制水设备的流行风向-热压式蒸馏水机
MVR技术RY6000注射用蒸馏水机
宝鸡忠诚制药机械有限责任公司
MVR技术的RY型蒸馏水机销售火爆
今年以来，受国家能源政策的调整和药品水剂市场竞争加剧的影响，热压型节能蒸馏水机越来越受到各大药企的青睐，市场份额迅速扩大，多效蒸馏水机正在逐步淡出市场，国外进口同类产品价格昂贵，售后服务差强人意。
自从公司试制出国内第一台热压型蒸馏水机以来，以良好的运行性能，稳定的产品品质，优异的性价比，在客户中赢得了赞誉，此种产品的RY1000和RY2000两个型号的蒸馏水机，订单量都有大幅度提高，与上年比较增长了60%，近期试制成功的大吨位RY6000也有5家药企的采购意向，样机已经销售。
RY10000、RY15000、RY20000也在加紧试制，争取尽快投放市场，满足需求。
智能化大输液生产车间的解决方案
智能化大输液生产车间的解决方案本文主要介绍现代化大输液生产车间的典型特征，并结合药典、GMP和实际生产工艺需求提出了具体的解决方案；重点介绍了粉体输送系统、热压式蒸馏水机和批处理控制系统在大输液车间的应用；最后，重点介绍了智能化大输液车间在EHS方面的卓越表现。
大容量注射液俗称大输液(Large Volume Parenteral，LVP)，通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂，其包装形式主要有玻璃瓶、塑料瓶、非PVC软袋与直立式软袋四种。
大输液与片剂、水针、粉针、胶囊统称为我国医药行业五大重要制剂。
由于起效迅速、使用方便，大输液的临床用量非常大，是我国医疗机构普遍采用的一种医疗用品。
按其临床用途，大输液可分为体液平衡类输液、抗生素类输液、营养类输液与其他治疗类输液四大类别，主要应用于补充体液、电解质及营养，并可作为血浆代用液维持血压。
2008～2012年，我国大输液产量年均复合增长率达到21.75%，2010年突破100亿瓶(袋)，并于2012年达到174.52亿瓶(袋)。
随着国家医疗体制改革的深入，基本医疗保障制度覆盖面将进一步扩大，基层医疗卫生服务体系也将进一步完善，作为主要基础用药之一的大输液产品市场规模将会持续扩大。
体液平衡类输液是大输液中应用最为广泛的一种，包含电解质输液和酸碱平衡输液两类，主要产品有葡萄糖输液、氯化钠输液、葡萄糖氯化钠输液、复方氯化钠输液等。
目前，大输液企业为了提高产能、赢得生存空间并快速占领市场，部分新建车间的稀配罐配料量已达到20～30m3，少数企业甚至达到35m3规模，且稀配罐数量往往为两位数之多，如何实现该生产线的规模化、智能化设计，是每一位大输液生产车间设计工作者需面对的挑战。
图1 “两步配制法”的生产工艺法规与工艺中国《药品生产质量管理规范》(CFDA GMP)在附录1《无菌药品》中规定，“大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应可追溯”、“溶液除菌过滤器应尽可能安装在接近灌装点处”、“对可最终灭菌的产品不得以除菌过滤工艺替代最终灭菌工艺”。
蒸馏水机原理
蒸馏水机原理蒸馏水机是一种通过蒸发和凝结过程来制备纯净水的设备。
其原理基于水的沸点和凝固点的不同，利用这一特性将水蒸发后再凝结成液态，从而去除水中的杂质和离子，得到纯净水。
下面将详细介绍蒸馏水机的原理。
首先，蒸馏水机通过加热水将水转化为蒸汽。
在蒸馏水机内部，有一个加热装置，当加热装置启动后，水开始受热并逐渐升温。
当水温达到100摄氏度时，水开始转化为水蒸气，这是因为水的沸点在常压下是100摄氏度，达到这个温度后水分子开始脱离液态形成气态。
其次，蒸汽进入冷凝器后，被冷却凝结成液态水。
冷凝器是蒸馏水机内的另一个重要部件，它通常由一根长长的管道构成，管道内部充满了冷却水。
当蒸汽进入冷凝器后，受到冷却水的影响，温度迅速下降，蒸汽开始凝结成液态水。
这样一来，水中的杂质和离子因为密度不同而被分离出来，从而得到了纯净水。
最后，蒸馏水机通过收集器将凝结后的纯净水收集起来。
在冷凝器中凝结成液态水的纯净水会通过管道流入收集器，最终得到我们所需要的纯净水。
总的来说，蒸馏水机的原理是通过加热水使其转化为蒸汽，然后再通过冷凝器将蒸汽冷却凝结成液态水，从而去除水中的杂质和离子，得到纯净水。
这种原理简单而又有效，能够满足人们对纯净水的需求。
蒸馏水机的原理虽然简单，但是在实际应用中却有着广泛的用途。
它不仅可以用于实验室中制备实验用水，也可以用于工业生产中制备纯净水，甚至在家庭中也可以用来制备饮用水。
因此，了解蒸馏水机的原理对于我们正确使用和维护蒸馏水机都是非常重要的。
总之，蒸馏水机通过加热水、冷凝蒸汽和收集纯净水的方式，实现了从普通水到纯净水的转化。
这种原理的应用使得蒸馏水机成为了一种非常有效的水处理设备，为人们的生活和工作提供了便利。
蒸馏水器的紧要原理及注意事项 蒸馏水器解决方案
蒸馏水器的紧要原理及注意事项蒸馏水器解决方案蒸馏水器是用电加热自来水提取纯水。
化验室等部门使用蒸馏水器接受的不锈钢材料，经过特别处理后加工而成。
这样不仅充分保证了蒸馏水的质量，而且也大大提高了蒸馏水使用寿命。
一.工作原理：利用液体遇热气化遇冷液化的原理制备蒸馏水的。
二.使用方法⑴打开进水龙头，使蒸发锅内水注到标准先后再关闭。
