质量管理体系内审资料
质量管理体系内审报告
质量管理体系内审报告一、背景本次内审是对公司的质量管理体系进行的定期内审。
质量管理体系是公司保障产品质量的一项非常重要的管理体系，对于提高产品质量、满足客户需求、改进流程效率具有重要意义。
本次内审的目的是评估质量管理体系的合规性和有效性，发现存在的问题和改进的机会。
二、内审范围本次内审的范围包括公司的各个部门和相关流程，主要关注以下方面：质量政策和目标的制定与落实、质量管理体系文件的更新和运行、内部流程和程序的执行情况、质量管理的数据和记录的完整性和准确性、内部培训和教育的实施情况等。
三、内审过程1.内审准备在内审前，制定了内审计划，明确了内审的目的、范围和方法。
分配了内审人员，并进行了内审员的培训，确保了内审人员具备足够的知识和技能。
准备了相关的资料和检查清单，以便内审人员对相关文件和流程进行全面的检查。
2.内审实施内审过程中，采取多种方法进行，包括文件审查、现场检查和员工访谈等。
内审人员根据内审计划，先后对各个部门和流程进行检查，了解其对质量管理体系的落实情况。
同时，对质量管理的数据和记录进行了详细的检查，以确保其完整性和准确性。
3.内审总结内审结束后，内审人员进行了总结和分析，提出了存在的问题和改进的建议。
根据内审发现的问题，编制了内审报告，包括问题清单、改进建议和改进计划。
四、问题发现和改进建议根据内审的结果，发现了以下问题：1.质量管理体系文件的更新不及时。
一些文件已过期，没有及时进行修订和发布。
改进建议：制定明确的文件控制程序，确保文件的及时更新和发布。
明确责任部门，并建立文件控制日志，定期审查文件的有效性。
2.内部流程和程序的执行情况存在偏差。
一些部门没有严格按照程序要求进行操作，存在操作失误和流程中断的情况。
改进建议：加强对流程和程序的培训和教育，提高员工的操作技能和流程意识。
建立监控机制，定期检查流程的执行情况，并及时纠正偏差。
3.质量管理数据和记录的完整性和准确性有待提高。
一些数据和记录存在缺失和错误，影响质量管理的有效性。
全套质量体系内审材料汇编
全套质量体系内审材料汇编1.质量体系文件目录：整理质量体系相关文件，包括操作手册、标准作业程序、工作指导书、流程图、表格等，详细列出每个文件的名称、版本号、修订日期等信息。
2.内部审核计划：制定内部审核计划，明确审核的时间、地点、人员、审核内容等，确保审核的顺利进行。
内审计划需要根据质量体系文件目录中的文件内容来制定。
3.内部审核程序：详细描述了内部审核的步骤和流程，包括审核的准备工作、审核的实施、审核的记录和总结等。
内部审核程序要根据国家标准和相关质量管理体系要求来编制。
4.内部审核通知：通知相关人员参加内部审核，通知内容包括审核的时间、地点、人员、审核的目的和范围等。
通知要提前发出，确保参与审核的人员能按时到场。
5.内部审核报告：在内部审核完成后，编制内部审核报告，记录审核的情况、发现的问题和建议等。
内部审核报告要详细、准确地描述审核的过程和结果。
6.非合格品处理记录：记录非合格品的情况和处理方式，包括对不合格品的判定、隔离、修复、报废等。
非合格品处理记录要按照质量体系要求进行，确保问题得到妥善处理。
7.内部审核纪要：对内部审核过程中的主要情况进行纪要记录，包括审核的内容、审核的结果和发现的问题等。
内部审核纪要要准确、简明地描述审核的重点和关键问题。
8.内部审核总结报告：对一定时间段内的内部审核进行总结，对审核的情况、问题和建议进行归纳和分析，并提出改进措施。
内部审核总结报告要具体、有针对性，为管理层决策提供参考依据。
9.质量体系改进措施：根据内部审核的结果和总结报告，制定质量体系的改进措施，包括对流程和程序的改进、对问题的解决措施、对培训和提升的计划等。
质量体系改进措施要具体、可行，并能够持续改进质量管理水平。
10.内部审核记录：记录内部审核的情况，包括审核的时间、地点、参与人员、审核的范围、发现的问题和纠正措施等。
内部审核记录要准确、完整地记录审核的过程和结果。
以上就是全套质量体系内审材料的汇编内容，可以根据实际企业的要求进行适当调整和补充。
质量管理体系文件专项内审
质量管理体系文件专项内审质量管理体系文件专项内审1. 背景和目的1.1 背景本公司一直致力于提供优质产品和服务，以满足客户需求并达到行业标准。
