医疗机构特殊管理药品的管理
医院特殊用药管理制度
一、总则为了加强医院特殊用药的管理,保障患者用药安全、合理、有效,根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有使用特殊药品的医务人员和药品管理人员。
三、特殊药品的定义特殊药品是指具有较高风险、较强依赖性、滥用可能性较大的药品,包括:1. 麻醉药品:如吗啡、芬太尼等;2. 第一类精神药品:如大麻、可卡因等;3. 毒性药品:如氰化钾、硫酸等;4. 放射性药品:如放射性同位素等;5. 药物依赖性药品:如阿片类药物、苯二氮卓类药物等。
四、组织管理1. 成立特殊药品管理小组,由医务科、药剂科、护理部、保卫科等相关人员组成,负责全院特殊药品的管理工作。
2. 特殊药品的管理工作实行责任制,由主管院长负责,各部门负责人协助实施。
3. 特殊药品的采购、验收、储存、使用、调配、回收等环节均需严格按照本制度执行。
五、采购与验收1. 特殊药品的采购必须经过医院药事管理委员会审批,采购人员应具备相应的资质。
2. 采购的特殊药品应具备合法的生产许可证、药品批准文号、产品质量检验报告等。
3. 药剂科对采购的特殊药品进行验收,确保药品质量合格。
六、储存与保管1. 特殊药品应储存在专用的储存柜中,并由专人负责保管。
2. 储存柜应具备防盗、防火、防潮、防虫等条件,确保药品安全。
3. 特殊药品的储存环境应满足药品说明书规定的温度、湿度等要求。
七、使用与调配1. 使用特殊药品的医务人员应具备相应的资质,并经过专门培训。
2. 使用特殊药品时,医师应严格按照药品说明书规定的适应症、用法、用量、疗程、禁忌等进行用药。
3. 药剂科对特殊药品的调配实行实名制,并详细记录药品名称、规格、数量、用途等信息。
4. 使用特殊药品的患者应签署知情同意书,明确药品的副作用、禁忌症等信息。
八、回收与销毁1. 使用后的特殊药品空瓶、空安瓿等应按规定回收,并由专人负责销毁。
2. 回收的特殊药品空瓶、空安瓿应核对批号、数量,并做好记录。
特殊管理的药品管理制度
特殊管理的药品管理制度
一、总则
1. 本制度依据国家相关法律法规制定,旨在规范特殊管理药品的采购、存储、分发和使用,保障患者用药安全。
2. 特殊管理药品包括但不限于麻醉药品、精神药品、放射性药品等,具体品种以国家药品
监督管理部门公布的目录为准。
3. 本制度适用于所有涉及特殊管理药品的医疗机构及其工作人员。
二、采购与验收
1. 特殊管理药品的采购应由专门的药品采购部门负责,严格按照国家有关规定执行。
2. 药品到货后,应由质量管理部门进行验收,确保药品来源合法、质量合格。
3. 验收合格的药品应立即入库,并做好相应的记录。
三、存储管理
1. 特殊管理药品应在专用库房内存储,库房应具备防盗、防潮、防火等功能。
2. 库房管理人员应对药品进行定期盘点,确保库存量与记录相符。
3. 对于过期或损坏的药品,应及时报废并进行登记。
四、分发与使用
1. 特殊管理药品的分发应由专门的药房负责,严格按照医嘱执行。
2. 医生开具特殊管理药品的处方时,应遵循合理用药原则,并对患者进行详细的用药指导。
3. 患者在使用特殊管理药品时,应有医护人员在场监督,确保用药安全。
五、监督检查
1. 医疗机构应定期对特殊管理药品的采购、存储、分发和使用情况进行自查。
2. 上级主管部门应不定期对医疗机构的特殊管理药品管理工作进行抽查。
3. 对于违反管理制度的行为,应按照相关规定进行处理。
六、附则
1. 本制度自发布之日起实施,由医疗机构药事管理部门负责解释。
2. 本制度如有更新,应及时通知各相关部门和人员。
特殊药品储存、管理、使用制度(3篇)
特殊药品储存、管理、使用制度第一章总则第一条为了规范特殊药品的储存、管理、使用,确保特殊药品的安全性和有效性,保护患者和医务人员的身体健康和权益,制定本制度。
第二条适用范围:本制度适用于所有医疗机构储存、管理、使用特殊药品的环节,包括选购、验收、储存、调拨、销售、使用和报废等。
第三条特殊药品:指有毒、剧毒、放射性、易制爆、腐蚀性等特殊性质的药品,以及对人体危害较大、使用量控制复杂或特殊管理要求的药品。
第四条特殊药品储存、管理、使用应遵循以下原则:安全、合理、准确、便捷。
第五条特殊药品管理由医院药事管理部门负责,具体执行由医院董事会或行政领导负责人指定的药事管理员负责。
第二章储存第六条特殊药品储存应符合以下要求:专用储藏室、独立储物间、防潮、防漏、防火。
第七条根据特殊药品的不同性质,储藏室内应设有专门的货架,分类存放特殊药品,不同类别的特殊药品应分区存放,禁止混存。
第八条储藏室应设置门禁系统,并设有合格的警报装置,确保安全。
第九条特殊药品储存室应定期进行温湿度检测,记录检测结果并保留有关资料。
第十条药品储存室应进行定期的清洁和消毒,保持室内环境的卫生。
第三章管理第十一条特殊药品应根据其性质和使用量进行登记,建立特殊药品档案。
第十二条特殊药品档案应包括特殊药品的名称、规格、剂量、批准文号、生产厂家、购进日期、有效期限、储存要求、使用范围、使用人员等信息。
第十三条特殊药品的选购应严格按照法律法规的要求进行,确保药品的来源可靠、质量合格。
第十四条特殊药品的验收应有专人进行,对药品的包装、标签、有效期限等进行检查,确保药品的质量和安全性。
第十五条特殊药品的调拨应记录产生的原因、日期、药品名称、数量、接收人员等信息,并由相关人员进行签字确认。
第十六条特殊药品的销售应严格按照法律法规的要求进行,确保销售的药品符合规定,销售记录应完整、准确,并留存相关资料。
第四章使用第十七条使用特殊药品的医务人员应具备相应的资质和培训证明,确保正确使用特殊药品。
医院特殊管理药品保管、领取、退回、销毁管理制度
医院特殊管理药品保管、领取、退回、销毁管理制度
为进一步规范特殊药品管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例》并结合我院相关制度规范,制定本制度。
一、麻精药品的保管:根据医疗需要,定期采购精、麻药品,保持合理库存。
货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,专薄记录,验收记录双人签字。
做到五专:专人帐册,专人登记,专人管理,专柜加锁,专用处方。
药库、调剂室和病区按月盘点,做到帐物相符。
