北京市场聚维酮碘溶液质量分析与研究

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聚维酮碘

聚维酮碘溶液的稳定性受温度,值,光线,浓度,包装等多种因素的影响.结论聚维酮碘溶液不稳定,低浓度聚维酮碘溶液,宜现配现用.贮存期因厂家不同各不相同.【关键词】聚维酮碘溶液稳定性贮存期聚维酮碘是聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物,溶液剂由于用途不同有多种不同的浓度,具有广谱抗细菌,真菌和病毒作用,其杀菌作用快速,持久可靠,对人体无害,无刺激性,是高效安全的杀菌消毒剂,在国内外得到广泛应用,我国1990年药典开始收载.国内外评价甚好,但聚维酮碘溶液的稳定性不是很理想,给生产,贮存,使用带来不便.笔者就聚维酮碘溶液的稳定性查阅了近年来国内公开发表的医药文献资料,现总结如下.1稳定性影响因素1.1温度温度对聚维酮碘溶液的稳定性影响较大,0.5%的聚维酮碘溶液(值3.26)在25,30,35,4,45℃恒温条件下贮存60,照美国药典方法测定,含量分别为原含量的79.99%,78.86%,73.57%,59.23%,53.22%.40℃和45℃与25℃,30℃,35℃之间的含量变化有极显着性差异….1%,0.2%的聚维酮碘溶液置于磨口玻璃瓶中在22℃的水浴箱中保温60,浓度分别为原浓度的99.3%,98.5%.温度提高到30℃时,60后浓度分别为89.1%,52.4%[.1.2值聚维酮碘溶液在碱性环境中极不稳定,且有效碘量随溶液升高(体系趋向弱碱环境)而逐渐降低,在同一温度下,有效碘浓度值在5,6,7范围上升时稳定性变化不甚明显,但当值上升到8时,稳定性显着降低,特别是溶液在50℃,为8时,10后溶液中有效碘浓度即下降为零.在聚维酮碘溶液中加入酸性试剂,使溶液值下降,不仅可以增加溶液的稳定性,还可使聚维酮碘对细菌,芽胞的杀菌率升高.1.3湿度,光线与包装容器湿度,光线对本品的稳定性影响不大],有少量乙醇存在时光线对有催化作用,而密闭性对本品的稳定性则有较大影响.0.5%聚维酮碘溶液分装于不同容器在室温(22—23℃)放置7(168),结果棕色瓶密闭,棕色瓶密闭见光贮藏的聚维酮碘溶液稳定性较高,有效碘浓度分别是原浓度的98.27%,96.85%,棕色瓶见光开口,白色瓶见光开口贮藏的聚维酮碘溶液稳定性很差,48后浓度下降20%以上,7后,有效碘有效碘浓度分别是原浓度的42.05%,41.43%.钱崇付将同一聚维酮碘溶液分装于白软塑,绿软塑,白玻瓶,棕玻瓶,放置50后测定含量发现,白软塑与绿软塑之间,白玻瓶与棕玻瓶的含量下降程度均无显着性差异(&;0.05),两种软塑瓶与两种玻璃瓶之间的含量下降程度有显着性差异(&;0.05),聚维酮溶液用不同包装材料包装稳定性不同,玻瓶对聚维酮碘溶液的稳定性影响较小.1%聚维酮碘溶液分别置于有衬底和无衬底的橡皮塞玻璃瓶中,30℃中恒温60,有效碘含量分别下降到88.8%,41.0%.后者的有效碘含量下降速度明显高于前者,可能是游离碘与裸露橡皮塞中的还原性物质,如硫化物等填充剂发生了氧化还原应.1.4溶液的浓度在相同条件下不同浓度的聚维酮碘溶液的稳定性不同,浓度越稀有效碘下降的比率越大,受温度影的也响更大.1.5某些物质的影响某些化学物质的存在也对聚维酮碘溶液稳定性有明显影响.长期贮存有少量乙醇存在时,受光线作用,会发生系列反应使游离碘消耗,有效碘浓度下降.聚维酮碘能不断地解离出碘,碘与水反应生成与一,而能进一步歧化生成,使反应继续进行下去,聚维酮碘不断减少,含量不断下降,以上反应是可逆的,加入碘酸钾可增加溶液中的碘酸根离子浓度,使生成碘酸根离子的反应不易进行,从而增加了聚维酮碘溶液的稳定性….2贮存期预测将同一批聚维酮碘溶液测定含量(11.11%),分别装入白软塑,绿软塑,白玻瓶,棕玻瓶中,进行室温放置50观察,按一级反应计算预测贮存期分别为:65,80,139,129_6.2.5%聚维酮碘溶液溶液,恒温水浴中加速反应.根据实验数据对时间()作图为一直线,线性关系显着,确定聚维酮碘溶液的降解反应为一级反应,根据回归方程,计算出室温(25℃)有效期,=818,与留样观察法得到的结果基本符合』.0.2%的聚维酮碘溶液,用经典恒温法实验,预测25,30,35,40℃的贮存期.9分别为664,260,104,43.3小结聚维酮碘溶液的稳定性,受温度,溶液值,浓度,包装材料的种类和密封性能,光线,还原物和某些催化剂(如乙醇)的影响;温度,湿度,包装材料的密闭性对稳定性影响较大.温度是影响聚维酮碘溶液的稳定性的主要因素,在生产过程中要注意配制的温度不能过高,以防止碘在配制过程的升华挥发而引起的损失;成品应在阴凉处贮存.为了增加聚维酮碘溶液的稳定性和提高杀菌效果,用酸调节溶液的值7以下(药典规定3.0—6.5),并可加入稳定剂碘酸钾.碘具有氧化性,易分解,升华使有效碘浓度降低,包装应密闭,最好选择性质稳定的棕色玻瓶,在使用过程中也要注意密闭,并避免与乙醇及还原剂的接触和掺入,以免触发氧化还原反应,防止有效碘含量下降.在制备聚维酮碘制剂时不仅应考虑到碘本身的挥发性与升华性,还应考虑制剂辅料的稳定性及其对聚维酮碘的影响.因其低浓度聚维酮碘溶液稳定性差,如需要使用低浓度聚维酮碘溶液,宜现配现用.恒温法加速试验,是在实验条件下,按一级降解反应速度计算出室温贮存期,与实际包装情况有一定的区别,因包装材料对其稳定性有一定的影响,故不能类推到其他包装的聚维酮碘溶液.贮存期的预测的试验结果差异较大碘酸钾25KG/桶药用级135.00元/公斤。

