100份抗生素药品说明书中对特殊人群用药说明缺项的调查
抗菌药物处方点评
WHO对促进合理用药提出的12条建议
1.在本国内建立多领域体制对药品使用进行 调节。
2.使用临床应用指南 3.发展和使用国家基本药品目录上的药物 4.在地区和医院建立药物治疗委员会 5.在本科教育课程（药物治疗学）中加入尚需讨论的课题 （难
……
15
处方点评指南
7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的； 8.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的； 9.处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的； 10.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的； 11.单张门急诊处方超过五种药品的； 12.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年
《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》
专项整治重点内容
加强抗菌药物购用管理
三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种 二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2
种，处方组成类同的复方制剂1-2种；
三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药 物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过 8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超 过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和 注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗 菌药物不超过5个品规(品种)。
药师签名：
2011年，世界卫生日的主题：
控制抗菌药物的耐药性(Combat Drug Resistance)
Antimicrobial resistance: no action today, no cure tomorrow
用药方面存在的问题及建议措施
用药方面存在的问题及建议措施引言：随着医疗技术的快速发展和人们对健康关注度的提高，用药已经成为重要的治疗手段之一。
然而，与此同时，用药过程中也暴露出了一些问题。
本文将探讨用药方面存在的问题，并提出相应的建议措施。
一、用药信息不透明1. 缺乏标准化说明当患者拿到处方后，常常会发现其中缺少具体用法、剂量等关键信息。
这使得患者在实际使用过程中无法正确理解和遵守医生或药师的指导。
建议措施：制定统一的处方格式，并规定必须包含详细的用法、剂量等信息。
同时，鼓励医生和药师给予患者更多解释和演示。
2. 信息传递失误在医院内部或跨机构转诊过程中，由于沟通不畅或记录不完整等原因，容易出现信息传递错误。
这可能导致患者接受到错误的药物或剂量。
建议措施：加强医院内部及跨机构间信息传递的标准化和规范化，利用电子病历等技术手段提高信息传递的准确性和实时性。
二、药物不良反应及药物相互作用1. 药品说明书不清晰药品说明书中使用专业术语过多且表达复杂，大部分患者无法理解。
另外，说明书中对于特殊人群（如儿童、孕妇）的禁忌情况也往往表述模糊。
建议措施：简化药品说明书内容，尽量使用通俗易懂的语言，并针对不同人群设置明确的禁忌和注意事项。
2. 医生和药师知识水平不足有关药品不良反应及相互作用的知识更新速度快，在一线医生和药师之间缺乏有效的更新机制。
这导致了在给患者开具处方或咨询时可能遗漏了重要信息。
建议措施：加强医护人员继续教育，提高其对新型药物和剂型以及相关知识的了解程度。
同时，鼓励医生与药师进行频繁而有效沟通，共同解决药物相关问题。
三、用药成本高昂1. 药品价格不透明目前，许多药品的价格由于种种原因不够透明。
患者很难获取到药价的详细信息，也无法了解是否有更便宜的替代品可供选择。
建议措施：加强对药品定价的监管力度，推动公开药品价格并简化价格标示方式。
同时，促进多家企业生产同一种类的药物以增加市场竞争，降低价格。
2. 医疗保险限制医疗保险政策中普遍存在着用药限制或限额等问题。
市场上说明书存在的问题
近期，中国消费者协会与浙江、北京、重庆、成都、沈阳等地消协共同举办了一次产品说明书评议。
结果显示，目前市场上流通的药品、手机、化妆品、空调、农药、化肥等类产品的说明书都不同程度地存在着“说”而不“明”的问题，由此引发的纠纷也呈上升趋势。
主要问题：1、部分说明书应列内容不全，或是内容过于简单。
如在药品说明书中：有胃肠道不良反应的药品不标明“饭前服用还是饭后服用”；用法、用量、药品规格都用克、毫克表示，换算比较麻烦，患者容易错误理解；抗生素等药物不标明疗程；出现“分次服用”、“儿童剂量酌减”等模糊文字，没有具体说明分服次数、酌减剂量、缺少儿童、老年人、特殊人群的用法用量。
