药事应知应会手册
三甲复审全员应知应会(药事部分)
山东大学齐鲁医院三甲复审全员应知应会（药事部分）1.我院多重耐药菌监测的主要目标是？如何预防和控制多重耐药菌的传播？答：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），耐万古霉素肠球菌（VRE），对碳青霉烯类耐药的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等肠杆菌科细菌、泛耐药（对常用抗菌药物全部耐药）的鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌等。
如何预防：①加强医务人员的手卫生；②严格实施隔离措施；③切实遵无菌技术操作规程；④加强医院环境卫生管理；⑤加强抗菌药物的合理应用。
2.抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些？答：全院住院患者抗菌药物使用率不超过 60%，抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs 以下；门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%；I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过 30%。
住院患者接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率不低于50%；住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的微生物送检率不低于 80%。
3.抗菌药物治疗性应用的基本原则是什么？答：（1）诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。
(2）尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。
(3）按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。
(4）抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订。
4.抗菌药物治疗性应用指征是什么？答：根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。
缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。
5.联合应用抗菌药物的临床指征？答：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药。
(1)原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。
简明药事管理应知应会
简明药事管理应知应会一、处方开具：1.门诊普通处方一般不得超过7日用量；2.急诊处方一般不得超过3日用量。
3.门诊癌症疼痛患者，需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。
病历中应当留存下列材料复印件：①二级以上医院开具的诊断证明；②患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；③为患者代办人员身份证明文件。
每3个月复诊或者随诊一次，并在病历中记载病情和用药方案。
4. 为门诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
5.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
二、麻醉药品、第一类精神药品管理麻醉药品、第一类精神药品管理实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”五专管理和“药库，各药房，各病区”三级管理。
三、备用药品管理要求1．各病区备用药品管理由护士长负责，指定专人管理。
对药品数量每月定期清点，并进行相关检查和登记，使用后及时补充。
2．麻醉、一类精神药品按照相关管理规定执行。
高危药品（高警示药品）实行专区储存，全院设置统一警示标志。
3．各病区急救等备用药品统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式，保障抢救时及时获取。
四、抗菌药物分级管理1．具有高级资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级资格的医师可授予非限制使用级抗菌药物处方权。
2．特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
临床应用特殊使用级抗菌药物应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。
五、细菌耐药预警干预措施1.对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。
2.对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。
药事管理应知应会知识（医疗）
药事管理应知应会知识（医疗）药事管理应知应会知识（医疗）1、国家发布的药事相关法律、法规、规章制度和指导原则主要有哪些？答：依发布时间顺序《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《卫生部处方点评管理规范（试行）》、《医疗机构药事管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及《抗菌药物临床应用管理办法》等。
2、抗菌药物的定义？答：抗菌药物主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
3、抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些？答：全院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下；门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%；住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外）；Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预防使用抗菌药物;其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率不低于50%；住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的微生物送检率不低于80%。