为了确保质量管理体系的有效运行并持续改进，内审是必不可少的工具之一。
1.2 目的本文档旨在规范质量管理体系文件专项内审的实施。
通过内审，旨在评估文件的有效性、合规性和适用性，发现潜在的问题点并提供改进建议，以确保质量管理体系的有效性和符合相关法律法规要求。
2. 内审范围和对象2.1 内审范围本次内审将涵盖质量管理体系文件的所有方面，包括但不限于政策、程序、指导文件等相关文件。
2.2 内审对象内审对象包括但不限于质量管理部门、相关部门负责人、制定和执行相关文件的人员等。
3. 内审计划3.1 内审计划制定质量管理部门将与内审小组合作制定内审计划。
内审计划应包括内审的时间、地点、参与人员、内审范围、目标和方法等。
3.2 内审计划审核内审计划需要获得相关部门负责人的审核和批准，并在内审开始前及时通知内审参与人员。
4. 内审准备4.1 文件准备质量管理部门应准备好内审所需的文件和记录，包括但不限于质量管理体系文件、内审程序、内审检查清单等。
4.2 内审培训质量管理部门应对参与内审的人员进行培训，确保他们了解内审的目的、要求和方法。
5. 内审执行5.1 内审开会由内审组长主持内审开会。
会议应包括对内审目标的说明，内审程序的澄清并安排内审成员的相应任务。
5.2 内审过程内审成员应按照内审程序和检查清单进行内审。
内审过程中，应收集相关证据并记录潜在问题和建议。
5.3 内审记录内审记录应详细记录内审的过程、发现的问题和建议，并签署确认。
6. 内审结果和报告6.1 内审结果分析内审组将对内审结果进行分析，包括问题点的整理、原因分析和改进建议。
6.2 内审报告内审报告应包括内审目标、范围、过程、结果及改进建议。
内审报告需由质量管理部门批准后对相关部门负责人进行传达。
7. 改进措施实施7.1 改进措施制定根据内审报告的建议，相关部门负责人将制定相应的改进措施。
医药公司质量管理体系内部审核程序资料
一、质量管理体系内部审核程序1、目的:质量管理体系内部审核是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证药品和服务质量，满足合同和顾客的要求。
2、适用范围：本程序适用于公司质量体系的内部审核。
3、职责⑴质量部是质量管理体系内部审核的主管部门，在总经理和分管质量副总经理的直接领导下，负责编制审核计划,牵头组织审核活动。
⑵质量审核由质管部根据计划，组织内部审核员组成审核组独立执行。
审核组成员不参加与其有直接现任的项目审核。
⑶审核中发现的问题，由审核员发出不符合报告并下达纠正措施通知单，现任部门及时采取纠正措施。
4、审核范围⑴质量管理体系的内部审核质量管理体系的内部审核包括质量体系审核，药品质量审核和服务质量审核。
①质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中，业务部、配送中心、质管部、连锁门店等影响药品质量和服务质量的部门和场所至少审核一次。
②因药品质量原因而发生重大质量事故，并造成严重后果的，应组织专项内部质量审核。
③服务质量出现重大问题或顾客投诉，新闻曝光，造成不良影响时，应进行专项内部质量审核。
⑵内部质量审核的准备①审核计划内容；审核的目的和依据；审核的范围、要点及方式；审核人员及分；日程安排。
②审核应以公司的质量管理体系文件为依据。
5、审核程序⑴内部质量审核每年至少进行1次，由质管部主持。
⑵由质管部组织编制审核计划，经总经理批准后正式行文。
并将“审核计划”提前发至被审核部门。
⑶由审核组长编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。
审核前由质管部负责召集审核预备会议，布置审核有关事项。
⑷质管部编制检查表，按检查表，采用询问、查资料、看现场等方法，证实质量体系运行的有效性，并记录审核结果和提请受审核区域的责任人员注意。
⑸审核报告①审核报告由审核组长负责编写。
②审核报告的主要内容是：审核目的、范围和依据；审核组成员、审核日期和受审核部门；综合评价；审核发现的主要问题和原因分析；提出纠正措施或改进意见；上次质量内审后采取纠正措施的踉踪及效果评价。
IATF16949-2016质量管理体系审核全套资料
审核目的验证评价公司质量管理体系的符合性和有效性。
