药品不良反应基本常识
药品不良反应的基本知识
3. 来源品种不当
如桑寄生本无毒，但寄生在有毒植物上的桑寄生就会含有相应的有毒成分
。
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1.5 哪些情况可以导致不良反应的发生
4.炮制方法不当 有些药材未经炮制或炮制不当会引起有害反应，如经过炮制后的法
半夏没有什么毒性，但生半夏却是有毒的。 5.中药煎煮不当 一般认为煎煮时间不足可能会引起毒性反应。 6.误服误用 这种情况十分危险，如把香加皮当作五加皮使用，就会发生洋地黄样
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1.7 有关中药注射剂不良反应
中药注射剂（尤其是静脉用中药注射剂）的不良反应 发生率和严重程度都高于其他中药剂型。 据报道，在 抽样调查中药不良反应的过程中，人们发现，中药注 射剂引起的不良反应高达60.4%。国家在已发布的几 期药品不良反应的公告中每期都涉及到中药注射剂
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1.7 有关中药注射剂不良反应
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国家药品管理部门向社会公布药品不良反应信息，其意义起码有 三点。首先，有利于广大公众学习掌握药品知识，增强预防和应 对药品不良反应的心理、思想和知识准备。保障人民群众生命和 健康安全，固然需要提高整个社会医疗和保健水平，但很大程度 上也依靠公众的自防自救。从这个意义上讲，发布药品不良反应 信息，对增强人民群众的自防意识和自救能力是大有意义的。其 次，能够有效地监督医药生产企业对药品副作用的控制。从源头 上严格监控、把关，督促和监督厂家对使用药品的消费者负责， 通过科技进步，不断改进药品配方和制药手段，在保持药效的前 提下最大限度地减少毒副作用。再次，有助于提高医护人员的责 任心，从临床上严格把关，督促其尽可能地针对每个病人的具体 情况和个性病理特征有的放矢合理用药，坚决杜绝乱用药、用错 药，努力减少药品不良反应对病患者的侵害。
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1.2 为什么严格审批的药品，在正常用法用 量情况下还会有严重的不良反应？
药品不良反应基础知识
药品不良反应基础知识一、药品不良反应定义：（Adverse drug reactions）。
英文缩写：ADR ）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，即为药品不良反应。
注：判断ADR必须满足三个条件。
一是药品必须合格，使用假冒伪劣药品及其他不合格药品出现的反应，不属于药品不良反应的范畴；二是用药必须符合药品说明书明示的规定，在正常的使用范围内。
任何非正常的、不合理的及超大剂量的经验用药、没有根据的所谓“个体化给药”不是药品不良反应；三是出现了与用药目的无关的或意外的有害反应，具有非预期性和有害性。
例如：卡托普利片，主要成份是卡托普利，用药主要目的治疗高血压和心力衰竭，在正常用药用量的情况下，有的人会出现干咳、眩晕、头痛、心律加快等有害的不良反应。
二、药品不良反应分类（一）按药理作用关系:可分为A型、B型、C型三种；（二）按不良反应等级:可分为一般、严重、新的；（一）按药理作用关系分类A型不良反应：是由于药品的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低。
例如：阿司匹林片，它的主要成份是阿司匹林（乙酰水杨酸），主要功效是解热镇痛，普遍用于感冒引起的发热，也用于缓解头痛、关节痛、偏头痛、牙痛等，按要求一般解热用药不超过3天，止痛用药不超过5天，超过上述规定患者就会出现恶心、呕吐、等胃肠道反应，—A型不良反应。
B型不良反应：是指与药品本身药理作用无关的异常反应，其特点是与使用剂量无关，一般难以预测，发生率低，死亡率高，而且时间关系明确。
例如：注射用青霉素钠，它的主要成份是青霉素钠，主要功效是抗菌消炎，适用于敏感细菌所致各种感染，如肺炎、扁桃体炎等，患者在使用过程中虽然进行了过敏皮试，但也会出现一些皮疹、荨麻疹较常见的不良反应，重者会出现过敏性休克。
—B型不良反应。
C型不良反应：一般在长期用药后出现，其潜伏期较长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系，其特点是背景发生率高，用药史复杂，难以用试验重复，其发生机理不清，有待于进一步研究和探讨。
药品不良反应知识
药品不良反应知识药品不良反应是指在合理用药条件下，药品引起的意外和有害反应。
它是临床常见的药品安全问题之一。
