2014年1月中医大《药物分析》在线作业答案
《药物分析》考试及答案
《药物分析》考试及答案（本）作者: ri期:《药物分析》2012年秋季期末考试试卷（本科）班级____________ 学号_______________ 姓名________________ 分数________」、选择题（请将应选字母填在每题的括号内，共60分）（一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案（每题1・5分，共45分）1.中国药典主要内容包括（）A.正文、含量测定、索引B.凡例、正文、附录、索引C.鉴别、检查、含量测定D.凡例、制剂、原料2.下列各类品种中收载在中国药典二部的是（）A.生物制品B.生化药物C.中药制剂D.抗生素3.薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是（）A.斑点大小氏比移值C.样品斑点迁移距离D.展开剂迁移距离4.紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是（A.比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性B.一定波长吸收度比值与规定值比较C.与纯品的吸收系数（或文献值）比较D・A+B+C5.药物的纯度合格是指（） B.绝对不存在杂质A.符合分析纯试剂的标准规定 D.对病人无害C.杂质不超过标准中杂质限量的规定6.在用古蔡法检查神盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是（）A.除去H2SB.除去Br2C.除去AsHsD.除去SbHs7.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（A. 1.5R. 3. 5 C. 7. 5 D. 11.58.差热分析法的英文简称是（)A. TGAB. DTAC. DSC D・TA9.可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是（A.与钻盐反应B.与铅盐反应C.与汞盐反应D.与钻盐反应10.司可巴比妥常用的含量测定方法是（）A.碘量法B.澳量法C.高镭酸钾法D.硝酸法11.下列药物中丕能直接与三氯化铁发生显色反应的是（A.水杨酸B.苯甲酸C.丙磺舒D.阿司匹林12.苯甲酸钠常用的含量测定方法是（）15.中，加亚硝A.增强药物碱性 氏使氨基游离C.使终点变色明14. D.耙离子显色反应13•阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了（ ）A.防腐消毒B.防止供试品在水溶液中滴定时水解C.控制pH 值D.减小溶解度肾上腺素的常用鉴别反应有（）A.疑月亏酸铁盐反应B.硫酸荧光反应C.甲醛-硫酸反应D.侧链上的卤素原子D.立A. C3D ・C20位 肾上腺皮质激素类药物鉴别的专属方A ・B.硅胶C. GDXD.加入弱氧化剂）的有关检查 D.不再进行杂质检查16•生物碱提取滴定法中，应考虑酯、酚等结构影响，最常用的碱化试剂是（ A.氨水 醋酸钱C.氢氧化钠D.氢氧化四丁基鞍17.酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取的有色物是（）A.游离生物碱B.生物碱和染料形成的离子对C.酸性染料D.生物碱盐18. 吩卩塞嗪类药物易被氧化，这是因为其结构中具有（A.低价态的硫元素B.环上N 原子C.侧链脂肪胺19.加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是（）A.地西泮B.维生素CC.异烟月井20.药物的碱性溶液，加入铁氤化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（）A •维生素AB •维生素Bi C.维生素CD •维生素D 21. 维生素C 注射液碘量法测定过程中操作丕正确的是（ ）A.加入沸过的热水B.加入醋酸C.加入丙酮作掩蔽剂22. 维生素A 含量用生物效价表示，其效价单位是（）A ・ IU氏 gC. IU/ml D ・ IU/g23. 异烟月井比色法中与异烟月井反应速度最快的酮基位置在當体激素的 26. 抗生素类药物中高分子杂质检查用的柱填料为（）27. 