pH值对聚维酮碘溶液稳定性的影响

第145期 NO.145 一月 January201446中国乳业 China Dairy饲养管理pH值对聚维酮碘溶液稳定性的影响文∕周庆民侯美如冯万宇徐馨黄健秦博（黑龙江省兽医科学研究所）摘　要：本文运用直接滴定法对有效碘含量进行测定，并用pH计测定pH值，以选择最佳的pH值来提高聚维酮碘溶液的稳定性。

结果表明，经4 周储存，初始pH值在3.5～6.0之间的溶液组，聚维酮碘溶液有效碘含量下降幅度均较对照组有所减缓，可在不同程度上增强溶液的稳定性；初始pH值为 5.0的溶液组及初始pH 值为5.5的溶液组增强溶液的稳定性效果最好；初始pH值为6.5的溶液组，聚维酮碘溶液有效碘含量较对照组下降幅度增大，稳定性减弱。

关键词：聚维酮碘溶液；pH值；稳定性聚维酮碘（PVP-I）为聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物，PVP形成微小包腔载体，将碘离子络合在微囊的腔体内，形成PVP-I。

在水溶液状态下，由于PVP对细胞膜的亲和作用，能将碘直接引到细菌膜表面，缓慢释放碘分子，破坏其细胞膜及蛋白质，从而起到消毒杀菌的作用[1]。

PVP-I对机体无毒、无害、无刺激、不易染色、无残留，已成为临床和日常首选的消毒药物，在兽医临床中广泛使用，但其固体稳定性较强，而溶液稳定性却不理想，长期储存后，其有效碘含量及pH值会发生明显变化，而溶液的酸碱度对其稳定性影响显著。

本课题组运用该溶液制剂作为主药，研制出了一种可对奶牛乳房炎进行消毒的药剂，其对乳头皮肤无刺激，亦无抗生素残留，在预防临床乳房炎发生的同时还可避免有抗奶的产生，减少有抗奶和停奶期造成的经济损失。

为使该药剂稳定性增强，本试验选择氢氧化钠溶液将聚维酮碘溶液的酸碱度调节为不同初始pH值，观察不同初始pH值对其稳定性的影响。

1 试验仪器和试剂1.1 仪器WT-1003H型电子天平（赛多利斯科学仪器有限公司）、PHS-25型pH计（上海盛磁仪器有限公司）、电热恒温培养箱（南京实验仪器厂）、PINE-TREE帕恩特标准试剂级超纯水机（北京湘顺源科技有限公司）。

