2017年医药外包组织市场投资前景分析报告
2017年我国医药CMO行业综合发展情况图文分析报告
2017年我国医药CMO行业综合发展
情况图文分析报告
（2017.6.27）
一、CMO 成为制药行业一环，涉足药品生命周期众多阶段
药品合同生产组织（Contract Manufacture Organization，CMO）是 20 世纪诞生的一种新兴外包服务模式，与合同研究组织（CRO）一样，在创新药与重磅药的研发生产中发挥着日益重要的作用。
CMO 企业主要接受制药公司的委托，为其提供生产工艺的开发和改进服务以及临床试验药物和商业化销售药物所用中间体、原料药、制剂的生产供应服务。
CMO在药物生命周期中处位置
从药品生命周期看，CMO 服务主要涉及临床前研究、临床试验、上市后的专利药销售以及专利到期后的原研药销售四个阶段，特别是产品提交 NDA 后，药企备货需求巨大，通常会为 CMO 带来大额订单。
而从企业提供的产品性质划分，又可以划归为原料药起始物料（非GMP）、GMP 中间体、原料药和制剂产品。
CMO产品性质的分类。
中国医药外包市场投资分析报告
中国医药外包市场投资分析报告目录第一节医药外包行业迎来发展机遇，CMO 降低企业生产成本 (5)一、CMO 属于医药外包行业，提供定制研发生产服务 (5)二、新药研发成本上升至26 亿美元，医药外包服务行业迎来发展机遇 (6)三、制药企业生产成本压力上升，CMO 可使生产成本下降40%-60% (11)第二节全球CMO 市场近600 亿美元，CAGR12%，欧美占优 (13)一、全球CMO 市场近600 亿美元，2011-2015 年复合增速为11.95% (13)二、市场需求集中在欧美，竞争激烈，2011 年CR5 为15% (14)第三节国内CMO 市场近50 亿美元，2012-2017 年CAGR 达18% (17)一、国内CMO 行业CAGR18%，处于快速发展阶段 (17)二、国内CMO 行业发展条件：人才、成本结构、法律制度等 (18)三、MAH 制度为CMO 行业发展注入新的动力 (21)第四节新兴市场CMO 快速发展，CDMO 模式成为战略选择 (22)一、新兴市场CMO 快速发展，国内CMO 在全球市场占比逐年上升 (22)二、CDMO 模式实现工艺研发与生产一体化，成为药企长期战略选择 (23)第五节国内三大CMO 代表企业情况对比 (26)一、合全药业优势明显 (26)图表目录图表1：医药外包服务行业分类及特点 (5)图表2：CMO 上下游产业链 (5)图表3：2004-2018 年全球医药研发费用支出及增速 (6)图表4：2001-2015 年全球在研新药数量及增速 (7)图表5：2014-2015 年全球各研发阶段新药数量 (7)图表6：新药研发成本上升（亿美元） (8)图表7：1997-2011 年国际制药巨头新药研发成本 (9)图表8：药品研发成功率持续走低 (9)图表9：每千个临床试验FDA 批准的新分子体数 (10)图表10：CMO 可使生产成本下降40%-60% (11)图表11：2006-2020 年因专利到期致销售额损失 (12)图表12：2014-2016 年到期的专利药 (12)图表13：全球医药外包市场规模及增速(十亿美元) (13)图表14：全球CMO 市场规模及增速(十亿美元) (13)图表15：CMO 行业核心竞争要素 (14)图表16：行业竞争者分为初、中、高级竞争者 (15)图表17：全球CMO 行业代表企业 (16)图表18：欧美CMO 企业与印度CMO 企业对比 (16)图表19：国内医药CMO 市场规模及增速 (17)图表20：国内CMO 行业三大代表企业情况 (18)图表21：国内化工与制药类毕业生数量（万人） (19)图表22：各类留学回国人员数量（万人） (19)图表23：2015 年各国人均收入比较（美元） (20)图表24：部分CMO 行业扶持政策 (20)图表25：药品上市许可人制度(MAH)的政策影响 (22)图表26：我国CMO 行业在全球市场占比逐年上升 (22)图表27：医药定制生产与医药定制研发生产（CDMO）比较 (24)图表28：CDMO 模式具有显著优势 (24)图表29：CDMO 模式实现与药企在整个供应链的深度合作 (25)图表30：CDMO 模式提升商业化生产订单机会（依鲁替尼为例） (26)图表31：三大CMO 代表企业人才优势比较 (26)图表32：三大CMO 代表企业生产能力比较 (27)图表33：三大CMO 代表企业 (27)图表34：三大CMO 代表企业客户资源比较 (28)第一节医药外包行业迎来发展机遇，CMO 降低企业生产成本一、CMO 属于医药外包行业，提供定制研发生产服务医药外包指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产运营等各环节进行专业化外包，分为CRO（医药合同研究）、CMO（医药合同生产）、CSO（医药合同销售）。
2017年医药外包组织行业分析报告
2017 年 1月
医药外包组织：分工协作，时势所趋
医药外包组织贯穿药品生命周期全流程