下列方法中，不能排除注射剂测定时抗氧剂亚硫酸氢钠干扰的是（A.加掩蔽剂B.加酸分解C.加碱分解 28. 中国药典中硫酸亚铁片的含量测定方法是（ A.肺量法B.硝酸法C.咼氯酸法29. 药物制剂的检查中，下列说法正确的是（ A. 应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同B. 还应进行制剂学方面（如片重差异、崩解时限等）C. 应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同 30.双波长法测定复方 磺胺甲噁醴片含量时，下列方法 错误的是（）A. 测定SMZ 含量时，选择测定的两个波长处TMP 的吸收度相等B. 测定TMP 含量时，选择测定的两个波长处TMP 的吸收度相等C. 测定时需要先进行空白校正D.测定时采用石英比色皿测定（二）B 型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组备选 答 案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用（每题1分，共15分）［1- 5］选择一般杂质检查中用到的试剂A.硫氤酸较试液B. BaCl 2溶液C. HgBr 2试纸D.硫代乙酰胺试液E. AgNO 3试液1.神盐的检查需用（）2.铁盐的检查需用（）3.氯化物的检查需用（4.硫酸盐的检查需用（5・重金属检查第一法采用）[6-10]选择不同药物的含量测定方法E . Kober反应铁酚试剂法A .非水滴定法B肺量法C •银量法D •提取酸碱滴定法7. 硫A.氢化可的松B.异烟腓C. 头抱他噪D.阿司匹林11・需检查高分子（聚合物）杂质的药物是 (12.需检查其他當体的药物是（ )13.需检查对氨基酚的药物是（14.需检查水杨酸的药物是（15.需检查游离月井的药物是（对3.定8. 硝苯地平的含量测定（ ） 9.烘雌醇的含量测定（ ）10. 硫酸苯丙胺的含量测定（1. 简述药品检验工作的基本程序（6分）2.消除的方法。
（完整版）药物分析练习题集（附答案）（可编辑修改word版）
（完整版）药物分析练习题集（附答案）（可编辑修改word版）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 药品非临床研究质量管理规范、GMP 药品生产质量管理规范、GSP 药品经营质量管理规范、GCP 药品临床研究质量管理规范。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP 美国药典(B)GLP 药品非临床研究质量管理规范(C)BP 英国药典(D)G M P(E)GCP 药品临床研究质量管理规范2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000 年版(B)2003 年版(C)2010 年版(D)2007 年版(E)2009 年版5.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。
药物分析课后习题答案
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------药物分析课后习题答案第一章一、单项选择题 1. B 2. B 3.B 4. D 5.C 6.C 7.D 8. A 9. B 10.C 11.C 12C 13B 14C 二、多项选择题 1.ACD 2.BC 3.BC 4.BC 5.BC 6.ACD 7.AD 8.BC 9.ABD 10.BCD 11ABC 12BCD 第三章一、单项选择题 BCDCA 二、多项选择题 1ACD 2ACD 3BD 4ABCD 5ABCD 三、1 p45 2 p49 第四章一、单项选择题 1.C 2.C 3.B 4.A 5.C 6.C 7.B 8.B 9.B 10.D 11.C 12.A 13.D 14.D 15.A 16.C 17.C 18.D 19.C 20.B 21C 二、多项选择题 1.BCD 2.ACD 3.AB 4.AD 5.BC 6.ABCD 7.ABD 8. BCD 9. CD 10.ACD 11.ABD 12.ABD 13.AB 14.BCD 15.ABC 三、分析问答题 1.答：判断滤纸上有无 Cl－或 SO4 2- 的方法是：用少量无 Cl－或 SO4 2- 蒸馏水滤过，收集滤液，滴加 AgNO 3 或 BaCl 2 ，如果出现白色沉淀，说明滤纸上有 Cl－或SO 4 2- 。
