家电行业 如何应对REACH法规
REACH法规对高度关注物质的控制与应对策略
REACH法规对高度关注物质的控制与应对策略一. REACH立法目的及指导理念1. REACH立法目的REACH的立法目的是确保高水平地保护人类健康和环境，促进替代化学品危险性的评价方法以及化学品在内部市场的自由流通，加强竞争性和创新性。
2. REACH指导理念●1992年联合国环境与发展大会《21世纪议程文件》中提出：“应当逐步淘汰或禁用那些对环境或人体健康构成不可接受或无法管理风险的化学品以及那些具有毒性、持久性和生物蓄积性且无法适当控制其使用的化学品”。
●REACH法规将管理重点放在对人类健康和环境具有重大风险的CMR物质、PBT物质等引起高度关注化学品上。
●到2020年，将最大限度减少化学品的生产和使用对人类健康和环境的有害影响。
●当有适当的技术经济可行的替代品/技术时，鼓励和确保用低危害的物质最终替代那些引起高度关注的物质。
●法规要求化学品生产和进口厂商应当产生数据，鉴别评价化学品对人类健康和环境的风险，推荐并通过产品供应链传递适当的风险控制措施。
●生产者、进口商、销售商或下游用户对管理化学品的风险负有直接责任。
在合理可预见的情况下，应当确保在生产、进口、使用和上市销售化学品不对人类健康和环境造成危害。
二. REACH对CMR／PBT物质的监控要点解析1. CMR／PBT物质的定义及其管理名单1.1.CMR／PBT物质的定义EACH法规提出，以下三类引起高度关注的物质可能被列入附件XIV中，必须获得批准才能生产、销售和使用：●符合第1类或第2类致癌物质（Carcinogens）、致突变物（Mutagens）和生殖毒性（Toxic to reproduction，也称为致畸）分类基准的物质(CMR物质) (根据欧盟指令67／548／EEC)●具有持久性、生物蓄积性和毒性的物质(PBT物质，Persistent, Bio-accumulativeand Toxic Chemicals)和非常高持久性和非常高生物蓄积性的物质(vPvB物质，very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals)●对人类健康和环境具有相当严重和不可逆效应的物质。
REACH法规及管控方案
REACH法规及管控方案REACH（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）是欧盟制定的一项针对化学品的法规。
REACH法规于2024年6月1日正式生效，并取代了早期欧洲化学品相关法律。
REACH法规的核心原则是“没有数据就没有市场”。
根据这个原则，所有在欧盟境内制造或进口化学品的企业都需要注册这些化学品并提供必要的安全信息。
注册化学品的企业需要提供化学品的身份、使用方式、危害信息等数据。
这些数据将被提交给欧洲化学品管理局（ECHA）进行评估并决定所注册化学品的安全性。
1.信息共享：REACH鼓励化学品制造商和进口商进行信息共享，以减少无必要的动物实验，并提高化学品的安全性评估的效率。
2.替代原则：REACH推动使用替代品来替代危险化学品，以降低环境和健康风险。
3.条件限制：REACH建立了一套限制条件，限制使用一些特定的化学品。
这些限制可能涉及化学品在特定产品中的使用量、使用场景等。
4.授权程序：对于一些特别危险的化学品，REACH建立了一个授权程序。
只有获得授权的企业才能继续使用这些化学品，而其他企业则需要寻找替代品。
针对REACH法规，企业可以制定一些管控方案，来确保其化学品的合规性。
以下是一些常见的管控方案：1.注册和评估化学品：根据REACH法规的要求，企业需要注册其制造或进口的化学品。
这包括提交所有必要的安全信息，并根据需要进行进一步的评估。
2.数据共享和合作：企业可以与其他企业共享安全数据，以减少对动物实验的需求，并提高安全性评估的效率。
3.安全数据管理：企业需要建立完善的安全数据管理系统，确保对所有注册化学品的安全数据进行有效的收集、存储和管理。
4.培训和教育：企业需要对员工进行REACH法规和化学品安全知识的培训和教育，以提高其对化学品管理的认识和理解。
5.监测和溯源：企业可以建立监测和溯源机制，以确保所使用的化学品符合REACH法规的要求，并及时发现和处理问题。
REACH法规及管控方案
REACH法规及管控方案REACH法规是欧洲联盟制定的一项涉及化学品管理和安全性评估的法规，该法规于2024年12月1日正式生效。
REACH法规的全称为"Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals"，即化学品注册、评估、授权和限制。
首先，化学品的注册是REACH法规的核心要求之一、根据法规的要求，所有在欧盟市场上销售的化学品，都需要进行注册。
化学品的注册是通过向欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency，简称ECHA）提交相应的登记文件来完成的。
这些登记文件需要包括化学品的技术数据、安全性评估和使用限制等信息。
通过注册，可以建立起一个全面的化学品数据库，并提供有关化学品的信息，以便对化学品进行评估和管控。
其次，REACH法规还要求对一些特定的化学品进行授权和限制。
在一些情况下，一些危险化学品可能会对健康和环境产生严重影响，因此需要进行授权和限制。
授权是指针对其中一种有害化学物质，只有经过特殊批准才允许在欧盟市场上销售和使用。
限制是指对其中一种有害化学物质的使用加以限制，以减少其对人类和环境的危害。
这些授权和限制都是通过欧盟委员会的决定来进行的。
为了落实REACH法规，需要建立一系列的管控方案。
首先，需要建立一个完善的化学品注册和信息管理系统，以便对化学品进行准确的注册和评估。
其次，需要建立一个有效的监督和执法机制，对化学品的注册和使用进行监控和检查。