有的说明书项目内容不完整，如缺少厂址、邮编、电话，进口商品缺少生产厂家的中文译名，缺少国内总经销商的名称、地址、邮编、电话；或是繁简选择不当，内容上也无轻重之分，使普通消费者不知哪些是必须记住的，哪些是仅供参考的，阅读说明书后反而无所适从。
2、一些产品尤其是高科技产品的说明书上所列的配置、功能与产品实际有出入。
据消费者投诉，有的手机说明书上标称的通话时间、待机时间、话机的储存量与实际使用情况相去甚远；一些宣称具有的功能，如手机自动重拨等，在实际操作中，这些功能并未开通；有的手机说明书多次提到“文字输入方法请参阅‘中文输入法’简介”，但翻遍了整个说明书，也无此项内容。
3、擅自扩大适用范围。
部分说明书对使用对象和产品适用范围的标注超出其登记核准的范围，这类情况在农药等商品中存在较为普遍。
如某农药只适用于西瓜、葡萄等特定种类水果，标识中却标注适用范围为所有水果或大部分水果，使不少果农上当受骗。
4、虚假宣传，夸大功效。
如有些空调产品为标榜“低噪声”，在说明书中以低速起动下的噪声作为标准向消费者介绍，夸大了功效。
还有的产品介绍中出现了“最有效”、“最佳”、“超高效”等夸大性宣传用语。
另有的说明书出现了“纯天然植物”、“客户首选”、“治疗显效率100%”等不科学、不客观的文字，甚至宣称“坚持服用×××片，可消除一切不适而痊愈”，带有明显的自我宣传色彩。
特殊人群合理用药试卷及答案
合理用药概述试题一、选择题1. 老年患者使用洋地黄时比年轻人更容易出现毒副作用的原因（ C ）A循环系统功能降低 B肾脏功能降低 C肝脏代谢功能降低 D神经功能系统降低 E心输出量减少2. 以下可引起儿童牙釉质发育不良和牙齿着色变黄的药物是（ D ）A氯霉素 B新生霉素 C磺胺 D四环素 E安钠咖3. 下列药品中，新生儿局部应用过多可能导致中毒的是（ A ）A硼酸 B炉甘石 C氧化锌 D滑石粉 E甘油溶液4. 以下所列老年人常用的药物中，可能诱发或加重青光眼的是（ C ）A普萘洛尔 B阿司匹林 C硝酸甘油 D硝苯地平 E甲基多巴5. 老年人胃排空延缓，胃酸分泌减少，有效吸收面积减少，吸收明显减少的药物是（ C ）A保泰松 B阿司匹林 C维生素B族 D对乙酰氨基酚 E磺胺异噁唑6. 以下有关新生儿用药特点的叙述中，正确的是（ E ）A新生儿的药物半衰期短 B新生儿皮下注射皮下注射吸收快C药物在新生儿脑脊液中分布较少 D新生儿局部用药透皮吸收较成人少E新生儿体表面积与体重之比较成人大7. 儿童期用药最需要关注的情况是（ E ）A 静脉给药B 局部用药C 皮下注射D 一般药物的排泄E 影响骨和牙齿发育的药物8. 妊娠合并糖尿病首选的药物为（ B ）A 甲苯磺丁脲B 胰岛素C 格列吡嗪D 二甲双胍E 阿卡波糖9. 药物代谢和解毒的主要场所是（ B ）A心脏 B 肝脏 C 肾脏 D 脾 E 肺10. 下列哪种药品儿童不能服用：（ A ）A 氧氟沙星B 红霉素C 苯巴比妥D 以上3 项二、多选题1. 关于孕妇用药，下列叙述正确的是（ ABCE ）A 抗甲状腺药如硫氧嘧啶可影响胎儿甲状腺功能，导致死胎等B 孕妇应摄入尽可能多的维生素D及钙C 对缺乏葡萄糖-6- 磷酸脱氢酶者，临产使用硝基呋喃类药物可引起溶血D 氨基糖苷类药物可引起胎儿永久性耳聋及肾脏损害E 受精后3 周至3 个月是药物致畸的敏感期2.指导老年人保管药物方法合适的是（ ACDE ）A定期整理药柜 B暂时不用的药及时丢弃 C内服药物与外用药物分开放置D怕热药应置于冰箱冷藏 E所有药物的标签、说明书都要随药放好3. 错误的老年人用药原则是 ( ABCD )A 应用最少药物治疗原则 B从最低有效剂量开始治疗原则C选择最少不良反应药物治疗原则 D简化治疗方案原则 E最大剂量治疗原则4. 以下对老年人用药，用法不安全的是( BCDE )A给糖尿病人输注葡萄糖注射液时，应加适量胰岛素及钾盐B前列腺肥大患者使用普鲁本辛和氯苯那敏C青光眼患者使用颠茄和苯海拉明D胆结石患者大量服用钙剂E. 长期使用麻黄素滴鼻液5. 儿童安全合理用药原则（ABCD ）A 明确诊断B 选择合适的药物C 选择合适的剂量D 选择合适的给药途径6. 关于妊娠期药物动力学正确的说法是（ ABDE ）A 妊娠期因孕激素影响胃肠系统的张力及活动力减弱，肠道吸收药物变慢，吸收峰值推迟B 正常妊娠期血浆容积增加，使药物稀释程度增加C 妊娠期生成白蛋白的速度加快，药物蛋白结合能力增强D 妊娠期肝微粒体酶降解的药物可能减少，从胆汁排出减慢，药物从肝脏清除减慢E 因肾血流量增加，从肾排出的药物增加7. 下列哪些是怀孕4～9 个月应完全避免使用的药物（ ABCE ）A 阿司匹林( 长期或大量)B 口服抗凝剂C 口服降血糖药D 头孢菌素E 磺胺类抗生素8. 老年人用药后药理学特点包括：（ ABCD ）A.药物相互作用增加 B药物吸收、分布改变C发生ADR机会增大 D 药物转化、代谢下降9. 下列哪些符合合理用药原则：（ ABCD ）A能口服不肌注、能肌注不输液B优先使用基本药物C处方药必须凭执业医师处方购买D用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用10. 老年人常见不良反应包括：（ ABCD ）A焦虑- 抑郁 B尿储留C跌倒 D恶心、腹泻三、判断题1. 不合理处方包括：不规范处方、用药不适宜处方及超常处方（ √ ）2. 注射用水溶性维生素可加入氯化钠注射液和氯化钾注射等电解质溶液中滴注。
