Reach 法规讲解
Reach 法规讲解
和RoHS 的测试 区别
1.RoHS要分解成均质材料而REACH法规并未要求按照均质材料测试 2.德国、比利时、瑞典、丹麦、法国、奥地利……等按照零部件计算
此种计算的 规避方法?
供应链逐级传递 优点 成本低廉 缺点 搜集周期较长
物品生产商检测 信息真实准确,搜集时间短 成本较高
‧第33条,物品中的SVHC超过0.1%,需要 在MSDS中明确该物质安全使用方法或其它足 够信息。 ‧应消费者要求,对于任何物品的供应商, 如果物品中含有SVHC物质且含量超过 0.1%,要向消费者提供足够的信息。规定相 关信息必须在45天内进行提供。
‧独立于注册和评估,也没有吨位要求。某些特定用途予以免除,比如: 医药、食品,植物保护和生物杀虫产品的物质,或者配置品中低浓度 的物质(通常低于0.1%)
‧需要申请授权的物质会列入法规附件XIV,每两年检讨更新1次。
第一批授权清单已经于2011年2月公告
2011-2-17欧盟委员会(EU)官方网站发布REACH法规最新信息,6种SVHC正式选入REACH法规附件XIV http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/11/196&format=HTML&aged=0&language
向管理局进行注册。
???
注册是针对物质
以吨位提交资料
什么是在正常或合理的可预见条件下使用?
• 合理可预见条件使用:因为物品的形状、外观或功能,在物品生产商最 初有意的用途(正常用途)之外但可预见的条件下使用。 以下条件可以认为合理预见: 1.可能性高的意外事件,例如易碎的容器破裂释放所有的容纳物,这是最 坏的情况。 2.与功能不一致的用途,因为物品的外观和功能以致使用者联想到的可预 见用途。
什么是reach详细介绍
什么是reach详细介绍reach是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系,以下是由店铺整理关于什么是reach的内容,希望大家喜欢!reach的基本含义这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。
所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。
该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。
根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。
REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。
REACH建立了这样的理念:社会不应该随便引入潜在危害是不确定的新的材料、产品或技术。
2006年12月18日,欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规),对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。
该法规已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日开始实施。
主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。
此标准要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能超过总物品总重量的0.1%,否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。
reach法规标准
reach法规标准首先,我们需要了解什么是reach法规标准。
REACH是指Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,即化学品的登记、评估、授权和限制。
它是欧盟制定的一项旨在保护人类健康和环境的法规标准,适用于所有在欧盟境内生产或进口的化学品。
REACH法规标准的实施,对于确保化学品的安全使用、减少对环境和人体健康的危害具有重要意义。
其次,REACH法规标准的主要内容包括化学品的登记、评估、授权和限制。
化学品的登记要求生产商或进口商必须向欧洲化学品管理局提交化学品的相关信息,包括物质的属性、用途、生产量等。
评估阶段则是对化学品的危害性进行评估,以确保其对人类健康和环境的影响在可接受范围内。
授权和限制阶段则是针对特定的高度关注物质,通过授权或限制的方式来管理其使用和市场流通。
针对REACH法规标准的实施,企业需要做好以下几点准备,首先,加强对化学品的管理,建立完善的化学品管理体系,确保化学品的安全生产和使用;其次,加强对化学品的监测和评估,及时掌握化学品的相关信息,并对其进行评估和分类;最后,加强对法规标准的了解和遵守,及时了解并遵守REACH法规标准的各项要求,确保企业的生产和经营活动符合相关法规。
总的来说,REACH法规标准的实施对于化学品的安全生产和使用具有重要意义。
企业需要加强对法规标准的了解和遵守,建立完善的化学品管理体系,确保化学品的安全生产和使用。
只有这样,才能更好地保护人类健康和环境,推动化学品行业的可持续发展。
以上就是对REACH法规标准的简要介绍和相关准备工作的探讨。
希望本文能够对相关人士有所帮助,也希望大家能够重视REACH法规标准的实施,共同推动化学品行业的健康发展。
REACH法规–欧洲化学品注册评估许可和限制
REACH法规–欧洲化学品注册评估许可和限制引言:化学品在现代社会中扮演着重要的角色,广泛应用于各行各业。
然而,随着对环境和人类健康影响的日益关注,人们对化学品的监管也变得越来越严格。
其中,欧洲的REACH法规(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)无疑是最重要的一项法律法规。
本文将深入探讨REACH法规的背景、目标及其对各行业的影响。
第一部分:REACH法规背景1.1 法规产生的原因过去,化学品的生产和使用主要集中在欧洲,但很少有对其安全性和环境影响进行监管。