同时，还需要建立一个全面的化学品评估和风险管理体系，对危险化学品进行评估和控制。
此外，需要加强对化学品安全知识的宣传和普及，提高公众和从业人员对化学品安全的意识和认识。
总之，REACH法规是欧洲联盟为了确保化学品的安全使用而制定的一项重要法规。
通过该法规的实施，可以建立起一个全面的化学品数据库，并对化学品进行评估和管控。
REACH管理规范
REACH管理规范一、背景介绍REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟制定的一项化学品管理法规，于2022年6月1日正式实施。
该法规旨在保护人类健康和环境，促进化学品的安全使用。
REACH管理规范是指在REACH法规框架下，企业应遵循的一系列管理要求和流程。
二、范围和适合性REACH管理规范适合于在欧盟境内生产、进口、销售、使用或者处置化学品的企业。
不论企业规模大小，都需要遵守REACH管理规范。
三、管理要求1. 注册要求- 企业必须对生产或者进口的化学品进行注册，并向欧洲化学品管理局（ECHA）提交相关信息。
- 注册信息包括化学品的身份、用途、物理化学性质、危害性评估等。
- 注册费用根据化学品的用量和危害程度进行计算。
2. 评估要求- 企业需要对注册的化学品进行风险评估，并提供相关数据支持。
- 风险评估包括对人类健康和环境的影响进行评估，并确定适当的风险管理措施。
- 评估结果需要向ECHA报告，并根据需要更新风险管理措施。
3. 授权要求- 部份特定的化学品可能会被列入授权清单，企业需要获得授权才干继续生产或者使用这些化学品。
- 企业需要向ECHA提交授权申请，并提供相关的技术和经济可行性分析。
- ECHA将根据申请的合规性和替代品的可行性等因素来决定是否授权。
4. 限制要求- 某些化学品可能会被限制使用，或者限制其浓度或者用途。
- 企业需要遵守这些限制要求，并确保其产品或者过程不违反相关限制。
- ECHA会定期更新限制清单，企业需要及时了解并遵守最新的限制要求。
5. 信息共享要求- 企业需要与供应链中的其他企业共享化学品相关的信息，包括安全数据表、注册编号等。
- 共享信息有助于供应链中的各方共同管理化学品的风险，并确保信息的准确性和一致性。
6. 沟通要求- 企业需要与相关利益相关方进行沟通，包括员工、客户、供应商、监管机构等。
REACH_瑞驰_法规的通俗解读及其对策
氮气、惰性气体或纸浆等；未经化学改性处理的自然存在的物质，如矿物质、矿石、精矿、水泥熟料、天然气、液化石油气、压缩天然气、原油、煤等；受海关监管的物质等。
２．评估。
评估过程将允许由主管部门来决定是否要求进一步的测试和评估，注册人提供的信息是否符合法规要求（即文档评估）；对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估。
该评估提供了一种机制，要求企业对所生产或销售的化学产品获取更多的信息。
评估也会为许可或限制程序下该采取何种行动提出建议。
３．许可。
只有那些高度关注的物质才需要许可授权。
高度关注物质指：致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质、持久性、生物积累的物质和有毒的物质，永久性和高生物积累物质以及与此相当的物质。
对引起极大关注的物质或其成分，如果能得到充分控制，并在申请人的化学品安全报告中对此加以说明，或如果这种物质的社会、经济效益超过其危害人类健康和环境的风险，并且没有合适的替代物质或技术时，可按某一用途的使用方式给予具体许可授权。
４．限制。
限制是本法规的安全隔离墙。
任何物质，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在欧盟范围内进行限制。
对限制化学品一般作出三种决定：一是限制在某些产品中使用；二是限制消费者使用；三是限制所有的用途（即完全禁止使用）。
但不限制以研发为目的或年产量不超过一吨的化学品的制造和使用。
（三）ＲＥＡＣＨ法规出台的背景随着社会进步和科学技术的发展，新物质和新材料不断出现，人们对于化学品对健康和环境潜在影响的关心程度日益提高。
欧盟理事会组织在对现有化学品安全使用管理体系进行审议时，发现原有管理体系存在一些问题，不能对大量化学品及应用于各种产品中的化学物质提供充分的信息，不知道它们是否危险，也不知道它们如何影响人类的健康。
为了更好地保障人类健康和自然环境，实现化学工业可持续发展的战略目标，欧委会提出了“关于欧洲共同体未来化学品政策”的战略建议，经过几年的讨论、论证，最终形成了ＲＥＡＣＨ法规。
REACH管理规范
REACH管理规范一、引言REACH（Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals）是欧盟针对化学物质的法规，旨在保护人类健康和环境。
本文旨在提供一套REACH管理规范，以确保企业在遵守REACH法规的同时，有效管理化学物质的注册、评估、授权和限制。
二、注册1. 企业应根据REACH法规的要求，对生产或者进口的化学物质进行注册。
2. 注册前，企业应对化学物质进行评估，包括物理化学性质、毒性数据、生态毒性等。
3. 注册申请应包括完整的化学物质信息，如化学名称、CAS号、用途、生产量等。
4. 企业应按照REACH法规要求，及时更新注册信息，确保信息的准确性和完整性。
三、评估1. 企业应对注册的化学物质进行风险评估，包括人类健康风险和环境风险。
2. 风险评估应基于最新的科学数据和方法，确保评估结果的准确性和可靠性。
3. 若评估结果显示存在风险，企业应采取相应的措施，减少或者消除风险的可能性。
4. 企业应定期进行风险评估的复审，确保评估结果的有效性。
四、授权1. 部份化学物质可能会被列入授权清单，企业在使用这些化学物质时需要获得授权。
2. 企业应根据REACH法规的要求，向相关机构提交授权申请。
