实验室对()应编制作业指导书
期间核查的实施及常见问题辨析
即可判定 测得值 是在控 制 范 围内。
４ 实验 室间 比对
出现不 按时 执行核查 计 划现象 。 ３２ 期 间核查 作业 指导 书 ．
用高一级计量标准对核查对象进行测量 ， 如果测量
结 果在 核查 对象 的 准确 度 等级 范 围 内 ， 说 明该 核 查对 则 象 校准 状态 有效 。
侯 力 ： 同核 查 的 实施 及 常见 问题 辨析 期
实验室应编制 期 间核查 作业 指导 书 ， 对期 间核 查 的项
目、 时间、 方式 、 作过程 、 果判定 等方 面作 出规定 。因期 操 结 间核查不同于检定／ 校准 ， 还应制定出核查记录格式 。 期 间核查 作业 指 导 书和记 录格式 应按 文件 控制 程 序
以下几 种 ：
（） 高一 级标 准 自校 １用 对于 实验 室有条 件 可 以 自行量值 传递 的设 备可采 用 此 方式 ， 特点是 可靠 性 高且 结果 判定 过程 简单 。
各专业实验室在年初根据本室设备情况制定核查计 划， 此时应 注意核查 范 围的适 宜性 ， 前述 原则 来确定 核 按 查对象 。计划中要确定核查方式 ， 落实执行核查人员和 核查 时间 ， 划制定 后 由技 术 负 责人 批 准 。在 计划 实施 计 过程 中 ， 质量 管理部 门应对 实施 过程进 行监 督检 查 ， 防止
实验室的测量设备都要按照计量技术规范的规定进 行量值溯源 ， 虽然检定规程 中给出了检定周期 ， 被检设备
实验室管理知识竞赛题目
个人必答题（10分/题）1发生食品安全事故，（ B）应当协助卫生行政部门和有关部门对事故现场进行卫生处理，并对与食品安全事故有关的因素开展流行病学调查。
A 市级以上疾病预防控制机构B 县级市级以上疾病预防控制机构C 省级以上疾病预防控制机构2. 国家建立食品安全风险监测制度，对（ D）进行监测。
A 食源性疾病B 食品污染C 食品中有害因素D A+B+C3. 食品安全国家标准由（B）负责制定、公布，国务院标准化行政部门提供国家标准编号。
A 国务院B 国务院卫生行政部门C 国家食品安全风险评估中心D 国家食品药品监督管理部门4. 受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起（D）年内不得从事食品检验工作。
A 3B 2C 5D 105. 实验室合同评审的结果之一可能是（ A）A 检测委托书B 检测报告C 检定证书D 程序文件6. 复检机构由（ B）选择，复检机构出具的复检结论为最终检验结论。
A 卫生行政部门B 复检申请人C 初检机构7. 实验室的（B ）应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。
A 最高管理者B 最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门主管C 全体人员D 授权签字人8 按照《实验室资质认定评审准则》规定，实验室定期进行内部质量审核应由（ C）承担。
A 实验室管理者指定的人员B 技术负责人C 受过培训并有资格的人员D 质量监督员9 实验室每年度内部审核活动应覆盖（D）A 经常出现问题的检测室B 关键的管理部门C 客户投诉最多的部门D 管理体系的全部要素和所有活动10 实验室对管理体系运行全面负责的人是（B）A 最高管理者B 质量负责人Ｃ技术负责人 D内审组长11 下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行（D）A 管理评审B 合同评审C 监督检验D 管理体系的内部审核12 管理评审会议由（B）主持。
A技术负责人 B 最高管理者 C审核组长 D 质量负责人13 实验室应使用（C）A正式人员 B 合同制人员 C 正式人员或合同制人员 D 临聘人员14 实验室最高管理者和技术管理者的变更需报（B）或其授权的部门确认。
FAW-试题2014.10-Copy讲解
FAW-试题2014.10-Copy讲解ISO/IEC17025:2005试题判断题：1.本标准充分吸收了ISO9000标准中的所有要求，因此，依据本标准进行的认可和依据ISO9000标准进行的认证是等同的2.实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自定的方法3.第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一方和第二方实验室则不需如此要求4.标准本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求5.实验室或其所在组织应是一个能承担法律责任的实体6.实验室的管理体系要覆盖在固定设施，固定场所中进行的工作7.实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求8.实验室的受控文件表示是有效文件9.质量方针声明应由质量负责人发布并宣贯执行，并确保管理体系的完整性10.在无特别指定的情况下，文件的变更应由原审查责任人进行审批11.实验室的检测工作地点均应能得到有效的指导文件12.质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改13.合同评审时，被实验室分包出去的项目可以不进行评审14.合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室15.实验室在需要采购对检测质量有影响的物品，试剂或消耗性材料时，采购文件中的技术内容应经过审查和批准16.