审核范围审核范围：工程机械（起重机械、路面机械的设计、制造和售后服务）审核依据GB/T19001-2016/IATF16949-2016;公司质量管理体系文件；与公司适用的法律、法规和产品技术标准；客户的合同和技术协议。
审核日期受审核部门管理层、综合管理部、制造部、营销公司、品管部、研究院、商务部审核员审核组长审核过程叙述：1、按审核计划的要求完成了全部的受审核部门；2、内审员对各部门的审核完成了检查表的编制；3、对每个部门审核中发现的问题编制了部门不符合项汇总表。
19个不符10个，一般不符合项有9个。
内部审核报告对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的区域等）:1质量管理体系的文件基本适合公司的情况，符合标准的要求;2、通过内审发现存在如下方面的问题:①、各部门对文件的内容不够熟悉，导致实施的要求和记录的要求不到位;②、部门负责人对体系的实施要求理解不到位，导致部门的管理工作没有按体系的文件要求实施;③、制造部和研究院是本公司管理的重点，对质量管理的控制要求理解不到位。
3、通过体系的建立，公司的质量意识有明显提升，公司的质量目标基本实现。
4、针对客户反馈的问题均整改和考核到位，客户对公司的服务质量基本满意。
5、建议公司加大对体系文件的培训和学习，让各部门切实掌握标准的理解和体系的实施要求;6、公司在质量统计分析、关键设备的管理、一线员工的质量意识和技能、体系运行记录的归档需要进生产中质量和工艺执行的监督管理需要加强。
结论：体系的运行基本适宜有效，针对各部门的不符合项由各部门负责人组织整改，整改的完成期限12月15日以前。
整改的结果由管理者代表组织验证，本次内审的资料包括：内部审核计划、内审检查表、各部门不符合项汇总表、内审报告和首末次会议签到表，由管理者代表归档。
审核报告分发对象：公司管理层及各部门负责人总结:审核组长/日期:批准/日期:。
16949体系内审需要的资料
16949体系内审需要的资料16949体系内审是指对汽车行业供应链中的各个环节进行审核和评估，以确保其符合国际质量管理体系ISO/TS 16949的要求。
为了进行一次有效的内审，需要准备以下资料：1. 质量管理手册：质量管理手册是组织内部对于质量管理体系的整体规划和实施方式的描述。
它包括质量方针、组织结构、职责和权限、过程流程图等内容。
2. 过程文件：过程文件描述了组织内部各个过程的操作方法和流程。
这些文件包括工作指导书、程序文件、工艺文件、检验标准等。
3. 内部审核程序：内部审核程序是指对质量管理体系进行内审的方法和步骤。
它包括审查计划、审核记录表、审核员职责和权限等。
4. 客户要求文件：客户要求文件是指客户对供应链中各个环节的要求和期望。
这些要求包括技术规范、质量标准、交付要求等。
5. 过程绩效数据：过程绩效数据是指对质量管理体系各个过程的绩效进行量化和评估的数据。
这些数据包括产品质量数据、过程能力数据、客户投诉数据等。
6. 风险评估文件：风险评估文件是指对供应链中各个环节的风险进行评估和管理的文件。
这些文件包括风险评估报告、风险控制计划等。
7. 审核报告和纪录：审核报告和纪录是内审过程中记录审核结果和问题的文件。
这些文件包括审核报告、非符合项报告、纠正和预防措施报告等。
通过准备以上资料，可以进行一次有效的16949体系内审。
内审的目的是发现问题、改进过程，并确保质量管理体系的持续改进。
同时，内审还有助于提高组织对供应链各个环节的控制和管理能力，提升产品质量和客户满意度。
内审需要由经过培训和资质认证的内审员来执行，他们应具备良好的沟通能力和分析能力，以确保内审的有效性和客观性。
质量体系各部门内审检查表及审核记录
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定？
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些？有无规定和确定？
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程，理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1）与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳？