3. 授权申请应包括详细的理由和控制措施，以确保化学物质的安全使用。
4. 企业应及时更新授权申请，确保申请信息的准确性和完整性。
五、限制1. 部份化学物质可能会受到限制，企业在生产、销售或者使用这些化学物质时需要遵守限制规定。
2. 企业应了解限制规定，并确保其产品和过程符合相关要求。
3. 若企业发现自身产品或者过程存在违反限制规定的情况，应即将采取纠正措施。
4. 企业应定期进行限制规定的复审，确保符合最新的限制要求。
六、培训与沟通1. 企业应定期组织REACH法规的培训，确保员工了解和遵守相关要求。
2. 培训内容应包括REACH法规的基本知识、注册、评估、授权和限制等方面的内容。
欧盟REACH法规应对手册
欧盟REACH法规应对手册第一部分REACH法规简介什么是REACHREACH的是欧盟新化学品管理法规《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》(英文为:Regulation Concerning the Registration,Evaluation,Authorization and Restrictionof Chemicals)的简称。
REACH制度将替代现有的由约40项效率低下的共同体化学品指令和法规所构成的体系，成为欧盟一个统一的对进入其市场的所有化学品的生产、贸易及使用进行注册、评估、许可及限制管理的新体系。
从2001年欧盟公布《未来化学品政策战略白皮书》到2003年正式推出REACH征求意见稿，从2006年12月13日由欧盟议会通过，2006年12月18日欧盟理事会正式批准，到2007年6月1日正式生效，REACH制度经历了6年的酝酿和反复修正，将成为目前世界上最为先进，也是影响最大的化学品管理法规。
REACH的目标保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度:减少脊椎动物试验:与欧盟在WTO框架下的义务相一致。
从实质意义上来讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争与增长。
与现行复杂的法律体系不同，REACH将在欧盟范围内建立一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产化学品与其制品。
REACH的主要内容注册(Registration)年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
评估(Evaluation)包括档案评估和物质评估。
档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
许可(Authorization)对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT，vPvB等。
中国家电行业如何应对REACH法规——访SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司国际认证服务部REACH项目经理陈
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欧盟REACH法规主要内容及应对策略
欧盟REACH法规主要内容及应对策略--欧盟REACH法规SVHC的15项物质检测测试REACH&SVHC测试 2009-08-18 12:02 阅读138 评论0字号：大中小对于在产品中的物质（如汽车、纺织品中的化学物质），适用专门的注册程序。
如果物质达到了危险品的标准或者在正常、可预见的使用条件下会释放出来，则需要按照正常程序进行注册；如果正常条件下不会释放，但在使用中偶然释放了出来，只需要向管理局进行通报，但管理局有可能要求进行注册。
企业提交注册信息后，管理局会对技术档案进行完整性审查，确定提交的材料是否齐备，但这仅为形式审查，并不考察材料的实质内容。
审查的结果会告知申请人，如果管理局没有提出异议，则可进行生产或进口。
3.1.4 注册期限考虑到申请的数量巨大，欧盟对不同风险的物质设定了不同的注册时间，总的原则是风险高的物质先注册，量大的物质先注册。
“新物质”（ 1981 年 9 月以后上市的物质）在 REACH 实施后 1a 之内完成注册。
对于在 1981 年 9 月之前上市的物质称为“分阶段物质”，根据生产或进口的吨数不同设定了不同的注册期限：生产或进口量超过 1 000t/a 的化学品 ; 超过 1t 的致癌物质和诱导基因突变的高危险物质： REACH 实施 3a 内完成注册；超过 100t/a 6a ；超过 1t/a 11a 。
为了减少动物试验以及重复检测， REACH 对“分阶段物质”设立了预注册制度。
规定分阶段物质的每个潜在注册人都应在 REACH 生效后的 18 个月内向管理局进行预注册，提交已掌握的该物质的特性或研究成果等材料。
3.1.5 信息披露问题为了保证用户能够采取必要的措施保护健康、安全和环境， REACH 要求企业向下游用户提供产品时，同时提供其中化学物质的相关信息（包括如何使用、有无风险等）。
对于被欧盟列为危险品的物质，还要按照要求提供一份安全数据表，详细说明与该物质相关的各种安全信息。
REACH法规讲解及应对
REACH R&D Centre
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REACH R&D Centre
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REACH R&D Centre
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What is REACH? 什么是REACH?
