药物分析教学大纲

《药物分析》教学大纲

第一章绪论

教学目标：

1、掌握药物分析的性质、地位及任务；掌握中国药典的基本知识。

2、熟悉药品质量标准及药品检验工作的基本程序。

3、了解药品质量标准起草说明的编写简介；了解药品生产企业质量管理简介。

第二章药物的鉴别

教学目标：

1、掌握药物鉴别的概念、特点及内容。

2、熟悉药物鉴别的方法。

3、了解物理常数及其测定方法。

第三章药物的杂质检查

教学目标：

1、掌握药物的纯度概念；药物中杂质的来源；药物中杂质限度检查的意义与计算方法；一般杂质

与特殊杂质的概念；氯化物、重金属、砷盐等杂质检查的原理与注意要点。

2、了解特殊杂质检查方法。

第四章药典中常见定量分析方法概述

教学目标：

1、掌握定量分析中的有关计算。

2、熟悉药物分析中使用的常见分析方法。

3、了解分析方法的验证。

第五章药物制剂检验技术

教学目标：

1、掌握一般制剂分析中的片剂、注射剂分析有关内容。

2、熟悉制药用水的分析；药物稳定性试验。

3、了解药用辅料、包装材料的质量分析。

第六章典型药物分析

教学目标：

1、掌握芳酸及其酯类、胺类、磺胺类、巴比妥类、杂环类、生物碱类、甾体激素类、维生素类、

抗生素类典型药物的结构与性质；掌握其质量控制方法。。

2、熟悉糖类和苷类药物的性质及质量控制。

第七章中药制剂检验技术简介

教学目标：

1、掌握中药制剂样品的前处理意义及方法；掌握中药制剂分析基本程序。

2、熟悉制药用水的分析；药物稳定性试验。

3、了解药用辅料、包装材料的质量分析。

第八章药品生物检定技术简介

教学目标：

1、熟悉微生物限度检查；熟悉抗生素效价的微生物检定法。

2、了解无菌检查；生化药物效价的生物测定法；了解药品的安全性检查。

第九章体内药物分析简介

教学目标：

1、熟悉体内药物分析的性质、任务、特点；熟悉样品的采集及制备。

2、了解兴奋剂的检测。

第十章药物分析与新药开发

教学目标：

1、了解新药研发的主要过程。

2、了解药物分析在新药研发过程中的任务和作用。

复习思考题

一、单项选择题：在每小题给出的A、B、C、D、E五个选项中，只有一个最佳答案。请将正确

选项的字母填在题后的括号内。

1、药物分析学科是整个药学科学领域中一个重要的组成部分，其研究的目的是·············（）

A、保证人们用药安全、合理、有效

B、保证药物的足够纯度

C、保证药物分析水平的不断提高

D、保证药物学家能不断开发新的药物

E、保证药物在临床使用过程中可以减少毒副作用

2、对药典中所用名词（例如计量单位）作解释的属药典哪一部分内容 ····························（）

A、附录

B、凡例

C、正文

D、一般试验

E、制剂通则

3、下列关于药典的叙述中不正确的是 ·················································································（）

A、药典是判断药品质量的准则, 具有法律作用

B、国家颁布的药典所收载的药品, 一般称为法定药

C、工厂必须按规定的工艺生产法定药

D、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的

E、凡是药典收载的药品, 如其质量不符合药典的要求均不应使用

4、我国已先后出版了( ) 版《中国药典》 ···································································（）

A、6

B、7

C、8

D、9

E、10

5、美国药典的缩写是············································································································（）

A、USA

B、USP

C、EP

D、BP

E、JP

6、英国药典的缩写是············································································································（）

A、USA

B、USP

C、EP

D、BP

E、JP

7、要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找······································································（）

A、附录

B、凡例

C、正文

D、一般试验

E、制剂通则

8、《中国药典》（2010年版）分为························································································（）

A、1部

B、2部

C、3部

D、4部

E、5部

9、《中国药典》现行版本中规定“恒重”是指连续两次称量之差不超过 ······························（）

A、0.01mg

B、0.03mg

C、0.1mg

D、0.3mg

E、0.3g

10、药物的鉴别试验主要是用以判断 ···················································································（）

A、药物的纯度

B、药物的真伪

C、药物的优劣

D、药物的疗效

E、药物的毒副作用

11、具有旋光活性的药物，结构中应含有············································································（）

A、羟基

B、羰基

C、酚羟基

D、碳-碳双键

E、手性碳原子

12、一般说来，在中性或弱酸性环境中能与三氯化铁显紫色的药物，结构中应含有 ·······（）