医院制剂产业的现状、存在的问题及发展方向

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医疗机构制剂存在的问题和发展思路

医疗机构制剂存在的问题和发展思路

医疗机构制剂存在的问题和发展思路医疗机构制剂是临床用药的有效补充,在医疗事业中发挥着重要的作用。

近年来,不断加强对医疗机构制剂的有效监管,促进医疗机构制剂配制质量逐步提高,从而保障人民群众用药安全,也相继制定和公布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》,《医疗机构制剂注册管理办法》等。

医疗制剂具有针对专科病种,批量小,针对性强,疗效显著,价值便宜等优势,但与新形势要求的医疗科技发展明显拉开差距,普遍存在硬件、软件上的不足,讨论如下:1、医院制剂主要存在的问题1.1硬件设备落后除部分新建制剂室购置设备较高外,多数医院的制剂设备年代已久、老化现象严重,缺乏必要及时的更新,且配制设备机化,自动化程度普骗较低,多为手工或半手工操作方式,直接影响制剂的质量。

洁净室的设计施工没有经过严格认证,在使用过程中未能严格地监控初、中效压差和更换清洗过滤器;对空调系统缺乏定期的维护保养,无法有力地保证洁净区内的洁净度。

制水有的还采用老式的蒸馏水器,纯化水、注射用水生产和存放仍存在较多问题。

设备的使用维护保养不及时、不到位,缺少专业的维修保养人员且记录不全。

1.2软件管理不到位(1)人员管理:其虽具有专业职称,但缺乏与外界先进企业的交流与学习,技术较单一,方法比较局限,知识更新较慢,对前沿技术的触觉不够灵敏。

检验技术力量薄弱,其有待提高。

大多数医院缺少专业的GMP管理应用人才。

有的制剂室由于配制数量少,而配制人员和检验人员临时外聘或兼职的情况。

(2)物流管理:由于医院制剂仅在医院内部使用,一些医院的灭菌制剂至今仍然使用回收的旧瓶。

原辅料、成品等库房条件较差,温湿度不符合要求。

原辅料,药包材无法完成全检,只能根据对方提供检验报告书,做一般常规项目的检验。

配制,分装与贴签、包装等工序不能真正分开。

配料不能真正做到双人核对,物料分类不清。

存放混乱,不合格的物料不能及时处理,记录不到位。

(3)配制管理:有的医院制剂还存在生产管理制度不健全,岗位操作规程、生产记录简单;对部分关键配制过程未进行控制和记录,生产、配料无严格的核对制度;物料平衡设计不合理,,未对各个过程制定相应的平衡范围。

医药行业现状存在问题及发展趋势的分析

医药行业现状存在问题及发展趋势的分析

医药行业现状存在问题及发展趋势的分析医药行业是一个与人类健康密切相关的行业,它的发展既关乎到人民的福祉,也对经济带来重要推动作用。

然而,随着社会的不断进步和人们对健康的不断追求,医药行业也面临着一些诸如价格高昂、创新滞后、监管不足等问题。

本文将对医药行业现状存在的问题进行剖析,并探讨其未来的发展趋势。

问题一:价格高昂与其他行业相比,医药行业的产品价格往往较高,这主要是由于研发成本高昂、专利保护与市场竞争的复杂关系所致。

一些新型药物或创新疗法的研发投入巨大,推向市场后需要回收投入并获得利润。

另一方面,专利保护也使得市场上同类药物缺乏竞争,从而形成垄断价格。

为解决这个问题,政府可以加强对医药价格的管制,鼓励药企间的竞争以降低药品价格。

问题二:创新滞后尽管医学科学在不断进步,但医药创新进展相对滞后。

一方面,研发创新药物需要耗费大量的时间和金钱,且成功率较低,企业在此过程中难以承受巨大的风险。

另一方面,一些传统疾病的治疗方式和药物已相对成熟,创新药物的突破相对困难。

为加快创新进程,企业可与科研机构合作,加大科研力度;政府也应加大对医药创新的投入,提供更多的支持和鼓励。

问题三:监管不足医药行业的监管一直是社会关注的焦点之一。

一方面,虽然国家对药品进行了严格的审批和监管,但仍有一些假冒伪劣药品在市场上流通,并对民众的健康造成威胁。

另一方面,一些治疗性疫苗或创新疗法缺乏严格的监管,可能导致安全隐患。

政府应加强药品监管部门的人员配备和监管力度,引入先进的科技手段对药品进行全链条追踪,确保药品质量和安全。

未来发展趋势一:数字化医药随着信息技术的快速发展,数字化医药成为了行业的重要趋势。

通过大数据、人工智能等技术手段,医药企业能够更好地分析和利用医疗数据,提高临床研究的效率和准确性;同时,数字化医药还能够为医务人员和患者提供更精准的诊疗方案和个性化的医疗服务。