通电工作后再打开放水龙头，使蒸馏水流入专用容器内。
⑵蒸馏水器应与外接电路连接好。
⑶不同的电源连接方法也不同。
各种情况下的正确接线方法.三.使用注意事项⑴外壳须接地良好，以免显现不安全。
⑵每次使用前应洗刷锅内部一次，排尽存水，更换新水。
注意不要损伤表面的锡层。
⑶如有条件，水源改用去离子水，不用自来水。
⑷锅内加足水后才可通电加热，工作过程中水源不可停止，液面应始终维持在水位线处，假如锅内中无水或水量很少，电热管将会烧坏。
⑸更换电热管时，接水处垫圈必需衬好，保证密封不漏水，否则电热管头部附着的水滴会造成绝缘物被击穿的事故。
导线与电热管的螺栓接连处要压紧，否则接触电阻过大会严重发热，也可能产生电火花烧坏电热管头部。
⑹定期清除蒸发锅内壁、电热管表面、冷凝器内壁、冷凝管表面及冷凝器出水管中的水垢，避开影响冷凝效果，降低热效率和堵塞管路，削减使用寿命。
⑺假如长期不用，应将蒸馏水器内的剩余水份放尽，要用布罩盖好。
将蒸汽进行冷热交换是提取蒸馏水牢靠的方法。
通过加热蒸馏水产生蒸汽，冷凝成蒸馏水，可适用于制药，制剂，试验室化验室等部门使用。
四.操作规程一、先将水阀关闭。
二、开启水源阀，使自来水从进水掌控阀进入冷凝器，再从回水阀注入蒸发锅，直至水位上升到玻璃水位表中心处，关闭水阀。
三、接通电源，当水沸后又蒸馏水滴出时重新开启水源阀，并调整到冷却水溢出有70℃左右，蒸馏水温在40℃左右为好。
四、蒸馏水出口管用干净的硅胶胶导管，导入干净的玻璃蒸馏水中。
五、每天使用前应洗刷内部一次，且将存水排尽，并更换新鲜水以保证水质。
蒸馏水机-多效及热压式蒸馏技术
易维修，方便处理密封及轴承 轴承的二边牢固
现行改进设计：皮带传动，有效干净
老的设计：直接连接，轴负荷大，有交 叉污染风险
轴的二侧承负荷 占地方小 小压缩机（能机械设定转速）
低消耗（机小，可调速） 清洁制药系统，马达及压缩机回路水平分开
接近蒸汽处没有油
控制系统
制药控制监控与数据采集（系统）
supervisory control and data acquisition （system） ）
Compressor, Recirculation Pump max 105°C possible Very low
easy: scale outside tubes. Manholes SCADA (25 min, for steam) yes
Operational Costs Comparison
fixed output capacity WFI output @ 90/95°C
industrial steam high consumption depending on qty of
columns SIO2 < 1 ppm, amines free resins (in case of DI), double stage RO preferred must be higher than primary steam
硅 硬度 氯 氨
多效蒸馏水机预处理
要达到这一要求始终建议采用反渗透/反渗透或反渗透/电去离子，软化水是不可能达到要求的。 Typical pre-treatment for Multiple Effect Still (ME) 多效蒸馏水机典型的处理
反渗透/电去离子
Source 源水
水蒸气蒸馏设备图
水蒸气蒸馏设备图
四、水蒸气蒸馏法主要设备与流程示意图例
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图3-1 水蒸气蒸馏流程示意图
1—蒸馏锅 2—精油受器 3—油水分离器 4—换热器 5—馏出水贮槽图3-2 蒸汽蒸馏锅示意图
1—加热蒸汽管 2—锅底 3—出料门 4—承料格栅
5—锅身 6—压力表 7—锅盖 8—安全阀 9—蒸出管 10—加料门
图3-3 水中蒸馏流程示意图
1—直接蒸汽喷管 2—液位视镜 3—锅体 4—加料门(入孔) 5—挡板 6—蒸出管 7—换热器 8—油水分离器 9—回水漏斗 10—回流装置 11—加热夹套
图3-4 水上蒸馏流程示意图
1—水上蒸馏锅 2—冷凝器 3—回水贮槽
4—油水分离器 5—回水泵 6—精油受器
图3-5 直接蒸汽蒸馏流程示意图 1—直接蒸汽蒸馏锅 2—捕集器 3—冷凝器4—轻重油水分离器 5—轻油受器 6—重油受器
图3-6 串联蒸馏流程示意图 1—直接蒸汽蒸馏锅 2—捕集器 3—冷凝器
4—轻重油水分离器 5—轻油分受器 6—重油分受器
图3-7 水扩散蒸汽蒸馏流程示意图 1—蒸汽 2—蒸馏锅 3—料层 4—冷凝器5—油水分离器
图3-8 夹套式换热器 1—锅体 2—夹套 3—下接管 4—上接管
图 3-9 沉浸式蛇管换热器
图3-10 固定管板式列管换热器 1—管板(花板) 2—管束 3—膨胀节 4—外壳5—端盖 6—接管
图3-11 轻油油水分离器
图3-12 重油油水分离器
图3-13 轻重油联用油水分离器
图3-14 间歇复馏流程图
1—复馏锅 2—液位计 3—除沫器
4—螺旋板式换热器 5—油水分离器 6—加热装置。
注射水设备四效蒸馏原理
注射水设备四效蒸馏原理注射水设备四效蒸馏原理随着现代医疗技术的不断发展，对于注射药物的要求也越来越高。
而注射水作为药物载体，其纯度和安全性直接关系到药物的有效性和治疗效果。
