药业公司质量管理部经理岗位职责
药业公司管理组织、机构的设置与职能框架图
理
业 购进 务 、销 员 售药
品的 质量 管理
负责
保 在库
管 商品
员
的保 管和
发货
工作
。
负
养
责 在
护库
员药
品
养
护
对
药
复
品 出
核库
员复
核
负
责
。
文公 员司文 档 收 发 Nhomakorabea后
后 勤
勤工
作
的
管
理
会 计财
务 记 帐
出 纳帐
务 收 支
药业有限责任公司
企业管理组织、机构的设置与职能框架图
总经理
对公司经营药品的质量和质量管理体系 的建立和运行负领导责任。
质量领导组织
质量负责人
全面管理企业质量工作，组织制定公司 的质量方针目标，确保公司质量管理体 系的建立，保持和完善。
负责企业质量管理机构的设置，确定 各部门质量管理职责，审定企业质量 管理制度并督促执行。
质管部
负责起草药品质量管理 制度，并指导、督促制 度的执行
业务部
药品购进质量管理工作 按进货程序购进药品。
配送部
负责药品储存和运输过 程的质量管理工作。
门管部
负责职工教育培 训健康检查，建 立档案。
财务部
负责公司财务核 算，参与公司经 营管理。
质 全面
管 负责
员
处理 药品
质量
的管
理
验 药品 收 质量 员 的验
以岭药业企业组织架构
以岭药业企业组织架构
以岭药业企业组织架构主要包含股东大会、董事会、监事会以及总经理负责制的经营管理体系。
其内部机构和职责如下：
1. 营销中心：负责公司产品的市场开发、市场营销、客户服务工作。
2. 国际制药部：负责公司国际市场的开发、培育工作。
3. 宣传部：制定、组织、实施以岭药业品牌建设规划，提升公司与产品的社会品牌与学术品牌形象。
4. 人力资源部：负责人员招聘、培训和管理。
5. 行政部：负责公司的日常行政事务。
6. 供应中心：负责原材料的采购和库存管理。
7. 投资部：负责公司的投资和资本运作。
8. 财务部：负责公司财务和会计工作。
9. 信息中心：负责公司信息化建设和IT支持。
10. 质量部：负责产品质量管理和监控。
11. 技术部：负责公司产品的研发和技术支持。
12. 生产部：负责公司产品的生产制造。
13. 工程部：负责公司工程建设和技术改造。
此外，以岭药业还设立了专门负责内部稽核的部门，保证相关内部控制制度的贯彻实施，提高公司经营效果和效率。
以上信息仅供参考，如有需要，建议您咨询以岭药业官方网站或客服人员。
药业公司总经理岗位职责
千里之行，始于足下。
药业公司总经理岗位职责药业公司总经理是公司的最高管理职位，负责公司的运营和进展。
以下是药业公司总经理的主要职责：1. 战略规划和制定：制定和执行公司的战略规划，包括业务目标、进展方向和市场定位等。
依据市场需求和竞争环境，准时调整和优化战略，确保公司长期进展。
2. 组织领导: 负责公司组织架构的建设和调整，制定合理的职责分工，确保各部门的顺畅运作。
领导和指导公司高级管理团队，确保团队成员具备必要的力量和素养，实现绩效目标。
3. 资源管理：合理支配和管理公司的各项资源，包括财务、人力、物资等。
确保公司的资源使用效率最大化，同时留意把握成本和风险，保障公司的经营利润。
4. 市场开拓：负责拓展新市场，开发新产品，提高公司市场份额和竞争力。
与销售团队合作，制定市场营销策略，推动销售增长，并建立和维护良好的客户关系。
5. 管理创新和研发：鼓舞和推动公司的技术创新和产品研发，提高公司的竞争力和创新力量。
关注行业进展趋势和市场需求，引领行业前沿技术和产品的研发。
6. 质量管理：确保公司产品符合相关法律法规和质量标准，保障产品质量和平安。
对生产过程进行监督和检查，并推动质量管理体系的持续改进。
第1页/共2页锲而不舍，金石可镂。
7. 人才管理：负责公司的人才聘请、培训和绩效管理工作。
制定人力资源战略和方案，吸引和留住优秀的人才，供应员工的职业进展机会和福利待遇。
8. 舆情管理：准时了解和应对公司面临的各种舆情风险，维护和提升公司的声誉。
建立和保持良好的政府和社会关系，提高公司的社会责任感和可持续进展力量。
9. 风险管理：准时识别和评估公司面临的各种风险，制定相应的风险管理措施，并确保其有效执行。
保持良好的企业治理和内部把握，防范和化解各种风险。
10. 股东关系管理：负责与公司股东之间的沟通和协调工作，准时和精确地向股东报告公司的经营状况和财务状况。
维护良好的股东关系，爱护股东的利益。