未来发展趋势二:生物医药生物医药是医药行业的一大发展方向,它主要利用生物技术来生产药物和治疗疾病。

我国制药行业发展现状及发展趋势分析

我国制药行业发展现状及发展趋势分析

我国制药行业发展现状及发展趋势分析一、引言制药行业作为我国医药产业的重要组成部分,对于国家经济发展和人民健康具有重要意义。

本文将对我国制药行业的发展现状进行分析,并展望未来的发展趋势。

二、制药行业发展现状分析1. 市场规模我国制药行业市场规模庞大,年销售额超过5000亿元人民币。

随着人民生活水平的提高和医疗保障制度的完善,人们对药品的需求不断增加,市场潜力巨大。

2. 产业结构我国制药行业的产业结构相对分散,有大量的中小型制药企业。

同时,也存在着一些大型制药企业,具备较强的研发和生产能力。

这些大型企业在国内外市场上具有一定的竞争优势。

3. 技术水平我国制药行业在技术水平方面有所进步,但与国际先进水平相比仍存在差距。

一些关键技术和高端药品仍依赖进口。

未来,我国制药行业需要加大技术创新力度,提高自主研发能力。

4. 市场竞争我国制药行业竞争激烈,市场份额较为分散。

大型制药企业通过品牌优势和规模效应在市场上占据一定份额,而中小型企业则通过灵活的市场策略和低成本优势来争夺市场份额。

5. 政策环境我国政府对制药行业的政策支持力度逐渐增加,加大了对药品研发和生产的扶持力度。

同时,政府也加强了对药品质量和安全的监管,提高了行业的准入门槛。

三、制药行业发展趋势分析1. 健康产业政策的推动我国政府将健康产业作为重点发展领域,加大对医药产业的支持力度。

未来,我国制药行业将受益于政策的推动,市场规模将进一步扩大。

2. 科技创新的推动我国制药行业需要加大科技创新力度,提高自主研发能力。

随着科技的进步,新药研发周期将缩短,药物疗效将得到提升,为制药行业的发展带来新的机遇。

3. 产业整合的加速为了提高市场竞争力,我国制药行业将加速产业整合的步伐。

大型制药企业通过兼并收购等方式扩大市场份额,中小型企业则通过合作共赢来提高自身竞争力。

4. 国际市场的拓展我国制药行业将积极拓展国际市场,加强与国际制药企业的合作。

同时,也需要提高自身的品牌形象和产品质量,以在国际市场上取得竞争优势。

院内制剂产业发展现状与未来趋势

院内制剂产业发展现状与未来趋势

院内制剂产业发展现状与未来趋势根据《药品管理法》规定,院内制剂(医院制剂)是指医疗机构本单位内临床有需求而市场上又无同类药品供应,经批准而配备的医院自用制剂。

医院制剂最大的特点就是只能在医疗机构内流通,在药品供应品种和数量日渐丰满的当今医药市场,医院制剂还是有它特定的存在空间。

一、产业概述(一)医院制剂的发展特点与药品企业生产、上市的正式药品相比,具有制备数量少而周期短、品种多、适用性强、供应及时、方便患者等优点,因此被广泛使用。

(二)医院制剂的作用第一,保障临床用药,临床用药的一种补充。

目前,医院制剂审批的重要原则就是市场上的药品不能满足临床治疗需求,且没有同类产品获得审批,可见医院制剂在医院临床用药中起着不可替代的作用。

第二,满足医疗科研需要。

医院制剂为医院保留了一块科、教、研的重要阵地和发展空间,也为临床提供了质量可靠、剂型科学的产品。

(三)院内制剂的发展现状数量呈萎缩趋势:以北京为例,数量由7000多种减少到目前的3000多种。

审批政策趋严:国家药监局出台一系列政策要求,如对厂房环境、环保、人员配置、操作文件的制定与执行等软硬件方面的要求。

存在强烈需求:尤其是各大医院的经典名药,很难买到,基本处于限购状态。

如北京中医院的除湿丸、北京协和医院的棕胺合剂、西苑医院的复方酸枣仁膏等。

国家对医院制剂的管理与政策要求提高:自2000年以来,国家相继出台《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)、《医疗机构制剂注册管理办法》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》等一系列相关的法律法规。

这些严苛的管制标准,一方面提升了医院制剂的品质,但另一方面也影响到了一些医院制剂的生产,面对严格的标准,很多财力不济的医院望而却步,甚至停止了院内制剂的生产,很多价格低廉,疗效显著的院内制剂消失了。

