中国药科大学__工业药剂学__试卷(3套)
2022-2023年药物制剂期末复习-工业药剂学(药物制剂)考试题库全真模拟卷3套(含答案)试卷号9
2022-2023年药物制剂期末复习-工业药剂学（药物制剂）考试题库全真模拟卷3套（含答案）（图片大小可自由调整）全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！第1卷一.综合考核题库(共30题)1.常用的软胶囊囊壳的组成为（）A、明胶、甘油、水B、淀粉、甘油、水C、可压性淀粉、丙二醇、水D、明胶、甘油、乙醇E、PEG、水正确答案:A2.下列不能作助悬剂的是（）A、MCB、阿拉伯胶C、泊洛沙姆D、糖浆剂E、甘油正确答案:C3.密度不同的药物在制备散剂时，最好的混合方法是（）。
A、等量递加法B、多次过筛C、以上措施均可以D、将密度大的加到密度小的上面E、将密度小的加到密度大的上面正确答案:D4.（）反映片剂的抗磨损震动能力。
正确答案:脆碎度5.油脂性软膏基质灭菌温度为（）A、115℃B、121℃C、150℃D、100℃E、110℃正确答案:C6.在pH-速度曲线图最低点对应的横坐标，即为（）值，以pHm表示。
正确答案:最稳pH7.在药典颗粒剂中质量检查项目，主要有( )。
A、溶化性B、粒度C、干燥失重D、融变时限E、装量差异正确答案:A,B,C,E8.鱼肝油乳剂的处方如下：鱼肝油500ml，阿拉伯胶细粉125g，西黄蓍胶细粉7g，糖精钠0.1g，挥发杏仁油1ml，尼泊金乙酯0.5g，纯化水加至1000ml。
其中纯化水属于（）A、溶剂B、稳定剂C、水相D、乳化剂E、增溶剂正确答案:C9.水溶性软膏基质中加入甘油，主要目的是促进透皮吸收。
正确答案:错误10.以下( )情况需要加入稀释剂A、主药剂量小于0.1gB、含浸膏量较多C、含浸膏粘性太大D、含有较多的挥发油E、含有较多的液体成分正确答案:A,B,C11.常用于粉末直接压片的助流剂是（）A、SLSB、微粉硅胶C、PEGD、滑石粉E、硬脂酸镁正确答案:B12.Na2SO3作为注射剂的抗氧剂使用时，常用于偏碱性的药液。
正确答案:正确13.气雾剂只能吸入给药。
中国药科大学工业药剂学试卷3
中国药科大学工业药剂学试卷3专业班级___________学号___________姓名_____________ 一．名词解释（15%）1．剂型与制剂2．GLP 与GCP3．Isoosmotic Solution 与Isotonic solution4．F0与F值5．微球与微囊二．选择题（20%）1.可作为粉针剂溶剂的有A 纯化水B 注射用水C 灭菌注射用水D 制药用水2.片剂辅料中的崩解剂是A ECB PVPPC 微粉硅胶D MCE 甘露醇3.可作除菌滤过的滤器有A 0.22μm微孔滤膜B 0.45μm微孔滤膜C 4号垂熔玻璃滤器D 5号垂熔玻璃滤器E 6号垂熔玻璃滤器4.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有A 甘油B 明胶C 丙二醇D 甘露醇E 山梨醇5.空心胶囊的型号有种，最小型号是号。
A 5B 6C 7D 8E 9F 06.单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时，固化微囊可以加入A 乙醇B 氢氧化钠C 甲醛D 戊二醛E 丙二醇7.具有较多水份的油脂性软膏基质的是A 固体石蜡B 液体石蜡C 凡士林+羊毛脂D 凡士林E．硅酮8.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律A 组分比例差异大者，采用等量递加混合法B 组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者C 含低共熔组分时，应避免共熔D 剂量小的毒剧药，应制成倍散E 含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收9.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是A 溶出度B 崩解时限C 片重差异D 含量E 脆碎度10.药筛筛孔目数习惯上是指A 每厘米长度上筛孔数目B 每平方厘米面积上筛孔数目C 每英寸长度上筛孔数目D 每平方英寸面积上筛孔数目E 每市寸长度上筛孔数目11.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的A 能使溶液表面张力增加的物质B 能使溶液表面张力不改变的物质C 能使溶液表面张力急剧下降的物质D 能使溶液表面张力急剧上升的物质E 表面活性剂都具有亲水和亲油基团12.下列高分子材料中，不是肠溶衣的是A.虫胶B.HPMCPC. Eudragit SD. CAPE. CMCNa13.在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为A.增塑剂B.致孔剂C. 助悬剂D. 乳化剂E. 成膜剂14.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致A. 二氧化硫B. 二氧化碳C. 氧气D. 氢气E. 氮气15.易发生水解的药物为A. 酚类药物B. 烯醇类药物C.多糖类药物D.酰胺与酯类药物E.蒽胺类药物16.已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为________年。