抗生素调查报告
抗生素调查报告
调查背景：
近年来，抗生素的过度使用已成为全球性的问题，这不仅增加
了医疗费用，同时也加速了抗生素耐药性的形成。
针对这一问题，许多国家都采取了严格的抗生素使用政策，为此，我们展开了一
项针对抗生素使用情况的调查。
调查对象：
调查人员为医院员工，对象为医院内抗生素使用的医疗记录。
调查时间：
2021年5月至6月
调查内容：
1. 抗生素使用总体情况
从调查结果来看，抗生素的使用情况还是较为普遍的，其中以
青霉素类、头孢菌素类和氨基糖苷类为主要抗生素类别。
而且，
在使用抗生素时，很少能看到详细的病情描述和诊断理由，这说
明医生尚未完全掌握抗生素使用的规范和原则。
2. 抗生素的处方情况
调查结果显示，医生并未完全按照领域推荐的抗生素使用指导
来进行处方。
而且，在同样的症状下，不同的医生会选择不同的
抗生素，这也表明抗生素的使用机制还未得到充分的应用和理解。
3. 患者用药情况
患者对于抗生素的使用还需要加强，近五分之一的患者没有完
全满足抗生素使用的规范，而且有极少一部分患者在使用抗生素
时甚至存在了明显的滥用情况。
调查结论：
根据调查结果，我们发现抗生素在医院内并未得到很好的管理
和掌控。
因此，医院要进一步加强对于抗生素的使用和管理，通
过建立健全的抗生素使用机制，规范和加强对抗生素使用的管控，尽可能减少抗生素的过度使用，从而有效节省医疗资源，减少医
疗成本。
抗生素说明书“皮肤敏感试验”项目调查
１ 资料 与方 法 查 阅本 院药 房 所 有 抗 生 素 药 品说 明 书 共 ８ ８份 ，
性休克 反应 迅速 而致 命 ，国家 药 品监督 管理 局 于 １９ ９９—０ 定今 后 包 括 口服 青 霉 素制 剂 的包 装 、标 ６规 签 、说 明 书 以及相 关 宣传 资 料 上 不 得 再 出 现 免作 皮 试 的字样 。为 了解 此 类 抗 生 素制 剂 说 明 书 中 与过 敏 相关项 目，对 四川大学华 西第二 医院药房现有抗生 素说明书 的皮肤 敏感 试验 项作 了相关 的调查分析 。 现将 调查 结果报 告如下 。
用。
２ 结果 与分 析 本 院现有 抗 生 素 药 品 说 明 书 中相 关 皮 肤 敏 感 试 验项 的统 计结 果见表 ｌ 。
表 １ 抗生素药 品说 明书中相关皮肤敏感试验项统计
类 别 剂 型
注射剂 Ｂ 内酰胺酶抑制药 － 口服制剂 青霉素类 注射剂
口服 制 剂 注射 剂
叉过 敏反 应 ，各 种 不 同 的青 霉 素 都 能 形 成含 有相 同 的青 霉噻 唑 基 团 的 衍 生 物 ，因 此 它 们 具 有共 同 的抗 原决定 簇 ，所 以临 床 上 使 用 一 种 新 型 青 霉 素皮 试 液
即可对青霉 素类 药物进 行皮肤 过敏性 试验 。
如果青霉素类抗生素和头孢菌素结构 中，Ｒ 侧链结 １
何 作用 。也就 是说 各种头孢 菌素 中侧链 Ｒ ｌ可 能成 为 过 敏反应 的 主要 抗 原 决 定 簇 ，这 一 点 已被 许 多 实验 室 所证 明。头 孢 菌 素 引 起 的过 敏 反 应 ，必 须 具 有 抗
噻唑聚合 物，成为 全抗原 ， 导机体产 生 Ｉ 诱 ｇ Ｅ抗体
等 ，该 抗体 可吸 附于肥 大 细 胞 和嗜 酸性 粒 细 胞表 面 ， 当再 次接 触 同一 抗 原 时 ，在 数 秒 钟 内 ，由抗 原 活化 的肥 大细胞 释 放 组 胺 及 其 他 化 学 介 质 而 导致 速发 型
药品不良反应和用药错误报告制度
药品不良反应和用药错误报告制度为了加强药品管理，做好上市后药品的安全监测工作，保证病人用药的有效和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部令81号）的有关规定，特制定本制度。
一、组织机构及职责医院药事管理与药物治疗学委员会下设“药品不良反应（ADR）监测领导小组”，由分管院长为组长，医务科科长、护理部主任和药剂科主任为副组长，负责ADR监测的组织和协调工作。
领导小组成员包括临床各科主任、各病房护士长和药剂科临床药师。
临床各科主任和护士长负责组织本科室ADR报告和监测，由临床科室ADR监测员（由各临床科室科主任和护士长指定，报药剂科ADR联络员备案）开展相关工作。
临床药师兼职ADR联络员，负责向各科发放《药品不良反应/事件报告表》，协助医生和护士填报《药品不良反应/事件报告表》以及药品不良反应的收集和上报工作。
职责：具体负责本院ADR报告和监测的管理工作。
对全院用药中发生的ADR 进行监测、报告、登记、存档，按规定上报各级药品不良反应监测中心，并及时处理、完善相关工作。
一、不良反应定义药品不良反应系指药品在正常用法、用量情况下所出现的与治疗作用无关的有害反应。
药品不良反应的病历报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。
报告的内容应保密。
