美国药物和食品管理局(FDA)按药物不同的妊娠危害性制定的分级标准及举例
药物对妊娠危险性的等级分类
药物对妊娠危险性的等级分类药物对妊娠危险性的等级分类本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A B、C D X级)的分类。
这一分类便于用药者给孕妇用药时迅速查阅。
危害等级的标准是美国食品和药品管理局(FDA颁布的。
大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“ m‘者)。
某些药物标有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。
标准如下:A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见对胎儿的影响。
在动物繁殖性研究中表现有不良反应,这些不良反应并未在妊娠3个月的妇女中得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。
C级:在动物的研究证明它有对胎儿的不良反应(致畸或杀死胚胎),但未在对照组的妇女中进行研究,或没有在妇女和动物并行进行研究。
本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D级:有对胎儿危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X级:对动物或人的研究表明它可使胎儿异常。
或根据经验认为对人,或对人及动物,是有危害性的。
给孕妇应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。
一、抗感染药1、抗生素阿米卡星(cm庆大霉素(c)卡那霉素(D)新霉素(D)链霉素(D)妥布霉素(C)头抱霉素类(B)青霉素类(B)四环素(D)地美环素(D)美他环素(D)米诺环素(D)土霉素(D)金霉素(D)杆菌肽(C)氯霉素(C)克林霉素(B)红霉素(B)林可霉素(B)新生霉素(C)竹桃霉素(C)多黏菌素B(B)万古霉素(C)2、人工合成抗菌药磺胺类药物(B/D)甲氨苄啶(C)呋喃唑酮(C)呋喃妥因(B)孟德立酸(C)乌洛托品(B)萘啶酸(B)3、抗结核病药对氨水杨酸(C)乙胺丁醇(B)异烟肼(C)利福平(C)4、抗真菌药物两性霉素B(B)克霉唑(B)灰黄霉素(C)咪康唑(B)制真菌素(B)5、抗病毒药金刚烷胺(C)碘苷(C)阿糖腺苷(C)6、抗阿米巴病药卡巴胂(D)双碘喹啉(C)7、驱肠虫药龙胆紫(C)哌嗪(B)波维铵(C)8抗疟药氯喹(D)伯氨喹(C)乙胺嘧啶(C)奎宁(C)9、抗滴虫药甲硝唑(C)二、抗肿瘤药甲氨蝶吟(X)硫唑嘌吟(D)博来霉素(D)白消安(D)苯丁酸氮芥(D)顺铂(D)环磷酰胺(D)阿糖胞苷(D)放线菌素(D)柔红霉素(D)多柔比星(D)氟尿嘧啶(D)氮芥(D)美法仑(D)巯嘌吟(D)甲氨蝶呤(D)光神霉素(D)甲苄肼(D)塞替派(D)长春碱(D)长春新碱(D)三、抗组胺药布可利嗪(C)氯苯那敏(B)西咪替丁(B)赛庚啶(B)苯海拉明(B)茶苯海明(C)羟嗪(C)美可洛嗪(B)异丙嗪(C)美吡拉敏(C)四、自主神经系统药物1、拟胆碱药乙酰胆碱(C)新斯的明(C)吡斯的明(C)依酚氯铵(C)毛果芸香碱(C)毒扁豆碱(C)2、抗胆碱药阿托品(C)颠茄(C)笨阿托品(C)后马托品(C)山莨菪碱(C)东莨菪碱(C)丙胺太林(C)苯海索(C)3、拟肾上腺素药肾上腺素(C)去甲肾上腺素(C)异丙肾上腺素(C)麻黄碱(C)美芬丁胺(C)间羟胺(D)甲氧明(D)去甲肾上腺素(D)特布他林(B)多巴胺(C)多巴酚丁胺(C)4、抗肾上腺素药普萘洛尔(C)5、肌松药十烃溴铵(C)五、中枢神经系统药物1、中枢兴奋药咖啡因(B)右苯丙胺(D)哌甲酯(C)2、解热镇痛药对乙酰氨基酚(B)阿司匹林(C/D)非那西丁(B)达尔丰(C/D)双水杨酸酯(C/D)水杨酸钠(C/D)3、非甾体类抗炎药非诺洛芬(B/D)布洛芬(B/D)吲哚美辛(B/D)甲氯芬那(B/D)萘普生(Bm/D 羟保泰松(D)保泰松(D)舒林酸(B/D)托美丁(B/D)佐美酸(B/D)4、镇痛药阿法罗定(B/D)可待因(B/D)吗啡(B/D)阿片(B/D)喷他佐辛(U/D)哌替啶(B/D)美沙酮(B/D)芬太尼(B/D)烯丙吗啡(D)纳洛酮(C)5、镇静、催眠药异戊巴比妥(C)戊巴比妥(C)苯巴比妥(B)司可巴比妥(C)水合氯醛(C)乙醇(D/X)地西泮(D)氯氮卓(D)甲丙氨酯(D)甲喹酮(D)奥沙西泮(C)硝西泮(C)6、安定药氯丙嗪类(C)氟哌利多(C)锂盐(D)噻吨类(C)7、抗抑郁药阿米替林(D)多塞平(C)丙米嗪(D)异卡波肼(C)去甲替林(D)苯乙肼(C)反苯环丙苄(C)六、心血管系统药物1、强心苷乙酰洋地黄毒苷(B)洋地黄(B)地高辛(B)洋地黄毒苷(B)去乙酰毛花苷(B)毛花苷丙(B)溴苄胺(C)丙吡胺(C)奎尼丁(C)维拉帕米(C)2、降压药卡托普利(C)可乐定(C)二氮嗪(D)六甲溴铵(C)肼曲嗪(B)甲基多巴(C)米诺地尔(C)硝普钠(D)帕吉林(C)哌唑嗪(C)利血平(D)樟磺咪芬(C)3、血管扩张药亚硝酸异戊酯(C)双嘧达奠(C)硝酸异山梨酯(C)戊四硝酯(C)硝酸甘油(C)妥拉唑啉(C)七、利尿药乙酰唑胺(C)阿米洛利(Bm 氯噻嗪类(D)依他尼酸(D)呋塞米(C)甘油(D)甘露醇(C)螺内酯(D)氨苯蝶啶(D)尿素(D)八、消化系统药物地芬诺酯(C)洛哌丁胺(C)复方樟脑酊(B/D)二甲硅油(C)九、激素类1、肾上腺皮质激素可的松(D)倍他米松(C)地塞米松(C)泼尼松(B)泼尼松龙(B)2、雌激素己烯雌酚(X)雌二醇(D)口服避孕药(D)3、孕激素孕激素类(D)4、降糖药胰岛素(B)氯磺丙脲(D)甲苯磺丁脲(D)5、甲状腺激素降钙素(B)。
FDA孕妇用药分级
FDA的孕妇用药分级对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法,其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准,涵义明确、科学客观,所以广为各国医生所接受。
F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类,有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。
现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。
分类A :在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ,可能对胎儿的伤害极小。
分类B:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ,但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。
分类C:在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。
药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。
分类D:对人类胎儿的危险有肯定的证据,但尽管有害,对孕妇需肯定其有利,方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。
分类X:动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。
该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
等级药物有哪些?分类A等级:分类A等级的药物极少,维生素属于此类药物,如各种维生素B、C等,但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物,而大剂量的维生素A,每日剂量2万IU,即可致畸,而成为X类药物。
分类B等级:分类B等级的药物亦不很多,可喜的是日常用的抗生素均属此类。
如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物,常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine,商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime,商品名为复达欣)等都是B 类药。
美国FDA的妖娠用药安全分类表