因此，高质量注射水的生产成为了现代医药工业中一个不可或缺的环节。
而四效蒸馏是当前广泛应用的注射水设备之一。
四效蒸馏是一种多级蒸馏设备，在蒸馏物质上逐级抽取精华的同时，逐个级别去掉杂质。
其蒸馏效果远优于传统的双效蒸馏技术，对于药物载体注射水的生产过程具有非常重要的作用。
四效蒸馏的原理是将水通过蒸汽加热使其汽化，蒸汽通过通道进入下一级，被冷却后形成“凝聚水”。
这样循环往复，因为不同温度下水的沸点不同，也就使得每个级别的蒸馏“凝聚水”的纯度更佳。
通过这种方法，相对于传统双效蒸馏，四效蒸馏设备的清洁度更高、废水排放更少，同时减少了二次污染，提高了注射水的纯度和质量。
四效蒸馏设备不仅仅将水本身的杂质去除，还可以使得水中的溶解气体、粒子等杂质得到有效去除，从而大大提高了注射水的可用性。
同时，在注射水加热过程中，系统中的各个部分都要保证足够清洁，以免污染注射水，这也是四效蒸馏设备应用范围广泛的原因之一。
四效蒸馏设备的主要部件有以下几个：1.蒸馏罐蒸馏罐是四效蒸馏设备的关键部件，用于产生蒸汽把水蒸发出来，产生纯净的注射水。
蒸馏罐通常是由优质的不锈钢材料制成，确保无任何杂质进入到注射水中。
2.废水回收器废水回收器是一种用于收集系统末端的废水的装置。
废水回收器主要由水池、过滤器和回收装置组成。
通过回收器，废水可以被循环利用，从而减少废水排放，达到节约资源的目的。
3.冷却器冷却器主要用于冷却蒸汽，使其在下一级别蒸馏过程中凝结成“凝聚水”。
冷却器通常由优质的不锈钢材料制成，以确保其的无菌性和纯度。
4.加热器和冷却器的温控系统加热器和冷却器的温控系统是四效蒸馏设备的关键部件之一，用于确保注射水加热和冷却的过程温度的准确性和稳定性。
该系统通常由微电脑进行控制，以确保温度控制的准确性和可靠性。
医药工艺用水系统设计 ：工艺系统设计
工艺系统设计4．1．1 水源应保证连续供应所需的水量和稳定的水质。
4．1．2 制水工艺流程应根据原水水质、生产工艺对工艺用水的水质要求进行选择。
4．1．3 工艺用水系统应符合下列要求：1 应满足经济、适用的要求。
2 应满足布置紧凑、操作简便、安全可靠的要求。
3 应满足节水、节能和环境保护的要求。
4．1．4 工艺用水系统的设计能力应根据用水量和生产负荷确定。
4．2 工艺用水制备4．2．1 饮用水可采用混凝、沉淀、澄清、过滤、软化、消毒、去离子、沉淀、减少特定的无机／有机物等物理、化学和物理化学的方法制备。
4．2．2 纯化水制备的原水应采用饮用水，并应采用合适的单元操作或组合的方法制备，如蒸馏、离子交换、反渗透、过滤等。
4．2．3 注射用水的水源应以纯化水为水源，并应采用蒸馏方法制备。
4．3 设备4．3．1 预处理设备应根据原水水质配备，出水水质应符合后续处理设备的进水要求。
4．3．2 蒸馏水机应符合现行行业标准《多效蒸馏水机》JB／T 20030及《热压式蒸馏水机》JB 20029的有关规定。
4．3．3 多效蒸馏水机应设置原水泵。
4．3．4 纯化水储罐和注射用水储罐的设计和选型，应符合下列要求：1 纯化水储罐应采用无毒、耐腐蚀材料制造。
注射用水储罐应采用优质低碳不锈钢制造。
2 纯化水储罐和注射用水储罐的罐盖、人孔和罐底阀门等零部件应设计为卫生连接的方式，并应便于拆卸和清洗。
可拆卸零部件与罐体之间的密封材料应无毒、无析出物、耐高温、无脱落物。
3 罐体结构件不得有裂纹、开焊和变形，内壁表面应光滑平整、无死角。
4 纯化水储罐和注射用水储罐的最低处应设置排放口，排水管路不应出现使水滞留的部位。
储罐应设置液位计量装置，液位计量装置不得有对水质产生污染的风险。
除采用臭氧连续灭菌的储罐外，再循环系统储罐顶部应设置喷淋装置，喷淋装置的设置应避免形成能滋生微生物的死角。
5 储罐的通气口应安装不脱落纤维的0．22μm疏水性通气过滤器，并应能满足输水泵以最大流量注入水或在高温消毒的循环水中体积收缩的情况下有效地卸放负压的要求。
热压蒸馏水机工作原理
热压蒸馏水机工作原理热压蒸馏水机是一种高效的水处理设备，能够将含有杂质和矿物质的水转化为纯净的水。
本文将介绍热压蒸馏水机的工作原理及其优点。
一、热压蒸馏水机的工作原理热压蒸馏水机是一种利用热能将水分离的设备。
其工作原理是将水加热至沸点，使水蒸气升华，然后通过冷凝器将蒸气冷凝成水，从而实现水的分离和净化。
具体的工作流程如下：1.加热水：将水加热至沸点，使水蒸发成蒸汽。
2.分离蒸汽：将蒸汽分离出来，去除其中的杂质和矿物质。
3.冷却蒸汽：将蒸汽通过冷凝器冷却，使其变成水。
4.收集纯净水：将冷却后的蒸汽收集起来，即可得到纯净水。
二、热压蒸馏水机的优点1.高效净化：热压蒸馏水机能够将水中的杂质和矿物质分离出来，使水变得更加纯净。
相比其他水处理设备，其净化效果更加明显。
2.环保节能：热压蒸馏水机采用热能分离水，不需要使用化学药剂等物质，不会对环境造成污染。
同时，其能够回收热能，节约能源。
3.易于操作：热压蒸馏水机的操作简单，只需要将水加热至沸点即可。
同时，其维护成本较低，使用寿命长久。
4.适用范围广：热压蒸馏水机适用于各种类型的水，包括自来水、井水、地下水等。
同时，其能够处理大量的水，可以满足不同场合的需求。
5.多种用途：热压蒸馏水机不仅可以用于净化饮用水，还可以用于制药、化工、电子等行业的生产过程中。