二、药品不良反应的报告范围上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应。
严重的药品不良反应是指导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
新的药品不良反应是指药品说明书或有关文献资料上未载明的不良反应。
说明书上已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
我院中成药药品说明书调查分析
我院中成药药品说明书调查分析摘要:目的：分析中成药药品说明书内容的完整性及合理性，为说明书的规范化书写及临床合理用药提供参考。
方法：收集我院门诊药房中成药说明书106份，根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签的管理规定》及相关文件的要求，对成分、性状、功能主治/适应症、规格、用法用量等基本信息，用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用、药理毒理、药代动力学等项目进行调查研究、统计分析。
结果：分析结果显示，说明书中成分、性状、功能主治/适应症、规格、用法用量的基本信息均100%标注；不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用多标注为尚不明确；特殊人群用药、药代动力学不标注或标注率极低。
结论：中成药药品说明书缺项严重，应加强管理，为合理使用中成药提供依据。
关键词：中成药；说明书；规范化管理；合理用药1.资料和方法抽查我院正在使用的106份中成药药品说明书，106种药品均属于处方药。
根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》，笔者对106种中成药说明书中的成分、性状、功能主治/适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童及老年用药、药物相互作用、药理毒理等内容进行调查分析。
根据各项目的内容分为：标注、尚不明确、缺项3项进行统计。
“标注”表示说明书中有该项目且该项目内容全面、充实；“尚不明确”表示说明书中有该项目，但该项目无实质性内容，相关研究不全面、资料不完整等；“缺项”表示说明书中未标注该项目[3]。
2.结果与分析2.1统计结果表1 中成药说明书调查结果统计表本调查结果表明，106份中成药说明书中成分、性状、功能主治/适应症、规格、用法用量5项全都标注，没有缺项；不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用4项用“尚不明确”来表述的频率很高；孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药代动力学应设项目缺项较为严重。
XXX医院5月份抗生素使用情况分析
XXX医院5月份住院病人抗生素使用情况分析一、为了了解我院住院患者抗菌药物使用情况评价用药合理性。
医务科、质控办协同病案室、护理部及药房抽查了2014年5月全月199份病历。
按照《抗菌药物临床应用管理办法》卫生部令第84号及相关文献资料对病历进行抗菌药物使用情况进行初步统计。
二、分析结果如下1资料与方法资料来源我院2014年5月全月病人病历。
调查方法采用回顾性调查方法抽取199份病历从用药指征、用药目的、用药方法、用药时间、感染治疗结果及用药合理性等方面进行分析评价。
三、评价标准参考卫生部发布的《抗菌药物临床应用管理办法》、2010版《中国药典二部》、药品说明书及本院制定的《抗菌药物临床应用细则》。
以药物手册推荐的限定日剂量或DDD、药物利用指数DUI 为判断标准。
DDDs用药频度总用药量/该药DDD值DUIDDDs/实际用药总天数1一般情况：抽取199份病历中男113例女86 例平均年龄61.3岁平均住院时间6.8天。
病历基本情况见表1平均住院手术男/女平均年龄最大年龄最小年龄〉65岁〈18岁时间6.852113/8661.39052832、抗菌药物使用分布情况我院抗菌药物使用以1联为主，二联使用比例为12% ，主要是头孢与喹酮类联用。
三联及以上无。
199份病例中包括手术52例，其中I类切口32例，应用抗生素18例使用率56%，II类切口20例，应用抗生素20例使用率100%，III类切口1例使用1例，使用率100% 。
具体情况见表2科室病例总数使用抗菌药物使用率%住院总天数抗菌药物使用情况1联2联三联综全科室19996481353712503、抗菌药物使用情况调查199份病历中96份使用了抗菌药物，使用率为48% ，共计4 类 9种抗菌素，主要为头孢菌素和喹诺酮。
具体情况见表3药品名称使用总剂量DDD（g）DDDS DDDS排序头孢拉定962g4240.51头孢呋辛钠697.53232.52头孢哌酮舒巴坦3404853阿莫西林克拉维酸钾1923644替硝唑56.8 1.537.85左氧氟沙星16.20.532.46克林霉素51130.67哌拉西林8114268阿奇霉素7.750.515.594、抗菌药物的使用强度56.5DDD数由以上三张表格数据计算出我院2014年5月份抗菌药物使用强度为（卫生部抗菌药物临床应用管理方法规定的参与值）。