中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题
中国药科大学《工业药剂学》练习题第一章总论一、名词解释1。
药剂学 2. 药典 3. 处方4. GMP 5。
GLP 6。
DDS7。
OTC 8. USP 9. 制剂10. 剂型 11。
溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14。
非胃肠道给药制剂 15。
固体型分散系统16。
气体型分散系统二、思考题1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义.2。
药剂学研究的主要任务是什么？3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期?4. 现代药剂学的核心内容是什么？5。
目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版?6。
简述药剂学的进展。
7。
药物剂型可分为几类？试分别叙述。
8. 剂型的重要性主要包括哪些？9。
药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。
10。
药物制剂的基本要素是什么?11。
试述药物制剂与多学科的关系。
12。
试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。
第二章液体制剂一、名词解释1.液体药剂 2。
流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度4。
潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point7。
乳剂和混悬剂 8。
凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝10。
微乳和复乳 11.Zeta 电位 12。
娇味剂13。
芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂二、思考题1.1。
液体制剂的特点及其分类方法有哪些?简述均相和非均相液体制剂的特征.2.2。
试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。
3.3。
牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？4. 4.流变学在药剂学中的有何应用？5. 5.增加药物溶解度的方法有哪几种？6.6。
根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。
7.7。
试述表面活性剂定义、分类及结构特点。
8.8。
影响表面活性剂增溶的因素有哪些？9.9.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。
10.10.简述表面活性剂的生物学性质。
11.11.何谓胶体溶液？有哪两类？12.12.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。
药剂期末试卷
中国药科大学 工业药剂学 期末试卷xxxx-xxxx 学年第一学期专业 班级 学号 姓名核分人：一、名词解释（每小题4分，共20分）1、D osage form and Pharmaceutical preparations剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。
药物制剂是指各种剂型中的具体药品，简称制剂。
2、F 0 and FF 0:在一定灭菌温度（T ）、Z 值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z 值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min ）。
F ：在一定灭菌温度（T ）下给定的Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度（T 0）下给定的Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
3、Ostwald Freundlich Equation and Arrhenius EquationOstwald Freundlich 公式：lg )1121(212r r RT M S S -=ρσ,S1、S2分别是半径为r1、r2的药物溶解度，σ为表面张力，ρ为固体药物的密度，M 为分子量，R 是气体常数，T 为绝对温度。
Arrhenius 公式：k=Ae -E/RT (A:频率因子，E ：活化能，R ：气体常数)4、Liposomes and Micelles脂质体由磷脂和胆固醇组成，具有类似生物膜的双分子层结构，常作为药物载体。
胶束是由两亲性的物质在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。