药品不良反应是现代医学技术和药物治疗的一部分，也是制约药品治疗效果和进一步发展的因素之一，引起了医学界的广泛关注。
本文将从以下几个方面进行阐述。
一、药品不良反应的种类药品不良反应的种类很多，大致可以分为以下几类：1.过敏反应：种类包括皮肤红斑、荨麻疹、呼吸急促、血管神经性水肿，甚至会引起严重过敏反应，如过敏性休克等。
2.胃肠反应：口干、口苦、恶心、呕吐、腹泻、便秘等。
3.神经精神反应：头晕、头痛、失眠、嗜睡、抑郁、烦躁、失语、痴呆等。
4.内分泌系统反应：月经失调、性功能障碍、血糖、胰岛素等。
5.心脏血管系统反应：低血压、心动过速、心悸、心绞痛等。
6.肝肾功能损害：药物损伤肝脏和肾脏的能力是比较强的，药品不良反应时，容易引起肝肾功能损害。
二、药品不良反应的危害药品不良反应对我们的健康和社会都造成了一定的危害。
药品不良反应可能会导致以下几个问题：1.不良反应导致治疗失败：药品不良反应对治疗效果造成影响。
患者可能需要停止使用药品或转用其他治疗方法。
2.药品不良反应对患者造成严重的伤害：严重过敏反应可能导致死亡，肝肾功能损害导致严重的残疾。
3.药品不良反应降低了患者的生活质量：某些药品不良反应，如口干、便秘、性功能障碍等，会影响患者的日常生活。
4.药品不良反应造成了浪费：延误了患者的时间、药品等等。
三、药品不良反应的预防减少药品不良反应的出现是一个重要的课题。
以下是常用的预防措施：1.减轻药品剂量：在药品治疗时，要严格按照剂量和指导用药时间进行用药。
尽量使用低效的药品，同时积极治疗和纠正病情。
2.充分了解患者的病情以及对药品的特殊反应：在prescription 前半小时内或者在药房放药时，药师可以与患者进行咨询，同时可以对患者的个体情况进行了解。
3.进行规定合法、严格把控的药品生产与流通环节：药品的生产从原材料的采集、加工制造到成品药品制造、包装和贮运等，都需要有严格的质量和监管流程，并严格把控，避免药品不良反应的出现。
药品不良反应科普
药品不良反应科普
药物不良反应指患者在用药后产生的药物副作用或不良事件。
不良反应可以是一种常见而轻微的副作用，也可以是一种罕见但严重的不良事件，甚至可能导致生命威胁。
以下是关于药物不良反应的一些科普知识：
1. 药物不良反应的类型：药物不良反应可以分为两大类：预测性不良反应和非预测性不良反应。
预测性不良反应是已知的、可预测的且与药物作用机制相关的不良反应。
而非预测性不良反应是不可预测的、多种原因引起的不良反应。
2. 药物不良反应的常见表现：药物不良反应的表现形式多种多样，常见的包括胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻）、皮肤过敏反应（如皮疹、荨麻疹）、神经系统反应（如头痛、头晕、昏迷）、肝脏损害、肾脏损害等。
3. 药物不良反应的风险因素：药物不良反应的风险因素包括个体因素和药物因素。
个体因素包括年龄、性别、基因型、肝肾功能等；药物因素则包括药物剂量、给药途径、药物相互作用等。
4. 药物不良反应的预防和管理：预防药物不良反应的关键在于合理用药，即选择合适的药物、调整适当的剂量和给药途径，并避免药物相互作用。
对于已发生的药物不良反应，应及时停药，采取相应的处理措施，如给予对症治疗或特殊的药物解救治疗。
5. 药物不良反应的报告和监测：为了提高对药物不良反应的监测和管理，各国纷纷建立了药物不良反应监测和报告系统，鼓励医务人员和患者主动报告药物不良反应，以便及时发现和处理潜在的安全问题，并采取相应的药物安全措施。
总之，了解药物不良反应是保证药物安全使用的重要一环。
患者在用药过程中，应密切关注药物不良反应的可能性，并随时与医生沟通和咨询。
药品不良反应相关知识
1、什么是药品不良反应？药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写为ADR)。
国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。
它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
药品不良事件(英文Adverse Drug Event，缩写为ADE)和药品不良反应含义不同，是指超量用药（无论是有意还是无意的）、用药不当以及假冒伪劣药引起的对人的伤害。
一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应。
2、什么是国家药品不良反应监测信息网络？国家药品不良反应监测信息网络是国家药品不良反应监测中心面向国际、国内各有关单位进行日常工作管理的远程计算机信息网络，它将覆盖全国各地区的药品不良反应监测中心，药品生产、经营企业、医疗、防疫等机构，在我国药品不良反应监测领域内实现不同地区、不同部门间远程通信。
该网络的信息传输方式将药品生产、经营企业、医疗、防疫机构定期、逐级上报的有关信息经过分析、整理，并及时反馈到各有关单位。