医药合同外包是指医药企业采用购买第三方服务的形式，承包方负责合同范围内的研发、 生产或销售业 务部分，并承担相应业务投资风险。医药外包组织服务范围囊括药物生命周期 的各个主要阶段，可主要 分为 CRO、CMO、CSO 三种。其中：1）CRO（Contract Research Organization，研发外包组织）是通 过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等 服务的专业机构，承担某些新药研制试验和申报 注册的工作任务，主要服务于新药上市及之 前的阶段；2）CMO（Contract Manufacture Organization， 加工外包组织）是指接受制药 公司合同委托，提供药品生产所需工艺开发、配方设计、临床试验用药、 原料药、中间体、 制剂生产、包装等服务的机构， 主要服务于新药生产阶段；3）CSO（Contract Sales Organization，销售外包组织）是受制药公司的销售委托，承担药品销售推广工作的专门组 织，主 要服务于新药上市销售阶段。
图 1：医药外包组织在药物生命周期中的作用
医药合同外包产业链面临横纵向整合契机
医药合同外包产业链复杂，上下游产业及产业内部整合机会不断涌现。医药产业链的主 线是研发、生 产、销售，合同外包组织的上游取决于该组织所处环节，CRO 处于研发环节， 上游产业是药物临床试验 机构；CMO 处于生产环节，上游产业是原料药及中间体厂商；CSO 处于销售环节，上游产业是医药代表 的培训、医药杂志和大众传媒等。合同外包组织共同的 下游产业是药企，药企资源在整个产业链中的地 位非同小可。消费端是医院和药房，最终传 递至消费者。合同外包组织由于其专业化和协同性，往往具 备强大的规模效应和整合能力， 即“强者恒强”，大型合同外包企业既可以整合行业内资源，又可以向其 他环节迈进，实现 多样化。国内 CRO 企业龙头药明康德于 2000 年成立，是全球规模最大的先导化合 物研发 公司，覆盖和涉及新药研发的各个环节，也是全球获得权威机构认证最多的药物研发服务公
2017年中国医药批发行业市场深度投资调研分析报告
2017年中国医药批发行业市场深度投资调研分析报告本调研分析报告数据来源主要包含欧立信研究中心，行业协会，上市公司年报，国家相关统计部门以及第三方研究机构等。
目录第一节美国经验：同业并购奠定格局，新兴模式决胜未来 (6)一、医药批发企业也能稳定持续增长 (6)1、并购驱动快速增长 (6)2、发展新兴增值服务 (6)3、拓展其他品类配送 (6)4、开拓海外批发业务 (6)二、战略决定了批发企业的发展速度和行业地位 (7)三、资本运作优势助力医药批发巨头成长 (10)四、由小到大：“聚焦主业+快速并购”是核心驱动力 (12)1、“聚焦主业+快速并购”在行业集中度快速提升阶段最具竞争力 (12)五、外因：制药爆发推升资金需求，零售批发同步整合，监管政策推动整合 (15)1、从生产端看 (15)2、从需求端看 (15)3、从政策端看 (16)六、内因：技术进步降本增效 (16)1、麦克森 (16)2、康德乐健康 (16)3、美源伯根 (17)七、行业低利思变革，新批发和增值服务成新战场 (17)第二节中国现状：将同时迎来同业整合和新模式布局 (18)一、预计医药批发行业明显提速 (19)1、从政策端来看 (19)2、从供给端来看 (19)3、从需求端来看 (19)第三节新模式：打造“医药供应链综合服务商” (21)一、专科药分销：“专业配送+专业服务+高额药价”带来高利润 (21)二、专项药重点企业 (25)1、美源伯根 (25)2、麦克森 (27)3、专科药房 (28)三、“三高”特性吸引医药批发巨头发力加码 (30)四、耗材配送：快速收购扩充品种渠道维持高增长，产销一体化提升利润率 (31)1、高值耗材分销已成国内先锋医药批发商的重要利润来源 (33)五、上游增值服务：增强供应商粘性的高附加值服务 (35)1、美源伯根为制药商提供全生命周期的支持服务 (36)2、麦克森同样致力于为制药商提供全生命周期的支持服务 (37)3、康德乐健康的上游增值服务曾被剥离，但再度回归 (38)六、下游增值服务：效率提升、需求聚集和专业服务 (38)1、麦克森 (40)七、拥抱电商时代：药品物流信息化与自动化的必要性 (41)八、切入PBM：促进仿制药销售，提升整体盈利 (43)第四节重点企业分析 (46)一、嘉事堂：做中国的“CardinalHealth” (46)二、海王生物：具备模式创新基因，外延并购动力十足 (47)三、康美药业：智慧药房+参与公医改制持续推动医药商业的发展 (48)四、上海医药：新模式布局完善，上药云健康稳步推进 (50)图表目录图表1：美国医药批发三巨头的营收增长（FY1993-2015） (6)图表2：美国医药批发三巨头的营收增长率（FY1994-2015） (7)图表3：美源伯根营收和营业利润结构（FY2015） (8)图表4：康德乐健康营收和营业利润结构（FY2015） (8)图表5：麦克森营收结构（FY2015） (9)图表6：麦克森营业利润结构（FY2015） (9)图表7：麦克森的并购扩张和股价走势示意图 (10)图表8：美源伯根的并购扩张和股价走势示意图 (11)图表9：康德乐健康的并购扩张和股价走势示意图（30年80倍） (11)图表10：以麦克森（上）和上海医药（下）为例阐述中美医药批发行业的营收、毛利率、费用率和净利率的发展阶段 (12)图表11：美国医药批发行业集中度极高（2015Q1-Q3） (14)图表12：中国医药批发集中度逐步提高 (18)图表13：中国医药商业毛利率和费用率逐年下滑 (18)图表14：全球药品市场增长中专科药是亮点 (21)图表15：美国专科药物市场增长迅猛，远高传统药物 (21)图表16：美国专科药用药比例变化（2012-2018E） (22)图表17：美国医药批发商的专科药配送客户分布（2013） (23)图表18：美国专业药品的流通模式图 (23)图表19：美国专科药配送渠道格局（2014） (24)图表20：美国针对医生/诊所的专科药配送市场格局（2013） (24)图表21：美国专科药房市场格局（2014） (25)图表22：麦克森专科药分部收入增长迅速，年均复合增长超过50% (27)图表23：Diplomat专科药房提供的服务贯穿专科病患者的诊疗全流程 (28)图表24：上海医药DTP业务收入及增长情况（2011-2017E） (30)图表25：美国急症耗材分销市场竞争格局（2012年） (32)图表26：美国门诊耗材分销市场竞争格局（2012年） (32)图表27：嘉事堂高值耗材业务收入增长及利润率情况（2012-2015H） (34)图表28：美源伯根的制药商全生命周期支持服务示意图 (36)图表29：麦克森医药供应增值服务服务全流程环节 (37)图表30：麦克森医药供应增值服务供应方案列表 (37)图表31：医药批发商的下游增值服务的作用示意图 (39)图表32：麦克森下游增值服务整理 (39)图表33：全球医药交易中心（GHX）股东 (41)图表34：全球医药交易中心（GHX）业务运营数据（截至2012.2.25） (42)表格目录表格1：美国医药批发三巨头的“聚焦主业+快速并购”战略实施 (14)表格2：部分80-90年代上市的重磅炸弹新药 (15)表格3：美源伯根分业务营收及利润情况（FY2015） (26)表格4：美源伯根专科药集团（ABSG）旗下子公司情况 (26)表格5：美国医药批发商不同业务的营业利润率比较 (32)表格6：国内药品和耗材配送的盈利能力比较 (34)表格7：中国医药批发上市公司医疗器械分销情况整理 (35)表格8：美国医药批发巨头的上游增值服务类型梳理 (36)表格9：资本市场医药批发企业的新模式布局 (43)表格10：嘉事堂盈利预测和财务指标 (47)表格11：海王生物盈利预测和财务指标 (48)表格12：康美药业盈利预测和财务指标 (49)表格13：上海医药盈利预测和财务指标 (50)第一节美国经验：同业并购奠定格局，新兴模式决胜未来一、医药批发企业也能稳定持续增长美国医药批发行业在进入整合阶段后整体增速放缓，但行业龙头的增速往往仍会以高于行业增速的速度成长。
2017年CMO行业现状及发展趋势分析报告
2017年CMO行业现状及发展趋势分析报告(此文档为word格式，可任意修改编辑！）2017年7月正文目录1、CMO：药物从实验室走向商业化的“桥梁” (5)1.1生物医药外包定义和服务范围 (5)1.2融入研发、技术因素，CMO升级为“CDMO” (5)1.3国内外CMO企业产业链位置有所不同 (6)2、全球CMO市场现状与格局变化 (7)2.1全球CMO市场快速发展 (7)2.2全球CMO市场发展的主要驱动因素 (10)2.2.1 新药研发支出不断增长，研发项目不断增多 (10)2.2.2专利悬崖压力 (11)2.2.3新药研发成本急剧攀升，新药投资回报率逐渐走低 (12)2.3海外CMO观察：Patheon—从药物研发到生产一体化CDMO平台 (15)2.4 全球CMO市场竞争格局 (18)2.5 全球CMO业务逐渐向中印等新兴地区转移 (19)3、中国CMO市场：市场成长迅速，未来前景广阔 (22)3.1 国内CMO起步晚，成长快 (22)3.2 国内市场多重利好，未来市场前景看好 (24)3.2.1行业政策驱动，国内新药研发渐入佳境 (24)4、未来行业趋势展望：产业上下游一体化及生物药CMO (27)4.1产业链上下游一体化渐成趋势 (27)4.1.1博腾股份：现有CMO/CDMO业务向上游CRO端延伸 (28)4.1.2合全药业：现有CDMO业务向下游制剂端延伸 (28)4.2生物药CMO：CMO业务领域未来主战场 (29)4.3中国生物药CMO市场 (35)风险提示 (44)图目录图1.不同阶段医药外包在药物生命周期中的所处位置 (5)图2.全球CMO市场规模及增速 (8)图3.全球医药市场规模（$,bn）及复合增速 (9)图4.未来CMO行业发展的驱动因素 (9)图5.08年-2022年全球新药研发总支出（$,bn）及增速 (10)图6.全球在研新药研发管线规模 (10)图7.研发项目在不同研究阶段分布 (11)图8.全球药物销售因专利到期造成的销售损失额（$,bn） (12)图9.不同时期新药研发成本（$,百万美元） (13)图10.大型制药公司2010-14年研发投资回报率 (13)图11.13-16年制药企业临床业务CMO比例 (14)图12.13-16年制药企业原料药业务CMO比例 (15)图13.近几年Patheon并购交易一览 (16)图14.