干法制粒技术在制备参芪益气固本片工艺中的应用
干法制粒技术在中药制剂中的应用探究
Part 1、干法制粒技术的发展现状19 世纪末期，干法制粒技术相继在日本、德国、美国等国家的制药行业中得到应用和发展，但我国对干法制粒技术的研究起步比较晚，从20 世纪40 年代才开始研究。
目前，干法制粒技术水平仍需要提升，一方面，由于中药浸膏粉的高黏性易导致黏轮现象，使得生产效率降低；另一方面，国内干法制粒机设备稳定性相对国外设备较差，部分有漏粉，颗粒收率低等弊端。
因此，在一定程度上限制了干法制粒技术的广泛应用和发展。
Part 2、干法制粒的工艺流程干法制粒是指在不用润湿剂或液态黏合剂的条件下，将药粉末与辅料混匀直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的制粒方法。
其一般工艺流程：粉状物料（经脱气送入、挤压压缩）—致密薄片（粉碎整粒）—合格颗粒。
Part 3、干法制粒的优点3.1操作简化干法制粒在制剂原料中添加适当辅料后，可直接制粒，省去了制软材、干燥的过程，工序简化，易于操作，缩短了生产周期，降低了人力、物力的投入，自动化程度高。
3.2节约成本，降低能耗干法制粒不需要添加黏合剂，无须湿润、混合、干燥等，不仅缩短了工艺流程和周期，节约了大量成本，减少了设备投入，而且降低消耗。
3.3环保干法制粒机直接将粉体原料制成合格颗粒，安装在洁净区，操作过程封闭，与物料接触的部件可方便拆卸和清洗，并有效防止粉尘外泄，降低环境污染的概率。
3.4提高质量干法制粒后颗粒粒度均匀度提高，堆密度增大，物料外观及流动性明显改善，方便贮存和运输，尤其适用于湿法制粒等无法作业的物料，对一些受湿热影响而不稳定的品种，有利于产品的稳定性，进而提高药品质量。
Part 4干法制粒的分类和原理依据压制方法不同，可分为重压法和滚压法。
干法制粒的原理在于药物细粉之间的黏结，是药物细粉从小的粒子增大为大的药物颗粒。
颗粒成形过程分为四步：（1）空气溢出，粒子重排；（2）压力作用，粒子变形，增大接触面积；（3）粒子折断，形成新的表面点和潜在的结合点；（4）压力增大，粒子黏结，塑性变形，黏结成大的薄片。
干法制粒技术在中药制剂中的应用初探
干法制粒技术在中药制剂中的应用初探发布时间：2022-04-23T02:53:51.865Z 来源：《中国科技信息》2022年2期作者：何林[导读] 文章将会针对干法治理技术在中药制剂中的具体应用进行探索，希望文章所探讨的内容能够为我国中药制剂制作过程中对其技术的使用提供相关参考。
何林哈尔滨爱威斯医药科技有限公司【摘要】干法制粒技术是中药制剂加工过程中重点使用的加工技术，该制粒技术的具有众多优势，工序简单可以对制粒过程中的很多环节加以省略，提高了工艺的简单程度，只需要对制药过程中做到适当控制，其中药的质量就会得到保障，也正是因为干法制粒技术具有众多优点因此在中药制作过程中得到了十分广泛的应用。
基于此文章将会针对干法治理技术在中药制剂中的具体应用进行探索，希望文章所探讨的内容能够为我国中药制剂制作过程中对其技术的使用提供相关参考。
【关键词】干法制粒技术；中药制剂；应用将干法制粒技术和传统工艺进行比较能够发现干法制粒技术具有非常多的优点。
干法制粒生产工艺操作时更为简单快捷，具有更为可观的生产效率并且不会消耗较高的生产成本。
因此该方法被十分广泛的应用在中药制剂生产过程中。
下面文章将会针对干法制粒技术在中药制剂中的应用进行详细的探讨。
1干法制粒技术的发展现状早在19世纪末有很多发展较为发达的国家就相继对干法治理技术展开使用，而我国受到种种因素的影响导致对干法制粒技术的使用较晚，因此对该技术进行使用的过程中还存在着一些问题有待于解决，其应用水平也需要进行提升，第一，因为中药浸膏粉具有较高的粘度会造成黏轮的现象发生，影响到生产效率；第二，国内干法制粒机设备稳定性较差，有些机器还存在着漏粉的现象，降低了颗粒的收率。
由此可见，以上因素均对干法制粒技术的推广和使用带来了一定程度的影响。
2干法制粒的工艺流程干法制粒是指在不用润湿剂或液态黏合剂的条件下，将药粉末与辅料混匀直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的制粒方法。
干法制粒目的与制粒方法
干法制粒目的与制粒方法干法制粒是一种将粉状或颗粒状物料通过干燥过程进行固化和制成颗粒状的工艺。
干法制粒的目的是将散乱的粉状物料通过制粒，使其具有一定的颗粒度和物料力学性质，提高物料的流动性、稳定性和储存性，以便于输送、包装、储存等后续处理过程。
干法制粒可以广泛应用于化学、医药、农药、食品、农业和矿业等行业。
干法制粒的方法主要有以下几种：1.压制法：将物料放入压制机中，在较高的压力下通过压缩将物料制成颗粒。
压制法适用于一定的物料粘度和流动性较好的情况。
2.振荡制粒法：通过振动力将物料从狭缝中挤出，形成颗粒。
振荡制粒法适用于一些粉状物料容易受湿和粘附的情况。
3.喷雾干燥法：将物料溶解或悬浮于溶剂或液体载体中，喷雾到干燥室中，利用热风或热气流将液滴蒸发，形成颗粒。
喷雾干燥法适用于一些热敏性物料。
4.流化床制粒法：将物料通过气体或气固两相流化状态，在高速气流的冲击下形成颗粒。
流化床制粒法适用于一些易于粘合和粘聚的物料。
5.回旋式切割制粒法：通过切割刀或刀轮将物料切割成颗粒。
回旋式切割制粒法适用于一些不易压制或不适合流化床制粒的物料。
6.旋转式制粒法：通过旋转式机械装置将物料剪切和碾磨，形成颗粒。
旋转式制粒法适用于一些软性或可塑性较好的物料。
总的来说，干法制粒通过对物料进行加工和处理，可以改善物料的性质和特点，提高物料的利用率和降低能耗。
干法制粒方法的选择取决于物料的性质、用途和工艺要求，不同的方法有不同的适用范围和优缺点。
在实际应用中，需要根据具体情况进行选择和调整。
三种口服固体制剂干燥与制粒工艺对成型影响的研究
三种口服固体制剂干燥与制粒工艺对成型影响的研究作者：荣云龙齐栋森齐亚培丁瑾来源：《中国化工贸易·中旬刊》2019年第01期摘要：目的：研究材料差异的药物性质以及不同生产工艺对配方过程的影响。
方法：采用单组分化学成分制备中药，配方较复杂，比较提取方法与制粒方法的差异。
决定：阿司匹林包衣片单体组成稳定;黄连上清片提取物热风循环干燥低于带式真空干燥，带式真空干燥提取物粉末吸湿性比热风循环干燥温度高，黄连上部透明带真空干燥提取物耐后造粒强度降低，片剂重量差异复方牛黄消炎胶囊造粒后颗粒性能差，制备困难，需要进一步改进。
