I期临床试验研究室安全管理制度

I期临床试验研究室安全管理制度

【目的】

建立试验室安全制度的管理规范，保证I期临床试验研究室工作的安全。

【适用范围】

适用于I期临床试验研究室的各项工作。

【规程】

1.研究室工作人员均对所在岗位的工作安全负有直接的责任，并指定专人担任安全员，对所有房间的安全负责。

2.非临床试验相关人员不得随意进入研究室，禁止吸烟。除办公室外，禁止会客。

3.严格遵守院内各项管理制度，加强临时工的管理，杜绝各类事故发生。

4.严格管理研究室资料，做到专人、专柜加锁保管。

5.危险品做到专人保管，即用即领，研究室负责人定期检查并有记录。

6.存放易燃易爆药品的容器必须是密闭的。严禁将易燃易爆药品存放于冰箱、冰柜内。

7.易燃易爆药品的分装区域必须有良好的通风条件，控制易燃易爆气体的浓度。

8.处理过期失效和废弃的易燃易爆药品要按照医院的规定上报

保卫处，由保卫处联系并与公安部门共同销毁。在销毁前，必须存于易燃易爆品库，不得随意销毁。

9.乙醇（酒精）、硫酸等易燃易爆危险物品每次要按需领取，严禁过量存放在试验室内。酸缸要加盖保管。

10.电源、火源附近不得码放易燃物品，如药品箱等。

11.认真学习防火知识及消防器材使用方法。消防器材须存放于火源附近及大门口固定位置，不得随意移动，并要经常检查是否有效。

12.消防器材和安全通道处不得随意堆放其他物品，必须保证畅通。

13.一旦发生意外事故应启动Ⅰ期临床试验研究室《防火安全紧急预案》，按照其程序进行。

14.安全员下班前必须检查门、窗、水、电源等是否关闭，防止事故发生。