3、药品不良反应与疾病本身的症状如何区别？出现了可疑的药品不良反应，需要由专业人员根据该药品在国内外引起不良反应的实际情况和患者过去、现在所患疾病、所用药物的情况，结合患者的健康状况、患者情况等，必要时也要作一些化验检查，认真进行鉴别，才能下结论。
4、为什么严格审批的药品，在正常用法用量情况下还会有严重的不良反应？各国新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。
但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方；临床实验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。
许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应，在审批时难以充分了解，所以许多经过严格审批的药品，在正常用量用法情况下还会引起不良反应，包括一些严重的不良反应。
5、常用的抗感冒药有什么不良反应？常用的抗感冒药多是由几种成分加在一起的复方药，其中经常含有扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬、扑尔敏、苯海拉敏等，这些药物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反应如扑热息痛，曾有人报告发生了严重的肝脏损害、大疱性皮疹等，甚至有引起昏迷的；再如感冒通，疗效很好，但少数人特别是儿童服用后出现血尿，应该引起重视．6、药品不良反应会不会遗传？有些药发生药品不良反应是因为身体里缺乏某些酶或者酶有缺陷，平时没有发现，服用某些药物后，问题才暴露出来。
药品不良反应知识点总结
药品不良反应知识点总结引言药品不良反应是指使用药物后，除期望的治疗效果外，还出现了不良的生理或者心理反应。
药品不良反应是临床用药中不可避免的问题，可能会对患者的生命安全和生活质量造成影响。
因此，掌握药品不良反应的知识对于医护人员至关重要。
本文将对药品不良反应的相关知识点进行总结和分享，希望能够对广大医护人员有所帮助。
一、药品不良反应的分类1.常见的不良反应类型药品不良反应包括过敏反应、剂量依赖反应、药物代谢和耐受性相关的反应、药物相互作用等不良反应类型。
具体如下：（1）过敏反应：包括皮肤瘙痒、荨麻疹、过敏性休克等。
（2）剂量依赖反应：例如抗生素过量使用引起的耳毒性、肾毒性等。
（3）药物代谢和耐受性相关的反应：例如肝功能损害、肾功能损害等。
（4）药物相互作用：不同药物之间的相互作用可能导致不良反应，例如酚妥拉明与咖啡因的相互作用。
2.药品不良反应的严重程度分级药品不良反应根据其严重程度可以分为轻度、中度和重度。
轻度不良反应一般不需要特殊处理，中度不良反应需要适当的治疗和处理，重度不良反应可能危及患者的生命，需要立即采取紧急处理措施。
二、药品不良反应的危害1.对患者的危害药品不良反应对患者的危害主要包括影响治疗效果、加重疾病、导致新的疾病、影响生活质量、危及生命等。
例如，抗生素过敏反应可能导致荨麻疹、呼吸困难等，严重时可发生过敏性休克，危及生命。
2.对医疗机构的危害药品不良反应会增加医疗机构的医疗费用和人力成本，同时也会增加对医疗纠纷的风险，影响医疗机构的声誉和医疗质量。
三、药物不良反应的预防和控制1.合理用药医护人员应该遵循合理用药的原则，包括根据患者的病情选择合适的药物、掌握药物的剂量和疗程、了解药品的适应症和禁忌症。
同时，患者也要按照医生的指导和处方进行用药，不可自行增减用药剂量。
2.监测患者病情医护人员应该对患者的病情进行全面监测，了解患者的病情变化和用药效果，及时调整用药方案。
3.做好药物不良反应的监测和报告医护人员应该积极监测和报告药品不良反应，及时发现和处理不良反应，减少患者的损害。
医疗药品不良反应基础知识概述
医疗药品不良反应基础知识概述医疗药品的不良反应是指在合理用药的前提下，可能出现的与药物使用相关的不良反应，其中包括剂量过量、剂量不足、不良反应和药物相互作用等。
这些不良反应可能会对患者的身体造成许多负面的影响，有些可能甚至具有致命性。
以下是医疗药品不良反应的一些基础知识概述。
药物不良反应的原因药物不良反应的原因可能有多种，其中包括以下几个方面。
1.药物本身的质量问题：药物制造、存储和运输过程中，因为受到各种影响可能会造成药物本身的质量问题，例如药物的纯度、稳定性以及酸碱度等方面的问题。
2.个人差异：每个人的身体都有差异，可能会对药物的吸收、代谢、排泄等产生不同的影响，导致不同的不良反应。
3.药物的剂量：药物剂量可能是导致不良反应的一个重要因素，剂量过大或过小都有可能导致不良反应。
4.药物的互动作用：不同的药物之间会发生互动作用，这可能会导致不良反应的发生，例如药物之间相互影响导致药物的代谢加速或者减缓等问题。