4、抗菌药物临床应用分为哪三级？分级用药指征有哪些？答：（1）分级管理原则：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：1）非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；2）限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；3）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。
药事应知应会
药事应知应会 It was last revised on January 2, 20211、什么是基本药物我院最新供药目录中共有多少种药物，基本药物共多少种基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。
基本药物包括国家基本药物和省增补药物。
我院供药目录共收录药品426种，其中基本药物328种。
2、抗菌药物分为哪几级各自有哪些特点非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用；特殊使用级抗菌药物：✓明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；✓需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；✓新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；✓价格昂贵的抗菌药物。
3、抗菌药物分为哪几级各自有哪些特点非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用；特殊使用级抗菌药物：✓明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；✓需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；✓新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；✓价格昂贵的抗菌药物。
、麻醉药品和精神药品的定义药品。
✓精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
5、我国规定有哪几类药物属于特殊管理药品？包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
、我院现有的麻醉精神药品有哪些？✓依据对人体产生依赖和危害程度，分为第一类和第二类。
医院等级评审药事管理应知应会
医院等级评审药事管理应知应会1、麻醉药品的“五专”管理？答：专人负责、专用处方、专柜加锁、专用账册、专册登记。
麻醉药品处方保存三年备查。
2、不合理处方包括哪些？答：处方点评结果分为合理处方和不合理处方。
不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
3、哪些情况属于超常处方？答：有下列情况之一的，应当判定为超常处方:（1）无适应证用药；（2）无正当理由开具高价药的；（3）无正当理由超说明书用药的；（4）无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。
4、对开具不合理处方的医师有哪些监管措施？答：采取教育培训、批评等措施；对于开具超常处方的医师按照《处方管理办法》的规定予以处理；一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训；对患者造成严重损害的，卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。
5、对超常处方的监管措施有哪些？答：医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当由的医师提出警告：限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。
6、什么是抗菌药物临床应用分级管理？答：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
7、什么是特殊使用级抗菌药物？答：（1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；（2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；（3）疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；（4）价格昂贵的抗菌药物。
8、特殊使用级抗菌药物管理要求有哪些？答：（1）经抗菌药物管理工作组专家会诊同意后，由具有高级任职资格的医师开具。
（2）因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。
越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
（3）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
9、什么是药品不良反应？答：药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药事管理应知应会知识要点
应掌握药事管理知识要点一、抗菌药物的定义是什么？答：抗菌药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物，包括各种抗生素、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑、喹诺酮类等化学合成药物。
二、特殊级抗菌药物临床应用审批流程及会诊人员名单是什么？答：重症感染患者，提出会诊申请由抗菌管理工作组指定的会诊人员进行会诊会诊讨论决定抗菌药物使用的品种等事项如需使用特殊抗菌药物，填写“特殊使用”级抗菌药物申请单由具有高级专业技术职务任职资格的医师或医院授权的科主任开具处方收治科室或主管医师严格执行并监测患者用药疗效三、抗菌药物分级管理原则？答：我院共有35种抗菌药物，分为非限制使用、限制使用、特殊使用药物，进行分级管理：（1）、非限制使用药物：即首选药物、一线用药，经临床长期应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