妊娠期用药美国药物和食品管理局(FDA )颁布的对妊娠的危险性等级标准为:A 类:对照研究显示无害。
已证实此类药物对人胎儿无不良影响,是最安全的。
B 类:对人类无危害证据。
动物实验对胎畜有害,但在人类未证实对胎儿有害,或动物实验对胎畜无害,但在分研究。
C 类:不能除外危害性。
动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究,在人类尚缺乏有关研究,但对孕妇的益处大于害。
D 类:对胎儿有危害。
市场调查或研究证实对胎儿有害,但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。
X 类:妊娠期禁用。
在人类或动物研究,或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处,属妊娠期禁常用药物的等级标准一、抗组胺药:扑尔敏( B )、西米替丁( B )、苯海拉明( B )、异丙嗪( C )二、抗感染药1 .驱肠虫药:龙胆紫( C )2 .抗疟药:氯喹( D )3 .抗滴虫药:甲硝唑( B )4 .抗生素:丁胺卡那霉素( C )、庆大霉素( C )、卡那霉素( D )、新霉素( D )、头孢菌素类(素( D )、青霉素类( B )、四环素( D )、土霉素( D )、金霉素( D )、杆菌肽( C )、氯霉素( C ( B )、林可霉素( B )、多粘菌素 B ( B )、万古霉素( C )5 .其他抗生素:复方新诺明(B/C )、甲氧苄胺嘧啶( C )、呋喃唑酮( C )、呋喃妥因( B )6 .抗结核病药:乙胺丁醇( B )、异烟肼( C )、利福平( C )、对氨水杨酸( C )7 .抗真菌药:克霉唑( C )、咪康唑( C )、制霉菌素( B )8 .抗病毒药:金刚烷胺( C )、阿糖腺苷( C )、病毒唑(X )、叠氮胸苷( C )、无环乌苷( C )三、抗肿瘤药博来霉素( D )、环磷酰胺( D )、瘤可宁( D )、顺铂( D )、阿糖胞苷( D )、更生霉素( D )、噻替柔红霉素( D )、阿霉素( D )、氟尿嘧啶( D )、氮芥( D )、马法兰( D )、氨甲蝶呤( D )、长春新四、植物神经系统药1 .拟胆碱药:乙酰胆碱( C )、新斯的明( C )2 .抗胆碱药:阿托品( C )、颠茄( C )、普鲁苯辛( C )3 .拟肾上腺素药:肾上腺素( C )、去甲肾上腺素( D )、麻黄碱( C )、异丙肾上腺素( C )、间羟多巴胺( C )、多巴酚丁胺( C )、间羟舒喘宁( B )、羟卞羟麻黄碱( B )五、中枢神经系统药物1 .中枢兴奋药:咖啡因( B )2 .解热镇痛药:乙酰水杨酸(C/D )、非那西丁( B )、水杨酸钠(C/D )3 .非甾体抗炎药:吲哚美辛(B/D )4 .镇痛药:可待因(B/D )、吗啡(B/D )、阿片(B/D )、哌替啶(B/D )、纳洛酮( C )5 .镇静,催眠药:异戊巴比妥( C )、戊巴比妥( C )、苯巴比妥( B )、水合氯醛( C )、乙醇(定( D )、硝基安定( C )6 .安定药:氟哌啶( C )、氯丙嗪类( C )7 .抗抑郁药:多虑平( C )六、心血管系统药物1 .强心甙:洋地黄( B )、地高辛( B )、洋地黄毒甙( B )、奎尼丁( C )2 .降压药:可乐宁( C )、甲基多巴( C )、肼苯达嗪( B )、硝普钠( D )、哌唑嗪( C )3 .血管扩张药:亚硝酸异戊酯( C )、潘生丁( C )、二硝酸异山梨醇( C )、硝酸甘油( C )七、利尿药双氢克尿噻( D )、利尿酸( D )、速尿( C )、甘露醇( C )、氨苯蝶啶( D )八、消化系统药复方樟脑酊(B/D )九、激素类1 .肾上腺皮质激素:可的松( D )、倍他米松( C )、地塞米松( C )、氢化泼尼松( B )2 .雌激素:已烯雌酚(X )、雌二醇( D )、口服避孕药( D )3 .孕激素:孕激素类( D )4 .降糖药:胰岛素( B )、氯磺丙脲( D )、甲磺丁脲( D )5 .抗甲状腺药物:丙基硫氧嘧啶( D )、他巴唑( D )。
美国孕妇用药等级标准
美国药物和食品治理局〔FDA〕公布的对妊娠的危险性等级标准为:A类对比研究显示无害。
已证实此类药物对人胎儿无不良影响,是最平安的。
B类对人类无危害证据。
动物实验对胎畜有害,但在人类未证实对胎儿有害,或动物实验对胎畜无害,但在人类尚无充分研究。
C类不能除外危害性。
动物实验可能对胎畜有害或缺少研究,在人类尚缺少有关研究,但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。
D类对胎儿有危害。
市场调查或研究证实对胎儿有害,但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。
X类妊娠期禁用。
在人类或动物研究,或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处,属妊娠期禁用药。
常用药物的等级标准:1抗组胺药:扑尔敏〔B〕、西米替丁〔B〕、苯海拉明〔B〕、异丙嗪〔C〕2抗感染药:1、驱肠虫药:龙胆紫〔C〕2、抗疟药:氯喹〔D〕3、抗滴虫药:甲硝唑〔B〕4、抗生素:丁胺卡那霉素〔C〕、庆大霉素〔C〕、卡那霉素〔D〕、新霉素〔D〕、头孢菌素类〔B〕、链霉素〔D〕、青霉素类〔B〕、四环素〔D〕、土霉素〔D〕、金霉素〔D〕、杆菌肽〔C〕、氯霉素〔C〕、红霉素〔B〕、林可霉素〔B〕、多粘菌素 B 〔B〕、万古霉素〔C〕5、抗结核病药:乙胺丁醇〔B〕、异烟肼〔C〕、利福平〔C〕、对氨水杨酸〔C〕6、抗真菌药:克霉唑〔C〕、咪康唑〔C〕、制霉菌素〔B〕7、抗病毒药:金刚烷胺〔C〕、阿糖腺苷〔C〕、病毒唑〔X〕、叠氮胸苷〔C〕、无环乌苷〔C〕3抗肿瘤药:博来霉素〔D〕、环磷酰胺〔D〕、瘤可宁〔D〕、顺铂〔D〕、阿糖胞苷〔D〕、更生霉素〔D〕、噻替哌〔D〕、柔红霉素〔D〕、阿霉素〔D〕、氟尿嘧啶〔D〕、氮芥〔D〕、马法兰〔D〕、氨甲蝶呤〔D〕、长春新碱〔D〕4植物神经系统药:1、拟胆碱药:乙酰胆碱〔C〕、新斯的明〔C〕2、抗胆碱药:阿托品〔C〕、颠茄〔C〕、普鲁苯辛〔C〕3、拟肾上腺素药:肾上腺素〔C〕、去甲肾上腺素〔D〕、麻黄碱〔C〕、异丙肾上腺素〔C〕、间羟胺〔D〕、多巴胺〔C〕、多巴酚丁胺〔C〕、间羟舒喘宁〔B〕、羟卞羟麻黄碱〔B〕5中枢神经系统药物:1、中枢高兴药:咖啡因〔B〕2、解热镇痛药:乙酰水杨酸〔C/D〕、非那西丁〔B〕、水杨酸钠〔C/D〕3、非甾体抗炎药:吲哚美辛〔B/D〕4、镇痛药:可待因〔B/D〕、吗啡〔B/D〕、阿片〔B/D〕、哌替啶〔B/D〕、纳洛酮〔C〕5、冷静,催眠药:异戊巴比妥〔C〕、戊巴比妥〔C〕、苯巴比妥〔B〕、水合氯醛〔C〕、乙醇〔D/X〕、安定〔D〕、硝基安定〔C〕6、安定药:氟哌啶〔C〕、氯丙嗪类〔C〕7、抗抑郁药:多虑平〔C〕6心血管系统药物:1、强心甙:洋地黄〔B〕、地高辛〔B〕、洋地黄毒甙〔B〕、奎尼丁〔C〕2、降压药:可乐宁〔C〕、甲基多巴〔C〕、肼苯达嗪〔B〕、硝普钠〔D〕、哌唑嗪〔C〕3、血管扩张药:亚硝酸异戊酯〔C〕、潘生丁〔C〕、二硝酸异山梨醇〔C〕、硝酸甘油〔C〕7利尿药:双氢克尿噻〔D〕、利尿酸〔D〕、速尿〔C〕、甘露醇〔C〕、氨苯蝶啶〔D〕8消化系统药:复方樟脑酊〔B/D〕9激素类:1、肾上腺皮质激素:可的松〔D〕、倍他米松〔C〕、地塞米松〔C〕、氢化泼尼松〔B〕2、雌激素:已烯雌酚〔X〕、雌二醇〔D〕、口服避孕药〔D〕3、孕激素:孕激素类〔D〕4、降糖药:胰岛素〔B〕、氯磺丙脲〔D〕、甲磺丁脲〔D〕5、抗甲状腺药物:丙基硫氧嘧啶〔D〕、他巴唑〔D〕。
药物对妊娠期胎儿危险性的分类
药物对妊娠期胎儿危险性的分类美国药物及食品管理局(FDA)将药物对胎儿的危险度分为A、B、C、D、X五个等级。
某些药物有两个不同的危险性等级,一个是常用剂量的等级,一个是超常剂量的等级。
分类A 在有对照组的早期妊娠的妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。
分类B 在动物生殖实验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副作用(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副作用(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。
分类C在对动物的研究中证明对胎儿有副作用(致畸或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对照组研究或在对妇女和动物的研究中无可以利用的资料。