结论：药物成分越复杂，配方越难。
中药提取物的干燥方法和造粒工艺影响药物制剂的性质。
关键词：口服;固体制剂;干燥;制粒工艺随着制药技术和工业设备的发展，中药传统医药颗粒，片剂，胶囊等已成为传统药丸的常用形式，并开发出新的剂量形式。
然而，中药组合物是复杂的。
大多数中药应该通过提取提取物来制备。
药物具有不同的湿度吸收水平，颗粒在制备过程中容易粘附。
为了解决吸湿问题和提供传统中国食品，更好的工艺是造粒和涂层。
现阶段，常用片剂组合物的评价指标包括硬度和拉伸强度。
本研究选择不同的中西医药制剂进行研究：第一，单阿司匹林片剂，制粒后部分可行性分析及制剂制备。
第二，含有植物和矿物质药物，中药黄连上清，分析提取物提取物采用两种真空干燥干燥方法和传统的热风循环，以及造粒后的颗粒湿度和制备准备。
第三，制备含有植物，动物药和矿物质的中药牛黄抗炎化合物，分析水分提取物提取物和颗粒湿度的渗透性以及制粒后的制剂制备。
与此同时，大规模生产造粒工艺相当传统，这会导致大量生产在效率和质量方面的限制。
研究水含量，吸湿性和重量（化学制剂）和含药物提取物的差异。
传统中药如植物，动物药，矿物质药等。
中药复方制剂的研究及后续成型工艺提供了一定的参考。
1 仪器与材料1仪器BVD450带式真空干燥机;CTC-III热风循环干燥箱;LHSZ600 湿法混合制粒机;2材料阿司匹林原料药。
干法制粒技术在中药制剂中的应用
文章编 号 ：１ ６ ７ １ － ８ １ ９ ４（ ２ ０ １ ３ ）２ ７ － ０ ２ ２ ０ － ０ ２
干法 制粒是 将干 粉经 挤压 、破碎 、整粒 ，制成 所需 干颗粒 的过 程 。 目前普 遍采用滚压法 、重压法两种制粒 方法 。 。干法制粒 是继第 二 代制粒方法 “ 沸腾制粒 ”后发展起来 的一种新 制粒 技术 ，目前在 制药行业 中应用于化学 药品较多 ，随着 中药 现代化的发展 ，干法制粒 也逐渐 扩展到 了中药领域 ，在颗粒剂和新药 研发 中应用越来越 多 ，而
处理有显著性差异 （ Ｐ＜０ ． ０ ５ ）。
３讨
论
癌痛是癌症患者的一个主要伴随症状，从心理、生理、精神和社
会等多个 方面破坏癌症 患者 的生存质量 。为实 现让癌症患者无 痛的 目 标， ＷＨＯ 提 出的三阶梯癌 痛治疗 方案是一 种根据 患者 的疼 痛程度 不 同而分别 使用不 同等级 止痛 药物为治疗原则 的止痛方法 。但这 些镇 痛
寒湿痹 ，麻醉止 痛等。现代药理研究表 明 ，其生物碱止痛效果好 ，能 镇静 、局部麻醉、抗炎、抑制免疫功能 。
古 人早 有 “ 药 有个 性之 特长 ，方有 合群 之妙用 ” 的论述 ，我们
痛Ｖ Ａ Ｓ 评分均下降，疼痛时间等指标，两组比较无显著性差异 （ Ｐ ＞
０ ． ０ ５ ） ，治疗组 的生活质量评分 高于对照组 ，且统计学上有 显著性差
痛 、镇痛 作用 ，本方 用其 为臣 ， 以软 坚散结 ，活血 化瘀 ，与冰 片 同 用 又促进 各种 药物透 皮 吸收作用 ；冰 片香窜 为引 ，在抗 炎止痛 的 同
例 中出现便秘 １ ４ 例 ，恶 ６ ， ６ 例 ，呕吐２ 例 ，嗜睡 １ 例 ，不 良反 应出现率
干法制粒工艺在中药口服固体制剂制备中的应用
·综述·△［基金项目］ 福建省医学创新课题立项（２０１６ ＣＸＢ １６）；厦门市卫生和计划生育委员会资助（厦卫科教［２０１６］４６９号）；厦门市科技惠民项目（３５０２Ｚ２０１６４０８４）［通信作者］ 罗友华，主任药师，研究方向：中药制剂及质量控制研究；Ｔｅｌ：（０５９２）２０５０２６２，Ｅ ｍａｉｌ：ｙｏｕｈｕａｌｕｏ＠１６３ ｃｏｍ许光辉，副研究员，研究方向：中药新药研发；Ｔｅｌ：（０５９２）５９５７２１６，Ｅ ｍａｉｌ：ｘｇｈｃｘｍ＠１６３ ｃｏｍ干法制粒工艺在中药口服固体制剂制备中的应用△张青铃１，２，罗友华２ ，许光辉２，杨辉２１ 福建中医药大学药学院，福建 福州 ３５０１２２；２ 厦门市医药研究所／厦门市天然药物研究与开发重点实验室，福建 厦门 ３６１００８［摘要］ 干法制粒技术是近年研究较多的中药固体制剂绿色制粒新工艺。
影响干法制粒效果的因素有制剂物料物理特性、设备性能等，分别包括中药浸膏粉、饮片细粉和辅料等的可压性、流动性、水分、玻璃化转变温度、粒径、黏性以及设备的送料速度、滚轮压力、滚轮转速、滚轮温度、破碎方式等。
但该工艺目前仍存在一次成型率低、粘轮等局限性问题。
今后应加强中药制剂物料可压性改善、设备性能改进和控制等方面的研究，以进一步促进干法制粒工艺在中药口服固体制剂制粒中的应用和推广。
［关键词］ 中药；口服固体制剂；干法制粒；工艺；应用进展［中图分类号］ Ｒ２８９ ［文献标识码］ Ａ ［文章编号］ １６７３ ４８９０（２０２０）０５ ０８２７ ０８ｄｏｉ：１０ １３３１３／ｊ ｉｓｓｎ １６７３ ４８９０ ２０１９０２２７００１ＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＤｒｙＧｒａｎｕｌａｔｉｏｎＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙｉｎＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＯｒａｌＳｏｌｉｄＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅＺＨＡＮＧＱｉｎｇ ｌｉｎｇ１，２，ＬＵＯＹｏｕ ｈｕａ２ ，ＸＵＧｕａｎｇ ｈｕｉ２，ＹＡＮＧＨｕｉ２１ ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＦｕｊｉａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｆｕｚｈｏｕ３５０１２２，Ｃｈｉｎａ；２ ＸｉａｍｅｎＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＮａｔｕｒａｌＭｅｄｉｃｉｎｅＲｅｓｅａｒｃｈａｎｄＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ，ＸｉａｍｅｎＭｅｄｉｃｉｎｅＩｎｓｔｉｔｕｔｅ，Ｘｉａｍｅｎ３６１００８，Ｃｈｉｎａ［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ ＤｒｙｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｉｓａｎｅｗｇｒｅｅｎｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｓｔｕｄｉｅｄｉｎｒｅｃｅｎｔｙｅａｒｓｆｏｒｓｏｌｉｄｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｔｈｅｆａｃｔｏｒｓｔｈａｔａｆｆｅｃｔｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆｄｒｙｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎｉｎｃｌｕｄｅｔｈｅｐｈｙｓｉｃａｌｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｍａｔｅｒｉａｌａｎｄｔｈｅｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｆｅｑｕｉｐｍｅｎｔ Ｉｔｉｎｃｌｕｄｅｓｔｈｅｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｉｌｉｔｙ，ｆｌｕｉｄｉｔｙ，ｍｏｉｓｔｕｒｅ，ｇｌａｓｓｔｒａｎｓｉｔｉｏｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ，ｐａｒｔｉｃｌｅｓｉｚｅａｎｄｖｉｓｃｏｓｉｔｙｏｆｅｘｔｒａｃｔｐｏｗｄｅｒ，ｐｏｗｄｅｒｏｆｐｒｅｐａｒｅｄｓｌｉｃｅｓｏｆＣｈｉｎｅｓｅｃｒｕｄｅｄｒｕｇｓａｎｄｅｘｃｉｐｉｅｎｔｓ，ａｎｄｆｅｅｄｉｎｇｓｐｅｅｄ，ｒｏｌｌｅｒｐｒｅｓｓｕｒｅ，ｒｏｌｌｅｒｓｐｅｅｄ，ｒｏｌｌｅｒｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ，ｃｒｕｓｈｉｎｇｍｏｄｅｏｆｔｈｅｅｑｕｉｐｍｅｎｔ Ｈｏｗｅｖｅｒ，ｔｈｅｐｒｏｃｅｓｓｓｔｉｌｌｈａｓｓｏｍｅｌｉｍｉｔａｔｉｏｎｓｓｕｃｈａｓｌｏｗｒａｔｅｏｆｐｒｉｍａｒｙｍｏｌｄｉｎｇａｎｄｓｔｉｃｋｙｗｈｅｅｌ Ｉｎｔｈｅｆｕｔｕｒｅ，ｗｅｓｈｏｕｌｄｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎｔｈｅｒｅｓｅａｒｃｈｏｎｔｈｅｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｏｆｔｈｅｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｉｌｉｔｙｏｆｔｈｅｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｍａｔｅｒｉａｌｓ，ｔｈｅｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｏｆｔｈｅｅｑｕｉｐｍｅｎｔｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅａｎｄｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｏｆｔｈｅｅｑｕｉｐｍｅｎｔ，ｔｏｆｕｒｔｈｅｒｐｒｏｍｏｔｅｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎａｎｄｐｒｏｍｏｔｉｏｎｏｆｄｒｙｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｉｎｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆｏｒａｌｓｏｌｉｄｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅ．［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅ；ｏｒａｌｓｏｌｉｄｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ；ｄｒｙｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎ；ｐｒｏｃｅｓｓ；ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｐｒｏｇｒｅｓｓ制粒是将药材提取物或药物细粉与赋形剂混匀后加入黏合剂或润湿剂，用各种设备制成具有一定形态颗粒的制剂单元操作。
干法制粒技术在药物研究中的应用进展_李红成
127China Pharmaceuticals2013年3月20日第22卷第6期Vol．22，No．6，March 20，2013干法制粒技术在药物研究中的应用进展李红成（浙江省安吉县第三人民医院，浙江湖州313301）摘要：干法制粒工艺技术作为近年来在国际上发展起来的新型制粒技术，在药物研究中有着重要的作用。
该文简要概述了干法制粒工艺技术的优点及其在我国化学药、中成药及配方颗粒等方面的应用。
关键词：干法制粒工艺；药物研究；质量控制；进展中图分类号：TQ460．6文献标识码：A文章编号：1006－4931(2013)06－0127－02·综述报告·Synthesis Reports干法制粒是将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，造粒后堆积密度显著增加，可达到既控制污染、又减少粉料浪费，改善物料外观和流动性，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等目的。
干法制粒工艺技术在很多方面较湿法制粒工艺有一定优势，同时可适当调整生产处方中辅料的用量，故应用较广泛。
干法制粒压片法就是将干法制粒的颗粒进行压片，常用于热敏性物料、遇水易分解的药物，方法简单，省工省时。
国外对该法研究较深入，国内的研究起步较晚，特别是在中药制剂中研究更少。
现将干法制粒工艺在我国化学药、中成药及配方颗粒等方面的应用综述如下。
1优点[1]与湿法制粒相比，干法制粒投入设备少、维护成本低、占地面积少，故生产成本低；工艺简单，中间环节少，既可控制粉尘飞扬又可减少粉料浪费，同时无废气排放，减少了环境污染。
