质量管理体系内部审核全部资料补充内审

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质量管理体系内部审核（2篇）

质量管理体系内部审核刚才内审组长介绍了本次内审过程的情况，公布了此次内审的结论，认为本中心质量管理体系的运行是持续有效的，能够保持稳定的检验检测能力，能满足客户的要求，但仍存在一些不符合的内容。

对此，内审组开具了____项不符合项，并要求针对不符合进行整改。

我中心质量管理体系自____年建立运行以来，根据运行实际，管理手册是否须做修改，现行的程序文件是否符合体系要求，程序文件是否须编制并发布，要在管理评审会议提出。

质量管理体系从中心的行政、业务管理体系中独立出来之后，更强调了质量管理的重要性，同时也要求全体职工对质量管理工作要有更新、更全面的认识。

过去……。

因为质量管理体系的建立提出了质量是控制全过程的关键，在中心业务开展的过程中的各环节都得以体现全面质量控制，所以，在座的和中心职工要有质量管理的意识。

通过此次体系内部审核，发现了一些问题，也涉及到规定不完善、运行落实不到位及部分规定要求未得到落实等方面的问题。

下一步工作中，各室要及时整改发现的问题，完善制度、加强落实。

基于中心体系处于初始运行阶段，内审组此次审核所发现的问题有部份未形成书面的不符合项报告，按照中心目前的运行状况，查出20、30的项不符合项。

等，在此建议对部份未形成书面的不符合项要列出《问题清单》。

以便各室对照《问题清单》进行自查自纠，对于存在的不符合项问题的整改情况，各室要以书面报告的形式上报质管办。

此次内审工作应该说对各室，是一次指导，一次培训。

各室管理人员应联系工作实际，严格贯彻落实质量管理文件要求，提高人员的工质量观念，能将体系中各项要素能有效的联系到日常工作中来，为质量管理体系顺利通过外部审核做好充分的准备。

质量管理体系内部审核（2）第一章引言1.1 背景随着全球市场的竞争日益激烈，企业对质量管理的要求也越来越高。

质量管理体系是企业保证产品和服务质量的重要手段，通过建立质量管理体系，企业可以确保产品能够满足客户的需求和期望，提供可靠的产品和服务。

质量管理体系内部审核制度

目的：为了保证公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，审核现有质量体系的运行是否可以保证所经营药品的质量，制定本制度。

范围：适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有工作区域和GSP要求的内部审核。

责任：质量管理部及公司各部门对本制度实施负责。

内容：1、质量管理体系审核范围主要包括全面内审（GSP规范的全部内容）和专项内审。

公司发生下列情况时进行专项内审：经营范围发生变更；企业负责人、质量负责人、质量机构负责人变更；经营场所、仓库地址变更、仓库新、改（扩）建；空调系统、温湿度自动监测系统、计算机系统更换；质量体系文件修订等。

2、公司成立内审领导小组，总经理为领导小组组长，质量副总为副组长、各部门负责人为成员。

质量管理部具体负责组织审核工作，从各部门抽调精通经营业务与质量管理且具有较强原则性的人员参加现场检查评审。

3、质量管理部负责制定内审计划、实施方案、现场检查标准及编写评审报告，并将内审报告交给总经理签字批准。

4、各部门负责提供本部门质量管理工作的评审资料。

5、审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施.特殊情况下,如公司在GSP 认证期间可以增加质量体系审核的频次,更好的推动GSP工作的开展与实施。

6、建立质量管理体系审核记录，包括内审现场评审记录，问题汇总记录，问题调查分析记录，纠正与预防意见，问题整改记录，跟踪检查记录。

7、纠正与预防措施的实施与跟踪：7.1质量体系审核过程中要对存在的缺陷进行认真分析，在此基础上提出纠正与预防措施；7.2各部门根据评审结果制定改进措施，并将责任落实到具体岗位；7.3质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查,包括对改进后的情况进行再评价、再审核。

并将内审结果应用到质量体系文件修订、员工培训等质量管理过程中。

8、质量管理体系审核应按照规范的格式记录，记录由质量管理部门负责归档。

9、质量管理体系审核的具体操作按质量体系内审规程执行。

IATF16949内审资料完整版本(内部审核)