2)在有需求旳范围内能否获取？
3)有无获取和更新知识旳途径？
4)有无获取和更新知识旳途径？
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序，编制了知识资产管理清单，规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足？
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施？
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查旳内容与否合适？
4)有无进行调查记录？
5)调查记录成果怎样？能否满足规定？与否抵达目旳规定？
3）管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致？
质量体系认证内审全部资料内审全部资料
质量体系认证内审全部资料什么是质量体系认证？质量体系认证是指通过认证机构的审核，以证明企业所执行的质量管理体系符合相关标准和要求。
质量体系认证主要是为了提高产品/服务质量，增强企业形象和竞争力，并严格控制产品/服务的质量。
什么是内审？内审是对企业内部的质量管理体系进行自评价和持续改进的过程。
通常，内审由企业的内部审核员进行，也可以由受过培训的第三方人员进行。
内审包括审查企业的业务流程、审核记录、文件和资料等，以确保质量管理体系符合相关标准和要求，并确保体系符合企业的商业目标。
什么是质量体系认证内审全部资料？质量体系认证内审全部资料是指企业在进行内审过程中需要准备和整理的全部文件和资料，包括企业的质量管理文件、审核记录、财务文件等。
为了便于管理和查阅，企业需要对这些文件和资料进行分类和归档，以确保能够快速和准确地找到需要的文件和资料。
质量体系认证内审全部资料的分类和归档1. 质量管理文件质量管理文件是企业质量管理体系的核心文件，必须要进行分类和归档。
其中包括：•质量手册：包括企业质量管理体系的范围、政策和目标等内容。
•程序文件：包括企业各种业务流程的要求和规范。
•工作指导书：包括企业质量管理相关的各种工作指导和规范。
•相关记录：包括质量管理相关的各种记录和表格等。
2. 审核记录审核记录包括审核过程中的议事录、检查表、报告和会议记录等。
这些记录通常需要按照日期顺序归档，以便在需要的时候查阅。
此外，这些记录也需要进行备份和保存，以确保不会丢失重要信息。
3. 财务文件财务文件包括企业账户、帐单、凭证、支票和发票等。
这些文件需要按照财务年度进行分类和归档，并依照相关规定保存一定的时间。
需要注意的事项企业在进行质量体系认证内审过程中，需要注意以下几点：•所有的文件和资料必须真实、准确，且符合相关标准和要求。
•文件和资料的存放位置必须明确，以便可以快速和准确地找到需要的文件和资料。
•在进行内审之前，企业必须做好准备工作，确保体系符合要求。
ISO9001 内部审核全套资料
ISO9001 内部审核全套资料内部质量审核实施计划为确保公司内部质量管理体系的符合性，特制定本内部质量审核实施计划，对涉及质量体系的所有部门与场所进行审核。
本计划的审核依据包括审核范围包括生产部、领导层、行政部、品质部、采购部和业务部。
审核时间表详见内审检查表附录。
内审检查表包括受审部门序号、领导层内审员、检查内容、日期和检查记录等。
在审核过程中，将召开首次会议和末次会议，所有审核人员和受审部门主管均需全体参加。
审核结束后，将进行跟踪日期和内审不符合结案总结时间，并记录首次会议记录、末次会议记录、结案报告、内审记录以及纠正预防纠正报告等。
本内部质量审核实施计划的编制人为XXX，批准人为XXX。
审核时间为2017年2月18日。
公司的质量管理体系采用PDCA循环原则进行管理。
相关的体系文件已编制，并且在去年至今没有发生变更。
总经理清楚对满足顾客的要求及法律、法规要求的重要性，并通过会议等形式将其传达给员工。
总经理认为以顾客为关注焦点非常重要，因为公司经营离不开客户，公司积极履行顾客要求，不断改进使公司发展更好。
为了确定顾客要求，公司通过电话、与顾客沟通等形式了解顾客需求，并以订单、合同明确顾客要求。
公司的质量方针是“用心、细心、精心制造每一件产品，全员、全过程追求持续改进”，并且没有发生变更。