消除的方法是：用含硝酸的水洗滤纸，至向最后的滤液中加入 AgNO 3 或 BaCl 2后，没有沉淀为止。
2.答：铁盐、铅盐、砷盐都要配成标准贮备液，临用时才能稀释成标准液使用，因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。
贮备液的特点是：1 / 16高浓度，高酸性，抑制此类药物的水解。
3.答：杂质是在药物的生产和贮存过程中引入的。
药物分析习题及答案
材生产质量管理规范（试行））(E)GCP
4． 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()
(A)2000 年版 (B)2003 年版 (C)2010 年版 (D)2007 年版 (E)2009 年版
5． 英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP
(B)BP
(C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC
6． 美国国家处方集的缩写符号为()。
17.全面控制药品质量,主要有哪些管理规范? 答：GLP、GMP、GSP、GCP
四、配伍题
[1～2 题]
(A)RP-HPLC (B)BP (C)USP (1)反相高效液相色谱法 (A)
(D)GLP
(E)GMP
(2)良好药品生产规范 (E)
[3～4 题]
(A)GMP
(B)BP
(C)GLP
(D)TLC (E)RP－HPLC
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根保通据护过生高管产中线工资敷艺料设高试技中卷术资配，料置不试技仅卷术可要是以求指解，机决对组吊电在顶气进层设行配备继置进电不行保规空护范载高与中带资负料荷试下卷高总问中体题资配，料置而试时且卷，可调需保控要障试在各验最类；大管对限路设度习备内题进来到行确位调保。整机在使组管其高路在中敷正资设常料过工试程况卷中下安，与全要过，加度并强工且看作尽护下可关都能于可地管以缩路正小高常故中工障资作高料；中试对资卷于料连继试接电卷管保破口护坏处进范理行围高整，中核或资对者料定对试值某卷，些弯审异扁核常度与高固校中定对资盒图料位纸试置，.卷编保工写护况复层进杂防行设腐自备跨动与接处装地理置线，高弯尤中曲其资半要料径避试标免卷高错调等误试，高方要中案求资，技料编术试5写交卷、重底保电要。护气设管装设备线置备4高敷动调、中设作试电资技，高气料术并中课3试中且资件、卷包拒料中管试含绝试调路验线动卷试敷方槽作技设案、，术技以管来术及架避系等免统多不启项必动方要方式高案，中；为资对解料整决试套高卷启中突动语然过文停程电机中气。高课因中件此资中，料管电试壁力卷薄高电、中气接资设口料备不试进严卷行等保调问护试题装工，置作合调并理试且利技进用术行管，过线要关敷求运设电行技力高术保中。护资线装料缆置试敷做卷设到技原准术则确指：灵导在活。分。对线对于盒于调处差试，动过当保程不护中同装高电置中压高资回中料路资试交料卷叉试技时卷术，调问应试题采技，用术作金是为属指调隔发试板电人进机员行一，隔变需开压要处器在理组事；在前同发掌一生握线内图槽部纸内故资，障料强时、电，设回需备路要制须进造同行厂时外家切部出断电具习源高题高中电中资源资料，料试线试卷缆卷试敷切验设除报完从告毕而与，采相要用关进高技行中术检资资查料料和试，检卷并测主且处要了理保解。护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
(完整版)药物分析练习题集(附答案)
第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 药品非临床研究质量管理规范、 GMP 药品生产质量管理规范、 GSP 药品经营质量管理规范、 GCP 药品临床研究质量管理规范。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP 美国药典 (B)GLP 药品非临床研究质量管理规范 (C)BP 英国药典(D)GMP (E)GCP 药品临床研究质量管理规范2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。
药物分析在线作业标准答案.