5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率
P2 S1 领导作用高层 5 领导作用
5.1.1.3 过程拥有者 5.3.1 组织作用职责权限-补充
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限
高层
C P3
M2
风险机遇
高层
6.1 应对风险机遇措施
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施
QR9.2-01 NO.2016
有限公司
2016 年质量管理体系内部审核方案
IATF16949：2016
品通〔2016〕第 11 号
编制：
审核：
批准：
一、审核目的：
品管部
2016 年 10 月 20 日
1
目录
QR9.2-01内部审核方案 QR9.2-02内部审核实施计划 QR9.2-02内审计划(年度)-19个过程 QR9.2-04内部审核报告 QR9.2-05内审不符合报告及整改 QR9.2-06末次会议纪要 QR9.2-06首次会议纪要 QR9.2-06首末次会议签到表内审检查表
8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理
7.1.5.1.1 MSA
7.1.5.2.1 校准验证记录
7.1.5.3 实验室要求
7.2.1 能力-补充 7.2.2 能力-在职培训
7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力
7.3.1 意识-补充 7.3.2 员工激励和授权
7.5.1.1 QMS 文件
存档备
2
十二、体系审核方案
审核频率
审核部门
内审员
序号
过程代号
过程名称
过程归口
ISO9001:2015 条款

质量管理体系的内部审核(精)

6
审核与质量管理体系审核
系统性独立性文件化
审核的特性
7
审核的目的

审核
活动和过程为管理者提供信息
确定满足审核准则的程度
符合性
充分性
有效性
8
审核的准则
ISO9001:2000 质量管理体系文件适用的法律、法规客户及相关方要求
9
审核的类型

按委托方分
第一方审核(内部审核) 第二方审核第三方审核
42
现场审核准备阶段
检查表的作用是什麽？
43
现场审核准备阶段

过程方法
编制检查表的基本思路第一步骤了解被审核过程或部门的基本情况第二步骤体现PDCA的审核思路第三步骤确定审核和评价过程活动的原则第四步骤确定总体，合理抽样第五步骤不同的情况应制定不同的审核策略
44
35
审核活动
现场审核准备阶段
内审组成员工作分配制定内审计划编制检查表准备相关工作文件
36
现场审核准备阶段
审核目的内审计划审核准则或其他引用文件应包括的内容审核范围审核活动进行的日期及日程安排受审部门及过程内审小组组长及成员资源的支持其他
37
现场审核准备阶段

内审计划制定思路

64
审核的实施
自上而下的审核方法可以用在下列哪个过程？质量方针、质量目标、质量职能的分配与落实？

资源提供与管理？职责和权限、内部沟通？
65
审核的实施
下列过程可用哪种方法审核？产品标识和检验状态、工作环境、在用测量设备技术状态、设备操作与维护、工艺纪律、贮存、搬运、包装、防护如何审核？文件控制、Байду номын сангаас量记录的控制如何审核？采购、顾客满意、数据分析如何审核？过程的监视和测量、过程确认、产品的监视和测量如何审核？

质量管理体系内部审核全部资料——补充内审

内审检查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：024
部门代表：
审核员：
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
管理评审
1.请问总经理公司进行管理评审的目的是什么谁主持管理评审工作评审的时间间隔规示这次管理评审计划，管理评审(纪要)和管理评审报告。
输出：管理评审报告，主要体现为资源需求。5、相关记录由管代保管，一般为三年。
内审检查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：025
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
内部审核
1.公司进行内部审核的目的是什么
2.进行内部审核的依据是什么
3.进行内部审核涉及到标准中的哪些内容涉及到公司质量管理体系的哪些部门查内审实施计划。
4.管理评审的依据(输入)是什么输出是什么举例谈谈最近一次管理评审的输入和输出。
5.管理评审的有关记录(包括管理评审计划、纪要、报告及纠正、预防、改进措施及其验证记录)由谁保管保存期多长时间
1、目的是为保持质量管理体系的适宜性，充分性，有效性，管理评审工作由总经理主持，评审时间间隔一年，任务来源于本公司。
2、按QP-02《管理评审控制程序》进行。
3、出示管理评审计划，记要符合其要求，
4、管理评审输入A）质量体系审核结果，B）顾客的反馈，包括满意度的测量结果和与顾客沟通，反馈的结果；C）过程的业绩和产品的符合性，包括产品的测量和监视的结果；D）预防和纠正措施的状况，包括对内审日常发现的不合格项，所采取的措施，及有效性的监控结果；E）可能影响质量体系的各种变化；F）质量管理体系的运行状况，在各部门工作总结中充分体现。
5A）见内审实施计划，3月25日～3月26日，、审核，日程安排合理。