公司对方针以会议文件形式贯彻实施。
此外，公司制定了质量目标，包括产品一次检验合格率98.5%和顾客满意率81%以上。
在制定时，公司考虑了经营方针和质量追求的目标，并且适合本公司现状。
公司通过分解方法保证实现，并且基本能按要求实施。
公司的质量管理体系形成了手册、程序文件、作业文件、记录等文件，体现持续改进的要求。
公司已经明确了部门和人员的职责和权限，并且管理者代表的职责已在手册中规定，管理人清楚。
管理评审基本按要求实施，见管理评审记录。
公司的内部沟通主要通过周例议、口头、电话、文件、网络等形式进行，部门间通过品质会议进行沟通。
质量管理体系内审汇总资料
问题记录
将文件审查中发现的问题 进行记录，作为内审的输 入，确保内审的有效性和 针对性。
03 内审实施
现场审计与记录
审计计划
明确审计目标、范围、时间和资 源，确保审计的针对性和高效性
。
现场观察
通过实地观察，了解操作流程、 设备状况、工作环境等，确保其
与质量管理体系要求相符。
记录与整理
详细记录审计过程中的发现、问 题和建议，整理成审计报告，为
内审流程图
综述：内审流程图描述了质量管理体系内审的整体流程，从 计划、准备到实施、报告等各个环节。
主要内容
内审计划：明确内审的目标、范围、时间等，为内审的顺利实施提 供基本指导。
内审准备：包括组成内审小组、制定详细的内审计划、准备 必要的内审工具等。
内审实施：依据内审计划，通过现场检查、记录、分析等方 式，对质量管理体系进行深入审查。
内审是质量管理体系中的重要环节，它能够帮助组织发现问 题，及时采取纠正措施，防止出现质量问题，提高产品质量 和组织绩效。
内审的范围与依据
范围
内审的范围通常覆盖组织的质量管理体系的所有方面，包括管理职责、资源管 理、产品实现、测量、分析和改进等。
依据
内审的依据包括国家和行业的质量管理标准、组织的质量管理体系文件、适用 的法律法规和其他要求。
• 审计员应保持良好的沟通技巧，包括倾听、表达和反馈，以确保与被 审计部门的顺畅交流。同时，双方应积极协作，分享信息和资源，共 同解决潜在问题，提升内审效率。
案例三：持续改进在内审中的应用
持续改进，追求卓越
• 内审不仅是一次性的评估活动，更 是持续改进的过程。在内审中，应 关注潜在的问题和改进机会，并提 出相应的建议。对于已发现的不符 合项，除了采取纠正措施外，还要 分析根本原因，寻求系统性的解决 方案，以避免问题反复出现。
16949体系内审需要的资料
16949体系内审需要的资料16949体系内审是指对企业的质量管理体系进行检查和评估，以确保其符合国际标准16949的要求。
在进行内审时，需要准备以下资料：1. 16949质量管理体系标准文件：内审人员首先需要熟悉并了解16949质量管理体系标准文件的要求。
这些文件包括标准本身、附录、指南和解释文件等。
2.公司文件和记录：内审人员需要检查企业的各种文件和记录，包括质量手册、程序文件、工作指导书、作业指导书、过程记录、培训记录等。
这些文件和记录反映了企业在运作过程中实施质量管理体系的情况。
3.管理评审记录：企业需要定期进行管理评审，内审人员需要检查和评估这些管理评审记录，以了解企业的质量管理体系是否得到高层管理人员的认可和支持，并是否进行了相应的改进。
4.审核评审记录：内审人员需要研究先前的内部审核结果和行动计划，了解之前的问题和改进措施的执行情况。
这些记录可以帮助内审人员确定要关注的重点和风险点。
5.客户投诉记录：内审人员需要检查和评估企业的客户投诉记录，以了解是否存在系统性的质量问题，并确定是否有必要进行改进。
6.内审计划和记录：内审人员需要准备内审计划，并根据计划进行内审。
内审过程中需要记录发现的问题和改进建议。
7.内部培训记录：内审人员需要检查企业的内部培训记录，以确认员工是否接受了必要的培训，以便能够按照质量管理体系的要求执行工作。
8.外部合作伙伴资质文件：企业与外部合作伙伴建立供应链关系，内审人员需要检查和评估这些合作伙伴的资质文件，以确认其符合16949标准的要求。
通过准备以上资料，内审人员可以全面了解企业的质量管理体系是否符合国际标准16949的要求，并提供改进的建议和建议。
注：本文长度为294字。
质量管理体系内部审核全套文件