干法制粒最大的优势是低能耗，因干法制粒无需加湿再干燥；干法制粒无需添加任何黏合剂；部分药物（抗生素类、热敏性强）及中药提取物比重达不到要求，又不能加黏合剂，必须通过干法制粒工艺来完成；干法制粒后成品的粒度均匀，堆积密度增加、流动性改善及可控制崩解度，同时便于后序加工、贮存和运输。
2应用2．1化学药胡杰等[2]试图通过对不同制备工艺制得的曲克芦丁片（QK ）和复合磷酸酯酶片（FM ）进行比较，对2种片剂的制备工艺进行调整。
探讨干式制粒在中药颗粒制备中的应用
在中药颗粒制备过程中，对制备材料的选取，应当选用标准规格的胃舒浸膏粉，并准备好适量的乳糖和糊精。在设备的选取上，选用专业的干式造粒机和混合机，并选取规格适宜的干燥箱，同时准备好标准检验筛。
2方法与结果
2.1分析浸膏粉含水量对中药颗粒制备质量的影响
实验研究显示，浸膏粉实际粘性较大，在实验研究过程中展现出极强的吸湿性，可见浸膏粉含水量对中药颗粒制备质量产生较大的影响。
2.2实验研究过程中辅料的用法用量对中药颗粒制备质量的影响
就中药颗粒制备的实际情况来看，糊精是颗粒制剂生产过程中比较常用的辅料，具有良好的应用价值。乳糖具有较好的溶解性，口感较佳，在中药颗粒制备过程中也得到了比较广泛的应用。通过对多元化的影响因素进行分析和研究，在中药颗粒制备过程中应当对糊精和乳糖进行合验研究显示，在适宜的制备工艺下，浸膏粉含水量应当在3%至4%之间，并对糊精和乳糖的量进行合理的选取，从而对中药颗粒制备的质量和药效进行有效的控制。与此同时，应当在中药颗粒制备过程中，对多元化的影响因素进行可行性分析，对操作间的温湿度进行合理的把握和控制，确保干式制粒机的实际使用性能满足中药颗粒制备的实际要求，并对送料螺杆的转速进行控制，确保中药颗粒制备操作的顺利进行，从而实现干式制粒技术实际应用价值的有效发挥。
关键词：干式制粒；重要颗粒制备；工艺条件
[Abstract] Objective To study the analysis of the actual application of dry granulation in the preparation of traditional Chinese medicine granules.Method for the investigation of results are analysis and research, clear dry granulation in practical application in the process of operation points, so as to lay a solid foundation for the wide application of the production of Chinese traditional medicine in the field of dry granuling ways, so as to promote the development of China's traditional Chinese medicine granular preparation work.Results extract powder of the actual viscous large in experimental study show strong hygroscopicity, visible extract powder containing content on traditional Chinese medicine granular preparation quality produce bigger effect.Conclusion to the dry granulation technology in traditional Chinese medicine in the direction of development, on the basis of experimental with neural network theory, using computer to realize the construction of traditional Chinese medicine（TCM）dry granulation expert system, and the so-called expert system is to use computers to assist Chinese medicine dry granulation excipient screening, and to screen out the optimal process parameters.In reference on the basis of new technologies and new methods, to promote the development of subject cross, dry granulation technology in research of the traditional Chinese medicine preparation will play an important role.
干法制粒工艺流程
干法制粒工艺流程
《干法制粒工艺流程》
干法制粒是一种常用的固体制剂制备工艺，适用于制备颗粒状或粉末状的药物、化学品等产品。
干法制粒工艺流程主要包括原料处理、混合、颗粒形成、干燥和包装等步骤。
首先，原料处理是干法制粒的第一步，对原料进行筛分、粉碎、混合等处理，以确保原料的均匀性和质量。
其次，混合是为了将不同成分的原料均匀混合在一起，以确保颗粒形成时成分均匀。
对原料进行粘结剂的添加，通过混合使每个颗粒都含有足够的粘结剂，从而保证颗粒的结实性和一致性。
接着，颗粒形成是通过压制或滚动等方法将混合好的原料制成颗粒状。
在这一步骤中，需要控制压力、温度和速度等参数，以确保颗粒的大小和形状符合要求。
随后，干燥是将颗粒中的水分蒸发掉，使颗粒达到所需的含水率。
常见的干燥方法包括气流干燥、真空干燥等，通过不同的干燥方法可以实现对颗粒的不同要求。
最后，包装是将干燥好的颗粒进行包装，以确保产品的质量和保存期限。
包装材料通常采用塑料袋、铝箔袋等，同时需要控制包装环境的湿度和温度，以保证产品的质量和稳定性。
总的来说，干法制粒工艺流程包括原料处理、混合、颗粒形成、干燥和包装等步骤，每一步都需要精确控制工艺参数，以确保最终产品的质量和稳定性。
通过不断改进和优化工艺流程，可以提高产品的生产效率和质量，满足市场的需求和要求。