总之，药业公司总经理负责全面的公司管理工作，包括制定战略和规划、组织领导、资源管理、市场开拓、管理创新和研发、质量管理、人才管理、舆情管理、风险管理和股东关系管理等。
药业公司质量管理部经理岗位职责
及时性
在工作日内开始执行
月度
7
负责起草公司的质量管理制度、操作流程和有关质量文件
□决定□建议√执行□协助
标准化
每年修订一次
年度
8
负责组织实施内部质量评审
□决定□建议√执行□协助
内审合格率
100%
年度
9
负责公司GSP工作的组织实施
□决定□建议√执行□协助
GSP检查合格率
100%
3、具有较强的沟通能力和解决问题的能力；
4、具有较强的团队合作意识；
5、具有较强的组织协调能力；
6、熟悉公司相关业务流程。
副主任药师及以上职称
理想条件
本科以上
药学（中药学）
做过企业质量管理的主管工作八年以上；组织实施企业GSP认证、ISO9000质量体系认证工作
1、具备一定的药学知识、GSP相关管理知识、ISO9000相关知识；
规定时限内完成---%
月度
职责涉及工作流程/管理制度
涉及工作流程：
填表说明：
1、若多项职位职责属于同一工作领域，工作领域单元格可以合并。
2、职位职责是具体的，绩效指标是可量化的，衡量标准要包含数字或非是即否标准。
3、工作权限可以一个岗位有多种权限，但不可出现不同岗位之间权限重叠。
组织协调能力：对各岗位员工的工作要安排合理，组织协调好。
执行能力：严格准确地执行领导下达的任务。
任职资格：
类别
学历
专业
经验（经历）
知识技能
其他特殊要求
入职要求
本科
药学（中药学）
做过企业质量管理的主管工作五年以上
1、具备一定的药学知识、GSP相关管理知识、ISO9000相关知识；
质量监督经理岗位职责
质量监督经理岗位职责质量监督经理是企业中非常重要的一个职位，其主要职责是确保产品或服务的质量符合相关标准和客户需求，从而提高企业产品的市场竞争力和客户满意度。
下面将详细介绍质量监督经理的具体岗位职责。
首先，质量监督经理需要制定质量管理体系，确保企业生产和服务流程遵循一贯的质量标准。
他们需要负责建立和完善质量管理体系文件、流程和程序，以确保每个环节都符合相关质量标准。
质量监督经理还需要定期审查和更新质量管理体系，以适应市场和客户需求的变化。
其次，质量监督经理需要负责制定和执行质量控制计划，确保生产过程中符合质量要求。
他们需要监督生产员工的操作并进行质量抽检，及时发现和解决生产中的质量问题。
质量监督经理还需要与研发、生产和营销部门合作，确保产品的设计、生产和销售过程中质量管理的连贯性。
此外，质量监督经理还需要协助建立和维护供应商质量管理体系，确保从供应商处购买的原材料和零部件符合质量要求。
他们需要制定供应商审核标准并定期进行供应商评估，以保证企业供应链的质量稳定和可靠。
质量监督经理还需要负责客户投诉处理和质量改进工作。
他们需要及时分析并响应客户的投诉，制定相应的纠正措施并跟踪改进效果。
质量监督经理还需要定期组织内部质量培训和交流会议，提升员工的质量意识和质量管理水平。
最后，质量监督经理需要定期对企业的质量绩效进行评估和分析，制定质量改进计划并跟踪实施效果。
他们需要定期向企业高层管理层汇报质量管理工作的进展和成果，为企业持续改进提供支持和保障。
总的来说，质量监督经理在企业质量管理中起着至关重要的作用，需要具备扎实的质量管理知识和丰富的实践经验，能够在复杂的市场环境中有效地管理和控制产品质量，为企业的长期发展提供有力支持。
质量监督经理的岗位职责涵盖了质量管理的方方面面，需要具备全面的管理能力和团队协作能力，以实现企业质量目标的全面提升。
质量部组织架构
Xx药业质量部组织机构一、为规范质量部内部管理制度，提升部门管理形象，确保各项质量管理工作有序开展，特制定质量部组织机构及管理制度。