这种情况引发了对化学品管理的担忧,促使欧洲制定了REACH法规。
1.2 法规的目标REACH法规旨在确保化学品的安全管理,以保护人类健康和环境。
其目标涵盖化学品的注册、评估、授权和限制。
第二部分:REACH法规的基本原则2.1 先进原则REACH法规倡导了事前防控原则,强调在化学品投入市场之前进行安全评估和注册。
2.2 协作原则REACH法规强调了政府、化学品制造商、进口商、经销商和消费者之间的合作,以共同推动化学品的安全管理。
2.3 替代原则REACH法规鼓励使用替代品替代有害化学品,以减少它们对人类健康和环境的影响。
2.4 责任原则REACH法规规定了各方的责任,化学品制造商和进口商需要对其产品进行评估和注册,并向下游用户提供相关信息。
第三部分:REACH法规对各行业的影响3.1 化工行业REACH法规对化工行业的影响最为深远。
化学品制造商需要评估其产品的安全性,并根据评估结果采取必要的措施。
该法规还推动了对有害化学品的替代研究和创新。
3.2 汽车行业REACH法规对汽车行业的影响主要集中在供应链管理。
汽车制造商需要确保使用的化学品符合法规要求,同时向供应商索取相关产品信息。
3.3 电子行业REACH法规对电子行业的影响主要体现在电子产品中使用的化学物质。
reach法规
Reach法规简介Reach法规,全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals(化学物的注册、评估、授权和限制),是欧洲联盟(EU)针对化学物质的监管制度。
Reach法规旨在保护人类健康和环境,并确保化学物质的安全使用。
Reach法规于2007年6月1日正式实施,并逐步推行其规定内容。
下面将详细介绍Reach法规的背景、目的、主要内容以及其对企业和消费者的影响。
背景在过去几十年里,化学物质的广泛使用为人类的生活带来了诸多好处,但同时也引发了环境污染和健康风险。
许多有害的化学物质被发现对人体健康和环境产生潜在的危害。
为了解决这个问题,欧洲联盟(EU)于2007年制定了Reach法规。
目的Reach法规的主要目的是确保化学物质在使用过程中的安全性,保护人类健康和环境。
通过Reach法规,欧洲联盟力求实现以下几个目标:1.确保化学物质的注册,并对高风险物质进行授权管理。
2.评估和管理已经存在于市场上的化学物质,解决现有物质对人类健康和环境的危害问题。
3.促进化学物质的替代,推动可持续发展。
4.提供化学物质相关信息的透明度,促进企业和消费者的交流和决策。
主要内容Reach法规包含了许多重要的内容和实施流程。
以下是Reach法规的主要内容:1.注册:所有在欧洲联盟境内生产或进口超过一吨的化学物质都需要进行注册。
注册过程中需要提供化学物质的相关数据,如物质的性质、用途、风险评估等。
2.评估:Reach法规要求对已注册的化学物质进行评估,确保其不会对人类健康和环境造成危害。
3.授权:对于高风险的化学物质,需要进行授权管理。
只有经过授权的化学物质才能在市场上销售和使用。
4.限制:对于某些危险的化学物质,Reach法规会设定限制条件,以保护人类健康和环境。
在限制条件下,某些化学物质的使用可能受到限制或禁止。
5.通知:Reach法规要求企业向欧洲化学品管理局(ECHA)提供化学物质的相关信息,并定期更新。
REACH法规要点解读
REACH法规要点解读内涵-生效日期-理念内涵:REACH是2006年12月18日欧盟议会和欧盟理事会正式共同通过的《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》法规((EC)No.1907/2006)的英文词头的组合缩写。
其中,R(Registration注册)、E(Evaluation评估)、A(Authori sation许可)、CH(Chemicals化学品)。
与此同时还通过了一项与此密切相关的法规修正指令,其正式名称是:【指令2006/121/EC为了适应法规(EC)No.1907/2006(REACH),修改理事会指令67/548/EEC 有关危险物质分类、包装和标签的有关条文】。
生效日期:REACH法规自2007年6月1日起生效。
涉及法规的第II, III, V, VI, VII, XI 和XII篇(分别涉及注册、数据共享和避免不必要的试验、下游用户、评估、许可、分类与标签目录、信息等主题)与第128条(涉及欧盟内部各成员国的规定)和136条(有关现有物质的过渡措施)自2008年6月1日起实施;第135条(涉及通告物质的过渡措施)自2008年8月1日起实施;法规第VIII篇和附录XVII(两项都涉及限制的规定)自2009年6月1日起实施。
指令2006/121/EC在正式公布后第20天开始生效,从2008年6月1日起实施。
本指令第一条第6点“原指令16条撤消”从2008年8月1日起实施。
新成立的欧洲化学品管理局(European Chemicals Agency)设在芬兰赫尔辛基,在该法规生效12个月之后才能进入全面运转的状态。
新的单一的REACH法规将替代目前欧盟已有的有关多个法规。
理念:贯彻实行三个理念和原则:预防原则:即在对某种化学物质的特性和将产生的风险不了解的情况下,该物质被认为是有害的。
有可能对人的安全与健康、动植物的生命与健康以及环境带来风险,因此要做实验研究和风险分析,取得证明该物质无害时,该物质才被认为是安全的。
REACH法规详解PPT
2.手机本身不用注册,但如果其中含有某种物质为高度关注 的物质,且≥1吨/年,则需要通報
四. REACH总注册流程
二.物质评估
1.含义:化学品管理局与各欧盟各成员国合作,根据物质的危害信息、 暴露信息、吨位等,编制欧盟评估计划。评估的信息将用来判断该物质是否 可以进行许可或限制
3.配制品中的化学物质
配制品油墨含有的物质,其中阻燃剂、增 塑剂、色粉等都需要注册
4.下游产品中的化学物质
公司生产的手机按键中残存的有害物质, 如PC稳定剂、橡胶助剂
四. REACH总注册流程
化学物质:
Substance 自然
状态下或通过 生产获得的化 学元素及其化 合物。 例如:丁酮, 甲苯
物质
四. REACH总注册流程
那些物质须注册?