干法制粒工艺及其在研发中QBD思维的运用
干法制粒工艺及其在研发中QBD思维的运用前言干法制粒在制药领域应用广泛，有将近70年的使用历史，本文从干法制粒仪器结构、物料可压性损失、影响干法制粒工艺的因素、干法制粒注意事项等方面对干法制粒工艺过程进行简单剖析，最后通过FDA于2012年发布的有关仿制药开发QBD运用实例，对QBD思维在干法制粒工艺中运用的思路进行梳理，加深大家对干法制粒工艺过程的理解。
一、干法制粒介绍干法制粒是将松散的粉末压缩团聚，然后将压实的粉末粉碎制粒使粉末的流动性得到改善的过程，适用于工艺生产如压片胶囊灌装等。
与湿法制粒相比，干法制粒的优点是在整个工艺过程中无需水或其它机溶剂的参与，对湿、热敏感的药物尤为合适。
另外，辊压干法制粒从技术方面来看更容易实现自动化控制，效率高、工艺简单且更加环保。
粉末压缩方式有辊压与非辊压方式，辊压是制药行业的主流，其主要优势是工艺过程连续具有更大的生产能力、粉末对润滑剂的依赖性小等。
一般干法制粒辊压工艺主要变量有三个：压力大小、进料螺杆的转速及辊筒转速。
混合粉末中对辊压影响较大的辅料主要有两种：粘合剂与润滑剂。
辊压结构如下图1，物料辊压过程分三个区域：1进料区，物料所受压力较小；2压缩区，物料所受压力高且物料颗粒产生塑性形变；3出料区，压实的物料呈条带状薄片排出。
辊压过程需要充足的粉末进入辊轮间隙以保证工艺的连续进行，在整个压制过程中为保证不漏粉辊轮区需要一定的密封措施，为保证制备颗粒的均匀性辊压力要尽可能稳定。
图1，辊压结构图，及物料压制不同区域不同厂家设计的仪器设备会有一定差异，如物料进入辊筒方向（如下图2所示），辊筒表面的设计有光滑、凹槽或口袋等形式，另外密封系统、辊筒大小、辊筒宽度及进料系统（重力进料或强制进料）等也会有一定差异。
图2，辊进料的三种方式二、影响干法制粒工艺的因素物料含水量的影响。
物料的含水量影响物料的形变与拉伸强度，从而影响片剂的可压性。
因此在干法制粒工艺过程中，即使是相同的物料也要严格控制水分含量。
干法制粒技术在中药研究中的应用进展
干法制粒技术在中药研究中的应用进展曹韩韩，杜若飞*，冯怡，杨嘉宁上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心，上海 201203摘要：通过查阅国内外相关文献，介绍了干法制粒技术以及影响干法制粒的主要影响因素，总结了其在中药研究和生产中的应用现状。
针对其常见问题提出了解决方案，并提出了借助计算机软件和数值模拟来构建中药干法制粒专家系统的研究思路，为干法制粒技术在中药中的应用提供参考。
关键词：干法制粒；中药；物理性质；数值模拟；专家系统中图分类号：R283.3 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2013)19 - 2772 - 05DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2013.19.026Application progress in dry granulation technology of Chinese materia medicaCAO Han-han, DU Ruo-fei, FENG Yi, YANG Jia-ningEngineering Research Center of Modern Preparation of TCM, Ministry of Education, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203, ChinaKey words: dry granulation; Chinese materia medica; physical property; numerical simulation; expert system干法制粒是把药物和辅料混合均匀，压缩成大的片状或条带状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。
该法靠压缩力使粒子间产生结合力，其制备方法有重压法和滚压法[1]。
重压法具有耗能高、效率低等缺点，与重压法相比，滚压法具有更好的生产能力，能够准确地控制操作参数和制剂原料的停留时间，润滑剂使用量也较小，所以在实际生产中多使用滚压法，本文也主要介绍滚压法。
《2024年不同制粒工艺制备益心舒片的质量研究》范文
《不同制粒工艺制备益心舒片的质量研究》篇一一、引言益心舒片是一种广泛应用于心血管疾病治疗的中药制剂，其制备工艺对药品的质量和效果具有重要影响。
本文旨在探讨不同制粒工艺对益心舒片制备过程中质量的影响，为优化制备工艺提供理论依据和实践指导。
二、材料与方法1. 材料益心舒片的主要原料为多种中药材，包括丹参、川芎、红花等。
制粒过程中使用的辅料包括淀粉、糊精等。
2. 方法（1）制粒工艺采用两种不同的制粒工艺，即湿法制粒和干法制粒，分别制备益心舒片。
在制备过程中，对制粒条件进行控制，包括物料混合比例、制粒机转速、制粒时间等。
（2）质量评价对两种制粒工艺制备的益心舒片进行质量评价，包括外观、水分、溶出度、含量均匀度等指标。
同时，采用高效液相色谱法对样品进行成分分析，比较两种制粒工艺对益心舒片成分的影响。
三、结果与分析1. 外观与水分经过不同制粒工艺制备的益心舒片在外观上有所差异，干法制粒的样品颗粒表面更为光滑，而湿法制粒的样品颗粒相对粗糙。
在水分含量方面，两种制粒工艺的样品均符合药品质量标准要求。
2. 溶出度与含量均匀度通过对溶出度和含量均匀度的测定，发现干法制粒的益心舒片在溶出度方面表现较好，而湿法制粒的样品在含量均匀度方面表现更佳。
这可能与两种制粒工艺在制备过程中对药物成分的分散和混合程度有关。
3. 成分分析通过高效液相色谱法对两种制粒工艺制备的益心舒片进行成分分析，发现不同制粒工艺对药物成分的保留和转化有一定影响。
干法制粒可能更有利于某些易挥发或热敏性成分的保留，而湿法制粒可能更有利于其他成分的充分混合和转化。
这表明在实际生产中，应根据药物成分的性质和药效需求选择合适的制粒工艺。
四、讨论与结论本研究结果表明，不同制粒工艺对益心舒片的质量具有显著影响。
干法制粒在溶出度方面表现较好，而湿法制粒在含量均匀度方面表现更佳。
此外，不同制粒工艺还可能对药物成分的保留和转化产生影响。
因此，在实际生产中，应根据具体需求选择合适的制粒工艺。