药物仅在经权衡对胎儿的利大于弊时给予。
分类D对人类胎儿的危险性有肯定的证据,但尽管有害,对孕妇需肯定其有利方予应用(例如,对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或其他药物无效)。
分类X在对动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,或对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。
该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
FDA妊娠期用药危险性等级标准一览表4 FDA妊娠期用药危险性等级标准一览表妊娠期用药美国药物和食品管理局( FDA )颁布的对妊娠的危险性等级标准为:A 类:对照研究显示无害。
已证实此类药物对人胎儿无不良影响,是最安全的。
B 类:对人类无危害证据。
动物实验对胎畜有害,但在人类未证实对胎儿有害,或动物实验对胎畜无害,但在人类尚无充分研究。
C 类:不能除外危害性。
动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究,在人类尚缺乏有关研究,但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。
D 类:对胎儿有危害。
市场调查或研究证实对胎儿有害,但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。
X 类:妊娠期禁用。
在人类或动物研究,或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处,属妊娠期禁用药。
常用药物的等级标准4.1抗组胺药:扑尔敏( B )、西米替丁( B )、苯海拉明( B )、异丙嗪( C )4.2抗感染药驱肠虫药:龙胆紫( C )抗疟药:氯喹( D )抗滴虫药:甲硝唑( B )抗生素:丁胺卡那霉素( C )、庆大霉素( C )、卡那霉素( D )、新霉素( D )、头孢菌素类( B )、链霉素( D )、青霉素类( B )、四环素( D )、土霉素( D )、金霉素( D )、杆菌肽( C )、氯霉素( C )、红霉素( B )、林可霉素( B )、多粘菌素 B ( B )、万古霉素( C )其他抗生素:复方新诺明( B/C )、甲氧苄胺嘧啶( C )、呋喃唑酮( C )、呋喃妥因( B )抗结核病药:乙胺丁醇( B )、异烟肼( C )、利福平( C )、对氨水杨酸( C )抗真菌药:克霉唑( C )、咪康唑( C )、制霉菌素( B )抗病毒药:金刚烷胺( C )、阿糖腺苷( C )、病毒唑( X )、叠氮胸苷( C )、无环乌苷( C )4.3抗肿瘤药博来霉素( D )、环磷酰胺( D )、瘤可宁( D )、顺铂( D )、阿糖胞苷( D )、更生霉素( D )、噻替哌( D )、柔红霉素( D )、阿霉素( D )、氟尿嘧啶( D )、氮芥( D )、马法兰( D )、氨甲蝶呤( D )、长春新碱( D )4.4植物神经系统药拟胆碱药:乙酰胆碱( C )、新斯的明( C )抗胆碱药:阿托品( C )、颠茄( C )、普鲁苯辛( C )拟肾上腺素药:肾上腺素( C )、去甲肾上腺素( D )、麻黄碱( C )、异丙肾上腺素( C )、间羟胺( D )、多巴胺( C )、多巴酚丁胺( C )、间羟舒喘宁( B )、羟卞羟麻黄碱( B )4.5中枢神经系统药物中枢兴奋药:咖啡因( B )解热镇痛药:乙酰水杨酸( C/D )、非那西丁( B )、水杨酸钠( C/D )非甾体抗炎药:吲哚美辛( B/D )镇痛药:可待因( B/D )、吗啡( B/D )、阿片( B/D )、哌替啶( B/D )、纳洛酮( C )镇静,催眠药:异戊巴比妥( C )、戊巴比妥( C )、苯巴比妥( B )、水合氯醛( C )、乙醇( D/X )、安定( D )、硝基安定( C )安定药:氟哌啶( C )、氯丙嗪类( C )抗抑郁药:多虑平( C )4.6心血管系统药物强心甙:洋地黄( B )、地高辛( B )、洋地黄毒甙( B )、奎尼丁( C )降压药:可乐宁( C )、甲基多巴( C )、肼苯达嗪( B )、硝普钠( D )、哌唑嗪( C )、血管扩张药:亚硝酸异戊酯( C )、潘生丁( C )、二硝酸异山梨醇( C )、硝酸甘油( C )4.7利尿药双氢克尿噻( D )、利尿酸( D )、速尿( C )、甘露醇( C )、氨苯蝶啶( D )4.8消化系统药复方樟脑酊( B/D )4.9激素类肾上腺皮质激素:可的松( D )、倍他米松( C )、地塞米松( C )、氢化泼尼松( B )雌激素:已烯雌酚( X )、雌二醇( D )、口服避孕药( D )孕激素:孕激素类( D )降糖药:胰岛素( B )、氯磺丙脲( D )、甲磺丁脲( D )抗甲状腺药物:丙基硫氧嘧啶( D )、他巴唑( D )注:此分级将出现在各论中的药品名称后。
美国药物和食品管理局(FDA)妊娠期用药安全性分级(转载)
美国药物和食品管理局(FDA)妊娠期用药安全性分级(转
载)
美国药物和食品管理局(FDA)就药物对胎儿的安全性评价,妊娠期用药的危险因素分为A、B、C、D、X类,分级标准如下:A类:妊娠首3个月的妇女用药未见到对胎儿的危害,可能对胎儿的影响甚微,可用于孕妇。
分类A等级的药物极少,维生素属于此类药物,如各种维生素B、C等,但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物,而大剂量的维生素A,每日剂量2万IU,即可致畸,而成为X类药物。
B类:动物实验无致畸性,或者动物实验对胎儿有不良影响,但这些负反应在孕妇中未被证实,可慎用于孕妇。
分类B等级的药物亦不很多,可喜的是日常用的抗生素均属此类。
如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物,常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine,商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime,商品名为复达欣)等都是B 类药。
另外,洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B 类药。
甲硝唑是一种治疗滴虫病的药物,但它又是一种优良的治疗厌氧菌感染疾病的药物。
动物实验对啮齿类有致畸作用,但对于人类,长时间积累的大量临床资料中证实在早期妊娠时应用并未增加胎儿的致畸率。
C类:动物实验有致畸性或能致胚胎死亡,但缺乏可靠的人群资料,或者没有进行人和动物的并行研究,本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害后,方可应用。
常用药物妊娠分级
01
阿昔洛韦(B):用于疱疹病毒感染,较安全.
02
更昔洛韦(C)
03
拉米夫定、齐多夫定(C):可用于孕期AIDS的治疗。
04
利巴韦林(病毒唑)(X) 禁用
05
抗真菌药(孕期慎用)
06
制霉菌素、克霉唑(B)阴道给药较安全
07
咪康唑(C):局部用于真菌感染,其安全性已被病例对照组证实。
08
氟康唑(C):大剂量可致畸。
六、抗过敏药物
1
七、止吐类药物
多西拉敏(B) 首选,最好和维生素B6联合使用。 甲氧氯普胺、吗丁啉(C)、 慎用 大量资料表明孕早期、孕中期使用较安全。 氯丙嗪(C) 慎用 目前使用经验不足 异丙嗪(C) 慎用 诱发黄疸,临产前1-2周停用
2
八、止咳平喘药物
沙丁胺醇、特布他林(C) 慎用 首选 吸入式给药较好 倍氯米松(C) 慎用,具有良好的安全记录。 泼尼松(C)慎用 只可用于哮喘的急性恶化和严重哮喘 可致畸 氨溴索 (C) 慎用
能单独用药就避免联合用药;
02
用疗效比较肯定的老药,而不是选用具有理论优势,但未被证实的新药;
药物应选择最小有效剂量、最短使用时间;
若病情急需要使用肯定对胎儿有危害的药,则应终止妊娠。
05
对于使用有明确证据对孕产妇造成损害的药,要与患者充分沟通,保证患者的知情、选择权,并签署知情同意书。
妊娠期用药原则
九、循环系统用药
多巴胺类(C) 可用,适用于妊娠合并原发性高血压。 B受体阻滞剂如普萘洛尔、美托洛尔(C) 可用,长期用于治疗妊高症的一线药,理论上是危险的,但目前无任何致畸证据。 ACEI类(D) 禁用