公司CDMO业务在药物生命周期中的服务范围 (16)图15.2011-2016财年公司营收及增速 (17)图16.2016财年公司收入结构 (17)图17.2012-2016财年海外主要CMO公司收入增速 (18)图18.2016年全球主要CMO企业所占市场份额 (19)图19.2017年全球不同地区CMO市场份额占比 (19)图20.CMO市场不同区域相对成本比较 (20)图21.11-16年国内外部分CMO企业收入复合增速对比 (21)图22. 国内外部分CMO企业毛利率对比（cmo业务毛利） (21)图23.中国医药CMO市场规模及份额占比 (22)图24.国内CMO整体市场竞争格局 (23)图25.12-16年部分CMO企业营收复合增速（普洛估算值） (24)图26.研发中心总部所在国家地区分布 (25)图27.12-16年CDE批准通过新药临床申请（IND）数 (25)图28.博腾业务链向上游CRO延伸 (28)图29.合全业务链延伸至下游制剂领域 (29)图30.全球生物药市场规模（$,bn）及增速 (30)图31.全球新药在研项目中生物药项目占比 (31)图32.全球生物药CMO市场规模（亿美元）及增速 (32)图33.全球生物药CMO市场格局 (32)图34.14-16年三星生物制剂公司营收（亿，美元） (33)图35.三星生物制剂公司产能（万升） (34)图36.中国生物药市场规模（亿元）及增速 (35)图37.中国生物药CMO市场规模（亿元）及增速 (36)图38.14-16年公司营收规模（亿元）及增速 (37)图39.14-16年公司业务收入结构 (37)图40.BI公司生物药CMO业务收入（亿，欧元）及增速 (38)图41.13-16年公司营收、净利规模（亿）及增速 (40)图42.13-16年公司毛利率 (40)图43.13-16年公司收入结构 (41)图44.13-16年公司前五大客户收入占公司总收入比重 (41)图45.13-16年公司营收、净利规模（亿）及增速 (42)图46.13-16年公司毛利率 (43)图47.13-16年公司收入结构 (43)图48.15-16年公司前五大客户收入占公司总收入比重 (44)表目录表1.CRO、CMO业务相关比较 (6)表2.海外CMO企业主要服务范围 (7)表3.上海市已申请参加MAH改革试点品种名单 (26)1、CMO：药物从实验室走向商业化的“桥梁”1.1生物医药外包定义和服务范围医药合同外包是指医药企业通过引入第三方服务的形式，承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分，并承担相应业务投资风险。
2017年医药行业市场投资分析报告
2017年医药行业市场投资分析报告2017年6月出版文本目录1、医药行业大变局时代大机遇 (6)1.1、医药行业过去十年：以 2011 年为界，控费压制行业增长 (6)2、循政策方向判断医药产业发展趋势 (7)2.1、注册分类改革，提升申报要求 (7)2.2、临床试验数据核查，提高研发质量 (8)2.3、多措并举提高审评效率 (11)2.4、大力推行仿制药一致性评价，制药工业迎来大洗牌 (13)2.5、MAH 制度开始在十省市试点，CMO 行业迎来发展良机 (16)2.6、新一轮招标完成过半，降价压力继续增加 (17)2.7、医保控费持续，“开源”与“节流”并重 (18)3、生物制药：继续看好血制品、疫苗、生物药投资机会 (22)3.1、血制品行业关注采浆量提升空间大 (22)3.2、疫苗领域关注新产品+一类苗扩容带来的主题性投资机会 (26)3.3、重组蛋白领域继续推荐竞争格局好、具有技术或市场壁垒的龙头企业 (28)4、创新药：大型企业更具市场潜力 (30)5、医药商业：政策倒逼集中度逐步提升+业务多元化 (33)5.1、集中度逐步提升 (33)5.2、业务多元化，上市公司整合医疗器械流通业务中 (37)6、医疗器械：关注化学发光和血透的进口替代 (38)6.1、医疗器械领域增速较高，高端产品国产化低 (38)6.2、化学发光行业增长迅速，进口替代存在空间 (40)6.3、血透行业步入黄金发展期，推荐深耕行业多年的宝莱特 (43)7、医疗服务：多元化办医处于井喷前夜，分级诊疗加速推进 (45)7.1、现存医疗服务体系的资源错配使得多元化办医大势所趋 (45)7.2、医疗服务改革进展：政策推动、多元化办医处于井喷前夜 (46)图表目录图表 1：2007-2016 年医药制造业增长与卫生总费用支出及 GDP 的关系 (6)图表 2：2016 年以来药品产业链不同环节上的政策变革 (7)图表 3：CFDA 公布的首批核查名单目前进展情况（2015 年第 117 号公告） (10)图表 4：2015 年前药品审评流程严重滞后 (13)图表 5：经优先审评通道后药品注册速度明显加快 (13)图表 6：全国城镇基本医疗保险历年结余情况 (19)图表 7：全国城镇基本医疗保险基金结余情况（单位：亿元） (19)图表 8：9 省份确定的 217 个辅助用药品种所属范围 (19)图表 9：9 省份确定的 217 个辅助用药品种所属用药领域 (20)图表 10：2004 年以来中国商业健康险保费收入规模增长情况 (21)图表 11：我国采浆量变化情况（2002-2015） (22)图表 12：2013-2016H1 我国白蛋白与静丙人均消费量 (24)图表 13：2014 年欧美地区静丙＋肌丙人均用量 (24)图表 14：欧美主要国家 2005-2014 年静丙＋肌丙人均用量 (24)图表 15：2009 年亚洲地区静丙＋肌丙人均用量 (25)图表 16：日本近年静丙＋肌丙人均用量稳定 (25)图表 17：生物制药巨头安进公司——基因工程药发展阶段回顾 (30)图表 18：FDA 近年来新批化学与生物药情况 (30)图表 19：生物类似物与化学仿制药和生物原研药的比较 (31)图表 20：医药零售百强营收增速 (33)图表 21：医药批发百强营收增速 (34)图表 22：医药零售百强集中度变化 (34)图表 23：医药批发百强集中度变化 (35)图表 24：医疗器械营收增速情况（13-16H） (39)图表 25：卫生材料营收增速情况（13-16H） (39)图表 26：医疗器械利润增速情况（13-16H） (39)图表 27：卫生材料利润增速情况（13-16H） (40)图表 28：2010-2018 年我国体外诊断试剂市场规模(亿元) (40)图表 29：2013-2018 年我国免疫诊断试剂市场规模(亿元) (41)图表 30：中国 IVD 行业海外厂商市场占比 (41)图表 31：中国 IVD 行业国产厂商市场占比 (41)图表 32：体外诊断试剂分类 (42)图表 33：体外诊断上下游产业链 (42)图表 34：全球部分国家和地区 ESRD 患者救治率（pmp） (43)图表 35：2013 年中国 ESRD 患者治疗情况 (44)图表 36：2013 年主要透析产品国产化率情况 (44)图表 37：透析行业投资路线图 (45)图表 38：医疗服务体系转变 (48)表格 1：化学药品新注册分类 (8)表格 2：CFDA 公布的四批药物临床试验数据自查核查清单 (10)表格 3：不同国家和地区关于新药审评周期（NDA 审批）的比较（2012 年） (12)表格 4：纳入优先审评范围的药品申请情形 (12)表格 5：2015 年底，CDE 待审 ANDA 中的重复申报情况 (13)表格 6：自 2015 年 11 月以来监管部门关于此次一致性评价的系列政策 (14)表格 7：CFDA 关于仿制药一致性评价一些关键问题的解答 (15)表格 8：中国与西方主要国家药品上市许可制度的比较 (16)表格 9：MAH 制度下不同角色的分工与承担义务 (16)表格 10：7 号文和 70 号文对本轮药品集中采购方案的指导原则 (17)表格 11：本轮全国药品招标各省份最新进展（截至 2016 年 11 月） (18)表格 12：2016 年以来医药行业重大政策变革带来的投资机会梳理 (21)表格 13：福建 16 年血制品二次价格谈判与 15 年血制品集中采购价格谈判结果比较 (23)表格 14：我国血制品现有各产品市场规模 (25)表格 15：各地区陆续新增财政补贴或医保覆盖二类疫苗情况列表 (27)表格 16：主要疫苗公司财务状况 (27)表格 17：HPV 疫苗海外部分地区渗透情况 (28)表格 18：创新疫苗预测市场空间 (28)表格 19：国内主要重组蛋白产品样本医院市场竞争格局 (29)表格 20：全球 Top20 销售额的产品国内临床申请状况 (31)表格 21：主要大型药企在单抗类药物方向布局 (32)表格 22：PD-1/PD-L1 单抗国内部分临床试验情况 (32)表格 23：医药商业传统业务大体可以分为批发与零售行业 (36)表格 24：医改中与医药商业相关主要政策导向 (37)表格 25：国内药品和医疗器械流通的盈利能力比较 (37)表格 26：中国医药批发上市公司医疗器械分销情况整理 (38)表格 27：化学发光主要上市公司营收与注册证情况 (43)表格 28：新医改对公医改革和鼓励社会办医的政策梳理 (46)表格 29：新医改中多点执业政策梳理 (50)表格 30：医生执业团体（医生集团）概况 (50)报告正文1、医药行业大变局时代大机遇1.1、医药行业过去十年：以 2011 年为界，控费压制行业增长从2007 年至今，医药行业的运行态势以2011 年为分界点明显分为两个阶段：2007-2011 年的前五年是国内医疗卫生体系的建立建全过程，政府不断加大医疗卫生支出，尤其是2009 年启动的新一轮医改新增加投入8500 亿元用于扩大医疗保障体系覆盖、建立基本药物制度等变革，大幅提振行业景气度。
2017年新版中国医药行业市场行业现状及发展前景趋势展望投资策略分析报告
2017年医药行业市场分析报告2017年7月出版文本目录1、医药行业：行业步入新周期，强者恒强，优选龙头 (6)2、化药制剂：产品结构优化提升行业盈利能力 (12)3、化药原料药：行业普遍提价带动新的增长周期 (17)4、中药：行业内部分化明显，品牌中药增速居前 (24)4.1、品牌中药：消费升级，收入和利润高于行业增速 (28)4.2、中药注射剂：医保控费环境下，收入和利润增速承压 (30)4.3、非中药注射剂：OTC 为主，低增速增长下或有分化 (32)5、生物药：朝阳领域，蒸蒸日上 (35)5.1、血液制品：量价齐升带动业绩高增长 (40)5.2、疫苗：行业恢复叠加提价，2017 年为行业反转恢复年 (42)5.3、其他生物药：整体快速成长，单抗等蓄势待发 (45)6、医疗器械：国产替代和渠道整合已成趋势 (47)6.1、IVD：行业加大渠道整合，毛利率和净利率有所下降 (52)6.2、其他医疗器械：进口替代的大趋势下，行业有回暖迹象 (54)7、医药流通：行业集中度提升，龙头公司强者恒强 (56)8、医药零售：行业处于跑马圈地阶段，关注处方外流进度 (62)9、医疗服务：行业处于高速成长周期，维持高增长趋势 (66)图表目录图表 1：医药行业上市公司收入总额及增速 (6)图表 2：医药行业上市公司归母净利润总额及增速 (6)图表 3：2013-2017M3 医药工业收入和利润累计同比增速情况 (8)图表 4：2012-2016 医药行业上市公司研发投入情况 (8)图表 5：化药上市公司收入总额及增速 (12)图表 6：化药上市公司归母净利润总额及增速 (13)图表 7：化药上市公司毛利率及净利率（整体法） (14)图表 8：化药上市公司期间费用率（整体法） (15)图表 9：化药上市公司 ROE（年末、整体法） (16)图表 10：原料药上市公司收入总额及增速 (17)图表 11：原料药上市公司归母净利润总额及增速 (18)图表 12：原料药上市公司毛利率及净利率（整体法） (19)图表 13：原料药上市公司期间费用率（整体法） (20)图表 14：原料药上市公司 ROE（年末、整体法） (20)图表 15：2007 年至今 B 族维生素报价（元/Kg） (22)图表 16：2007 至今 VA 价格变化（元/Kg） (22)图表 17：2007 至今 VE 价格变化（元/Kg） (22)图表 18：2007 年至今 VC 国产报价（元） (23)图表 19：中药行业上市公司收入总额增速 (24)图表 20：中药行业上市公司归母净利润总额增速 (24)图表 21：中药行业上市公司毛利率与归母净利率（整体法） (26)图表 22：中药行业上市公司期间费用率（整体法） (26)图表 23：中药行业上市公司 ROE（年末口径） (27)图表 24：品牌中药上市公司收入总额增速 (28)图表 25：品牌中药上市公司归母净利润总额增速 (28)图表 26：品牌中药上市公司毛利率和归母净利率（整体法） (29)图表 27：品牌中药上市公司期间费用率情况 (29)图表 28：中药注射剂上市公司收入总额增速 (30)图表 29：中药注射剂上市公司归母净利润总额增速 (30)图表 30：中药注射剂上市公司毛利率和归母净利率（整体法） (31)图表 31：中药注射剂上市公司期间费用率情况（整体法） (31)图表 32：非中药注射剂行业上市公司收入总额增速 (32)图表 33：非中药注射剂行业上市公司归母净利润总额增速 (33)图表 34：非中药注射剂行业上市公司毛利率与归母净利率（整体法） (34)图表 35：非中药注射剂行业上市公司期间费用率情况（整体法） (34)图表 36：生物药上市公司收入总额增速 (35)图表 37：生物药上市公司归母净利润总额增速 (36)图表 38：生物药上市公司毛利率及归母净利率（整体法） (37)图表 39：生物药上市公司期间费用率（整体法） (38)图表 40：生物药上市公司 ROE（年末、整体法） (38)图表 41：血制品上市公司收入总额增速 (40)图表 42：血制品上市公司归母净利润总额增速 (40)图表 43：血制品上市公司毛利率及归母净利率（整体法） (41)图表 44：血制品上市公司期间费用率（整体法） (42)图表 45：疫苗上市公司收入总额增速 (42)图表 46：疫苗上市公司归母净利润总额增速 (43)图表 47：生物药上市公司毛利率及归母净利率（整体法） (44)图表 48：生物药上市公司期间费用率（整体法） (44)图表 49：其他生物药上市公司收入总额增速 (45)图表 50：其他生物药上市公司归母净利润总额增速 (45)图表 51：其他生物药上市公司毛利率及归母净利率（整体法） (46)图表 52：其他生物药上市公司期间费用率（整体法） (46)图表 53：医疗器械上市公司收入总额增速 (47)图表 54：医疗器械上市公司归母净利润总额增速 (48)图表 55：医疗器械上市公司毛利率及归母净利率（整体法） (49)图表 56：医疗器械上市公司期间费用率（整体法） (50)图表 57：医疗器械上市公司 ROE（年末、整体法） (51)图表 58：IVD 上市公司收入总额增速 (52)图表 59：IVD 上市公司归母净利润总额增速 (52)图表 60：IVD 上市公司毛利率及归母净利率（整体法） (53)图表 61：IVD 上市公司期间费用率（整体法） (53)图表 62：其他医疗器械上市公司收入总额增速 (55)图表 63：其他医疗器械上市公司归母净利润总额增速 (55)图表 64：其他医疗器械上市公司毛利率及归母净利率（整体法） (55)图表 65：其他医疗器械上市公司期间费用率（整体法） (56)图表 66：医药流通上市公司收入总额及增速 (57)图表 67：医药流通上市公司归母净利润总额及增速 (57)图表 68：医药流通上市公司毛利率及净利率（整体法） (59)图表 69：医药流通上市公司期间费用率（整体法） (59)图表 70：医药流通上市公司 ROE（年末、整体法） (60)图表 71：医药流通上市公司应收账款周转率 (61)图表 72：医药零售上市公司收入总额增速 (62)图表 