年度内审计划编号：LD/JL－审核实施计划1、编号：LD/JL－审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有效性;2、审核性质：内部审核3、审核范围：XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门;4、审核依据：ISO9001：2000标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准;5、审核组长：第一组组员：第二组日期：日期：日期：质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核报告编号：LD/JL一、内部审核的时间：二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、库房;三、内部审核组成员名单：组长：组员：四、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001：2000标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性；2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施；3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性；4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识;五、审核范围的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位;六、审核依据9001：2000质量管理体系要求标准；2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则；3.公司提供产品所适用的法律法规；4.必要时的相关产品销售合同和质量计划;七、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况；3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款;对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行；4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查;八、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员;九、内部审核综述这次进行的质量管理体系内部审核,是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审;由两人组成的审核组经过充分地准备,对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证,达到了发现暴露问题和规定的内审目的,取得了较好的收效;本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共61项,与最高管理层人员座谈共进行了5项,从“不合格项分布情况表”可以看出,各部门在本部门所应实施的标准要求上,都取得了可喜的成绩;部门不合格统计看,质检部发生项不合格,在查材料、备件、库房以及作业岗位时,不少产品在不同类型的仓库保存情况下,产品状态标识不完善,作业岗位的产品也未标识状态标识,这也是需要及时给予改进的;综上所述,公司的质量管理体系,以2000版标准为实施运作要求以来,已取得显着效果,已具备了依据2000版标准作为对公司质量管理体系作为认证注册评价的条件,各部门要以此次内审为契机,对所发生的不合格及时采取纠正和纠正措施,为迎接外部认证审核进一步作好准备,待进行完管理评审后,确保认证一次通过成功;十、不合格在各受审核部门分布情况见分布情况统计表十一、审核报告发放部门：总经理、管理者代表、各部门负责人、质检部另保存一份;十二、附件1、内部审核实施计划一份一页2、任命审核组长和审核组员的文件一份一页3、内部审核检查表共五套4、审核检查记录表一套共页5、不合格报告单共张6、不符合项分布表7、首、末次会议签到表共二页8、审核报告发放领用签署表一页拟制：审核：批准：日期：日期：日期：不符合报告编号：ZL/ZJ/JL - - 04不合格项分布表编号：ZL/ZJ/JL内部质量管理体系审核报告编号：ZL/ZJ/JL。