质量管理体系内部审核全套文件

质量管理体系内部审核全套文件为提升质量管理体系的有效性和持续改进，内部审核是必不可少的过程。

内部审核是指组织内部对质量管理体系进行独立、系统和全面的评估，以确保其符合相关标准、法规及组织制定的要求。

为了确保内部审核的有效进行，需要准备一套全面的文件。

一、文件概述内部审核全套文件是为内部审核过程提供指导和支持的文件集合，包括以下几个方面：内部审核程序、内审工作指导、审核计划、审核报告和审核记录。

二、内部审核程序内部审核程序是内部审核活动的基本指导文件，旨在确保内部审核的一致性和有效性。

该文件应包含以下要点：1. 范围：明确内部审核的对象、时间周期和应用范围。

2. 责任和权限：明确内部审核的组织结构、内审团队的职责分工和授权范围。

3. 审核准则：根据相关标准和法规，规定内部审核的准则和要求。

4. 审核流程：规定内部审核的各个阶段、活动和顺序，确保内部审核的连贯性和可追溯性。

5. 文件控制：规定内部审核所使用的文件和记录的控制要求，包括文件版本控制、文件存档和保密性要求等。

6. 内部审核提醒和评估：明确内部审核的周期、提醒和评估的方法和要求，以确保内部审核的及时进行和有效性。

三、内审工作指导内审工作指导是内审人员在执行内部审核过程中的参考文件，旨在确保内审人员具备一致和规范的审核技能和知识。

该文件应包含以下要点：1. 内审人员的资格和能力要求：明确内审人员的必备素质、培训要求和经验要求，保证内审人员具备足够的知识和技能。

2. 内审方法和技巧：提供一套常用的内审方法和技巧，包括文件审核、问卷调查、数据分析等，以帮助内审人员高效完成内部审核工作。

3. 样本选择和取证要求：指导内审人员如何选择合适的样本和获取充分的取证信息。

4. 内审记录：规定内审人员记录审核过程中的重要信息和结果的要求，确保内审过程的可追溯性和可证明性。

四、审核计划审核计划是指内部审核活动的安排和分配。

该文件应包含以下要点：1. 审核对象和范围：明确内部审核的对象和应用范围，包括相关部门、流程或项目。

质量管理体系内部审核制度

质量管理体系内部审核管理制度一、目的：是对公司的质量体系进行内部审核，评价质量管理体系的有效性和适用性，促进企业质量管理体系不断完善持续改进和提高。

保证质量管理体系的有效运行。

特制订本制度。

二、依据：《中华人民共和国食品管理法》《食品经营质量管理规范》《食品流通管理办法》等法律法规。

三、范围：本制度适用于对本公司所涉及组织机构、质量管理体系文件、人员配备、设施设备（硬件条件）及计算机系统等与质量有关活动的质量体系要素、部门和活动的审核，包括过程和产品的质量审核。

也适用于对外部单位质量管理体系的审核。

四、责任：公司质量管理领导小组和质量管理部对本制度的实施负责。

五、内容：1、定义：质量体系内部审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。

2、质量管理领导小组负责质量管理体系的审核。

质量管理部负责牵头实施质量体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。

3、各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审资料。

4、审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施。

当质量体系的关键要素发生重大变化或国家新的法律法规颁布实施时，均应组织质量管理体系审核或专项审核。

以下情形应进行专项内审：（1）经营范围发生变更；（2）企业负责人、质量负责人变更；（3）仓库新建、改（扩）建或地址变更；（4）温湿度自动监测系统、计算机系统更换；（5）质量管理文件重大修订；（6）工作流程发生重大改变；（7）因质量原因发生重大质量事故，造成严重后果的;（8）《食品经营许可证》到期换发；(9) 其它与质量管理相关的内容。

5、公司的质量管理体系审核组织由总经理、副总经理、各部门负责人及质管员组成，质量管理部协调组织。

6、质量管理体系审核应有计划，按计划方案实施（包括内审标准、内审小组成员）。

7、质量管理体系审核的内容：（1）质量方针、目标；（2）质量管理体系文件；（3）组织机构的设置；（4）人力资源的配置；（5）硬件设施、设备；（包括营业场所、仓储运输设施设备）（6）质量活动过程控制；（7）客户服务及外部环境评价。