• 同欧盟贸易量≥1吨/年的物质必须经过注册,据统计大约包含 30000多种化学品需要注册,否则不得在欧盟范围内生产或 进口。
– 苯及苯系物,偶氮类化合物等、有机锡化学物 ; – 亚硝酸胺化合物,全氟辛烷磺酸、全氟信酸烷等; – 邻苯二甲酸盐,多环芳烃,二恶英,氟利昂; – Cd,Pb,Hg,片碱,强酸等无机药品;
欧洲仅有140种产品对使用超过1000吨的化学品进行了 风险评估,而仅有70种发布了最终风险评估报告,这种情 况将人类健康和环境置于危险之中。
二.REACH出台的目的
1. 保护地球环境和人类健康 2. 取代欧盟现行多种的化学品法规/指令,采用统一
的体系对化学物质进行管理 3. 增强欧盟化学工业的竞争力 4. 将化学品安全评估及风险管理的责任转向企业,
欧盟REACH法规知识
欧盟REACH法规知识1. 什么是REACH法规?REACH法规(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟于2007年颁布的一项针对化学物质管理的法规。
REACH法规的目标是确保欧洲市场上使用的化学物质的安全性,并保护人类健康及环境免受化学物质的有害影响。
该法规的实施涉及到化学品的注册、评估、授权和限制。
2. REACH法规的主要内容2.1 化学品的注册根据REACH法规,任何在欧洲市场上生产或进口的化学物质,如果其量超过1吨/年,则需要进行注册。
注册的化学物质需要提交相关数据,包括物质的化学性质、用途、安全数据和风险评估等。
注册的目的是确定化学物质的使用方式和风险,并对可能存在的风险采取相应措施。
2.2 化学品的评估在化学物质注册之后,欧洲化学品局(ECHA)会对注册的化学物质进行评估。
评估的目的是确保注册的化学物质对人类健康和环境的风险控制在合理范围内。
评估会针对化学物质的生产和使用情况,评估其潜在的危害和风险,并提出相应的建议和措施。
2.3 化学品的授权对于某些特别关注的化学物质,欧盟可能会要求进行授权。
这些化学物质被认为对人类健康或环境有特别严重的风险。
授权过程需要化学物质的供应商或使用者提供详细的安全信息,以证明其在控制风险方面采取了适当的措施。
授权的目的是限制这些化学物质的使用,并推动替代或替代技术的研发和应用。
2.4 化学品的限制REACH法规也包含了对某些化学物质使用的限制。
限制的目的是限制或禁止特定化学物质的特定用途,以减少对人类健康和环境的风险。
对于受限物质的使用,将有明确的规定和限制条件,供应商和使用者需要遵守并进行相应的替代或风险控制措施。
3. REACH法规的影响3.1 对化学品生产和供应商的影响REACH法规对化学品生产和供应商的影响非常大。
根据法规的要求,生产和供应商需要对其生产和供应的化学物质进行注册,并提供相关的安全数据。
reach法规简介
reach法规简介
REACH法规是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,全
称为《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》。
该法规于2007年6
月1日正式实施,旨在保障人类健康和环境安全,促进化学工业的可持续发展。
根据REACH法规要求,欧盟委员会将建立统一的化学品监控管理体系,对欧盟市场上约3万种化学产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。
未纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。
REACH法规的影响范围非常广,是近年来欧盟实施的各项指
令中影响最大的法规之一。
REACH法规的核心是对化学品的注册、评估和许可。
企业需要对其所生产
的化学品进行注册,提交相关资料和数据,以证明其产品的安全性和合规性。
评估环节则是对企业提交的数据进行审查和评估,以确保产品的安全性和合规性。
如果企业希望在欧盟市场上销售其产品,需要进行许可程序,获得相应的许可证书。
REACH法规的实施将促进化学工业的革新,使企业更加注重产品的安全性
和环保性,同时也将刺激竞争和增长。
与现行复杂的法规体系不同,
REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
欧盟REACH法规基础知识和常见问题回答
欧盟REACH法规基础知识和常见问题回答欧盟REACH法规基础知识一、REACH的立法进程和实施2001年2月27日欧委会发布了《未来化学品战略白皮书》。
《白皮书》中认为现有的化学品管理政策未能对人类健康、环境可持续发展提供足够保护,如化学品安全数据不全等,并提出了未来化学品政策的政治目标及建立评估、注册、许可制度。
2003年5月7日欧盟在官方网站上公布了《REACH法规草案》(亦称“咨询文件”),整个文件分7卷,1500多页。
2003年5月15日欧盟就《白皮书》及REACH法案向全球发布征求意见函,开始网上征询意见,任何个人、企业、社会团体和政府部门都可以于2003年7月10日前向欧盟委员会提交意见和建议。
2003年5月22日欧盟将有关事项函告WTO/TBT 委员会。
2003年10月29日欧盟委员会在汇总公众提出意见和建议的基础上,发布了向欧盟议会和欧盟理事会提交的“关于REACH、建立欧洲化学品管理局并修订1999/45/EC指令和有关持久性有机污染物的法规”的最终文本COM(2003)644final,10月31日向欧盟议会提交了此文本的信,REACH进入正式立法审议批准程序。
在2003年12月3日欧盟议会会议上,议长宣布由环境、公共卫生、消费者委员会负责起草REACH一读审议文本草稿。
该委员会在2004年1月6日提出了此文本草稿,对COM(2003)644 final文本又提出了许多具体修改意见。
与此同时议长还宣布将COM(2003)644 final文本分别提交给预算委员会、经济和财政事务委员会、法律事务和内部市场委员会、工业、外贸、研究和能源委员会、就业和社会事务委员会征询意见。