采购影响实验室输出质量的物品，只有经过实验室重新检测后才能使用17.实验室应对所有消耗品，供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价的记录18.实验室仅对自已的检测项目负责，不就已分包的工作对客户负责19.当发现实验室的检测工作结果不符合已和客户达成的要求时，实验室必须马上停止工作，并立刻通知客户20.实验室通过内审和管理评审实现持续改进管理体系的有效性21.标准对不同检测实验室测量不确定度的评估要求相同22.每次进行完纠正措施后都应实施附加审核，以验证纠正措施的有效性23.实验室的质量记录至少应包括来自内审，管理评审的报告以及纠正和预防措施的记录24.为确保记录的可追溯性，记录仅以文本的形式保存25.内部审核应由经过培训和具备资格的人员进行，只要条件允许，审核人员应独立于被审核的活动26.对检测实验室来说校准计划就是送检计划27.从事检测的工作人员的能力是他们自身的问题，与实验室管理体系无关28.本标准只要求实验室长期雇佣的人员按照管理体系文件要求工作29.对检测结果有影响的设施和环境条件只要实施有效的监控就可以了，不用将这些要求形成文件30.在实验室固定设施以外的场所进行抽样，检测时，不必对设施和环境条件提出控制要求31.为了更好地服务客户，在客户要求的情况下，可无条件进入实验室32.实验室内审工作最好是每年进行一次33.实验室编制的测量不确定度评定程序，仅在对外校准时使用，自校准时或其他情况都无需考虑34.实验室所有开展的检测工作都应制定检测细则，这样才是最好的管理方法35.对于实验室自定方法，非标方法及标准方法的扩充和修订，在开始进行检测之前应经过方法的确认36.实验室租用的设备主要考虑有无检定合格证，不必考虑其他要求37.标准要求对全部设备或参考标准器都必须进行期间核查38.被检测的物品的标识要确保在检测过程中不发生混淆，必须是唯一的39.接收的检测物品有无异常情况与实验室没有关系，由客户自已负责40.当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时，这些结果应予以清晰标明多项选择：1.实验室应通过实施质量方针，质量目标，应用（）持续改进管理体系的有效性（1）文件管理（2）管理评审（3）纠正措施和预防措施（4）能力验证（5）内审结果（6）数据分析（7）宣贯质量文件（8）加强人员培训2.实验室（）应该编制作业指导书（1）对所有检测项目（2）在缺少指导书可能影响检测结果时（3）使用标准方法时（4）使用非标准方法时（5）对检测方法修改后（6）标准中缺少样品处置方法（7）标准中缺少必要的仪器操作方法3.管理体系内部审核工作：（1）每隔一年进行一次（2）周期通常为一年（3）每年进行两次（4）两年进行一次（5）由实验室质量负责人决定审核时间间隔（6）有几个内审员主动完成（7）在评审完成进行即可4.实验室管理评审应：（1）每隔一年进行一次（2）典型周期为12个月（3）每年进行两次（4）在质量管理体系发生较大变更时进行（5）参加能力验证出现不合格结果时进行5.实验室的环境要求：（1）严格控制温度和湿度（2）无尘的，干净整齐（3）符合卫生和安全的有关规定（4）光线充足并有供暖设备（5）使检测结果有效6.实验室的数据控制要求对计算和数据传送进行（）检查（1）全部（2）系统和适当的（3）20％（4）一些（5）只核对结果7.实验室实施分包时应：（1）将分包安排口头通知客户（2）必须得到客户的书面准许（3）分包给合格的分包方（4）分包给获得计量认证的实验室（5）只能分包给获得ISO17025认可的实验室（6）分包给关系比较密切的实验室（7）一定不可以是政府指定的和客户指定的8.当出现不符合工作时实验室应实施既定的政策和程序。
实验室资质认定评审准则复习题题库(判断题)
1．根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。
（）答案：×2．《计量法》规定，计量检定工作应当按照目录管理的原则，就近的进行。
（）答案：×3．计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。
（）答案：×4．计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。
（）答案：√5．《标准化法》中所规定的县级及上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。
（）答案：√6．对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。
（）答案：√7．省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区内是强制性标准。
（）答案：√8．采用国际标准是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同的纳入我国标准，并贯彻执行。
（）答案：×9．制定标准应当有利于保障安全和人民的身体健康，保护消费者的利益，保护环境，合理利用资源。
（）答案：√10．地方标准属于强制性标准。
（）答案：×11．在目前标准制定实践中，通用的试验、检验方法标准属于强制性标准。
（）答案：×12．出口产品在国内销售时，属于我国强制性标准管理范围的，可不受强制性标准的限制。
（）答案：×13．企业标准由企业组织制定并要求备案。
在实践中，涉及贸易、验收、结算等社会活动的企业标准必须按规定备案。