麻醉药品,精神药品必须储存在保险柜中,且保险柜有明显标识;门窗有防盗设施,并安装报警设置;储存温度在2-20℃,储存湿度在45-75%之间,避免光线直射。
二、麻精药品领取:各调剂室、病区根据需要定期领取麻醉药品,精神药品,领取时根据出库单对药品的批号、品名、规格、数量、有效期、产地等进行核对,并按规定进行登记,签字。
三、麻精药品的退回、销毁:对过期失效、损坏的麻醉药品、一类精神药品应办理退库手续,销毁时,应向**县药监局、公安局等相关部门提出申请,在其监督指导下执行相应销毁程序。
发出的注射剂或贴剂,再次调配时,应要求患者将原批号空安甑或废贴交回,并记录其数量、批号。
各病区、手术室调配使用麻醉药品、一类精神药品的注射剂应收回空安瓶,核对批号、数量并做记录,及时交给调剂室回收。
各调剂室对使用过的麻醉药品、一类精神药品注射剂的空安瓶、废贴由专人负责,每月药剂科统一销毁一次。
销毁要有记录,签字:包括销毁的时间,地点,品名、规格、数量、销毁人、监督人等项目。
特殊管理药品管理制度(四篇)
特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进,并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁,专帐记录,专人保管;专柜应配备安全防盗措施。
9特殊管理药品出库上柜台时,应实行双人复核,确保准确无误。
10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方保存二年备查。
11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量;处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法;处方不得涂改家庭住址和联系电话;处方保存二年备查。
12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量;不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确。
并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配;处方保存二年备查。
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
14销毁不合格特殊管理的药品,应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。
特殊管理药品管理制度(二)特殊管理药品是指对国家监管的特定药品,其管理制度与普通药品管理制度有所不同。
特殊药品使用管理制度范文(五篇)
特殊药品使用管理制度范文1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法,对这些药品实行特殊管理。
2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。
除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,并做好记录。
3、特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经卫生局批准后,到指定医药公司采购。
入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收,并做好验收记录。
4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。
药房和临床科室急救备用的少量基数药品,应存放在加锁或加密的铁柜内,并指派专人保管。
医疗用毒性药品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方,药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。
6、麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人,可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》,到指定医疗单位按规定开方配药。
8、未经卫生行政部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
建立完善的特殊药品报废销毁制度。
原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次,由药剂科统计,医院领导批准,报州药监部门监督销毁。
旧安瓿等容器要定期处理,至少两人参加,并详细记录处理过程,现场人员签字。
放射性药品使用后的废物,必须按国家有关规定妥善处理。
特殊药品使用管理制度范文(二)一、目的与适用范围本制度的目的是为了规范特殊药品的使用,确保特殊药品的安全性和有效性,保障患者的权益。
特殊药品管理制度(5篇)
特殊药品管理制度1、为强化特殊管理药品的管理,有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为,确保合法,根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规,制定本制度。
2、本制度所称特殊管理药品,是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。
村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品,经有关部门批准可以使用第二类精神药品。
3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。
麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。
4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质,并索取相关证明资料,建立档案。