（2）、限制使用药物：即次选药物、二线用药，与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、价格等某方面存在局限性。
（3）、特殊使用药物：即三线用药，不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。
四、你知道你们科室抗菌药物抗菌药物考核指标吗？答：人民医院临床科室抗菌药物临床应用考核指标(2014年5月14日修订版)注：※号的考核指标为参考指标，其余为强制考核目标。
达到低限予以警示，超过高限则对其按医院管理制度进行处罚。
五、你知道怎样管理患者自己购买的药品（自备药品）吗？答：住院患者自备药品指在住院期间患者使用本人或家属带入本医疗机构内而非本院药学部供应的药品。
1、仅在病情确需，经科主任同意、医务部、药学部批准的某些特殊情况下，方可遵照医嘱使用。
2、住院患者使用的自备药物，原则上是本院无此药或同类药物，并且为患者病情所需。
3、特殊情况下住院患者使用自备药品，按以下程序处理：（1）患者填写“住院患者自备药物使用责任书”，并签名。
医院药事管理应知应会(2023)
医院药事管理应知应会1我院对于处方权限管理有哪些要求？（1）我院经注册的执业医师均有处方权，并在医务部签字留样或专用签章备案后，方可开具处方。
（2）我院经注册的执业助理医师开具的处方，必须由执业医师签名或加盖专用签章后方可生效。
（3）我院执业医师、药师经麻精药品、抗菌药物使用知识和规范化管理培训，经考核合格后方可获得麻精药品、抗菌药物处方权和调剂资格，并在医务部备案留查。
（4）我院试用期人员开具的处方应由执业医师审核，并签名后方可生效。
（5）进修医师应由医务部对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权2.临床诊疗中处方开具应注意哪些？（1）医师应当根据我院制定的处方集开具处方。
（2）开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律法规和规章的规定。
（3）开具处方应当使用药品通用名称，新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。
（4）处方开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的，由开具医师注明有效期，但最长时间不得超过3天。
（5）处方一般不得超过7日用量；急诊处方不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
医疗用毒性药品、放射性药品、麻精药品的处方量参照其他项目。
3.处方前置审核依据及审核内容有哪些？（1）根据国家药品管理相关法律法规和规范性文件，临床诊疗规范、指南，临床路径，药品说明书，国家处方集等进行处方审核。
（2）审核内容包括欠方合法性、规范性和适宜性：（3）合法性主要审核处方权限，如开具麻醉药品处方医师是否具备处方权；（4）规范性主要审核书写是否规范，如处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定，文字是否正确、清晰、完整。
（5）适宜性审核主要审核用药是否合理，包括：处方用药与诊断是否相符；规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定；选用剂型与给药途径是否适宜；是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；是否存在配伍禁忌；是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证；溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适宜；4.什么是超说明书用药？超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
应知应会--药事管理
应知应会--药事管理
药事管理是指根据法律法规和相关规定，对药品及药品使用的管理、监督和服务等活动的总称。
药事管理是一项综合性的工作，它涉及多
个方面的内容，包括药品生产、流通、配送、处方审核、药学服务等。
首先，药事管理的基本原则是保障人民的生命安全和身体健康。
药
品作为医疗保健的重要组成部分，其安全性和有效性至关重要。
药事
管理要求药品生产企业要遵守生产质量管理规范，确保生产的药品符
合相关标准，保证药品的质量和安全性。
同时，药品流通环节也要遵
循规定，确保药品的来源可追溯，避免假冒伪劣药品的流入市场。
其次，药事管理要求医疗卫生机构加强药品使用管理。
医疗卫生机
构是患者就医和药品使用的重要场所，对处方审核、药品存储、发放
和使用等环节都有明确的规定。
医务人员应该熟悉药品的使用说明书，正确掌握药品的适应症、用法用量等信息，确保药品的安全、有效使用。
第三，药事管理还包括药学服务的规范化管理。
药学服务是医疗机
构的重要职能之一，主要包括处方审核、用药指导、用药监测等内容。
药师是提供药学服务的专业人员，他们应该遵守职业操守，为患者提
供安全、有效的药学服务，促进合理用药，减少药品的不良反应和药
物相互作用。
综上所述，药事管理是一项复杂而重要的工作，它关系到人民的生
命安全和身体健康。
只有严格遵守相关规定，加强各个环节的管理和
监督，才能保障药品的质量和安全性，提高医疗服务水平，促进患者
的康复和健康。
作为医护人员，我们应该增强责任意识，提高专业水平，积极参与药事管理工作，共同维护人民的身体健康和生命安全。
药事应知应会
医院等级评审药事应知应会一、请简要说明医院培训过的国家近两年颁布的药事管理相关法规或相关规范文件？1.《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）（2012年8月1日起施行）2.《药品不良反应报告和监测管理办法》（2011年7月发布）3.《医疗机构药事管理规定》（2011年3月1日起施行）4.《处方管理办法》（2007年5月1日施行）5.2011年、2012年、2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案二、请问医院药事管理与药物治疗学委员会如何运作？有何作用？1.通常情况下医院药事管理与药物治疗学委员会每季度召开一次工作会议；药学部主持日常工作。