5、Ointments and Suppositories软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
栓剂是指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。
二、填空题（每空0.5分，共20分）1、稳定性试验中，长期试验的目的是为制定药物的有效期提供依据。
2、表面活性剂是指那些具有很强的表面活性，能是液体的表面张力显著下降的物质。
应用于增溶、乳化、润湿、去污、杀菌、消泡、和起泡等。
工业药剂学试卷(附参考标准答案)
工业药剂学试卷(附参考答案)————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：2期末模拟试题二分数评卷人一．名词解释：（每题2分，共16分）1.生物利用度共 80 页第 3 页答案：生物利用度表示药物被吸收进入体循环的速率和程度。
生物利用度是评价制剂质量的重要指标。
共 80 页第 4 页2.软膏剂共 80 页第 5 页答案：系指原料药物与油脂性或水溶性基质溶解或混合制成的均匀的半固体外用制剂。
共 80 页第 6 页3.膏药共 80 页第 7 页答案：系指饮片、食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
前者称为黑膏药，后者称为白膏药。
共 80 页第 8 页4.脂质体（liposomes）共 80 页第 9 页答案：系指药物被类脂双分子层包封成的微小囊泡。
脂质体是由双层磷脂包裹，具有水相内核的脂囊，是一种人工合成的脂质膜性小球。
共 80 页第 10 页5．表面活性剂答案：具有很强表面活性能使液体的表面张力显著降低的物质称为表面活性剂。
6.控释制剂答案：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的依从性的制剂。
7.微囊答案：是将药物包裹于天然的或合成的高分子材料中形成微囊。
8.纳米粒（nanoparticles，NP）答案：系指药物或与载体辅料经纳米化技术分散形成的粒径<500nm 的固体粒子。
9.泡腾片答案：泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸（一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等），遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。
10.药品包装材料与药物相容性试验答案：是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。
中国药科大学__工业药剂学__试卷(3套)
中国药科大学工业药剂学试卷1答案一．名词解释1．Dosage Forms and Formulations：剂型〔Dosage forms〕：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。
制剂〔Formulations〕：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。
包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。
2．Passive T argeting and Active T argeting：被动靶向(passive targeting)：利用载体将药物导向特定部位，药物被人体生理过程自动吞噬或截留而实现靶向的制剂。
主动靶向(active targeting)：药物或载体经修饰后，可将定向运送至靶区浓集而发挥药效的制剂3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation：Stokes' Law，斯托克沉降定律：V=[2r2/(ρ1-ρ2)g]/9η；其中v为沉降速度，r为球粒半径，ρ1为微粒密度，ρ2为介质密度，η为液体粘度，g为重力加速度；Noyes-Whitney Equation，溶出速度方程：dc/dt=KS (Cs-C) , (K= D/Vδ)其中dc/dt为溶出速率，D为药物扩散系数，V为溶出介质体积，δ为扩散层的厚度，S为固体药物与溶出介质间的接触面积，Cs为固体药物的溶解度，C为t时间药物在溶出介质中的浓度4．GMP and GCP：GMP：药品生产质量管理规〔Good Manufacturing Practice，简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系；GCP：药品临床试验管理规〔Good Clinical Practice，简称GCP)，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
工业药剂学试题
工业药剂学试题一、选择题1.以下哪个是药剂的定义？a) 一种化学物质b) 一种能够治疗疾病或者改善健康状况的物质c) 一种制剂d) 没有准确的定义2.下面哪个是锁定药物释放的控制因素？a) 药物溶解度b) 细胞膜通透性c) 药物分布系数d) 体内药物代谢速度3.下述哪种药剂形式适用于静脉注射？a) 胶囊b) 滴眼液c) 混悬液d) 软膏4.用于缓解疼痛的药物主要通过哪种途径给予患者？a) 口服b) 肌肉注射c) 静脉注射d) 贴剂5.下面哪种药剂形式适用于外用？a) 水针剂b) 口服片剂c) 润肺糖浆d) 软膏二、解答题1.简要解释工业药剂学的定义及其研究内容。