干法制粒压片法名词解释
干法制粒压片法名词解释干法制粒压片法是一种常用的制粒技术，主要用于将粉状或颗粒状物料通过压缩形成固体颗粒或片状产品的过程。
下面我将从多个角度进行解释。
1. 干法制粒，指在制粒过程中不使用液体溶剂或添加剂，而是通过机械作用使物料颗粒之间产生相互作用力，从而实现颗粒的聚结和成形。
这种制粒方法适用于不耐潮、不溶于液体的物料。
2. 压片法，是干法制粒的一种常见方法，也称为压缩制粒。
该方法通过将物料放置在制粒机的模具中，然后施加一定的压力，使物料颗粒之间发生变形和结合，最终形成坚固的颗粒或片状产品。
3. 制粒机，是用于实施干法制粒压片法的设备。
常见的制粒机包括旋转片剂机、压片机、挤压机等。
制粒机通常由模具、进料装置、压力系统等组成，通过调整压力、速度、温度等参数来控制制粒过程。
4. 物料特性，干法制粒压片法适用于具有一定粘结性和可塑性的物料。
物料的颗粒大小、形状、密度、流动性等特性会影响制粒过程的效果和产品质量。
5. 工艺优点：干法制粒压片法具有以下几个优点：高效性，制粒过程简单快捷，生产效率高。
可控性，通过调整压力、速度等参数，可以控制颗粒的大小、密度等特性。
适用性广，适用于多种物料，包括药品、化工品、食品等。
产品一致性，制得的颗粒形状规整，质量稳定。
6. 应用领域，干法制粒压片法广泛应用于制药、化工、食品等行业。
在制药领域，该方法常用于制备片剂、颗粒剂、胶囊剂等固体制剂。
在化工领域，可用于制备肥料、催化剂等产品。
在食品行业，可用于制备饼干、糖果等。
总之，干法制粒压片法是一种通过机械作用将物料压缩成固体颗粒或片状产品的制粒技术。
它具有高效性、可控性和适用性广等优点，在制药、化工、食品等领域有广泛应用。
益气固肺颗粒的干燥工艺研究
基金项 目： 湖北省襄 阳市科技攻 关计划项 目（ 项 目编号 ： 襄科 ＿ ， Ｉ ｋ ［ ２ 成。具有益气 固肺 、 定 喘止 咳的作用 ， 主 治肺 气虚 弱 、 表 卫不 固之证 ， 适于慢 性阻塞 性肺疾病 、 支 气管哮 喘、 支气管 扩张
２ ｇ ， 精 密称定 ， 置于 １ ０ ０ ｍ Ｌ 具塞三角瓶 中 ， 震荡， 摇匀， 使 之完全
溶解后加水定容至刻度 ， 即得样 品溶 液。 ２ ． Ｉ ． ３ 葡萄糖 标 准 曲线 的 制备 ： 精 确移 取 葡萄 糖对 照 品溶 液
０ ． ２ ， ０ ． ４ ， ０ ． ６ ， ０ ． ８ ， １ ｍ Ｌ置于 １ ０ ｍ Ｌ具塞试管 中， 以１ ． ０ ｍ Ｌ蒸 馏水
缓解期或发作期有肺气虚 弱病人 ， 亦可 用于体虚而感 冒等病 人。
前期试验讨论 了益气 固肺 颗粒水 提取部 位 的工艺研 究 … ， 本实 验 以浓缩 比例、 干燥温 度、 干燥 时 间为考察 因素 ， 以总 多糖 含量 和水分评分作 为考察指 标 ， 采用 正交 实验法优 选益 气 固肺颗 粒
作为空 白对照 ， 以吸光度 （ Ａ） 为纵 坐标 ， 葡萄糖浓 度 （ Ｃ ） 为 横坐 标进行 回归 分析 ， 得 标 准 曲线 ， 其 回归 方 程 为 ： Ａ：０ ． １ ５ ２ ６ Ｃ＋
０ ． ０ ０ ７ ６ 。 Ｒ ＝ ０ ． ９ ９ ９ ７ ， 结 果表 明葡萄糖 浓度在 ０ ． ０ ２ １— ０ ． １ ０ ７ ｍ ｇ ／ ｍ Ｌ范 围内与吸收度呈 良好线性关 系。
阿胶颗粒干法制粒工艺研究
阿胶颗粒干法制粒工艺研究田守生1，孙四海2，张淹1*，辛杰1，王春艳11. 山东东阿阿胶股份有限公司国家胶类中药工程技术研究中心，山东聊城 2522012. 聊城市人民医院，山东聊城 252000摘要：目的研究阿胶颗粒干法制粒的最佳工艺条件。
方法考察轧轮压力、轧轮转速和送粉速度对颗粒得率的影响，采用L9(34) 正交试验优选阿胶颗粒干法制粒工艺条件。
结果最佳制粒工艺条件为轧辊压力为60～70 kgf/cm2、送粉速度17～19 r/min、轧轮转速为10～12 r/min。
结论阿胶颗粒干法制粒工艺的研究，为阿胶颗粒产业化应用和干法制粒技术在动物类中药中的推广应用提供实验依据。
关键词：阿胶颗粒；干法制粒；正交试验；颗粒得率；动物类中药中图分类号：R283.6 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2014)12 - 1714 - 04DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2014.12.011Study on dry granulation technology for Ejiao granulesTIAN Shou-sheng1, SUN Si-hai2, ZHANG Yan1, XIN Jie1, WANG Chun-yan11. Shandong Dong-E E-Jiao Co., Ltd., National Engineering Technology Research Center of Rubber Medicine, Liaocheng 252201,China2. Liaocheng District People’s Hospital, Liaocheng 252000, ChinaAbstract:Objective To study the optimal technological conditions of Ejiao granules by dry granulation. Methods The effects of rolling wheel press, speed, and powder feeding rate on grain yield were studied, and the dry granulation technology for Ejiao granules was optimized using L9(34) orthogonal test. Results The optimal granulating conditions for the roll pressure was 60—70 kgf/cm2, powder feeding rate was 17—19 r/min, and rolling speed was 10—12 r/min. Conclusion The study on the dry granulation technology for Ejiao granules provides the experimental basis for industrial application and spread of dry granulation technology in Chinese animal medicines.Key words: Ejiao granules; dry granulation; orthogonal test; grain yield; Chinese animal medicine干法制粒技术目前在国际上已广泛应用于制药食品化工等行业[1-2]，是采用轮转式干压机或滚筒平压机把药物或药物与辅料混合物压成块状、长条状或片状，然后再粉碎成适合颗粒的制粒方法[3]，是一种经济实用的制粒方法[4-5]。