2011年妊娠期高血压诊疗指南推荐拉贝洛尔、硝苯地平胶囊 及其缓释剂为一线药物。 扩管药如硝普钠(D) 不建议使用,用量过大可引起胎儿氰化物中毒、颅内压升高。 地尔:使用经验不足,但国际高血压研究协会推荐其静脉用于妊娠晚期治疗先兆子痫。 利尿剂如呋塞米、氢氯噻嗪(C) 易导致电解质紊乱、胎盘灌注减少,慎用 地高辛(B)、奎尼丁(C)、利多卡因(C) 可用 胺碘酮(D)、苯妥英钠(X) 禁用 十、调血脂药物 他汀类(D) 禁用 熊去氧胆酸(D) 前3个月避免使用,中晚期用于治疗肝内胆汁淤积。
FDA的孕妇用药分级
FDA的孕妇用药分级在临床实践中,对于孕妇的药物使用存在着一定的风险和挑战。
由于药物可能对胎儿造成不良影响,怀孕期间的药物治疗常常需要谨慎考虑。
为了帮助医生和孕妇做出更明智的选择,美国食品药品监督管理局(FDA)制定了一套药物分类系统,用于评估孕妇用药的风险等级。
孕妇用药分级制度根据FDA的规定,孕妇用药被分为五个等级,分别是A、B、C、D和X。
不同等级代表了药物对孕妇和胎儿的潜在危险程度。
•等级A:研究表明孕妇使用该药物时没有发现任何胎儿风险。
•等级B:动物研究未发现对胎儿的危害,但人类研究不足或缺乏,因此需要谨慎使用。
•等级C:动物研究发现对胎儿有危害,但人类研究尚不明确,医生需要权衡利弊来决定使用。
•等级D:已有证据表明在孕妇身上有潜在危险,但在某些情况下医生可能还会考虑使用。
•等级X:研究表明对胎儿有明显危害,绝对不应该在怀孕期间使用。
孕妇用药分级的意义孕妇用药分级系统的主要目的是为了提供对医生和孕妇做出正确选择的依据。
通过这种分类,医生可以更好地了解不同药物对胎儿的风险,进而综合考虑孕妇的疾病情况和治疗需要,来做出最合适的决定。
此外,孕妇用药分级制度也有助于促进科学研究。
通过不断更新和完善药物的分级信息,可以激励更多的研究人员在孕妇用药方面投入更多的精力,提高对孕妇用药风险的认识,为孕妇提供更安全有效的治疗选择。
总结在对孕妇用药进行决策时,医生应该充分了解FDA的孕妇用药分级系统,并结合个体的疾病情况和治疗需求来进行综合评估。
重要的是,孕妇本人也应该主动了解所使用药物的分级和潜在风险,积极与医生沟通,共同为母婴健康做出合适的选择。
希望本文能够为您提供对FDA孕妇用药分级制度的基本了解,帮助您在怀孕期间做出明智的药物选择。
感谢您的阅读!。
美国FDA的妖娠用药安全分类表
妊娠期用药美国药物和食品管理局( FDA )颁布的对妊娠的危险性等级标准为:A 类:对照研究显示无害。
已证实此类药物对人胎儿无不良影响,是最安全的。
B 类:对人类无危害证据。
动物实验对胎畜有害,但在人类未证实对胎儿有害,或动物实验对胎畜无害,但在人类尚无充分研究。
C 类:不能除外危害性。
动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究,在人类尚缺乏有关研究,但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。
D 类:对胎儿有危害。
市场调查或研究证实对胎儿有害,但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。
X 类:妊娠期禁用。
在人类或动物研究,或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处,属妊娠期禁用药。
常用药物的等级标准一、抗组胺药:扑尔敏( B )、西米替丁( B )、苯海拉明( B )、异丙嗪( C )二、抗感染药1 .驱肠虫药:龙胆紫( C )2 .抗疟药:氯喹( D )3 .抗滴虫药:甲硝唑( B )4 .抗生素:丁胺卡那霉素( C )、庆大霉素( C )、卡那霉素( D )、新霉素( D )、头孢菌素类( B )、链霉素( D )、青素类( B )、四环素( D )、土霉素( D )、金霉素( D )、杆菌肽( C )、氯霉素( C )、红霉素( B )、林可霉素( B )、多粘素 B ( B )、万古霉素( C )5 .其他抗生素:复方新诺明( B/C )、甲氧苄胺嘧啶( C )、呋喃唑酮( C )、呋喃妥因( B )6 .抗结核病药:乙胺丁醇( B )、异烟肼( C )、利福平( C )、对氨水杨酸( C )7 .抗真菌药:克霉唑( C )、咪康唑( C )、制霉菌素( B )8 .抗病毒药:金刚烷胺( C )、阿糖腺苷( C )、病毒唑( X )、叠氮胸苷( C )、无环乌苷( C )三、抗肿瘤药博来霉素( D )、环磷酰胺( D )、瘤可宁( D )、顺铂( D )、阿糖胞苷( D )、更生霉素( D )、噻替哌( D )、柔红霉素( D 阿霉素( D )、氟尿嘧啶( D )、氮芥( D )、马法兰( D )、氨甲蝶呤( D )、长春新碱( D )四、植物神经系统药1 .拟胆碱药:乙酰胆碱( C )、新斯的明( C )2 .抗胆碱药:阿托品( C )、颠茄( C )、普鲁苯辛( C )3 .拟肾上腺素药:肾上腺素( C )、去甲肾上腺素( D )、麻黄碱( C )、异丙肾上腺素( C )、间羟胺( D )、多巴胺( C 多巴酚丁胺( C )、间羟舒喘宁( B )、羟卞羟麻黄碱( B )五、中枢神经系统药物1 .中枢兴奋药:咖啡因( B )2 .解热镇痛药:乙酰水杨酸( C/D )、非那西丁( B )、水杨酸钠( C/D )3 .非甾体抗炎药:吲哚美辛( B/D )4 .镇痛药:可待因( B/D )、吗啡( B/D )、阿片( B/D )、哌替啶( B/D )、纳洛酮( C )5 .镇静,催眠药:异戊巴比妥( C )、戊巴比妥( C )、苯巴比妥( B )、水合氯醛( C )、乙醇( D/X )、安定( D )、硝安定( C )6 .安定药:氟哌啶( C )、氯丙嗪类( C )7 .抗抑郁药:多虑平( C )六、心血管系统药物1 .强心甙:洋地黄( B )、地高辛( B )、洋地黄毒甙( B )、奎尼丁( C )2 .降压药:可乐宁( C )、甲基多巴( C )、肼苯达嗪( B )、硝普钠( D )、哌唑嗪( C )3 .血管扩张药:亚硝酸异戊酯( C )、潘生丁( C )、二硝酸异山梨醇( C )、硝酸甘油( C )七、利尿药双氢克尿噻( D )、利尿酸( D )、速尿( C )、甘露醇( C )、氨苯蝶啶( D )八、消化系统药复方樟脑酊( B/D )九、激素类1 .肾上腺皮质激素:可的松( D )、倍他米松( C )、地塞米松( C )、氢化泼尼松( B )2 .雌激素:已烯雌酚( X )、雌二醇( D )、口服避孕药( D )3 .孕激素:孕激素类( D )4 .降糖药:胰岛素( B )、氯磺丙脲( D )、甲磺丁脲( D )5 .抗甲状腺药物:丙基硫氧嘧啶( D )、他巴唑( D )。
FDA分级
美国FDA妊娠期用药分类标准在评价药物在妊娠期使用的安全性时,主要是采用美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)的妊娠期用药(drugs in pregnancy)分类标准。
这一分类标准是动物实验和临床用药的经验总结,根据药物对妊娠期间胚胎/胎儿发育影响的危险程度不同,将药物分为A、B、C、D、X五类:A类.经对照研究显示,在妊娠的前三个月及其以后的妊娠期间用药对胎儿无害。
即妊娠期间用药安全,无不良影响。
B类.动物生殖研究未发现药物对胎仔有害但缺乏人类妊娠期的对照研究,或动物生殖研究发现对胎仔有害,而在人类妊娠的前三个月及其以后的妊娠期间的对照研究未得到证实。
即妊娠期间用药对人类无危害证据。
C类.动物实验中已观察到对胎仔有危害(致畸或胚胎死亡),但在人类妊娠期缺乏临床对照观察研究;或尚无动物及人类妊娠期使用药物的研究结果。
本类药品仅在权衡益处大于对胎儿的危害时方可使用。
D类.有明确证据显示对人类胎儿有危害,但尽管如此孕妇应用后绝对有益(如需要抢救生命或必需治疗但又无其他可代替的安全药品选择)。
本类药品必须在权衡益处大于对胎儿的危害时方可使用。
X类.动物实验和人类临床观察均已证实导致胎儿异常,妊娠期用药的危害超过治疗获益。
对孕妇和准备妊娠的妇女均列为禁忌。
孕妇用药对胎儿的危害医学上根据药物对胎儿的毒性作用,将其分成5大类。
1.A类和B类药物对胎儿未见有明显的的致畸和毒性作用,属于这类的药物有维生素B 族、维生素C、叶酸、维生素E。
许多人把维生素当成安全药、营养药,但维生素能致畸胎则往往被人们忽视。
维生素A可破坏胎儿软骨细胞导致骨路畸形、指趾畸形、腭裂、眼畸形、脑畸形;维生素D使胎儿血钙增高,易致胎儿智力发育低下。
据报道,孕期内大量服用维生素C、B也可致畸胎。
因此,即便这些看似安全的药,孕妇应用时也要掌握适应症和剂量疗程。