工业药剂学是指研究药剂的制备、检测、包装、稳定性及应用的科学。
它主要研究药物的制剂形式及其对人体的吸收、分布、代谢和排泄的影响，以及药物的稳定性和有效性。
此外，工业药剂学还关注药物的制备方法与工艺、质量控制、药物包装和保存等方面的研究。
2.简述药剂的分类及其特点。
药剂可分为固体剂型、液体剂型和半固体剂型。
其中固体剂型包括片剂、胶囊等，具有稳定性好、方便使用、容易保存等特点。
液体剂型包括口服液、注射液等，易于给药，但稳定性较差。
半固体剂型包括软膏、凝胶等，适用于局部应用。
3.药物的生物利用度是什么？它对药物疗效有何影响？药物的生物利用度是指给定剂量的药物进入循环系统的百分比。
它主要受药物的吸收、分布、代谢和排泄等因素的影响。
生物利用度高表示药物更容易被吸收到血液中，从而发挥作用。
生物利用度低则意味着药物的吸收率低，剂量可能需要调整以达到疗效。
4.药物的分布系数是什么？如何影响药物的分布？药物的分布系数是衡量药物在两个相分离物质之间分配程度的指标。
它是药物在油/水界面上的平衡分配比例。
分布系数高表示药物在脂溶性较高的介质中更容易溶解，从而更好地渗透细胞膜。
分布系数低则意味着药物更难穿透细胞膜，分布范围有限。
5.简述药剂的稳定性及几种常见的药物降解途径。
药剂期末试卷
得分
评卷人 二、填空题（每空0.5分，共20分）
1、稳定性试验中，加速试验的目的是__通过加速药物的化学或物理变 化，预测药物的我稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要的 资料。 2、润湿剂可被吸附于微粒表面，增加其 亲水性 ，产生较好的分散效 果。最常用的润湿剂是HLB值在 7－9 之间的表面活性剂，如 聚山梨 酯类 、 聚氧乙烯蓖麻油类 、 poloxamer类 等。 3、絮凝度β表示 由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数 ，β值愈大， 絮凝效果愈 好 。 4、水溶性药物混合物的CRH约等于 各成分CRH的乘积 ，而与 各成分 的量 无关，此即 Elder 假说。使用该假说的条件是 各成分间不发生相 互作用 。 5、崩解剂促进崩解的机理有 毛细管作用 、膨胀作用 、 润湿热 和 产 气作用 等。 6、注射剂是指药物制成供注入体内的 灭菌或无菌溶液、__乳浊液__、 ___混悬液__，及供临用前配成溶液或混悬液的 无菌粉末 。 7、当前输液生产中存在的主要质量问题是 澄明度问题 、 染菌 、 热 原反应 ；输液的渗透压应该是 等渗 或 偏高渗 ，而不能 低渗 。 8、在片剂的质量检查项目中，凡规定检查 含量均匀度 的，可不必检 查片重差异，凡规定检查 溶出度 的，可不必进行崩解度的检查。 9、增加药物溶解度的方法有 加助溶剂 、 加增溶剂 、 加潜溶剂 、 形成可溶性盐 等。 10、成功的靶向制剂应具备三个要素： 定位浓集 、 控制释药 和 无毒可生物降解 等。 11、聚乙二醇类(PEG)在药剂学中有广泛的应用，包括 增加难溶性药物 的溶解 度 、 润滑剂与粘合剂 、 软膏基质 、 固体分散体载体 和 增塑剂 与致孔剂 等。 得分 评卷人 三、单项选择题（每小题0.5分，共5分） （从A、B、C、D四个选项中选择一个最佳答案填入 空格中）
中国药科大学工业药剂试题
单选1. 下列不可用于静脉注射用的乳化剂是（ D ）A．豆磷脂 B. 卵磷脂 C. 普郎尼克 D. 聚氧乙烯蓖麻油2．制备维生素C注射液应选用哪种抗氧化剂（ C ）A. 硫代硫酸钠B. 亚硫酸钠C. 亚硫酸氢钠D. 焦亚硫酸钠3. 衡量粉体润湿性的指标（ B ）A. 休止角B. 接触角C. CRHD. 空隙率5. 液体粘度随切应力增加不变的流动称为（ D ）A. 塑性流动B. 胀性流动C. 触变流动D. 牛顿流动E. 假塑性流动6. 测定药物的油水分配系数时最常用的有机溶剂为（ B ）A. 氯仿B. n- 正辛醇C. 乙酸乙酯D. 苯7. 根据Stoke's 定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成反比（ C ）A. 混悬微粒半径B. 混悬微粒的密度C. 混悬介质的粘度D.混悬微粒的粉碎度8. 不能用于液体制剂矫味剂的是（ C ）A. 泡腾剂B. 芳香剂C. 消泡剂D. 胶浆剂9. 关于灭菌法的叙述正确的是（ A ）A．滤过除菌中常用的滤器为0.22 μm的微孔滤膜和 6 号垂熔玻璃漏斗。
B．F0 值仅适用于湿热灭菌，并无广泛意义，它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。
C．紫外线灭菌中可用于装于普通玻璃容器中药物的灭菌。
D．热压灭菌所用的蒸汽是湿饱和蒸汽。