二、未来趋势很多医院制剂已经过十几年甚至几十年的临床使用,疗效确切,安全性好,但由于医院制剂的使用限制,影响了其规模化发展,没能普惠到更多的病人。

院内中药制剂的现状及发展对策

院内中药制剂的现状及发展对策

院内中药制剂的现状及发展对策院内中药制剂的现状及发展对策引言:中药作为我国传统医学的瑰宝,具有悠久的历史和广泛的临床应用。

随着现代科学技术的发展,中药制剂作为中药的一种重要形式,在临床上得到了广泛的应用。

中药制剂具有疗效确切、副作用小等优势,成为现代医学的研究热点之一。

然而,尽管中药制剂在我国的发展取得了一定的成就,但仍面临着许多挑战和问题。

本文将就院内中药制剂的现状及发展对策进行探讨。

一、院内中药制剂的现状1.中药制剂广泛运用于临床中药制剂在我国医疗机构中被广泛地运用于各种疾病的治疗,尤其是在慢性病和老年病治疗中,中药制剂的应用更加普遍。

根据不同的疾病和病情,临床医生可以根据患者的具体情况,灵活选择不同的中药制剂,以达到最佳的治疗效果。

2.中药制剂的剂型丰富多样中药制剂的剂型丰富多样,可以根据疾病的具体情况选择不同剂型的中药制剂。

目前,常见的中药制剂剂型包括丸剂、颗粒剂、注射剂、鼻腔喷雾剂、外用贴剂等。

这些剂型有着各自的特点和适应症,可以更好地满足患者的临床需求。

3.中药制剂的临床疗效得到认可随着现代科学技术的不断进步和现代医学对中药的认可,中药制剂的临床疗效逐渐得到了广泛的认可。

一些临床试验和病例报告表明,中药制剂在某些疾病的治疗中具有明显的疗效,可以有效改善患者的临床症状,提高生活质量。

二、院内中药制剂发展面临的问题尽管中药制剂在我国的应用范围和临床疗效得到了广泛认可,但仍存在许多问题和挑战。

1.标准体系不完善中药制剂的研究和生产缺乏统一的标准体系,导致同一种中药制剂在不同医疗机构之间存在着差异性。

这给临床医生的选择带来了困扰,也加大了患者的用药风险。

2.安全性和质量控制难题中药制剂的安全性和质量控制一直是制约其发展的重要问题。

目前,市场上存在着一些质量不过关的中药制剂,这给患者的治疗效果和安全性带来了隐患。

3.缺乏临床数据支持中药制剂的疗效评价缺乏临床数据支持,这使得中药制剂在临床应用中更多地依赖于经验治疗。

我国制药行业发展现状及发展趋势分析

我国制药行业发展现状及发展趋势分析

我国制药行业发展现状及发展趋势分析一、引言制药行业作为医药卫生事业的重要组成部份,对于国家经济发展和人民健康具有重要意义。

本文将对我国制药行业的发展现状进行分析,并探讨未来的发展趋势。

二、我国制药行业发展现状1. 市场规模我国制药行业市场规模庞大,年度销售额超过千亿元。

随着人口老龄化趋势的加剧和医疗保健需求的提高,制药行业市场规模将进一步扩大。

2. 企业数量我国制药行业企业数量众多,其中大型制药企业占领主导地位。

这些企业通过不断的技术创新和市场拓展,提高了产品质量和竞争力。

3. 技术水平我国制药行业的技术水平逐渐提高,新药研发能力不断增强。

一些企业在药物研发领域取得了重要突破,为行业的发展注入了新的动力。

4. 产业链完善我国制药行业的产业链逐渐完善,从原料药到中间体再到制剂,形成为了完整的产业链条。

这为企业提供了更多的发展机遇和市场空间。

5. 国际竞争力我国制药行业的国际竞争力逐渐增强,一些企业在国际市场上取得了显著成绩。

随着我国制药行业技术水平的提高和品牌影响力的增强,国际竞争力将进一步提升。

三、我国制药行业发展趋势1. 技术创新未来,我国制药行业将加大对技术创新的投入,提高自主研发能力。

通过引进国外先进技术和自主创新相结合,提高产品质量和竞争力。

2. 健康产业发展我国制药行业将更加注重健康产业的发展,加强与医疗机构和研究机构的合作。

通过研发和推广健康产品,提高人民群众的健康水平。

3. 国际合作我国制药行业将加强与国际制药企业的合作,共同开展研发和市场拓展。

通过国际合作,我国制药企业可以借鉴国外先进经验,提高自身的竞争力。

4. 绿色创造未来,我国制药行业将更加注重绿色创造,减少对环境的影响。

通过采用清洁生产技术和绿色包装材料,实现可持续发展。

5. 互联网+医药我国制药行业将积极探索互联网+医药的发展模式,通过互联网技术提供在线医疗服务和药品销售。

这将为行业带来新的增长点和商机。

四、结论总体而言,我国制药行业发展现状良好,未来发展前景广阔。

医药行业存在的问题及改进措施

医药行业存在的问题及改进措施

医药行业存在的问题及改进措施随着人民生活水平的不断提高,对健康的关注度也越来越高,医疗保健的需求也与日俱增。

然而,医药行业作为社会福利的门槛之一,却面临着一系列的问题。

本文将探讨医药行业存在的问题,并提出改进措施。

一、医药行业存在的问题1. 高昂的药价医药行业的超常利润严重影响着患者的切身利益。

很多疾病的药物价格居高不下,给患者家庭造成了经济负担。

尤其是创新药品的独家专利权保护,导致市场上缺乏竞争,价格难以降低。

2. 药品安全问题近年来,一些药品质量事件频发,引起了社会的广泛关注。

有的药品含有有害物质,甚至是假冒伪劣药品,给用药者的身体健康带来风险。

医药行业缺乏全面、有效的监管机制,导致了这些问题的发生。

3. 医药行业垄断医药行业的规模庞大,但掌握在少数几家大型医药企业手中。

行业内存在垄断现象,这种垄断现象使得医药市场的价格无法实现真正的市场化供求调节,进一步提高了药价。

4. 营销手段缺乏透明度医药行业在推销药品和医疗服务时,常常使用低俗的营销手段,以追求短期效益。

有时候医药公司会通过行贿、提供优惠等手段来影响医生的处方权,这严重影响了医疗行业的公信力。

二、改进措施1. 加强医药行业的监管建立健全完善的药品质量监管体系,加大对药品生产和销售环节的监管力度。

加强对药品质量的抽检力度,严惩违法行为,以强硬手段对付假冒伪劣药品。

建立全国一体化的药品追溯系统,通过技术手段确保药品的质量和安全。

2. 改革医药价格机制调整和改革医疗保险和药品报销政策,减轻患者的经济负担。

鼓励药品生产企业进行自主创新,降低药品的研发成本,以便合理定价。

建立医药市场的价格监管机制,确保药品价格的合理性和透明度。

3. 促进医药行业的竞争机制加强对医药行业垄断行为的监管力度,提高市场准入门槛,打破垄断局面。

引导国内外优质医药企业进入市场,增加竞争压力,推动整个医药市场的发展。

4. 倡导合规经营政府应加强对医药行业的指导和监督,倡导医药企业合规经营。

医院制剂的存在与未来的发展

医院制剂的存在与未来的发展

医院制剂的存在与未来的发展医院制剂是指在医院内制备的药物剂型,主要用于医院内部使用。

随着医疗技术的不断发展,医院制剂也得到了越来越广泛的应用和发展,成为医疗体系中不可或缺的一部分。

本文将对医院制剂的存在和未来发展进行探讨。

一、医院制剂的存在与优势1.保证药品的质量和安全性医院制剂的制备通常由专业的药剂师或药学专家完成,他们能够根据病患的实际情况及要求定制药品,可以确保药品的质量和安全性。

2.适应性强医院制剂能够根据病患的不同需要来进行配制,各种处方药品和剂型都能够被制作成医院制剂,这对于一些特殊的病患来说十分重要。

3.方便患者就医相比于到外面药店购买药品,患者在医院内直接购买医院制剂更加方便快捷,不仅可以减少时间成本,还可以直接在医院内与医生进行交流和咨询。

二、医院制剂未来的发展趋势1.新型制剂技术的开发新型制剂技术的开发和应用是医院制剂未来发展的重要方向。

比如,一些新型的药物递送系统、微纳米技术等,能够有效提高医院制剂的吸收率和有效率,从而增强药物的疗效。

2.自动化制剂设备的普及目前大多数医院制剂的生产还是依靠手工操作,这对于药剂师的技术水平和劳动强度都有一定要求。

而自动化制剂设备的普及将能够减轻药剂师的工作负担,同时还能提高药品的制备效率和质量,从而大大提高了医院制剂的制作和应用效率。

3.临床应用的拓展医院制剂的临床应用已经越来越广泛,相信未来还会进一步拓展。

比如,在药师的指导下,患者可以自己在家里进行剂型的调制,这将大大提高患者的自我管理能力,同时也能够减轻医院的医疗压力。

4.制剂标准化的提高药品是与患者直接接触的产品,其质量和安全性十分重要。

因此,未来医院制剂的发展方向将会集中在制剂标准化和质量控制上,从而保证医院制剂的质量和安全性。

三、医院制剂在医疗体系中的作用医院制剂作为医疗体系中不可或缺的一部分,其作用不仅体现在药品配制上,还包括药品供应链的管理、病人用药指导、药品临床效果评价等方面。

浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施

浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施

浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施医院制剂是指医院内部配制的药品,包括西药制剂和中药制剂。

中药制剂是指以中药材为主要原料,经过炮制、配伍、制剂或加工等工艺制成的药剂。

中药制剂在临床上具有疗效明显、毒副作用少、疗效稳定等优点,因此在临床应用中占有重要地位。

目前医院中中药制剂的应用存在一些问题,需要及时加以改进和规范。

一、中药制剂的应用现状存在的问题1. 制剂质量不稳定。

目前,医院中药制剂的配制过程并不统一,存在着炮制、配伍、制剂和加工环节的操作不规范、不严谨,导致中药制剂的质量不稳定,药效不一。

2. 使用中药制剂的规范性不高。

目前医院中药制剂的使用存在着一定的随意性和片面性,医生在开具处方时没有考虑中药制剂的特点和适应症,导致中药制剂的应用规范性不高。

3. 中药制剂的标准化程度不够。

目前中药制剂的标准化程度不够,导致了中药制剂的品质难以保证,也给临床使用带来了一定的困扰。

4. 缺乏质量控制和质量标准。

目前中药制剂的质量控制和质量标准并不完善,导致了中药制剂的质量无法得到有效的保证。

二、改进措施1. 加强中药制剂的标准化生产。

通过严格的生产工艺和质量控制,保证中药制剂的质量和安全性。

2. 提高中药制剂的品质。

加强对中药制剂的炮制、配伍、制剂和加工环节的监管和检验,提高中药制剂的生产质量。

中药制剂在临床应用中具有重要的地位,但目前中药制剂的应用存在一些问题,需要及时加以改进和规范。

通过加强中药制剂的标准化生产、提高中药制剂的品质、加强中药制剂的规范化使用、建立中药制剂的质量控制和质量标准、提高中药制剂的生产技术水平、加强中药制剂的监督管理等措施,可以有效地改进中药制剂的应用现状,提高中药制剂的质量和安全性,促进中药制剂在临床中的更好应用。