三、热压蒸馏水机的应用热压蒸馏水机广泛应用于各种领域，包括饮用水净化、医疗卫生、化工、电子、制药等行业。
1.饮用水净化：热压蒸馏水机可以将自来水、井水等水源中的杂质和矿物质分离出来，制成纯净的饮用水。
2.医疗卫生：热压蒸馏水机可以用于医疗设备、手术室、实验室等场所的水处理，确保水的纯净度和安全性。
3.化工：热压蒸馏水机可以用于化工生产过程中的水处理，保证产品的质量和安全性。
4.电子：热压蒸馏水机可以用于电子行业的生产过程中，确保生产设备的正常运行和产品的质量。
5.制药：热压蒸馏水机可以用于制药过程中的水处理，确保药品的纯度和安全性。
热压式蒸馏水机
Aqua-Chem雾化薄膜热压式蒸馏水机介绍一、简介Aqua-Chem从1947年开始为制药行业提供高纯水系统。
在过去的60年中Aqua-Chem 在全世界生物与制药领域销售了几百台制水设备。
今天全面与国际接轨的中国制药行业，亦有数十台设备每天在稳定地运行中。
Aqua-Chem雾化薄膜热压式蒸馏水机作为安全、稳定、高纯度的注射水制备系统解决方案，在制药、细胞培养、疫苗和其他相对苛刻的领域中得到了广泛的应用。
Wiptek作为Aqua-Chem亚洲合作伙伴，全面负责其在亚洲及中国市场的营销与服务。
专利技术雾化蒸发器专利设计提供了更大的管束湿润面积，减小了设备外形尺寸，节省了清洗时间，降低了废水的排出量。
雾化蒸发系统包括在线清洗（CIP）功能。
安全、简易的维护增加了有效生产时间。
水机所有的主要部件：压缩机、泵等均安装在设备基础上，便于维护。
使用低转速压缩机实现高产水量，比高速压缩机可靠性更高，寿命更长。
相比多效蒸馏水机，蒸汽耗量节省50%，如果生产低温注射用水，节能最大可达80%。
在最简单的预处理情况下，可以得到最佳TOC与内毒素指标的注射水。
Aqua-chem水机，可以运行40年，减少350,000吨二氧化碳的排放。
独到设计压缩机—低速直驱内部蒸汽密封的压缩机应用于产量在6吨/时以上的系统中；蒸发器—蒸发器为卧式设计并揉合了雾化膜技术，根据型号不同采用直管或U形管设计，每个管束的使用寿命在25-30年，无需严格的日常维护要求。
去除内毒素—热压式水机内部采用网型式的隔层体，该网就像一个非常曲折的道路和类似多层的围栏。
粒子在通道中往往会击中围栏而被阻碍，最终进入围栏的即使是非常非常小的颗粒，也会被截住。
由于运用蒸汽洗涤设计和折反蒸汽方向的方法，水机具有优越的去除内毒素能力，所有内毒素挑战性测试（进水侧大于>100EU/ml时）产水内毒素几乎在不可检测范围(<0.05EU/ml)，这提供了一个超过3个log的去除能力。
蒸馏水机工作原理
蒸馏水机工作原理引言蒸馏水机是一种常见的水处理设备，广泛应用于实验室、医疗、制药、化工等领域。
它通过蒸发和冷凝的方式，将水中的杂质和溶解物质去除，从而得到纯净的蒸馏水。
本文将深入探讨蒸馏水机的工作原理及其相关技术。
蒸馏水机的基本原理蒸馏水机的基本原理是利用水的沸点低于大多数杂质的特性，通过升温将水蒸发，然后通过冷凝将蒸汽转化为液态水。
这样，水中的杂质和溶解物质就可以被分离出来，从而得到纯净的蒸馏水。
蒸馏水机的组成部分蒸馏水机通常由以下几个主要组成部分构成：1. 加热系统加热系统是蒸馏水机中的核心部分，它通过提供热能使水蒸发。
常见的加热方式包括电加热、燃气加热和蒸汽加热。
加热系统通常由加热器、加热控制器和温度传感器组成，以确保水的加热过程稳定可控。
2. 冷凝系统冷凝系统用于将蒸汽冷凝成液态水。
它通常由冷凝器、冷却水供应系统和冷凝控制器组成。
冷凝器通过提供冷却介质，如冷水或冷却剂，将蒸汽冷凝成液态水。
冷凝控制器用于控制冷凝过程，以确保冷凝效果和水的纯净度。
3. 水质监测系统水质监测系统用于监测蒸馏水的纯净度和水质参数。
它通常由水质传感器、监测仪表和控制系统组成。
水质传感器用于检测水中的溶解物质浓度和杂质含量，监测仪表用于显示和记录水质参数，控制系统用于根据监测结果调整加热和冷凝过程，以保证水质的稳定。
4. 过滤系统过滤系统用于去除水中的大颗粒杂质和悬浮物。
它通常由过滤器和滤芯组成。
过滤器通过不同孔径的滤网或滤材，将水中的固体颗粒截留下来，从而提高蒸馏水的纯净度。
蒸馏水机的工作过程蒸馏水机的工作过程通常包括以下几个步骤：1. 加热首先，将待处理的水加入蒸馏水机的加热器中，通过加热器提供的热能，使水升温并逐渐蒸发。
2. 蒸汽生成随着水的升温，水中的溶解物质和杂质会被蒸发出来，形成蒸汽。
3. 冷凝蒸汽进入冷凝器后，通过冷凝器提供的冷却介质，如冷水，使蒸汽迅速冷却并转化为液态水。
4. 分离冷凝后的液态水与未蒸发的水通过分离装置分离，从而得到纯净的蒸馏水。
热压蒸馏水机工作原理
热压蒸馏水机工作原理
热压蒸馏水机是一种重要的水处理设备，可以用于纯化水质，去除水中的矿物质和杂质。
它的工作原理是在高温高压的情况下将水分子进行蒸馏，使其蒸发成水蒸气，再通过冷凝器将水蒸气冷凝成水滴，从而得到纯净的水质。
以下是热压蒸馏水机的工作原理的详细介绍：
1.加热水质
首先，热压蒸馏水机需要将水质加热。
通常，它使用电力或燃气进行加热，将水质加热至100°C以上的高温状态。
2.转化为水蒸气
加热之后，水质开始蒸发。
经过一段时间的蒸发，水质开始转化为水蒸气。
水蒸气将流入冷凝器中，进行进一步的处理。
3.冷凝水蒸气