您的本次作业分数为：99分单选题1.能与铜盐-吡啶试剂生成绿色配合物的巴比妥类药物是（）。
A 戊巴比妥B 异戊巴比妥C 苯巴比妥D 司可巴比妥E 硫喷妥钠正确答案:E2.《中国药典》规定：凡检查溶出度的片剂可不再检查（）。
A 硬度B 溶化性C 重量差异D 含量均匀度E 崩解时限正确答案:E3.用回收率表示（）。
A 准确度B 定量限C 检测限D 精密度E 线性范围正确答案:A4.药物分析中的原始纪录（）。
A 是实验研究的原始档案，一般检验报告发出后可以销毁B 通常要有检验人和委托人签名C 一般应在检验报告发出后一个月内销毁D 是实验研究的第一手资料，应妥善保管E 是实验研究的技术档案，内容应完整，若有遗漏可以插页，但字迹要清楚正确答案:D5.澄清度检查（）。
A 红外分光光度法B TGAC GCD 比浊度法E 原子吸收分光光度法正确答案:D6.可采用直接芳香第一胺反应进行鉴别的药物是（）。
A 对乙酰氨基酚B 盐酸利多卡因C 盐酸丁卡因D 磺胺嘧啶E 氯氮卓正确答案:D7.糖类附加剂对哪种定量方法有干扰？（）A 酸碱滴定法B 非水溶液滴定法C 氧化还原滴定法D 配位滴定法E 沉淀滴定法正确答案:C8.在红外光谱1650～1900 cm-1处有强吸收的基团是（）。
A 羰基B 甲基C 羟基D 氰基E 苯环正确答案:A9.中国药典主要由哪几部分组成?（）A 前言、正文、附录B 目录、正文、附录C 原料、制剂、辅料D 性状、鉴别、检查、含量测定E 凡例、正文、附录、索引正确答案:E10.药物中有关物质的检查，一般采用（）。
A 滴定法B 色谱法C 紫外光谱法D 比色法E 热重分析法正确答案:B11.在砷盐检查中，为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰，在检砷装置的导气管中需填充什么。
（）A 碘化钾试纸B 硝酸铅棉花C 溴化汞试纸D 醋酸汞棉花E 醋酸铅棉花正确答案:E12.具有直接三氯化铁反应的药物是（）。
A 地西泮B 乙酸水杨酸C 醋氨苯砜D 对乙酰氨基酚E 链霉素正确答案:D13.在碱性水溶液中被铁氰化钾氧化后溶于正丁醇显蓝色荧光的药物是（）。
药物分析习题及答案
第一章药品质量研究得内容与药典概况(含绪论)一、填空题１。
中国药典得主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2、目前公认得全面控制药品质量得法规有 GLP、ＧMP、GSP、GCＰ。
3、“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10% 。
4. 药物分析主要就是采用化学或物理化学、生物化学等方法与技术,研究化学结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。
所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制得方法性学科。
５。
判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定＿得检验结果。
6、药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药＿合理、有效、安全_、得重要方面。
二、选择题1. 《中国药典》从哪年得版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)199０版(B)1995版(C)２０00版(D)２0０5版 (E)2０1０版2、ＩCH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量得技术要求文件得标识代码就是()(Ａ)E(药品有效性得技术要求) (B)M(药品得综合技术要求) (C)Ｐ(D)Q (Ｅ)S(药品安全性得技术要求)3. 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范) (Ｂ)GSP(药品经营质量管理规范) (C)ＧLＰ(药品非临床研究质量管理规范) (D)GＡＰ(中药材生产质量管理规范(试行))(Ｅ)GCP4、目前,《中华人民共与国药典》得最新版为()(A)2000年版(B)２003年版(C)２0１０年版(D)200７年版 (E)2009年版5. 英国药典得缩写符号为()。
(A)GMP (B)ＢP (Ｃ)GLP (D)RP－ＨPLＣ (Ｅ)TLC６. 美国国家处方集得缩写符号为()。
药物分析习题集附答案
药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLCB：BPC：USPD：GLPE：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMPB：BPC：GLPD：TLCE：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药物分析习题及答案
药物分析习题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1． xx药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《xx药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典药物分析习题及答案(A)1990版(B)1995版(C)2000版(D)2005版(E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品xx的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范）(B)GSP（药品经营质量管理规范）(C)GLP（药品非临床研究质量管理规范）(D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版 (C)2010年版 (D)2007年版(E)2009年版5． xx药典的缩写符号为()。
(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP－HPLC (E)TLC6． xx国家处方集的缩写符号为()。
药物分析习题集附答案
药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLC; B：BP; C：USP; D：GLP; E：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMP; B：BP; C：GLP; D：TLC; E：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
(完整word版)药物分析习题及答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。
药物分析习题与参考答案.