在上述的草稿文本中,这些委员会的意见尚未收录在内。
2004年1月21日欧盟向WTO/TBT委员会通告了COM(2003)644 final文本,并告知此法案已提交给欧盟议会和欧盟理事会有待审议批准。
2005年9月13日,内部市场及消费者保护委员会(IMCO)和产业研究及能源委员会(ITRE)对REACH进行了投票。
REACH法规介绍
REACH法规介绍REACH是指欧盟颁布的一项关于化学品的法规,全称为Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals(化学品登记、评估、授权和限制)。
这项法规于2024年6月1日正式实施,旨在提高欧洲化学品安全,并确保人类健康和环境的保护。
以下是对REACH法规的详细介绍。
REACH法规的制定是为了填补欧洲化学品管理领域的法律空白,并解决欧洲企业和消费者面临的化学品相关的风险和威胁。
之前的化学品法规,在欧洲范围内存在着各种缺陷和不足,无法提供足够的信息和保障,因此REACH法规的目标是确保全面的化学品管理和安全。
1.全面责任原则:根据REACH法规,化学品的制造商、进口商和使用者都有责任确保其化学品的安全性,并提供相关信息。
2.替代原则:REACH强调替代更危险化学品为较安全和环保的替代品。
3.数据共享原则:根据REACH法规,化学品制造商和进口商要共享化学品相关的信息,以减少动物试验的重复和降低成本。
4.高度保护原则:REACH法规鼓励使用风险较低的替代品,并确保高度易悬浮或易积累的特定物质受到限制。
1.化学品注册:根据REACH法规,制造商和进口商必须对其生产或进口的化学品进行注册。
注册的目的是收集有关化学品的信息,包括有毒性、生态毒性和环境行为等方面的数据。
2.化学品评估:根据REACH法规,化学品登记后将进行评估,以确保其安全性。
这包括评估化学品的风险,并确保根据使用目的采取适当的控制措施,例如限制使用或要求特别授权。
3.化学品授权:对于特定的特别关注物质(SVHCs),根据REACH法规,需要进行授权才能继续使用。
这些物质被认为具有严重的健康和环境风险。
4.物质限制:REACH法规对一些特定物质进行了限制,以减少其在产品和市场上的使用。
这些限制可能针对一些高度有毒物质、易悬浮或易积累的物质,以及对环境和人类健康具有严重潜在危害的物质。
史上最全REACH法规解释
REACH 法规1,新出台的REACH总的目的是什么?新出台的REACH有两个最主要的目的:A 促进对人类健康和环境的保护,免遭化学品的危害B 增强欧盟化学工业的竞争力在REACH框架下,对化学品使用安全的举证责任由各成员国转到企业,企业要确保能充分控制、规避化学品对人类健康和环境保护的风险。
REACH要求每年生产或进口超过1吨化学物质的企业到中央数据库对该化学品进行注册。
2,欧盟为什么要出台新的化学品政策?REACH将取代已有的40种法律文件,对化学物质的管理形成单一的制度。
与过去的化学法规不同的是,以1981年为界,REACH将现有化学物质分成既有物质和新物质。
1981年前投放市场的物质通称为既有物质,约有100106种;在其后投放市场的则通称为新物质,约有4300种。
这些新物质已按现有法规要求进行了相当严格的测试,但对既有物质则没有这样的规定。
因此,普遍缺乏对既有物质的特性&使用的知识。
此外,风险评估过程缓慢,效率低下,且资源受限。
例如,自1993年以来,仅有140种产量大的化学品(超过1000吨)优先进行了风险评估,但拿出最终报告的仅70种。
这样一些缺陷给人类健康和环境保护带来了潜在的风险。
关于新开发的物质,已有的制度还束缚了研究&创新。
如对新开发的化学品,即使产量低于10公斤,也必须进行众多的测试,这造成了欧盟化学企业落后于他们的美国和日本的竞争对手。
REACH将取代这些法规,要求那些每年生产或进口量超过1吨的企业收集物质的所有特征的综合信息,提交必要的信息以证明其向欧盟化学品局注册的文档中所说明的使用安全性。
未能注册的物质将不能在欧盟境内生产或进口到欧盟境内市场上。
现在欧盟区内流通的化学品中有约30000种的产量超过1吨。
REACH还通过减少难以承担的注册要求和更多奖励新物质的研究和开发工作来鼓励开发新物质。
3, REACH包含了那些内容?REACH 代表注册、评估、授权和限制。
注册:注册要求生产商或进口商提供超过1吨每年的化学物质的相关信息,包括提交技术档案。
环境标准reach
环境标准reachREACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟制定的一项化学品管理法规,旨在保护人类健康和环境。
REACH法规于2007年生效,要求所有在欧盟市场生产或进口的化学品都必须进行注册、评估和授权,并限制部分有害化学品的使用。
REACH法规对化学品生产企业、进口企业、使用企业和消费者都有着重要的影响,本文将对REACH法规进行介绍和分析。
首先,REACH法规的主要内容包括化学品的注册、评估、授权和限制。
化学品生产企业或进口企业必须对其生产或进口的化学品进行注册,同时还需要对化学品进行评估,确保其对人类健康和环境的影响在可控范围内。
对于特别关注的化学品,需要进行授权批准,而对于有害化学品,则会受到限制。
这些措施旨在减少化学品对人类健康和环境造成的危害,保障公众利益。
其次,REACH法规对企业的影响主要体现在产品研发、生产和市场准入等方面。
根据REACH法规,企业需要对其生产或进口的化学品进行全面的风险评估,并提供相关的安全技术说明书和控制措施。
此外,企业需要积极配合相关机构进行化学品的注册和评估工作,确保所生产或进口的化学品符合法规要求。
对于特别关注的化学品,企业需要向相关机构申请授权,获得使用许可证。
同时,有害化学品的限制也会对企业的产品研发和生产带来一定的影响,需要寻找替代品或改进生产工艺,以符合法规要求。