2018年质量管理体系内审管审全套资料

2020年质量管理体系内部审核、管理评审全套质料符合：IATF16949和ISO9001：2015以及其它质量验厂目录1、内部审核计划2、内部审核报告3、内部审核不符项纠正预防报告4、内部审核检查表5、内部审核首次会议签到表6、内部审核末次会议签到表7、管理评审计划8、管理评审报告9、管理评审会议签到表20年内审计划XX有限公司审核实施计划1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。

2、审核性质：内部审核3、审核范围：生产和服务全过程涉及到的所有部门。

4、审核依据：ISO9001：2015标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。

5、内部审核组长：卢辉、刘小平、马福利、李秀荣编制：审核：批准：日期：2020-04-06日期：2020-04-06日期：2020-04-06XX有限公司质量管理体系内部审核报告一、内部审核的时间：二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、品质部、销售部、车间、仓库。

内部审核组成员名单：组长：卢辉；内审员：刘小平、马福利、李秀荣三、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：20150标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性；2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施；3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性；4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。

四、审核范围生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。

五、审核依据1.ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准；2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则；3.公司提供产品所适用的法律法规；4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。

六、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况；3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。

ISO9001：2015质量管理体系内审和管理评审全套资料

2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门：为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。

请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。

XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。

内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。

内审时间：2020年9月1日管理者代表：XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人：时间：年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人：时间：年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门：为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行，公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审，以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。