2.C类药物经动物实验证实对胎儿有一定的致畸作用,但在人类因为无对照试验,在怀孕期间应该谨慎使用的,属于这类的药物有很多,如雷米封、利福平、庆大霉素、心律平以及阿斯匹林等等;3.D类和X类药物在动物实验和人类均有明确的致畸作用,这类药物尤其是X类药物,在怀孕期间应绝对忌用,简单分类为:① 抗生素最为多见,有氯霉素、四环素、链霉素、卡那霉素、庆大霉素、新霉素、灰黄霉素、制霉菌素、克霉陛、多粘菌素E、多粘菌素B、万古霉素、磺胺类、利福平、雷米封等。
妊娠期用药(美国药物食品管理局)
妊娠期用药美国药物和食品管理局( FDA )颁布的对妊娠的危险性等级标准为:A 类:对照研究显示无害。
已证实此类药物对人胎儿无不良影响,是最安全的。
B 类:对人类无危害证据。
动物实验对胎畜有害,但在人类未证实对胎儿有害,或动物实验对胎畜无害,但在人类尚无充分研究。
C 类:不能除外危害性。
动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究,在人类尚缺乏有关研究,但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。
D 类:对胎儿有危害。
市场调查或研究证实对胎儿有害,但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。
X 类:妊娠期禁用。
在人类或动物研究,或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处,属妊娠期禁用药。
常用药物的等级标准:一、抗组胺药:扑尔敏( B )、西米替丁( B )、苯海拉明( B )、异丙嗪(C )二、抗感染药:1 .驱肠虫药:龙胆紫(C )2 .抗疟药:氯喹( D )3 .抗滴虫药:甲硝唑(B )4 .抗生素:丁胺卡那霉素( C )、庆大霉素( C )、卡那霉素( D )、新霉素(D )、头孢菌素类(B )、链霉素( D )、青霉素类( B )、四环素(D )、土霉素( D )、金霉素( D )、杆菌肽( C )、氯霉素( C )、红霉素( B )、林可霉素( B )、多粘菌素B ( B )、万古霉素(C )5 .其他抗生素:复方新诺明(B/C )、甲氧苄胺嘧啶(C )、呋喃唑酮(C )、呋喃妥因(B )6 .抗结核病药:乙胺丁醇( B )、异烟肼( C )、利福平( C )、对氨水杨酸( C )7 .抗真菌药:克霉唑(C )、咪康唑( C )、制霉菌素( B )8 .抗病毒药:金刚烷胺( C )、阿糖腺苷( C )、病毒唑(X )、叠氮胸苷(C )、无环乌苷( C )三、抗肿瘤药:博来霉素( D )、环磷酰胺( D )、瘤可宁(苯丁酸氮芥)(D )、顺铂(D )、阿糖胞苷( D )、更生霉素( D )、噻替哌( D )、柔红霉素(D )、阿霉素( D )、氟尿嘧啶( D )、氮芥( D )、马法兰( D )、氨甲蝶呤(D )、长春新碱( D )四、植物神经系统药:1 .拟胆碱药:乙酰胆碱( C )、新斯的明( C )2 .抗胆碱药:阿托品(C )、颠茄( C )、普鲁苯辛( C )3 .拟肾上腺素药:肾上腺素( C )、去甲肾上腺素( D )、麻黄碱( C )、异丙肾上腺素( C )、间羟胺( D )、多巴胺( C )、多巴酚丁胺( C )、间羟舒喘宁( B )、羟卞羟麻黄碱( B )五、中枢神经系统药物:1 .中枢兴奋药:咖啡因( B )2 .解热镇痛药:乙酰水杨酸(C/D )、非那西丁(B )、水杨酸钠(C/D )3 .非甾体抗炎药:吲哚美辛(B/D )4 .镇痛药:可待因(B/D )、吗啡(B/D )、阿片(B/D )、哌替啶(B/D )、纳洛酮( C )5 .镇静,催眠药:异戊巴比妥( C )、戊巴比妥( C )、苯巴比妥( B )、水合氯醛(C )、乙醇(D/X )、安定( D )、硝基安定( C )6 .安定药:氟哌啶( C )、氯丙嗪类( C )7 .抗抑郁药:多虑平(C )六、心血管系统药物:1 .强心甙:洋地黄( B )、地高辛( B )、洋地黄毒甙( B )、奎尼丁( C )2 .降压药:可乐宁( C )、甲基多巴( C )、肼苯达嗪( B )、硝普钠( D )、哌唑嗪( C )3 .血管扩张药:亚硝酸异戊酯( C )、潘生丁( C )、二硝酸异山梨醇( C )七、利尿药双氢克尿噻(D )、利尿酸( D )、速尿( C )、甘露醇( C )、氨苯蝶啶( D )八、消化系统药:复方樟脑酊(B/D )九、激素类:1 .肾上腺皮质激素:可的松( D )、倍他米松( C )、地塞米松( C )、氢化泼尼松(B )2 .雌激素:已烯雌酚(X )、雌二醇(D )、口服避孕药( D )3 .孕激素:孕激素类(D )4 .降糖药:胰岛素( B )、氯磺丙脲( D )、甲磺丁脲( D )5 .抗甲状腺药物:丙基硫氧嘧啶( D )、他巴唑(D )。
妊娠期常用药物风险分级
妊娠期常用药物风险分级FDA药物妊娠毒性分级FDA妊娠期药物风险分类(2000年发布):美国食品和药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对胎儿的危害等级分为A 、B 、C、D、X 5个级别。
1)A类:人类的对照研究显示无害。
已证实此类药物对人胎儿无不良影响,是最安全的。
如青霉素钠、维生素类(但维生素A长期使用,可引起畸胎、先天性白内障和智力障碍-过犹不及;维生素D可致胎儿骨骼异常、并指、或肾肺小动脉狭窄,也可导致新生儿低血糖)。
2)B类:动物实验中证明对胎儿无危害,但尚无在人类的研究;或动物实验证明有不良作用,但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用。
如红霉素、磺胺类、地高辛、氯苯那敏等等。
3)C类:能除外危害性。
动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究,在人类尚缺乏关研究,但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。
很多在妊娠期常用的药物属于此类如硫酸庆大霉素、氯霉素、盐酸异丙嗪等。
4)D类:对胎儿有危害。
市场调查或研究证实对胎儿有害,但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。
但在孕期应权衡利弊,在利大于弊时,仍可使用。
如抗惊厥药苯妥英钠,链霉素等。
5)X类:妊娠期禁用。
在人类或动物研究,或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处,属妊娠期禁用药。
PS:药物对于妊娠的安全性分级不是绝对的;同一药物在胎儿发育的不同阶段,药物对胎儿的危害不同;同一药物不同剂型,其安全性分级不同。
选药原则:有A不选B类,X绝对禁选;选AB不选CD,无药替代才选CD.妊娠期常用药物风险分级(关于下面这些表的内容,需要注意一些关键词“长期使用”、“早期使用”、“给药途径”等)一、抗生素类分类药物妊娠用药风险FDA分级青霉素类阿莫西林青霉素哌拉西林首选。
毒性小,是对孕妇最安全的抗感染药物,鉴于妊娠期间该药的肾清除率随肾小球滤过率的增加而增大,孕妇的血药浓度往往较低,可考虑适当增加剂量。
B头孢菌素类头孢拉定头孢呋辛头孢丙烯可用。
此类药可通过胎盘,目前无此类药致畸的报道,在孕期血浆半衰期较非孕期短。
FDA孕妇用药分级
FDA的孕妇用药分级对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法,其中美国食品和药物管理局(FD A )制订的标准,涵义明确、科学客观,所以广为各国医生所接受。
FDA将药品的安全性分为A、B、C、D、X五类,有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。
现将FDA5个等级分类标准叙述如下。
分类A :在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据),可能对胎儿的伤害极小。
分类B :在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。
分类C :在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。
药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。
分类D:对人类胎儿的危险有肯定的证据,但尽管有害,对孕妇需肯定其有利,方予应用(如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。
分类X :动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。