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。
药物分析学答案
（2）是采用紫外分光光度法对其进行检查的。
肾上腺酮在310nm处有最大吸收。
肾上腺素在310nm处无吸收来控制其限量。
6．原理：硫代乙酰胺在弱酸性条件下（pH3.5醋酸盐缓冲液）水解，产生硫化氢，与微量重金属生成黄色到棕色的硫化物混悬液。
方法：取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，放置，与标准铅溶液一定量同法制成的对照液比较，判断供试品中重金属是否超过限量。
（3）计算公式：
4．（1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
（2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
（3）一般杂质及特殊杂质
一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿斯匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
6、物理的化学的
7、取样检验（鉴别检查含测）记录和报告
8、ChP，JP，BP，USP，Ph·EUP，Ph·Int
9、药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。
建国以来我国已经出版了8版药典。（1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005）
10、它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
4．500×10×10－3×58.45/35.45=8.24mg
5．
八、简答题
1．当杂质的结构不能确定，或无杂质的对照品时，可采用此法。
药物分析习题及答案
第一章 药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)
一、填空题
1． 中国药典的主要内容由 凡例、_正文 、附录 、引索 四部分组成。
2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一 ；取用量为
(A)WHO
(B)GMP
7． GMP 是指()
(C)INN (D)NF
(E)USP
(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范
(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理
8． 根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用()
(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用
6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、 安全_、的重要方面。
二、选择题
1． 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典
(A)1990 版 (B)1995 版
(C)2000 版 (D)2005 版 (E)2010 版
2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()
8． 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答: 中华人民共和国药典：Ch.P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美 国药典:USP、欧洲药典:Ph.Eur、国际药典：Ph.Int 9． 药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 答: 药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。建国以来 我国已经出版了九版药典。(1953 年，1963 年，1977 年，1985 年，1990 年，1995 年，2000 年，2005 年，2010 年) 10．简述药物分析的性质？答: 它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制 剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 11.试述质量标准的定义 答：药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定；是药品生产、供应、使用、 检验和药 政管理部门共同遵循的法定依据。 12.制定药品质量标准的原则是什么？ 答：必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、 经济合理、不断完善”的原则。制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。