5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装,验收合格后,做好验收记录。
药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识,验收时必须检查其特定标识。
6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存,专库应有防盗设施并安装报警装置,保险柜和专库双人双锁管理。
第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。
7、特殊管理药品实行专人专帐管理。
做到帐、货、票相符,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。
8、特殊管理药品应使用专用处方,单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。
麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。
9、对特殊管理药品处方,调配人、核对人应当仔细审核,签署姓名,并登记;不符合规定的,应当拒绝发药。
处方至少保存____年。
10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册,并向药品监督管理部门申请,在其监督下销毁,做好记录。
11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的,应立即采取必要的控制措施,同时报告公安、药监及卫生主管部门。
特殊药品管理制度(2)特殊药品是指那些在临床应用中用于治疗重大疾病,药物效果好、安全性欠佳、副作用较大、应用要求特殊的药品。
由于其特殊性质,需要加强管理以确保其合理应用和安全使用。
因此,特殊药品管理制度的建立和健全非常重要。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度正式版
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度正式版一、引言特殊管理的药品是指具有一定风险、需特殊管理的药品,包括但不限于精神药品、麻醉类药品、毒性药品等。
这些药品的管理要求需要与普通药品有所区别,以保障公众健康和社会安全。
本制度旨在规范特殊管理药品的生产、流通和使用,确保其安全有效,切实保护人民群众的身体健康和生命安全。
二、管理责任1.国家药品监督管理部门负责特殊管理药品的管理工作,制定管理制度和技术规范,组织监督检查等。
2.特殊管理药品生产企业需按照国家药品监管部门的要求,建立药品质量管理体系,严格执行药品生产管理规范。
3.药品流通企业应具备相应的药品经营资质,并遵守相关法律法规,确保药品的质量、安全和溯源可追溯。
4.医疗机构使用特殊管理药品时,应按照药品的特殊属性和使用要求,科学合理使用,并制定相应的临床使用准则。
三、生产管理1.特殊管理药品生产企业应具备相应的药品生产资质,并建立健全的质量管理体系,确保药品的质量安全。
2.生产过程中应遵守药品生产管理规范,确保药品的质量标准符合国家相关法规和标准要求。
3.针对特殊管理药品的生产,应加强药品质量控制和质量监督,确保药品的稳定性和一致性。
4.特殊管理药品的生产企业应实行严格的进货验收制度,确保进货药品符合质量标准和规定。
四、流通管理1.药品流通企业应具备相应的药品经营资质,并遵守相关法律法规,建立健全的药品流通管理制度。
3.药品流通企业应加强药品质量控制,确保药品在流通过程中的质量安全。
4.特殊管理药品在流通过程中应加强冷链运输和储存管理,确保药品的质量不受影响。
五、使用管理1.医疗机构应按照药品的特殊属性和使用要求,严格控制特殊管理药品的使用和配给。
2.特殊管理药品的使用应按照临床使用准则和规范,确保用药的安全性和有效性。
3.医疗机构应建立用药管理制度,加强药品使用的监测和评估,及时发现并解决用药中的问题和风险。
4.医疗机构应对特殊管理药品的使用过程进行记录和追溯,确保用药的合理性和安全性。
特殊管理药品管理制度范本
特殊管理药品管理制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范特殊管理药品的管理,确保特殊管理药品的合理使用和安全性,保障患者的健康和用药权益。
本制度适用于所有涉及特殊管理药品的医疗机构和相关人员。
二、术语和定义1. 特殊管理药品:指根据国家相关法律法规规定,属于特殊管理的药品,包括国家重点监控的药品、基本药物、烈性精神药品、麻醉药品、毒性药品等。
2. 医疗机构:指各级各类医疗卫生机构,包括医院、诊所、药店等。
3. 相关人员:指医疗机构的管理人员、临床医生、药师、护士等直接从事特殊管理药品管理的人员。
三、管理要求1. 特殊管理药品采购a) 医疗机构应当按照法律法规的要求,从具备合法资质的药品供应商采购特殊管理药品。
b) 特殊管理药品的采购应当严格按照规定的审批程序进行,保证采购的药品符合规定的质量标准和要求。
c) 采购特殊管理药品的医疗机构应当建立健全采购档案,包括采购合同、供应商资质、药品质量合格证明等相关材料,以备查验和审计。
2. 特殊管理药品配送和储存a) 医疗机构应当制定特殊管理药品的配送和储存制度,确保药品的安全性和完整性,避免交叉污染。
b) 特殊管理药品应当单独存放,标示明确,与普通药品相隔离。
c) 特殊管理药品的储存环境应当符合药品储存条件的要求,严禁超过药品规定的储存温度和湿度范围。
d) 特殊管理药品的配送应当按照规定的程序和要求进行,确保药品的质量和完整性。
3. 特殊管理药品处方和使用a) 临床医生应当根据患者的具体情况合理、科学地使用特殊管理药品,遵循相关的药品使用指南和规范。
b) 特殊管理药品的处方应当符合规定的要求,包括药品名称、用量、用法等信息的完整、准确。
c) 医疗机构应当建立特殊管理药品的使用登记制度,记录特殊管理药品的处方和使用情况,以备查验和监管。
4. 特殊管理药品的库存和报告a) 医疗机构应当建立特殊管理药品的库存管理制度,定期盘点库存,及时更新药品的进销存记录。
特殊药品管理制度
