REACH法规要求

10. 10.授權
制造商﹑進口商和下游戶不得將SVHC物質投放市場 制造商﹑進口商和下游戶不得將SVHC物質投放市場 SVHC 或自己使用﹐除非SVHC物質及其用途得到授權。 SVHC物質及其用途得到授權 或自己使用﹐除非SVHC物質及其用途得到授權。 但如果供應鏈中上游行為人已獲得該物質的授權則 下游用戶也可在授權所規定的的條件下使用該物質 2009年6月1日將出第一批授權物質清單﹐并至少每 2009年 日將出第一批授權物質清單﹐ 兩年增加一次
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 物质名称 CAS NO. 90640-8090640-80-5 91995-1791995-17-4 91995-1591995-15-2 90640-8290640-82-7 90640-8190640-81-6 84-6984-69-5 121-14121-14-2 65996-9365996-93-2 115-96115-96-8 \ \ 1344-371344-37-2 12656-8512656-85-8 7758-977758-97-6 79-0679-06-1 常见用途
目錄
欧盟REACH REACH简介 一、欧盟REACH简介 重大客户相关REACH REACH要求 二、重大客户相关REACH要求 三、对供应商REACH管制及要求 对供应商REACH REACH管制及要求 供应商REACH REACH调查 四、供应商REACH调查
1.REACH是什麼？ .REACH是什麼？ 是什麼
:化學品注册 評估、許可和限制法规 化學品注册、 REACH :化學品注册、評估、許可和限制法规 egistration， valuation， Regulation of the Registration，Evaluation， Chemicals Authorization and Restriction of Chemicals 1907/2006（EC） 將歐盟3 第1907/2006（EC）号，將歐盟3萬多種化學品纳入 06年12/30立法通过 07年6/1日正式生效 立法通过， 06年12/30立法通过， 07年6/1日正式生效 Ps:法規是立即生效 法規是立即生效, Ps:法規是立即生效,等同法律 指令是必需轉成各國法律才能生效 法规（预防原则）： REACH 法规（预防原则）： 証明该物质無害時,该物质才被認為是安全的。 証明该物质無害時,该物质才被認為是安全的。 欧盟其他化學品法规： 欧盟其他化學品法规： 物质没有被证明是危險的, 物质没有被证明是危險的,则可以認為是安全的
13.欧盟生態標簽将不能被授予含有SVHC的产品 13.欧盟生態標簽将不能被授予含有SVHC的产品 欧盟生態標簽将不能被授予含有SVHC
欧盟通过一读的修订案中规定，生态标签不能授予“ 欧盟通过一读的修订案中规定，生态标签不能授予“被分类 为,或含有有毒、有害环境、致癌、致突变或生殖毒性的物 或含有有毒、有害环境、致癌、 质或配制品/混合物” 同时，也不能被授予含有REACH REACH法规 质或配制品/混合物”。同时，也不能被授予含有REACH法规 57中的物质的产品 即持久性、 中的物质的产品, article 57中的物质的产品,即持久性、生物蓄积性和毒性 ,或持久性、高生物蓄积性,或有科学证据证明其可能产生严 或持久性、高生物蓄积性, 重影响而引起同等关注的物质。 重影响而引起同等关注的物质。 新标准的目标是为了尽可能减少动物试验。 新标准的目标是为了尽可能减少动物试验。 新条例将于欧盟官方公报上发布20日后生效。 新条例将于欧盟官方公报上发布20日后生效。 20日后生效 客戶A 有申請生态标签記錄 生态标签記錄。 客戶A : 有申請生态标签記錄。
6.通報 6.通報
通報的文件要求與文件內容: 通報的文件要求與文件內容: 出口制造商信息 物質的注册號 物質特徵/ 物質特徵/物質分類 物品中該物質的用途和物品用途簡述 物質噸位範圍