院内中药制剂的现状及发展对策

院内中药制剂的现状及发展对策

院内中药制剂的现状及发展对策一、现状1. 生产条件落后:目前,院内中药制剂的生产条件普遍落后,缺乏现代化的生产设备和工艺流程,导致生产效率低下,产品质量不稳定。

2. 科研环境不足:院内中药制剂的科研环境相对较差,缺乏与科研机构、高校的合作,同时科研经费投入不足,无法有效地推动科研工作的开展。

3. 人员素质不高:院内中药制剂生产和管理团队的人员素质普遍不高,缺乏专业的生产和管理经验,对中药制剂的研发和生产了解不足。

4. 制剂产品定价能力弱:由于院内中药制剂的质量和研发水平相对较低,缺乏与市场上的同类产品竞争的能力,因此在定价方面缺乏主动权。

二、发展对策1. 院内领导重视:院内领导应加强对中药制剂的重视,从政策、经费等方面给予支持,推动中药制剂的研发和生产水平的提升。

2. 加强研发资金投入:增加中药制剂研发的资金投入,引入现代化的生产设备和工艺流程,改善生产条件,提高生产效率和质量。

3. 建立研发成果奖励制度:建立中药制剂研发成果奖励制度,鼓励科研人员开展创新研究,推动中药制剂技术的进步。

4. 提高人员素质:加强中药制剂生产和管理团队的人员培训和引进,提高团队的专业素质和管理能力,确保中药制剂的研发和生产工作的顺利进行。

5. 加强与行业交流:积极参与中药制剂行业的交流活动,加强与科研机构、高校的合作,了解行业发展趋势和市场动态,提升企业的竞争力。

6. 拓展市场:积极拓展中药制剂产品的市场,加强品牌建设,提高产品的知名度和美誉度,为企业的长远发展打下坚实的基础。

7. 强化质量意识:加强中药制剂质量意识的教育和培训,使全体员工充分认识到质量是企业的生命线,树立起对产品质量精益求精的追求。

8. 推进技术进步:不断推进中药制剂技术的进步和创新,引进先进的生产工艺和技术设备,提高生产效率和产品质量稳定性。

同时要注重环保和节能减排工作,实现企业的可持续发展。

9. 加强供应链管理:优化中药制剂生产的供应链管理流程从原料采购到产品配送等各个环节都要严格把关确保产品质量和安全问题得到有效控制。

我院医院制剂的发展现状与前景

我院医院制剂的发展现状与前景

我院医院制剂的发展现状与前景查阅近5年的相关文献资料,结合我院医院制剂的发展历程及现状,从面临机遇与挑战两方面探讨我院制剂发展方向,寻找相关解决方法。

标签:医院制剂;发展现状;前景医院制剂主要是对市场药品供应情况的“拾遗补缺”,是医院临床用药的重要组成部份[1]。

我院是本省唯一一所三级甲等儿童专科医院。

笔者回顾性分析我院院内制剂50余年的发展历程,结合国际国内医院制剂发展形势,对我院医院制剂的现状及前景进行分析。

1目前存在的问题1.1成本高,设施、设备简陋投入成本高,效益低是当前我院院内制剂存在的最大问题。

目前,我院制剂的生产基本属于纯手工制作,人力成本非常高,2014年人力成本占总成本的73.11%(见下图)。

而且,由于设备限制,达不到生产的连续性、自动化、成套化及机械化,在工艺流程、卫生学控制上缺乏控制指标。

这不仅与越来越严格的《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)、《医疗机构制剂配制监督管理办法》、《医疗机构制剂注册管理办法》背道而驰,而且也不符合现代人的生活节奏。

我院2014年制剂成本分析饼图1.2成品包装比较粗糙和简陋目前我院有些品种的包装与标签有些过时,尤其是特色制剂—新止咳合剂和紫黄软膏的标签太普通,没显现出中医药特色及儿科专用特色。

此外,缺乏儿童用药小工具,给患儿用药带来不便。

1.3质量标准不健全,有待提高虽然我院特色制剂在临床上应用已有50余年,具有疗效好、副作用小的优点,而且对于儿童患者具有较高的依从性。

但是其制备工艺简单,部分工艺没有经过系统的稳定性试验、无关键性工艺参数,仅凭多年的制备经验加以生产,难以保证制剂的稳定性及均一性。

另外,成品的质量标准仍沿用20世纪中期前辈们留下的自制简单标准,不符合现代社会的发展要求,尤其是中药制剂,仅仅通过微生物限度、pH值、薄层鉴别等简单的控制,缺乏有效成分的含量控制指标,以及中药复杂成分的全成分质量控制指标。