干法制粒工艺及其在研发中QBD思维的运用
干法制粒工艺及其在研发中QBD思维的运用前言干法制粒在制药领域应用广泛，有将近70年的使用历史，本文从干法制粒仪器结构、物料可压性损失、影响干法制粒工艺的因素、干法制粒注意事项等方面对干法制粒工艺过程进行简单剖析，最后通过FDA于2012年发布的有关仿制药开发QBD运用实例，对QBD思维在干法制粒工艺中运用的思路进行梳理，加深大家对干法制粒工艺过程的理解。
一、干法制粒介绍干法制粒是将松散的粉末压缩团聚，然后将压实的粉末粉碎制粒使粉末的流动性得到改善的过程，适用于工艺生产如压片胶囊灌装等。
与湿法制粒相比，干法制粒的优点是在整个工艺过程中无需水或其它机溶剂的参与，对湿、热敏感的药物尤为合适。
另外，辊压干法制粒从技术方面来看更容易实现自动化控制，效率高、工艺简单且更加环保。
粉末压缩方式有辊压与非辊压方式，辊压是制药行业的主流，其主要优势是工艺过程连续具有更大的生产能力、粉末对润滑剂的依赖性小等。
一般干法制粒辊压工艺主要变量有三个：压力大小、进料螺杆的转速及辊筒转速。
混合粉末中对辊压影响较大的辅料主要有两种：粘合剂与润滑剂。
辊压结构如下图1，物料辊压过程分三个区域：1进料区，物料所受压力较小；2压缩区，物料所受压力高且物料颗粒产生塑性形变；3出料区，压实的物料呈条带状薄片排出。
辊压过程需要充足的粉末进入辊轮间隙以保证工艺的连续进行，在整个压制过程中为保证不漏粉辊轮区需要一定的密封措施，为保证制备颗粒的均匀性辊压力要尽可能稳定。
图1，辊压结构图，及物料压制不同区域不同厂家设计的仪器设备会有一定差异，如物料进入辊筒方向（如下图2所示），辊筒表面的设计有光滑、凹槽或口袋等形式，另外密封系统、辊筒大小、辊筒宽度及进料系统（重力进料或强制进料）等也会有一定差异。
图2，辊进料的三种方式二、影响干法制粒工艺的因素物料含水量的影响。
物料的含水量影响物料的形变与拉伸强度，从而影响片剂的可压性。
因此在干法制粒工艺过程中，即使是相同的物料也要严格控制水分含量。
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第9卷第10期·总第114期2011年05月·下半月刊153干法制粒技术在制备参芪益气固本片工艺中的应用李向军王永安军永王超王世华摘要：目的采用干法制粒制备参芪益气固本片。
方法以制粒难易程度及制得的颗粒量为考察指标优选辅料种类及用量；采用正交实验设计，以颗粒量（20～40目）为考察指标，对轧辊压力和轧辊转速、物料的传送速度等干法制粒机分参数进行优化。
结果选择可压淀粉:糊精（2:1）作为干法制粒的辅料，干法制粒机的条件优选为轧辊压力70bar、轧辊转速10r/min、物料传送速度为40r/min。
结论干法制粒在本制剂中成功应用，大幅度的降低了中成药服用量大的问题，为以后新药制剂的研究方向奠定基础。
关键词：参芪益气固本片；干法制粒；可压淀粉；糊精；正交实验doi：10.3969/j.issn.1672-2779.2011.10.112 文章编号：1672-2779（2011）-10-0153-02参芪益气固本片为中药复方制剂，具有补气养血的作用用于气血两亏所致的四肢倦怠、面色无华、耳鸣目眩。
由于该药成分复杂，含多糖、苷类等有效成分较多，采用传统的湿法制粒、流化床制粒或喷雾干燥制粒，辅料用量均较大，导致一次的服用量过大。
而干法制粒可以克服在湿法制粒中辅料用量过大的问题，所谓的干法制粒法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。
该法靠压缩力使分子间产生结合力，其制备方法有压片法和滚压法。
干法制粒技术可以在中药浸膏粉中不加或添加少量辅料后制粒[1]，无需湿润、混合、干燥等过程，工艺简便，能有效保证中药质量。
1 仪器与试药1.1 仪器WP50N/75型辊压机（德国亚历山大公司制造），分样筛（浙江道墟张兴纱筛厂），ZB-2B型智能崩解测试仪（天津市考德斯科技有限公司），DP30A型单冲压片机（北京国药龙立科技有限公司）。
1.2 试药益气养阴喷雾粉（自制，批号100611-1），可压淀粉（购自营口奥达制药有限公司，批号：201000702-10-1），糊精（购自营口奥达制药有限公司，批号：20100101-7-1），硬脂酸镁（均购自安徽山河药用辅料，批号20100301-4-1），糖粉（中粮集团新疆，批号：20100123-2-1）。
2 干法制粒工艺及条件优化2.1 喷雾粉的制备将参芪益气固本片处方按确定的工艺提取，提取液减压浓缩到相对密度为 1.15左右(60℃热测)的稠膏，喷雾干燥制成粉，备用。
2.2 辅料及用量考察本处方主要有效成分为皂苷类成分及多糖类成分，制成的喷雾粉易吸潮，干法制粒过程中会黏附于制粒机，制成的颗粒硬度较大，片子崩解时间过长。
为解决上述问题，选择常用辅料可压淀粉、糊精制粒进行考察。
以制粒难易程度及制得的颗粒量为考察指标进行优选。
辅料及用量见表1。
由表1可知，使用糖粉制粒效果最差，而可压淀粉和糊精的用量在大于15%时，糊精的制粒效果略好于可压淀粉，但考虑到可压淀粉在片剂当中具有崩解剂的效果，因此选用二者为干法制粒的辅料，下面就二者的混合比例进行实验，辅料用量定为15%，以制粒的难易、颗粒量和崩解时间[3]为指标进行考察，优选辅料混合比例，结果如下：可压淀粉和糊精比例对制粒情况影响较小，但对颗粒量和崩解时间影响较大，综合考虑，选择可压淀粉:糊精（2:1）作为干法制粒的辅料。
