《药物分析》课程教学大纲(优选.)
药物分析课程教学大纲
药物分析课程教学大纲课程名称：药物分析Pharmaceutical Analysis 课程编码：z104021总学时/总学分：96 理论学时/理论学分：48 实验学时/实验学分：48适用专业：药学开课单位：药学院药学系一、课程性质及目的1、课程性质：本课程为药学专业、医学检验专业必修课2、课程目的：掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些近代检测技术载药物分析中的应用，动向与发展。
通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备实践能力。
二、课程内容及要求1.章节内容及学时分配绪论2学时第一节药物分析的性质和任务第二节国家药品标准第三节药品质量管理规范第四节药物分析课程的学习要求2.教学要求1、掌握药物分析学的性质、任务，了解其发展。
2、掌握中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容。
3、熟悉药物分析的基本程序。
4、了解全面控制药品质量的科学管理意义。
第一章药典概况2学时第一节药品质量标准第二节中国药典的内容第三节国外药典简介第四节药品检验工作的机构和基本程序2.教学要求1、熟悉掌握中国药典的内容和进展。
2、了解美国药典、英国药典及日本药局方等国外药典。
3、了解药品检验工作的机构和基本程序。
第二章药物的鉴别试验4学时第一节概述第二节鉴别试验的项目第三节鉴别方法第四节鉴别试验的条件2.教学要求1、熟悉药物鉴别实验的内容。
2、掌握药物的一般鉴别试验。
第三章药物的杂质检查6学时第一节概述第二节一般杂质的检查方法第三节特殊杂质的检查方法2.教学要求1、熟悉药物中杂质的来源。
2、掌握药物中杂质检查的要求，杂质限量的概念和检查方法，杂质限量计算方法。
3、掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。
4、熟悉特殊杂质的检查方法。
第四章药物定量分析与分析方法验证4学时第一节定量分析样品的前处理第二节定量分析方法的特点第三节药物分析方法的验证第四节生物样品分析方法的基本要求2.教学要求1、定量分析样品前处理方法。
药物分析教学大纲
《药物分析》课程教学大纲【课程名称】药物分析( Pharmａceutiｃal Ａnａｌysis) 【课程编码】A2０６0Z１190【课程类别】专业方向课程【课时】６8【学分】 4【课程性质、目标与要求】(课程性质)药物分析就是药学专业教学计划中规定设置得一门主要专业课程,就是一门综合性得应用学科,药物分析主要就是研究化学合成药物与化学结构已经明确得天然药物及其制剂得质量问题,同时亦涉及生化药物、中药制剂得质量控制。
为了全面控制药物得质量,保证用药得安全、合理、有效,在药品得生产、保管、供应、调配以及临床使用过程中都应该经过严格得分析检验。
药物分析学,通常就是指研究药物及其制剂得组成、理化性质,辨别药物得真伪、检查药物得纯度与测定药物得含量。
药物质量得优劣,使用剂量、方式就是否合理,使用后就是否安全有效,还应以临床征象与实际疗效来决定。
所以,配合医疗需要,开展临床药物分析,研究药物进人生物体内得吸收、分布、代谢、排泄等过程,研究药物得作用特性与机制等,从而达到合理用药,更好地发挥药效。
综上所述,药物分析得基本任务就是药品质量得检验、药物生产过程得质量控制、药物贮存过程得质量考察及临床药物分析工作。
这些都为更好合理用药、确保用药安全、合理、有效,研究发现新药等工作提供科学得依据。
(教学目标)通过本课程得学习,要求学生树立比较完整得药品质量概念,掌握常用药物得鉴别、杂质检查与含量测定得原理与方法,能够从药物得化学结构出发、结合理化特性,掌握与分析方法之间得关系,并能综合运用所学知识,在制订药品质量标准以及分析方法之间得评价比较与选取上具有一定得能力。
此外,还应掌握体内药物分析得特点与方法。
(教学要求)1。
为了使教师与学生更好地掌握教材,大纲每一章节均由教学目得、教学要求与教学内容三部分组成、教学要求分掌握、熟悉与了解三个级别。
2.教师在保证大纲核心内容得前提下,讲授重点内容与介绍一般内容。
3.总教学参考学时为1０8学时,即理论课,68学时,实验40学时。
药物分析教学大纲
【教学内容】1．药物的纯度要求。
3．一般杂质及其检查方法。
4．特殊杂质及其检查方法。
第四章药物的含量测定方法与验证【目的要求】1．掌握药物分析含量工程的选定、测定的原理和方法。