特殊药品管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范特殊药品的采购、储存、使用等管理工作,保障医院安全有效地使用特殊药品,依据《中华人民共和国药品管理法》《特殊药品管理方法》等法律法规的有关规定,订立本规章制度。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部使用、采购、储存特殊药品的科室和相关人员。
第三条特殊药品定义特殊药品是指依据国家相关法规、政策规定,仅允许医疗机构使用的药品,包含但不限于临床用血制品、肿瘤治疗药品、抗肿瘤药物、促进造血功能药物以及其他限制使用的特殊治疗药品。
第二章特殊药品采购管理第四条采购计划1.医院特殊药品采购应依据医疗需求进行科学合理的采购计划编制,包含特殊药品种类、数量、采购期限等。
2.采购计划应提交给医院财务部门审核,并报医院药品管理委员会备案。
第五条采购程序1.特殊药品的采购应依照《招标投标法》《采购法》等相关法规进行,确保公开透亮、公平竞争。
2.医院特殊药品采购可以通过公开招标、邀请招标或询价等方式进行,具体采购方式由医院药品管理委员会决议。
3.采购合同签订前,需经过专业人员的评审,确保药品质量和价格合理。
第六条药品供应商管理1.医院特殊药品供应商应具备相应生产、经营许可证,并严格依照国家药品法规和医疗机构药品供应管理制度的要求进行经营活动。
2.医院特殊药品供应商应定期供应药品质量和供应情况的报告,并接受医院的监督检查。
3.医院特殊药品供应商如有违法违规行为,医院将停止与供应商的合作关系,并报相关监管部门处理。
第三章特殊药品储存管理第七条储存环境1.医院特殊药品的储存应符合国家药品管理法规要求,储存环境应干燥、通风、乾净,并满足特殊药品的储存温度和湿度要求。
2.特殊药品的储存区域应划定,并采取相应的安全防护措施,保证特殊药品的安全性和完整性。
第八条药品标识1.特殊药品的包装应完好无损,药品标签应清楚明确,包含药品名称、批号、有效期、储存条件等信息。
2.特殊药品储存区域应设置特地标识,标明药品名称和存放位置,便于管理和使用。
特殊管理的药品管理制度
特殊管理的药品管理制度一、前言医疗保健领域是一个高风险领域,医疗机构必须严格管理药品,尤其是特殊管理药品。
特殊管理药品指的是对药品使用、配药、存储、销售和监管等方面有一定特殊要求的药品。
为了确保特殊管理药品的安全使用和管理,医疗机构必须建立科学合理的药品管理制度,加强对特殊管理药品的管理和监督,确保特殊管理药品的合理使用。
二、特殊管理药品的分类特殊管理药品包括但不限于以下几种:1.精神类药品,如安定、氟西汀等;2.麻醉类药品,如吗啡、哌替啶等;3.放射性药品,如碘125、铽153等;4.抗生素类药品,如头孢、庆大霉素等;5.高危药品,如烈性毒药、致癌药品等。
三、特殊管理药品的使用1.特殊管理药品的使用应严格按照医嘱和临床指南进行,禁止滥用;2.对于需要长期使用的特殊管理药品,应建立档案,定期进行复查,并在临床需要时进行调整;3.对于对特殊管理药品使用有过敏史的患者,应特别谨慎使用,并配合患者进行药物过敏测试。
四、特殊管理药品的配药1.特殊管理药品的配药应由专业人员进行,严格按照医嘱和临床需要进行;2.对于需要进行复杂制剂的特殊管理药品,应由专业药师进行制剂,并确保质量控制;3.特殊管理药品的配药过程中应注意药品的保存和使用条件,尤其是对于易降解、易氧化的药品,应进行特别保护。
五、特殊管理药品的存储1.特殊管理药品的存储应按照药品的要求进行,确保药品的质量和安全;2.对于需要低温或者高温存储的特殊管理药品,应建立相应的存储条件,确保药品的质量;3.特殊管理药品的存储过程中应定期进行检查和监测,确保药品的安全。
六、特殊管理药品的销售1.特殊管理药品的销售应严格按照相关法律法规进行,禁止非法销售;2.对于特殊管理药品的销售,应进行专门的培训,确保销售人员对药品的了解和使用;3.对于需要进行特殊销售的特殊管理药品,应进行实名制销售,确保使用的合法性和有效性。
七、特殊管理药品的监管1. 医疗机构应建立健全的特殊管理药品的监管机制,确保特殊管理药品的使用、配药、存储和销售符合规定;2. 对于特殊管理药品的使用和管理过程中出现的问题,应进行及时的调查和处理;3. 对于特殊管理药品的风险评估和管理,应建立专门的委员会,确保对特殊管理药品的风险进行有效管理。
医疗机构特殊管理药品的管理
麻醉品单一公约》进行了修订。
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公约及协定 • 《1971年精神药物公约》
– 1971年联合国在维也纳签订了《1971年精神药物 公约》。 – 针对国际上精神药物滥用严重的情况,建议各国 对精神药物实行管制。
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公约及协定 • 《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约 》
• 需开展国际合作,以便协调有关行动
国际管制公约的宗旨:保证医疗需求,防止非法滥用
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公约的基本要求
• 限制这类药品的可获得性 • 需要有医生的处方才能拿到药 • 对其包装和广告宣传应加以控制 • 建立监督和颁发许可证制度 • 对它们的合理医疗和科研应用应该建立估量和统计制度
• 限制它们的贸易
• 各国应向联合国的药品管制机构报送有关资料 • 要求加强国家管理,向非法贩卖毒品斗争,采取有效措施 减少药物滥用
麻醉药品—— 实行特殊管理 的麻醉药品是指麻 醉性镇痛药,它具 有药物依赖性,所 以我们说要实行特 殊管理的麻醉药品 都是有依赖性的药 物。
9
麻醉药(或说麻醉剂) 是指具有麻醉作用 的麻醉剂,包括全身 麻醉和局部麻醉药, 虽有麻醉作用但不成 瘾,不产生依赖性。
如:利多卡因
基本概念
麻醉药品和精神药品的双重性质
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弱阿片类药物:
– – – – – – 可待因; 曲马多普通和缓释剂型; 氨酚羟考酮复方制剂;
氨芬待因复方制剂(路盖克、博那痛、安度芬);
双克因(酒石酸二氢可待因控释片); …….