1910份药品说明书中“缺项”的调查分析
化解 药 ， 用于 急性鼻 窦炎 （ 含慢 性鼻 窦 炎 急性 发作 ） ， 在 说 明书 中 和药 品的 同时 ， 也应 逐 步建立 更 行 之有 效 的 中药新 药 审 查标 准 ，
于国产 药 品 。
是按 照西药 标准设 置准 人 ， 要求 中药新 药 明 细化 学结 构 和 组 分 ，
３ ． ２缺项 项 目分析 ： 儿 童 用药 、 老年 患者 用 药 、 药物 相 互作 用 、 药 这不甚 符合 中药 的理论 基 础和 复方 制 剂 的特 点 。再 加上 部 分 生
表２ １ ９ １ ０ 份说 明书 缺项 比例前 五名汇 总
３ 讨
论
３ ． ３化 学 药 品与 中成 药对 比 ： 从 表 ２中可 以看 到 ， 中成 药药 品 说
３ ． １国 内厂 家 与进 口合 资厂 家对 比 ： 从表 １ 和表 ２不难 能看 出 ， 在 明 书中缺项 的 比例远远 高 于化 学 药 品。这 与 我 国中 成药 成 分 复 缺项 比例前 ５位 中 ， 进 口与合 资厂家 说 明书 中缺 项 的 比例明 显低 杂 ， 致 使其 现代科 学化 的难 度 大有 关 。另一 方 面 ， 我 国 中药 管 理
查 阅 。在 对 我院现有 的电子 说 明 书进 行整 理 并去 除 部 分信 息 录 少。化 学药 品到总数 的 ７ ６ ． ４ ＿ ４ ％ 。见表 １ 。 入错 误 的说 明书外 ， 共纳 入 １ ９ １ ０份我 院现有 与 既 往使 用 药 品 的 ２ ． ３说 明 书缺项情 况 。见 表 ２ 。
代 动力 学孕 妇及 哺乳期 用药 等项 目缺项 分列前 ５位 ， 其余 依次 为 产企业 相关 ｆ 晦床试 验研究 尚未建 立或 完成 即 申报 新药 ， 导 致 中成 药 理毒 理 、 不 良反应 、 禁忌症、 注 意事 项 等 。但 缺 少 对应 的儿 童 、 药说 明书缺 项 比例 比较严 重 。 老年 患 者 的专门 的用 药 指 导 ， 仅标 以“ 尚不 明确 ” 、 “ 安 全性 尚未 ４ 小 结
药品说明书中的注意事项与用药禁忌
药品说明书中的注意事项与用药禁忌药品说明书是医药领域中不可或缺的重要文献，它详细介绍了药物的组成、适应症、用法用量、注意事项等内容，帮助患者正确理解和使用药物。
其中，注意事项与用药禁忌是使用药物前必须仔细阅读和遵守的重要内容。
本文将详细探讨药品说明书中的注意事项与用药禁忌的重要性，并给出一些常见的示例。
一、注意事项药品说明书中的注意事项部分列出了药物使用过程中需要特别注意的情况，包括副作用、不良反应、儿童与老年人用药事项、特殊人群用药注意事项等。
这些注意事项的目的是为了避免患者在用药过程中出现不良反应或加重已有的疾病，确保患者的用药安全。
1. 副作用与不良反应药物使用过程中可能出现的副作用和不良反应应该被列明，并注明相应的症状和处理措施。
例如，某种抗生素可能引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适，说明书中就应该明确提示患者可能出现的症状，并给出相应的建议，比如建议在饭后服用减少不适感。
2. 儿童与老年人用药事项由于儿童和老年人的生理特点不同于成年人，用药时需要特别注意。
药品说明书中应明确指出适用年龄范围和用药剂量，以避免儿童和老年人因用药不当导致的不良反应。
同时，还应提醒家长和照顾者在给儿童和老年人用药时注意药物的存放和安全问题。
3. 特殊人群用药注意事项对于孕妇、哺乳期妇女、孕妇计划怀孕的女性以及患有特定疾病的患者等特殊人群，用药前需特别注意。
药品说明书中应明确指出对于这些特殊人群的用药禁忌情况以及应遵循的特殊用药方案。
二、用药禁忌用药禁忌部分在药品说明书中是重要且明确的内容。
这些禁忌是为了避免患者因为使用不当引起严重的不良反应或损害健康。
用药禁忌与不良反应相关，但更加严格和绝对，患者必须遵守。
1. 避免过敏反应某些患者可能对某些成分过敏，使用药品时应审慎选择，并避免使用造成过敏的成分。
药品说明书中应明确列出药物的成分，以便患者根据自身过敏史进行判断和决策。
2. 与其他药物的相互作用一些药物可能与其他药物产生相互作用，导致不良反应的发生。
218种口服药物说明书服药时间信息缺项分析
中体 现为药物使用率过高 ， 选择不合理 ， 剂量过大 ， 用药时 机
不合 理 ， 术后用药时 间过长等 。医院需进一 步加 强抗生素使 用 的检查 ， 完善相关制度措施 ， 多部门协调配合 ， 共 同提高 围 术期抗生 素合 理应 用水 平。
【 参考文献】
［ １ ］何杏仪 ， 张旋华 ， 等．临床药师对 围手术期预 防性应 用抗菌药物 的干预作用［ Ｊ ］ ．现代医院 ， ２ ０ １ １ ， （ １ １ ） ５： １ ０ ９—１ １ １ ． ［ ２ ］卫生部国家中医药管理局 ， 总后卫生部 ．抗菌 药物临床应 用指 导原则［ ｓ ］ ．卫医发 ［ ２ ０ ０ ４ ］ ２ ８ ５号 ．
出， 直接影 响到患者 治疗 效果 。药品说 明书是指 导临床 医师 正确选择 用药和患者 自我药疗 的重要依据 ， 是药 品信息来 源