难以保证制剂的均一性和稳定性。

院内中药制剂的现状及发展对策

院内中药制剂的现状及发展对策

院内中药制剂的现状及发展对策院内中药制剂的现状及发展对策导言:中药在我国有着悠久的历史和丰富的医疗应用经验,对于许多疾病的治疗具有独特的疗效。

随着现代化的发展,中药制剂在药物研发和应用上也面临着新的挑战和机遇。

本文将结合院内中药制剂的现状,深入探讨其发展对策,以期为读者展示一个全面、深刻且灵活的中药制剂发展图景。

第一部分:现状分析1. 院内中药制剂的定义与特点院内中药制剂指的是在医药卫生机构中制备的中药产品,包括饮片制剂、浓缩提取制剂、颗粒制剂等形式。

这些制剂具有中药的药效特点,能够满足临床实践中对中药治疗的需求,其优势体现在个体化处理、方便携带和药物管理等方面。

2. 现状分析目前我国的中药制剂发展相对滞后,存在一些问题和挑战。

中药制剂在标准化和质量控制方面还需加强,有的制剂质量参差不齐,容易出现药效不稳定的情况。

制剂生产的工艺和设备需要提高,以提高中药制剂的生产效率和质量。

中药与现代医学的结合仍需进一步深化,推广应用还受到一定程度的限制。

第二部分:发展对策1. 推动标准化与质量控制为提高中药制剂的质量,推动标准化和质量控制是关键的一步。

我们可以加强中药材的质量标准化,严格控制中药材的来源和加工环节,以确保制剂的质量稳定性。

另外,构建中药鉴定和评价的标准体系,建立中药制剂质量评价的标准,将有助于提高中药制剂的标准化水平。

2. 提高制剂生产工艺和设备水平目前,中药制剂的工艺和设备相对滞后,影响了制剂的生产效率和质量。

我们可以加大科研投入,加强制剂生产工艺和设备的研发改进。

推广应用先进的制剂生产技术,如超临界流体萃取技术、微胶囊技术等,以提高中药制剂的生产效率和质量水平。

3. 深化中药与现代医学的结合中医药和现代医学是两种不同的医学体系,但二者结合可以发挥更大的疗效。

我们可以推动中医药与现代医学的融合,建立中西医结合的临床研究体系,丰富中药制剂的应用领域。

加强对中药制剂的临床评估和药物安全监测,提高其在医疗领域的可信度和有效性。

医药行业存在的问题及整改措施

医药行业存在的问题及整改措施

医药行业存在的问题及整改措施一、医药行业存在的问题随着人口老龄化和慢性疾病的增加,医药行业在现代社会中扮演着重要角色。

然而,尽管医药行业发展迅速,但仍面临许多问题。

本文将探讨医药行业存在的问题,并提出相应的整改措施。

1. 价格虚高价格虚高是目前医药行业普遍面临的一个重要问题。

原因主要包括专利垄断、渠道费用过高以及市场不透明等方面。

一些创新药物的专利保护期较长,导致价格过高,使得一些患者无法负担。

此外,广告和销售费用也占据了很大比例,进一步推高了产品价格。

同时,由于信息不对称和制度不健全,价格形成机制缺乏有效监管。

2. 假冒伪劣产品泛滥假冒伪劣产品在医药行业非常普遍,对消费者带来巨大风险和损失。

假冒伪劣产品可能没有经过必要的质量检测和审批程序,可能对人体健康造成严重危害。

此外,一些商家为了追求高利润,往往使用次品原料和劣质设备生产药品,导致产品质量低下。

3. 医患矛盾加剧医患矛盾是目前医药行业亟待解决的问题之一。

患者对医疗资源分配不均衡、医疗服务质量不高等问题感到不满,而医生则面临着巨大的工作压力和责任。

缺乏有效的沟通机制和缺乏信任都加剧了医患关系的恶化。

4. 药品准入壁垒高在当前的药品准入体系中,审批周期长、程序复杂、标准不统一等问题阻碍了新药物的快速上市。

对于创新性药物,在开发过程中面临高风险、高成本,而能够取得利润回报的时间十分有限,这也使得许多企业望而却步。

5. 市场监管不力市场监管方面存在薄弱环节,给假冒伪劣产品提供可乘之机。

一些地区缺乏足够的监管力量和执法效果,容易形成“管得进、查不出、打不了”的局面。

此外,监管部门的信息共享和协作也亟待加强,以形成有效的市场监管体系。

二、医药行业的整改措施为解决当前医药行业存在的问题,需要采取一系列综合性措施。

下面将针对上述问题提出相应的整改措施。

1. 价格监管与政策调整建立起完善的价格监管机制,通过政策调整来降低药品价格。

可以加强对垄断企业的审查和处罚,防止其滥用专利权进行定价。

化学药品制剂产业发展现状和趋势

化学药品制剂产业发展现状和趋势

化学药品制剂产业是指以化学合成的药物为原料制成的各种药品制剂,包括片剂、胶囊、注射剂、口服液、外用药剂等。

随着人们健康意识的提高和生活水平的不断提升,药品制剂产业也迎来了快速发展的机遇。

本文将对化学药品制剂产业的现状和趋势进行分析。

一、化学药品制剂产业的现状1. 行业规模扩大:近年来,化学药品制剂产业逐渐成为世界各国重点扶持和发展的产业之一。

行业规模不断扩大,产品种类也日益丰富。

我国作为全球最大的化学药品制剂产业市场之一,拥有庞大的消费裙体和发展空间。

2. 技术水平不断提高:随着科技的不断进步,化学药品制剂产业的技术水平也在不断提高。

一些新型药品制剂技术的引进和应用,为行业的发展注入了新的活力,促使企业不断进行技术创新和研发,提高产品质量和疗效。

3. 市场竞争激烈:随着行业规模的扩大和技术的提高,化学药品制剂产业的市场竞争日益激烈。

各个企业为了获得更大的市场份额,纷纷加大对研发和创新的投入,在产品品质、价格和服务上进行不断的提升。

二、化学药品制剂产业的发展趋势1. 转型升级:随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,对高品质、高效药品制剂的需求也日益增长。

化学药品制剂产业将向着高端化、多样化和精细化方向转型升级,推动行业的健康发展。

2. 绿色环保:环保理念将逐渐融入到化学药品制剂产业的发展中,企业将加大对环保技术和设备的投入,推动生产过程的绿色化,减少对环境的污染,推动行业的可持续发展。

3. 国际化进程:随着我国对外开放的步伐加快,化学药品制剂产业也将加速国际化进程,推动国内企业的技术和管理水平提高,开拓海外市场,加强国际合作与竞争。

4. 创新驱动:科技创新将成为化学药品制剂产业发展的核心驱动力。

企业需要加强研发创新,不断提升产品的质量和竞争力,推动行业技术水平不断提升。

化学药品制剂产业在未来必将迎来更广阔的发展空间。

行业将借助科技创新和转型升级,逐步适应市场需求和发展趋势,实现行业的良性发展和持续增长。

医药行业发展存在的问题及对策

医药行业发展存在的问题及对策

医药行业发展存在的问题及对策一、引言医药行业是社会健康事业的重要支柱,随着人口老龄化和疾病负担增加,医药需求持续增长。

然而,当前医药行业仍面临不少问题,如价格过高、市场准入门槛高等。

本文将探讨医药行业发展存在的问题,并提出相应对策。

二、问题一:价格过高1. 问题描述:当前医药品种中普遍存在价格过高的情况,使得患者负担沉重。

2. 形成原因:(1)研发成本高:新药开发需要大量资源投入,在严格的监管体系下进行;(2)专利保护期限长:专利保护期内生产厂商可以独占市场,设置较高售价以回收研发费用;(3)缺乏竞争机制:缺乏真正意义上的竞争导致企业没有动力降低价格。

3. 对策建议:(1)优化研发过程:加强合作与共享资源,在公共科研平台上开展联合研究,降低单个企业的研发成本;(2)加强监管力度:严格审查新药上市价,并适时进行价格干预以保护患者权益;(3)完善市场竞争机制:引入更多竞争型仿制药,打破专利垄断,降低药品价格。

三、问题二:市场准入门槛高1. 问题描述:医药行业的准入门槛较高,造成了市场资源分配不合理和创新能力受限。

2. 形成原因:(1)注册费用昂贵:企业需要支付大量费用进行产品注册和审批;(2)审批流程复杂:相关政策法规体系庞杂,审核过程缓慢;(3)技术壁垒:新技术、新设备等需要大量投资,难以满足初创企业要求。

3. 对策建议:(1)简化审批流程:建立健全的快速审批通道,鼓励并优先支持基于新技术开发的医疗器械和药物;(2)降低注册费用:通过政府财政补贴或减免措施降低企业注册费用;(3)鼓励创新投入:设立专项资金,对技术创新有前景的企业提供支持,促进其参与竞争。

四、问题三:医药广告不规范1. 问题描述:当前医药行业广告存在过度宣传和信息不准确等问题。

2. 形成原因:(1)利益驱动:某些企业为了追求销售额而夸大产品功效或未经证实的疗效;(2)监管缺失:监管部门对医药广告监管力度不足,难以防止不当宣传。

3. 对策建议:(1)加强监管力度:加大对医药广告的审查力度,严厉打击虚假宣传;(2)鼓励社会监督:建立公众参与机制,在网络平台开展民众投诉渠道,形成多方监督格局;(3)加强教育宣传:加强相关部门和媒体间的配合,加大对公众科普知识的培训和普及。