此外,REACH法规还对消费者产生一定的影响。
根据REACH法规,消费者有权知晓所购买产品中包含的化学品信息,并可以通过相关渠道获取化学品的安全使用说明。
同时,REACH法规的实施也将促使企业生产更加安全和环保的产品,从而保障消费者的健康和安全。
总的来说,REACH法规的实施对化学品生产企业、进口企业、使用企业和消费者都有着重要的影响。
通过严格的注册、评估、授权和限制措施,REACH法规旨在减少化学品对人类健康和环境造成的危害,保障公众利益。
REACH法规的主要内容解读
REACH法规的主要内容解读REACH法规是一个用统一的方法控制现有和新化学物质风险的法规,它将取代原有的约40项欧盟化学品指令。
REACH法规要求的主要内容包括以下几个部分。
1、注册这是REACH法规的核心内容,预计所有物质的80%只需要注册。
主要目的是要求企业(制造商或进口商)对其产品安全承担责任,收集关于化学品危害性的充分信息,并用于决定适当的供制造商和进口商执行的风险管理措施及向下游用户推荐这些措施。
1.1 注册免除范围⑴不在REACH注册范围内的物质①放射性物质②受海关监管的物质③不可分离中间体④处于运输过程的危险物质⑤废物⑵其他法规已覆盖的另有规范的化学品例如:化妆品,食品或饲料使用的添加剂等⑶聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前,可全部豁免。
但在聚合物中尚未注册的单体和其他物质,含量超过2%并且每年总量超过1t/a的则要求注册。
⑷仅用于产品或过程科研开发的化学物质,可申请豁免注册,豁免期限最长5年。
申请豁免时要向管理局通报规定的信息。
对专门用于开发医药产品的物质可申请再延期最长5年,或在一定条件下,如果该物质没被投入市场,可申请再延期最长10年。
⑸由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质,可不再注册。
再进口者被视为下游用户。
1.2 物质注册范围和需要信息注册人必须是欧盟范围内的企业法人。
注册可分为:可分离中间体和其他化学物质。
⑴可分离中间体的注册可分离中间体又包括直接使用于厂内可分离中间体和外运的可分离中间体两类。
①直接用于厂内的可分离中间体a)有关普通注册这信息:注册者姓名、地址、电话号码等;b)物质的确定,包括物质所有的基本信息:物质名称、标识符、分子式结构式相关信息、物质的成分;c)中间体的分类d)现存可获得的中间体物理化学性质e)常规用途摘要f)应用风险管理措施的详细资料②外运的可分离中间体,提交的信息与厂内可分离中间体基本相同。
a)对于生产量超过1000吨/年的外运的可分离中间体的登记,除上述信息外,还要提交物质固有性质信息的常规要求。
REACH法规是什么?
REACH法规是什么?标签: 外贸规则产业安全
REACH法规是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerningthe Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals )的简称、由欧盟建立,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
该法规主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
注册
年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册。
年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
评估
包括档案评估和物质评估。
档案评估是指核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
授权
对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权.包括CMR、 BT、vPvB等。
CMR:致癌性、诱变性和生物毒性物质。
PBT:持久性、生物富积和毒性化学物质。
vPvB:高持久性、高度生物富积化学物质。
限制
如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制.将限制其在欧盟境内生产或进口。
以上就是REACH法规的介绍,希望对您有所帮助。
欧盟 reach指令内容
欧盟 reach指令内容欧盟REACH指令内容的概述REACH指令是欧盟于2007年实施的一项重要法规,其全称为Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals(化学物质的注册、评估、授权和限制)。
该指令的目标是保护人类健康和环境,并促进化学品的可持续发展。
REACH指令包含了一系列要求和义务,适用于在欧盟境内生产、进口、销售或使用化学物质的各个环节。
以下是REACH指令的主要内容:1. 注册(Registration):生产者或进口者必须向欧洲化学品管理局(European Chemicals Agency)注册他们生产或进口的化学物质。
注册要求包括提交化学物质的身份、物理化学性质、安全使用信息等。
这些信息有助于对化学物质进行风险评估和管理。
2. 评估(Evaluation):欧洲化学品管理局会评估注册的化学物质,以确保其对人类健康和环境的影响得到适当控制。
评估结果可能导致对特定化学物质的进一步限制或禁止使用。
3. 授权(Authorization):某些特殊而具有潜在危害的化学物质,如致癌物质或潜在的产生严重环境影响的物质,需要得到授权才能继续使用。
生产者必须向欧洲化学品管理局申请授权,并提供安全替代品的可行性研究。
4. 限制(Restriction):欧洲化学品管理局可以针对某些化学物质或物质类别制定限制措施,包括限制使用、生产或销售。
这些措施旨在保护人类健康和环境,并最大程度地减少对替代品的需求。