ISO9001 内部审核全套资料
√
3
5.2以顾客为关注焦点
总经理如何理解以顾客为关注焦点？
总经理理解以顾客为关注焦点：公司经营离不开客户，公司积极履行顾客要求，不断改进使公司发展更好。
√பைடு நூலகம்
怎样确定顾客要求，通过什么形式？
公司通过电话、与顾客沟通等形式了解顾客需求，以订单、合同明确顾客要求。
审核采购部（5.4.1/5.5.1/7.4）
B
15：00-17：00
审核业务部（5.4.1/5.5.1/7.2/8.2.1）
B
17:00-17：30
召开末次会议（各审核人员及受审部门主管均需参加）
AB
5、跟踪日期： 2017年2月20日
6、内审不符合结案总结时间：2017年2月20日
7、记录：
首次会议记录/未次会议记录/结案报告/内审记录/纠正预防纠正报告
8、附件：审核条款分布表
编制人：陈 *批准人：___张 三___
日 期：2017.02.15日期：__2017.02.15
内审检查表
受审部门
内审员
张 三
日期
2017.02.18
序号
涉及条款
检查内容
检查记录
符合性
1
4.1总要求
公司新建立的质量管理体系是按什么标准要求而进行的？
按ISO9001:2008标准实施
内
部
质
量
审
核
编制：
审批：
2020年02月20日
内部质量审核实施计划
1、目的：
为确保公司内部质量管理体系运行的符合性，特征对各部门进行审核。
ISO9001质量管理体系认证内审资料
ISO9001质量管理体系认证内审资料ISO9001质量管理体系认证是指为了在组织运作过程中不断进行质量的提升，确保产品或服务满足客户要求的一种质量管理体系认证。
企业实施ISO9001质量管理体系认证需要进行内审，以确保组织的运作符合体系要求。
下面是ISO9001质量管理体系认证内审资料的具体内容：企业概况内审人员要了解企业经营范围、业务规模、目标、战略计划和组织架构等情况，以此为基础进行质量体系认证内审的工作。
内审计划内审计划包括内审的时间、地点、内容、内审依据和内审范围等。
内审计划的编制既要考虑到企业发展的实际情况，也要符合ISO9001质量管理体系的内审要求。
内审报告内审报告要结合质量手册、程序文件、记录表等质量管理体系文件，对企业运作状态和是否符合ISO9001质量管理体系认证要求进行评估，并提出改善建议。
内审记录内审记录是内审工作的重要组成部分，包括内审过程的记录、内审结果的记录和内审人员签名等。
内审结果内审结果包括内审人员对企业实施ISO9001质量管理体系认证的评价，对存在的问题分析以及建议改进的方案。
内审改进计划内审结果需要根据实际情况计划改进方案，并制定实施计划。
内审人员的资质内审人员需要具备一定的理论知识和实践经验，同时要有一定的ISO9001质量管理体系认证相关知识，如体系和审核要求等。
内审注意事项内审注意事项包括内审人员的尊重，对企业质量管理体系认证的支持和帮助，对存在问题的评价以及不得揣测或诋毁企业内部。
以上便是ISO9001质量管理体系认证内审资料的内容。
对于企业而言，内审是有效推进质量管理体系认证和持续改进的重要手段，企业需要认真把握并按照要求实施。
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质量管理体系内审资料审核组长：XXX
组
员：XXX XXX XXX
审核日期：201 x年x月XX日〜201 x年x月XX日
XXXXXXX 有限公司
二0 一X年X月X日归档
目录
1、年度内部质量体系审核计划
2、内部质量体系审核计划
3、首、末次会议签到表
4、内部审核检查表
5、内部审核不符合报告
6、内部质量体系审核报告
201 X年度内部质量管理体系审核计划
审核组长编制：日期:
管理者代表审批：日期:
201 X年度内部质量管理体系审核实施计划
审核组长编制：日期:
管理者代表审批：日期:
附表:
质量管理体系内部审核日程安排
首次会议议程安排
首次会议在内审正式开始前召开，由管理者代表组织，参会人
员有全体审核组成员、受审核部门负责人及有关人员，审核组长主持会议。
会议议程：
一、由审核组长介绍审核组成员和具体的审核计划，澄清审核