Regulation (EC) No.1907/2006
Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals 《化学品的注册、评估、授权和限制法规》
第1类物质(187种) 第2类物质(888种) 致基因突变 第1类物质(将陆续列入) 第2类物质(176种) 具生殖毒性 第1类物质(17种) 第2类物质(66种) 偶氮染料芳香胺类(22种)
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過程一覽
REACH R&D Centre
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REACH R&D Centre
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REACH-Restriction
REACH应对——限制篇
注册
2009.1.1开始实施(76/769/EEC废止)
限制列表 向客户提供检测报告/自我声明
评估
限制对象：52大类物质 列表情况：已完成。 例如： CMR致癌
授权
限制
REACH R&D Centre
REACH R&D Centre
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REACH Requirements REACH管控
化学物质的风险
化工原料或产品
高危害化学物质
高市场投放数量
半成品或成品
低危害化学物质
低市场投放数量
企业如何应对欧盟REACH法规
下游产品企业如何应对欧盟REACH法规内容1 REACH法规基本情况介绍 2 物品在REACH法规中的责任和义务 3 物品出口企业如何应对REACH法规第一节REACH 法规基本情况介绍开宗明义REACH法规是地区性的 REACH法规是一种人为的规定 REACH法规适用的对象是(化学)物质 应对REACH法规的核心是“Compliance(遵从)” 研究REACH法规，搞清它的要求 研究自身情况，制定应对方案 遵从法规要求，实施应对方案REACH法规的研究-背景2006年12月18日欧盟理事会最终 批准了“Registration, Evaluation and Authorisation and Restriction of CHemicals，化学品 的注册、评估、授权与限制”法规， 简称“REACH”，该法规已于2008年 6月1日正式实施。
REACH是在综合了40多部化学品 管理法规后形成的，其正式的法规文 件达849页，相应的配套技术指导文 件达数万页。
REACH法规的研究-目的●保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学 品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际 义务相一致。
●从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更 安全的产品，刺激竞争和增长。
●与现行复杂的法规体系不同， REACH将在欧盟范围内创建一个统一 的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产 品。
REACH法规的研究-影响●影响范围广，化学原料及制品、化纤、橡胶、塑料、纺织、 印染、机电、电子、玩具、家具、汽车电等均在受控制之 列，所涉及的产品可能多达数百万种。
●将保证化学品安全的责任主体从政府转向企业，要求企业 提供其产品中化学品的安全数据表、安全评估报告、风险 评估等一系列的技术文件，涉及的数据量复杂庞大。
●为了获得这些数据，需要进行大量的检测，企业成本大幅 度上升，超出了相当多企业的承受能力。
应对reach法规的对策及计划
应对reach法规的对策及计划As a company facing the challenges of complying with REACH regulations, it is important to have a solid strategy in place. 面对REACH法规带来的挑战，作为一家公司，制定一个坚实的策略至关重要。
First and foremost, it is crucial to conduct a thorough assessment of our current products and processes to determine the extent to which they may be affected by REACH. 首要的是，我们必须对目前的产品和生产流程进行全面评估，以确定它们可能受REACH影响的程度。
This evaluation should include identifying substances of very high concern (SVHCs) in our products and assessing their risks to human health and the environment. 该评估应包括识别产品中的高度关注物质(SVHCs)，并评估它们对人类健康和环境的风险。