药物分析习题集(附答案)
说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。
红字是答案。
（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2003年版(C)2005年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP7． GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
药物分析习题集附答案
药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLCB：BPC：USPD：GLPE：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMPB：BPC：GLPD：TLCE：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
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2014年1月中医大《药物分析》在线作业答案、单选题（共 20 道试题，共 20 分。
）1. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，λmax为A. 300nmB. 310nmC. 329nmD. 340nmE. 400nm满分：1 分2. 《中国药典》(2010年版)收载的“微孔滤膜法”是用于检查A. 氯化物B. 硫酸盐C. 铁盐D. 重金属E. 砷盐满分：1 分3. 用非水滴定法测定吩噻嗪类药物的含量时,下列说法中不正确的是A. 非水滴定法可用于片剂和注射剂的直接测定B. 测定过程中为消除氯离子的干**,一般加入醋酸汞C. 为除去药物受氧化而产生的红色,一般可加入抗坏血酸D. 常用的滴定剂为高氯酸滴定液E. 用于10-位取代基含有氮原子而显碱性的该类药物的测定满分：1 分4. t检验是指：()A. 由某种确定原**引起，一般有固定的方向和大小，重复测定时重复出现的误差B. 实验室的温度、湿度等的变化所造成的误差C. 进行痕量分析结果的真实性与估计分析D. 通过计算G值与查表临界G值比较对可疑数据进行取舍E. 找出一条最能代表数据分布趋势的直线或曲线满分：1 分5. 链霉素可采用的鉴别方法为A. 硫色素反应B. 三氯化锑反应C. 与硝酸银反应D. 水解后重氮化-偶合反应E. 麦芽酚反应满分：1 分6. 与硝酸作用产生红色的是)A. 异烟肼B. 尼可刹米C. 氯丙嗪D. 地西泮E. 奥沙西泮满分：1 分7. 检查特殊杂质游离肼的药物是)A. 尼可刹米B. 盐酸氯丙嗪C. 硝苯地平D. 异**肼E. 地西泮满分：1 分8. 对于难溶药物需要进行的检查是)A. 重量差异检查B. pH值检查C. 含量均匀度检查D. 溶出度检查E. 不溶性微粒检查满分：1 分9. 准确度是指：()A. 判断药物的纯度是否符合标准的限量规定B. 测定结果与真实值或参考值接近的程度C. 在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间接近程度D. 试样中被测物能被检测出的最低量E. 在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力满分：1 分10. 《中国药典》(2010年版)古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用是A. 还原五价砷成砷化氢B. 还原五价砷成三价的砷C. 还原三价砷成砷化氢D. 还原硫成硫化氢E. 还原氯化锡成氯化亚锡满分：1 分11. 链霉素的特征反应为A. FeCl3反应B. Kober反应C. 坂口反应D. 差向异构反应E. 戊烯二醛反应满分：1 分12. 具有共轭多烯侧链的药物为A. 司可巴比妥B. 阿司匹林C. 苯佐****D. 维生素AE. 维生素E满分：1 分13. 古蔡氏法是用于检查药物中的A. 氯化物B. 铁盐C. 重金属D. 砷盐E. 硫酸盐满分：1 分14. 关于制剂分析与原料药分析，下列说法中不正确的是A. 在制剂分析中，对所用原料药物所做的检验项目均需检查B. 制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程C. 制剂分析增加了各制剂的常规检验法D. 分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法E. 含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高满分：1 分15. 地塞米松磷酸钠应检查的杂质为:()A. 游离生育酚B. 游离磷酸盐C. 硒D. 间氨基酚E. 聚合物满分：1 分16. 维生素B1可采用的鉴别方法为:()A. 硫色素反应B. 糖类的反应C. 三氯化锑反应D. 三氯化铁反应E. 坂口反应满分：1 分17. Chp(2010年)收载的维生素E的含量测定方法为:()A. HPLC法B. CG法C. 荧光分光光度法D. UV法E. 比色法满分：1 分18. 用生物学方法或生化方法测定生理活性物质属于：()A. 含量测定B. 效价测定C. 鉴别反应D. 杂质检查E. t检验满分：1 分19. 在古蔡氏检砷法中，碘化钾试液的作用是A. 使AS5+转化为AS3+B. 使As5+转化为AsC. 使As3+转化为AsD. 使As5+转化为AS3-E. 使AS3+转化为AS3-满分：1 分20. 药物纯度符合规定系指:()A. 含量符合药典的规定B. 纯度符合优级纯试剂的规定C. 绝对不存在杂质D. 对患者无不良反应E. 杂质含量不超过限度规定满分：1 分、判断题（共 10 道试题，共 10 分。