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目前国内临床用药日渐与发达国家接轨
• 控缓释片剂--- 美施康定、美菲康、奥施康定 • 镇痛泵技术--- 吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多 • 透皮控释技术--- 多瑞吉(进口)、芬太克(国产 ) • 口腔、粘膜等新剂型---丁丙诺啡舌下片、吗啡栓 剂、吗啡口服液
特殊用药安全管理制度
一、总则为了确保特殊用药的安全、合理使用,防止药物滥用和药物不良反应,保障患者的用药安全,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有涉及特殊用药的管理、使用和监督工作。
三、特殊用药的定义特殊用药是指具有以下特点的药品:1. 高度依赖性:如阿片类药物、镇静催眠药等。
2. 毒性较大:如抗癌药物、抗癫痫药物等。
3. 适应症狭窄:如某些生物制品、放射性药物等。
4. 需要特殊监测:如抗生素、抗凝血药物等。
四、特殊用药管理制度1. 药品采购管理:- 严格执行药品采购规定,确保采购的药品质量符合国家标准。
- 特殊用药的采购需经过严格审批,并记录采购信息。
2. 药品储存管理:- 特殊用药应按照药品说明书要求的条件储存,确保药品质量。
- 设立专门的特殊用药储存区域,并有明显的标识。
3. 药品使用管理:- 严格执行特殊用药的处方制度,非处方药不得用于特殊用药的范畴。
- 临床医师开具特殊用药处方前,需进行充分评估,确保用药的合理性和必要性。
- 使用特殊用药时,需详细记录用药目的、剂量、用法、用药时间等信息。
4. 用药监测与评估:- 定期对特殊用药的使用情况进行监测,包括患者用药反应、药物疗效等。
- 发现药物不良反应或用药不当情况,应及时采取措施,并向相关部门报告。
5. 用药教育与培训:- 定期对医务人员进行特殊用药知识的培训,提高其用药安全意识和能力。
- 加强对患者及其家属的用药教育,提高患者的自我管理能力。
五、特殊用药监督1. 设立监督机构:- 成立特殊用药监督管理小组,负责监督特殊用药的管理和使用情况。
2. 定期检查:- 定期对特殊用药的采购、储存、使用等环节进行检查,确保各项制度的落实。
3. 责任追究:- 对违反特殊用药管理制度的行为,将追究相关人员的责任。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由医疗机构医务科负责解释。
通过以上制度的实施,旨在提高特殊用药的安全管理水平,保障患者用药安全,促进医疗质量的持续提升。
医疗机构特殊管理药品
医疗机构特殊管理药品医疗机构特殊管理药品是指一些具有特殊性质和特定用途的药品,因其特殊性需要在医疗机构内进行专门管理。
这些药品通常包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品等。
本文将从管理流程、责任划分和安全措施等方面对医疗机构特殊管理药品进行详细探讨。
首先,医疗机构特殊管理药品的管理流程是非常严格的。
通常包括以下几个环节:采购、存储、使用和销毁。
在采购环节,医疗机构需要根据实际需要,严格按照采购程序购买特殊管理药品,并保持合理的库存量。
在存储环节,医疗机构需要设立专门的存储区域,确保药品储存环境符合相关要求,且能够防止未经授权的人员接触。
在使用环节,医疗机构必须遵循相关规定,确保只有经过培训和授权的医务人员可以使用特殊管理药品。
在销毁环节,医疗机构需要按照规定的程序进行药品的废弃处理,以防止药品流入非法渠道。
其次,医疗机构特殊管理药品的责任划分是十分重要的。
在医疗机构内,通常会设立特殊管理药品管理委员会或相关部门,负责制定管理政策和监督执行情况。
医务人员是特殊管理药品的主要使用者,他们需要参加相关培训,了解特殊管理药品的特点和使用规范,并遵守相关操作规程。
此外,医疗机构还应明确各个环节的责任人,确保每个环节的管理工作得到有效落实,避免责任的模糊和缺失。
最后,医疗机构在管理特殊管理药品时需要采取一系列安全措施。
首先,医疗机构应建立健全的安全管理制度,制定相关规章制度和工作流程,确保特殊管理药品的安全使用。
其次,医疗机构应建立安全储存设施,在存储区域设置专门的锁柜或保险箱,确保药品的安全保存。
此外,医疗机构应定期对特殊管理药品进行盘点,确保库存数量的准确性,并定期进行药品质量检测。
同时,医疗机构还应加强对特殊管理药品使用情况的管控,建立使用登记制度,定期进行使用情况的统计和分析。
最后,在药品销毁方面,医疗机构需要按照相关规定,定期组织药品的废弃处理,并记录废弃药品的数量和处理情况,以确保药品不会再次流入非法渠道。
特殊药品的储存、管理和使用制度(三篇)
特殊药品的储存、管理和使用制度特殊药品是指具有较高毒性、致命性或易被滥用的药物。
针对这些特殊药品,医疗机构和相关部门需要建立严格的储存、管理和使用制度,以确保药品的安全性和合理使用。
本文将分为储存、管理和使用三个方面,详细介绍特殊药品的制度和要求。
一、特殊药品的储存制度特殊药品的储存制度主要包括储存条件、储存区域和储存记录等要求。
1. 储存条件特殊药品需要在特定的环境条件下储存,以确保药品的品质和安全性。
一般来说,特殊药品应储存在温度恒定、湿度适宜、通风良好的储存室内。
同时,还需要注意防潮、防爆、防火和防盗等安全措施。
2. 储存区域特殊药品的储存区域需要与其他药品明确分隔开来,以防止交叉污染和混用的情况发生。
医疗机构应设立特殊药品专用的储存室或储存柜,并标明专用标识,确保特殊药品的储存和管理能够独立进行。