最基本 的具有法律效力 的文件 。据此 ， 笔者收集 了医 院常 用 的２ １ ８种 口服药 品说 明书 ， 围绕其 中可 能涉及服用 时间 的相
１ ． ２ ． １ 空腹
①可使药物迅速入肠 ， 并能保持 较高的浓度 ，
关 内容进行了统计分析 ， 为临床合理用药提供参考 。
如驱虫药 ； ② 能使 口服药物迅 速入肠发挥 作用 ， 服后 ４～ ５ ｈ
表１ ７ ９种 口服 药 物 服 用 时 间 分 类统 计 表 服 药 时 间 饭 后 服 用 药 品名 称 硫酸亚铁片 、 头孢泊肟酯分散片 、 螺 内酯 片 、 吡贝地尔缓释片 、 尼美舒利分散片 、 氯化钾片、 甲磺 酸倍 他 斯 汀 片 、 奥 硝 唑 分 散 片、 盐酸氨溴索颗粒 、 盐酸坦洛新缓释片 、 盐酸乙哌立松片 、 替普瑞 酮片 、 卡培他滨 片、 复方尿囊素 片、 迈 之灵片 、 蒲元 和 胃
药品说明书960份药物过量项标注情况调查分析
中国乡村医药·药物与临床·药品说明书960份药物过量项标注情况调查分析朱娇娇 朱肖肖 朱 萍 蒋正立药品说明书是指导医师开具处方、药师调剂药品、护士合理给药及患者使用药品的科学依据，有一定法律效力，其内容的完整性、规范性直接关系到药品的正确使用。
药品说明书中药物过量项主要介绍该药物过量引起的症状和体征、剂量及处理措施。
现分析我院药品说明书药物过量项标注情况，为临床规范用药提供参考。
1 材料与方法我院2019年5月正在用的药品说明书960份，根据《药品说明书和标签管理规定》《化学药品和生物制品说明书规范细则》《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》等要求，分析药品说明书药物过量项标注情况。
2 结果按照药品类别，化学药品和生物制品781份（81.4%）中，标注药物过量项705份，其中标注具体内容500份，“症状或体征”410份，“处理方法”371份（催吐、洗胃、利尿、导泄、活性炭、解毒药、透析），“中毒剂量”137份；标注“尚不明确”或“未进行该项实验且无可靠参考文献”205份。
中药和天然药物157份（16.4%），医院制剂22份（2.3%），均未标注药物过量项。
3 调查结果分析3.1 药物过量项标注情况 药品说明书标注药物过量项与《化学药品和生物制品说明书规范细则》相符率73.4%（705/960）。
中药和天然药物157份说明书均无药物过量作者单位：317000 临海，浙江省台州医院胃肠外科（朱娇娇），产科（朱肖肖），内分泌科（朱萍），药剂科（蒋正立）通信作者：蒋正立，Email:*******************项，调查结果虽符合《中药、天然药物药品说明书撰写指导原则》要求，但对患者用药安全构成潜在的危险。
根据2008年《浙江省医疗机构制剂注册工作细则》对医院制剂说明书的要求，未对药物过量项作强制要求，故医院制剂22份说明书均无药物过量项。
3.2 药物过量具体内容标注情况 500份说明书标注了药物过量具体内容，其中410份标注了毒性反应，即具体的毒性反应症状和体征；部分药品说明书标注的毒性反应较简单，如注射用博来霉素标注“药物过量可产生严重的肺毒性”，此外无其他标注；部分药品说明书标注较详细，如盐酸哌甲酯缓释片。
特殊人群用药错误防范指导原则相关试题及答案
特殊人群用药错误防范指导原则相关试题及答案
1、头孢氨苄的成人用药剂量最大为每次（）
A、300mg
B、400mg
C、500mg
D、600mg
E、800mg
2、晕厥老年患者的潜在不适当药物是（）
A、氯丙嗪
B、奥氮平
C、特拉唑嗪
D、胆碱酯酶抑制药
E、以上都是
3、属于中国老年人潜在不适当用药判断标准中A级警示药物的是（）
A、硝西泮
B、劳拉西泮
C、苯巴比妥
D、地西泮
E、奋乃静
4、儿科人群用药错误是指<（）儿科患者在临床用药及用药管理全过程中出现的、任何可以防范的用药错误
A、10岁
B、12岁
C、16岁
D、18岁
E、20岁
5、医师处方环节发生的儿童用药错误中，（）最为常见
A、药物选择错误
B、剂量错误
C、身份识别错误
D、用药方法错误
E、剂型、规格选择错误
答案：CEBDB。
临床不合理用药处方点评
用药不适宜处方
一药品剂型或给药途径不适宜： 1、硝酸甘油片：口服. 不合理用药处方点评：硝酸甘油片舌下给药吸收迅速完全,生物
利用度为80%,而口服因肝脏首过效应,在肝内被有机硝酸酯 还原酶降解,生物利用度仅为8%.血浆蛋白结合率为60%.舌下 给药2-3分钟起效,5分钟达最大效应.
用药不适宜处方
0.9%NS250—500ml.滴注时间：每250ml不得少于2小 时,500ml不得少于3小时.滴速过快或浓度过高易引起静脉刺 激或中枢神经系统反应.
其它用药不适宜情况
一特殊人群禁用： 二药物使用未按皮试要求： 三药物溶媒选择不当.
特殊人群禁用
1、未成年人使用喹诺酮类药物如氟哌酸胶囊： 不合理用药处方点评：本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全
物的.
不合理用药处方点评
一常规普通药品不合理用药点评. 二抗菌药物不合理用药点评.
不合理用药处方点评
一常规普通药品.