该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
等级药物有哪些?分类A等级:分类A等级的药物极少,维生素属于此类药物,如各种维生素B、C等,但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物,而大剂量的维生素A,每日剂量2万IU,即可致畸,而成为X类药物。
分类B等级:分类B等级的药物亦不很多,可喜的是日常用的抗生素均属此类。
如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B类药物,常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine ,商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime,商品名为复达欣)等都是B类药。
另外,洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B类药。
药物对妊娠的危险性分级
药物对妊娠的危险性分级FDA根据药物对胚胎、胎儿的致畸情况,将药物分为A、B、C、D、X 5个级别,并要求制药企业应在药品说明书上标明等级。
A~X级致畸系数递增。
有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。
A级:在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险。
(最安全)如:各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素A、D、枸橼酸钾、氯化钾等。
B级:动物实验未显示对胎儿有危害,但缺乏人体实验证据;(相对安全)如:青霉素、阿莫西林、美洛西林、氨苄西林舒巴坦、哌拉西林三唑巴坦、苄星青霉素;头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢曲松钠;红霉素;克林霉素;美罗培南、多黏菌素B;阿昔洛韦;降糖药:阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素;解热镇痛药:对乙酰氨基酚;消化系统用药:法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑。
C级:动物实验证明对胎儿有一定的致畸作用,但缺乏人类实验证据。
(权衡:利>弊后慎用)如:阿米卡星、氯霉素、咪康唑、万古霉素、去甲万古霉素、氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、利奈唑胺等抗菌药物;更昔洛韦、奥司他韦等抗病毒药;格列吡嗪、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈等降糖药;奥美拉唑、多潘立酮等消化系统用药;氨氯地平、比索洛尔、美托洛尔等降压药均属于此类。
D级:对人类胎儿的危险有肯定的证据,仅在对孕妇肯定有利时,方予应用(如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。
(万不得已才使用!)如:伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、缬沙坦氨氯地平片、卡马西平属于D 级,降压药卡托普利、依那普利;比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用时亦属此类。
X级:药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。
禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
(绝对禁止使用)如:降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀;抗病毒药利巴韦林;激素类药物米非司酮、炔诺酮、己烯雌酚、非那雄胺、戈舍瑞林;以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均属此类。
fda药物对胎儿危害的分类标准
fda药物对胎儿危害的分类标准药物的使用在孕妇中必须小心谨慎,因为某些药物可能对胎儿产生危害。
为了指导医生和孕妇避免使用对胎儿有害的药物,美国食品和药物管理局(FDA)制定了一套对药物对胎儿危害进行分类的标准。
根据FDA的分类标准,药物在孕妇中对胎儿的风险可分为以下五个等级:1. 分类A:在临床研究中,对孕妇的使用没有显示出对胎儿的风险。
这包括大量的研究和人体试验,因此被认为是安全的。
然而,重要的是要注意,分类A并不意味着完全没有风险,只是风险较低。
2. 分类B:在动物试验中,对胎儿的影响没有显示出任何明显的危害。
然而,在人类研究中,对胎儿的风险仍然未确认。
一些常见的药物被归类为B类,因为它们在许多孕妇中使用并未显示出明显的有害效应。
3. 分类C:在动物试验中,对胎儿的影响显示出潜在的风险。
然而,在人类研究中的数据受限,因此目前无法从中获得明确的结论。
因此,对于分类C的药物,医生和孕妇需要权衡利弊,并仔细考虑使用与潜在风险之间的关系。
4. 分类D:在人类研究和动物试验中,对胎儿的风险已被证明。
然而,对于某些特定情况,例如对母体的潜在益处超过胎儿潜在风险时,医生可能会决定在仔细监控下继续使用这类药物。
5. 分类X:在临床研究和动物试验中,对胎儿的危害性已得到充分证明。
这些药物被认为对孕妇和胎儿的风险明显高于潜在益处,因此在孕期应严格避免使用。
重要的是要注意,分类标准只是为了提供一些指导,对于每个孕妇个体来说,医生应该根据具体情况和风险评估来决定是否使用药物。
此外,对于孕妇来说,在开始或更改任何药物前,都应该与医生仔细讨论,以便做出明智的决定,以最大程度地保护胎儿的健康。
FDA孕妇用药指南
本索引中药物对妊娠危害等级的标准是美国药物和食品管理局(FDA)颁布的。
某些药物标有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因其用药剂量、持续时间或在不同妊娠期应用所致。
分级标准如下。
A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见对胎儿的影响。
在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。
C级:在动物的研究证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。
本类药物只有在权衡了对孕妇的益处大于胎儿的危害之后,方可应用。
D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。
或根据经验认为在人和动物是有危害性的。
在孕妇应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
【注】本索引由美国FDA提供的最新资料结合我国一些参考书上原来引用的资料综合而成。
具体到每一种药物和剂型,需要参阅各自药品说明书中的具体规定,敬请妊娠用药时注意。
1.青霉素类(阿莫西林(氨苄西林(巴氨西林(哌拉西林(2.头孢菌素类(头孢氨苄(头孢吡肟(头孢布烯(头孢呋辛(头孢克洛(头孢克肟(头孢拉定(头孢丙烯(头孢哌酮(头孢羟氨苄(头孢曲松(头孢噻肟(头孢他啶(头孢唑啉(3.其他β-内酰胺类克拉维酸(亚胺培南(C)美洛培南(氨曲南(西司他丁(C)4.氨基糖苷类阿米卡星(D)庆大霉素(C)卡那霉素(D)新霉素(C)链霉素(D)妥布霉素(D)5.四环素类四环素(D)地美环素(D) 美他环素(D) 米诺环素(D) 土霉素(D) 金霉素(D) 6.红霉素类竹桃霉素(C) 红霉素(螺旋霉素(C) 阿奇霉素(克拉霉素(C) 7.林可胺类克林霉素(林可霉素( 8.其他抗生素多粘菌素B(万古霉素(C) 杆菌肽(C)氯霉素(C)新生霉素(C) 莫匹罗星( 9.合成抗菌药磺胺类药物(C)(D)临近分娩用甲氧苄啶(C)呋喃唑酮(C)呋喃妥因(孟德立酸(C)乌洛托品(奈啶酸(环丙沙星(C)洛美沙星(C);禁用于妊娠早期氧氟沙星(C);孕妇慎用,尤其妊娠早期左氧氟沙星(C);禁用于妊娠早期10.抗结核病药对氨水杨酸(C)乙胺丁醇(异烟肼(C)利福平(C)吡嗪酰胺(C)利福喷汀(C)11.抗真菌药两性霉素B(克霉唑(灰黄霉素(C) 咪康唑(制霉菌素(C) 酮康唑(C) 氟胞嘧啶(C) 氟康唑(C) 依曲康唑(C) 环吡酮胺( 12.