三. 药事管理与药物治疗学委员会的职责：1.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；2.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；3.推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；5.建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企6.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；4.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。
四、请问医院向全院发布过哪些重要的药事管理工作制度？在你的工作中有在执行吗？1.《关于印发基本药物培训制度工作方案的通知》（益中字[2010]23号2.《关于印发抗菌药物临床应用专项整治活动方案的通知》（益中字[2011]65号3.《抗菌药物临床应用管理规定》（益中字[2011]66号4《关于印发限制使用级和特殊使用记录抗菌药物临床应用管理规定的通知》（益中字[2012]31号5.《2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（益中字[2012]30号6.《易制毒化学品管理条例实施细则》（益中字[2012]83号7.《关于印发药品遴选管理办法的通知》（益中字[2012]84号8.《基本药物优先合理使用管理办法》（益中字[2012]85号）9.《关于印发麻醉药品和精神药品管理制度的通知》（益中字10.《关于印发处方管理办法实施细则的通知》（益中字[2012]88号）11.《关于印发《处方点评管理制度（试行）》的通知》（益中字[2012]89号）12.《关于对2012年全省抗菌药物临床应用专项整治活动督导情况的通报》（鲁卫医字[2013]10号13.《关于印发抗菌药物临床应用专项管理规定的通知》（益中字[2013]43号）14.《关于进一步规范医院科室名称的通知》（益中字[2013]80号）15.《关于印发药品质量监督管理制度的通知》（益中字[2013]85号）16.《高危药品管理制度》（益中字 [2013]86号）17.《2013年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（益中字[2013]87号）18.《生物制剂临床使用管理办法》（益中字[2013]88号）19.《血液制品临床应用管理办法》（益中字[2013]89号）20.《糖皮质激素类药物临床应用管理办法》（益中字[2013]90号）21.《抗肿瘤药品临床应用管理办法》（益中字[2013]91号）22.《超说明书用药管理规定》（益中字[2013]93号）23.《关于印发临床科室抗菌药物应用指标的通知》（益中字[2013]92号）24.《关于修订印发印发药品不良反应/事件监测及报告制度的通知》（益中字[2013]96号）25.《关于印发基本药物使用指标和监督考评办法的通知》（益中字[2013]97号）26.《关于公布麻醉药品、精神药品处方权医师及处方调剂资格人员名单的通知》（益中字[2013]106号）27.《越级使用抗菌药物管理规定》（益中字[2013]107号）28.《限制使用级与特殊使用级抗菌药物使用规定及流程的通知》（益中字[2013]108号）29. 《关于公布取得抗菌药物处方权医师及处方调剂资格药师的通知》（益中字[2013]109号）30.《关于印发临床用药评价办法的通知》（益中字[2013]114号）31.《关于印发肠外营养合理使用管理制度的通知》（益中字[2013]115号）五、临床用药过程中如何提高用药安全？1.在下达与执行注射剂的医嘱（或处方）时要注意药物配伍禁忌。
药事管理应知应会知识(医疗)
药事管理应知应会知识（医疗）1、国家发布的药事相关法律、法规、规章制度和指导原则主要有哪些？答：依发布时间顺序《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《卫生部处方点评管理规范（试行）》、《医疗机构药事管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及《抗菌药物临床应用管理办法》等。
2、抗菌药物的定义？答：抗菌药物主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
3、抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些？答：全院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下；门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%；住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外）；Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预防使用抗菌药物;其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率不低于50%；住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的微生物送检率不低于80%。
4、抗菌药物临床应用分为哪三级？分级用药指征有哪些？答：（1）分级管理原则：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：1）非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；2）限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；3）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。
全院应知应会-药事管理
药师在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格
1、特殊管理药品部分
注射剂：每张处方为一次常用量
缓释制剂：每张处方不得超过7日常用量
其他剂型：每张处方不得超过3日常用量
注射剂：每张处方为一次常用量
控缓释制剂：每张处方不得超过7日常用量 其他剂型：每张处方不得超过3日常用量
1、特殊管理药品部分
医师使用专用处方：
麻醉药品和第一类精神药品使用红色处方，处方右上角有“麻、精一” 第二类精神药品使用白色处方，处方右上角有“精二”