10. 盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18 ，若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液500ml 需加入氯化钠多少克（ C ）A.0.81 gB.1.62 gC.4.05 gD.2.43 g11. 经皮吸收制剂药物吸收的主要限速过程是（ D ）A. 在活性表皮中的扩散B. 在真皮中的扩散C. 在皮肤附属器中的扩散D. 在角质层中的扩散12. 按崩解时限检查法检查，普通片的崩解时限为（ A ）A.15 分钟B.30 分钟C.60 分钟D.20 分钟13. 经皮吸收制剂中药物适宜的分子量为（ C ）A. 小于1000B. 大于1000C. 小于500D.2000-600014. 下列哪种药物适合制成胶囊剂（ C ）A. 易风化的药物B. 吸湿性的药物C. 具有臭味的药物D. 药物的稀乙醇溶液15. 一般脂溶性药物从下列软膏基质中释放最快的是（ D ）A.O/W型B.W/O 型C. 类脂类D. 水溶性基质16. 常用于肠溶和缓释制剂包衣材料的是（ A ） A. 丙烯酸树脂 B. 卡波姆 C.PVP D.EC17. 混悬型气雾剂为（ C ）A. 一相气雾剂B. 二相气雾剂C. 三相气雾剂D. 喷雾剂18. 下列不能作为固体分散体材料的是（ A ）A.MCCB. 甘露醇C.PEG 类D.PVP19. 下列β-CD 包合物优点不正确的是（ D ）A. 增加药物稳定性B. 增加药物的溶解度C. 是液态药物粉末化D.是药物具有靶向性20. 单凝聚法制备微囊时，加入的硫酸钠水溶液或丙酮是作为（ B ）A. 稳定剂B. 凝聚剂C. 阻滞剂D. 增塑剂C. 热原可随水蒸气雾滴带入蒸馏水中D. 热原能用微孔滤膜过滤除去E. 69℃加热灭菌一小时能彻底破坏热原不定项选择1. 以下与表面活性剂有关的参数是 A.HLB 值 B. Krafft Point C.2. 以下须加入抑菌剂的注射剂是（A.多剂量容器的注射剂C. 静脉或脊椎腔用的注射剂E.无菌操作法制备的注射剂3. 下列关于热原的叙述正确的是（ABCD ） 浊点 D. 起昙 E. 低共熔点 ABDE ）B. 用过滤法除菌注射剂 D. 低温灭菌的注射剂 AC )4. 影响片剂成形的主要因素有（ABE ）A. 药物的可压性与药物的熔点B. 黏合剂的用量C. 颗粒的流动性是否好D. 药物含量的高低E.压片时的大小与加压的时间5. 粉末直接压片可以选用的辅料有（ACD ）A. 微晶纤维素B. 干淀粉C.预胶化淀粉D. 喷雾干燥乳糖E. 糊精6. 下列关于软膏剂的叙述错误的是（AC ）A. 凡士林基质的软膏适用于有多量渗出液的患者B. 乳剂型软膏透皮吸收一般比油脂型基质软膏好C. O/W型乳化剂基质对皮肤的正常功能影响小，可用于分泌物多的皮肤病D. 多量渗出液患处的治疗宜选择亲水性基质E. 水溶性基质释药速度较油脂性基质快7. 液体药物固态化的方法有（ABCD ）A. 制成微囊B. 制成微球C.制成包合物D. 制成固体分散体E.制成纳米乳8. 注射用冷冻干燥制品的特点是（ACE ）A. 含水量低B. 产品剂量不易准确、外观不佳C.可避免药物因高热而分解变质D. 可随意选择溶剂以制备某种特殊药品E. 所得产品质地疏松，加水后可迅速溶解恢复药液原有特性9. 药物制剂的降解途径有（ABCD ）A. 水解B.氧化C. 异构化D. 脱羧E. 聚合10. 生产注射剂时常加入活性炭的作用是（ABCE ）A. 吸附热原B. 脱色C.助滤D. 增加药物的稳定性E.提高澄明度。
工业药剂学试题
《工业药剂学》试卷一1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。
3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。
4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。
2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。
3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。
8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。
1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。
2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。
3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。
4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。
7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。
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中国药科大学工业药剂学试卷1答案一．名词解释1．Dosage Forms and Formulations：剂型（Dosage forms）：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。
制剂（Formulations）：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。
包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。