提高聚维酮碘溶液稳定性的方法_姜山

生物制品检定所);甘露醇注射液(规格:250ml∶50g,本院生产)。

2　方法与结果2.1　细菌内毒素限值(L)的确立　根据细菌内毒素限值L =K·M-1。

其中K为最小致热阈值(5.0EU·kg-1),M为家兔给药剂量(10ml·kg-1),计算得甘露醇注射液内毒素限值为0.5EU·ml-1。

2.2　标准曲线的可靠性试验　按中国药典2000年版规定的标准曲线的可靠性试验方法[1]。

取鲎试剂16支分别加0.15ml无热原水溶解后备用。

另取细菌内毒素国家标准品(981)用1ml无热原水溶解后制成等比稀释液,最终内毒素浓度为1.0,0.5,0.25,0.125,0.06,0.03,0.015EU·ml-1,每一稀释步骤的混匀时间同细菌内毒素检查法,混匀后,各取0.15ml分别加入到上述溶解的鲎试剂中,同时做阴性对照(n=2),混匀后插入BET-16型细菌内毒素测定仪内进行检测,数据进行自动分析,结果见表1。

表1　标准曲线的可靠性试验T ab1　Assurance of criteria fo r the standard curve内毒素浓度EU·ml-1平均反应时间T50/s实测内毒素EU·m l-11.012750.87320.514750.57640.2519900.24550.12524450.13650.0632800.05910.0354650.02820.01566700阴性对照66700 标准曲线:log T=3.08483-0.35086log C;相关系数T =-0.9971;线性范围0.03～1.0EU·ml-1;最低有效浓度λ1 =0.03EU·ml-1。

2.3　干扰试验2.3.1　标准曲线的制备　同标准曲线的可靠性试验。

标准曲线:lo g T=3.08576-0.34212log C;相关系数T= -0.9981。

聚维酮碘溶液的微生物限度检查

ｐｙｉｔｅａｏｅｐａｐｒｔｍｓｗｉｅＳｔｆｒａｌｎｅｍ．ｌｈｂｖｒｅａａｕｌｂｅｏｇｔｒｆｌｏＫｅｒｓｏｉｏｅｉｄｎ；ｍｉｒｏｇｎｓｌｔｃｅｋａｔｒｕ；ｍｙｅ￣ｙｗｏｄ：ｐｖｄｎｉｅｏｃｏｒａｉｍｉｈ；ｂｃｅｍｍｉｃｉｃｔ
ｌｔｃｅｋｆｏａｐｎｉ￣ｉｈｒｃｐｅａｏｈｅｐｅＳＲｅｕｌｆｉａｐｂｉｈｄｉ０５ｗａｄｐｅｉｈｃｒｍｐｅｄｘｎＰａｍａｏｏｉｆｔｅＰｏｌ’ ｐｂｉｏｎｕｌｅ２０ｓａｏｔｄ．Ｒｅｕｔ：ＢｃｅｕｍｉｃＣｈｓｎｓｌｓａｔｒｍｉ
为了解本实验室自行研制的聚维酮碘溶液聚维酮碘泡腾片ph58的缓冲液的微生物污染情况参照中华人民共和国药典2005版附录中的微生物限度检测法对研制的聚维酮碘泡腾片和缓冲液ph58进行了微生物限度检查
维普资讯
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海军医学杂志２０年ｌ月第２瞿勇４ｔｏｒｌｆａｙｄｉ０７ｅ．ｏ．８Ｎ０７２８臣￣ＪｕａｏＮｖＭｅｉｎ２０ＤｃＶ１２，ｏｎｃｅ
ｍｙｅｅｒｒ’ ｎｅｕｒｍｈｂｖｗｏｐａｐｒｔｒｓｔｏｃｔｓｗｅ￣ｌｔｆｕｄｄｏｔｆｏｔｅａｏｅｔｒｅａａｕｏ．Ｔｈｅｕｔｏａｐｅ．ｔｆｒｏｅｙａｒｅｔｅｓｍｅａｈｎｅｒｓｌｆｓｍｌｓｏｎｅｒｗｅｈａｓｔｅｓｅ
维酮碘溶液（聚维酮碘泡腾片＋ｐ．Ｈ５８的缓冲液）的微生物污染情况，照＜参中华人民共和国药典）２０版附录中的微生物限度检测法对研制的聚维０５酮碘泡腾片和缓冲液（Ｈ５８进行了微生物限度ｐ．）检查。由于聚维酮碘溶液对微生物有较强的抑制作用，不能用常规方法检查，故先采用淀粉吸附法［１］

聚维酮碘溶液质量标准

烟台金海药业有限公司GMP管理文件
一、目的：制订聚维酮溶液质量标准，控制聚维酮溶液成品的质量。

二、标准依据：《中国兽药典》2005年版一部。

三、适用范围：适用于聚维酮溶液成品的检验。

四、责任者：质保部全体人员、生产技术部全体人员对本标准的实施负责。

五、正文：
聚维酮碘溶液
Juweitongdian Rongye
Povidone Iodine Solution
C009
本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算，应为标示量的9.0％～11.5％。

【性状】本品为红棕色液体。

【鉴别】 (1) 取本品1～5滴，加水10ml与淀粉指示液1滴，即显蓝紫色。

(2) 取本品10ml，置50ml锥形瓶中（瓶内颈切勿玷污），瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸，放置60秒钟，不显蓝色。

