，起效快
释放度低，生物利用度低，起效 慢
用于革兰阳性菌、支原体、衣原体感染 特效药，特别适用于青霉素类头孢类过 比红霉素强，弱于爱德尔贝 敏及耐药菌引起的感染
一、剂型优势：
吸收
血药达峰时间
血浆蛋白结合率 工艺 分散度
口感
干混悬剂
快
快
片剂
慢
慢
颗ห้องสมุดไป่ตู้剂
中
中
高
先进
高
水果味
低
普通
低
苦
中
普通
中
苦
一、剂型优势：
❖ 爱德尓贝®（琥乙红霉素干混悬剂）绝不是单纯的剂型改变，而是通过干混悬剂先进 工艺解决了琥乙红霉素的难溶性、吸收差的问题。从而使琥乙红霉素以微粒状态分散 在介质中，显著增加琥乙红霉素的比表面积及与肠胃道粘膜的接触面积，增加药物在 体内的吸收。
❖ 游离红霉素在肝内代谢，T1/2为1.4 ～ 2小时，无尿患者的T1/2可延长至4.8 ～ 6小 时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2% ～ 5％的口服量自 肾小球滤过排出，尿中浓度可达10 ～ 100mg/L。粪便中也含有一定量。血液透析或 腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。
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一、剂型优势：
❖ 以微粒状态分散技术解决了同类药难溶性问题 ❖ 与人体生物膜接触面积同类中最大 ❖ 药物在体内的吸收同类最大、生物利用度高 ❖ 最易吸收剂型、释放快、起效快、胃肠刺激小 ❖ 口感好，患儿依从性高，容易掌握剂量，疗效好
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❖ 爱德尓贝®（琥乙红霉素干混悬剂）在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收，在体内酯化 物部分水解为碱。空腹口服500mg后，0.5 ～ 2.5小时达血药峰浓度，酯化物及碱二者 的总浓度为15 mg/L，游离碱为0.6mg/L。