2．Passive Targeting and Active Targeting：被动靶向(passive targeting)：利用载体将药物导向特定部位，药物被人体生理过程自动吞噬或截留而实现靶向的制剂。
主动靶向(active targeting)：药物或载体经修饰后，可将定向运送至靶区浓集而发挥药效的制剂3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation：Stokes' Law，斯托克沉降定律：V=[2r2/(ρ1-ρ2)g]/9η；其中v为沉降速度，r为球粒半径，ρ1为微粒密度，ρ2为介质密度，η为液体粘度，g为重力加速度；Noyes-Whitney Equation，溶出速度方程：dc/dt=KS (Cs-C) , (K= D/Vδ)其中dc/dt为溶出速率，D为药物扩散系数，V为溶出介质体积，δ为扩散层的厚度，S为固体药物与溶出介质间的接触面积，Cs为固体药物的溶解度，C为t时间药物在溶出介质中的浓度4．GMP and GCP：GMP：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系；GCP：药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice，简称GCP)，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
三．选择题（一）多项选择题1．O/W型软膏基质中常用的保湿剂有______A C D E______A．甘油B．明胶C．丙二醇D．甘露醇E．山梨醇2．关于散剂的描述是正确有_______A C D E _____A．散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等B．散剂为一种药物粉末经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂C．眼膏剂中混悬的药物要求粒度小于极细粉，应能全部通过9号筛D．含低共熔组分时，应避免共熔E．有不良臭味和刺激性药物，如：奎宁、阿司匹林不宜粉碎太细3．可作为乳化剂使用的物质有_____A C_______A．表面活性剂B．明胶C．固体微粒D．氮酮4．可作除菌滤过的滤器有_____A E_______A．0.22μm微孔滤膜B．0.45μm微孔滤膜C．4号垂熔玻璃滤器D．5号垂熔玻璃滤器E．6号垂熔玻璃滤器5．可作为注射剂溶剂的有___C_____A．纯化水B．注射用水C．灭菌注射用水D．制药用水6．下列药用辅料中，不具有崩解作用的是___A E_____A．PVP B．PVPP C．L-HPC D．CMS-Na E．PEG7．可不做崩解时限检查的片剂剂型有___A B D_____A．肠溶片B．咀嚼片C．舌下片D．控释片 E. 口含片8．具有同质多晶现象的，在制备中可能导致凝固点降低的辅料有___A ____A．可可豆脂B．PEG C．半合成椰油脂D．poloxamer（二）单项选择题1．噻孢霉素钠的等滲当量为0.24，欲配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠__C__克。
A．3.30 B．1.42 C．0.9 D．3.78 E．0.362．已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为____C____年。
A．4 B．2 C．1.44 D．1 E．0.723．药物制成以下剂型后那种显效最快____D____A．口服片剂B．硬胶囊剂C．软胶囊剂D．DPI E．颗粒剂4．表面活性剂中，润湿剂的HLB值应为__C____A．3~8 B．8~16 C．7~9 D．15~195．液体粘度随切应力增加不变的流动称为___D___A．塑性流动B．胀性流动C．触变流动D．牛顿流体E．假塑性流体6．下列关于尼泊金酯类的说法正确的是__B____A．在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强B．在酸性溶液中比在碱性溶液中抑菌能力更强C．尼泊金甲酯比丁酯更易被塑料吸附D．尼泊金甲酯和丁酯吸附性一样E．本类防腐剂遇铁不变色7．关于软胶囊的说法不正确的是___B___A．软胶囊也叫胶丸B．只可填充液体药物C．有滴制法和压制法两种制备方法D．冷凝液有适宜的密度E．冷却液要有适宜的表面张力（二）配伍选择题，共5分，每题0.5分。
每组5题，每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。