73：医药零售上市公司归母净利润总额增速 (62)图表 74：医药零售上市公司毛利率及归母净利率（整体法） (64)图表 75：医药零售上市公司期间费用率（整体法） (64)图表 76：医药零售上市公司 ROE（年末、整体法） (65)图表 77：医疗服务上市公司收入总额增速（不含宜华健康） (67)图表 78：医疗服务上市公司归母净利润总额增速（不含宜华健康） (67)图表 79：医疗服务上市公司毛利率及归母净利率（整体法） (68)图表 80：医疗服务上市公司期间费用率（整体法） (69)图表 81：医疗服务上市公司 ROE（年末、整体法） (70)表格 1：2016 年报及 2017Q1 医药行业各细分领域收入及净利润增速情况 (10)表格 2：2017 年半年报业绩预告预览 (11)表格 3：2016 年各化药企业收入及利润增速概况 (13)表格 4：2017Q1 各化药企业收入及利润增速概况 (13)表格 5：化药上市公司 ROE 分拆 (16)表格 6：2016 年各原料药企业收入及利润增速概况 (18)表格 7：2017 年 Q1 各原料药企业收入及利润增速概况 (19)表格 8：原料药上市公司 ROE 分拆 (21)表格 9：2015-2016 年维生素行业提价因素与逻辑 (21)表格 10：中药行业上市企业 2016 年收入及利润增速概况 (25)表格 11：中药行业上市企业 2017Q1 收入及利润增速概况 (25)表格 12：2016 年各生物药企业收入及利润增速概况 (36)表格 13：2017 年 Q1 各生物药企业收入及利润增速概况 (36)表格 14：生物药上市公司 ROE 分拆 (39)表格 15：医疗器械企业 2016 年收入及利润增速概况 (48)表格 16：医疗器械企业 2017Q1 收入及利润增速概况 (49)表格 17：医疗器械上市公司 ROE 分拆 (51)表格 18：2016 年各医药流通企业收入及利润增速概况 (58)表格 19：2017Q1 各医药流通企业收入及利润增速概况 (58)表格 20：医药流通上市公司 ROE 分拆 (60)表格 21：2016 年各医药零售企业收入及利润增速概况 (63)表格 22：2017Q1 各医药零售企业收入及利润增速概况 (63)表格 23：医药零售上市公司 ROE 分拆 (65)表格 24：2016 年各医疗服务企业收入及利润增速概况 (68)表格 25：2017 年 Q1 各医疗服务企业收入及利润增速概况 (68)表格 26：医疗服务上市公司 ROE 分拆 (70)报告正文1、医药行业：行业步入新周期，强者恒强，优选龙头我们统计了222 家医药上市公司2016 年年报及2017 年一季报概况。
医药外包行业分析报告
医药外包行业分析报告医药外包行业分析报告1.定义医药外包是指将医药生产和研发过程中的一部分或全部环节通过对外部厂商进行采购、外包、委托、协作等形式，达到提高生产效率、降低成本、节约资源、创造价值的目的。
医药外包行业是以医药产业为基础，深度服务医药产业，满足医药企业外包需求的一种新型的服务行业。
2.分类特点根据服务内容，医药外包可分为制剂外包、原料药外包、医药研发外包、药品质量检测外包、医药物流外包等。
其特点为：集约化生产模式、加强专业化分工、降低生产成本、快速响应市场发展、优化医药产业结构。
3.产业链医药外包产业链包括原料药、制剂、医药研发、医药质量检测、医药物流、医药营销等环节。
其中，医药研发环节是医药外包中的重点，包括药物研发、临床试验、技术转让等环节。
4.发展历程2002年以前，我国医药外包行业处于零阶段。
2002年至2010年，我国医药外包行业快速发展，各类医药外包公司纷纷涌现。
2010年至今，我国医药外包行业进入稳步发展阶段。
5.行业政策文件及其主要内容2011年5月，卫生部发布了《医疗卫生机构外包服务管理办法》；2015年6月，国家食品药品监管总局发布了《药品生产质量管理规范》；2016年1月，国务院办公厅印发《关于加快推进医药健康产业发展的若干意见》。
6.经济环境近年来，我国医药行业增速一直保持在两位数以上。
同时，随着生产成本和税收负担的增加，越来越多的医药企业将目光投向了医药外包行业。
7.社会环境医药外包行业是一种新兴服务行业，对于促进医药产业创新和发展具有重要的作用。
同时，医药外包也可以为传统制药企业带来新的机遇和发展空间。
8.技术环境现代医药研发和生产已经进入到了高科技发展的阶段，医药外包行业也开始应用大数据、云计算、物联网等新型技术。
9.发展驱动因素医药外包行业的发展受到多方面的因素推动，如医药生产成本的提高、医药市场竞争的激烈、医药产业的升级换代等。
10.行业现状目前，我国医药外包行业正处于快速发展的阶段。
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2017年医药外包组织市场投资前景分析报告
目录
第一节医药外包组织：分工协作，时势所趋 (5)
一、医药外包组织贯穿药品生命周期全流程 (5)
二、医药合同外包产业链面临横纵向整合契机 (5)
第二节 CRO：研发的助推器，创新的新源泉 (7)
一、CRO行业的历史沿革 (7)
二、商业模式分析：从传统到创新的四种不同的商业模式 (7)
三、新药研发压力推动全球CRO行业腾飞 (10)