5.药物的使用方式：药物使用方式也可能会影响不良反应的发生，例如口服药物可能会被胃酸破坏，而注射方式可能会导致药物的快速吸收和毒性的升高等问题。
药物不良反应的分类药物不良反应的分类通常分为类型和严重程度两个方面。
1.按照类型分类* A型不良反应：通常是因为药物对机体细胞、组织和器官的直接作用引起的，例如肝脏毒性、过敏反应等。
*B型不良反应：与药物的代谢、致癌、遗传毒性、影响免疫功能等因素相关，例如骨髓抑制等。
2.按照严重程度分为*轻度：不会严重影响生活质量以及身体健康。
*中度：会对生活造成一定影响，但是不会危及生命。
*重度：危及生命健康。
药物不良反应的预防和处理药物不良反应是不可避免的，但是，医疗人员可以通过一些措施来尽可能地减少不良反应的发生。
1.了解药物不良反应的风险：了解药物不良反应在发生的风险，可能会对个体是否需要使用药物进行决策。
2.选择正确的药物：医疗人员应该仔细评估病人的情况，选择最适合的药物。
药品不良反应的基本知识-文档资料
三个时间的描述
• 用药后到不良反应的发生时间 • 不良反应从发生到终结*的持续时间 • 采取措施干预不良反应到不良反应转归的 好转时间 • （* 终结的含义为上报单位最后能得到的药 品不良反应的结果）
四个项目描述：
• 1.第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检 查 • 2.药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查 • 3.发生药品不良反应后采取的干预措施（具体到干预原则） • 4.采取干预措施之后的结果（包括治愈、好转、正处于治 疗中、自动出院或转院） • 相关症状、体征和相关检查填写合格的标准为：根据药品 不良反应描述可得到药品不良反应名称的诊断。
(七) 其它： 致癌作用、致突变、致畸作用
药品不良反应产生的原因
1、药物方面（药理作用、剂型、药物杂质 等方面） ２、用药方面（药物相互作用、使用方法 等方面） ３、机体因素（年龄、性别、营养状态等）
广东省药品不良反应网络管理平台的使用
云浮市药品不良反应监测工作站
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针对“全国药品不良反应监测网络”在报送过 程中存在的种种弊端，广东省ADR中心开发了《广 东省药品不良反应信息管理系统》，此平台的应用， 将解决我省药品不良反应监测工作中药品种类繁多、 报表增长迅速，手工管理及统计报表准确率不高、 效率低下等情况，并从报表采集、检索、统计、分 析、信息检测等方面实现自动化、智能化、实时化、 网络化的管理，全面提升ADR工作的信息化管理， 将ADR管理推向了一个更高水平。现要求全市基层 上报单位一致使用“广东省药品不良反应监测管理 平台”上报药品不良反应。
不良反应/事件过程描述及处理情况：
一般分三段进行描述： 1、出现不良反应的第一次描述（用药与ADR 的间隔时间、症状、体征和相关检查）
药品不良反应基本知识
药品不良反应基本知识1药品基本概念药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的调节人的生理机能，并规定适应症或者功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、化学原料药及其它制剂、抗生素、生化药品、放射药品、血清、疫苗、血液制剂和诊断药品。
2药品不良反应（ADR）的概念指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
药品不良反应主要包括：副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。
⑴副作用是指治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用。
产生副作用药理基础的原因是药品作用选择性低、作用范围广，当治疗利用其中的一个药理作用时，其它作用就成了副作用。
随着治疗目的的不同，副作用也可以转化为治疗作用。
⑵毒性作用由于病人的个体差异、病理状态或合用其它药物引起敏感性增加，在治疗量时造成某种功能或器质性损害。
一般是药理作用的增强。
因服用剂量过大而发生的毒性作用，不属于药物不良反应。
⑶后遗效应是指停药后血药浓度已降至有效浓度以下，仍遗留的生物效应。
遗留时间可长可短、危害轻重不一。
⑷过敏反应（变态反应）药物作为半抗原或全抗原刺激肌体而发生的非正常的免疫反应。
该反应的发生与药物剂量无关或关系很少，治疗量或极小量都可发生。
⑸继发反应是由于药物的治疗作用所引起的不良后果，又称治疗矛盾。
不是药物本身的效应，而是药物主要作用的间接结果。
⑹特异质反应因先天性遗传异常，少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。