[1～5]可选择的剂型为：A. 微球B. 滴丸C. 脂质体D. 软胶囊E. 微丸1. 常用包衣材料制成具有不同释放速度的小丸___E___2. 可用固体分散技术制备,具有疗效迅速、生物利用度高等特点___B___3. 可用滴制法制备，囊壁由明胶及增塑剂组成___D___4. 将药物包封于类脂双分子层内形成的微型囊泡___C___5. 采用聚乳酸等高分子聚合物为载体，属被动靶向制剂___A___[6～10] 产生下列问题的原因是A. 粘冲B. 片重差异超限C. 裂片D. 崩解度不合格E. 均匀度不合格6. 加料斗中颗粒过多或过少___B___7. 硬脂酸镁用量过多___D___8. 环境湿度过大或颗粒不干燥___A___9. 混合不均匀或不溶性成分迁移___E___10. 粘合剂选择不当或粘性不足___C___四．处方分析并简述制备过程Rx1复方乙酰水杨酸片处方分析乙酰水杨酸268g 主药对乙酰氨基酚136g 主药咖啡因33.4g 主药淀粉266g 填充剂淀粉浆适量粘合剂滑石粉25g 润滑剂轻质液体石蜡2.5g 粘附剂酒石酸2.7g 稳定剂制备过程：将对乙酰氨基酚、咖啡因分别磨成细粉，与约法1/3的淀粉混匀，加淀粉浆混匀制成软材，14目或16目筛制粒，70℃干燥，干粒过12目筛整粒将此颗粒与乙酰水杨酸混合，加剩余淀粉（预先在100-105℃干燥）与吸附有液状石蜡的(滑石粉将轻质液状石蜡喷于滑石粉中混匀)，再过12目筛，压片，即得。
Rx21000支用量处方分析硬脂酸4.8g 一部分作为软膏基质，另一部分与三乙醇胺反应生产一价皂作为主乳化剂单硬脂酸甘油酯1.4g 辅助乳化剂液状石蜡2.4g 油相基质，调节乳膏稠度白凡士林0.4g 油相基质，调节乳膏稠度羊毛脂2.0g 油相基质，增加凡士林渗透性和吸水性三乙醇胺0.16g 与硬脂酸反应生成一价皂作为主乳化剂蒸馏水加至40g 水相制备过程：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，于水浴上加热至80℃左右混合熔化。
另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右。
在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状，再在室温下搅拌至近冷凝。
五．问答题1．说明药物的溶解度和分配系数在药物口服片剂设计中的意义。
（8分）药物的溶解度：其大小直接与药物是否需要增溶、成盐及其解离有关，以解决与溶解性差产生的低生物利用度以及剂型设计困难等重要问题，因此对口服固体制剂的疗效尤为重要。
改变药物粒径或溶出表面积、游离药物或成盐、改变药物晶型、与其他药物形成复合物等都可改变药物从制剂中的溶出速度，从而可以制备成缓释或速释制剂。
分配系数：油/水分配系数与药物的PKa为制剂设计必须的参数，其中油/水分配系数是分子亲脂特性的量度，在药剂学研究中主要用于预见药物对在体组织的渗透或吸收难易程度。
对于制剂，药物的油/水分配系数可以看作是药物吸收速度和程度的指征。
因为生物膜具有亲脂性质，所以被动扩散药物的透膜速率直接与分子的亲脂性有关。
亲脂性强的药物，比较容易渗透和吸收，但如果该亲脂性药物的水溶解度太小则溶解度可能是影响吸收的控制因素而不依赖于分配系数；水溶性药物不易透过脂性的细胞膜，分配系数是其吸收的限速步骤，但水溶性药物溶解度大，易于与胃肠道水性粘液层混合，提高吸收的浓度梯度，也可能很快吸收。
当然油/水分配系数并不是反映体内吸收的唯一指标，还有一些药物不依赖油/水分配系数，也与其浓度梯度无关而是通过特殊转运机制吸收。
2．大部分片剂制备采用制粒压片工艺，请问制粒方法有那些、各有何特点？制粒过程又有何意义？（8分）制粒方法与特点：制粒系指将将药物与辅料混合物加工制成一定形状和大小的粒子，主要有干法制粒和湿法制粒以及沸腾制粒等；²湿法制粒：药物混合物中加入黏合剂，借助黏合剂的架桥和粘结作用使得粉末聚集一起而制成颗粒的方法。
包括挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒等，具有粒子大小可调、压缩性、成型性好、适用范围广等特点。
²干法制粒：把药物混合物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法，有压片法和滚压法。
该方法不加任何液体，常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒，方法简单、省工省时。
但采用干法制粒时，应注意由于压缩引起的晶型转变及活性降低等。
制粒具有以下意义：²增加制剂的可压性²增加辅料的流动性²可以防止各成分筛分²可以防止粉尘飞扬²可以防止药粉聚集3．根据中国药典2000年版，说明缓释制剂与控释制剂的定义以及与胃肠吸收的相关性。
（8分）缓释制剂：sustained –release preparations，指口服药物在规定的溶剂中，按要求缓慢的非恒速释放，且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一次或用药间隔有所延长的制剂。
控释制剂：controlled-release preparations, extended- release preparations，指口服药物在规定的溶剂中，按要求缓慢的恒速或接近恒速释放，且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一次或用药间隔有所延长的制剂。
与胃肠吸收的相关性：²体外释放度试验：模拟体内消化道条件，规定温度、介质的pH值、搅拌速率等，对制剂进行药物释放速率试验。
²体内试验：进行生物利用度与生物等效性试验建立体内外相关性：系指体内吸收相的吸收曲线与体外释放曲线之间对应的各个时间点回归，得到直线回归方程的相关系数，如符合要求，即可认为具有相关性。
包括：(1)体外累积释放率-时间的体外释放曲线；(2)体内吸收率-时间的体内吸收曲线；（3）体内-体外相关性检验4．试设计一条注射用水的制备流程。