抗病毒药金刚烷胺(C) 碘苷(C)阿糖腺苷(C) 阿昔洛韦(更昔洛韦(C) 利巴韦林(X) 膦甲酸钠(C) 茚地那韦(C) 齐多夫定(C) 去羟肌苷(拉米夫定(C) 泛昔洛韦(司他夫定(C)喷昔洛韦(奈韦拉平(C)依菲韦伦(C)13.抗寄生虫病药卡巴胂(D)双磺喹啉(C)龙胆紫(C)哌嗪(噻嘧啶(C)恩波维铵(C)氯喹(D)伯氨喹(C)乙胺嘧啶(C)奎宁(C)甲硝唑(吡喹酮(甲氟喹(C)甲苯咪唑(C)14.镇痛药及其拮抗药阿法罗定((D)临近分娩或长期大量用可待因((D)临近分娩或长期大量用吗啡((D)临近分娩或长期大量用哌替啶(美沙酮((D)临近分娩或长期大量用喷他佐辛(C)(D)临近分娩或长期大量服用芬太尼(C)(D)临近分娩或长期大量用曲马朵(C)烯丙吗啡(D)纳洛酮(C)15.解热镇痛药及非甾体抗炎药对乙酰氨基酚(非那西丁(阿司匹林(C)(D)妊娠晚期大量用达尔非(C)(D)妊娠晚期或临产前双水杨酸酯(C)(D)妊娠晚期或临产水杨酸钠(C)(D)妊娠晚期大量用非诺洛芬((D)妊娠明期或临产前布洛芬((D)妊娠晚期或临产前吲哚美辛((D)妊娠晚期或临产前甲氯芬那酸((D)妊娠晚期或临产前萘普生((D)妊娠晚期或临产前羟保泰松(D)保泰松(D)舒林酸((D)妊娠晚期或临产前托美丁((D)妊娠晚期或临产前萘丁美酮(C)(D)妊娠晚期或临产前依托度酸(C)(D)妊娠晚期或临产前奥沙普秦(C)(D)妊娠晚期或临产前塞来昔布(C)(D)妊娠晚期或临产前罗非昔布(C)(D)妊娠晚期或临产前美洛昔康(C)(D)妊娠晚期或临产前甲氯芬酸(C)(D)妊娠晚期或临产前巴氯芬(C)氯唑沙宗(C)金诺芬(C)佐米曲普坦(C) 16.中枢兴奋药咖啡因(右苯丙胺(D)哌甲酯(C)17.镇静、催眠药异戊巴比妥(C)戊巴比妥(C)苯巴比妥(司可巴比妥(C) 水合氯醛(C) 乙醇(D/X)地西泮(D)氯氮䓬(D)甲丙氨酯(D) 甲喹酮(D)奥沙西泮(C) 阿普唑仑(D) 艾司唑仑(X) 咪哒唑仑(D) 三唑仑(X)劳拉西泮(D) 喹硫平(C)硝西泮(C)依托咪酯(C) 18.抗精神病药利培酮(C)氯丙嗪类(C) 氟哌利多(C) 锂盐(D)噻吨类(C)阿米替林(D)多塞平(C)丙米嗪(D)异卡波肼(C)去甲替林(D)苯乙肼(C)反苯环丙胺(C) 氟西汀(C)奥氮平(C)氯普噻吨(C)米氮平(C)三氟噻吨(C)西肽普兰(C)文拉法辛(C) 19.抗癫痫药利鲁唑(C)托吡酯(C)卡马西平(D)拉莫三嗪(C) 20.抗震颤麻痹药卡比多巴(C)左旋多巴(C)培高利特(21.抗心力衰竭与心律失常药乙酰洋地黄毒苷(洋地黄(地高辛(洋地黄毒苷(去乙酰毛花苷(C)毛花丙苷(氨力农(C)溴苄胺(C)丙吡胺(C)奎尼丁(C)维拉帕米(C)卡维地洛(C)(D)妊娠中晚期非洛地平(C)硝苯地平(C)桂利嗪(C)尼卡地平(C)尼莫地平(C)腺苷(C)22.拟胆碱药和抗胆碱酯酶药乙酰胆碱(C)新斯的明(C)吡斯的明(C)依酚氯铵(C)毛果芸香碱(C)毒扁豆碱(C)卡巴胆碱(C)他克林(C)23.抗胆碱药阿托品(C)颠茄(C)苯阿托品(C)后马托品(C)莨菪碱(C)东莨菪碱(C)丙胺太林(C)苯海索(C)托吡卡胺(C)异丙托溴铵(尼古丁外用制剂(D) 24.拟肾上腺素药肾上腺素(C)去甲肾上腺素(D)异丙肾上腺素(C)麻黄碱(C)美芬丁胺(C)间羟胺(D)甲氧明(D)去氧肾上腺素(D)特布他林(多巴(C)多巴酚丁胺(伪麻黄碱(C)25.抗肾上腺素药普萘洛尔(C)比索洛尔(C)(D)妊娠中、晚期阿替洛尔(D)艾司洛尔(C)美托洛尔(C)(D)妊娠中晚期26.抗心绞痛和血管扩张药亚硝酸异戊酯(C)硝酸异山梨酯(C)戊四硝酯(C) 硝酸甘油(C) 妥拉唑林(C) 乙酮可可碱(C) 27.降压药卡托普利(C) 可乐定(C)二氮嗪(D)六甲溴铵(C) 肼屈嗪(甲基多巴(C) 米诺地尔(C) 硝普钠(D)帕吉林(C)哌唑嗪(C)利血平(C)樟磺咪芬(C) 地舍平(C)西拉普利(D) 依那普利(C) (D)妊娠中晚期卡托普利(C)(D)妊娠中晚期赖诺普利(C)(D)妊娠中晚期雷米普利(C)(D)妊娠中晚期及临产前培哚普利(C)(D)妊娠中晚期依贝沙坦(C)(D)妊娠晚期,临产前替米沙坦(C)(D)妊娠中晚期缬沙坦(C)(D)妊娠中晚期,临产前十烃溴铵(C)28.麻醉用药安氟醚(地氟醚(丙泊酚(利多卡因(作为局麻药或抗心律失常用丙美卡因(C)29.肌松药泮库溴铵(C)30.呼吸系统用药氯茶碱(C)茶碱(C)氯化铵(愈创木酚甘油醚(C) 沙丁胺醇(C)沙美特罗(C)乙酰半胱氨酸( 31.消化系统药物地芬诺酯(C)洛哌丁胺(C)复方樟脑酊( (D)长期或大量用二甲硅油(C)西沙必利(C)糖铝(氢氧化铝(C)氢氧化镁(碳酸钙(C)碳酸镁(碳酸氢钠(C)比沙可啶(泮托拉唑(兰索拉唑(奥美拉唑(C) 昂丹司琼(格拉司琼(柳氮磺吡啶( (D)分娩前用美沙拉嗪(熊去氧胆酸(抑肽酶(乳果糖(肉碱(32.降脂药辛伐他汀(X) 西立伐他汀(X) 洛伐他汀(X) 氟伐他汀(X) 奥利司他(吉非罗齐(C) 非诺贝特(C) 33.止血药氨甲环酸(维生素K1(34.抗凝血药达肝素钠(依诺肝素(那屈肝素钙(链激酶(C)氯吡格雷(尿激酶(35.抗血小板凝聚药西洛他唑(C)双嘧达莫(C)36.利尿药及相关药物乙酰唑胺(C)阿米洛利((D)用于妊娠高血压氯噻嗪类((D)用于妊娠高血压依他尼酸(D)呋塞米(C)(D)用于妊娠高血压甘油(D)甘露醇(C)螺内酯(D)氨苯蝶啶(C) (D)用于妊娠高血压尿素(D)布美他尼(C)吲达帕胺((D)用于妊娠高血压甲氯噻嗪((D)用于妊娠高血压别嘌醇9C0氯化钾(A)37.肾上腺皮质激素可的松(D)倍他米松(C)地塞米松(D) (D)妊娠用药泼尼松(泼尼松龙(氯倍他索(C)布地奈德(C)甲泼尼龙(C)氟米龙(C)氢化可的松(C)(D)妊娠早期用药38.性激素及相关药物己烯雌酚(X)雌二醇(X)黄体酮(D)炔诺孕酮(X)孕二烯酮(X)左炔诺孕酮(X)地索高诺酮(X)达那唑(X)氯烯雌醚(X)非那雄胺(X)戈舍瑞林(X)比卡鲁胺(X)39.抗组胺及其他过敏介质药布克力嗪(C)氯苯那敏(赛庚啶(苯海拉明(茶苯海明(C)羟嗪(C)美克洛嗪(异丙嗪(C)美吡拉敏(C)阿司咪唑(C)阿伐斯丁(氯雷他定(特非那定(C)色甘酸钠(扎鲁司特(40.前列腺素拉坦前列素(C) 地诺前列酮(C) 米索前列醇(X) 前列腺素E 1 (X) 41.降糖药胰岛素(氯磺丙脲(D)格列吡嗪(C)格列美脲(C)瑞格列奈(C)甲苯磺丁脲(C) 阿卡波糖(42.甲状腺激素左甲状腺素钠(A)丙硫氧嘧啶(D)卡比马唑(D)43.维生素及相关药物维生素B 2 (A)(C)剂量超过每日推荐量烟酰胺(C)维生素C(A)(C)剂量超过每日推荐量维生素D(A)(D)剂量超过每日推荐量骨化三醇(C)(D)剂量超过每日推荐量卡泊三醇(C)维生素E(A)(C)剂量超过每日推荐量降钙素(C)叶酸(A)(C)剂量超过0.8mg/d 泛酸(A)(C)剂量超过每日推荐量44.抗肿瘤药氨蝶呤(X)硫唑嘌呤(D) 博来霉素(D) 白消安(D)苯丁酸氨芥(D) 顺铂(D)环磷酰胺(D) 阿糖胞苷(D) 放线菌素(D) 柔红霉素(D) 阿霉素(D)氟尿嘧啶(X) 氮芥(D)美法仑(D)巯嘌呤(D)甲氨蝶呤(X) 光神霉素(D) 甲苄肼(D)噻替派(D)长春碱(D)长春新碱(D)氨鲁米特(D) 六甲密胺(D) 氟尿苷(D)阿那曲唑(C) 放射菌素D(C) 氟达拉滨(D) 紫杉醇(D)多西他赛(D) 异环磷酰胺(D) 他莫昔芬(D) 顺铂(D)卡培他滨(D) 卡铂(D)依托泊苷(D) 达卡巴嗪(C) 替尼泊苷(D) 氟他胺(D)亚叶酸钙(C) 45.元素类药铁(C)右旋糖酐铁(C) 碘(D)钙(枸橼酸钙(C)乳酸钙(C)葡糖酸钙(C) 46.细胞因子等干扰素α、γ(C) 利妥昔单抗(C) 依泊丁α(C)非格司亭(C)奥曲肽(胰脂肪酶(C)白蛋白(C)免疫球蛋白(C) 生长抑素(加压素(47.其他他克莫司(C)阿达帕林(C)过氧苯甲酰(C) 氟马西尼(C)钆喷酸葡胺(C) 异维A酸(X)阿维A(X)中文(繁体)原文:D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
FDA的孕妇用药分级
FDA的孕妇用药分级FDA根据药物对胎儿的危害性将其分为5级:A级在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且没有在其后6个月具有危害的证据)。
该类药物对胎儿的影响甚微。
常见药物:维生素C,维生素D,维生素E,氯化钾,左甲状腺素钠等。