REACH指令的实施对企业和消费者都带来了重要影响。
企业需要进行详细的化学物质登记和风险评估,并与供应链中的合作伙伴进行信息共享。
消费者受益于更加可靠和透明的化学品供应链,并能够更好地了解所购买产品中的化学物质。
总之,欧盟REACH指令旨在确保化学品的安全使用、保护人类健康和环境,并促进可持续发展。
通过注册、评估、授权和限制的手段,该指令为欧盟成员国提供了一个全面管理化学物质的框架,以确保化学物质的风险得到适当控制。
REACH法规
B 注册
★物质:自然状态下或通过任何制造过程获 得的化学元素及其化合物,包括必要的添 加剂和制程所产生的杂质,不包括可分离 的溶剂。
★配制品:由两种及以上的物质组成的混合 物或溶液。
★物品:在制程中获得的特定形状、外观或 设计的物体,这些形状、外观或设计比其 化学成分更能决定其功能。
B 注册
物质自身或配制品中物质注册: 1、无论物质自身还是在一种或多种配制品中
A REACH的基础要素
10、分类和标签目录 危险品的分类和标识将 有助于工业部门内部对物质的分类,对于 一些高关注度物质将在欧盟范围内由政府 协调一致来进行分类。
11、信息获取 当前的体系,公众主要通过因 特网来获取信息,REACH对保护商业机密 信息有明确规定。
B 注册
REACH的核心在注册,无数据就无市场。 不进行注册,就不得在欧盟制造或投放市 场。 REACH法规对化学品的物质、配制品 和物品进行了定义。
5、下游用户 下游用户纳入体系。
6、评估 由管理局(ECHA)负责评估工业 部门提交的测试结果,以及检查其是否与 注册要求相一致,管理局将综合权威的物 质评估对化学品的危险进行调查。这一评 估过程将用于后来的限制或授权的提案。
A REACH的基础要素
7、授权 某些被高度关注的物质的授权,管 理局将对这些物质列表。申请者要证明所 使用化学品的危险可以得到有效控制,使 用该化学品的社会经济效益超过他们的危 险性,并且没有适宜的可替代物质或技术。
根据法规第7条的规定,1、物质在物品中 的总含量大于或等于1t/a/人、打算在正常 使用和可合理遇见的使用条件下释放的物 质,必须注册。
F REACH对电子电气产品行业的影响
※在此,请注意,有意释放或可能释放的描 述。电子产品中,制冷剂、电解质、油漆 等,在可合理遇见的使用条件下,都是有 可能释放的,此类物质如果没有经过注册, 且大于或等于1t/a,必须自行注册;如果 使用的是已经注册的物质,则只需要获得 相应的注册文件即可。因此,建议电子产 品制造厂商尽量使用已经注册的物质。
欧盟 reach 法规物质含量
欧盟reach 法规物质含量摘要:1.REACH 法规的概述2.REACH 法规的目的和意义3.REACH 法规涉及的物质种类4.REACH 法规的更新和修订5.REACH 法规的实施和监管6.我国对REACH 法规的态度和应对措施正文:一、REACH 法规的概述REACH(Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals)是欧盟关于化学品的注册、评估、授权和限制的法规,全称为欧盟法规(EC) No 1907/2006。
该法规于2007年6月1日正式生效,旨在确保对人类健康和环境的保护处于较高水平,促进欧盟市场上化学品的自由流通,提高竞争力和创新。
二、REACH 法规的目的和意义REACH 法规的目的在于对欧盟市场上的化学品进行全面管理,确保这些化学品的使用不会对人类健康和环境造成危害。
通过注册、评估、授权和限制等手段,REACH 法规有效地降低了化学品对环境和人体的风险。
对于企业而言,符合REACH 法规的要求能够提高产品的市场准入,增加竞争力;对于消费者而言,REACH 法规的实施有助于保障他们的生活安全和环境质量。
三、REACH 法规涉及的物质种类REACH 法规覆盖了欧盟市场上大量的化学品,包括有害物质、高度关注物质(SVHC)等。
有害物质共有211 项,涉及众多行业和领域,如化学品、塑料制品和橡胶制品的制造等。
SVHC 物质清单不断更新,至2022 年12 月,已包含235 项物质。
四、REACH 法规的更新和修订为了适应社会发展和环境保护的需要,欧盟不断对REACH 法规进行更新和修订。
例如,2023 年5 月8 日,欧盟委员会在其官方公报上发布了REACH 法规附件XVII 修订条例(eu), 2023/923,限制了在聚氯乙烯(PVC)中使用铅稳定剂。
此外,欧盟还新增了对甲醛和甲醛释放物质的限制,以减少人们对甲醛的接触和环境中的甲醛排放。
reach法规58类限制物质
Reach法规58类限制物质引言Reach(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)是欧洲针对化学物质的一项法规,旨在保护人员健康和环境,并促进化学品的可持续发展。
Reach法规对化学物质的注册、评估、授权和限制提出了详细要求,并将化学物质分为不同的类别,根据其危害程度制定相应的限制措施。
本文将重点介绍Reach法规中的58类限制物质,包括对这些物质的限制措施、应用领域以及可能产生的影响等方面进行详细解读。
1. 类别一:致癌物质1.1 限制措施根据Reach法规,致癌物质在使用过程中需要采取严格的限制措施。
其中包括但不限于以下措施:•限制物质的使用量•使用防护设备如手套和呼吸器•对工作场所进行定期监测和评估•提供相关的教育和培训1.2 应用领域致癌物质主要存在于化工、制药、石油和化妆品等行业。
在这些行业中,致癌物质的应用需严格控制,以保护从业人员和环境的安全。
1.3 影响与挑战限制致癌物质的使用可能会对一些行业造成一定的冲击,特别是那些长期依赖这些物质进行生产的企业。
此外,替代产品的研发和应用也面临一定的技术难题和成本压力。
2. 类别二:致畸变物质2.1 限制措施与致癌物质类似,致畸变物质也需要采取相应的限制措施。
这些措施包括但不限于:•限制物质的使用量和浓度•提供个人防护用品•进行定期监测和评估2.2 应用领域致畸变物质主要存在于化妆品、医药和农药等行业。