不规范处方
1、处方前记缺项,开具处方未写临床诊断. 2、临床诊断书写不全或不规范,如sg.或诊断加问号. 3、药品用法用量项目中为遵医嘱.
超常处方
某患者：临床诊断：头晕待查. 医师用药：注射用头孢哌酮舒巴坦. 不合理用药处方点评：属无适应症用药.
用药不适宜处方
3、患儿肌肉注射安定注射液： 某2岁癫痫患者,医师处方为其开具安定注射液,肌肉注射. 不合理用药处方点评：该药含有苯甲醇,可引起臀肌挛缩症.出
生30天—5岁,静注为宜.禁止用于儿童肌肉注射.
用药不适宜处方
4、甲钴胺注射液弥可保静滴： 不合理用药处方点评：甲钴胺注射液性质不稳定,见光易分解,
临床不合理用药处方点评
什么是不合理处方
医院处方点评管理规范试行
门诊处方质量分析调查表.doc
门诊处方质量分析调查表处方日期： 2008 年 1 月处方总数：100张处方总金额：17274.31元平均单方金额：172.7431注射用药处方数抗感染药物金额抗菌药物处方数二联抗菌药物处方数三联抗菌药物处方数9张3472.06元32张13张1张分析项目：不合格处方数不合格比例处方格式不规范项性别、年龄、疾病诊断缺项 3 3% 用法用量缺项（或000）或按说明11 11% 处方年龄与实际年龄（性别）不相符0 0% 所有处方疾病诊断都一样7 7%医生误录入药品名称的误录入0 0%药品数量的误录入0 0%用法、用量的误录入0 0% 医生修改处方后未签字、盖章0 0% 用药合理性方面疾病诊断与用药不符 5 5% 同种、同类药物重复使用 2 2%用法、用量与药品说明书不符 3 3%药物联用的配伍禁忌 2 2%疾病诊断与药物之间的禁忌0 0%分析：1.首先,在处方格式不规范项中,性别、年龄、疾病诊断缺项这项占到总处方的一定比例,应积极联系收款处,尽量在挂号时做到病人的信息完整。
用法用量缺项（或000）或按说明这项占到总处方的较大比例，主要集中在皮肤科、眼科、五官科的外用软膏剂、滴鼻剂、滴眼剂用法不对。
如：1.00支/次；0.00/次或按说明使用，应联系相关科室以及信息科在这类药品用法用量上的信息尽量完善，让病人能正确的掌握药物的使用方法。
所有处方疾病诊断都一样这项占到总处方的较大比例，让药学人员无法判断疾病与药物的相关性，增加了发生药疗事件的危险系数，应联系医务处，督促相关医生积极改正。
2.在医生误录入这项中，并未发现有不合格处方，说明医生在药品名称、数量、用法、用量的录入还是比教谨慎的。
3在用药合理性方面，疾病诊断与用药完全不符这项占到总处方数的5%。
如上呼吸道感染使用复方卡那霉素液，糖尿病使用依那普利片。
使药学人员无法从疾病判断药物的使用情况，建议医生录入正确的疾病诊断。
用法、用量。
与药品说明书不符，如喹诺酮类药物海超（加替沙星）属于浓度依赖型抗菌药，每日使用一次即可达到治疗效果，说明书上也注明一天一次，而我院医生一般为一日两次用法，造成治疗过量。
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（ 稿 日期 ： ０ ６— ２— ６ 收 ２０ １ ２ ）
药房托管后 ， 虽然 切断 了厂 家医药代表 与医生之 间的直接利 益链 ， 但不 能阻断药 品销售环节 中隐藏 的其 他利益链 。 如处方医生
不 占优 势 。 患 者 或其 家来自 在 购 药 时往 往 要 进 行 价 格 比较 ， 会 出 而 就
软 弱无 力。 建议医 院成立专人小组负责价格管理 ， 才能保证 让利于
患 者 ， 而 赢 得众 多患 者 ， 少 处方 流 失 。 从 减 ２ ２ 加 强 医 院 自身建 设 ， 制处 方 的不 正 常 外 流 ． 遏
受 托方与委托 方尽管通 过合 同明确 了各 自的责任 和义 务 ， 并
有 相 应 的 监 管 手 段 ， 由于 信 息 的不 对 称 及 利 益 关 系 ， 管 手 段 会 但 监
药公 司） 承担合作期 内药 剂科设施设 备及 房屋折 旧和水 电等费 要 用， 承担药剂科 在岗人员工 资 、 福利及 药学人员 的培 训进修费用 ， 加上 每月 给院方上交一定 比例 的管 理费 ， 以我院在药 品价格上 所
收 人 只 相 当 于 过 去 的５ ％ ， ０ 处方 流 失 在 所 难 免 。 ２ 减 少 处 方 外 流 的 对 策 ２ １ 加 强 对 受 托 医 药 公 司 的价 格 监 督 管 理 ．
量、 处方金额下降 幅度 大 ， 响 了医院收入 。 影 笔者调查 了这一 现象
发生的原 因， 具体分析如下。
留住 患 者 ， 免 处 方 外 流 。 避 ２３ 加强监管 ， ． 促使 受托 方 按 合 同 办 事
托管后 ， 医院药房所有权属医院 ， 营权 和管 理权 交给医药公 经