不是免疫反应，不需预先敏化过程；反应严重程度一般与剂量成正比。
这些反应与一般人群反应不同，往往与这些人的先天性和遗传性因素有关。
⑺药物依赖性是反复地(周期性或连续性)用药所引起的人体心理上或生理上或兼有两者的对药物的依赖状态，表现出一种强迫性的要连续或定期用药的行为和其它反应。
⑻致癌作用化学药物诱发恶性肿瘤的作用。
⑼致突变指引起遗传物质DNA的损伤性变化。
不良反应基础知识药品不良反应基础知识介绍
不良反应基础知识药品不良反应基础知识介绍不良反应基础知识药品不良反应基础知识介绍药品作为人们日常生活中必不可少的一部分，经常被用来预防和治疗各种疾病。
但是在使用药品时，人们也需要了解与药品相关的不良反应。
不良反应是指药品使用过程中产生的不利或有害的反应，已经成为严重的公共卫生问题。
本文将为你介绍不良反应的基础知识，使读者们了解药品使用时应该如何避免和处理不良反应，让药品使用变得更加安全有效。
1. 不良反应的分类不良反应根据发生地点和机理可以分为多种不同类型。
根据发生的时间，可以将不良反应分为：即刻反应和延迟反应。
即刻反应往往在使用药品后立即出现，而延迟反应则在使用药品后几天、几周或几个月之后才会出现。
根据药品引起的症状，可以将不良反应分为多种类型，例如：胃肠道不良反应、中枢神经系统不良反应、皮肤不良反应等等。
根据严重程度可以将不良反应分为轻微、中度、重度和致死性不良反应。
2. 不良反应的发生原因在使用药品时，产生不良反应的原因可能是多种多样的：药物剂量过大或过小，药物过敏反应、药物代谢异常、与其他药物的相互作用等等。
此外，不良反应可能会因个体差异而有所不同。
例如，对某些人而言，某种药品是有效的治疗方法，但是对于其他人而言，它可能会出现不良反应。
因此，在使用药品时，应该适当掌握药品的用法和剂量，以避免出现不良反应。
3. 如何预防和处理不良反应预防和处理不良反应需要采取一些措施。
在使用药品之前，应该听从医生的建议，了解药品的用法和剂量，避免过量使用药品，防止相互作用。
药品使用过程中，应经常关注身体的状况，有意识地记录药品使用的时间和剂量，并及时向医生报告可能出现的不良反应。
若出现了不良反应，应该立即停止使用药品，采用一些积极的措施缓解症状，比如清洗皮肤、服用止痛药等等。
如果不良反应比较严重或持续时间较长，应尽快寻求专业的医疗帮助。
总之，不良反应是药品使用过程中必须面对的一个问题，在预防和处理过程中需要引起足够的重视。
药品不良反应知识100问
药品不良反应知识100问药品不良反应是指在正常使用药品的过程中，患者出现的与药品相关的不良健康反应。
药品不良反应常见而且严重，会给患者的生命健康造成威胁。
在医疗实践中，了解药品不良反应知识对于药品的合理使用和患者的安全至关重要。
下面是关于药品不良反应知识的100个问题和答案。
1. 什么是药品不良反应？药品不良反应是指在正常使用药品的过程中，患者出现的与药品相关的不良健康反应。
2. 为什么药品会引发不良反应？药品不良反应可能是与药物化学成分有关，也可能是与患者个体差异有关。
3. 药品不良反应有哪些类型？药品不良反应可以分为两种类型：常见不良反应和罕见不良反应。
4. 常见不良反应是指什么？常见不良反应是指在临床应用中经常见到的、较为常见的不良健康反应。
5. 罕见不良反应是指什么？罕见不良反应是指发生概率较低的、不常见的不良健康反应。
6. 药品不良反应的临床表现有哪些？药品不良反应的临床表现包括负荷量变大，测定数值改变，与化验指标相关。
7. 药物不良反应的危害有哪些？药品不良反应的危害包括影响治疗效果、导致药物治疗中断、对患者造成严重伤害甚至危及生命。
8. 如何预防药物不良反应？预防药物不良反应的关键是合理用药、精确用药、遵循用药指南。
9. 如何监测药物不良反应？监测药品不良反应的方法包括药物治疗期间监测、用药期间监测、用药后监测。
10. 药品不良反应的处理措施有哪些？药品不良反应的处理措施包括停药、减量、调整用药方案、给予对症治疗等。
11. 药品监管部门对药物不良反应有何要求？药品监管部门要求药物生产企业及时上报药品不良反应信息，并依法对药品不良反应进行监管。
12. 为什么要重视药物不良反应？重视药品不良反应是为了保证患者的安全，减少不良反应对患者健康的危害。
13. 谁应该负责监测和报告药物不良反应？医疗机构、药品生产企业及医生、药师等临床医务人员应该负责监测和报告药物不良反应。
14. 药品不良反应的发生率有哪些影响因素？药品不良反应的发生率受到患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等因素的影响。
药品不良反应基本知识
药品不良反应基本知识药品不良反应基本常识一、基本概念1．什么是药品不良反应？答：药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。