交药学部统一处理
1、特殊管理药品部分
麻醉药品注射剂的空安瓿必须送回药学部相应药房 必须填写：《病区麻醉药品、精神药品、毒性药品使用登记册》 如果有残留量：
见：
全院知晓PPT-抗菌药物部分
全院应知应会培训－药品不良反应监测
13、药事管理相关法律法规
条款代码：4.15.1.2
《药品管理法》 《处方管理办法》
《处方管理办法实施细则》
《医疗机构药事管理规定》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 《抗菌药物管理办法》
麻醉药品和第一类精神药品：处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量 处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用 不建议：癌症疼痛患者使用哌替啶
1、特殊管理药品部分
门（）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，需长期使用麻醉药品和 第一类精神药品时：
首诊医师应当亲自诊查患者，建立
第一类精神药品使用知情同意书》 （一）二级以上医院开具的诊断证明
1、特殊管理药品部分
医院使用的麻醉药品目录
序号
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药事应知应会手册
药事应知应会手册1.请简要说明卫生部、国家食品药品监督管理局颁布的药事管理相关法规或相关规范文件？我院组织过那些法规的培训？（1）《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令84号）（2）《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（3）《药品不良反应报告和监测管理办法》（4）《医疗机构药事管理规定》（5）《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》（6）《二，三级综合医院药学部门基本标准（施行）》（7）2011年，2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案（8）抗菌药物临床应用指导原则（2015）（9）关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知2.请问我院是否有药事管理与药物治疗学委员会？它如何运作？有何作用？（1）有（2）药事管理与药物治疗学委员会下设临床合理用药与抗菌药物临床应用管理工作组，麻醉药品、精神药品委员会，药品质量工作管理组，处方点评工作组和药品不良反应监测与报告工作组等进行日常的药品质量，临床合理用药监督管理工作。
（3）我院药事管理与药物治疗学委员会的主要作用有：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；制定我院药品处方集和基本用药供应目录；推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测，评估我院药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；分析，评估用药风险和药品不良反应，药品损害事件，并提供咨询与指导；建立药品遴选制度，审核临床科室申请的新购入药品，调整药品品种或者供应企业等事宜；监督，指导麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；对医务人员进行有关药事管理法律法律，规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识等。
3.请问医院向全院发布过那些重要的药事管理工作制度？在你的工作中有在执行吗？（1）医院药事管理规定（2）医院药物不良反应/事件报告和监测管理制度（3）医院《处方管理办法》实施办法（4）医院药品质量管理制度（5）医院高警示药品管理制度（6）医院麻醉药品精神药品管理规定（7）麻醉药品临床用药指导原则实施细则（8）精神药品临床用药指导原则实施细则（9）医院抗菌药物临床应用专项工作方案（10）医院抗菌药物指导原则实施细则（11）医院围手术期预防性抗菌药物使用管理规范（12）医院糖皮质激素类药物临床应用实施细则（试行）（13）医院抗肿瘤药物临床应用指导原则实施细则（试行）（14）医院中药饮片、中成药使用管理规定4.在患者安全目标中如何做到提高用药安全？（1）建立病房柜内的药品存放，使用，限额，定期检查的规范制度；存放毒、剧、麻醉药有管理和登记制度，符合法规要求。
药事管理 应知应会
三甲评审医疗药事（药学）现场检查（临床医疗部分）一、现场检查内容1. HIS是否对处方权限进行控制？(抗菌药物、麻醉、第一类精神药品等)。
2. 开具抗菌药物时是否有时限控制？(特殊级抗菌药物会诊记录)。
3. 医师开具处方时系统是否有高危药品、基药的警示或提示，是否有合理用药审核或支持系统？4. 医院在合理用药方面有哪些管控措施？（制度、指南、临床路径、单病种、培训、处方点评、超常预警、奖惩规定)5. 处方权（含麻醉精神药品、抗菌药物处方权及权限)如何获得？6. 开具处方时应遵守什么？7. 抗菌药物管理与使用有哪些规定（手术科室、介入科室重点为手术期特别是1类切口抗菌药物预防使用的规定）？分级管理8. 本部门的指标是？9. 基药使用有哪些要求及干预措施？10. 药品不良反应/事件报告要点有哪些？11. 开具高危药品注意事项？12. 患者自带药品使用规定？13. 超说明书用药管理规定？14. 药品召回规定及流程？15. 突发药品安全事件有哪些？如何处理？16. 本部门是否有临床药师？对评价临床药师的工作；如何与临床药师合作？17. 临床药师开展了哪些具体工作？18. 涉及抗肿瘤药物、激素类药物、血液及生物制剂、静脉营养的科室询问相应管理规定。
19. 设置临床药师的科室①每天在临床的工作流程和内容？②在合理用药方面开展了哪些工作？（与医师、护士、患者回答相互印证）③在药物治疗、个体化用药方面开展了哪些工作？二、访谈内容1. 正在使用那些药物？2. 有无用药交待？谁进行的用药交待？是否知道药物的用法及注意事项？3. 是否有药师提供用药咨询（含门诊及病区）？4. 是否有临床药师指导用药？三、其他科室的相关要求（一）手术科室1. 麻醉、精一药品？术前抗菌药物使用是否符合规定？2. 手术室内的备用药品管理是否符合规定？（二）放射科1. 抢救药品管理是否符合规定？2. 对比剂管理？（三）核医学科1. 放射性药品管理是否规范？2. 抢救药品管理？（四）急诊科1. 抢救药品（含救护车、急救箱内药品以及/或应急药品）？2. 处方权限？3. 开具麻醉、第一类精神药品资料是否完善？（五）医务部门或质控部门药事管理工作；合理用药、抗菌药物、特殊管理药物宣传、培训、监督、检查、整改、反馈等；药品不良事件是否报告？纳入统一管理？相关人员培训、授权、监督、检查、整改、反馈。