Once we have identified any problematic substances, we should work towards finding suitable alternatives that are REACH-compliant. 一旦我们确定了任何有问题的物质，我们应该努力寻找符合REACH规定的合适替代品。
Furthermore, it is important to establish clear communication channels with suppliers and stakeholders to ensure that everyone is aware of the requirements and works together towards compliance. 此外，建立明确的与供应商和利益相关方的沟通渠道是至关重要的，以确保每个人都意识到要求并共同努力遵守规定。
REACH管理规范
REACH管理规范一、背景介绍REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟于2007年颁布的一项化学品管理法规，旨在保护人类健康和环境，并促进化学品的可持续发展。
REACH管理规范是指企业在执行REACH法规时应遵循的一系列标准和要求。
二、目的和范围REACH管理规范的目的是确保企业正确理解和遵守REACH法规，并在其经营活动中有效管理化学品。
本规范适用于所有受REACH法规约束的企业，包括化学品生产商、进口商、经销商和使用者。
三、规范要求1. 注册要求1.1. 企业应按照REACH法规的要求对其生产或进口的化学品进行注册。
1.2. 注册申请应包括化学品的身份信息、物理化学性质、危害特性、使用方式等相关信息，并提供必要的测试数据和评估报告。
1.3. 注册申请应按照REACH法规规定的时限进行提交，并确保申请材料的准确性和完整性。
2. 评估要求2.1. 企业应对其注册的化学品进行风险评估，包括对人体和环境的潜在影响进行评估，并制定相应的风险管理措施。
2.2. 企业应根据化学品的使用情况和风险评估结果，向相关方提供必要的安全使用建议和警示信息。
3. 授权要求3.1. 对于被列入授权清单的特定物质，企业应在REACH法规规定的时限内申请授权。
3.2. 授权申请应包括对该特定物质的替代品和可行性的评估，并提供必要的技术和经济信息。
4. 限制要求4.1. 企业应遵守REACH法规中对化学品使用的限制要求，包括禁止或限制某些物质的生产、进口、销售和使用。
4.2. 企业应确保其产品符合REACH法规中的限制要求，并提供必要的信息和警示标签。
5. 信息共享要求5.1. 企业应根据REACH法规的要求，将化学品的相关信息提交给欧洲化学品管理局（ECHA）进行注册和共享。
5.2. 企业应确保其提供的信息准确、可靠，并及时更新。
中国家用电器生产商应对REACH指南(上)
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中国家电行业如何应对REACH法规——访SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司国际认证服务部REACH项目经理陈庆今
中国家电行业如何应对REACH法规——访SGS-CSTC通标标准技
术服务有限公司国际认证服务部REACH项目经理陈庆今博士
作者：
张磊
作者单位：
刊名：
家电科技
英文刊名：
CHINA APPLIANCE TECHNOLOGY
年，卷(期)：
2008，""(7)
被引用次数：
0次
本文链接：/Periodical_jydqkj200807002.aspx
①申请某些信息不被披露、申请 ＰＰＯＲＤ物质通告、申请信息升级、申请上 诉等费用；
②投入资金用于识别（检测）物质的 理化、生理毒性、生态毒性等，或者向已进 行过这些试验的机构／公司购买这些数据。 每种物质可能需要８．５万欧元。这笔费用由 联合注册该种物质的注册者们共同承担，
③企业若需找“唯一代表”做代理， 其代理费用报价一般在１０００欧元／年。
对于整机出口商的供应商而言，若产
品直接出１３欧盟，应及时满足ＲＥ，ＡＣＨ丰Ｎ关
要求。若不直接出口，则需要配合整机厂， 及时准确的提供有关产品中物质的信息。
记：通常企业应对ＲＥＡＣＨ需多少费 用？您对企业消化这部分费用有何建议？
陈：ＲＥＡＣＨ注册费用法规尚未出台， 下表仅为最终草案，若是中小型或微型企 业，费用可优惠。此外，还有：
Ｉ一１０
１０—１００
１∞一１０∞ １０００以上
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万方数据
８４０ ２２５８ ５０３８ １６２７５
６４０ １ ７２０ ４６００ １２４∞
４８０ １２９０ ３４５０ ９３００
１６０ ４３０ １１５０ ３｛∞
１ ２０ ３２３ ．８６３ ２３２５
，５ＭＥ＜２５０＜５０００＜４３Ｃ０ 小型企业＜５０＜１０００＜１０００ 微型企业＜１０ ．＜２００＜２００
REACH法规对企业的影响及应对策略
（8）传递信息的义务
4．REACH安全数据表(MSDS)的要求
（1）一般要求
（2）16项具体要求
（3）如何识别符合REACH要求的MSDS
5. REACH制度对企业的影响
（1）强化欧盟在化学品领域的竞争优势
（2）提高生产成本
（3）影响上下游各领域
（4）"首注永享'制度下"信息产权'策略
（5）对中国企业的影响
（6）对产业治理模式的影响
（7）企业的应对策略
（8）企业应对的策略准则