二、范围：适用于质量部所有员工三、内容：1.组织机构及岗位职责1.1组织结构图备注：1.2岗位职责：1.2.1质量总监岗位职责1.2.1.1在总经理领导下，全面负责公司保健食品、保健用品、消毒产品、预包装食品的质量管理和注册工作，对总经理负责；1.2.1.2组织制定和修订物料（原料、辅料、包装材料），中间产品和成品的质量标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；1.2.1.3制定检验用设备、仪器、试剂、试验、标准品（或对照品），滴定液，培养基、检验能力验证等管理办法；1.2.1.4决定物料和中间产品的使用，做到不合格原料不投料，不合格中间产品不流入下道工序；1.2.1.5成品发放前审核批生产、批检验记录、决定成品发放、对成品出厂负责；1.2.1.6审核不合格品；1.2.1.7督促检测中心及时对物料，中间产品和成品按批准的取样规程，检验操作规程进行检验、留样，并出具检验报告；1.2.1.8评价原料，中间产品及成品的质量稳定性，为确保物料贮存期，产品有效期（保质期）提供依据；1.2.1.9会同采购部门对主要供应商质量体系进行评估；1.2.1.10调查处理产品生产过程中出现的质量事故；1.2.1.11监督、指导正确、安全的接收、使用、保管、记录及销毁剧毒品试剂及菌种；1.2.1.12负责新产品研发工作，根据市场反馈和公司领导意见组织新产品技术开发，生产工艺，质量标准的制定，外协试验（安全毒理性试验、功能性试验）单位确定，试验组织和协调，报批资料的起草与整理工作；1.2.1.13负责新产品注册上报、标准备案、再注册、变更、生产许可申请及延续换证工作，做好与各级上级监督管理部门及技术审评部门的外联工作；1.2.1.14负责产品标签的审核和广告批文的办理；1.2.1.15完成公司安排的其它工作。
某药业质量管理部的岗位职责
某药业质量管理部的岗位职责药业质量管理部是药业企业中非常重要的部门之一，负责确保企业产品的质量符合国家标准和相关法律法规。
岗位职责通常包括以下几个方面：1. 参与质量管理体系的建立和维护质量管理部需要参与企业质量管理体系的建立和维护工作，主要包括确定质量目标、编制质量手册和程序文件、组织内部审核和监督评审等工作。
质量管理体系的建立和维护需要质量管理部门与其他部门密切合作，确保各项工作能够落实到位。
2. 制定和执行质量管理制度制定和执行质量管理制度是质量管理部门的重要职责之一。
质量管理部需要根据国家标准和相关法律法规，制定企业的质量管理制度，包括产品质量检验、质量控制、质量评价、产品追溯等。
质量管理部门还需要负责监督和指导各部门执行质量管理制度，确保产品质量符合相关标准。
3. 负责产品质量监督和抽查质量管理部门需要负责对企业生产的产品进行质量监督和抽查。
质量管理部门需要编制质量监督计划，定期对产品质量进行抽查和监督，发现问题及时进行整改和处理。
如果产品出现质量问题，质量管理部门需要立即采取措施，确保问题得到及时解决。
4. 进行质量管理培训质量管理部门需要对企业员工进行质量管理培训，提高员工的质量意识和质量管理能力。
质量管理部门需要根据企业的具体情况，制定培训计划和培训内容，组织培训并评估培训效果。
通过培训，提高员工的质量管理水平，确保产品质量得以提升。
5. 参与质量事件的调查和处理当产品出现质量问题或质量事件时，质量管理部需要及时介入并参与调查和处理工作。
质量管理部需要对问题进行深入分析，找出问题的原因并提出解决方案，确保类似问题不再发生。
质量管理部还需要负责对问题的处理结果进行评估和跟踪，确保问题能够得到有效解决。
以上是药业质量管理部的岗位职责，质量管理部门的工作涉及多个方面，需要质量管理人员具备扎实的专业知识和丰富的工作经验。
在质量管理部门工作需要具备细致认真、责任心强、沟通能力强等素质，确保企业产品的质量能够得到有效管理和控制。
药业公司管理制度-规章制度
药业公司管理制度_规章制度篇一：医药公司管理制度大全第一章总则一、公司管理大纲二、员工守则第二章部门设置及岗位职责一、行政人事部（一）、办公室主任岗位职责(二）、行政助理岗位职责二、采购部（一）、采购部经理岗位职责（二）、采购员岗位职责(三）、统计员岗位职责三、销售业务部（一）、销售部经理岗位职责（二)、开票员岗位职责四、质量管理部（一）、质管部经理岗位职责（二）、质管员岗位职责（三）、验收员岗位职责（四)、养护员岗位职责五、财务部（一)、财务部经理岗位职责(二）、会计岗位职责（三）、出纳岗位职责（四）、现金收银员岗位职责六、仓储部（一）、仓储部主任岗位职责(二）、发货员岗位职责（三）、复核员岗位职责第三章公司管理制度一、劳动纪律管理规定二、人事管理制度三、绩效考核管理制度四、员工奖惩管理制度五、办公用品领用管理制度山西康安福医药连锁有限公司管理制度目录六、印章使用管理制度七、证照使用管理制度八、档案管理制度九、保密制度十、借款和报销的管理制度十一、会议管理制度第四章公司运营质量管理制度一、质量管理体系文件检查考核制度；二、药品购进管理制度；三、药品验收管理制度；四、药品储