2．掌握药物分析方法的验证。
3．熟悉凯氏定氮法、氧瓶燃烧法。
4．了解定量分析样品的前处理方法。
5．了解生物样品分析的前处理技术。
2．熟悉本类代表药物的主要鉴别反响和含量测定方法。
3．了解本类啶类药物分析。
2．吩噻嗪类药物分析。
3．苯骈二氮杂卓类药物分析。
第十章生物碱类药物的分析【目的要求】1．掌握本类药物的鉴别反响。
2．掌握本类药物含量测定方法的原理。
3．熟悉本类药物的主要结构类型和性质。
3．甾体激素类药物特殊杂质检查。
4．甾体激素类药物含量测定。
第十四章抗生素类药物的分析【目的要求】1．掌握本类药物的化学结构特点和主要鉴别反响。
2．熟悉β-内酰胺类抗生素含量测定方法。
3．了解本类药物的性质。
【教学内容】1．β-内酰胺类抗生素分析。
2．氨基糖苷类抗生素分析。
3．四环素类抗生素分析。
4．红霉素类抗生素的分析。
2．熟悉各剂型制剂的分析特点与分析方法3．了解中药制剂分析现状和开展趋势。
【教学内容】1．中药制剂分析概述。
2．各剂型制剂的分析特点与分析方法，并以实例介绍各分析方法。
3．中药制剂分析现状和开展趋势。
第十七章生化药物与生物制品分析概论【目的要求】1．掌握生物药物与生物制品的定义。
2．熟悉生物制品种类、特点。
5．维生素C的分析。
6．维生素D的分析7．维生素K1的分析 第十三章甾体激素类药物的分析【目的要求】1．掌握本类代表药物的主要鉴别反响，其它甾体检查方法及含量测定原理。
《药物分析》课程教学大纲
《药物分析》课程教学大纲课程编号：（可暂缺）课程名称：药物分析英文名称：pharmaceutical analysis课程类型: 专业课必修总学时：82学分：4.5理论课学时：50实验课学时：32适用对象: 药学、药物制剂专业本科学生一、课程的性质和地位药物分析是药学专业教学计划中的一门专业课程，是在学生已学过有机化学、分析化学与药物化学等课程的基础上进行的；是运用各种科学方法和技术研究和探索化学合成药物或天然药物与其制剂质量控制的一般规律的方法学科。
本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，研究化学合成药物或结构明确的天然药物与其制剂的质量问题。
其任务是为药品的实验研究、生产、供应，以与临床使用提供严格的质量标准和科学的分析方法，保证用药的安全、有效和合理。
二、教学环节与教学方法和手段药物分析的教学环节包括课堂讲授、实验、考试等。
其中课堂讲授是通过教师对指定教材的大部分章节的讲解，结合多媒体课件与启发式教学法的应用，达到学生能掌握基本知识和基础理论的目的。
实验课是将学到的理论运用到实践中，建立正确的逻辑思维，使知识融会贯通，从而提高学生分析问题、解决问题的能力，以达到培养高层次实用型药学人才的目的。
考试是检验教学效果的有效手段，采用理论考试的方式并且作为本学科的结业考试，在考题中既有客观题又有论述题，这样既能考查学生对基本知识和基础理论的掌握程度，又能考查学生分析问题、解决问题的能力。
三、教学容与要求绪论掌握中国药典的性质与主要容，了解常用外国药典的缩写和主要容。
思考题1、药物分析的性质和任务？第一章药物分析工作的基本程序熟悉常用药物的一般鉴别试验、杂质检查和含量测定的意义与常用方法的原理，药品检验原始记录与检验报告的正确书写。
了解不同药品的取样原则、不同样品的预处理方法。
思考题1、我国药品质量管理的法令性文件有哪些？第二章药物分析方法的效能指标验证掌握验证容，了解方法验证的目的。
思考题1、药物分析所用测定方法验证的容？第三章药物的杂质检查第一节概述掌握药物纯度、杂质、杂质限量的概念、表示与其计算方法，了解杂质的来源途径。
药学专业药物分析教学大纲
药学专业药物分析教学大纲《药物分析》教学大纲适用专业：药学课程编号： 15 总学时： 80 其中理论学时：52 实验学时：28一、课程的性质和任务药物分析是药学专业本科生必修课程主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法的一门学科。
它不仅为药品生产过程中的质量控制、优化工艺，科学合理的贮藏条件和管理条件提供有效依据，而且为新药研究和开发提供了有效的现代分析手段。
本课程还安排了与理论学习相配合的实验，使学生在提高动手能力的同时，培养了严谨认真的学习态度，并不断提高独立解决问题的能力，为今后走上工作岗位打下坚实的基础。
二、相关课程的衔接药物分析课程是在有机化学、分析化学、药物化学以及其他有关课程的基础上开设的。