7.物品中物质的注册/ 7.物品中物质的注册/通报对比 物品中物质的注册
8.SVHC:高度關注物質 8.SVHC:高度關注物質 SVHC:
11.限制 11.限制
REACH法規第 對制造、 REACH法規第 8 篇：對制造、投放市場和使用某些 危險物質、配制品和物品的限制: 危險物質、配制品和物品的限制: REACH法規附件Ⅻ REACH法規附件Ⅻ中列出限制物質清單與條件 法規附件 法規第8篇和法規附件Ⅻ 2009年1/1起適用 法規第8篇和法規附件Ⅻ自2009年1/1起適用 76/769/EEC中的52類物質于2009年6/1終止適用 76/769/EEC中的52類物質于2009年6/1終止適用 中的52類物質于2009
6.通報 6.通報
針對直接出口歐盟的企業 針對直接出口歐盟的企業 1.SVHC在物品中含量超過0.1% 1.SVHC在物品中含量超過0.1% 在物品中含量超過 2.物品SVHC物質總量超過1 2.物品SVHC物質總量超過1噸/年 物品SVHC物質總量超過 提交時間 2010年12/1前歸入清單中的物質 前歸入清單中的物質﹐ 在2010年12/1前歸入清單中的物質﹐必須在 2011年6/1前完成通報﹔ 2011年6/1前完成通報﹔ 前完成通報 2010年12/1之后歸入清單 在2010年12/1之后歸入清單 中的物質﹐必須在歸入列表的六個月完成通報 中的物質﹐必須在歸入列表的六個月完成通報 六個月
12.懲罰 12.懲罰
依REACH 第126款規定,所有成員國都應該在 126款規定, 款規定 2008/12/1前向歐盟委員會提交違反REACH的制裁和 前向歐盟委員會提交違反REACH 2008/12/1前向歐盟委員會提交違反REACH的制裁和 懲罰措施規定 2008/7/2,德國修訂法規: 2008/7/2,德國修訂法規: 德國修訂法規 違反REACH規定將被處以10萬歐元罰款或2 REACH規定將被處以10萬歐元罰款或 違反REACH規定將被處以10萬歐元罰款或2年監禁 如涉及危害生命,健康或貴重財產,將處以5年監禁) (如涉及危害生命,健康或貴重財產,將處以5年監禁) 2008/11/13,英國頒定法規 英國頒定法規: 2008/11/13,英國頒定法規: 1:法規第 部分詳細規定違反REACH 法規第5 REACH的具體懲罰措施 1:法規第5部分詳細規定違反REACH的具體懲罰措施 包含罰款, ,包含罰款,拘留和沒收 2:即席判决 罰款不超过法定最高/或不超過3 即席判决, 2:即席判决,罰款不超过法定最高/或不超過3個月 的監禁
12.懲罰 12.懲罰
2009/2/25,法國提交執行草案(正式法案隨後出台) 2009/2/25,法國提交執行草案(正式法案隨後出台) 法國提交執行草案 1:草案提議違反REACH企業的懲罰最長不超過2 1:草案提議違反REACH企業的懲罰最長不超過2年監 草案提議違反REACH企業的懲罰最長不超過 禁或 7萬5仟歐元的罰款 2:對於沒有提供精確的安全數據的,將被處以最高3 2:對於沒有提供精確的安全數據的,將被處以最高3 對於沒有提供精確的安全數據的 個月的監禁或最高2 個月的監禁或最高2萬歐元的罰款
9.信息傳遞 9.信息傳遞
法規第33.2 33.2條 REACH 法規第33.2條 應消費者要求,對於任何物品的供應商, 應消費者要求,對於任何物品的供應商,如果物品含 有第57條和按第59.1保所確定的物質類型(SVHC), 57條和按第59.1保所確定的物質類型(SVHC),且 有第57條和按第59.1保所確定的物質類型(SVHC),且 含量超超過0 不管其總量是否超過1 含量超超過0.1%﹐(不管其總量是否超過1噸)要向消 費者提供足夠的信息,包括允許安全使用, 費者提供足夠的信息,包括允許安全使用,至少要有 物質的名稱 。 相關的信息要在45天內免費提供。 45天內免費提供 相關的信息要在45天內免費提供。