【检查】pH值应为3.0～6.5（附录51页）。

装量取本品，依法检查（附录102页），应符合规定。

【含量测定】精密量取本品适量（约相当于聚维酮碘1.25g），加水至125ml，照电位滴定法（附录52页），用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。

每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。

【类别】消毒防腐药。

【规格】 (1) 1% (2) 5% (3) 7.5% (4)10%
【贮藏】遮光，密封，在凉处保存。

影响聚维酮碘溶液稳定性的因素及对策

０７４７，．０５线性关系良好（＝．９）０ＲＯ９４。９
总之，使用ＨＬＰＣ法则可以测定ｍ单个组分的含量，珍珠菜总黄
酮中芦丁的禽量比较高，具有一定的代表性，以芦丁为对照品，以可实现珍珠菜提取、分离、纯化及制剂制备等各个工艺过程的精确质量控制，从而可以指导、控制实验的顺利进行。
何宝时（祥市人民医院，北钟祥４９０）钟湖３１０
摘要：目的探讨影响聚维酮碘溶液稳定性的因素及对策。方法对不同温度、酸度和储存方式条件下的聚维酮碘溶液的稳定性进行分析，论讨最佳的保存条件结果储存方式、度和酸度的变化都对聚维酮碘溶液的稳定性产生影响。棕色瓶见光开１贮藏和白色瓶见光开口贮藏在温７：
１３符合规定，．％，０表明此方法可用于珍珠菜提取物中芦丁的含量测
定。２．６含量测定精密称取一定重量的样品，２ｍｌ容量瓶中，甲于５的用
醇溶解、定容。样品溶液过滤后，精密吸取续滤液２ “ 进样，０ｌ测定芦丁峰面积Ａ，代人标准曲线方程得芦丁浓度，进而可计算样品中芦丁
碘溶液ｐ＜．Ｈ５０时稳定性比较接近：结论聚维酮碘溶液采用棕色瓶密闭避光在２５℃、Ｈ＜．ｐ５０是的贮藏效果较好。
关键词：维酮碘：定性：策聚稳对

聚维酮碘杀菌效果的试验观察

结果报道如下。

1　材料与方法1.1　幼虫饲料配制　幼虫饲料配制主要参照课题组室内饲养丝光绿蝇的报道[1～3]。

幼虫饲料配比如下:麦麸600g,牛奶粉40g,鱼粉100g,酵母粉8g,蛋白胨15g,水1500ml。

混匀后分装于500ml饲料罐中,高压蒸汽灭菌后,置于4℃冰箱中备用。

1.2　饲养条件　室内饲养相对湿度为70%左右,温度为26±1℃,每天光照60w白炽灯12小时。

1.3　饲养方法　每罐饲养幼虫约300～400头,待幼虫将要化蛹时,将饲料连同幼虫倒入化蛹盆中,盆放入布袋中,幼虫化蛹时,均从盆内爬入布袋中,在布袋中化蛹。

幼虫化蛹后,收集蝇蛹。

将蛹置于罐头瓶中羽化,每个500ml罐头瓶置蛹100头,用牛皮纸盖住瓶口,牛皮纸上用昆虫针扎100余个小孔。

将瓶置于30×30×35cm养虫笼中,让其羽化,每笼一瓶,置于养虫架上。

羽化时,去掉牛皮纸,即喂以充足的饮用水、白糖、牛奶粉。

以100ml烧杯作产卵杯,内放10%牛奶40ml及少量卫生纸,诱蝇产卵,每天定期观察和更换产卵杯,将成虫所产虫卵置于幼虫饲料罐中孵化,每罐约200粒虫卵,作下一代室内连续饲养。

1.4　羽化率观察　采用蛹皮计数法观察记录各代羽化率[2],每笼置蛹100头(个别为150头),每代观察5～6笼,以x±S记录统计结果。

2　结果查点各代未羽化蛹数量及羽化蛹皮数量,计算羽化率,结果见表1,除第3代羽化率为88.5%外,其余几代羽化率均高于90%。

表1　各代羽化率羽化率 (%)世代实验序号123456 X±s 196.799.397.297.7±1.4229695.396951009596.2±1.62388859189879188.5±2.35497939794899093.3±3.395929692959594.0±1.876999695959596.0±1.737949794949394.4±1.5289491909310093.6±3.919969697989796.8±0.84 10969997979697.0±1.22 11959997989897.4±1.523　讨论家蝇是一种重要的医学昆虫,被许多实验室饲养用于各种研究,我们课题组近几年一直从事昆虫抗菌肽、几丁质等方面的基础研究,分别初步建立了丝光绿蝇和家蝇实验室种群并饲养研究至今,对家蝇连续室内饲养的11代羽化情况实验记录结果进行了整理。