（）答案：√14．标准实施后，制定标准的部门应当适时进行复审，标准复审周期一般不超过3年。
（）答案：×15．《质量法》所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。
建设工程不适用本法规定。
（）答案：√16．可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的要求。
FAW-试题2014.10-Copy讲解
ISO/IEC17025:2005试题判断题：1.本标准充分吸收了ISO9000标准中的所有要求，因此，依据本标准进行的认可和依据ISO9000标准进行的认证是等同的2.实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自定的方法3.第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一方和第二方实验室则不需如此要求4.标准本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求5.实验室或其所在组织应是一个能承担法律责任的实体6.实验室的管理体系要覆盖在固定设施，固定场所中进行的工作7.实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求8.实验室的受控文件表示是有效文件9.质量方针声明应由质量负责人发布并宣贯执行，并确保管理体系的完整性10.在无特别指定的情况下，文件的变更应由原审查责任人进行审批11.实验室的检测工作地点均应能得到有效的指导文件12.质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改13.合同评审时，被实验室分包出去的项目可以不进行评审14.合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室15.实验室在需要采购对检测质量有影响的物品，试剂或消耗性材料时，采购文件中的技术内容应经过审查和批准16.采购影响实验室输出质量的物品，只有经过实验室重新检测后才能使用17.实验室应对所有消耗品，供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价的记录18.实验室仅对自已的检测项目负责，不就已分包的工作对客户负责19.当发现实验室的检测工作结果不符合已和客户达成的要求时，实验室必须马上停止工作，并立刻通知客户20.实验室通过内审和管理评审实现持续改进管理体系的有效性21.标准对不同检测实验室测量不确定度的评估要求相同22.每次进行完纠正措施后都应实施附加审核，以验证纠正措施的有效性23.实验室的质量记录至少应包括来自内审，管理评审的报告以及纠正和预防措施的记录24.为确保记录的可追溯性，记录仅以文本的形式保存25.内部审核应由经过培训和具备资格的人员进行，只要条件允许，审核人员应独立于被审核的活动26.对检测实验室来说校准计划就是送检计划27.从事检测的工作人员的能力是他们自身的问题，与实验室管理体系无关28.本标准只要求实验室长期雇佣的人员按照管理体系文件要求工作29.对检测结果有影响的设施和环境条件只要实施有效的监控就可以了，不用将这些要求形成文件30.在实验室固定设施以外的场所进行抽样，检测时，不必对设施和环境条件提出控制要求31.为了更好地服务客户，在客户要求的情况下，可无条件进入实验室32.实验室内审工作最好是每年进行一次33.实验室编制的测量不确定度评定程序，仅在对外校准时使用，自校准时或其他情况都无需考虑34.实验室所有开展的检测工作都应制定检测细则，这样才是最好的管理方法35.对于实验室自定方法，非标方法及标准方法的扩充和修订，在开始进行检测之前应经过方法的确认36.实验室租用的设备主要考虑有无检定合格证，不必考虑其他要求37.标准要求对全部设备或参考标准器都必须进行期间核查38.被检测的物品的标识要确保在检测过程中不发生混淆，必须是唯一的39.接收的检测物品有无异常情况与实验室没有关系，由客户自已负责40.当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时，这些结果应予以清晰标明多项选择：1.实验室应通过实施质量方针，质量目标，应用（）持续改进管理体系的有效性（1）文件管理（2）管理评审（3）纠正措施和预防措施（4）能力验证（5）内审结果（6）数据分析（7）宣贯质量文件（8）加强人员培训2.实验室（）应该编制作业指导书（1）对所有检测项目（2）在缺少指导书可能影响检测结果时（3）使用标准方法时（4）使用非标准方法时（5）对检测方法修改后（6）标准中缺少样品处置方法（7）标准中缺少必要的仪器操作方法3.管理体系内部审核工作：（1）每隔一年进行一次（2）周期通常为一年（3）每年进行两次（4）两年进行一次（5）由实验室质量负责人决定审核时间间隔（6）有几个内审员主动完成（7）在评审完成进行即可4.实验室管理评审应：（1）每隔一年进行一次（2）典型周期为12个月（3）每年进行两次（4）在质量管理体系发生较大变更时进行（5）参加能力验证出现不合格结果时进行5.实验室的环境要求：（1）严格控制温度和湿度（2）无尘的，干净整齐（3）符合卫生和安全的有关规定（4）光线充足并有供暖设备（5）使检测结果有效6.实验室的数据控制要求对计算和数据传送进行（）检查（1）全部（2）系统和适当的（3）20％（4）一些（5）只核对结果7.实验室实施分包时应：（1）将分包安排口头通知客户（2）必须得到客户的书面准许（3）分包给合格的分包方（4）分包给获得计量认证的实验室（5）只能分包给获得ISO17025认可的实验室（6）分包给关系比较密切的实验室（7）一定不可以是政府指定的和客户指定的8.当出现不符合工作时实验室应实施既定的政策和程序。