3. 储存记录医疗机构需要建立特殊药品的储存记录,包括药品名称、批号、到货日期、有效期限等信息。
同时,还要对药品进行定期检查和盘点,确保药品的质量和数量符合规定。
二、特殊药品的管理制度特殊药品的管理制度主要包括对药品的登记、分发、使用和报废等环节的规定和控制。
1. 药品的登记特殊药品的登记是指将药品的基本信息、数量和存放位置等记录在特殊药品管理台账上。
登记时需要核对药品的名称、规格、生产企业、批号等信息,并签字确认。
2. 药品的分发特殊药品的分发应由专人负责,根据医嘱和病情需要进行合理的配药和分装工作。
同时,还要严格控制特殊药品的领取权限,确保只有具有相应资格和授权的人员才能领取和使用特殊药品。
3. 药品的使用特殊药品的使用必须按照医嘱和规定的剂量进行,严禁擅自调整药物的使用方法和剂量。
同时,使用特殊药品的医疗人员必须具备相应的专业知识和技能,并按照规定的程序和要求进行操作。
4. 药品的报废特殊药品的报废需按照规定的程序和要求进行。
报废时需要对药品进行核对和登记,明确报废原因和数量,并进行专人见证和签字确认。
特殊药品使用管理制度(3篇)
特殊药品使用管理制度一、总则特殊药品是指具有一定毒性或副作用,使用具有一定风险的药品,为了保障特殊药品的安全使用,维护人民群众的身体健康,特制定本管理制度。
二、使用范围特殊药品使用管理制度适用于所有医疗机构、药品生产企业和药品经营单位。
三、管理机构特殊药品的管理机构为国家药品监督管理局。
四、特殊药品的分类和管理特殊药品分为以下四类:1. 麻醉药品:包括吗啡、氯胺酮等,使用者必须具备相应的麻醉专业背景和技能,使用过程中必须进行监测和记录。
2. 禁忌药品:包括孕妇禁用、儿童禁用等,使用前必须进行严格的患者评估和禁忌情况确认。
3. 剧毒药品:包括放射性物质、金属汞等,使用者必须具备相应的防护措施和操作技能,使用过程中必须进行监测和记录。
4. 临床试验药品:包括新药试验和药物治疗性异常反应监测,使用需符合伦理委员会批准的试验计划和操作规范。
五、特殊药品的采购和配送特殊药品的采购和配送必须符合相关法律法规和规范要求,采购人员必须具备药品采购资质,并按照采购合同的要求进行验收和入库。
六、特殊药品的存储和保管特殊药品的存储和保管必须符合相关法律法规和规范要求,存储条件必须满足特殊药品的要求,药品保管人员必须具备相应的药品保管资质,并对药品进行定期检查和盘点。
七、特殊药品的使用和监测特殊药品的使用必须由具备相应资质和技能的医务人员进行,使用前必须核对患者基本信息和过敏史,并进行相应的检查和监测。
八、特殊药品的审批和上报特殊药品的使用必须进行审批和上报,审批程序必须符合相关法律法规和规范要求,上报内容和要求必须做到及时、准确。
九、特殊药品的不良事件监测和报告特殊药品的使用过程中如发生不良事件,必须进行及时的监测和报告,报告内容必须包括事件发生的详细情况、处理过程和效果等。
十、特殊药品的处置特殊药品的处置必须符合相关法律法规和规范要求,包括过期药品和剩余药品的处理,必须按照规定的程序和方式进行处置。
十一、特殊药品的培训和教育特殊药品的使用人员必须接受相应的培训和教育,培训内容包括特殊药品的知识、使用技能和不良事件处理等。
特殊管理药品的管理制度
特殊管理药品的管理制度一、引言特殊管理药品是指具有特殊药理作用或治疗特殊疾病的药品,其主要特点是使用存在一定的风险或需要高度专业知识和技能。
为了保证特殊管理药品的安全和有效使用,制定相应的管理制度是必不可少的。
二、特殊管理药品的分类特殊管理药品按照其用途和特点可以分为以下几类:1. 麻醉药品:包括吗啡类药物、麻醉辅助药物等,用于手术麻醉和疼痛管理。
2. 毒性药品:包括放射性药物、抗肿瘤药物等,因其毒性较大需进行特殊管理。
3. 危险药品:包括神经系统药物、精神药物等,因其对患者存在潜在危险需进行特殊管理。
4. 特殊用途药品:包括免疫调节药物、生物制品等,因其用途特殊需进行特殊管理。
三、特殊管理药品的审批和使用1. 特殊管理药品的审批:特殊管理药品的生产、销售和使用需经过国家药品监督管理部门的审批。
审批机构需审核药品的质量、疗效和安全性等方面的数据,确保其适应症和禁忌症的明确。
2. 特殊管理药品的处方:特殊管理药品需由专业医师根据患者的具体情况进行处方,且处方应遵循国家相关的规范和指南。
3. 特殊管理药品的采购和储存:医疗机构应根据特殊管理药品的使用情况,制定合理的采购计划,并建立相应的储存条件。
特殊管理药品应存放在专门的药品储存间内,并按照相关规定进行分类和标记,以确保其安全性和易于管理。
四、特殊管理药品的配送和使用1. 特殊管理药品的配送:特殊管理药品的配送应由专门的运输公司负责,确保其运输过程中的安全和完整性。
医疗机构应与配送公司签订明确的协议,并进行监督和验收。
2. 特殊管理药品的使用:特殊管理药品的使用应由具有相应执业资格和培训经历的医务人员负责。
医务人员在使用特殊管理药品时,应严格按照其适应症和用药剂量进行操作,遵循操作规程和安全措施。
3. 特殊管理药品的监测和报告:医疗机构应建立特殊管理药品的监测和报告制度,及时了解特殊管理药品使用的情况和患者的反应情况,同时将不良反应和药品事故报告给国家药监部门。
医疗机构特殊药品管理
02
医疗机构特殊药品采购与 验收
采购流程规范
制定采购计划
01
根据临床需求和库存情况,制定特殊药品的采购计划,明确采
购品种、数量和预算。
审批流程
02
采购计划需经过相关部门审批,确保采购行为符合法规和政策
要求。
采购执行
03
按照审批通过的采购计划,与供应商签订采购合同,并按照合
同约定进行货款支付和药品接收。
应急处理能力。
患者教育及宣传
合理用药知识宣传
通过宣传栏、宣传册、讲座等多种形式,向患者普及合理 用药知识,提高患者用药依从性。