在冷凝器中，水蒸气会遇到低温的表面，从而迅速冷凝成水滴。
这种过程被称为冷凝。
冷凝器中需要提供冷却水，以确保高温的水蒸气可
以快速冷凝。
4.去除杂质
在热压蒸馏水机中，水蒸气通过冷凝器冷凝成水滴后，就可以去除杂质。
杂质通常包括溶解在水中的无机盐、有机物、细菌等。
由于水蒸
气在经过冷凝器的过程中，已经分离出来了，因此可以轻松地去除这
些杂质。
5.得到纯净水质
经过一系列的处理过程之后，热压蒸馏水机最终可以得到纯净的水质。
这种水质不仅不含有害物质，而且还具有很好的口感和瓶装水一样的
品质。
总之，热压蒸馏水机是一种非常实用的设备，可以帮助我们获得高质
量的水质。
它的工作原理十分简单，但在实际操作中有着很高的技术
含量和操作难度，需要专业人士来完成。
蒸馏水机
美国AQUA—CHEM雾化压缩式蒸馏水机Agua—chem从1947年开始为制药行业提供高纯化水系统。
在过云的60年中，在全世界生物与制药领域销售了几百台设备。
现在雾化膜热压式蒸馏水机作为安全、稳定、高纯度的注射用水制备系统解决方案，在制药、细胞培养、疫苗和其他的对苛刻的应用领域中得到了广泛的应用。
一、工作原理：蒸发器内部产生的蒸汽穿过除雾器进入离心压缩机，因为蒸汽被不停的抽走，蒸发面被减压而更易实现水的汽化，在压缩机出口蒸汽压力和温度通过压缩的任用被提升，压缩后的蒸汽进入管束内部，更容易被冷凝成蒸馏水，其潜热直接供给了蒸发器，热压式水机内部采用网型式隔层体，该网就象一个非常曲折的道路和类似多层的围栏，粒子在通道中往往会击中围栏而被阻碍，最终进入围栏的即使是非常小的颗粒也会被截住，内毒素就是在这种方式下被处理而确保蒸馏水很高质量。
二、热压式水机介绍：Agua—chem公司的GPF-3000SPEC-SHA型汽压式蒸馏水机可以提供生产1吨/小时~27吨/小时各个领域现行USP和欧洲WFI专座质量要求的注射用水。
该设备有压缩机和主机组成，主机具有蒸馏水换热器，可以生产无热原的无勤务水且电导率在25℃不高于1.0us。
三、主要优点：1、热机主要特点为出水水质好，远高于国际，内毒素可以做挑战性试验，下降倍数远大于1000倍。
2、节约蒸汽，通过提高进水温度等措施，为国产机耗气的50-70%左右。
3、使用寿命长，国产压力窗口年，热压机寿命30年以上。
4、热压机具备FDA全部资料，出水水质达到USP和欧盟标准。
5、使用安全操作温度压力较低（低于15PSIG），蒸发器不被归类于ASME压力窗口且装有压力级容器，且装有压力安全和真空安全阀，确保操作安全。
四、经济性能比较：每吨蒸汽按241元计（230元/吨+5%损耗）每小时节约433元534元平均484元。
总能耗对比：每小时可节约能耗费用484元-84元=400元每年使用按3000小时计400元×3000=120万元如果蒸汽涨到每吨280元，则每年可减少费用160万元。
热压蒸馏水机标准
热压蒸馏水机标准热压蒸馏水机标准一、适用范围本标准适用于热压蒸馏水机的制造、安装、调试和使用过程中的技术要求及质量控制。
二、术语和定义1. 热压蒸馏水机：一种利用高温高压将自来水经过多级纯化后得到纯净水的设备。
2. 自来水：指城市或乡镇供应的自来水，其PH值在6.5-8.5之间，不含有害物质。
3. 纯净水：指经过多级纯化后去除了杂质、离子等物质的水，PH值在6-8之间，具有较高的纯度。
4. 多级纯化：指通过多个步骤对自来水进行处理，包括预处理、反渗透、超滤等环节。
三、技术要求1. 设备设计应符合国家相关法律法规和标准要求，并应具备完整的设计文件和制造记录。
2. 设备应采用优质材料制作，外观美观，结构紧凑合理，易于维护保养，并具有良好的耐腐蚀性能。
3. 设备应符合以下性能指标：（1）产水量：≥10L/h（2）水质指标：PH值6-8，电导率≤10μS/cm，细菌总数≤100CFU/mL（3）工作压力：0.1-0.4MPa（4）工作温度：5-40℃4. 设备应具有完善的自动控制系统，能够实现自动启停、自动清洗、自动消毒等功能，并具有故障报警和保护功能。
5. 设备应配备必要的安全防护装置，如过热保护、过压保护、漏电保护等。
四、质量控制1. 设备制造过程中应执行严格的质量控制程序，包括材料采购、加工制造、装配调试等环节。
2. 设备出厂前应进行全面的检测和试运行，并出具相应的检测报告和合格证明。
3. 设备在使用过程中应定期进行维护保养，并记录相关数据和操作情况。
五、安装调试1. 设备安装前应进行现场勘察和设计方案确定，并按照设计方案进行施工安装。
2. 安装完成后，应进行全面的调试和试运行，并出具相应的调试报告。
3. 在调试过程中，应注意设备的安全性和稳定性，并及时处理出现的问题。
六、使用与维护1. 设备在使用前应进行必要的准备工作，如清洗、消毒等。
2. 设备在使用过程中，应按照操作说明书进行正确操作，并注意安全事项。
热压蒸馏水机工作原理
热压蒸馏水机工作原理热压蒸馏水机是一种高效的水处理设备，它可以通过加热压缩水蒸气，将水中的杂质和有机物质分离出来，从而获得高纯度的水。
在实际应用中，热压蒸馏水机被广泛用于制药、化工、电子等领域，成为了一种不可或缺的设备。
热压蒸馏水机的工作原理非常简单，主要分为以下几个步骤：第一步，加热水。
热压蒸馏水机通过加热器将进水加热至一定温度，使水中的有机物质和杂质变成气态，从而实现蒸发和分离。