存管理制度;五、药品陈列管理制度;六、药品养护管理制度；七、首营企业和首营品种管理制度；八、药品销售管理制度;九、药品拆零管理制度；十、药品效期管理制度；十一、不合格药品管理制度;十二、药品质量事故处理及报告制度；十三、药品信息质量管理制度；十四、药品不良反应报告制度;十五、药品报损报溢管理制度；十六、温湿度管理制度；十七、仓储部消防安全管理制度；十八、药品出库复核管理制度;十九、药品待验复核库管理制度；二十、设备维护保养管理制度；二十一、冷库阴凉库管理制度；二十二、卫生管理制度；二十三、人员健康管理制度；二十四、人员教育培训管理制度；二十五、公司GSP考核制度。
第一章总则1、本制度是公司全体员工在实施公司经营目标过程中的指导规范和行为准则。
质量部组织架构
Xx药业质量部组织机构一、为规范质量部内部管理制度，提升部门管理形象，确保各项质量管理工作有序开展，特制定质量部组织机构及管理制度。
二、范围：适用于质量部所有员工三、内容:1.组织机构及岗位职责1.1组织结构图备注：1.2岗位职责:1.2.1质量总监岗位职责1.2.1.1在总经理领导下，全面负责公司保健食品、保健用品、消毒产品、预包装食品的质量管理和注册工作，对总经理负责；1.2.1.2组织制定和修订物料（原料、辅料、包装材料），中间产品和成品的质量标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；1.2.1.3制定检验用设备、仪器、试剂、试验、标准品（或对照品），滴定液，培养基、检验能力验证等管理办法；1.2.1.4决定物料和中间产品的使用，做到不合格原料不投料，不合格中间产品不流入下道工序；1.2.1.5成品发放前审核批生产、批检验记录、决定成品发放、对成品出厂负责；1.2.1.6审核不合格品；1.2.1.7督促检测中心及时对物料，中间产品和成品按批准的取样规程，检验操作规程进行检验、留样，并出具检验报告；1.2.1.8评价原料，中间产品及成品的质量稳定性，为确保物料贮存期，产品有效期（保质期）提供依据；1.2.1.9会同采购部门对主要供应商质量体系进行评估；1.2.1.10调查处理产品生产过程中出现的质量事故；1.2.1.11监督、指导正确、安全的接收、使用、保管、记录及销毁剧毒品试剂及菌种；1.2.1.12负责新产品研发工作，根据市场反馈和公司领导意见组织新产品技术开发，生产工艺，质量标准的制定，外协试验（安全毒理性试验、功能性试验）单位确定，试验组织和协调，报批资料的起草与整理工作；1.2.1.13负责新产品注册上报、标准备案、再注册、变更、生产许可申请及延续换证工作，做好与各级上级监督管理部门及技术审评部门的外联工作；1.2.1.14负责产品标签的审核和广告批文的办理；1.2.1.15完成公司安排的其它工作。
药业公司质量管理部经理岗位职责
3、具有较强的组织协调能力、沟通能力和解决问题的能力；
4、具有较强的责任意识；
5、熟悉公司业务系统；
6、熟悉公司相关业务流程。
副主任药师及以上职称
工作
领域
序号
职位职责
工作权限（可多选）
绩效指标（*）为KPI
衡量标准/公式
衡量周期
管理职责
1
负责质量部的日常工作安排和人员调配
负责开展药品质量管理的教育和培训决定建议执行协助负责质量管理文件的审定对实施和执行情况进行指导和监督管理并将有关信息及时向上级主管领导反馈和汇报决定建议执行协助及时性个工作日内反馈月度负责执行相关部门关于药品质量方面的决议决定和指示决定建议执行协助及时性个工作日内开始执行月度负责起草公司的质量管理制度操作流程和有关质量文件决定建议执行协助标准化每年修订一次年度负责组织实施内部质量评审决定建议执行协助内审合格率100年度负责公司gsp工作的组织实施决定建议执行协助gsp检查合格率100年度10负责物流运作过程药品质量事故的调查处理及报决定建议执行协助及时性事故发生个工作日内报告年度安全卫生负责质量部的卫生与安全决定建议执行协助卫生
组织协调能力：对各岗位员工的工作要安排合理，组织协调好。
执行能力：严格准确地执行领导下达的任务。
任职资格：
类别
学历
专业
经验（经历）
知识技能
其他特殊要求
入职要求
本科
药学（中药学）
做过企业质量管理的主管工作五年以上
1、具备一定的药学知识、GSP相关管理知识、ISO9000相关知识；
2、熟练使用各种办公软件，熟悉现代办公设备的使用；
所辖部门人力资源费用发生率
岗位职责-制药公司总经理岗位职责