过程中的问题，（说明企管部归办公室，仓库归采购部）确定末次会议的时间和参加人员。
二、管理者代表强调内容
要求审核组全体成员必须抱着客观、公正、认真负责的态度来审核，确保内审质量；同时要求各部门必须积极配合，紧密联系，不要隐瞒事实，发现的问题完成后要积极整改，不要在审核过程中推诿、扯皮，拖延时间。
最后要求全公司全力以赴高质量的完成本次内审，来迎接监督审核，最后预祝本次内审圆满成功。
下面开始内部质量管理体系现场审核。
内审□首、□末次会议签到表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部质量管理体系审核不符合报告
编号：
0一一年度内部质量体系审核报告
编制：__________________
审核：___________________
批准：___________________
XXXXXXXX 有限公司
0 一X年X月XXX日
内部审核报告
一、审核目的
检查本公司建立的质量管理体系是否按ISO9001:2008 标准运行，并对运行的适宜性、充分性、有效性进行评价。
二、审核依据
ISO9000:2008 标准、公司的质量手册、质量体系程序文件及相关规程、制度、行业标准、有关的法律法规。
三、审核范围
标准、质量手册覆盖的所有过程、质量管理体系涉及的部门、人员、产品及服务。
四、审核活动的综述：
在公司总经理和管理者代表的指导、策划下，于201 x年x月x x日至x 月XX日由内审组对我公司质量管理体系全面的自上而下进行了一次内部审核。
审核采取正向审核、逆向追踪的方式，根据标准条款（4.1〜8.5.3 ）的要求，上至总经理，下至各部室、车间、有关人员进行了全面的审核，达到了预期审核的目的和要求。
内审组由四个内审员组成，都通过了ISO9001:2008 标准和内审员培训，具有内审员资格证书及公司内审员任命书，符合内审组成员条件的有关要求。
在审核过程中，审核员按照审核计划和审核组长的分工（分工时注意了独立性和公正性），对所有受审核部门所拥有过程能实事求是、客观、公正、合理的对受审核方质量管理体系进行审核；在各
部门，通过现场对实况的观察、询问有关人员、抽查记录等形式进行了详细审核。
共抽查250余项，其中发现观察项XX项，不符合项x项，并开出了X份不合格报告。
按部门分：办公室1份、技术认证部1份、生产部1份；按标准条款分：732条款一份、6.2.2 条款1份、63条款1份，均为一般不合格项，详见内审不符合项统计表：
内审不符合项统计表
审核员发现的不合格项都与受审核部门有关人员进行了充分沟通，并由他们予以确认。
五、存在的主要问题
根据本次内审结果主要存在如下问题：①.各部门在工作中认真程度不够；
②.各部门对质量体系文件理解认识有提高，但还不能融会贯通；③.推行质量管
理全员意识还有待提高。
六、内审结果评价
审核组认为：通过本次内部质量体系审核，发现公司质量管理体系运行一
年来，全体员工的质量意识、市场意识已逐渐形成，操作运用能力比以前
有很大提高。
为以后与国际接轨，在市场竞争的大潮中占有一席之地打好了基础。
只要公司各部门严格按
ISO9001:2008 标准的要求全面、认真的去实施，会进一步增强我们企业的竞争力。
反映出我公司按ISO9001:2008 标准建立的质量管理体系运行基本适宜、充分、有效。
但由于内部审核是抽样的，有它客观公正的一面，也有一定的局限性。
也就是说本次内审不是所有的不合格项都被审核到了，也不是未被列入不合格项的都合格。
因此，建议各部门对不合格项的整改要举一反三，更好、更细、更扎实的按程序文件实施。
七、整改要求
本次审核发现的不合格项，由责任部门与201 x年x月XX0前必须整改完成，并将纠正、预防措施报告提交技术认证部，由技术认证部跟踪验证实施效果。
八、分发
本报告由管理者代表呈送总经理，本报告的副本及有关不符合报告分发有关部门。
（附3 份不符合报告）
本报告由内审组充分讨论并全体通过
审核组成员：
内部质量管理体系审核不符合报告编号：YH1101
内部质量管理体系审核不符合报告编号：YH1102
内部质量管理体系审核不符合报告编号：YH1103
内部质量管理体系审核不符合报告编号：YH1104
内部质量管理体系审核不符合报告编号：YH1105
内部质量管理体系审核不符合报告编号：YH1106。