新版ISOIEC17025培训考试试题(2017版)
新版认可准则(ISO/IEC17025)试题姓名：得分：一、判断题（1分/题，共40分）1、本标准充分吸收了IS09000标准中的所有要求，因此，依据本标准进行的认可和依据ISO9000标准进行的认证是等同且互认的( )2、实验室只要内审和管评就完全可达到改善管理体系有效性和持续改进的目的( )3、第三方实验室从建制上保证了其活动的公正性，所以不需要其他保证公正性的要求( )4、ISO/lEC17025标准本身包含了实验室运作需要符合法规和安全要求。
( )5、合格的分包方一定是经第三方认可机构认可的实验室( )6、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作、( )7、实验室的技术工作只能由一个人负责，多个技术负责人不符合准则管理要求( )8、实验室管理使文件受控的目的是使工作人员方便的得到现行有效文件( ( )9、采购影响检测、校准质量的消耗性物品材料，只有经过使用方重新检测后才能使用。
( )10、在一般情况下，实验室文件的变更最好由原审查责任人或审查岗位人员进行审批。
( )11、实验室的检测/校准工作地点均应能得到有效的指导文件，文件的形式可以不同。
( )12、认可准则要求体系文件应据文件修改程序修改，绝不允许在原文件上手工修改。
( )13、合同评审时，被分包出去的那部分工作可以不进行评审了，因为是其他实验室的责任。
( )14、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体( )15、实验室在需要采购对检测/校准质量有影响的物品、试剂或消耗性材料时，采购文件中的技术内容应经过责任者审查批准( )16、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，并确保管理体系的完整性。
( )17、实验室对重要耗品和提供服务的供应商进行评价并保存评价记录，应属一项常规性工作。
( )18、实验室仅对自己的检测/校准项目负责，无需对已分包的工作负责。
( )19、当发现实验室的检测工作结果不符合与客户达成的要求时，必须马上停止工作，并立即通知客户才是正确的做法( )20、实验室)屯全部依据标准方法开展检测工作，不得使用非标准方法和自制的方法。
实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷五
15．综合类型试卷五一、判断题1．如果有客户要求使用电话、电传、传真或其他电子(电磁) 手段来传送检测结果时，实验室只要做好电话记录就可以了。
(×)2．当检验结果是处于临界状态的边缘数据时，给出不确定度呈规避风险的较好办法。
(√)3．用于结果质量控制只能使用有证标准物质。
(×)4．评审专家组应当独立开展资质认定评审活动，并对评审结论负责。
(√)5．随机抽样是指随时随地的抽取样品。
(×)6．实验室在接收样品时，样品的是否异常是客户送的，与实验室没有关系，实验室只对检验的样品负责。
(×) 7．当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。
(√)8．实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可： (×)9．当校准产生一组修正因子时，实验应有程序确保其所有备份得到正确更新。
(√)10．仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。
(√)11．实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动。
(√)12．实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，自我纠正后可以继续使用资质认定标识。
(×)13．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
(×) 14．质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有权中止检测工作。
（√）（P235）15．实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
(√)16．实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。
实验室资质认定评审准则》
实验室资质认定评审准则》实验室资质认定评审准则1．总则1.1为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。
1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.5对取得XXX确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。
同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。