司 ， 不 影 响 医 院治 疗 需 要 的前 提 下 ， 司 有 选 择 厂 家 和 品 种 的 自 在 公 主权 。 由于 药 品 经 营 的垄 断 性 以及 利 益 驱 动 ， 托 企业 会 出 现一 些 受
１ 处 方 外流 的原 因
１ １ 药品价格 的竞争
随 着 市 场 经 济 的 发 展 ， 品 零 售 店 不 断 增 多 ， 运 作 方 式 灵 药 其
活， 价格随意性较大 。 而我 院的药 品价格要执行 医院集 中招标采购
药 品后 重 新 核 定 的 临 时 零 售 价 格 ， 则 根 据 托 管 协 议 ， 托 方 （ 再 受 医
应 加强对相关环节的监管 ， 充分发挥好监 督作用 ， 促使受托方 竭力保证 医院药品 的正 常供 应并满 足不 同消费层 次的需求 。 对受 托方 出现不 规范操作时应 当及时纠正 ， 为严重 的可解 除托管合 行
同。
３ 结 语
药房托管是对医药分业改革的积极探索 ， 但如果对出现 的问题 估计不足 ， 缺乏监管措施 ， 药房托 管就会失去其应有 的意义和作用。
现在医院看病后到院外药店买药现象。
１２ 受 托 方 医 药公 司经 营 欠 规 范 ．
医 院领导应 当高度重视 ， 采取相应措施减少处方外流。 建议 医 院加强医德医风建 设 ， 并努力改善服务 态度 ， 提高服务质量 ， 处 处 为患 者着想。 如设立非处 方药房 ， 方便患者 购药 ， 而最大 限度地 从
摘要 ： 目的 了解抗生素说 明书的 内容缺项 ， 分析缺项与不良反应之 间的关联 性。方 法 随机抽 取临床 常用抗 生素说明 书 １ ０ ， ０ 份 对儿童用
药、 孕妇 及 哺 乳 期妇 女 用 药 、 老年 患 者 用 药项 目进 行调 查 。 果 说 明 书 中儿 童 用 药 、 结 孕妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 、 年 患者 用 药 等 有缺 项 。 论 老 结 抗 生素 药 品应 重 视 特 殊 人 群 的 用 药情 况说 明。 关键 词 ： 生素 ； 明 书 ； 殊 人 群 ； 抗 说 特 内容 缺 项 ； 查 分 析 调 中图分类号： ９９３Ｒ ７ １ Ｒ ６ ． ； ９ ８ ． 文献标识码 ： Ａ 文 章 编 号 ：０ ６— ９ １２ ０ ）２—０ ５ Ｏ １０ ４ ３ （０ ７ １ ０ ２一 ２ 抗 生 素 是 指 由细 菌 、 线 菌 、 菌 等 微 生 物 经 培 养 而 得 到 的 某 放 真 １ 资 料 与方 法
不 规范的操作 ， 如一些独 家产品供应 没保障 ， 时续时断 ， 而一些 慢 性 病患者吃药认 品牌 ， 当医院断货 时 ， 他们 就去药店买药 ； 药房 托 管后 ， 一些价格 低廉的药品消失 了， 而代之 的是疗效相 同的价 高 取
药 品， 如水 针 剂 换 成 粉 针 剂 ， 通 片剂 换 成 分 散 片 、 释 片 ， 普 缓 这些 不 规范 的操作不仅造成 医院处方流失 ， 而且 对 医 院 的声 誉 造 成 了严 重影响 。 １３ 医 疗 机 构 人 员 素 质 问题 ．
维普资讯
药事组织
２０ 年第ｌ卷第ｌ期 ０７ ６ ２
医院药房托 管后处方流失 的原 因及对策
陈 郸 ， 巍 林
（ 新疆 兵 团农二 师 焉耆 医院 ， 疆 焉耆 新
摘要 ： 析 医院 药房 托 管 后 处 方 流 失 的原 因 ， 分 并提 出相 应 的 对 策 建议 。 关键 词 ： 药房托 管 ； 方 外 流 ； 因； 策 处 原 对 中图 分 类 号 ： ９ ２ Ｒ ５ 文献 标 识 码 ： Ａ
１ ０份抗生素药品说明书中对特殊人群用药说明缺项的调查 ０
杨洁江 丁湘贵 ， ， 高菊琴
（ ．云 南省 临沧市 药 品不 良反 应与 药物 滥用监 测 中心 ， １ 云南 临沧 ６ ７ ０ ； ７ ０ ０ ２ ．云 南省 临沧 市疾 病 预防控 制 中心 ， 南 临 沧 ６ ７ ０ ； ３ 云 ７ ０ ０ ．云 南省 临沧市 第二人 民医院 ， 南 临沧 ６ ７ ０ ） 云 ７ ０ ０
文 章 编 号 ：０ ６— ９ １ ２ ０ ）２—０ ５ ０ １ ０ ４ ３ （０ ７ １ ０ ２— １
８ １０ ） ４ １ ０
我院实 行药 房托 管经 营后 ， 门诊处方外流现象 比较严重 ， 处方
过去 习惯 了十几 个厂家 的医药 代表“ 围着他们转 ”现 在所有药品 ， 都 由一家公 司经营 ， 不存在价格 、 品种之争 ， 受托公 司不需促 销 ， 药 品 回扣 和临床促销 费等也就 自然 消失了。 于是部分 医生介绍患者 持小处 方去院外 的药品超市购药 。 据调查 现在 门诊处 方金额每天