针对这些行业的生产和使用过程,需要严格控制致畸变物质的使用,以保护人员和环境的安全。
2.3 影响与挑战限制致畸变物质的使用可能会对相关行业的产品开发和生产带来一定的影响。
企业需要加大研发力度,寻找替代品,以满足市场需求。
3. 类别三:致突变物质3.1 限制措施致突变物质的使用需要采取一系列的限制措施,以减少对人类健康和环境的不良影响。
这些措施包括但不限于:•限制物质的使用浓度和量•提供个人防护装备•定期检测和监测工作区域3.2 应用领域致突变物质主要存在于农药、工业添加剂和化学标记物等领域。
REACH法规简介
3、REACH法规的内容
3.1、范围 3.2、注册 3.3、数据共享 3.4、供应链信息 3.5、下游用户 3.6、评估 3.7、授权 3.8、限制
2.1、欧盟当前化学品管理体系存在 的问题
所谓“已有”化学品和“新”化学品的区别 是基于欧盟法规793/93的规定以1981 年为界。 所有1971 年1 月1 日到1981 年9 月18 日在 欧盟市场有报导(列于欧洲现有商业化学品目 录(EINECS))的化学品称为“已有”化学品。 1981 年,物质总数超过100000 种。1981 年 以后进入市场的称为“新”化学品(3800 多 种)。
3.2.1、物质本身或配制品中的物 质
对质量在10-100 吨的物质注册时需提交来 自于相关测试附件(VII 和VIII)要求的信息 以及注册者获得的其它相关信息。
3.2.1、物质本身或配制品中的物 质
对质量在100 吨及以上的物质注册时需提交 来自于相关测试附件VII 和VIII 以及注册者可 获得的其它相关信息。此外,如果生产者和 进口商没有附件IX 所要求的信息,对于附件 IX 中1000 吨及以上的物质,注册时要提交测 试提案。因为这些测试可能是浪费的或涉及 到脊椎动物,测试提案的质量和必要性将由 管理局审查,进行评估,保护动物生命和避 免不必要的花费。
注册要求以文件形式体现责任,要求生产商 和进口商提供以下文件:
对总量在一吨或一吨以上的物质提供技术档 案
对总量在10 吨或10 吨以上的物质提供化学 品安全报告。
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REACH管控范围
除豁免以外所有的物质
REACH control scope
物质
例如: 化学品邻苯二甲酸二 (2-乙基己基)酯 DEHP……
产
品
配制品中的物质
例如: 油漆油墨……
物品中的物质
例如: 鼠標、鍵盤、電腦…… 10
REACH 管控范围 REACH control scope
物质(Substance)
(“One Substance,One Registration”)
同一种物质一般只进行一次注册,但行为人 出于保密需要,也可以单 独注册。
REACH管控范围
REACH control scope
范围:
除去豁免以外的所有製造和進口的物質
REACH范围以外的物质:
放射性物质 不可分离的中间体 废物 受海关监控的物质 运输过程中危险的物质
通过本堂课学习,应能准确回答以下问题
• 我们的产品在法规中是否被要求注册? • 除过注册以外产品还涉及到法规中哪些条款,怎么应对? • SHVC是什么?怎么做好资料的收集工作?
课程内容及授课时间安排 1.REACH的主要內容 (1.5小時)
2.企业如何让应对 (0.5小時)
3
Agenda-1:REACH introduce
(3)审查提交的所有信息,而且,如果必要,采取适当的风险降低措施处理相 关现场的已确定风险。
只适用于高关注物质(SVHC) (Substance of Very High Concern)
‧目的为了保证对人类健康和环境有害的高关注度物质(SVHC)的风 险得到恰当控制,以及这些物质能逐渐被更安全的技术或物质取代。
5, 000 1, 500
5, 000 1, 500
18, 750 5, 625
24
‧ 根据第57条,授权类物质清单中包含了CMR、PBTs、vPvBs
CMR---致癌(Carcinogenic)、致基因突变(Mutagenic)、生殖毒素(toxic for Reproduction)1、2类物 质,根据67/548/EEC指令分类。 PBTs—持久性、生物积累性、毒性物质(Persistent、Bioaccumulative、Toxic),根据REACH附件 XⅢ确定。 vPvBs—高持久、高生物积累性物质(very Persistent、very Bioaccumulative),根据REACH附件XⅢ 确定。
和RoHS 的测试 区别
1.RoHS要分解成均质材料而REACH法规并未要求按照均质材料测试 2.德国、比利时、瑞典、丹麦、法国、奥地利……等按照零部件计算
此种计算的 规避方法?
供应链逐级传递 优点 成本低廉 缺点 搜集周期较长
物品生产商检测 信息真实准确,搜集时间短 成本较高
‧第33条,物品中的SVHC超过0.1%,需要 在MSDS中明确该物质安全使用方法或其它足 够信息。 ‧应消费者要求,对于任何物品的供应商, 如果物品中含有SVHC物质且含量超过 0.1%,要向消费者提供足够的信息。规定相 关信息必须在45天内进行提供。
民间团体 制定的标 准信函
REACH-MSDS安全数据表的重要性
SDS是REACH中主要的信息传递工具,贯穿供应链的上、下游。SDS—安全数 据表(Safety Data Sheet),美国称为MSDS。 所谓物质安全数据表,主要是针对物质的危害性进行描述,危害性指物质或配制 品按67/548/EEC和1999/45/EC指令划分为危险物质和危险配制品(包括爆炸、燃 烧、刺激、氧化、腐蚀等),以及SVHC(按67/548/EEC以及REACH附件Ⅲ以 及第59条确定)。 CSR—化学品安全报告(Chemical Safety Report)
REACH 法规-什么条件下需要注册?