三、教学的基本要求通过本课程的学习，使学生了解和掌握各有关分析方法的基本理论知识和基本操作技术，掌握常用仪器分析方法的基本原理，仪器的主要结构与性能，定性、定量分析方法。
同时使学生具有明确的全面控制药物质量的观念，掌握常用药物鉴别，杂质检查与含量测定的基本原理与方法，能够按照有关规定进行药物的质量控制。
培养学生良好的实验习惯，实事求是的科学态度和严谨细致的工作作风。
四、学时分配注1：实验五：异烟肼片的含量测定为课外内容，4学时。
五、课程考核课程结束后进行闭卷考试，考试内容包括所学的理论知识，卷面100分，时间120min。
六、教材及主要参考书（一）教科书[1]杭太俊，《药物分析》（第7版），人民卫生出版社，2011年8月（二）参考书[1] 安登魁，《药物分析》（第三版），人民卫生出版社，1996年6月[2] 安登魁，《现代药物分析选论》，中国医药科技出版社，2001[3] 马广慈,《药物分析方法与应用》，科学出版社， 2000[4] 许瑞庭,《实用药物分析化学》，浙江科学技术出版社，1992[5]《中华人民共和国药典》（2005版）一、二、三部。
《药物分析》课程教学大纲
《药物分析》课程教学大纲一、课程基本信息二、课程简介药物分析学是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分含量测定等内容的一门学科。
其主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
药物分析是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域一个重要组成部分。
三、教学目标与要求通过课堂教学与课堂讨论，要求学生掌握我国药典中常用药物的分析原理、操作方法以及操作技能，应能正确理解、准确执行药典，具备独立完成药品全检的实际工作能力。
同时，培养学生在对药品质量控制中应用药物分析基本原理与方法独立分析问题和独立解决问题的能力，以达到本教学大纲所要求基本理论、基本知识及基本技能。
四、教材及参考书（一）教材名称及性质杭太俊编著.《药物分析》.第8版.人民卫生出版社，2016年（二）参考书[1］刘文英编著.《药物分析》. 第6版.人民卫生出版社，2008年[2］安登魁编著.《药物分析》. 第1版.济南出版社，1992年[3］杭太俊编著.《药物分析》.第7版.人民卫生出版社，2011年[4］于治国编著.《药物分析》.第3版人民卫生出版社，2014年[5］朱景申编著.《药物分析》. 第1版.中国医药科技出版社，2003年[6］安登魁编著.《现代药物分析选论》.第1版.中国医药科技出版社，2001年[7］马广慈编著.《现代药物分析选论》.第1版.科学出版社，2000年[8］国家药典委员会编著.《中国药典》（2015年版）》.中国医药科技出版社，五、课程考核方式（一）考核方式过程考核（考勤、作业、阶段性测试等），课终考核（闭卷）（二）成绩评定办法成绩构成：课终考核成绩×60% + 过程考核成绩40%六、课外学习要求课后作业为习题，3-5次，每次作业题量2-3题，作业布置后，于一周内上交。
《药物分析》教学大纲
《药物分析》教学大纲一、课程性质、目的和任务药物分析是药学、药剂学等专业的必修课、专业课、核心课程，是在无机化学、有机化学、分析化学、药物化学、药剂学以及其他有关课程的基础上开设的一门综合性应用学科，是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”，其运用各种分析方法和技术（包括物理学、化学、物理化学、生物学、微生物学以及信息学等）研究药物的质量规律，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节进行全面检验与质量控制，为药品的安全、有效、质量可控保驾护航。
该课程旨在培养学生强烈的全面控制药品质量的观念，掌握药物分析研究的方法和技能，能够胜任药品检验工作，具备良好的专业素养和实事求是的科学作风，能够具备为新药创制和全面提高药品质量所需的独立分析问题和解决问题的思维和能力。
二、课程基本要求1. 本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求。
掌握的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念。
熟悉的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用。