质量体系认证内审全部资料内审全部资料

质量体系认证内审全部资料什么是质量体系认证？质量体系认证是指通过认证机构的审核，以证明企业所执行的质量管理体系符合相关标准和要求。

质量体系认证主要是为了提高产品/服务质量，增强企业形象和竞争力，并严格控制产品/服务的质量。

什么是内审？内审是对企业内部的质量管理体系进行自评价和持续改进的过程。

通常，内审由企业的内部审核员进行，也可以由受过培训的第三方人员进行。

内审包括审查企业的业务流程、审核记录、文件和资料等，以确保质量管理体系符合相关标准和要求，并确保体系符合企业的商业目标。

什么是质量体系认证内审全部资料？质量体系认证内审全部资料是指企业在进行内审过程中需要准备和整理的全部文件和资料，包括企业的质量管理文件、审核记录、财务文件等。

为了便于管理和查阅，企业需要对这些文件和资料进行分类和归档，以确保能够快速和准确地找到需要的文件和资料。

质量体系认证内审全部资料的分类和归档1. 质量管理文件质量管理文件是企业质量管理体系的核心文件，必须要进行分类和归档。

其中包括：•质量手册：包括企业质量管理体系的范围、政策和目标等内容。

•程序文件：包括企业各种业务流程的要求和规范。

•工作指导书：包括企业质量管理相关的各种工作指导和规范。

•相关记录：包括质量管理相关的各种记录和表格等。

2. 审核记录审核记录包括审核过程中的议事录、检查表、报告和会议记录等。

这些记录通常需要按照日期顺序归档，以便在需要的时候查阅。

此外，这些记录也需要进行备份和保存，以确保不会丢失重要信息。

3. 财务文件财务文件包括企业账户、帐单、凭证、支票和发票等。

这些文件需要按照财务年度进行分类和归档，并依照相关规定保存一定的时间。

需要注意的事项企业在进行质量体系认证内审过程中，需要注意以下几点：•所有的文件和资料必须真实、准确，且符合相关标准和要求。

•文件和资料的存放位置必须明确，以便可以快速和准确地找到需要的文件和资料。

•在进行内审之前，企业必须做好准备工作，确保体系符合要求。

ISO9001 内部审核全套资料

ISO9001 内部审核全套资料内部质量审核实施计划为确保公司内部质量管理体系的符合性，特制定本内部质量审核实施计划，对涉及质量体系的所有部门与场所进行审核。

本计划的审核依据包括审核范围包括生产部、领导层、行政部、品质部、采购部和业务部。

审核时间表详见内审检查表附录。

内审检查表包括受审部门序号、领导层内审员、检查内容、日期和检查记录等。

在审核过程中，将召开首次会议和末次会议，所有审核人员和受审部门主管均需全体参加。

审核结束后，将进行跟踪日期和内审不符合结案总结时间，并记录首次会议记录、末次会议记录、结案报告、内审记录以及纠正预防纠正报告等。

本内部质量审核实施计划的编制人为XXX，批准人为XXX。

审核时间为2017年2月18日。

公司的质量管理体系采用PDCA循环原则进行管理。

相关的体系文件已编制，并且在去年至今没有发生变更。

总经理清楚对满足顾客的要求及法律、法规要求的重要性，并通过会议等形式将其传达给员工。

总经理认为以顾客为关注焦点非常重要，因为公司经营离不开客户，公司积极履行顾客要求，不断改进使公司发展更好。

为了确定顾客要求，公司通过电话、与顾客沟通等形式了解顾客需求，并以订单、合同明确顾客要求。

公司的质量方针是“用心、细心、精心制造每一件产品，全员、全过程追求持续改进”，并且没有发生变更。

公司对方针以会议文件形式贯彻实施。

此外，公司制定了质量目标，包括产品一次检验合格率98.5%和顾客满意率81%以上。

在制定时，公司考虑了经营方针和质量追求的目标，并且适合本公司现状。

公司通过分解方法保证实现，并且基本能按要求实施。

公司的质量管理体系形成了手册、程序文件、作业文件、记录等文件，体现持续改进的要求。

公司已经明确了部门和人员的职责和权限，并且管理者代表的职责已在手册中规定，管理人清楚。

管理评审基本按要求实施，见管理评审记录。

公司的内部沟通主要通过周例议、口头、电话、文件、网络等形式进行，部门间通过品质会议进行沟通。

ISO9001质量管理体系认证内审资料

ISO9001质量管理体系认证内审资料ISO9001质量管理体系认证是指为了在组织运作过程中不断进行质量的提升，确保产品或服务满足客户要求的一种质量管理体系认证。

企业实施ISO9001质量管理体系认证需要进行内审，以确保组织的运作符合体系要求。

下面是ISO9001质量管理体系认证内审资料的具体内容：企业概况内审人员要了解企业经营范围、业务规模、目标、战略计划和组织架构等情况，以此为基础进行质量体系认证内审的工作。

内审计划内审计划包括内审的时间、地点、内容、内审依据和内审范围等。

内审计划的编制既要考虑到企业发展的实际情况，也要符合ISO9001质量管理体系的内审要求。

内审报告内审报告要结合质量手册、程序文件、记录表等质量管理体系文件，对企业运作状态和是否符合ISO9001质量管理体系认证要求进行评估，并提出改善建议。

内审记录内审记录是内审工作的重要组成部分，包括内审过程的记录、内审结果的记录和内审人员签名等。

内审结果内审结果包括内审人员对企业实施ISO9001质量管理体系认证的评价，对存在的问题分析以及建议改进的方案。

内审改进计划内审结果需要根据实际情况计划改进方案，并制定实施计划。

内审人员的资质内审人员需要具备一定的理论知识和实践经验，同时要有一定的ISO9001质量管理体系认证相关知识，如体系和审核要求等。

内审注意事项内审注意事项包括内审人员的尊重，对企业质量管理体系认证的支持和帮助，对存在问题的评价以及不得揣测或诋毁企业内部。

以上便是ISO9001质量管理体系认证内审资料的内容。

对于企业而言，内审是有效推进质量管理体系认证和持续改进的重要手段，企业需要认真把握并按照要求实施。

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤目前，很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。

内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。

如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题，一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢？本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享，内容仅供参考。

◆◆◆◆01 .内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。

2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。

实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。

④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。

质量管理体系内部审核全套资料

年度内审计划编号：LD/JL审核目的确定质量管理体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性。

审核范围XXXXX产品的生产和服务全过程。

审核依据a)ISO9001:2000；b) 公司质量管理体系文件；c)公司适用的法律、法规；d) 合同。

实施项目及要点时间(2003年) 负责人协助人1、成立内审组管理者代2.开展质量管理体系内部审核3、不合格项纠正4、跟踪审核5、完善各部门内审检查表6、开展管理评审7、接受第三方正式审核备注编制人批准人批准日期审核实施计划1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。

2、审核性质：内部审核3、审核范围：XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。

4、审核依据：ISO9001：2000标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。

5、审核组长：(第一组) 组员：(第二组)审核日程审核时间审核活动安排审核条款第一组8：00 －8：30首次会议8：30－9：30总经理4.1，5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6，6.1，8.5.19：30－10：00管理者代表4.2.1，5.5.2， 5.4.1，5.2，8.2.2，8.5.110：00－12：00办公室4.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.6，6.2，8.3，8.4，8.5.114：00－16：30 供销部5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，7.4.2，7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.116：30－17：00审核组会议第二组8：00 －12：00质检部13：00－16：00生技部及车间5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，6.3，6.4，7.5，8.2.3，8.3，8.4，8.5.116：00－17：00审核组内部会议17：00－17：30末次会议编制：审核：批准：日期：日期：日期：质量管理体系内部审核检查表被审核部门总经理审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录4.1质量管理体系总要求1．请总经理简单谈谈贵公司建立质量管理体系的目的是什么?2．请总经理简单回顾一下本公司贯标活动的过程及不同阶段的工作情况。