（9）企业操作建议
（10）了解REACH法规及所要承担什么义务
6．文件系统
7．中国企业可采取的应对策略
8．测验，讨论与问答
讲师简历：
陈老师,高级工程师, 中国标准化协会理事, 国家进出口贸易等管理部门的资深高级顾问.有从事中国化工研究所十余年工作经验.拥有十五年外资企业品管工作经验及八年咨询和培训经验,具有渊博的专业知识和丰富的企业工作经验；推崇"简单与实用'相结合的咨询与培训理念；为数百家企业提供过专业咨询辅导与培训课程服务，积累了丰富的实务案例，能将高深的管理理念与企业的实际相结合,为企业提供卓有成效的咨询与辅导；培训课程设计与培训过程系统性强,逻辑思维严密,善于运用通俗易懂的语言对课程内容进行讲授,使用大量详实的案例解析培训内容,分享成功经验,使学员能融会贯通。
中国家用电器生产商应对REACH指南(下)
中国家用电器生产商应对REACH指南(下)
Dr.Klaus W.Mehl
【期刊名称】《日用电器》
【年(卷),期】2008(000)011
【摘要】定义物件的功能。
在确定一件成品的何种因素与其功能更加密切相关时，其形状，表面和设计上的技术复杂程度会加大确定的难度。
即使这些因素可以改进物件的功能，但更多的时候这些因素对于物件的功能并不具有决定性作用。
因此，我们无需过度衡量其形状、表面或设计，因为与成品中的物质或配制品的化学成分相比，它们对成品的最终功能并不具备更大的决定性作用。
【总页数】13页(P12-24)
【作者】Dr.Klaus W.Mehl
【作者单位】无
【正文语种】中文
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REACH法规及管控方案
1、什么是REACH ？
• REACH是《欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制》法规的 简称，其真正全称应该是“欧洲议会和欧盟理事会2006年12月 18日有关化学品注册、评估、授权和限制，建立欧洲化学品管理 局，修订1999/45/EC指令，取消理事会第793/93号法规、委员 会第1488/94号法规以及理事会76/769/EEC指令和委员会 91/155/EEC，93/67/EEC，93/105/EC和2000/21/EC指令的第 1907/2006号法规”。简单一句就是“REACH是一部欧盟制定 的法规”，是另一种绿色产品技术贸易壁垒行为。 • （备注：法规中的“化学品”不是指化工行业中的化学产品，而 是所有的化学物质。理论上说任何产品都是由化学物质构成的， 所以任何产品都在REACH法规的范围内。RoHS管控的是“额定 电压是交流电不超过1000伏特或直流电不超过1500伏特”，超 过部分还有豁免， REACH法规不存在豁免。）
7、REACH第三方测试机构检测成本预测-2
• 按照目前的已公布的SVHC限制物质161项，现在最便宜的测试 机构（HTC)混测报价，2015年一款物料测试约2200-3000多元。 以电子物料预测，导入管控初期最少需要测试100款物料， （HTC）混测费用约22-30万元、SGS正规费用约46万元、CTI 正规费用约40万元左右，2015年全公司初期导入REACH，总费 用约88万元至184万元。 • 按照目前的推测到2020年SVHC物质将达到440项，测试成本为 2015年的2.7倍，即2020年REACH测试费用约240万元至500万 元左右。 • 如果客户不接受混测报告，正规的测试费用更高，2015年约160 万元左右，2020年约500万元左右。 • 测试的物质越多，检测过程控制的工作量就会越大，检测过程 （样品的收集、过程的控制、变更的控制）的控制成本就会越高。
QP-29有害物质遵守(RoHS、REACH)的管理原则
QP-29有害物质遵守(RoHS、REACH)的管理原则简介本文档旨在制定关于有害物质遵守（RoHS、REACH）的管理原则，以确保我们的产品和业务符合相关法规要求。
目标我们的目标是遵守RoHS（限制使用某些有害物质于电子电气设备指令）和REACH（注册、评估、授权和限制化学品）法规。
通过采取适当的管理措施，我们将确保我们的产品不含有害物质，以保护人类健康和环境。
管理原则1. 了解法规要求：我们将定期跟踪和了解RoHS和REACH法规的最新要求和更新，以确保我们的管理原则与之保持一致。
2. 供应链管理：我们将与供应链合作伙伴建立良好的合作关系，并要求他们提供关于产品材料组成和有害物质的信息。
我们将确保供应商提供符合RoHS和REACH要求的材料，并与他们一起寻找替代品，以减少有害物质的使用。
3. 产品测试和验证：我们将建立一个有效的测试和验证过程，以确保我们的产品符合RoHS和REACH法规。
我们将定期对产品进行测试，以确保其不含有害物质，并记录测试结果作为合规的证据。
4. 员工培训和意识提高：我们将为员工提供相关培训，使他们了解RoHS和REACH法规的要求，并提高他们对有害物质管理的意识。
员工将被要求严格遵守管理原则，并积极参与实施合规措施。
5. 合规报告和文件记录：我们将建立一个全面的合规报告和文件记录系统，以记录我们的合规努力和措施。
这将有助于我们监督和管理我们的合规情况，并在需要时提供必要的证据。
风险和机会合规RoHS和REACH法规可以带来以下风险和机会：- 风险：法律诉讼、罚款、声誉损害等。
- 机会：提高产品质量和安全性、增强客户信任、开拓新市场等。