三、国际产业转移、审批趋严推动国内CRO市场呈跨越式增长 (13)
五、四大主流趋势引领国内CRO行业蓬勃发展 (18)
第四节全球CMO市场迅速增长，增速持续保持稳定 (24)
一、降低成本压力、自有产能不足和产能调节转换是CMO产生原动力 (24)
二、国内CMO市场 (26)
三、两项政策一推一拉，国内CMO行业大发展正在启动 (27)
四、国内CMO市场正处于发展初期，增速迅猛 (30)
第四节全球药品销售外包市场增速迅猛，CSO迎来发展的春天 (33)
一、国内CSO市场处于成长期，增速迅猛 (34)
二、进口药销售是目前国内CSO市场一大用武之地 (35)
三、国内市场规范政策是CSO爆发增长的强大推动力 (35)
四、国内CSO市场本土企业颇具实力，专业化、规模化是未来发展方向 (37)
五、专业化、规模化是CSO企业未来的发展方向 (40)
第五节市场判断和投资策略：从中美医疗体系比较看我国医院发展新趋势 (45)
一、医药外包组织在制药行业全流程渗透逐步加深，看好行业前景 (45)
二、投资策略 (45)
三、风险因素 (46)
图表目录
图表1：医药外包组织在药物生命周期中的作用 (5)
图表2：医药合同外包组织产业链 (6)
图表3：CRO发展时间轴 (7)
图表4：国际CRO商业模式演变 (8)
图表5：国内CRO企业商业模式演变 (9)
图表6：新药研发过程 (10)
图表7：近年新药平均研发成本 (11)
图表8：近年全球医药研发支出变化 (11)
图表9：专利悬崖及对药企销售额的影响 (12)
图表10：专利风险前五大药企 (12)
图表11：2015-2020年全球CRO市场份额分布 (13)
图表12：2007-2012年各主要国家和地区生物制药研发支出CAGR对比 (13)
图表13：2011-2016年各国或地区CRO市场增速预测 (14)
图表14：自查核查以来主动撤回药品注册的品种数量 (15)
图表15：2003-2013年主要发达国家新药申报生产获批时间的中位数 (16)
图表16：2014年我国新药平均评审时间 (16)
图表17：近年中国CRO市场发展情况 (17)
图表18：全球CRO细分市场占比情况 (18)
图表19：国内CRO市场竞争格局 (19)
图表20：国内CRO发展历程 (19)
图表21：国际知名药企和CRO的战略合作 (22)
图表22：近年全球医药CMO市场容量 (24)
图表23：CMO产生与发展的内在动力 (24)
图表24：新药上市顺序对份额的影响 (25)
图表25：近年全球处方药市场销售状况 (26)
图表26：2005年中国制药行业产能利用率 (27)
图表27：近年我国药品GMP认证情况 (28)
图表28：药品上市许可和生产许可“捆绑”制度的局限 (30)
图表29：近年中国CMO市场容量 (31)
图表30：近年全球生物药CMO市场规模 (31)
图表31：近年CSO全球市场容量 (33)
图表32：CSO产生发展的内在动力 (34)
图表33：近年国内CSO市场规模 (34)
图表34：近年我国药品进口市场规模 (35)
图表35：多票制下药品流通模式及过票过程 (36)
图表36：两票制下药品流通模式 (37)
图表37：国内部分CSO及特色介绍 (38)
图表38：康哲药业2015年药品销售收入组成 (39)
图表39：泰凌医药营销流程 (40)
图表40：CSO行业核心竞争要素 (41)
图表41：公司主营业务构成 (41)
图表42：美安医药商业模式 (42)
图表43：皓月医疗主营业务构成 (43)
图表44：皓月医疗商业模式 (43)
表格目录
表格1：昆泰参与的创新型项目 (9)
表格2：近年CRO领域并购整合部分案例 (21)
表格3：2015年全国收回药品GMP证书情况统计表 (28)
第一节医药外包组织：分工协作，时势所趋
一、医药外包组织贯穿药品生命周期全流程
医药合同外包是指医药企业采用购买第三方服务的形式，承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分，并承担相应业务投资风险。
医药外包组织服务范围囊括药物生命周期的各个主要阶段，可主要分为CRO、CMO、CSO三种。
其中：1）CRO（Contract Research Organization，研发外包组织）是通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构，承担某些新药研制试验和申报注册的工作任务，主要服务于新药上市及之前的阶段；2）CMO（Contract Manufacture Organization，加工外包组织）是指接受制药公司合同委托，提供药品生产所需工艺开发、配方设计、临床试验用药、原料药、中间体、制剂生产、包装等服务的机构，主要服务于新药生产阶段；3）CSO（Contract Sales Organization，销售外包组织）是受制药公司的销售委托，承担药品销售推广工作的专门组织，主要服务于新药上市销售阶段。
图表1：医药外包组织在药物生命周期中的作用
资料来源：昭衍新药招股说明书，北京欧立信信息咨询中心
二、医药合同外包产业链面临横纵向整合契机
医药合同外包产业链复杂，上下游产业及产业内部整合机会不断涌现。
医药产业。