2．参考文件GB/T：2000（GB/T：:208）《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》实验室和检查机构资质认定管理办法》（XXX第86号局长令）产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046号）3．术语和定义本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
4．管理要求4.1组织实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
4.1.1实验室普通为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。
实验室作业指导书的编制与要求
现代测量与实验室管理2008年第3期 文章编号:1005-3387(2008)03-0035-36实验室作业指导书的编制与要求刘亚民 牛 蓓 周李华 叶德萍(中国测试技术研究院,成都 610021)0 引言对于任何一个实验室,都要根据相关文件和实验室的具体情况编制作业指导书。
本文对作业指导书的概念;一般需要编什么作业指导书;怎样编制作业指导书进行了介绍。
以期对实验室在实施I S O/ I EC17025中得到一定帮助,并能得到同行们的共同探讨,使我国的各类实验室在管理、建设中得到健康有序的发展。
1 作业指导书的概念与要求1.1 作业指导书的概念与理解何为作业指导书?在G B/T19023-2003/I S O/ TR10013∶2001中作了如下描述:作业指导书(work instructi ons)是“有关任务如何实施和记录的详细描述。
”它是9000系列标准中提出的,过去有时也用“实施细则”、“作业规程”等说法。
那么在什么情况下需要制定那些作业指导书呢?一般来说:“对没有作业指导书就会产生不利影响的所有活动,应当制定并保持作业指导书对实施进行描述。
”所以说,对每个实验室都要根据任务、对象、标准规范、使用的设备及方法、人员素质、活动的复杂程度及活动的目的等具体情况,制定相应的作业指导书,并指导各项活动的完整、规范的实施。
规范、指导各项活动的目的,就在于减少差错,预防差错,从而提高检测/校准工作质量。
1.2 作业指导书的要求作业指导书一般由实验室内部根据需要制定,并列入体系文件的第三层次。
它是体系文件中要素和程序文件的支持性文件,要素讲的是某一方面工作的要求,程序讲的是某一类工作怎么做,作业指导书讲的是具体某一项工作如何做。
比如测量结果不确定度,在I S O5的5中要求当需要时报出测量结果的同时,还应给出结果的不确定度信息;而程序文件中要求制定不确定度评定与表达的程序,规定了实验室在不确定度评定及表达这一类工作时应遵循的一般原则、方法及其适用范围;而作业指导书则是按那一个方法,用什么仪器,测量何种参数,那一个结果的不确定度具体评定过程及什么不确定度的值的详细说明。
实验室理论试题一(答案)
实验室资质认定考试题（理论部分）姓名：得分：日期：一、填空：共40分（每个空1分）1、《实验室和检查机构资质认定管理办法》已经2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自起施行。
2、为规范实验室和检查机构资质管理工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性，根据、、、等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。
3、在中华人民共和国境内，从事的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动应当遵守本办法。
4、实验室和检查机构的资质认定，应当遵循有利于、、、检资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。
5、实验室和检查机构，应当在范围内正确使用证书和标志。
6、国家级实验室和检查机构的资质认定，由负责实施；地方级实验室和检查机构的资质认定，由负责实施。
7、资质认定证书的有效期为年。
8、申请人应当在资质认定证书有效期届满前个月提出复查、验收申请，逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。
9、实验室和检查机构在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检验设备之前，应当按照国家相关技术规范或者标准进行、。
10、实验室资质认定评审准则分为和两部分，共要素。
11、实验室管理体系应覆盖其场所进行的工作。
12、实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及、和之间的关系。
13、实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，和的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
14、实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
必要时，指定的代理人。
15、实验室应由全面负责技术运作，并指定一名，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。
16、实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。
管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括、和，使所有相关人员理解并有效实施。