2．什么是药品不良事件？答：国际上对药品不良事件有统一的定义，药品不良事件(英文Adverse Drug Event，缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。
药品不良事件和药品不良反应含义不同。
一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。
它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。
3．什么是严重药品不良反应？答：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4．什么是新的药品不良反应？答：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
5．药品不良反应可以分为哪几类？答：目前，药品不良反应分类有很多种，这里仅介绍一种最简单的药理学分类。
这种分类是根据药品不良反应与药理作用的关系将药品不良反应分为三类：A型反应、B型反应和C型反应。
A型反应是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。
通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。
药品不良反应小常识
药品不良反应小常识一、什么是药品不良反应药品不良反应呢，就是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
打个比方，就像你本来想让药帮你治病，结果它却带来了一些其他的小麻烦。
比如说吃了某种感冒药后，可能会觉得有点犯困，这就是一种药品不良反应。
可不要小瞧这些反应哦，虽然有些看起来是小问题，但也需要我们重视起来。
二、药品不良反应的常见类型1. 副作用这是最常见的一种啦。
就像是药的小脾气，它在发挥主要作用的时候，顺便带来了一些其他的小影响。
比如治疗高血压的药，可能会让你咳嗽，这咳嗽就是它的副作用。
但这并不代表药不好使，只是它有点小个性。
2. 过敏反应这个大家可能比较熟悉。
有些人对特定的药品就像对花粉过敏一样，接触了就会有反应。
可能是皮肤发红、瘙痒，严重的话还会呼吸困难呢。
就像有的人吃了青霉素类的药，身上就会起疹子，痒痒的可难受了。
3. 毒性反应这个就比较严重啦。
一般是用药的剂量太大或者用药时间太长才会出现。
比如说有些药吃多了会损害肝脏或者肾脏，这就是毒性反应在捣鬼。
三、为什么会有药品不良反应1. 药品本身的性质有些药的化学成分就决定了它可能会有一些不良反应。
就像有些化学物质天生就比较“活泼”，在身体里会和其他东西发生反应，从而产生不良反应。
2. 个体差异不同的人对同一种药的反应可能会不一样。
就像世界上没有两片完全相同的树叶一样，也没有两个人的身体是完全一样的。
有的人可能身体比较强壮，对药品的耐受性就好一些；而有的人可能比较敏感，一点点药就会有比较大的反应。
四、如何应对药品不良反应1. 发现不良反应及时停药如果吃了药之后感觉不舒服，而且怀疑是药品不良反应，那可别犹豫，赶紧先把药停了。
比如说吃了退烧药后头晕得厉害，这时候就别再继续吃了，停了药看看症状会不会减轻。
2. 告知医生或药师这一点超级重要哦。
把你的症状和吃的药告诉他们，他们就像药品方面的专家，可以根据你的情况给你出主意。
也许会给你换一种药，或者告诉你一些缓解不良反应的小方法。
药品不良反应知识培训
肯定□ 很可能□ 可能 可能无关 □ 待评价□ 无法评价□
是 否 不明
报是告单否位签未名停药：或减量
不明
是 否 未再使用
1.用药与不良反应的出现有无合理的时间 关系？
是 否 不明
2.反应是否符合该药已知的不良反应类型
不良 (说明书有无注明)？
反应 3.停药或减量后，反应是否消失或减轻？
分析 4.再次使用可疑药品后是否再次出现同样
一、药品不良反应基本知识
1、概念 药品不良反应
合格药品在正常用法用量下出 现的与用药目的无关或意外的 有害反应
卡托普利
刺激性干咳 降血压
不良反应≠质量事故
一、药品不良反应基本知识
2、药品不良反应主要包括：
副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反 应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致 畸作用、首剂效应、停药综合症等。
二、开展药品不良反应监测工作的必要性
美国药源性死亡高居美国人口死亡的第4-6 位 ，仅次于心脏病、癌症、中风和肺部疾 病。
ADR致死人数 在2001年我国军队人员住 院死亡谱中位列第二.(恶性肿瘤: 1025 人,ADR: 958 人 ,心血管病: 312人,脑 血管病: 240人,支气 管炎: 139人.)