岗位职责-制药公司总经理岗位职责
1. 制定和执行公司发展战略，确保公司业务目标的实现和持续增长。
2. 负责制定公司的年度预算和业务计划，并监督其执行，确保公司的财务状况稳健。
3. 领导和管理公司的各个部门，包括生产、研发、市场营销、销售、财务等，确保各部门协调合作，实现公司整体目标。
4. 确保公司产品的质量和安全符合相关法规和标准，监督生产流程和质量控制。
5. 拓展和维护公司的客户关系，开拓新的市场机会，推动销售业绩的增长。
6. 确保公司遵守相关法规和政策，负责与政府部门和监管机构的沟通和合作。
7. 招聘、培训和管理公司的员工，建立团队，激励员工，提高
整体团队的绩效水平。
8. 参与制定公司的产品研发计划，推动新产品的开发和上市，确保公司产品线的更新和竞争力。
9. 负责公司的日常管理和运营，解决公司内部和外部的问题和挑战，确保公司的稳定运作。
10. 代表公司参加行业会议和活动，建立和维护行业关系，提升公司的品牌形象和声誉。
以上岗位职责仅供参考，实际岗位职责可能会根据公司的具体情况和要求有所调整。
药业公司部门职责
药业公司部门职责药业公司是一种专门从事药品生产、销售和研发的企业。
它通常由多个部门组成，每个部门都负责不同的职能和任务。
下面是药业公司部门的一些典型职责：1.研发部门：研发部门是药业公司的核心部门，负责新药的研发和创新。
它的主要职责包括进行药物研发计划、制定研发策略、开展药物研究和试验、进行临床试验和审核新药申请等。
研发部门需要与其他部门密切合作，例如生产部门和法规部门。
2.生产部门：生产部门负责药品的生产和制造。
该部门需要确保生产工艺的可行性和效率，并确保产品的质量和安全性。
生产部门需要合理安排资源，协调生产计划，管理生产线，并确保生产符合质量标准和法规要求。
3.质量保证部门：质量保证部门负责确保药品的质量和符合相关法规的要求。
它的主要职责包括制定和实施质量管理体系、监督生产过程中的质量控制、审核和验证产品质量、处理质量问题和风险事件、管理供应商和进行质量跟踪等。
质量保证部门需要与生产部门、研发部门和市场部门紧密合作，以确保产品的质量和安全性。
4.市场部门：市场部门负责药品的市场推广和销售。
它的主要职责包括开展市场调研、制定市场推广策略、协调销售团队、开展销售活动、与客户建立和维护关系、分析市场竞争情况等。
市场部门需要与其他部门合作，例如研发部门和生产部门，以确保产品的竞争力和市场占有率。
5.法规部门：药品的生产和销售需要符合相关法规和政策的要求。
法规部门负责监督和确保公司的运作符合法律法规的规定。
它的主要职责包括了解和解释药品相关的法规、推动公司内部对法规的遵循、审查和审核申请文件、参与政府监管的沟通和合规培训等。
法规部门需要与其他部门密切合作，例如研发部门和质量保证部门。
6.采购与供应链管理部门：采购与供应链管理部门负责采购原材料、包装材料和设备，并管理供应链。
它的主要职责包括进行供应商评估、与供应商谈判和合同管理、库存管理、物流管理和成本控制等。
采购与供应链管理部门需要与其他部门合作，例如生产部门和质量保证部门，以确保供应的稳定性和产品的质量。
九洲药业cdmo事业部总经理岗位说明
九洲药业CDMO事业部总经理岗位说明一、岗位背景1. 九洲药业是一家专注于医药行业的综合性企业，致力于医药研发、生产和销售的跨国公司。
2. CDMO事业部是九洲药业的重要组成部分，主要负责为客户提供化学、药物制剂工艺开发、试制及商业化生产服务。
二、岗位职责1. 制定并执行CDMO事业部的发展战略，确保实现业务目标和利润增长。
2. 领导并管理CDMO事业部的团队，包括营销、研发、生产和质量控制等部门，确保团队高效协作，实现项目的高质量交付。
3. 负责与客户进行沟通和协商，确保客户需求得到满足，并建立良好的合作关系。
4. 负责管理CDMO事业部的预算和成本控制，确保项目在控制预算范围内完成。
5. 确保CDMO事业部的运营符合相关法规和公司政策，保证安全生产和环境保护。
三、任职要求1. 具有本科及以上学历，药学、化学工程或相关专业优先。
2. 有丰富的医药或化工行业管理经验，熟悉相关法规和市场情况。
3. 具备良好的沟通能力和团队管理能力，有组织领导团队实现业务目标的经验。
4. 良好的英语听说读写能力，能够进行国际商务谈判及沟通。
5. 具有较强的应变能力和抗压能力，能够有效应对各种挑战和问题。