综述通过遵守RoHS和REACH法规，我们将确保我们的产品和业务符合法律要求，并保护人类健康和环境。
我们将采取适当的管理措施，与供应链合作伙伴合作，并建立有效的测试和验证过程，以确保我们的产品不含有害物质。
同时，员工培训和意识提高将有助于我们实施合规措施。
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家电行业如何应对REACH法规本刊2007年第11期《突如一夜“冬风”来》一文曾经向广大读者介绍了REACH法规对我省经济的影响。
时光如梭，一年的时间过去了，有关部门针对REACH法规对一些行业的影响进行了相关研究。
近日，本刊获悉“SGS~CSTC通标标准技术服务有限公司”国际认证服务部REACH项目经理陈庆今博士对REACH法规对家电行业的影响进行了详细的解答。
本文以问答的形式，向读者们介绍家电行业应对REACH法规的相关知识。
时间紧手续多针对家电行业解读REACH制定了实施时间表三类制造商责任不同需明辨问：REACH对家电行业有哪些具体要求？答：REACH法规对物质、制备物（混合物）和物品的要求不一样，许多家电产品在R EACH法规中都属于物品，但有些产品还比较含糊，如打印机的墨盒。
对欧盟制造商的要求与引发的对非欧盟制造商的要求差异很大。
这两个特点导致企业在识别自身应满足的要求、应开展的应对工作方面非常迷茫。
目前，大家能够听到很多对REACH法规文本的直接解释，而对REACH引发的对国内制造商的要求则很少有针对性的分析。
我们先通过图1来分析一下REACH法规中提及的运作主体，国内的家电企业属于这些主体中的哪些范畴。
图1 REACH法规影响的运作主体从图1可以看出，REACH法规影响的运作主体分属欧盟和非欧盟两个区域。
法规直接的规范对象，毫无疑问，仍然是处于欧盟的进口商、制造商等，如图所示。
法规要求进行的注册、申请授权、物质通报等，都是针对处于欧盟的这些运作主体的，限制有害物质也是针对欧盟市场上流通的产品。
那么，非欧盟的运作主体为何会受影响呢？这是因为，作为欧盟的进口商来说，要满足REACH法规的要求，需要他在非欧盟的供应商提供有关产品的相应信息，并保证产品满足相应的要求。
REACH法规又规定，欧盟外直接出口产品到欧盟的制造商，可以指定欧盟内的“唯一代表”代行其欧盟进口商的职责，这样的职责可能包括：物质信息提供和传递、预注册、注册、注册问询、高度关注物质通报、分类和标识通报、授权申请、限制有害物质使用等。
但是，上述要求，并不是国内的所有制造商都要满足的。
REACH将产品分为物质、配制品和物品三大类，相应地制造商也可以分为物质制造商、配制物制造商和物品制造商。
这三种类型产品制造商在REACH法规中需承担的责任是不同的。
而且，国内的制造商还需要进一步分为直接出口产品的制造商和不直接出口产品的制造商。
如图1所示，直接出口的有“物质制造商2”“配制品制造商2”“物品制造商2”；不直接出口的有“物质制造商1”“配制品制造商1”“物品制造商1”以及他们的供应商。
如果企业属于欧盟家电企业的部件或材料供应商，则也可能属于“物质制造商2”或“配置品制造2”，则其在REACH中的责任将与一般的出口化工产品类似，更加复杂，我们今天就不讨论了。
很容易理解，直接出口的制造商与不直接出口的制造商所需满足的要求是不同的，不直接出口的制造商基本上只需提供物质信息，限制产品中有害物质含量。
直接出口的制造商如果指定了唯一代表，则基本上需履行欧盟进口商的全部职责。
假如由欧盟进口商履行R EACH相关职责，则直接出口的制造商也只需提供物质信息、限制产品中有害物质含量。
当然，如果公司在欧盟有分公司的，可以作为公司在欧盟的进口商运作。
进一步针对国内家电行业进行分析。
家电行业在图1中基本上都属于“物品制造商2”及其供应商（即物质制造商1、配制物制造商1、物品制造商1以及他们的供应商）。
如果是物品制造商2，也即是直接的物品出口商，其责任可能包括：物质信息提供和传递、预注册、注册、注册问询、高度关注物质通报、分类和标识通报、授权申请、限制有害物质使用等。
这些职责都是与“唯一代表”通力合作完成的。
如果由欧盟的进口商直接履行REACH职责时，则职责仅限于物质信息提供和传递、限制产品中有害物质含量，当然，进口商满足REACH所付出的成本肯定会施加到国内的出口企业。
简单介绍上述职责如下：信息提供和传递：注册需要的大量信息要提交给欧洲化学品管理局；家电中可能含有的高度关注物质（浓度>0.1％时）的安全使用信息（至少是该种物质的名称）需传递给下游使用者；通告你在欧盟的“高度关注物质”供应商你是如何使用该物质的，并要求将该使用方式纳入其授权申请中。
注册：如果在预定的使用条件下会有物质从家电中释放出来，符合一定条件时需要到欧洲化学品管理局注册。
如果该物质在这种家电中的使用方式已被注册，则不需考虑。
当出口量增加到一定量、或者原有的注册信息发生变化或，需要及时注册升级。
预注册：如果需要注册的是旧物质（REACH所谓之阶段性物质）时，一般都应该考虑先进行预注册，以享受放宽的注册限期。
否则，在预注册开始后即需考虑注册问题。
注册问询：如果注册的是新物质（REACH所谓之非阶段性物质）或未经预注册的旧物质，则需要先向欧洲化学品管理局进行问询，看该物质是否已被注册，然后再按规定进行注册。
高度关注物质通报：如果家电中含有“高度关注物质”，当符合一定条件时需要向欧洲化学品管理局通报。
如果该物质在该种家电中的使用方式已被注册，则不需考虑。