药事管理应知应会(医疗、护理)
药事管理应知应会（初稿）医疗岗位1、合理用药的原则安全、有效、经济。
2、临床发生严重药品不良反应时，医师应当如何处臵？停用可疑药品，积极救治患者，及时报告院不良反应办公室，做好观察与记录。
3、处方书写的基本要求是什么？答：注明临床诊断；修改应签名并注明日期；每张处方不超过5种药品；药品用法用量符合说明书规定；处方完毕后应在空白处划一斜线。
4、处方量的要求门诊处方为7日用量；急诊处方为3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
5、抗菌药物及医师分级管理抗菌药物分级：非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。
医师分级：初级职称的医师只能开具非限制级抗菌药物；中级职称的医师可以开具限制以下级抗菌药物；高级职称的医师可以开具特殊使用以下级抗菌药物。
6、围术期预防性抗菌药物使用的要求是什么？（手术科室）选药符合要求；术前30分钟至2小时内使用；清洁手术原则上不预防使用抗菌药物；清洁手术用药时间原则上不得超过24小时；清洁污染手术用药时间原则上也不得超过24小时。
7、抗菌药物合理使用的指标要求是什么？门诊患者急诊患者住院患者使用强度微生物送检率使用限制级送检率使用特殊级送检率≤20%≤40%≤60%≤40DDDs≥30%≥50%≥80%8、通常不需要预防使用抗菌药物的I类切口手术的范围有哪些？（手术科室）腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术患者原则上不预防使用抗菌药物。
9、经血管途径介入诊疗预防用抗菌药物的要求零使用。
10、围术期预防性抗菌药物应从哪几个方面考虑？（手术科室）种类、剂量、时机11、围术期预防性抗菌药物的给药时机？（手术科室医疗、护理岗位）手术切皮前0.5～2小时内，或麻醉开始时。
I类切口手术原则上不联合用抗菌药物预防感染。
12、围术期预防性抗菌药物追加给药的条件是什么？（手术科室医疗、护理岗位）手术时间>3小时或失血量>1500ml来确定。
药事管理应知应会
医院药事管理应知应会（补充）一、根据处方或医嘱给药时应先核对哪些内容？答：1.药物名称是否与医嘱相符。
2.给药时间和次数是否与医嘱相符。
3.药物剂量是否与医嘱相符。
4.给药途径是否与医嘱相符。
5.以两种及以上方式确认病人身份。
6.病人是否对该药物过敏。
二、病人给药时间管理包括哪些情况？答：1.长期医嘱的给药应在规定时间前后2小时内完成，后一次给药时间按相应时间间隔调整，不能按时给药的以给药错误处理。
如特殊情况（手术、检查等）延误给药，待医师评估后，方可用药；如不能使用，应由医师在临时医嘱单上开具停用医嘱。
2.根据医嘱按频次给药（如每4小时给药、每6小时给药、每8小时给药等）。
3.特殊用药遵具体医嘱执行。
4.紧急抢救医嘱给药：按照紧急状况下口头医嘱制度执行。
5.首次给药时间原则上在医师开具医嘱后2小时内执行，特殊情况可酌情处理，如多组给药，根据轻重缓急，按序使用。
三、每张处方可开具几种药品，处方量为多少？答：每张处方不得超过5种药品。
门诊处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
四、如何开具麻醉、精神药品处方？答：1.首先由我院取得麻精药品处方权的医师方可开具麻醉、精神药品处方。
2.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
3.门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。
病历中应当留存下列材料复印件：①二级以上医院开具的疾病诊断证明；②患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；③为患者代办人员身份证明文件。
4.为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
药事管理应知应会
药事管理应知应会：一、近效期药品：距药品有效期截止日期不足6个月的药品为近效期药品，近效期药品（因临床急需用药除外）不得验收入库，近效期药品在货位上贴近效期警示标记，并积极与临床科室沟通督促尽快使用。
有效期在1个月以内的下架退库处理并进行登记（近效期药品登记表）。
二、所有药品储存间均需温湿度监控并有记录，温湿度计定期校正（设备科有记录，贴校正日期），温度正常值10-25℃，湿度正常值35%—75%。
三、医用冰箱：1、冰箱温度正常值2℃-8℃，湿度正常值35%- 75%。
2、每天上午、下午检查并记录冰箱温度、湿度。
每月除霜一次，用“√”表示。
3、当温度异常时，先观察排除是否为开门时间过久、电源插头脱落等原因。
排除以上原因后请监测10分钟，如温湿度仍超出正常范围，则通知保障部维修。
维修人员若判断30分钟以内能够修复，则无需转移药品，否则需将药品转移至替代设备中。
4、及时记录冰箱故障和处理情况。
四、胰岛素开启后常温保存1个月。
五、医嘱转抄、配药都需核对，双签名。
六、抗菌药物分三级管理（非限制使用级、限制使用级、特殊使用级）。
七、抢救药品：目录由医院药事会制定，我院统一为10种。
急救药品登记本放于急救车外，药品落实班班交接，实行护士长周查。
急救药每月检查效期，失效前1个月到药库更换。
八、备用药品：护士长对本科室的所有备用药品负责，每月检查效期，失效前1个月，列出明细表，由科主任、护士长签字后和实物一并报药品分管领导审批后定期集中销毁；损坏的备用药品应及时列出明细表，由科主任、护士长签字后报药品分管领导审批后更换。
备用药品各科室专人负责，药剂科每月检查一次。
九、高浓度电解质加锁，基数管理，专柜（屉）加锁，交接班记录（临床）。
黄石人福医院高浓度电解质注射液目录。
十、用药错误处理流程：立即报告医务部和药剂科，同时对患者进行全力抢救。
登记差错并进行相应处罚。
药品不良反应（ADR）报告，先报告质量信息科，再由其反馈药剂科，药剂科收集信息后，网络直报。
应知应会--药事管理
应知应会–药事管理一、目的与背景本合同旨在明确药事管理的相关要求和责任分工，确保药事管理工作的规范和有效进行，保障患者用药安全和医疗质量。
二、定义和范围1. 药事管理药事管理是指在医疗机构中全面管理药物的活动，包括药品采购、储存、配送、合理使用和废弃等全过程的监管和控制。