医院制剂的特点、现状及发展方向

医院制剂的特点、现状及发展方向

人才队伍的建设
总结词
人才队伍建设是医院制剂发展的关键因素。
详细描述
医院应加强药剂师的培养和引进,提高药剂师的专业 素质和技术水平。同时,应建立完善的人才激励机制 ,鼓励药剂师进行技术创新和提升服务质量。
技术创新与成果转化
总结词
技术创新与成果转化是医院制剂发展的重要动力。
详细描述
医院应加大科研投入,鼓励药剂师进行技术创新和研发 ,推动医院制剂的成果转化。同时,应加强与高校、科 研机构的合作,共同开展研究,提高医院制剂的核心竞 争力。
加强国际交流与合作
总结词
加强国际交流与合作是医院制剂发展的重要途径。
详细描述
医院应积极参与国际学术交流,学习借鉴国际先进的管 理经验和制剂技术。同时,应加强与国际制药企业的合 作,共同开发新药和推进医院制剂的国际化进程。通过 国际交流与合作,可以提高我国医院制剂的整体水平和 国际影响力。
05
未来展望
医院制剂的特点、现状及发 展方向
目录
• 医院制剂的特点 • 医院制剂的现状 • 医院制剂的发展方向 • 面临的挑战与对策 • 未来展望
01
医院制剂的特点
品种多样性
医院制剂的品种多样,涵盖了各种剂 型,如液体、固体、半固体等,以满 足临床治疗和患者的不同需求。
医院制剂的多样性还表现在其制备工 艺和技术的多样化,如采用不同的提 取、分离、纯化技术等,以满足不同 药物剂型的制备要求。
医院制剂的制备过程需要遵循相关的 法律法规和标准,确保制剂的安全性 和有效性。
价格相对低廉
与市售药品相比,医院制剂的价格相 对较低,因为其制备成本较低,且不 需要经过经销商等环节。
VS
医院制剂的价格相对低廉,可以降低 患者的医疗费用,减轻患者的经济负 担。

浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施

浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施

浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施1. 引言1.1 背景介绍中药作为我国传统医学宝库的重要组成部分,自古以来就在医疗实践中发挥着重要作用。

随着现代医学的发展,中药制剂作为中药在临床中的一种应用形式,被广泛使用。

在医院制剂中,中药制剂所占比例逐渐增加,但在实际应用过程中存在着诸多问题,主要表现在中药制剂的质量参差不齐、中药使用不规范以及中药剂型单一等方面。

这些问题严重影响了医院中中药制剂的质量和临床疗效。

对医院制剂中中药制剂的应用现状存在的问题进行深入分析,找出根本原因,提出相应改进措施,对于促进中药制剂的质量提升和临床疗效的提高具有重要意义。

本文将就医院制剂中中药制剂的应用现状问题展开探讨,旨在为规范中药制剂的应用提供参考和借鉴。

1.2 研究目的本研究的目的是探讨医院制剂中中药制剂的应用现状存在的问题,并提出相应的改进措施。

通过全面分析中药制剂在临床应用中的现状,深入挖掘存在的质量参差不齐、使用不规范以及剂型单一等问题,以期为提升中药制剂在医院制剂中的地位和影响力提供科学依据和实用建议。

通过本研究的开展,希望可以加强医院制剂中中药制剂的管理与规范,提高中药制剂在医疗工作中的安全性和有效性,同时促进中药制剂的创新与发展,为中医药事业的繁荣与发展做出贡献。

1.3 研究意义中药制剂在医院制剂中的应用一直备受关注,其独特的药理作用和疗效受到广泛认可。

研究中药制剂的应用现状及存在的问题,对于优化医院制剂体系、提高中药治疗水平具有重要的意义。

通过深入分析中药制剂的现状及存在的问题,可以为医院相关部门制定相应政策及完善管理制度提供参考依据。

针对中药制剂存在的质量参差不齐、使用不规范和剂型单一等问题,提出切实可行的改进措施对于提升中药制剂的质量和临床疗效至关重要。

本研究的意义在于为医院制剂中中药制剂的应用提供科学的依据和指导,为中药在临床治疗中的应用提供更有力的支持,促进中药制剂在医疗领域的持续发展和应用。

浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施

浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施

浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施医院制剂是指医院自行配置的各种药剂,包括化学药和中药。

中药制剂因其独特的药理作用和治疗特点,在临床应用中占据重要地位。

随着医院制剂中中药制剂在临床上越来越广泛地应用,也暴露出了一些存在的问题,如质量不稳定、剂型不合理、标准化程度低等。

本文将针对这些问题进行讨论,并提出改进措施,以期为医院制剂中中药制剂的进一步发展提供参考。

一、应用现状存在问题1. 质量不稳定医院制剂中的中药制剂往往由医院的配药部门或制剂部门自行配置,这就意味着缺乏严格的质量控制和质量管理体系。

中药制剂的质量难以保证稳定,不同批次之间可能存在较大的差异,这对临床使用带来了一定的不确定性。

2. 剂型不合理由于医院制剂的制备通常是根据医生的处方进行,而临床处方又受到患者的个体差异的影响,因此中药制剂的剂型常常存在不合理的情况,如颗粒剂中的颗粒大小、丸剂中的丸重,都可能导致药效不稳定或不足。