二、开展药品不良反应监测工作的必要性
露出的冰
大部分药理作用 大多数的A型和部分B型的ADR 个体药代动力学指标 单纯适应症的药效
二、开展药品不良反应监测工作的必要性
水下的冰
人群使用 人群疗效 生命质量 并症,并发症 药物经济学 新适应症 新ADR 并用药 长期使用的效果及ADR.
restricted） E
D 用药条件控制较严（Too
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药品不良反应基本常识1.什么是药品不良反应？药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。
2.什么是药品不良事件？国际上对药品不良事件有统一的定义，药品不良事件(英文Adverse Drug Event，缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。
药品不良事件和药品不良反应含义不同。
一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。
它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。
3.什么是严重药品不良反应？根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4.什么是新的药品不良反应？根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
5.药品不良反应可以分为哪几类？目前，药品不良反应分类有很多种，这里仅介绍一种最简单的药理学分类。
这种分类是根据药品不良反应与药理作用的关系将药品不良反应分为三类：A型反应、B 型反应和C型反应。
A型反应是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。
通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。
B型反应是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，一般很难以预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低，但死亡率高。
包括特异性遗传素质反应、药物过敏反应等。
C型反应是指A型和B型反应之外的异常反应。
一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测。
发病机理有些与致癌、致畸以及长期用药后心血管疾患、纤溶系统变化等有关，有些机理不清，尚在探讨之中。
6.药品不良反应有哪些临床表现？从总体上来说，药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床表现与常见病、多发病的表现很相似，如表现为皮肤附件损害(皮疹、瘙痒等)、消化系统损害(恶心、呕吐、肝功能异常等)、泌尿系统损害(血尿、肾功能异常等)、全身损害(过敏性休克、发热等)等。
7.什么是药品的副作用？副作用和不良反应有区别吗？怎样预防？老百姓俗称的“副作用”就是指药品不良反应。
在学术上，药品的副作用只是药品不良反应的一种，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现的与药品的药理学活性相关，但与用药目的无关的作用。
出现这类反应的药品具有两种以上的药理学作用，例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用，同时也具有扩大瞳孔的作用。
当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时，容易产生视物不清的副作用。
药品不良反应除副作用(副反应)，还包括药品的毒性作用(毒性反应)、后遗效应、变态反应等。
一般情况下，药品的副作用程度较轻，如果有的人副作用程度很重，就要考虑改用别的药。
患者初次服用某种药品，一般要从较低剂量开始，服用后注意疗效怎样，有没有副作用；如疗效、副作用不明显，遵医嘱可适当增加剂量，但不能超过最大治疗剂量。
增加剂量后更要密切观察有无不良反应。
8.什么是药品的毒性反应？毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体严重功能紊乱和组织病理变化。
药理作用较强，治疗剂量与中毒量较为接近的药物容易引起毒性反应。
此外，肝、肾功能不全者，老人、儿童易发生毒性反应。
少数人对药物的作用过于敏感，或者自身的肝、肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现的症状。
9.什么是药物过敏反应？药物过敏反应又称之为变态反应，是致敏病人对某种药物的特殊反应。
药物或药物在体内的代谢产物作为抗原与机体特异抗体反应或激发致敏淋巴细胞而造成组织损伤或生理功能紊乱。
该反应仅发生于少数病人身上，和药物已知作用的性质无关，和剂量无线性关系，反应性质各不相同，不易预知，一般不发生于首次用药。
初次接触时需要诱导期，停止给药反应消失，化学结构相似的药物易发生交叉或不完全交叉的过敏反应，某些疾病可使药物对机体的致敏性增加。
药物引起的变态反应包括速发、迟发等4种类型，临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。
对易致过敏的药物或过敏体质者，用药前应作过敏试验。
为了预防过敏反应，有关部门规定，有些药物如青霉素等应用前必须做皮试。
但是有少数人皮试时就会发生过敏反应；有时皮试可能出现假阴性，极少数皮试阴性的病人也能发生过敏性休克；个别敏感患者甚至在别人注射青霉素时闻了一点气味，就发生了休克。
特别要注意的是，许多没有规定作皮试的药物也可能引起过敏反应。
对其它物质有过敏史的人，使用任何药品时都要非常谨慎。
有药物过敏史的患者，在就医时，一定要把情况告诉医生，避免再服用同样或类似的药品。
10.为什么有些药品不良反应难以预测？药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类。