需要特别提醒的是,这一类药物也并非进入了“保险柜”,不遵照医嘱、自行加大剂量等不规范用药仍然是十分危险的!B级在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响。
或在动物繁殖研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实。
常见药物:阿莫西林,氨苄西林,考试大执业医师站搜集整理头孢类抗生素,红霉素,阿奇霉素,甲硝唑,克霉唑,阿昔洛韦,胰岛素,法莫替丁。
布洛芬,但是妊娠晚期、临近分娩用药副作用较大,要非常谨慎。
对氨基乙酰酚,是许多抗感冒药中都有的解热退热成分。
C级动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。
本类药物只有确定了对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
常见药物:阿司匹林,氢化可的松,庆大霉素,硝苯地平,茶碱,制霉菌素,氧氟沙星,诺氟沙星等等。
D级有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性。
但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(例如用该药物来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。
常见药物:白消安,碘,磺胺甲唑,卡马西平,劳拉西泮、西拉普利等。
X级对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,药物对胎儿有危害。
而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。
常见药物:利巴韦林(常用的抗病毒药物),艾司唑仑,氟伐他汀,洛伐他汀,紫杉醇等。
药物对妊娠危险性的等级分类
药物对妊娠危险性的等级分类本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A、B、C、D、X级)的分类。
这一分类便于用药者给孕妇用药时迅速查阅。
危害等级的标准是美国食品和药品管理局(FDA)颁布的。
大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“m”者)。
某些药物标有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。
标准如下:A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见对胎儿的影响。
在动物繁殖性研究中表现有不良反应,这些不良反应并未在妊娠3个月的妇女中得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。
C级:在动物的研究证明它有对胎儿的不良反应(致畸或杀死胚胎),但未在对照组的妇女中进行研究,或没有在妇女和动物并行进行研究。
本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D级:有对胎儿危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X级:对动物或人的研究表明它可使胎儿异常。
或根据经验认为对人,或对人及动物,是有危害性的。
给孕妇应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。
一、抗感染药1、抗生素阿米卡星(Cm)庆大霉素(C)卡那霉素(D)新霉素(D)链霉素(D)妥布霉素(C)头孢霉素类(B)青霉素类(B)四环素(D)地美环素(D)美他环素(D)米诺环素(D)土霉素(D)金霉素(D)杆菌肽(C)氯霉素(C)克林霉素(B)红霉素(B)林可霉素(B)新生霉素(C)竹桃霉素(C)多黏菌素B(B)万古霉素(C)2、人工合成抗菌药磺胺类药物(B/D)甲氨苄啶(C)呋喃唑酮(C)呋喃妥因(B)孟德立酸(C)乌洛托品(B)萘啶酸(B)3、抗结核病药对氨水杨酸(C)乙胺丁醇(B)异烟肼(C)利福平(C)4、抗真菌药物两性霉素B(B)克霉唑(B)灰黄霉素(C)咪康唑(B)制真菌素(B)5、抗病毒药金刚烷胺(C)碘苷(C)阿糖腺苷(C)6、抗阿米巴病药卡巴胂(D)双碘喹啉(C)7、驱肠虫药龙胆紫(C)哌嗪(B)波维铵(C)8、抗疟药氯喹(D)伯氨喹(C)乙胺嘧啶(C)奎宁(C)9、抗滴虫药甲硝唑(C)二、抗肿瘤药甲氨蝶呤(X)硫唑嘌呤(D)博来霉素(D)白消安(D)苯丁酸氮芥(D)顺铂(D)环磷酰胺(D)阿糖胞苷(D)放线菌素(D)柔红霉素(D)多柔比星(D)氟尿嘧啶(D)氮芥(D)美法仑(D)巯嘌呤(D)甲氨蝶呤(D)光神霉素(D)甲苄肼(D)塞替派(D)长春碱(D)长春新碱(D)三、抗组胺药布可利嗪(C)氯苯那敏(B)西咪替丁(B)赛庚啶(B)苯海拉明(B)茶苯海明(C)羟嗪(C)美可洛嗪(B)异丙嗪(C)美吡拉敏(C)四、自主神经系统药物1、拟胆碱药乙酰胆碱(C)新斯的明(C)吡斯的明(C)依酚氯铵(C)毛果芸香碱(C)毒扁豆碱(C)2、抗胆碱药阿托品(C)颠茄(C)笨阿托品(C)后马托品(C)山莨菪碱(C)东莨菪碱(C)丙胺太林(C)苯海索(C)3、拟肾上腺素药肾上腺素(C)去甲肾上腺素(C)异丙肾上腺素(C)麻黄碱(C)美芬丁胺(C)间羟胺(D)甲氧明(D)去甲肾上腺素(D)特布他林(B)多巴胺(C)多巴酚丁胺(C)4、抗肾上腺素药普萘洛尔(C)5、肌松药十烃溴铵(C)五、中枢神经系统药物1、中枢兴奋药咖啡因(B)右苯丙胺(D)哌甲酯(C)2、解热镇痛药对乙酰氨基酚(B)阿司匹林(C/D)非那西丁(B)达尔丰(C/D)双水杨酸酯(C/D)水杨酸钠(C/D)3、非甾体类抗炎药非诺洛芬(B/D)布洛芬(B/D)吲哚美辛(B/D)甲氯芬那(B/D)萘普生(Bm/D)羟保泰松(D)保泰松(D)舒林酸(B/D)托美丁(B/D)佐美酸(B/D)4、镇痛药阿法罗定(B/D)可待因(B/D)吗啡(B/D)阿片(B/D)喷他佐辛(U/D)美沙酮(B/D)芬太尼(B/D)烯丙吗啡(D)纳洛酮(C)5、镇静、催眠药异戊巴比妥(C)戊巴比妥(C)苯巴比妥(B)司可巴比妥(C)水合氯醛(C)乙醇(D/X)地西泮(D)氯氮卓(D)甲丙氨酯(D)甲喹酮(D)奥沙西泮(C)硝西泮(C)6、安定药氯丙嗪类(C)氟哌利多(C)锂盐(D)噻吨类(C)7、抗抑郁药阿米替林(D)多塞平(C)丙米嗪(D)异卡波肼(C)去甲替林(D)苯乙肼(C)反苯环丙苄(C)六、心血管系统药物1、强心苷乙酰洋地黄毒苷(B)洋地黄(B)地高辛(B)洋地黄毒苷(B)去乙酰毛花苷(B)毛花苷丙(B)溴苄胺(C)丙吡胺(C)奎尼丁(C)维拉帕米(C)2、降压药可乐定(C)二氮嗪(D)六甲溴铵(C)肼曲嗪(B)甲基多巴(C)米诺地尔(C)硝普钠(D)帕吉林(C)哌唑嗪(C)利血平(D)樟磺咪芬(C)3、血管扩张药亚硝酸异戊酯(C)双嘧达奠(C)硝酸异山梨酯(C)戊四硝酯(C)硝酸甘油(C)妥拉唑啉(C)七、利尿药乙酰唑胺(C)阿米洛利(Bm)氯噻嗪类(D)依他尼酸(D)呋塞米(C)甘油(D)甘露醇(C)螺内酯(D)氨苯蝶啶(D)尿素(D)八、消化系统药物地芬诺酯(C)洛哌丁胺(C)复方樟脑酊(B/D)二甲硅油(C)九、激素类1、肾上腺皮质激素可的松(D)倍他米松(C)地塞米松(C)泼尼松(B)泼尼松龙(B)2、雌激素己烯雌酚(X)雌二醇(D)口服避孕药(D)3、孕激素孕激素类(D)4、降糖药胰岛素(B)氯磺丙脲(D)甲苯磺丁脲(D)5、甲状腺激素降钙素(B)。
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美国药物和食品管理局(FDA)按药物不同的危害性制定的分级标准及举例
A级:经临床对照研究,无法证实药物在早期妊娠与妊娠中晚期对胎儿危害作用,所以对胎儿伤害可能性最微小。
是没有致畸性的药物,如口服小剂量叶酸吡多辛、甲状腺素、氯化钾,制霉菌素(阴道给药)等。
B级:经动物实验研究未见对胎儿的危害。
无临床对照实验,没有得到有害证据。
可在医生观察下使用,如注射头孢菌素、阿奇霉素、克林霉素等。
C级:动物实验表明对胎儿有不良影响。
由于没有临床对照实验,只能在充分权衡药物对孕妇的好处、胎儿潜在的利益和对胎儿的危害情况下,谨慎使用,如口服莫西沙星、洋地黄、茶碱、奥美拉唑、特拉唑嗪等。
D级:有足够的证据证明对胎儿有危害性。
只有在孕妇有生命威胁或患严重疾病,而其他药物又无效的情况下考虑使用,如口服胺碘酮、地西泮、静脉注射帕米膦酸等。
X级:各种实验证实会导致胎儿异常。
除了对胎儿造成的危害外,几乎没有益处。
是孕前或妊娠期间禁用药物口服阿托伐他汀、氟西泮、华法林、雌二醇等.。