第二步，压缩水蒸气。
加热后的水经过一段时间的蒸发，产生大量的水蒸气，这些水蒸气将被压缩机压缩，使其体积减小，压力增大。
在这个过程中，水蒸气中的有机物质和杂质会被过滤器过滤掉，只有纯净的水蒸气通过。
第三步，冷却水蒸气。
经过压缩的水蒸气会进入冷凝器中，被冷却成为液态水。
在这个过程中，水蒸气中的有机物质和杂质会被凝结，形成液体，与纯净的液态水分离。
第四步，收集纯净水。
最后，纯净的液态水被收集到水箱中，成为高纯度的水。
总的来说，热压蒸馏水机的工作原理就是通过加热、压缩、冷却和分离等过程，将水中的杂质和有机物质分离出来，获得高纯度的水。
这种工作原理非常简单，但却非常有效，可以满足各种工业领域的需求。
需要注意的是，在使用热压蒸馏水机的过程中，需要注意以下几个问题：首先，要选择适当的进水温度和压力。
进水温度和压力的选择会影响到热压蒸馏水机的工作效率和水的纯度，因此需要根据具体情况进行选择。
其次，要定期清洗和维护热压蒸馏水机。
清洗和维护可以有效地延长热压蒸馏水机的使用寿命，同时也可以提高其工作效率和水的纯度。
最后，要选择合适的热压蒸馏水机型号。
不同型号的热压蒸馏水机有不同的工作效率和处理能力，需要根据具体需求进行选择。
总的来说，热压蒸馏水机是一种非常有效的水处理设备，可以将水中的杂质和有机物质分离出来，获得高纯度的水。
在实际应用中，需要注意选择合适的进水温度和压力，定期清洗和维护设备，以及选择合适的设备型号。
药品生产技术《气压式蒸馏水器》
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学习情境：制药用水设备
单元三 注射用水设备 气压式蒸馏水器
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单元三ห้องสมุดไป่ตู้注射用水设备
二、气压式蒸馏水器
• 工作原理:是将进料纯化水加热至 沸腾气化，产生的二次蒸汽被蒸 汽压缩机压缩而温度和压力都同 时升高，被压缩的蒸汽经冷凝即 得到成品蒸馏水。在蒸汽冷凝过 程中所释放出的潜热可用作原水 预热热源，如图12-9所示。
源，所生产的蒸馏水一次就能达到药品生产质量管理规范的要求； 气压式蒸馏水器运转正常后即可实现自动控制，产水量大，能满足各种类型的制药生产的需要。
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单元三 注射用水设备
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三、注射用水的质量要求与贮藏 注射用水是制备注射剂最常用的溶剂，其质量要求在药典中有严格规定。除一般纯化水的检
查项目应符合规定外，还规定pH值应为50～70，细菌内毒素检查应符合规定。 由于注射用水纯度极高，性质不稳定，很容易染菌，为了避免水质下降，生产出的蒸馏水不
能停滞，规定一般药品生产用注射用水储存时间不超过12小时，生物药品生产用注射用水 储存时间不超过6小时，否则需要回流到蒸馏器中重新蒸馏。在贮存罐内的蒸馏水需要保温 在80℃以上（65℃以上保温循环或4℃以下贮存）才能避免再次染菌。
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内容总结
目 录。药品生产技术专业教学资源库。工作原理:是将进料纯化水加热至沸腾气化，产生的二次蒸汽被蒸汽压缩机压缩而温度和压力都同 时升高，被压缩的蒸汽经冷凝即得到成品蒸馏水。气压式蒸馏水器生产蒸馏水的优点:。不需要冷凝水，通过换热器可回收余热加热原水，从 而降低了能耗，节约了能源开支。气压式蒸馏水器运转正常后即可实现自动控制，产水量大，能满足各种类型的制药生产的需要
升膜式多效蒸馏水机
升膜式多效蒸馏水机蔡春山一、蒸馏水机发展史蒸馏水机是无菌制药企业必备的生产注射级蒸馏水的设备。
目前市场上在用的基本为中国上世纪八十年代仿制的降膜式多效蒸馏水机，少数采用热压式蒸馏水机，上述蒸馏水机都存在耗能高、浪费原料水的问题。
热压式蒸馏水机成功地取代单效蒸馏塔式蒸馏水机是蒸馏水机领域的一个进步，它在一定程度上节约了工业蒸汽。
热压式蒸馏水机是利用蒸汽机械再压缩技术，即MVR:（mechanical vapor recompression ）技术。
MVR 的理论基础是波义耳定律，由此推导出，PV/T =K，其含义是一定质量的气体的压强*体积/温度为常数，也就是说当气体的体积减小，压强增大时，气体的温度也会随即升高。
根据此原理，当稀薄的二次蒸汽在经体积压缩后其温度会随之升单效蒸馏塔式热压式蒸馏水蒸馏水机历程多效蒸馏水机升膜式多效蒸馏水机降膜式多效蒸馏水机上世纪五十年代前，由于能耗大，已经被淘汰上世纪六十年代后，节约部分蒸汽，耗电量大，维护维修复杂，运行成本高。
上世纪八十年代开始仿制。
上世纪七十年代，结构简单，运行较可靠，蒸汽量有所降低。
上世纪八十年代国内成功仿制。
2013年研制成功，流程简单、水质高纯、节能显著、产水率高，实现冷凝水、浓缩水低温排放。
高，从而实现将低温、低压的蒸汽变成高温高压的蒸汽，进而可以作为热源再次加热需要被蒸发的原液，从而达到可以循环回收利用蒸汽的目的。
