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第九章管理评审

9.1管理评审概述

管理评审的目的、评审对象、评审的内容、评审的输入、评审的时机、评审的方式、评审的输出。

(条款5.6)理解与实施要点

(1)管理评审的目的

a)确保质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。

b)识别改进的机会,确定变更的需要。

(2)管理评审的对象。

质量方针、质量目标、质量管理体系。

(3)管理评审的内容。

a)质量方针是否适宜?实现程度如何?是否被全体员工所理解和贯彻?质量目

标是否能够达到和适宜?

b)组织结构、管理职能是否合适和协调?过程及其相应文件是否需要修正。

c)内外部质量审核;纠正预防措施实施效果(包括前次管理评审决议事项的实施

情况);过程控制情况;产品质量状况等各方面的信息。

d)顾客的满意情况,顾客的需求、期望及投诉。

e)质量管理体系适应环境变化的应变能力。

f)资源(人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境等)是否配置得当?

能否满足实现质量方针和质量目标的要求?

g)改进的需要。

(4)管理评审的实施者。

应由最高管理者组织实施管理评审。

(5)管理评审的输入。

a)内、外部质量审核结果。

b)顾客的反馈:顾客满意度的测量情况;与顾客沟通的结果,包括顾客的需求、

期望及投诉。

c)过程业绩及产品的符合性:过程测量及监控的结果,包括过程实现目标的状况;

产品的质量状况。

注:

◆过程业绩,即一个过程通过资源的投入和活动的开展将输入转化为输出并

实现价值增值达到预期结果的效果。

◆产品的符合性,可理解为组织提供的产品与顾客对产品的要求和相关法律

法规要求的符合性。

d)纠正和预防措施实施情况。

e)以往管理评审的跟踪措施的落实情况和效果评价。

f)可能引起质量管理体系变化的企业内部和外部环境。

g)改进的建议。

改进的建议指相关方特别是组织内员工改进产品、过程和体系的建议。

(6)管理评审的时机。

定期进行管理评审,每年进行一次是适宜的。有的认证机构(如英国等)每半年有一次监督审核,因此企业最好每半年做一次管理评审。

发生下列情况之一时,应适时进入管理评审;

a)新的质量管理体系进入正式运行时。

b)在第三方认证前。

c)企业内外部环境发生较大变化时。如组织结构、产品结构有重大调整,资源有重

大变化,标准、法律法规发生变更等。

d)最高管理者认为必要时。如发生重大质量事故。

(7)管理评审的方法。

管理评审由最高管理者负责。

管理评审一般以会议的形式进行。会议由最高管理者主持,相关部门负责人参加,与会者就评审输入的内容进行比较和评价。

(8)管理评审的输出。

管理评审的输出应写入管理评审报告。

管理评审报告的内容有:

a)评审目的。

b)评审时间。

c)评审内容。

d)组织人与参与人员名单。

e)质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性的评价结论以及下一步提高的要

求。

f)质量管理体系适宜性、有效性、充分性的结论。

g)质量管理体系文件是否需要修订的结论。

h)以下三个方面的措施和行动:

◆质量管理体系及其过程效率的改进。

◆与顾客要求有关的产品改进。

◆资源需求。

(9)管理评审的后续管理。

对管理评审结论中的纠正措施进行跟踪验证,验证的结果应记录并上报最高管理者。

(10)记录。

管理评审的结果应予以记录并保存。如管理评审计划、各种输入报告、管理评审报告、纠正措施及其验证报告表等。

9.2管理评审与质量管理体系审核的比较

表9-1质量管理体系审核和管理评审的比较

1)适宜性:指质量管理体系适宜内外部变化的能力。

2)充分性:指质量管理体系满足市场、顾客要求及期望(包括潜在的、未来的要求及期望)的能力;也指质量体系各过程的展开程度。

3)有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程度。同时应考虑达到的结果与所使用的资源之间的关系,确保质量管理体系的经济性。

4)符合性:与标准及规定要求吻合的程度。

9.3管理评审的实施过程

案例9-1:管理评审的实施过程

一、管理评审计划

一般在评审前的3~4周,由管理者代表编制“管理评审计划”,由总经理批准后下发至参加人员。

“管理评审计划”包括以下内容:

(1)评审目的(见3.3.9章节)。

(2)评审内容(见3.3.9章节)。

(3)评审方式。

(4)评审的参加人员。

(5)评审的时间安排。

(6)评审的输入的准备。

二、管理评审输入的准备

(1)评审输入包括下列内容

a.内、外部质量审核结果。

b.顾客的反馈。

c.过程业绩及产品的符合性。

d.纠正和预防措施实施情况。

e.以往管理评审的跟踪措施的落实情况和评价效果。

f.可能引起质量管理体系变化的企业内部和外部环境。

g.改进的建议。

h.质量管理体系的所有要求及其业绩趋势

(2)评审输入包含在有关部门/人员准备的报告中。这些报告一般应在评审前2周交给管理者代表。

现以长江科技有限公司为例说明这些报告的内容。各部门可将多份报告的内容汇总在一份报告里。

a.品管部

◆纠正和预防措施实施情况的报告。

◆产品质量统计分析报告。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。

(注:改进建议可涉及到组织结构、体系、过程、产品、文件、资源配置等方面。下同)

b.产品研发部

◆新产品开发情况报告。

◆产品改进落实情况报告。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。

a.生产技术部()

◆过程监视和测试情况报告(包括特殊过程的确认及监控情况,生产过程的能力、

趋势分析等)。

◆设备维修保养情况报告。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。

b.生产部

◆生产计划的实施情况报告。

◆生产成本、物料耗损情况报告。

◆生产现场控制情况报告。

◆工艺纪律执行情况报告。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。

c.仓库

◆仓库管理、产品储存状况报告。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。

d.采购部

◆供应商业绩情况报告。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。

e.人事行政部

◆组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告。

◆人员培训情况报告。

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