实验室资质认定考试题
3.纠正措施应何时实施①立刻□②在商定的时间内□③在下次审核前□④在下次评审前□4.实验室的检测报告不必包括①唯一性标识□②实验室的名称和地点□③检测仪器的标识□④不确定度的说明□5.检测所处的环境的要求①控制温度和湿度□②是无尘的□③不影响检测/校准结果的有效性□④清洁、整齐□三.判断题:（是，请打√；非，打Ｘ）1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认定的实验室必须要编写的程序。
（）2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
（）3.评审准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
（）4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合格项。
（）5.检验活动必须在固定的场所中进行。
（）6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
（）7.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。
（）8.实验室以外人员一概不能进入实验室。
（）9.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。
（）10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。
（）11.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。
（）12.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。
（）13.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。
（）14.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。
（）15.实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测，这样风险太大。
（）16.实验室有权决定自己认为合适的方法进行检测，只要结果正确就行。
（）17.检测实验室都有责任向客户提供测量不确定度。
（）18.实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。
（）19.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。
（）20.实验室的记录应永久保存。
（）21.在检测报告发出前，当发现其中有错误时，必须“杠改”，并在更改处盖章，切不可涂改。
实验室内审员资格测验题及答案
实验室内审员资格测验题一.填空题（每空1分）1.实验室应[ ]对其工作进行审核，以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。
4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。
5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。
6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时，实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。
7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。
8.管理评审每年应至少安排[ ]次。
9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。
10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。
11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。
二.问答题（你认为正确,请在括号中画√，否则画X）（每题0.5分）1. 为了保证质量体系的有效运行，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。
（）2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。
（）3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。
（）4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求，对所有员工都是强制性的。
（）5．质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。
（）6．质量体系运行的重点是预防出现质量问题。
（）7．实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。
（）8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。
（）9. 文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。