MVR是重新利用它自身产生的二次蒸汽的能量，从而减少对外界能源的需求的一项技术.MVR技术适宜需要低温蒸发的环境或者终端排放时没有回收利用价值或低效蒸汽加压加热再利用。
MVR技术优点：能一定程度上节约工业蒸汽消耗，能满足低温蒸发的需求。
但是，根据蒸发基本原理我们知道，蒸发的一个基本原理是提高液体的蒸发温度，对于蒸馏水机来说应该没有低温低压蒸发的需求。
MVR技术缺点：蒸汽压缩机结构复杂，维护维修成本高，耗电量大，噪音大，设备采购成本高。
【德斯特GMP】制药用水问答集锦(上)
与欧盟药典不同，中国药典并没有区分散装水（Water in Bulk）与包装水（Water in Container），因此，中国药典2015版检测指标相对较多。
问题2：欧洲药典与美国药典注射用水质量标准为什么不需要检测重金属含量？1. 美国药典认为，饮用水是纯化水或注射用水的原水，重金属项目不需要重复检测，饮用水国家标准会管控。
USP39-1231制药用水章节认为：“重金属检查的替代方法没有必要，因为①原水标准（国家初级饮用水条例）中对各个重金属的规定，严于USP22 注射用水和纯化水重金属检查的近似数限度（约0.1ppm）；②现代水系统的结构材料不会释放重金属污染物；③这一项检查结果为阴性——没有见过重金属单项不合格的（即重金属检查不合格，而其他检查项合格），因为现行的饮用水标准已经有重金属检查项。
中国药典纯化水保留重金属、亚硝酸盐、不挥发物等几个重要化学项目，很大程度是为了来共同保证电导率达到5．1us／cm@25℃时的纯化水还能满足使用要求。
目前，欧盟药典已经确认纯化水标准参考美国药典纯化水标准是 1.3us／cm@25℃.2. 美国药典委员会认为关于重金属一项原有测定方法的灵敏度仅为mg/L级，而美国饮用水标准中一些金属离子的限度为μg/L级，远比USP规定严格。
中国药典的重金属检查法是指在实验条件下能够与硫代乙酞胺反应生成沉淀的金属杂质。
如Ag, Pb, Hg,Cu, Cd, Bi, Zn, Co, Ni等，其中铅Pb最常遇到，且易积蓄中毒，因此，检查时以Pb为代表。
对比中国饮用水和美国饮用水的标准，发现中国饮用水标准中对各个重金属的规定，也都基本上严于中国药典注射用水和纯化水重金属检查的近似数限度（约0.1ppm）。
3．欧洲药典5.0版注射水有重金属检查项目，但是5.0以后删除了重金属项目。
EP纯化水一直有重金属检查项目，但是规定“如果散装纯化水符合散装注射用水（0169）的电导率的规定，则不需要进行重金属检测。
热压式蒸馏水机与国内传统水机对比
美国Aqua-Chem公司生产的热压式水机与我集团使用的多效水机对比情况（*****）一、**集团蒸馏水机情况：**集团现有蒸馏水机16台，规格从1吨至5吨不等，多数为国产设备。
蒸馏水制备形式主要为列管式多效蒸发式，主要消耗能源为高压工业蒸汽，最大产水量只能是5吨，效数最多可以到6效，设计为压力容器。
以中诺302车间为例：使用两台5吨/小时六效式蒸馏水机，设备说明书中标明每小时用蒸汽为2.5吨/小时，实际该设备使用一段时间后，随着蒸馏水机换热管表面结垢的出现，换热效率会明显下降，再加上平时开机时出水不合格时的蒸汽大量消耗，平均用汽量约为3～3.5吨/小时。
二、*****最新采用的热压式水机的应用情况和上述案例相同的蒸馏水量，*****采用热压式蒸馏水机实现，热压式水机是我国八五计划项目，当时我国从意大利购入一台热压式水机供给宝鸡中药设备厂进行解剖并由清华大学配合进行技术攻关，在80年代仿制出了中国的热压式蒸馏水机，并应用到了深圳制药，广州白云山制药和双鹤药业等二十多家制药企业，但由于技术不完全过关，应用受到一定限制。
*****购入的水机是美国原装设备，用一台10吨的热压式水机代替多效式水机，实际用汽量约为0.9吨蒸汽/小时，按每小时节约2.6吨蒸汽计算，一年3000工作小时，每年节约蒸汽约7800吨，蒸汽按250元/吨折算，每年可节约蒸汽费用195万元，大量节约蒸汽费用，可实现远程监控和无人值守形式的操作。
*****实际出水电导率为0.002µS,比国家药典标准要求高出1000倍。
二、Aqua-Chem公司生产的GPF PR-1800 SPEC-SHA型的热压式水机，如图：1.热压式水机介绍Aqua-Chem公司的GPF PR-3000 SPEC-SHA型的汽压式蒸馏水机可以提供生产11吨/小时符合现行USP和欧州WFI专论质量要求的注射用水。
该设备由主机和压缩机组成，主机具有蒸馏水换热器可以生产无热原的无菌水并且电导率在25°C不高于1.0ｕS。
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制水设备的流行风向-热压式蒸馏水机
制药用水是制药生产过程的重要原料，参与了整个生产工艺过程，因此，在制药过程中，制药用水设备及分配系统是至关重要的组成部分。
随着科学和技术的发展，热压式蒸馏水机因其产水量大、能耗低、寿命长、水质好等优点，近些年来逐渐被国内企业应用，作为一个同时使用国内、国外热压水机的用户，下面就与大家分享一些热压水机的相关理解，以下内容以卧式热压蒸馏水机为例。
一、热压式蒸馏水机工作原理
1、结构组成：热压式蒸馏水机主要由蒸发器组件、压缩机装置、预热
器部分、收集器缓冲罐、注射用水缓冲罐、阀门、仪表和控制部分
组成。