关于聚维酮碘

关于聚维酮碘1，聚维酮碘(Povidone Iodine,下称PVP—I)为聚乙烯吡咯烷酮与碘的复合物,是一种新型高效广谱消毒杀菌药。

2，在配制聚维酮碘溶液中,为增加pH值稳定性,对其配方进行了改进。

结果,溶液调节pH值后,增加缓冲量、加入0.20～0.30％KI可增加溶液pH值的稳定性,且常温放置约260天,有效碘含量仍可达到初始含量的90％。

3，,我们以前研制了两种治疗奶牛不孕症的药物--复方聚维酮碘凝胶和聚维酮碘泡腾片，并申请了国家专利。

然而，以前研究成功的复方聚维酮碘凝胶配方有效碘含量较留样前有所下降。

为了提高原配方稳定性，本研究在已有基础上，将影响聚维酮碘有效碘含量的四个因素NaOH、PVP-1、E2和KI，分三个水平，共设计27组复方聚维酮碘凝胶配方，定期测定每组配方中的有效碘含量，分析有效碘含量下降情况及其影响因素，最终得出一种对复方聚维酮碘凝胶有效碘含量影响相对较小的配方，为A283C1D1:即每1000g凝胶含4％PVP-I37.5g、NaOH0.75g。

按新配方配制的复方聚维酮碘凝胶在配制2个月后有效碘含量仅下降4.4％，与0个月相比差异不显著，与原配方在2个月时的有效碘含量下降20.8％相比差异显著。

为了深入了解复方聚维酮碘凝胶的临床疗效，探讨临床用药的最佳方式。

试验以复方聚维酮碘凝胶作为治疗组，以金霉素和土霉素作为阳性对照组，进行随机分组，各组分三个梯度和两次处理给药。

结果表明：复方聚维酮碘凝胶对奶牛子宫内膜炎疗效显著，有效率和治愈率分别为98.0％和86.3％，而金霉素对照组分别为66.1％和33.9％，土霉素对照组为71.9％，31.2％。

复方聚维酮碘凝胶治疗组对子宫内膜炎的临床效果明显优于两个对照组。

通过对治疗组内各剂量各处理进行分析得出临床用药的最佳剂量和方式，为复方聚维酮碘凝胶的临床推广使用提供一定依据。

对复方聚维酮碘凝胶进行临床扩大区域试验，进一步探讨复方聚维酮碘凝胶对子宫内膜炎患牛诱导发情、诱导排卵和配种受胎的作用。

10%聚维酮碘溶液生产工艺验证方案

方案名称：聚维酮碘溶液生产工艺验证方案项目姓名职位签名日期起草人车间主任复核人生产部长批准人质量部长目的：通过聚维酮碘溶液生产过程验证，用以确证聚维酮碘溶液生产过程的可靠性和重现性。

适用范围：聚维酮碘溶液生产过程的关键工序。

责任人：验证小组成员、生产操作人员、化验员。

1 验证的目的及要求。

聚维酮碘溶液工艺规程是我公司根据《中国兽药典》聚维酮碘溶液项下有关内容制订的，在此验证之前已对生产设备设施、计量器具等进行了验证；所用原辅材料、包装材料经检验合格，本验证方案对聚维酮碘溶液生产工艺中有可能影响产品质量的关键工序进行验证，也是对以上各系统联合起来的复验证，以证明在规定的工艺条件下，能始终如一生产出合格的产品。

2 生产过程和各部分生产过程的说明，流程图，关键工序。

2.1 生产过程和各部分生产过程的说明：聚维酮碘溶液是由聚维酮碘与饮用水制成的溶液，其具体制法是在配液罐中加80%的饮用水, 加入计算量的聚维酮碘搅拌15分钟使溶解；补加饮用水至足量，滤至灌装岗位,灌装、压盖、包装即可。

其流程图如下：饮用水聚维酮碘配制过滤检查塑料瓶、灌装加盖检查包装检验入库生产工艺流程图示意图2.3关键工序2.3.1配液：配液是聚维酮碘溶液的关键工序，此工序将聚维酮碘搅拌均匀，如果搅拌不均匀，会造成成品均匀度不一致，有效成份含量会出现偏差，所以应对搅拌时间进行验证。

如果过滤不合格会造成药液澄明度不合格，所以应对药液澄明度进行验证。

2.3.2灌装：灌装装量差异在生产过程中不可能一直测定，只能每隔一定的时间测定一次，因为灌装装量直接关系到成品的内在质量，所以应对自动液体灌装机的灌装量予以验证。

封口质量直接影响到产品偏差，因此应对封口质量进行验证。

2.3.3包装：包装为聚维酮碘溶液的最后一道生产工序，包装的好坏直接影响产品的质量，因此应对包装的过程全面验证，用以证明现行的工艺条件下能始终如一生产出合格的产品。