四、评价标准1. 根据CDMO事业部的发展战略和利润情况进行绩效评估，确保业务目标的实现。
2. 通过团队的合作效率和项目的高质量交付来评价对团队的管理能力。
3. 客户满意度和合作关系的维护也是评价总经理绩效的重要标准之一。
五、其他说明1. 该岗位需要全球范围内的差旅出差。
2. 公司将提供具有竞争力的薪酬福利及广阔的职业发展空间。
在九洲药业CDMO事业部总经理岗位上，需要具备扎实的医药或化工行业知识和丰富的管理经验，同时需要具备良好的沟通能力和团队管理能力。
这个岗位对于公司的发展和客户满意度都有着重要的影响，希望能有志于医药事业发展，能够承担重任的人才加入我们的团队。
九洲药业CDMO事业部总经理是公司的核心管理岗位，需要具备丰富的行业经验和卓越的领导能力，负责制定并执行事业部的发展战略，领导团队实现业务目标和利润增长。
某药业质量管理部的岗位职责
某药业质量管理部的岗位职责
某药业质量管理部岗位职责：
职责范围：
1. 负责制定、执行并监督公司的质量管理体系。
2. 负责开展风险评估和质量控制的相关工作。
3. 对公司的产品进行质量监控和评估，确保产品符合规定的标准和要求。
4. 负责实施产品质量的培训和监督。
合法合规：
1. 遵守关于药品研发、生产和销售的法律法规和标准，确保公司的产品和服务合法合规。
2. 从产品研发到市场销售，严格遵守标准化流程，保证全程合法合规。
公正公平：
1. 保证对客户和利益相关方的公正、透明和公平，确保所有相关方都可以得到公正对待。
2. 对于产品和服务的评估，不受任何非法或不正当的干扰和影响。
切实可行：
1. 制定可行的质量管理措施和目标，确保能够导向持续、稳定、高质量的产品和服务。
2. 持续更新和优化质量管理体系，确保符合公司业务的
发展和变化。
持续改进：
1. 监测并分析公司质量管理的各项指标和数据，以改进
和进一步优化质量管理标准和措施。
2. 不断推进质量管理自我完善和提升，确保公司的品牌
价值和声誉得到不断提升和加强。
药业车间经理岗位职责
药业车间经理岗位职责职位背景药业车间经理是药品生产企业中的核心岗位，负责车间的生产管理工作，包括生产计划制定、生产过程监督、人员管理、质量控制、设备维护等方面。
药业车间经理是保证生产质量和效率的关键人物，对于企业的发展和产品质量具有重要影响。
职位职责1. 制定生产计划：基于市场需求和公司战略目标，制定年度、月度和周度的生产计划，并根据实际情况进行调整和优化，确保生产计划的顺利实施。
2. 管理生产过程：监督和协调车间各个环节的生产活动，包括原材料采购、生产设备调整和维护、生产作业流程设计等，确保生产过程的流畅和高效。
3. 确保产品质量：制定和实施严格的质量控制标准和流程，监督生产过程中的质量检测和检验工作，及时发现和解决质量问题，确保产品符合法规要求和产品标准。
4. 管理团队和员工：组建和管理车间团队，包括招聘、培训、考核、激励等工作，指导员工完成工作任务，促进团队的合作和协调。
5. 设备维护和管理：负责车间设备的维护和管理工作，包括设备保养、故障排除、设备更新等，确保设备正常运行，提高生产效率和设备利用率。
6. 安全管理：负责车间的安全生产工作，建立和完善安全管理制度和安全操作规程，组织开展安全培训和事故应急预案演练，确保生产过程的安全性。
7. 成本控制：根据生产计划和预算，制定和执行车间的成本控制方案，优化生产过程，降低生产成本，提高企业的经济效益。
8. 进行相关报告和分析：定期撰写车间生产运行报告，包括生产计划完成情况、质量控制情况、设备利用率、人力资源利用率等，并提供相关分析和改进建议。
任职要求1. 教育背景：药学、化学、生物工程或相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验：具备较强的药品生产管理经验，有药厂车间管理经验者优先考虑。
3. 知识技能：了解药品生产工艺和质量管理体系，熟悉药品生产设备和仪器的操作和维护，具备良好的质量意识和分析解决问题的能力。
4. 管理能力：具备较强的团队管理能力和协调能力，能有效指导和激励团队成员，解决各种生产管理问题。
GMP质量总监工作职责
目的：叙述质量总监的工作职责。
范围：适用于企业质量总监的日常管理工作。
职责：企业质量总监负责实施。
内容：1 在总经理的授权下负责全公司的质量管理工作。
主要围绕生产工艺、产品调整、技术装备和质量监督重点开展工作。