（）10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。
（）11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同，只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。
（）12．监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。
（）13．监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。
作业指导书的编制和管理
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3.作业指导书的分类和内容
3. 3 质量控制作业指导书 质量控制所需的作业指导，通常有作业指导书编制作业指导书，保留样品存储
批准人及日期等信息，一般在封面或首页体现。
2. 2 作业内容 其样式根据作业种类的不同，按实际需求编写。
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3.作业指导书的分类和内容
检测实验室的作业指导书包括以下几种类型:
3. 1 技术类作业指导书
1)检测过程作业指导书是实验室关键操作步骤的作业程序，编写时一定要遵循前 文所述编写原则。可根据实际检测的难易程度、样品情况、人员素质、设备复杂程 度等选择主要步骤编写。一般包括该作业所依据标准，所使用仪器，适用岗位(人 员)，适用样品范围，样品前处理步骤，检测过程步骤，数据处理和结果计算，设 备操作参数，重复性要求，使用后样品处理，安全注意事项，强制性劳保等内容。 其中检测过程步骤的描述，如果所依据的分析标准已经详细地规定了检测步骤、方 法和顺序，且按照这些标准执行检测活动时，可以保证检测活动的一致性和有效性， 在此项内容可以略写。比如“执行 XXXX 标准”即可。如果所执行标准有未明确 的操作步骤或设备操作条件，应在这一部分描述，比如色谱操作条件等。如果所执 行标准偏离时，按方法偏离程序操作后，将偏离后步骤描述清楚，并标明是偏离操 作。
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2.作业指导书的样式和结构
作业指导书的样式根据作业种类不同，可有不同的样式发布。一般均为书面作业指 导书，有些软件操作的作业指导书，可以是操作演示视频。作业指导书的结构一般 可由以下部分组成:
2. 1 标题和封面 作业指导书应有具体标题或封面，明确活动的名称、文件编号、页数等信息，
北京列伯认可准则17025-2017试题及答案
北京列伯实验室认可技术交流中心认可准则(ISO/IEC17025)试题luckfish 2018/3/30整理@仪器信息网一、判断题1、本标准充分吸收了IS09000标准中的所有要求，因此，依据本标准进行的认可和依据ISO9000标准进行的认证是等同且互认的(×)2、实验室只要内审和管评就完全可达到改善管理体系有效性和持续改进的目的(×)3、第三方实验室从建制上保证了其活动的公正性，所以不需要其他保证公正性的要求(×)4、ISO/lEC17025标准本身包含了实验室运作需要符合法规和安全要求。
5、合格的分包方一定是经第三方认可机构认可的实验室(×)6、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作、(×)7、实验室的技术工作只能由一个人负责，多个技术负责人不符合准则管理要求(×)8、实验室管理使文件受控的目的是使工作人员方便的得到现行有效文件(×)9、采购影响检测、校准质量的消耗性物品材料，只有经过使用方重新检测后才能使用。
(×)10、在一般情况下，实验室文件的变更最好由原审查责任人或审查岗位人员进行审批。
(×)11、实验室的检测/校准工作地点均应能得到有效的指导文件，文件的形式可以不同。
(×)12、认可准则要求体系文件应据文件修改程序修改，绝不允许在原文件上手工修改。
(×)13、合同评审时，被分包出去的那部分工作可以不进行评审了，因为是其他实验室的责任。
(×)14、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体(√)15、实验室在需要采购对检测/校准质量有影响的物品、试剂或消耗性材料时，采购文件中的技术内容应经过责任者审查批准(√)16、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，并确保管理体系的完整性。
(×)17、实验室对重要耗品和提供服务的供应商进行评价并保存评价记录，应属一项常规性工作。
岗位考核试题(实验室管理员)
题型选择题目在使用设备时，如果发现设备工作异常，怎么办？( ）A。
停机并报告相关负责人员B。
关机走人C.继续使用，注意观察D.停机自行维修答案 A 类别基础难度易题型选择题目对实验室安全检查的重点是：( ）A。
可燃易燃性、可传染性、放射性物质、有毒物质的使用和存放B。
清除污染和废弃物处置情况C。
规章制度的建立和执行情况D。
以上都是答案 D 类别基础难度易题型选择题目实验室对质量体系运行全面负责的人是:( ）A。
最高管理者B。
质量负责人C。
技术负责人D。
专业实验室组长答案 A 类别基础难度中题型选择题目实验室用仪器设备的配备（)A。
种类及数量足以满足日常工作的要求B。
配备要合理C.涉及到定量的仪器设备要定期的计量与校准D.以上都是答案 A 类别基础难度中题型选择题目对仪器设备的审查主要是审查（) A。