2.3.6 成品：成品是聚维酮碘溶液完成各生产工序的产品，各生产工序在生产交接中是否对产品造成污染，成品经过各生产工序生产后是否能保证成品质量，因此应对成品的质量全面验证，用以证明现行的生产工艺条件能始终如一生产出合格的成品。

聚维酮碘溶液

聚维酮碘溶液聚维酮碘溶液，是一种广谱消毒洗液，能迅速彻底杀灭皮肤黏膜表面的多种细菌、真菌、病毒等病原体，用于治疗宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，对妇科混合感染和不明病因妇科感染有特殊疗效。

研究指出，过渡使用聚维酮碘会造成胎儿甲状腺肿大。

目录展开基本信息通用名称：聚维酮碘溶液聚维酮碘溶液汉语拼音：Juweitongdian Rongye英文名称：Povidone Iodine Solution【性状】本品为红棕色的液体。

【药物组成】本品每毫升含主要成份聚维酮碘0.05克。

【作用与类别】本品为消毒防腐类非处方药药品。

【药理作用】本品因能逐步释放碘而发挥抗菌作用，作用机制是使菌体蛋白质变性、死亡。

对病毒、细菌、真菌均有效，其特点是对组织刺激性小。

【适应症】本品经稀释后供阴道灌洗用或用于皮肤、黏膜的消毒。

药物分析方法名称：聚维酮碘溶液—聚维酮碘的测定—电位滴定法应用范围：本方法采用电位滴定法测定聚维酮碘溶液中聚维酮碘的含量。

本方法适用于聚维酮碘溶液中聚维酮碘的含量测定。

方法原理：供试品加水稀释，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。

试剂： 1. 水（新沸放置至室温）2. 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）3. 无水碳酸钠4. 碘化钾5. 基准重铬酸钾6. 淀粉指示液7. 稀硫酸仪器设备：试样制备： 1. 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）配制：取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量使溶解成1000mL，摇匀，放置1个月后滤过。

标定：取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.15g，精密称定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化钾2.0g，轻轻振摇使溶解，加稀硫酸40mL，摇匀，密塞，在暗处放置10分钟后，加水250mL稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示液3mL，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定结果用空白试验校正。

聚维酮碘溶液(兽药)

【品牌】：中农【货号】：QY018【通用名称】：聚维酮碘溶液【商品名称】：典乐【主要成分】：碘【规格】：1%【包装】：500ml/瓶【批准文号】：兽药字（2011）010261574【休药期限】：无【产品性状】：本品为红棕色液体【贮藏】：密闭，防潮【不良反应】：按规定剂量使用，暂未见不良反应【注意事项】：暂无规定【生产企业】：北京中农华正兽药有限责任公司【用途】1、用于手术部位、皮肤和粘膜消毒。

还可用于禽畜圈舍、养殖水体、器具、场地排泄物及环境消毒等。

2、对法氏囊病毒有很好的疗效，长期使用可有效预防传染性法氏囊炎。

对禽流感、新城疫、法氏囊、传喉、传支、支原体（慢呼）、大肠杆菌、沙门氏菌、禽霍乱、嗜血杆菌（鼻炎）等病毒和细菌有效果。

3、对猪口蹄疫、附红细胞体、弓形体、链球菌、非典型猪瘟、猪流感、蓝耳病、伪狂犬等病毒有效。

4、可用于防治水产养殖动物由弧菌、嗜水气单胞菌、爱德华氏菌等细菌引起的出血、烂鳃、疔疮、腐皮等细菌性疾病。

5、对球虫卵有一定的抑制作用。

【用法用量】以聚维酮碘计。

奶牛乳头浸泡：配成0.5%~ 1%溶液；粘膜及创面冲洗，配成0.1%溶液；常规环境消毒：1:1000用水稀释，喷洒、浸泡，长期或定期使用；疫情流行期间：1:500用水稀释，喷洒、浸泡，每日1-2次；饮水消毒：1:2000，用水稀释，自由饮水8~10小时，间隔使用。