表1 辅料及用量考察试验结果编号辅料种类辅料用量（%）制粒情况颗粒在20～40目量（%）1 糊精 10 稍难 52.32 糊精 15 易 58.73 糊精 20 易 62.84 可压淀粉10 易 50.35 可压淀粉15 易 52.66 可压淀粉20 易 57.17 糖粉 10 难 42.68 糖粉 15 难 43.39 糖粉 20 稍难 41.7表2 优选辅料混合比例结果 (%)编号辅料种类辅料用量制粒情况颗粒在20～40目量崩解时间(min)1可压淀粉+糊精(1:1)15 易58.7 32 2可压淀粉+糊精(2:1)15 易 58.0 20 3可压淀粉+糊精(3:1)15 易 56.3 18 4可压淀粉+糊精(4:1)15 易 52.5 16 5可压淀粉+糊精(5:1)15 易 51.4 172.3 干法制粒工艺优化2.3.1 正交实验设计结合物料性质与设备性能，影响干法制粒效果的因素主要有轧辊压力、轧辊转速、物料的传送速度[2]。
采用正交实验设计，以颗粒量（20～40目）为考察指标，对轧辊压力和轧辊转速、物料的传送速度等工艺条件进行优化。
因素水平见表3。
表3 因素水平因素水平A轧辊压力(bar)B轧辊转速(r/min)C物料传送速度(r/min)D空白1 50 10 30 12 55 11 35 23 60 12 40 3正交实验结果见表4。
作者单位：河北省河北以岭医药研究院有限公司 （石家庄050035）第9卷第10期·总第114期 2011年05月·下半月刊154表4 干法制粒正交实验考察结果因素A (bar)B (r/min)C (r/min)D （空白）颗粒量(20～40目)% 实验1 1 1 1 1 47.9% 实验2 1 2 2 2 45.3% 实验3 1 3 3 3 44.1% 实验4 2 1 2 3 60.7% 实验5 2 2 3 1 57.6% 实验6 2 3 1 2 55.4% 实验7 3 1 3 2 61.3% 实验8 3 2 1 3 58.6% 实验9 3 3 2157.8% 均值1 45.767 56.633 53.967 54.433 均值2 57.900 53.833 54.600 54.000 均值3 59.233 52.433 54.333 54.467 极差13.4664.2000.6330.467表5 干法制粒方差分析表因素 偏差平方和 自由度 F 比 F 临界值 显著性 轧辊压力 330.347 2 811.663 19.000 * * 轧辊转速27.4402 67.42019.000 * 物料传送速度 0.60721.491 19.000误差 0.41 2注：F 0.05(2，2)=19.000 F 0.01(2，2)=99.000由正交实验结果表4可知，三个因素的影响大小顺序为：轧辊压力＞轧辊转速＞物料的传送速度。
由直观分析得最佳制粒工艺为：A3B1C3；由方差分析表5可知：A 因素轧辊压力对制粒的影响有统计学意义（P ＜0.01）；B 因素轧辊转速对制粒的影响有统计学意义（P ＜0.05）；C 因素物料的传送速度的影响无统计学意义。
因此选择A 因素轧辊压力进行补充实验研究，具体研究方法如下：将轧辊压力分别设为：60bar 、65bar 、70bar 、75bar ，轧辊转速10r/min ，物料传送速度40r/min ，以颗粒量(20～40目)为考察指标，进行实验。
实验结果见表6。
表6 补充实验结果编号轧辊压力（bar ）颗粒量(20～40目)%1 60 59.3%2 65 61.7%3 70 64.6%4 7565.1%由表6可知，颗粒量（20～40目）随着轧辊压力的增大，颗粒量也增大，但是轧辊压力70bar 和75bar 时，颗粒量的变化不大，综合考虑，选用70bar 作为本工艺的轧辊压力参数。
因此，确定本干法制粒的参数为：轧辊压力70bar ，轧辊转速10r/min ，物料传送速度40r/min 。
下面对确定的干法制粒工艺，进行重复验证实验。
3 验证实验按照确定的物料与辅料的混合比例，分别取喷雾粉1000g ，可压淀粉100g ，糊精50g 混匀。
按照确定的工艺条件即轧辊压力70bar 、轧辊转速10r/min 、物料传送速度为40r/min 进行3次重复验证试验，并用所制得的颗粒加0.5%硬脂酸镁进行压片，以所得颗粒形状，20～40目之间的颗粒收率，及片子的崩解时限为指标进行考察。
实验结果见表7。
表7 验证实验结果编号物料（g ）可压淀粉（g ） 糊精（g ）颗粒量(20～40目)% 平均颗粒量 (20～40目)% 崩解时间（min ）平均崩解时间（min ）1 1000100 50 63.7% 15 2 1000100 50 62.9% 63.6% 1615.33 1000100 50 64.1% 15三批样品颗粒的收率结果见表8：表8 三批样品颗粒收率结果编号物料（g ）可压淀粉（g ） 糊精（g ）颗粒总量 （g ） 颗粒收率 （%） 平均颗粒收率 （%） 1 1000100 50 1126 97.9 2 1000100 50 1122 97.6 98.1 3 100010050113898.9有表7和表8可知，三批样品喷雾粉添加15%的混合辅料即可压淀粉:糊精（2:1），混合均匀，在轧辊压力为70bar 、压滚转速为10r/min 、物料传送速度为40r/min 的条件下进行干法制粒，所制得颗粒均匀，流动性较好，平均颗粒量（20～4目）为63.6%，片子平均崩解时间15.3min ，颗粒的平均收率为98.1%，说明采用本方法制粒，工艺稳定合理可行。
4 讨论本实验研究了对干法制粒影响较大的几个因素①辅料种类和用量：最终确定了采用15%的混合辅料即可压淀粉:糊精（2:1）进行制粒；②干法制粒机参数：轧辊压力对制粒工艺影响较大，压力越大，颗粒的粒度越大，通过研究发现，轧辊压力达到一定值后，得到的颗粒压片困难，且制粒过程中机子的噪音较大，因此在进行轧辊压力考察时，根据具体品种选择合适的压力。
本次实验还研究了轧辊转速、物料传送速度对制粒的影响，最终确定了适合本品的干法制粒工艺，并经过三批验证实验，证明本工艺稳定可行。
干法制粒目前使用相对较少，但是凭借这其设备简单，操作方便，易于维护管理，既节能又无污染的自身的特点，以后会得到更为广泛的应用。
参考文献[1] 黄皓月,何晓红,陈琪,等.参芪降糖颗粒治疗糖皮质激素诱发糖耐量异常30例[J].中国中医药现代远程教育,2008,6(6):617.[2] 陈绍悦,丘苑娴,钟鹏,等.芪术胃安康颗粒剂中挥发油的β-环糊精包合研究[J].中国中医药现代远程教育,2007:5(3):25-28. （本文校对：张文娟 收稿日期：2011-03-25）。