2 领导质量管理部做好全公司的质量监督管理工作和产品的质量检测工作，保证出厂产品合格率全年100%，产品生产合格率95%以上。
3 领导质量管理部建立健全质量保证体系和质量责任制，并监督实施。
4 在企业内部全面推行GMP，确保企业通过国家GMP认证。
5 组织制定产品质量升级规划并进行审查，报请总经理批准发布实施。
6 定期检查产品质量升级规划的执行情况，遇有重大问题及时做出决定。
7 定期组织召开厂级质量分析会，解决重大质量问题和质量隐患。
8 负责新产品开发和科研工作。
8.1 根据上级部门的要求及本企业生产发展需要，布置职能部门编制新产品试制计划，组织审定并报上级审批。
8.2 经批复的新产品试制计划，布置职能部门编制新产品年度实施计划并组织实施，定期检查其执行情况，随时掌握新产品试制的进度。
8.3下达新产品的任务书、审批方案，设计产品技术条件、工艺规程。
主持新产品的厂内鉴定，参与试验鉴定或受上级委托主持试验鉴定，审批有关文件。
8.4 制定新产品试制管理办法，并监督执行。
9 负责企业的GMP培训和考核工作。
10 有权下达有关改进产品质量提高方面的指令。
11 有权责成有关部门、车间完成与产品质量有关的工作任务。
12 对重大产品质量事故，必须会同有关部门查清原因，追究责任，提出处理意见。
13 对全公司质量管理部门人员的任免、奖励、惩处有建议权。
14 及时处理在质量工作中出现的问题，并将研究结果纳入规章制度中，再次出现即按违章处理。
15 审批改进产品质量方面的合理化建议，并及时研究答复做出采纳执行的决定。
药业质量部负责人述职报告
药业质量部负责人述职报告尊敬的领导、各位同事：大家好！我是药业质量部的负责人，今天非常荣幸能够在这里向各位领导和同事们做述职报告。
在过去的一年里，我带领团队积极努力，全面推进药品质量管理工作，取得了一定的成绩。
现在我将向大家汇报工作情况和存在的问题，并提出相关的改进措施。
一、工作情况汇报去年，我们全面落实了辖区内药品质量管理的相关政策法规，并建立健全了各项工作制度。
在药品采购环节，我们加强了对供应商的质量评估和管理，确保采购的药品符合质量标准。
在药品生产环节，我们加强了药品生产过程的监督和检验，有效提高了产品的质量控制水平。
在药品流通环节，我们加强了对药店的检查和监管，加大了对假冒药品的打击力度。
此外，我们还加强了药品不良事件的监测和处理工作，并主动建立了与医院、药店等单位的沟通协调机制，及时解决各类问题。
同时，我们还积极参与了各类药品质量培训和学习，提升了团队成员的专业能力和意识。
二、存在的问题分析尽管我们在药品质量管理工作中取得了一些成绩，但也存在着一些问题。
首先，目前质量管理人员数量偏少，难以满足工作需求。
其次，一些供应商的质量控制意识不强，导致采购药品的质量无法得到有效保障。
此外，药品生产过程中仍存在一些不规范操作和设备检验不及时的情况。
最后，药品不良事件的监测和处理工作还需要进一步完善，及时性和准确性有待提高。
三、改进措施为了解决上述存在的问题，我们制定了以下改进措施：1.加大质量管理人员的招聘和培训力度，提高团队的整体素质和能力。
2.强化对供应商的质量管理和监督，建立供应商的质量追溯制度，确保采购的药品符合质量标准。
3.加强药品生产过程的监督和检验，强化对设备的维护和检修工作，确保生产环节的质量控制。
4.完善药品不良事件监测和处理制度，提高事件的报告和处置效率，减少对患者的不良影响。
四、总结与展望过去一年，我及我的团队在药品质量管理工作中取得了一些成绩，但同时也存在一些问题。
在未来的工作中，我们将继续加强质量管理队伍的建设，优化工作流程，提高质量意识，确保药品质量的稳定和可控。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1、工作完成率
2、满意度
1、规定时限内完成
---%
2、满意度>---分
月度
2
负责拟定质量部工作计划、财务预算并实施
□决定 "建议 "执行 □协助
1.计划完成率
2.预算发生率
1、---%
2、预算与实际支岀的
差异<实际支出的
%。
年度
3
负责拟定质量部工作岗位和编制设定方案
□决定"建议□执行□协助
职位名称：质量管理部经理
直接监管下属：---人
填表人：日期：//
所属部门：质量管理部
所属部门人数：---人
主管副总审核：日期：/ /
职位等级：
直接汇报上级：副总经理
总经理审批：生效日期：//