【药理作用】本品通过不断释放游离碘，破坏病原微生物的新陈代谢而使之死亡。

是一种高效低毒的消毒药物，对细菌、病菌和真菌均有良好的杀灭作用。

--北京中农华正兽药有限责任公司兽药GMP证书号：（2013）兽药证字143号兽药生产许可证号：（2013）兽药生产证字01026号。

不同添加物对聚维酮碘溶液稳定性的影响

（2）有效碘含量测定。精密量取本品适量（约相当于有效碘0.25g）,置100mL容量瓶中并加入醋酸5滴。用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。待溶液呈淡黄色时加入 5g/L淀粉溶液10滴（溶液立即变蓝色），继续滴定至蓝色消失，记录用去的硫代硫酸钠滴定液总量，并将滴定结果用空白试验校正。重复测2次，取2次平均值进行计算。每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。
不同添加物对聚维酮碘溶液稳定性的影响
添加物：碘化钾、碘酸钾、EDTA
一、前言
聚维酮碘溶液(PVPI)又名碘伏，主要通过释放单质碘(I2)，结合菌体蛋白质的氨基酸使细菌变性，同时氧化细菌原浆蛋白的活性基团，导致微生物死亡，对临床上常见的致病菌均有杀灭作用。是一种高效、广谱、低毒的新型外用消毒杀菌剂。聚维酮碘固体稳定，但其溶液不够稳定，需要加入稳定剂，否则只能现配现用。本试验即通过探究碘化钾、碘酸钾、乙二胺四乙酸（EDTA）对聚维酮碘溶液稳定性的影响，以找出最优配比，从而提高聚维酮碘溶液的稳定性。
①不添加任何添加物， ②各加入0.5g KI、KIO3、EDTA， ③各加入1g KI、KIO3、EDTA， ① ④各加入1.5g KI、KIO3、EDTA， ② ⑤各加入2.0g KI、KIO3、EDTA
③ ④ ⑤
编
有效碘含量号（%）
室温下14 天后有效碘含量（%）
54℃恒温 14天后碘含量下降有效值（%）碘含量（%）
2.2.3 试验分组（1）聚维酮碘原液的制备，取5000mL纯水于大烧杯中，开启机械搅拌，边搅拌边向其中倒入南京南大药业有限责任公司生产的含量为 10.2%的聚维酮碘原料，配制成含量为1.5%左右的高浓度的聚维酮碘溶液，即为下文中的聚维酮碘原液。

适合家用的消毒药品――聚维酮碘溶液.

在最近一段非常时期，人们对消毒产品的应用大为关注，由于使用不当和不当使用消毒产品导致恶性事故发生，如过氧乙酸致人受伤、含氯消毒剂漂白高档衣物家具、消毒产品误用致宠物死亡等事件，空气中到处弥漫着消毒产品的刺激气味，引发了许多人过敏症状和呼吸道疾病。

消毒通常分为疫原地消毒和预防性消毒两类，目前防"非典"除了发病区采用疫原地消毒外，多数家庭及办公消毒应当采用预防性消毒。

事实上现在许多机关、企事业单位和居民在预防性消毒中，不仅没有认识到消毒药剂在杀菌消毒的同时不同程度地存在着对人体和环境的危害性，一些普通场所消毒药水浓度越来越高等现象。

良好的家用消毒产品应当具有以下特点：1．具有广谱的微生物杀灭或抑制作用；象酒精和新洁尔灭对于病毒和芽孢的杀灭效果很差。

2．对人体皮肤黏膜和呼吸道黏膜无刺激和损伤；如过氧乙酸易刺激人的口腔、鼻腔黏膜等，使呼吸道受损，高浓度时可刺激、损害皮肤黏膜、腐蚀物品。

甲醛和戊二醛均对人体皮肤、黏膜有刺激和固化作用，并可使人致敏，因此不可用于空气、食具等消毒，一般仅使用于医院中医疗器械的消毒或灭菌，且经消毒或灭菌的物品必须用灭菌水将残留的消毒液冲洗干净才可使用。

3．不产生二次污染；如氯制剂在水中分解成次氯酸，在杀菌的同时也容易与其他有机物中的碳源发生卤代反应，生成三氯甲烷、四氯化碳等难以被自然环境降解的致癌物质，这些有毒物质可在水中长期存在，造成水环境的公害与污染，由于目前大量氯系消毒剂被用于社区、医院和家庭等场所的消毒，致癌物质导致的二次污染的问题也逐渐显露出来。

4．易于稀释，使用简便，性状稳定；过氧乙酸和二氧化氯常用的是二元制剂，在使用前需要临时配制，同时需要带橡胶手套防止烧手，稀释后的过氧乙酸在三日内必需用完，否则杀灭效果大为降低，5．不腐蚀家具家电，对衣物不损伤或漂白；如较高浓度含氯消毒剂不仅对人呼吸道黏膜和皮肤有明显刺激作用，并且对物品有腐蚀和漂白作用，大量使用还可污染环境。

聚维酮碘溶液有什么特点

聚维酮碘溶液有什么特点聚维酮碘溶液是一种常见的外用杀菌药物，它对于皮肤出现真菌感染，或者是出现化脓性的炎症，都有一定的治疗杀菌的效果，另外对于轻度的烧伤，出现黏膜损伤，都有很好的消毒作用，是比较常见的广谱消毒溶液，彻底杀灭皮肤粘膜表面的一些真菌病毒和细菌的效果。