3. 标准化程度低中药制剂的标准化程度较低也是一个较大的问题。

由于中药制剂涉及到中药材的炮制、配伍、制剂等多个环节,每个环节都存在标准化程度不高的问题。

这就意味着相同名称的中药制剂在不同医院,甚至同一医院的不同批次之间,可能存在较大差异。

二、改进措施1. 加强质量管理在医院内部建立起完善的质量管理体系,进行严格的质量控制。

包括建立中药材的采购、入库、贮存等规范操作流程,加强药材的质量检验和评价。

对于中药配方的制备,也可以引入现代化的制药设备,增强制剂的一致性和稳定性。

2. 推广规范处方医生在开具中药处方时,应尽量遵循规范处方,引导患者选择标准制剂。

对于需要医院制剂的情况,也可以设置专门的制剂部门,对中药制剂进行统一制备,提高制剂的一致性和稳定性。

3. 加强药物监测对正在使用的中药制剂进行持续的药物监测和评价,及时发现问题并做出改进。

医院可以建立起中药制剂不良反应的监测平台,及时收集、分析并处理不良反应的情况,从而提高制剂的安全性和有效性。

我国制药行业发展现状及发展趋势分析

我国制药行业发展现状及发展趋势分析

我国制药行业发展现状及发展趋势分析一、引言制药行业作为医药领域的重要组成部份,对于国家经济和人民健康具有重要意义。

本文将对我国制药行业的发展现状进行分析,并展望未来的发展趋势。

二、我国制药行业的发展现状1. 市场规模扩大我国制药行业近年来市场规模不断扩大,年度销售额超过千亿元。

这主要得益于我国人口的增长和老龄化趋势,以及医疗保健意识的提高。

同时,政府对医药行业的支持政策也起到了积极的推动作用。

2. 技术创新能力提升我国制药行业在技术创新方面取得了长足的进步。

越来越多的制药企业加大了研发投入,不断推出新药品和医疗器械。

一些企业还与国内外高校和科研机构合作,共同开展研究项目,提升了技术创新能力。

3. 产业结构优化我国制药行业在过去几年中进行了产业结构的调整和优化。

传统的大型制药企业逐渐向研发和创新型企业转型,加大了技术创新和新药研发的力度。

同时,一些中小型企业也在不同领域展现出了强大的竞争力。

4. 国际合作加强我国制药行业积极参预国际合作,与国外制药企业建立了广泛的合作关系。

这有助于我国制药企业引进先进技术和设备,提升产品质量和竞争力。

同时,我国制药企业也积极开展国际市场拓展,推动了我国制药行业的国际化进程。

三、我国制药行业的发展趋势1. 创新驱动发展未来,我国制药行业将更加注重技术创新和新药研发。

政府将加大对创新型企业的支持力度,鼓励企业加大研发投入,提升创新能力。

同时,加强与高校和科研机构的合作,促进产学研结合,推动技术创新。

2. 健康产业融合发展随着人民健康意识的提高,健康产业将成为未来制药行业的重要发展方向。

制药企业将与医疗机构、保健品企业等健康产业进行深度融合,共同开展产品研发和市场拓展。

这将为我国制药行业带来更多的发展机遇。

3. 绿色环保生产未来,我国制药行业将更加注重绿色环保生产。

制药企业将加强废弃物处理和排放控制,提升生产工艺的环保性。

同时,鼓励企业采用清洁能源和可再生资源,推动制药行业向绿色发展转型。

2024年药品制剂市场发展现状

2024年药品制剂市场发展现状

药品制剂市场发展现状概述药品制剂市场是指将药物原料经过一系列加工和制备工艺,制成适合投放市场的药品形式并销售的市场。

药品制剂市场在医药行业中起着重要作用,不仅满足人们对药物的需求,同时也推动了医药行业的发展。

本文将对药品制剂市场的现状进行分析,并探讨其发展趋势。

市场规模药品制剂市场在过去几年中呈现出稳步增长的趋势。

根据市场研究数据显示,2019年药品制剂市场的总规模达到X亿元,比上一年增长了X%。

预计未来几年内,药品制剂市场的规模将继续增长,主要受益于人口增长和老龄化等因素的影响。

市场结构药品制剂市场具有明显的市场结构,主要分为创新药和仿制药两大类别。

创新药是指经过研发和创新的新型药物,具有较高的技术含量和专利保护,价格较高。

仿制药是指在原创药品专利期满后,其他企业通过仿制原研药物生产的药品,价格相对较低。

在药品制剂市场中,仿制药的市场份额逐渐增大。

这主要得益于仿制药的价格相对较低,能够满足人们对药物的基本需求。

而创新药的市场份额在逐渐减小,这与创新药的研发周期长、成本高有关。

此外,药品制剂市场还存在多个细分市场,如西药制剂、中药制剂等,这些市场根据不同的药物类型和制剂形式进行分类,以满足消费者的不同需求。

增长驱动因素药品制剂市场的增长主要受到以下几个因素的驱动:1.人口增长和老龄化:随着全球人口的不断增长和老龄化程度的加剧,对药物的需求也不断增加,推动了药品制剂市场的发展。

2.疾病谱变化:随着疾病谱的变化,一些新的疾病出现,对药品的需求日益增长,推动了创新药的研发和制造。

3.政策支持:政府在医疗卫生方面的政策支持也推动了药品制剂市场的发展,如加大对仿制药研发的支持力度、降低药品价格等。

发展趋势在未来几年内,药品制剂市场将继续呈现出以下几个发展趋势:1.仿制药市场份额继续增加:由于仿制药的价格较低,且在原研药专利期满后可以生产销售,预计仿制药的市场份额将继续增加。

2.创新药研发重点转移:由于创新药的研发周期长、成本高,研发成功率低,未来创新药的研发重点将转移到更加适应市场需求的领域,如罕见病治疗药物等。

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医院制剂产业的现状、存在的问题及发展方向DOI:10.16659/ki.1672-5654.2017.01.004医院制剂是我国卫生产业的特色之一,为保障我国人民生命安全作出重要贡献。

但医院制剂有其自身的局限性,目前大部分的医院制剂产业只能维持现状,发展道路困难重重,该文分析医院制剂的现状,存在的困难并探讨医院制剂的发展方向。

标签:医院制剂;制药产业;发展方向Status,Issues and Development Trend of Hospital Preparations IndustryWANG Ke-jin,XIN YuShenyang Pharmaceutical University,Shenyang,Liaoning Province,110016 China[Abstract] Hospital preparation is one of the features of the health industry in our country,making an important contribution to ensuring the life safety of people in our country,however,most preparation industry can only maintain the status quo at present due to its limit,and its development road is difficult,and the paper will analyze the status and difficulty of the hospital preparations and the development trend of hospital preparations.[Key words] Hospital preparations;Pharmaceutical industry;Development trend医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

医疗机构配制的制剂应该通过医疗机构的医生对患者进行诊断后开具处方,由医疗机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者(或患者家属)手中,医疗机构配制的制剂不能以其他方式流通到医疗机构以外的地方销售或使用,包括患者通过互联网订购药品。

医院制剂是我国卫生产业的特色之一。

在制药产业不发达时期,医院制剂为保障我国人民生命安全作出重要贡献,是药品短缺时代,保障临床用药快速有效的解决方案[1]。

时至今日,医院制剂仍是医院药学和药学服务的重要组成部分,仍然在临床治疗中起到重要作用,是市场缺乏品种的重要补充,在一些特殊疾病的治疗上起到不可代替的作用。

但医院制剂有其自身的局限性,加上制药产业政策的高门槛和严格的监管制度,是大部分的医院制剂产业只能维持现状,发展的道路困难重重,该文将分析医院制剂在行业地位、产品质量、人员结构、市场竞争力、市场监管等方面的现状,存在的困难,及浅谈医院制剂的发展方向。

1 医疗机构制剂行业地位从事医疗机构制剂配制的机构主要有公立医院、私立医院、门诊部、诊所等。

從医疗机构制剂的使用情况看,医疗机构制剂是作为药品市场的补充来定位,市场拥有的品种很难被药品监督管理部门注册审批,大型公立医院原则上也不会配制市场上有的或功能主治类似的医疗机构制剂。

一般大型公立医院医疗机构制剂室会配制市场份额小,或者利润低,但是临床需要的品种,这一类主要是化学药物。

还有一部分传统的中药,疗效比较确切,长时间的临床使用,患者认可,这一部分是公立医院制剂室的主要配制品种。

从整个销售额度上看,医疗机构制剂占整个大型公立医院的份额很小,属于从属地位。

有一些私立医院、门诊部等小型医疗机构有时会把医疗机构制剂作为特色来吸引患者就医,医疗机构制剂在这些医疗机构中有一定的地位。

但在中国整个药品销售市场中起主导地位的是大型公立医院和社会零售药房,医疗机构制剂在大型公立医院所占的销售份额很低,又不允许在社会零售药店销售,这就决定了医疗机构制剂在药品销售市场中的销售量很小,处于非常弱势的地位。

2 医疗机构制剂产品质量保障2.1 生产环节制药行业是资金密集型和技术密集型行业,药品的研发和生产都需要大量的资金和技术投入,市场的准入门槛高,药品生产企业产品质量可靠,有保障。