职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）：
主要负责库区日常养护、质量工作的监督和指导，与上下环节的协调；药检管理工作的监督和指导；质量法规政策的上传下达；以及质量部日常管理
3、具有较强的沟通能力和解决问题的能力；
4、具有较强的团队合作意识；
5、具有较强的组织协调能力；
6、熟悉公司相关业务流程。
副主任药师及以上
职称
理想条件
本科以上
药学（中药学）
做过企业质量管理的主 管工作八年以上；组织 实施企业GSP认证、
IS09000质量体系认 证工作
1、 具备一定的药学知识、GSP相关管理知识、ISO9000相 关知识；
□决定□建议"执行□协助
GSP检查合格率
100%
年度
10
负责物流运作过程药品质量事故的调查、处理及报
告
□决定□建议"执行□协助
及时性
事故发生1个工作日 内报告
年度
安全卫生
1
负责质量部的卫生与安全
□决定□建议"执行□协助
1.卫生。
每天做卫生，保持工
作区域的干净整洁。
月度
2.安全。
无安全隐患。
其他
1
负责完成上级交办的其他工作
组织协调能力：对各岗位员工的工作要安排合理，组织协调好。 执行能力：严格准确地执行领导下达的任务。
任职资格：
类别
学历专业经验（经历）知识技能其他特殊要求
入职要求
本科
药学（中药学）
做过企业质量管理的主 管工作五年以上
1、 具备一定的药学知识、GSP相关管理知识、ISO9000相 关知识；
2、熟练使用各种办公软件，熟悉现代办公设备的使用；
月度
6
负责执行相关部门关于药品质量方面的决议、决定 和指示
□决定□建议"执行□协助
及时性
在1个工作日内开始 执行
月度
7
负责起草公司的质量管理制度、操作流程和有关质 量文件
□决定□建议"执行□协助
标准化
每年修订一次
年度
8
负责组织实施内部质量评审
□决定□建议"执行□协助
内审合格率
100%
年度
9
负责公司GSP工作的组织实施
满意度>---分；
月度
2.药检报告的完整性
和准确性。
药检报告完整准确。
4
负责开展药品质量管理的教育和培训
□决定□建议"执行□协助
1.培训合格率
1.---%
年度
5
负责质量管理文件的审定，对实施和执行情况进行 指导和监督管理，并将有关信息及时向上级主管领 导反馈和汇报
□决定□建议"执行□协助
及时性
在1个工作日内反馈
所辖部门人力资源费用 发生率
预算与实际支岀的差 异<实际支出的---%。
年度
4
负责拟定质量部的工作流程、工作规范、行为细则、 管理制度
□决定□建议"执行□协助
修订频率
每年修订一次
年度
5
组织协调质量部与其他部门间的关系
□决定□建议"执行□协助
1.投诉率。
无投诉。
年度
2.及时性；
1个工作日内完成；
质量管理
组织关系图：
内部工作联系紧密部门： 仓储部、运营管理部 外部工作联系紧密机构： 药监部门
素质特征：
要求程度沟通能力组织协源自能力责任心执行能力
应变能力
很强
V
V
V
V
V
强
一般
素质名称描述（结合本岗位工作具体内容）：
沟通能力：有良好的沟通能力，与上下环节沟通顺畅。
责任心：对待工作要有强烈的责任心。
应变能力：遇事要有应变能力，能独立解决。
1
负责给相关部门报送商品催调报表、不合格商品报 表
□决定□建议"执行□协助
1.及时性；
每月5日前完成；
月度
2.准确性。
无差错。
2
负责指导养护工作
□决定□建议"执行□协助
养护记录的完整性和准 确性。
养护记录完整准确。
月度
3
负责执行集团下达的任务，并指导药检管理员的工 作
□决定□建议"执行□协助
1.满意度；
2、熟练使用各种办公软件，熟悉现代办公设备的使用；
3、具有较强的组织协调能力、沟通能力和解决问题的能力；
4、具有较强的责任意识；
5、熟悉公司业务系统；
6、熟悉公司相关业务流程。
副主任药师及以上
职称
工作
领域
序号
职位职责
工作权限（可多选）
绩效指标（*）为KPI
衡量标准/公式
衡量周 期
管理职责
1
负责质量部的日常工作安排和人员调配
□决定□建议"执行□协助
工作完成率
规定时限内完成---%
月度
职责涉及工作流程/管理制度
涉及工作流程:
填表说明：
1、若多项职位职责属于同一工作领域，工作领域单元格可以合并。
2、职位职责是具体的，绩效指标是可量化的，衡量标准要包含数字或非是即否标准。
3、工作权限可以一个岗位有多种权限，但不可出现不同岗位之间权限重叠。