特殊药品使用指导
针对特殊药品的使用特点,为患者提供详细的使用指导和 注意事项,确保用药安全。
药品不良反应监测与报告
教育患者正确认识和应对药品不良反应,及时报告不良反 应情况,保障患者用药权益。
03
医疗机构药事管理 委员会
负责医疗机构内部特殊药品的管 理,制定特殊药品使用规范和管 理制度。
定期检查与评估机制
定期检查
各级监管部门定期对医疗机构特殊药品使用情况进行检查 ,包括药品的采购、储存、使用等环节。
评估机制
建立特殊药品使用评估机制,对医疗机构特殊药品使用的 合理性、安全性、有效性进行评估。
信息反馈
将检查结果和评估意见及时反馈给医疗机构,指导医疗机 构改进特殊药品使用管理。
问题整改及追踪
问题整改
医疗机构对监管部门反 馈的问题进行整改,制 定整改措施并落实到位 。
追踪机制
建立问题追踪机制,对 整改情况进行追踪和复 查,确保问题得到彻底 解决。
责任追究
对违反特殊药品管理规 定的医疗机构和个人, 依法依规进行责任追究 。
医疗机构特殊药品管理
艾司唑仑片剂 1mg×20s 咪达唑仑(力月西)注射剂 5mg:1ml 咪达唑仑(力月西)注射剂 10mg:2ml 唑吡坦(思诺思)片 10mg×20s 扎来普隆片剂 5mg×14s 布托啡诺(诺扬)注射剂 1mg:1ml 曲马多(包括其盐和单方制剂) 氨酚氢可酮片
阿片类药物对于缓解疼痛和痛苦是必不可少的, 癌痛姑息治疗成为卫生保健优先项目; “合理使用阿片类药物与药物依赖性的区别”——接受阿片类药物治疗的患者身体表现出的戒断症状不是药物依赖性。 避免由于对处方的要求,不恰当的限制了疼痛治疗。
度冷丁使用存在问题
用于止痛治疗合理的使用比例应为 2%~5%; 我国用于止痛治疗的平均使用水平却在 13%~14%; 而有些地区还高于平均水平,如 东北~30%左右, 山东~20%左右; 被用于癌性疼痛。
常用麻醉药品3
盐酸布桂嗪注射剂 100mg:2ml 盐酸布桂嗪片剂 30mg×20s 复方樟脑酊溶液剂 500ml 阿桔片、吗啡阿托品注射液 罂粟壳 饮片
第一类精神药品
盐酸丁丙诺啡口含片 0.4mg×10s 盐酸丁丙诺啡口含片 0.4mg×20s 盐酸氯胺酮注射剂 100mg:2ml 盐酸哌醋甲酯注射剂 20mg 盐酸哌醋甲酯片剂 10mg×20s 三唑仑片剂 0.25mg×50s 麻黄碱(原料、针) γ-羟丁酸(包括其盐和单方制剂)
2002-2006年中国/美国吗啡消耗量
中国约占世界人口的 20%, 2007年医用吗啡消耗量只占 1.6%
国际管理机构
联合国麻醉药品委员会 (Commission narcotic Drugs,CND) 联合国麻醉品司 (Division of Narcotic Drugs,DND) 国际麻醉药品管制局(独立半司法机构 (International narcotic control board) 联合国管制药物滥用基金(UNFDAC)
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国际公约的基本思想
• 麻醉药品与精神药物具有医疗和科学价值,此点 必须充分肯定
• 滥用这些药物会产生公共卫生,社会和经济问题 • 需采取严格管制措施,只限于医疗和科研应用 • 需开展国际合作,以便协调有关行动
国际管制公约的宗旨:保证医疗需求,防止非法滥用
11
公约的基本要求
• 限制这类药品的可获得性 • 需要有医生的处方才能拿到药 • 对其包装和广告宣传应加以控制 • 建立监督和颁发许可证制度 • 对它们的合理医疗和科研应用应该建立估量和统计制度 • 限制它们的贸易 • 各国应向联合国的药品管制机构报送有关资料 • 要求加强国家管理,向非法贩卖毒品斗争,采取有效措施
法律
中华人民共和国药品管理法
全国人大 2001年12月1日
中华人民共和国药品管理法实施条例 法规
*麻醉药品和精神药品管理条例
国务院 国务院
2002年9月15日 2005年11月1日
行政规章
医疗机构药事管理规定
麻醉药品、精神药品处方管 理规定 (失效)
*处方管理办法
卫生部
国家中医药管 理局
总后卫生部
2002年1月21日
• 精神药品分为:第一类精神药品 第二类精神药品
5
麻醉药品和精神药品
国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生 委关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
(食药监药化监〔2013〕230号)
麻醉药品品种目录、精神药品品种目录(2013年版)
• 麻醉药品121种 • 第一类精神药品68种 • 第二类精神药品81种
卫生部特殊管理药品培训项目
医疗机构特殊管理药品的管理
林西县医院 临床药学室
基本概念
2
特殊管理药品
特殊管理药品包括:麻醉药品、精神 药品、医疗用毒性药品、放射性药品。 这些药品正确使用有防病、治病功效, 但如果使用不当不仅会危害人民身心健 康,而且危害社会,祸国殃民,所以必 须对这些药品实施特殊管理。
SFDA
规 *关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用 章 培训和考核工作的通知
*关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的 通知
卫生部
SFDA 公安 部 卫生部
关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定 SFDA 的通知
关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有 SFDA 公安