前者包括年龄、性别、遗传、易感性、疾病等；后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的影响等。
因此，同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、不同种族、不同体质、不同适应症、不同病理状态的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应不可预测的原因。
11.为什么要警惕药品不良反应？如前所述，有些药品不良反应是难预测的。
而且新药上市前临床试验的样本量有限(500-3000人)，病种单一，多数情况下排除特殊人群(老人、孕妇和儿童)，因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。
有些问题必须在大量人群使用后方能发现。
因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上市药品的不良反应。
12.什么是撤药反应？长期使用某种药物，机体对药物产生了适应性，一旦停药或减量过快使机体调节功能失调，而导致的功能紊乱，病情或症状反跳、回升，疾病加重等现象，称为撤药反应。
13.什么是药物依赖性？药物的成瘾性和习惯性早为人们所知。
但由于人们在使用上述两术语时常出现混淆现象，故有必要确定一个更为科学的术语。
为此世界卫生组织专家委员会于1964年用“药物依赖性”这一术语取代了“成瘾性”和“习惯性”，并于1969年对药物依赖性的含义作了如下描述：药物依赖性是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态，有时也包括具体状态，表现出一种强迫性地要连续或定期用该药的行为和其他反应，目的是要感受它的精神效应，有时也是为了避免停药引起的不适，可以发生或不发生耐受。
用药者可以对一种以上药物产生依赖性。
简而言之，药物依赖性是反复地(周期性或连续性)用药所引起的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状态，表现出一种强迫性的要连续或定期用药的行为和其它反应。
14.药物依赖性分为哪几类？世界卫生组织将药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖性。
精神依赖性又称心理依赖性。
凡能引起令人愉快意识状态的任何药物即可引起精神依赖性，精神依赖者为得到欣快感而不得不定期或连续使用某些药物。
身体依赖性也称生理依赖性。
用药者反复地应用某种药物造成一种适应状态，停药后产生戒断症状，使人非常痛苦，甚至危及生命。
能引起依赖性的药物常兼有精神依赖性和身体依赖性，阿片类和催眠镇痛药在反复用药过程中，先产生精神依赖性，后产生身体依赖性。
可卡因、苯丙胺类中枢兴奋药主要引起精神依赖性，但大剂量使用也会产生身体依赖性。
少数药物如致幻剂只产生精神依赖性而无身体依赖性。
15.什么是药物相互作用？药物相互作用，即药物与药物之间的相互作用，是指一种药物改变了同时服用的另一种药物的药理效应。
其结果是一种药物的效应加强或削弱，也可能导致两种药物的效应同时加强或削弱。
药物相互作用可分为两类：①药代学的相互作用，是指一种药物改变了另一种药的吸收、分布或代谢。
例如，抗酸药中的Ca2+离子，与四环素螯合，这种螯合物不能补吸收，从而影响了四环素的吸收，影响了疗效。
再如，阿司咪唑由CY（P3A4酶代谢，酮康唑是CY（P3A4的抑制剂，当两者同时服用时，由于代谢酶被抑制，阿司咪唑的代谢受阻，使血药浓度升高，而引起不良反应。
②药效学的相互作用，是指激动剂和拮抗剂在器受体部位的相互作用。
16.为什么经过严格审批的药品，在正常用法用量情况下还会出现不良反应？各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。
但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方；临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。
许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应，在审批时难以充分了解，所以许多经过严格审批的药品，在正常用法用量情况下还会引起不良反应，包括一些严重的不良反应。
17.国家为什么要建立药品不良反应报告制度？建立报告制度的主要目的就是为了进一步了解药品的不良反应情况，及时发现新的、严重的药品不良反应，以便国家药品监督管理部门及时对有关药品加强管理，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康。
18.国家药品不良反应监测中心的职能是什么？根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)第十条规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：(一) 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护；(二) 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导；(三) 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；(四) 发布药品不良反应警示信息；(五) 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。
19.我国药品不良反应报告的范围是什么？按照《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)的规定，我国药品不良反应报告范围包括：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。
但鉴于目前实际状况，为避免漏报，上报原则为“可疑即报”。
20.是否必须明确因果关系的药品不良反应才能报告？不是。
药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难，而且需要较长的时间，一般情况下只要可疑就可以报告。