质量管理体系内审管理制度

质量管理体系内审管理制度引言为保证企业质量管理体系的有效性和可持续性，内部审核是必不可少的环节。

本文档旨在规范企业内部审核的流程和组织，确保内部审核能够达到执法要求和ISO标准。

适用范围本制度适用于企业的质量管理体系内审工作。

目的和原则1. 目的本制度的目的是规范企业内部审核的流程、组织、实施和评价，提高企业质量管理体系的有效性和可持续性。

2. 原则（1）客观、公正、公平，不偏袒。

（2）依据法律法规和ISO标准要求实施。

（3）依据内部文件和程序操作。

（4）与审核对象、审核领导和审核人员保持沟通。

（5）发现问题，提出改进意见和建议。

组织管理1. 内审组织（1）内审领导：由企业管理层任命。

（2）内审组长：由内审领导任命，具体负责内部审核的计划和组织。

（3）内审人员：由内审组长选派，必须具有与审核对象相应的专业知识和技能。

2. 内审计划（1）内审计划由内审组长编制，重点考虑质量管理体系的关键过程和风险因素。

（2）内审计划应当定期更新，以确保审核的全面性和及时性。

（3）内审计划应当由内审领导审批后才能实施。

3. 审核范围（1）内审应涵盖整个质量管理体系的各个要素，包括质量方面的管理职责、控制计划、流程和标准。

（2）内审的重点应关注质量体系的有效性和可持续性，发现重大问题，提出改进意见和建议。

4. 内审流程内审工作应包括以下步骤：（1）内审计划：内审组长编制内审计划。

（2）内审准备：内审组长和内审人员准备审核文件和工具、分配任务等。

（3）实施内审：内审人员依据内审计划进行审核。

（4）审核记录：内审人员按规定记录审核情况。

（5）内审汇总：内审组长对审核记录进行汇总和分析。

（6）提出改进意见和建议：内审组长和内审人员提出改进意见和建议。

（7）审核报告：内审组长编制审核报告并提交内审领导审批。

（8）审核跟踪和纠正：内审组长和内审人员跟踪和纠正审核过程发现的问题。

5. 内审评价内审评价是对内审的有效性、可持续性、及时性和完整性进行评价，包括内审执行情况、审核发现和改进意见情况。

质量管理体系的内部审核

质量管理体系的内部审核方法
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质量管理体系的内部审核方法
目录
01
02
03
04
第一章审核的基本概念
第一节审核目的性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个重要原则。审核的客观性审核的独立性审核的系统方法
质检机构的质量管理体系，包括质量方针、目标及相关方期望
评价方法
通常组建审核组，由审核员使用检查表，系统、独立地获得客观证据与审核准则对照，形成审核发现和结论。采取现场检查方式
通常由最高管理者以会议或征求意见的形式进行
结论
使用审核发现评定质量管理体系的符合性、有效性并识别改进的机会
发现质量管理体系（包括质量方针、目标）适宜性、有效性和充分性问题，确定改进质量管理体系的机会
第二节与审核相关的几个概念
第一章审核的基本概念
2．质量方针和质量目标（1）质量方针是由组织（机构）的最高管理者正式发布的该组织机构总的质量宗旨和方向。其要点是：质量方针由组织（机构）的最高管理者正式发布。质量方针与组织（机构）的总方针相一致。（2）质量目标是在质量方面所追求的目的。质量目标通常依据组织（机构）的质量方针制定，并针对组织（机构）的相关职能部门和层次分别规定质量目标。其要点是：质量目标的内容应符合质量方针所规定的框架。质量目标应是可以测量的。
第三节质量体系审核
第一章审核的基本概念
5．内部审核与外部审核的区别（1）审核目的不同（2）委托方、受审方和审核方不同（3）审核员的注册不同（4）审核计划不同（5）审核内容的多少不同（6）对纠正措施的态度不同
第三节质量体系审核