9.1信息傳遞 9.1信息傳遞
REACH 法規对SVHC 的要求: 法規对SVHC 的要求: 法規第5 無數据, REACH 法規第5條: 無數据,無市場
1.通報 1.通報 (第7條) SVHC物質含量 含SVHC物質含量 ≥0.1% 年出口量≥ 年出口量≥1噸 2.授權 2.授權 56-63條 (第56-63條) 須由供應鏈中任 一環節遞交授權 申請 3.供應鏈信息傳遞 3.供應鏈信息傳遞 33條 (第33條) 含有SVHC物質, SVHC物質 含有SVHC物質,且 含量超超過 0.1%﹐(不管其總 量是否超過1 量是否超過1噸)要 向消費者提供足夠 的信息, 的信息,包括允許 安全使用, 安全使用,至少要 有物質的名稱
14.第一批SVHC清單 14.第一批SVHC清單 第一批SVHC
14.第一批SVHC清單 14.第一批SVHC清單 第一批SVHC
15.第一批需授权名單 15.第一批需授权名單 第一批需授权
16.正式提交评议的第二批SVHC15种 16.正式提交评议的第二批SVHC15种 正ຫໍສະໝຸດ Baidu提交评议的第二批SVHC15
3.REACH法規具体工作內容 .REACH法規具体工作內容
4.產品分類 4.產品分類
4.1分類说明 分類说明
4.2案例说明 案例说明
案例: 案例:塑料 塑料是以聚合物為主要成分的一種高分子材料, 塑料是以聚合物為主要成分的一種高分子材料, 如增塑劑、穩定劑、 還包含大量輔助劑 :如增塑劑、穩定劑、阻燃劑 、填料等 這些輔助劑以及聚合物都屬於物質 這些輔助劑以及聚合物都屬於物質 塑料即為配制品 塑料即為配制品 用該塑料制作成產品外売則為物品 用該塑料制作成產品外売則為物品
4.3案例说明 案例说明
5.注册 5.注册
5.1预注册 5.1预注册
2007年6/1起正式实施，截止时间为2008年12/1日 2007年 起正式实施，截止时间为2008年12/ 2008 所有对欧出口相关物质的企业必须在这期间完成预 注册，否则从2008年12/1起产品将不能进入欧盟市 注册，否则从2008年12/1起产品将不能进入欧盟市 2008 场
2.管控對象
REACH法規規定可以提交注册申請的自然人或法人 REACH法規規定可以提交注册申請的自然人或法人 制造商: 制造商:在歐共體內定居並制造物質的自然人或 法人 進口商: 進口商:在歐共體內定居並對進口負有責任的自 然人或法人 唯一代表: 唯一代表:在非歐盟的 制造商指定的在歐共體內 定居的自然人或法人
蒽油 蒽油，蒽糊， 蒽油，蒽糊，轻油 蒽油，蒽糊， 蒽油，蒽糊，蒽馏分 蒽油， 蒽油，含蒽量少 蒽油， 蒽油，蒽糊 另苯二甲酸二异丁酯 2,4二硝基甲苯 2,4二硝基甲苯 煤沥青， 煤沥青，高温 氯乙基） 三（2-氯乙基）磷酸酯 硅酸铝， 硅酸铝，耐火陶瓷纤维 锆硅酸铝，耐火陶瓷纤维 锆硅酸铝， 铬酸铅；C.I.颜料黄34 铬酸铅；C.I.颜料黄34 颜料黄 钼铬红；C.I.颜料黄104 钼铬红；C.I.颜料黄104 颜料黄 铬酸铅； 铬酸铅；铬黄 丙烯酰胺
Substances of Very High Concern 1.CMR 按照67/548/EEC CMR: 1.CMR:按照67/548/EEC 指令分類標準劃為以下物 致癌的, 1/2類致基因突變的 1/2類生殖 類致基因突變的, 質:致癌的,第1/2類致基因突變的,第1/2類生殖 毒性的(導致生育能力下降或胎兒發育不正常） 毒性的(導致生育能力下降或胎兒發育不正常） 2.PBT 持久性,生物積累性, PBT: 2.PBT:持久性,生物積累性,毒性物質 vPvB: 3.vPvB:高持久性和高生物積累性物質 其他:具有同等影响的物質, 4.其他:具有同等影响的物質,對人類和環境貝有 嚴重不可逆影响的物質 SVHC在產品總重量濃度不超過0.1%( 不超過0.1% SVHC在產品總重量濃度不超過0.1%(并不是對每個 均質中濃度小于0.1%) 均質中濃度小于0.1%)