2. 相关方•甲方：医疗机构名称•乙方：药事管理部门名称三、职责和义务1. 甲方职责和义务•提供药事管理部门所需的工作场所、人员配备和设施条件等必要资源。
•配合乙方进行药物需求计划和采购工作，并按时支付相关费用。
•接收乙方提供的药物配送，并进行储存、分发等工作。
•提供必要的培训和培养，确保医护人员了解和掌握药事管理要求。
2. 乙方职责和义务•制定并实施药事管理相关制度、流程和标准，确保符合法律法规和行业要求。
•负责药品采购的供应商评估和药品的质量管理。
•编制药品需求计划，并及时向甲方提供采购需求和药品信息。
•监督药物的储存、配送和使用，防止药品失效、过期及滥用等情况发生。
•提供药事管理培训和咨询支持，提高医护人员的药事管理水平。
四、绩效评估1. 甲方绩效评估甲方应按照约定的时间和标准对乙方的药事管理工作进行评估，并给予相应的奖惩措施。
2. 乙方绩效评估乙方应定期向甲方提交药事管理工作的相关报告和数据，并接受甲方的审核和评估。
五、机构间的合作和协调甲方和乙方应加强沟通和协作，共同推进药事管理工作的规范和优化。
六、保密条款甲方和乙方应对在合作过程中涉及的机构信息和患者数据等保密内容进行保密，禁止泄露和非法使用。
七、争议解决和解除合同甲方和乙方如果发生合同履行争议，首先应通过友好协商解决，若协商不成，可向法院提起诉讼解决。
本合同自双方签字盖章之日起生效，并以书面形式解除或修改。
甲方（盖章）：日期：乙方（盖章）：日期：签字人：日期：八、附件列表1.药事管理制度和流程文件2.药品采购合同及相关文件3.药物需求计划表和配送清单4.药品质量管理标准和评估报告5.培训资料和培训记录九、法律名词解释1.药事管理部门：指医疗机构内负责药事管理工作的部门或组织。
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药事应知应会手册1.请简要说明卫生部、国家食品药品监督管理局颁布的药事管理相关法规或相关规范文件？我院组织过那些法规的培训？（1）《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令84号）（2）《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（3）《药品不良反应报告和监测管理办法》（4）《医疗机构药事管理规定》（5）《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》（6）《二，三级综合医院药学部门基本标准（施行）》（7）2011年，2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案（8）抗菌药物临床应用指导原则（2015）（9）关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知2.请问我院是否有药事管理与药物治疗学委员会？它如何运作？有何作用？（1）有（2）药事管理与药物治疗学委员会下设临床合理用药与抗菌药物临床应用管理工作组，麻醉药品、精神药品委员会，药品质量工作管理组，处方点评工作组和药品不良反应监测与报告工作组等进行日常的药品质量，临床合理用药监督管理工作。
（3）我院药事管理与药物治疗学委员会的主要作用有：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；制定我院药品处方集和基本用药供应目录；推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测，评估我院药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；分析，评估用药风险和药品不良反应，药品损害事件，并提供咨询与指导；建立药品遴选制度，审核临床科室申请的新购入药品，调整药品品种或者供应企业等事宜；监督，指导麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；对医务人员进行有关药事管理法律法律，规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识等。
3.请问医院向全院发布过那些重要的药事管理工作制度？在你的工作中有在执行吗？（1）医院药事管理规定（2）医院药物不良反应/事件报告和监测管理制度（3）医院《处方管理办法》实施办法（4）医院药品质量管理制度（5）医院高警示药品管理制度（6）医院麻醉药品精神药品管理规定（7）麻醉药品临床用药指导原则实施细则（8）精神药品临床用药指导原则实施细则（9）医院抗菌药物临床应用专项工作方案（10）医院抗菌药物指导原则实施细则（11）医院围手术期预防性抗菌药物使用管理规范（12）医院糖皮质激素类药物临床应用实施细则（试行）（13）医院抗肿瘤药物临床应用指导原则实施细则（试行）（14）医院中药饮片、中成药使用管理规定4.在患者安全目标中如何做到提高用药安全？（1）建立病房柜内的药品存放，使用，限额，定期检查的规范制度；存放毒、剧、麻醉药有管理和登记制度，符合法规要求。
（2）病房存放高警示药品有规范，不得与其他药物混合存放，高浓度电解质制剂（包括氯化钾、超过0.9%的氯化钠等）、肌肉松弛剂与细胞毒等高警示药品必须单独存放，有醒目标志。
（3）病区药柜的注射药、内服药与外用药严格分开放置、分类存放，输液处置用品备用物品、皮肤消毒剂与空气、物品消毒剂严格分类分室存放管理。
（4）所有处方或用药医嘱在转抄和执行时，都有严格的双人核对，签名程序，认真遵循。
（5）在下达与执行注射剂的医嘱（或处方）时要注意药物配伍禁忌。
（6）病房建立重点药物用药后的观察制度与程序，医师、护师应知晓这些观察和程序，并能执行。
（7）病区应建立药物使用后不良反应的观察制度和程序，医师，护师知晓并能执行这些观察制度和程序，且有文字证明。
（8）药师应为门诊患者提供合理用药的方法及用药不良反应的服务指导。
（9）合理使用抗菌药物。
（10）进一步完善输液安全管理制度，严把药物配伍禁忌关，控制静脉输液流速，执行对输液病人最高滴数限定告知程序，预防输液反应。
5.病区存放药品如何管理？病区存放药品按照医院制定的《病区备用药品管理规范》进行管理。
特别是要注意对病区药品建立管理记录，包括药品名称，剂型，批号，有效期，储存温度，避光，特殊管理要求等等。
定期检查，发现问题及时处理和上报。
6.什么是高警示药品？2015年6月5日，高危药品更名为高警示药品，是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品，即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。