校准/检定证书的合法性B。
量值溯源结果的有效性C.仪器设备使用记录的完整性D。
发上都对答案 B 类别基础难度难题型选择题目实验室应该编制作业指导书（）A。
对所有检测/校准项目B.在缺少指导书可能影响检测/校准结果时C.对检测/校准方法修改之后D.使用非标准方法时答案BD 类别基础难度难题型选择题目实验室质量控制结果的数据记录方式要求是（）A。
不允许修改B。
应便于发现错误C。
应便于校核人员校核D.应便于发现发展趋势答案BD类别基础难度难题型选择题目实验室管理评审应( ）A。
典型周期为12个月B。
每年进行两次C。
在质量体系发生较大变更时进行D.参加能力验证出现不合格结果进行时答案AD类别基础难度易题型选择题目实验室的环境要求（）A。
严格控制温度和湿度B。
是无尘的、干净整齐C.符合卫生和安全的有关规定D.使检测/校准结果有效答案CD类别基础难度易题型选择题目实验室不可使用(（）A.没有大专以上学历的人员B。
临时或兼职的人员C。
接受过相应培训的人员D。
所受的教育与培训不能胜任所从事的工作的人员答案BD类别基础难度易题型选择题目对检测/校准结果有影响的每台设备应（）A。
实验室CNAS资源要求
6.1 总则为保证检测能力和持续运作，检测中心应获得管理和实施检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
6.2 人员6.2.1 所有可能影响检测活动的人员，无论是检测中心内部人员还是所在广东坚美铝型材厂(集团)有限公司为检测中心提供支持服务的人员，以及与检测工作相关的外部人员，均应行为公正，执行《公正性保证程序》；并应具备所从事工作的能力，必要时检测中心应安排适当的监督，使其按照检测中心管理体系要求工作。
6.2.2 检测中心应将影响检测活动结果的各职能各岗位的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。
这些任职能力要求在《质量手册》5.6.3中规定了管理体系各岗位职责的基础上，检测中心对所有岗位均制定《岗位说明书》，明确岗位职责及其任职要求，作为确认能力和培训需求的依据。
6.2.3 检测中心管理层应确保人员具备其负责的检测活动能力，熟悉管理体系要求和检测方法或程序，并具有能够识别偏离的重要程度的能力。
6.2.4 为落实管理体系职责和确保人员胜任所负责工作的能力，检测中心管理层应定期与检测中心人员就其职责、责任和权限进行沟通。
6.2.5 检测中心就以下与人员有关的活动制定《人员管理程序》并保留相关记录：a.确定人员能力的要求；b.人员的选择；c.人员培训要求；d.对实习员工和检测人员授权前的监督；e.对管理、操作和验证人员的授权；f.保持人员持续能力的监控6.2.6 检测中心对从事特定检测活动的人员单独授权，包括但不限于下列活动：a.开发、修改、验证和确认方法；b.分析检测结果，包括符合性声明或意见和解释；c.报告、审查和批准结果。
6.3 设施和环境条件6.3.1 检测中心的设施包括电源、水源、气源、通风、排气以及安全设施等应确保有利于检测的正常进行。
环境条件如温度、湿度、灰尘、辐射、声级和振动等应能够满足检测方法、设备正常运转等相关要求，确保不会使检测结果无效或对所要求的检测质量产生不良的影响。
《检测和校准实验室能力认可准则在校准实验室的应用说明》核查表
附表7(CNAS-CL01-A025:2018)《检测和校准实验室能力认可准则在校准实验室的应用说明》核查表5结构要求填表说明：1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。
2.本核查表只在CNAS-CL01-A025适用时填写。
6资源要求编号及章节/条款号自查结果说明条款核查内容对应的管理体系文件名称、b)应根据必要性和有效性的原则确定实施期间核查的范围以及核查方式。
备注7过程要求编号及章节/条款号自查结果说明条款核查内容对应的管理体系文件名称、备注实验室制定的校准方法，应至少包含以下适用的内容：a)文件编号及版本号；b)适用范围；c)校准方法所用的测量方法（或测量原理）；d)校准的量（或参数）及其测量范围；e)使用的测量标准及辅助设备的名称、主要技术性能要求。
必要时可包含测量标准的溯源要求或途径等内容；f)对环境条件和工作条件的要求，如温度、电源等的要求；g)校准前的准备，如标准设备或被校设备开机预热的要求等；7.2.1.6h)校准程序的内容，包括：——校准开始前对被校设备进行的正常性检查的要求及方法；——校准步骤以及操作方法；——对观察结果和校准数据记录的要求；——校准时应遵循的安全措施；——数据处理的要求和方法；——需要时，应包含对符合性判定、校准间隔确定的原则和方法；——不确定度的评定方法或程序；注：实验室制定校准方法时可参考JJF1071《国家计量校准规范编写规则》。
CNAS-AL01第10页共17页2018年06月01日发布2018年09月01日实施8管理体系要求2018年06月01日发布2018年09月01日实施附表7(CNAS-CL01-A025:2018)附录A：对现场校准的补充说明填表说明：本附录A如果不填写，视为实验室不实施现场校准或现场校准不申请CNAS认可。
A.6资源要求2018年06月01日发布2018年09月01日实施2018年06月01日发布2018年09月01日实施CNAS-AL01第15页共17页A.7过程要求2018年06月01日发布2018年09月01日实施2018年06月01日发布2018年09月01日实施A.8管理体系要求2018年06月01日发布2018年09月01日实施。