关规定的通知
部 卫生部
2005年11月14日
6
麻醉药品与麻醉药
麻醉药品
实行特殊管理的 麻醉药品是指麻醉 性镇痛药,它具有 药物依赖性,所以 我们说要实行特殊 管理的麻醉药品都 是有依赖性的药物 。
麻醉药(或麻醉剂)
是指具有麻醉作 用的麻醉剂,包括全 身麻醉和局部麻醉药 ,虽有麻醉作用但不 成瘾,不产生依赖性 。
7
麻醉药品和精神药品的双重性质
22
机构资质《印鉴卡》 《麻醉药品和精神药品管理条例》
第三十六条:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精 神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部 门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医 疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内 的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
卫生部 卫生部
2005-11-14 2007年5月1日
麻醉药品、精神药品相关法规
*医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理 规定(个别条款与07年《处方管理办法》不一致的,以后
者为准)
卫生部
*麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管 卫生部
行 理规定
政 关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药 卫生部
品有关问题的通知
第五条 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药 品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保 管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失 及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗 位人员职责。日常工作由药学部门承担。
医疗机构特殊药品管理
一、医疗机构许可 二、医疗机构人员资质 三、医疗机构环节管理
21
(一)医疗机构许可
2005年11月1日 2005年11月1日 2006年5月31日
管理机构
18
国内管理机构
种植 实验研究、生产
经营 使用 储存 运输
19
药监部门 卫生部门 公安部门 农业部门 铁路部门 邮政部门
管理人员
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定》
第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责, 医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻 醉、精神药品管理机构,指定专职人员负责麻 醉药品、第一类精神药品日常管理工作。
2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ13
《麻醉药品和精神药品管理条例》
一部非常重要的法律文件 一个重要里程碑
加强麻醉 药品和精 神药品管 理的目的
保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防
止流入非法渠道。
— 《条例》第1条
用的上 管得住
14
法律法规
15
麻醉药品、精神药品相关法规
➢医疗实践中不可替 代的作用
➢身体或精神依赖性 ➢社会问题
• 若这两类药品管理 不当,滥用或流入 非法渠道,将会严 重影响个人健康, 并造成严重的公共 卫生和社会问题。
8
国内外管制
9
麻醉药品、精神药品的国际管制
世界上第一次关于禁毒的国际会议是1909年2 月1日在上海举行的国际鸦片会议,会议没有签署 正式条约,只是作出了9条决议,拉开了国际禁毒活 动的序幕,为以后的国际禁毒合作奠定了基础。 1912年到1972年60年间,国际社会共签订12个多 边的关于控制麻醉品和精神药物的公约。
3
麻醉药品和精神药品
• 麻醉药品:指列入麻醉药品目录的药品和 其他物质。麻醉药品具有依赖性潜力,不 合理使用或者滥用是可以产生身体依赖性 和精神依赖性(即成瘾性)的药品、药用 原植物或物质。包括:天然、半合成、合 成的阿片类、可卡因类、大麻类等。
4
麻醉药品和精神药品
• 精神药品:指列入精神药品目录的药品和其他物 质。直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制 ,具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产 生药物依赖性的药品或物质,包括兴奋剂、致幻 剂、镇静催眠剂等。
减少药物滥用
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我国麻醉药品、精神药品管理沿革
《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年8月3日国务院颁布,2005年11月1日起施行。
1950年《管理麻醉药品暂行条例》 1978年《麻醉药品管理条例》 1985年《精神药品管理条例》 1987年《麻醉药品管理办法》 1988年《精神药品管理办法》