分类和标识等信息通报：当家电中含需注册物质或含欧盟指令67/548/EEC第一条范围内危险物质时，需向欧洲化学品管理局通报物质的分类和标识等信息。
授权申请：当家电中需要使用REACH法规附件XIV中列出的“高度关注物质”时，需申请授权并获批准后才能够投放市场。
如果你的供应商申请了物质该种使用的授权，则不需要。
请注意，即使是RoHS豁免的物质的使用，仍需进行授权申请。
限制产品中有害物质含量：因为有应对RoHS的经验，这应该是大家最熟悉的概念了，但请注意，REACH限制在产品中使用的物质较RoHS多很多。
如果是物品制造商2的供应商，则职责仅限于配合客户要求进行物质信息提供和传递、限制产品中有害物质含量。
要让客户满意，具体要做的工作也不少。
影响大覆盖广考验供应商问：REACH对家电行业会带来什么影响，影响到底有多大，国内家电出口商的风险在哪？答：REACH对家电行业的影响将比RoHS的影响更大，应对也比较复杂。
当然，总体说来，不如对化工行业的影响大。
首先从限制有害物质方面看，电子行业广泛使用的四溴双酚A、邻苯二甲酸盐、双酚A、PVC、六溴环十二烷、镓、砷、碳黑等许多其他物质都可能被限用。
即是说，公司需要管控的有害物质又多了很多。
REACH还可能极大地改变全球电子供应链的运作。
化学品供应商为了降低符合REAC H的成本，可能会逐步缩小他们的经营范围，因此家电制造商的选择范围也就越来越窄了。
如果你是一个是家电整机制造商，那么确定供应链中断风险是一项很重要的任务。
如果供应商是国外的，它又不去进行授权申请，出口商就需要自己去申请授权。
有的国外的供应商可能为了减少注册费用，对某些物质不再进行注册，也不再生产了，那么，家电企业的某些物料的供应可能发生中断。
家电企业必须确保来自欧盟的原材料都适时地进行了预注册、注册，必要时进行了通报，符合条件时要申请获得授权。
有些企业的产品可能需要注册，注册是一个非常复杂的过程，而且获取注册物质相关信息所需花费的成本很高。
即使不需要进行物质注册或向欧盟通报产品中高度关注物质的状况，但当产品中含有的高度关注物质浓度高于0.1%时，仍然需要给客户提供安全使用信息。
在家电行业受REACH法规影响最大的不是家电整机厂，而是材料供应商。
受影响的原因主要在于无资格到欧盟进行物质授权申请，而欧盟的竞争对手则可以申请授权，家电出口商肯定愿意选用获得授权的国外材料，因为这样不需要自己去申请授权。
家电行业的物质供应商处于非常不利的市场竞争地位，可能失去欧盟很多的市场份额。
为了应对REACH，企业在获取产品材料信息、申请注册、申请授权、限制有害物质方面都需要付出不少的代价，产品成本肯定会上升。
应对要求：及时准确问：请从家电业的上下游企业分别谈谈具体的应对措施？答：按照前面的分析，国内家电行业的企业可以分为两种类型，一类是作为图1中的“物品制造商2（即家电整机出口商）”，另一类就是“物品制造商2”的供应商及上游的供应商。
对于整机出口商而言，应采取以下应对措施：1、分析产品组成物质，尽量了解产品中所有的组成物质及其含量。
确定产品中可能含有的受限物质及其含量。
此工作需要整个供应链共同参与。
2、确定产品是否有预定释放物质，如果有，通过含量分析出口量，出口量达到注册要求且供应商未注册时，考虑注册问题。
3、如果需要注册或通报，确定由“唯一代表”进行还是由欧盟进口商进行。
4、如果决定委托唯一代表进行，与唯一代表签订合理的合同，规定双方的权利义务，避免发生资格中断的现象。
5、按照要求进行产品的预注册，确定产品信息的获取方式。
6、与唯一代表密切配合，协商物质具体信息的获取方式，并获取相关信息。
7、按照REACH要求，根据产品中物质的出口量进行注册。
8、关注高度关注物质清单的发布，确定产品中是否含有清单中的物质。
9、如果含有高度关注物质且达到需通报的浓度，且此物质未被注册此种类型的应用时，进行该物质的通报。
10、向客户提供产品中高度关注物质的安全使用等信息。
11、当家电中含需注册物质或含欧盟指令67/548/EEC第一条范围内危险物质时，需向欧洲化学品管理局通报分类和标识等信息。
12、随着出口量的变化或物质信息的变化而更新产品注册信息。
13、在整个过程中，都要对供应链进行合理的分析，尽量选择能够进行注册的供应商；或督促上游供应链去完成他们能够完成的工作。
并密切了解供应商的变化，确保物料供应的持续稳定。
对于整机出口商的供应商而言，如果你的产品有直接出口欧洲的，应及时满足REACH相关要求，这样对于公司维护甚至扩大市场是非常有利的，否则，与欧盟的竞争对手而言，将处于明显的不利地位。
如果不直接出口的，则需要配合整机厂，及时准确的提供有关产品中物质的信息。
提前准备减少影响问：这几年，欧盟相继出台多项指令，它们彼此之间有何关联？对未来发展趋势有何预测？答：确实，自从中国加入WTO之后，发达国家一般的贸易保护措施无法轻易采用了，各种形式的技术壁垒、绿色壁垒就相继以法规、技术指令的形式出现。
但又往往打着保护人类健康、保护地球环境等旗帜。
这些法规包括RoHS指令、WEEE指令、汽车指令、电池指令、包装指令、玩具指令、EuP指令等，以及我们今天谈论的REACH法规。
其实还有一个对许多行业的影响都比较大，而且不断修订的技术指令，即76/769/EEC指令，目前业界流传的一些新的限制物质一般都是源于对该指令的修订案。
该指令限制的物质范围非常广，但是业界对此法规的重视不够。
该指令将会在2009年6月1日后被R EACH法规取代。