蒸发器组件：蒸发器的主要特点为采用水平管，降膜蒸发，提高了
热能的利用率。
蒸发器管束上方均布喷淋装置、汽液折流挡板及丝
网结构，布置喷淋结构是将循环水均匀布置到管束外表面，提高蒸
发器的总传导系数，汽液折流板和丝网是将夹带较小颗粒水珠进行
分离，形成最终的纯蒸汽，这一步骤能够保证绝对去除热源，降低
细菌内毒素含量。
压缩机组件装置：主要由压缩机电机、压缩机叶轮组成，压缩机的
运行稳定性和效率是热压水机的核心。
通过电机带动叶轮运动，将
纯蒸汽压缩成高温高压的过热蒸汽送至管束内与循环水进行换热，
因压缩机做功自身产生蒸汽，从而降低工业蒸汽的耗用量，来实现
降低能耗和成本。
预热器部分：预热器主要通过多个双管板换热器，利用注射水、工
业蒸汽、浓水与原料水进行换热，通过余热回收来提高料温度，减少蒸发用热量来实现降低能耗。
收集器缓冲罐：主要起循环水收集与缓冲作用，将未蒸发的循环水收集，利用循环泵进行再次循环蒸发。
注射用水缓冲罐：收集管束内冷凝下来的注射用水。
同时，并通过缓冲罐上方的喷淋及脱汽器将不凝气体去除并排出，从而降低注射用水电导率。
阀门仪表和控制部分：通过阀门的切换及比例调节保证系统各工位协调运转。
系统设置多点位仪表检测，用于保证和监控系统的正常运行。
2、工艺流程：其原理为原料水通过预热器部分（分别通过蒸馏水、浓
水、工业蒸汽换热器进行预热）与循环水混合被雾化喷洒在蒸发器管束外壁上，对整个蒸发器先使用工业蒸汽作为热源将循环水进行加热，待雾化水进行蒸发形成纯蒸汽，剩余的未蒸发的水进入收集器以备循环使用，很少一部分水被排出以保证整个系统的浓度要求，即浓水排放。
循环水被蒸发形成的纯蒸汽在蒸发器中生成并被压缩机吸入压缩，产生高温高压的过热蒸汽，过热蒸汽通过蒸发器管束与喷淋的循环水换热冷凝成注射用水，同时，管束内的过热蒸汽给喷淋的循环水加热让其再次形成纯蒸汽重复上述压缩操作，此时，蒸发器循环水蒸发很少一部分依靠工业蒸汽作为热源，主要靠与管束内过热蒸汽换热形成纯蒸汽。
形成的注射用水进入注射用水缓冲罐，注射用水泵出口处，通过电导率检测，将合格水输送至分配系
统储罐，不合格水排掉。
二、热压水机的运行工况
热压水机的产水原理与多效蒸馏水机有较多不同，因其结构设计更加复杂，因此增加了更多的阀门和仪表用于实时监控设备运行状态，保证设备的高效、稳定运行。
因其结构设计更加复杂，也为操作及维护人员提出更高的技术要求，应按标准规范进行操作，按指定周期进行设备的维护保养。
热压水机通过仪器、仪表监控关键设备运行参数和工艺参数。
压缩机作为热压水机的核心部件，所有的操作及维护也围绕其进行，热压水机关键运行信息包含压缩机轴承温度、内外侧轴承润滑油流量、压缩机连接轴震动量、压缩机启动温度、压缩机电流等，以上信息对压缩机实时监控，上述任一参数产生偏离时，设备便会自动报警停机。
热压水机具有完善的报警系统，同时还包含液位、压力、温度、进水流量等报警信息，确保设备异常或人员误操作对设备造成较大损害。
开机前确定料水供水压力稳定且流量足够，检查工业蒸汽压力符合要求；设备开机运行时，应特别注意浓水排放阀门开度和不凝气体阀门排放开度；电机周围空气环境温度不能超过电机设计的环境温度，特别国外热压水机采用开式电机，同时要尽量保证周围环境无油、无水、无尘，避免引起线圈短路。
同时，控制柜内要控制好温度，避免温度过高引起变频器报警导致停机。
热压水机的预防性维护是设备长期稳定使用的必要条件，因此，合理安排预防性维护计划与备件储备的重要性不可忽视。
每天应对热压水机进
行巡检，记录设备产水时压缩机各参数信息、产水电导率、温度等信息，检查设备管路连接处、阀门等是否有泄漏现象；制定周期性润滑计划，需要对压缩机按说明书指定时间更换压缩机油、更换油滤、压缩机电机及水泵电机加注润滑脂；周期性检查换热器柱体表面，注意内部水垢积累，若管道积累明显或有堵塞情况，必须采用化学试剂清洗，特别注意蒸发器结垢情况，其对水机产水能力和出水电导率影响最大，蒸发器除结垢清洗外，无其他保养内容。
三、热压水机与多效蒸馏水机的对比
1、费用和水质对比
以下数据为本人在使用多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机（国外设备）期间统计的数据：
每吨注射用水单价=蒸汽T/每吨注射用水*蒸汽单价+电kw/每吨注水用水*平均用电单价+纯化水单价/纯化水利用率+维护保养费用
通过上述表格分析，相比于多效蒸馏水机，热压水机虽增加了用电费用、但更多的降低了蒸汽耗用费用和纯化水耗用费用，由于蒸汽单价更高，因此，热压水机在费用节约上有较明显的优势。
另外，纯化水料水温度对蒸汽的耗用量也有微弱影响，可以利用某种余热来提高料水温度再次降低蒸汽耗用量，预计每吨水可降低0.005T-0.01T蒸汽，约1-2元。
再次深入分析，为最大程度的提高热压水机节能效益，在其他工况不变的情况下，利用不同时段用电单价不同这一特点，通过设计分配系统的储存能力，使其在用电谷期多产水、峰期不产水、平值期少产水，进一步降低平均用电单价来降低注水用水产水费用。
四、国内热压水机与国外热压水机使用对比（均为卧式热压蒸馏水机）
综合上述介绍，热压水机在制水成本、产水指标、能源消耗有明显优势，但同时也需细致操作和精心维护，我们应提高设备预防性维护意识，只有生产顺利进行才能实现成本大幅减低。