高警示药品包括细胞毒性化疗药品，高浓度电解质制剂，肌肉松弛剂等。
7.对高警示药品如何管理？按照我院高警示药品管理制度，高警示药品的管理采用“金字塔式”分级管理模式，可分为A级、B级、C级进行管理。
A极高警示药品是高警示药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高警示药品，药剂科和临床科室必须重点管理和监护，A级高管理药品措施包括：（1）应有专用药柜或专区储存，药品储存处有明显专用标示。
（2）护理人员执行A极高警示药品医嘱时应注明高警示，双人核对后给药。
（3）A级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
（4）医生、护师和药师工作站，在处置A级高警示药品时应有明显的警示信息。
B级高警示药品是高警示药品管理的的第二层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A 级低，B级高警示药品管理措施包括：（1）药库药房和病区小药柜等药品贮存处有明显专用标示。
（2）护理人员执行B级高警示药品医嘱时应注明高警示，双人核对后给药。
（3）B级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
（4）医生、护师和药师工作站，在处置B级高警示药品时应有明显的警示信息。
C级高警示药品是高警示药品管理的第三层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给药患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级B级低，C 级高警示药品管理措施包括：（1）医生、护师和药师工作站，在处置C级高警示药品时应有明显的警示信息。
（2）门诊药房药师和治疗班护士核发C级高警示药品进行专门的用药交代。
8.当您在临床工作中发现药品不良反应（ADR）或不良事件（ADE）该如何处置？首先应对发生ADR/ADE的患者进行及时救治，并在病历中详细记录，将所发生ADR/ADE汇报给药剂科，同时及时填写《医院药品不良反应/事件报告表》。
如发生群体不良反应/事件，则需立即填写《药品群体不良反应/事件报告表》，上报自治区ADR检测中心。
9.哪些ADR/ADE应当报告？（1）新药使用后发生的各种不良反应。
（2）有危及生命，致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应。
（3）疑为药品所致的突变、癌变、畸形。
（4）各种类型的过敏反应。
（5）非麻醉药品产生的药物依赖性。
（6）疑为药品间相互作用导致的不良反应。
（7）其他一切意外的不良反应：“可疑即报”是药品不良反应检测的报告原则。
10.什么事严重的ADR？（如何判断是严重的ADR)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡，危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤、导致住院或者住院时间延长、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
11.什么是用药错误？用药错误（Medication Errors ME）：是指合格药品在临床使用全过程中出现的，任何可以防范的用药不当。
用药错误可出现于患者身份识别、处方、医嘱、药物标签与包装、药物名称、药物混合、配方、发药、给药、用药指导及应用等过程中。
12.如何防范用药错误（ME）？对医药护专业人员：（1）加强教育与培训。
建立终身学习的理念，主动地、不断地学习最新的医药学知识；（2）遵守作业流程的操作规程。
药物治疗作业流程及其操作规程是对实际工作中缺陷、失误、教训的总结，违反规操作程序是导致ME之重大危险因素。
（3）应履行减少或避免ME责任。
应加强团队精神，加强医、药、护、患人员之间的沟通与合作。
（4）对患者的用药教育与沟通。
树立患者安全第一思想，注意专业人员给患者用药信息和指导不应有原则的差错，如果药师的指导与医生的医嘱不一致，就说明用药过程中一定出现了错误。
（5）按照《处方管理办法》和《医院管理评价指南（试行）》的要求，自觉主动报告ME.对医院各部门：（1）发挥医院药事管理与药物治疗委员会职能作用，建立防范用药错误的机制；（2）保证机构内药品质量，从源头上防止因药品质量造成的ME。
（3）执行国家或有关专业学会制定的药物治疗指南、诊疗常规、诊疗流程。
实施临床用药的监测和评价，保证临床用药安全，确保院内药物治疗有效、安全、经济、优质。
尽力防范药物不良反应和临床用药错误。
（4）以患者为中心建立安全的医疗环境，制定一切实可行的用药管理制度、标准规范、作业流程、质控指标和检测方式，监督执行并不断完善，持续改进。
（5）加强对医师、药师的继续教育，以提高临床合理用药水平。
（6）改善工作环境：对药物治疗有关的部门、科室，如药房、病区治疗室、输液配置室等的工作环境做认真的检查，改善那里的工作室的面积、布局、光照、通风等易致ME的不良状况，改造和添置必备的硬件条件。
（7）加大对信息技术的投入;如用药安全防火墙，自动配方机等，使医务人员在微机终端前得到详尽的药物信息、患者资料、系统改变减少事件发生。
（8）重视对ME的研究，药物治疗委员会医、药、护协同工作，对ME发生率高的部门作商场调研，调查研究ME问题。
①营造主动报告ME的氛围，不以惩罚为手段，鼓励医务人员报告ME，畅通秘密报告ME的通报。
②重视医院内ME数据的分析和评价，ME信息除呈交国家ME报告中心外，还应作为评估本院用药安全性的重要信息资源。
③营造患者安全文化，灌输“病人安全人人有责”的信念。
④对因不遵守操作规程发生ME的人和部门，应严肃批评教育，对责任重大者可停止其处方权或处方调剂权，督促改正。
13.发现用药错误应如何处置？发现用药错误后，应及时救治患者，同时应进行报告和调查：包括：（1）失误情况对失误进行描述，是哪一级失误，事件发生的顺序，所涉及人员及工作环境。
（2）①患者是否已用药？②最初的失误由哪类医务人员所致？③失误导致的后果（死亡，损害类型，不良反应）？④采用了何种干预使患者未发生用药失误？⑤谁发现了失误？⑥失误发生于何时和如何被发现的？⑦失误发生在什么场所？⑧失误是否涉及其他工作人员？⑨是否向患者提供咨询？（3）药品情况药品的商品名与通用名，制药公司，药品剂型，含量或浓度，包装形式与大小。
（4）患者情况年龄，性别，诊断等。
14.请问如发现药品质量问题应如何处置？当发现药物有质量问题时，应当立即停止使用有质量问题的药品，并检查和收回有质量问题的药品，避免更多患者使用。
若已将问题药品给患者使用，应当立即救治；没有严重后果的，应密切观察。