生物医药集中开发平台落地张江药谷

生物医药集中开发平台落地张江药谷

一个全程式的生物医药集中开发平台6 日在张江药谷落地。张江生物医药基地开发有限公司联手德国制药企业巨头勃林格殷格翰以量身定制方式合作，共同出资近5 亿元人民币，打造跨国药企在华的首个运用哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地。

开发平台为新药研制加速张江药谷集聚了500 多家生物医药机构与企业，目前在研创新药物品种超过190 个，除了一大批新药成果即将进入产业化阶段，还有超过10 个品种正在开展国际多中心临床试验。然而，对于中小型的生物医药企业来说，在新药研制过程中，找到合适的生产设备、场地却是件头大的事情。研发型的医药公司规模都不大，前期的小型试验还可以在自己的实验室里完成，但中试之后的阶段都需要大型设备和厂房，假如全靠自己来建则成本太高，确实是很大的负担。张江企业拜奥生物的首席技术主任陈丽称，国内中小规模的生物医药企业通常都会向大型制药企业租借生产线，但这些生产线大都处于搞副业的状态，生物制药对于生产工艺的要求非常高，假如能有专业的CMO（合同代工）服务平台，保证稳定的生产质量，将为新药研发省下大量时间和成本。为了帮助中小医药企业加速新药研制，张江找到了在全球拥有大量生物医药合同制造经验的勃林格殷格翰，搭建集中化的公共开发平台。按照双方签订的战略合作协议，这个平台将是符合国际药品生产质量管理规范（cGMP）的生物制药基地，为大大小小的生物医药企业从研发到临床试验的制造提供全程服务。据透露，该生物制药基地包括工艺过程开发和国际GMP 生产制造两部分，预计于2016 年初正式投入运营。勃林格殷格翰计划在此项目中投资超过3500 万欧元。

张江管委会常务副主任丁磊表示，这一平台上有望催生更多新药，进而吸引