）1. 凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。
A. 错误B. 正确满分：1 分2. 采用碘量法测定维生素C注射液的含量时加入丙**做掩蔽剂，以清除NaHSO3的干**。
A. 错误B. 正确满分：1 分3. 复方制剂中的每一种成分都应进行分析测定。
A. 错误B. 正确满分：1 分4. 制剂的含量测定方法应和原料药的相同。
A. 错误B. 正确满分：1 分5. 片剂质量差异的检查取样10片进行检查。
A. 错误B. 正确满分：1 分6. 《中国药典》的含量均匀度检查是以标示量作为标准的。
A. 错误B. 正确满分：1 分7. 原料药和制剂含量测定结果表示方法及限度要求不同。
A. 错误B. 正确满分：1 分8. 制剂的含量限度是以标示量的百分含量表示的。
A. 错误B. 正确满分：1 分9. 溶剂油对以水为溶剂的分析方法可产生影响。
A. 错误B. 正确满分：1 分10. 制剂和原料药分析项目要求相同。
A. 错误B. 正确满分：1 分、主观填空题（共 5 道试题，共 10 分。
）1. 高锰酸钾鉴别不饱和巴比妥类药物时在碱性溶液中进行。
试题满分：1 分第 1 空、满分：1 分2. 巴比妥类药物是弱酸类药物是**为在水溶液中发生。
试题满分：1 分第 1 空、满分：1 分3. 含有两个或两个以上药物的制剂称为复方制剂。
试题满分：1 分第 1 空、满分：1 分4. 朗伯比尔定律中，吸光系数有两种表示方式，分别为摩尔吸光系数和百分吸光系数。
试题满分：2 分第 1 空、满分：1 分第 2 空、满分：1 分5. 生物样品中去除蛋白质的方法有加入与水混溶的有机溶剂、加入中性盐、加入强酸、加入含锌盐及铜盐的沉淀剂、酶解法。
试题满分：5 分第 1 空、满分：1 分第 2 空、满分：1 分第 3 空、满分：1 分第 4 空、满分：1 分第 5 空、满分：1 分、论述题（共 6 道试题，共 60 分。
）1. 药典中为什么对四环素类抗生素规定有特殊杂质检查？答：四环素类抗生素多为黄色结晶性粉末，而异构体降解产物颜色较深，如差向四环素为淡黄色。
因其不稳定又易变成黑色，脱色四环素为橙红色，差向脱水四环素为砖红色。
此类杂质的存在均可以使四环素的外观色泽变深。
因此中国药典和BP（2005）均规定了一定溶剂，一定浓度，一定波长下杂质吸收的限量。
方法如下：取本品，在20-25°C时加0.8%氢氧化钠溶液制成每1ML中含10MG的溶液，照紫外-可见分光光度法，置4CM的吸收池中，在530NM的波长处测定，自加0.8%氢氧化钠溶液起5分钟时，其吸光度不得低于0.12.满分：10 分2. 《中国药典》(2010年版)中所指的重金属是什么？检查重金属是以什么为代表？为什么？重金属是指在实验条件下（pH≤3.5）能与硫离子作用（反应）显色（生成硫化物沉淀）的金属杂质。
如银，铅，汞，铜，镉，铋，砷，锌，钴，镍等；检查重金属以铅为代表；因为自然界中铅分布较广，在药物生产过程中接触铅的机会也比较多，铅在人体内容易引起积蓄中毒；满分：10 分3. 甾体激素类药物可分为哪几类？甾体激素类药物按药理作用分为肾上腺皮质激素和性激素两大类；性激素又分为雄性激素及蛋白质同化激素，孕激素和雌激素；肾上腺皮质激素（简称皮质激素）临床上有醋酸可的松，氢化可的松，醋酸地塞米松，地塞米松磷酸钠等；满分：10 分4. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A含量的依据(原理)是什么?1.物质对光的吸收具有加成性；2.杂质的无关吸收在310-340nm范围内几乎呈一条直线，且随波长的增大吸收度下降；满分：10 分5. 什么是杂质和杂质限量？杂质限量通常用什么表示?杂质是指药物中存在的无治疗作用，或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质；杂质限量即为药品中所含杂志的最大限量；杂质限量通常用百分之几或万分之几表示；满分：10 分6. 何谓硫色素反应?答：维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素。
硫色素溶于正丁醇中，显蓝色萤光。
方法：取本品5MG加氢氧化钠试液2.5ML溶解后，加铁氰化钾试液0.5ML与正丁醇5ML，强力振摇2分钟，放置使分层，上层显强烈的蓝色萤光，加酸使呈酸性，萤光即消失，再加碱使呈碱性，萤光又重现。
硫色素反应为维生素B1所特有的专属反应，用作为本品的鉴别。
满分：10 分。