关于物品 注冊?
物质的有意释放
1. 該物質的釋放為物品的最終用途所必需的,沒有這種釋放,該物 品不 能正常使用 舉例: 记号笔
2. 該物質的釋放是為物品的附加功能 舉例:有香味的橡皮擦
REACH 法规-什么条件下需要注册?
关于物品 注冊?
物质的非有意释放
Progressive registration phase
向管理局进行注册。
???
注册是针对物质
以吨位提交资料
什么是在正常或合理的可预见条件下使用?
• 合理可预见条件使用:因为物品的形状、外观或功能,在物品生产商最 初有意的用途(正常用途)之外但可预见的条件下使用。 以下条件可以认为合理预见: 1.可能性高的意外事件,例如易碎的容器破裂释放所有的容纳物,这是最 坏的情况。 2.与功能不一致的用途,因为物品的外观和功能以致使用者联想到的可预 见用途。
16
大 于 或 等 于 10 吨 的 注 册 要 求
13
注冊
ECHA
評估
大多数物质,无需进一步行动
欧洲化学品管理局 (位于芬兰首都赫尔辛基)
目的:避免动物不必要的实验,審核 注冊是否 符合法規要求。 文档评估(由管理局进行) 物质评估(由授权方进行)
注冊
ECHA
評估
1.档案评估:管理局将对注册档案作质量检查:
配制品中的物质实例
12
物品中的物质实例
13
REACH 法规-什么条件下需要注册?
物质自身或配制品
在欧盟市场制造或进口化学物质本身或配置品中化学物质大于或等于1 吨每年时,生产商和进口商有义务向管理局进行注册。
关于物品
在欧盟市场制造或进口的物品所含的物质每年大于或等于1
吨时,在正常或合理的可預見條件下使用,物质可能从中释放出来,要
Foxlink Group Quality Management Division
REACH 概要
取代将近40个现存的欧盟法规和指令 目的是高水平的保护人类健康和环境,给欧盟工业界,生产商厂商和进口商责任感 大多数工业品被REACH影响(玩具、纺织品电子、化妆品) 用系统来管理欧洲市场上1吨或1吨以上化学品(高产量物质和高关注物质优先) 坐落于芬兰首都赫尔辛基的欧洲化学品管理局(25个成员国)管理注册物质的数据库 大约30000种物质将被注册 多种物质被归为类致癌、致突变和致生殖毒性(CMR)物质,选择部分物质优先管控
‧独立于注册和评估,也没有吨位要求。某些特定用途予以免除,比如: 医药、食品,植物保护和生物杀虫产品的物质,或者配置品中低浓度 的物质(通常低于0.1%)
‧需要申请授权的物质会列入法规附件XIV,每两年检讨更新1次。
第一批授权清单已经于2011年2月公告
2011-2-17欧盟委员会(EU)官方网站发布REACH法规最新信息,6种SVHC正式选入REACH法规附件XIV http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/11/196&format=HTML&aged=0&language
為何要提交MSDS:
MSDS是REACH中數據傳遞的工具而非成份表.
供應商須申報SVHC類物質及百分比
MSDS格式:
有國際通用的MSDS格式. 共分成16小節,其中第2小節是成分辨識資料
1.物品與廠商資料 2.成分辨識資料
新化學品進入市場需要嚴格測試,但現有的化學 品僅有3%有測試。 安全信息的缺乏增加了人类健康和环境威害的风险
REACH 法规基本原则
预防准则 无数据,无市场
一物质rinciple)
(“NO Data,NO Market”)
除非物质自身、在配制品中或在物品中的物质根 据要求进行了注册,否则不得在欧盟内制造或投 放市场。
注冊
ECHA
評估
2.物质评估:管理局与成员国责任部门合作提出人类健康和 环境危险的疑点,要求工业部门提供进一步的信息。
(1)为了推行一致的做法,管理局与成员国合作制定物质评估优先性指南,管理 局将在其网站发布成员国滚动行动计划确认由哪个成员国对哪些物质进行优先评估。
(2)某成员国主管部门提出一项决议草案,要求对某种物质提交进一步信息时, 必须征得其他成员国主管部门的同意。管理局在各成员国达成一致意见后,执行该 类决议。管理局有责任保证此类决议在草案阶段的一致性。通过评估主管部门可根 据REACH的限制或授权程序作出采取行动的决议,或将信息转交给其他的法规制定 部门。评估进程确保了此类数据的提交以及由管理局向相关团体公布。
中间体:指一种物体转换成另一种物质所进行的化学加工制造、消耗或使用的物质。
REACH defines an intermediate as a substance that is manufactured for and consumed in or Used for chemical processing in order to be transformed into another substance (Article 3(15))
(1)该化学物质在物品中的总含量大于1吨/年
备注:是单种物质,不是全部物质的累加
(2)该物品中的含量大于0.1%
备注:是单种SVHC浓度不能超过1000ppm
(3)没有为该物质注册
2010/12/1前归入候选清单的物质,必须在2011/6/1前完成通报 2010/12/1后归入候选清单的物质,必须在通告后6月之内完成
1100吨吨以以下下的的注注册册内内容容