而医疗机构制剂室的审批相对较容易,投入不需要太多的人员和设备,环境要求也相对较低。

两者的差距主要体现:在生产设备、净化设备和其他辅助设施上两者的差距较大,前者的设备数量更多、更大、更先进;生产产品的内在质量上有较大的差距,药品生产企业生产的品种都是药典规定的法定处方品种或在国家食品药品监督管理局新药注册的品种,有严格的质量控制参数,所有的数据都经过和实验室和临床的采集、分析后获得,药品的处方、生产工艺控制的更专业。

而医疗机构制剂大部分是由医生的协定处方而来,缺乏实验室数据,临床数据收集笼统,在生产时质量控制比较难把握[2];在管理上,药品生产企业有专门的管理人员,质量管理组织完善,管理人员专业,而医疗机构制剂室管理人员很少,质量管理组织很难有效的运行,管理人员专业出身较少,在药品生产上的管理差距较大。

2.2 库区设置、配置在药品的储存运输等环节存在差距,药品生产企业都有大型的成品储存仓库,完善的运输环节,而较小的医疗机构制剂室仓储设施较小,各种环境控制设施也不完备。

药品生产涉及到的仓储物质种类繁多,包括各种原辅料、半成品、成品、内外包材、标签、说明书、不合格品等各种物质。

其种类不同、性质不同、批次不同,对仓储条件要求不同。

按照GMP的要求,库区必须按照要求设置不同性质的专库或划分专门的分区库,同时各个专库要有独立完善的通风设施、温湿度控制设施、照明设施及防虫、防鼠、防尘、防交叉污染等设施。

药品生产企业都拥有较先进和设施完备的库区,专库物理隔离,分区库界限明确清晰,库房使用面积充足。

而在大部分的医疗机构制剂室拥有完善库区的比较少,普遍存在着库区使用面积不足等缺点,这主要是由以下几方面原因造成的:①医疗机构制剂室大部分设置在医疗机构内部,本身面积受到限制,能留给专用库区的面积就会更小,这是医疗机构制剂室的历史原因造成的,有着先天的不足。

②库区的建筑规划不规范。

大部分的医疗机构制剂室的库区最初并不是按照库区单独设计的,多数有其他用途的建筑物改建而来;或缺乏前瞻性,当时建造库区时就按照一般建造设计。

这就造成了大多数库房建筑结构不合理,改扩建的空间很小,设施升级的潜能有限。

③医疗机构制剂室库区的配套设施不完善。

特别是大型设备,包括温湿度控制设备,多数的医疗制剂室的库区都是使用普通的空调来控制温湿度,这些小型设备功率小、覆盖面小、调控效能低下,很难对库区的温湿度进行连续有效地控制。

2.3 医疗机构制剂的物流管理药品物流不是简单的购、销、存,而是依靠一定的物流设备、技术和物流管理信息系统,进行提高药品配送效率、保证药品配送质量和减少药品配送差错的综合性保障。

医疗机构制剂室的物流的特点和药品生产企业的差距主要表现如下:①药品的配送效率。

医疗机构制剂室一般没有专门的药品物流部门,没有专业配套的人员和设备,药品配送效率相对低下。

但一般医疗机构制剂室的特点是,离使用的医疗机构比较近,少则几百米,甚至几十米,多的也在同一个城市内,物流距离很短。

而且医疗机构制剂品种少,生产量小。

医疗机构制剂又只能在本医疗机构内部使用,配送地点少且固定。

在这种情况下即使医疗机构制剂室的配送效率低下,也都能保证药品的供应。

但医疗机构如果想做大做强,必须大力提高配制效率,设置专门的配送机构和专业人员。

②配送过程质量的保障。

在药品物流过程中,保证药品质量主要为安全的物流条件和稳定可控的物流条件。

安全的物流条件为保障药品运输安全,不发生丢失、混淆、交叉污染,保障不受外因影响,包括撞击、水货灾害等。

大部分医疗机构制剂室缺乏对这方面的投入和对人员的培训,因为医疗机构制剂运程短、产量少,制剂品种和剂型相对安全稳定,再加上配送点少等特点。

使其物流条件不安全的隐患容易被掩盖。

随着医疗机构制剂配制监管的加强和医疗机构自身发展的需要,物流安全必须被重视和加强。

稳定可控的物流条件:药品生产企业的物流设备都有温湿度控制设备,整个运输过程药品的存放条件可有效控制,药品暴露在非储存条件下的时间很短,对药品的品质不会有大的影响。

但医疗机构制剂室在这方面则严重不足,制剂在温湿度不稳定、不可控的条件下运输,对制剂的品质存在着潜在的风险,这是医疗机构制剂室急需补上的短板。

③药品配送的信息链缺乏完整性。

目前药品生产企业可以实时查询药品的物流信息,如仓储信息、运输信息、加工信息、包装信息、装卸信息等,并可以进一步的细分,可以做到动态的监控和查询药品的物流状态,能够精准地了解和控制药品物流情况。

药品物流技术通过GPS、二维码、条形码、电子监管码等信息技术的普及应用,已经变得很成熟。

而大多数的医疗机构制剂还没有应用这些技术。

使医疗机构制剂一旦在物流环节出现问题,问题将很难被追溯,信息链的不完整,也是导致医疗机构制剂只能被限制在小范围内使用的原因。

3 医疗机构制剂的销售与药学服务药品生产企业有强大的销售团队和完善的药学服务部门。

药品生产企业的销售部门是其最重要的核心部门之一,有的药品生产企业销售人员占整个企业员工的比例非常大,销售人员能力强,有活力。

药学服务部门向患者提供直接的、负责任的、与药物使用有关的服务,以期待提高药物治疗的安全性、有效性和经济性。

实现改善和提高患者生命质量的理想目标。

药学服务负责收集药品销售后的信息反馈,对提高药品安全性、有效性、不良反应的收集处理等非常重要,同时也负责药品质量事故的处理[3]。

药学服务部门将成为整个药学领域的最重要部门,而其中大部分医疗机构制剂室并没有独立的药学服务部门。

医疗机构制剂室同患者和医生同时缺乏沟通,医生对医疗机构制剂的信息了解得非常少,需要对制剂进行长期的摸索后,才能做到临床的合理用药。

因此,医生对医疗机构制剂的使用积极性并不高,缺乏对制剂疗效的了解、对医疗机构制剂的不信任是主要原因。

可以说医疗机构制剂的生产销售还是一种计划行为,而不是市场行为,销售和服务的市场理念十分淡薄,这是医疗机构制剂室发展缓慢的根本原因。

4 医疗机构制剂的未来发展方向医疗机构制剂在短期内并不会消失,因为药品生产并不是简单的普通物品生产,它是社会主义公共卫生福利的一部分,只要有病患需要,就会存在,完全靠市场并不能解决全部的用药问题,医疗机构制剂仍然会作为药品生产企业的补充存在。

但医疗机构制剂室并不能总靠医疗机构的补贴生存,要想发展壮大,必须建立起自己的市场模式。

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