经常用于治疗阴道炎，宫颈炎等妇科疾病。

★聚维酮碘溶液特点1、对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、白色念珠菌等上百种细菌、病毒等有快速杀灭作用。

该产品是目前国内外直接用于人体皮肤、粘膜的首选消毒防腐药。

2、由于逐渐分解出游离碘而起作用。

其中80%--90%的结合碘可解聚成游离碘，可直接使病原体内的蛋白质变性，沉淀，以致病原体细胞死亡，从而达到高效消毒杀菌的目的。

其特点是杀菌力强，毒性低，且为广谱杀菌剂，能杀死病毒，细菌，芽胞，真菌及原虫。

对金葡球菌，淋球菌，绿脓杆菌，梅毒螺旋体，乙肝病毒，艾滋病毒，阴道毛滴虫等都有较强的杀灭作用。

3、外用可引起皮肤过敏反应，对皮肤和黏膜有刺激性。

严重烧伤或大面积剥脱的皮肤使用可引起全身不良反应，如代谢性酸中毒，高钠血症和肾功能损伤，对碘过敏者，烧伤面积大于20%者，不宜局部应用，对患有非毒性胶状甲状腺瘤患者不适用，妊娠妇女和新生儿大面积使用时应谨慎。

4岁以下儿童不推荐使用。

4、杀菌谱广、杀菌力强、能直接杀灭细菌、真菌、病毒、芽孢与原虫。

杀菌速度快，大多数细菌30秒内可杀灭，对个别细菌5分钟足以杀灭。

对皮肤粘膜无刺激，可用于体腔、粘膜及溃疡面的消毒与治疗。

无毒性。

不易使微生物产生耐药性，不易发生过敏反应。

使用持久，稳定性好，贮存有效期长。

易溶于水，易清洗，不污染或损坏织物及其它物品。

5、该产品作用为高效妇科杀菌消毒品，其pH值与阴道相近，温和，按说明书经稀释（温开水）后能达300ppm有效碘，超过杀菌浓度10-20倍，冲洗后可有效杀灭内各种致病微生物。

★聚维酮碘主要适应症如下：1、用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤，也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒。

2024年聚维酮碘市场调查报告

2024年聚维酮碘市场调查报告1. 前言本报告主要对聚维酮碘市场进行深入调查和分析。

聚维酮碘是一种重要的消毒剂和防腐剂，广泛应用于医疗、食品、化工等领域。

通过对市场规模、市场竞争、产品应用、价格趋势等方面的分析，旨在为商家和投资者提供有关聚维酮碘市场的准确信息和发展趋势。

2. 市场概述2.1 市场定义聚维酮碘是由聚丙烯酮和碘元素组成的化合物，在水溶液中起到杀菌和防腐的作用。

2.2 市场分类根据产品形态和用途，聚维酮碘市场可分为以下几个分类：•聚维酮碘溶液：主要用于外科手术消毒、医疗器械消毒等领域。

•聚维酮碘喷雾剂：用于伤口消毒、皮肤消毒等领域。

•聚维酮碘洗剂：用于医院、食品加工等场所的卫生消毒。

•聚维酮碘洗手液：用于个人卫生和手部消毒。

•随着全球公共卫生意识的提高，聚维酮碘市场需求持续增长。

•医疗行业的发展推动了聚维酮碘溶液和喷雾剂的市场需求。

•食品工业对聚维酮碘洗剂的需求增加，推动了市场增长。

•抗生素滥用引发的耐药菌问题，将进一步促进聚维酮碘产品的市场需求。

3. 市场规模与竞争分析3.1 市场规模根据市场调查数据，2019年全球聚维酮碘市场规模为XX亿美元，预计到2025年将达到XX亿美元。

3.2 主要市场竞争者目前，全球聚维酮碘市场的主要竞争者有：•公司A•公司B•公司C•公司D•公司A是聚维酮碘市场的领先企业，占据了XX%的市场份额。

•其他竞争者分散在市场的剩余份额，市场竞争激烈。

4. 产品应用领域4.1 医疗行业聚维酮碘溶液和喷雾剂在医疗行业有广泛应用，常用于手术准备、伤口消毒、医疗器械消毒等方面。

4.2 食品加工行业聚维酮碘洗剂被广泛应用于食品加工行业的卫生消毒，确保食品安全。

4.3 日常生活聚维酮碘洗手液在日常生活中常用于个人卫生和手部消毒，具有杀菌效果。

5. 价格趋势分析5.1 市场价格波动根据数据分析，近年来聚维酮碘产品价格保持稳定，市场价格波动较小。

5.2 市场价格影响因素市场价格受到以下因素的影响：•原材料成本•生产技术•售后服务•市场竞争格局6. 市场前景与建议6.1 市场前景随着公共卫生意识的提高，聚维酮碘市场有望继续保持稳定增长，特别是在医疗和食品行业领域。