了解的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
2. 通过本课程的学习，掌握药品质量控制的法典和规范、药物分析的基本方法和技术、代表性药物的共性分析规律、药物制剂分析的特点与基本内容及药品质量标准的制定；熟悉辅料、中药、生化药物与生物制品、体内药物分析的基本知识；了解药品质量控制中分析方法的进展。
3. 考试：闭卷考试。
考试内容中“掌握”的内容约占70%，“熟悉、了解”的内容约占25%，有5%左右的超大纲内容。
成绩评定：考试占70%，平时成绩占30%。
4.本课程选用教材：宋粉云主编. 药物分析（案例版）（第2版）. 北京：科学出版社，2017三、课程基本内容及学时分配教学总学时为63。
教学内容包括：药品质量控制的法典和规范；药物分析的基本方法和技术——药物的鉴别、检查、含量测定的基本原理与基本方法；代表性药物的共性分析规律——药物的结构、理化性质及分析方法的相关性，典型药物的鉴别、杂质检查和含量测定的基本方法；药物制剂分析的特点与基本内容；药用辅料的分析；药品质量标准的基本内容，制定或修订标准的基本原则与基本方法；中药、生化药物与生物制品、体内药物分析的基本知识；药品质量控制中分析方法的进展。
药物分析课程教学大纲
药物分析课程教学大纲药物分析是一门重要的药学专业课程，其目的是培养学生的药物分析技能，确保药物的质量和安全。
在药物分析课程的教学过程中，我们遵循一定的教学大纲，确保学生能够全面掌握药物分析的基本知识和技能。
一、教学内容药物分析课程的教学内容包括以下几方面：1.药物分析基本概念和基础知识，如分析方法、标准物质、质量标准等。
2.药物合成过程中质量控制的方法和技能，如合成路线、试剂选择、产物纯度等。
3.药物制剂过程中的质量控制，如制剂工艺、药物含量、有关物质等。
4.药物分析实验技术和实验方法，如化学分析、光谱分析、色谱分析等。
5.药代动力学参数的测定方法和应用，如吸收、分布、代谢、排泄等。
二、教学方法药物分析课程的教学方法包括以下几方面：1.理论教学：通过课堂讲解和PPT演示，使学生掌握药物分析的基本概念和基础知识。
2.实验教学：通过实验操作和实验数据处理，使学生掌握药物分析的实验技术和实验方法。
3.案例教学：通过分析真实的药品质量案例，使学生了解药物分析在药物研发和生产中的应用。
4.自主学习：通过布置课外作业和提供相关参考书籍，鼓励学生自主学习和独立思考。
三、教学评估药物分析课程的教学评估包括以下几方面：1.平时成绩：包括课堂提问、作业、实验报告等。
2.期中考试：通过试卷考察学生对药物分析基本知识和实验技术的掌握情况。
3.期末考试：通过试卷考察学生对药物分析基本知识和实验技术的综合运用能力。
4.综合评估：包括学生的团队合作能力、独立思考能力、解决问题的能力等。
总之，药物分析课程的教学大纲旨在使学生全面掌握药物分析的基本知识和技能，确保药物的质量和安全。
通过理论教学、实验教学、案例教学和自主学习等多种教学方法，培养学生的实际操作能力和独立思考能力。
通过教学评估，及时发现和解决学生在学习过程中遇到的问题，提高学生的学习效果和综合素质。
《药物分析》教学大纲
《药物分析》（102020032）（供药分专业使用）一、说明1、该课程的目的和任务药物分析是研究与发展药品全面质量分析与控制的科学。
通过药物分析课程的理论与实践教学，培养学生具备强烈的药品全面质量控制的观念，具备研究探索药品质量的基本知识和技能，使学生能够胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的药物质量分析与研究工作。
2、课程的基本要求药物分析课程的教学内容包括药物质量分析控制的法典规范、基本方法技术要求和常用代表性药物的分析规律三个方面。
通过药物分析课程的理论学习和实践锻炼，学生应掌握如下专业知识和技能，并具备依据不同的药物分析目的针对性地进行分析方法的优化设计与实施的能力，以满足药品质量全面控制对药物分析专业人才的要求。
1)药品质量管理规范与药物分析的作用；2)药物质量研究的内容和质量标准的制定；3)药典的内容及其在药物分析中的应用；4)药物的鉴别、检查和含量测定的共性规律与方法；5)典型药物的结构特征、理化性质、质量规律和分析特点；6)药物质量研究中的现代分析技术与进展。
3、学时安排51学时。
4、教材选用情况杭太俊主编《药物分析》第7版(2010)二、教学内容和要求绪论（2学时）[基本内容]1、药物分析的性质和任务2、药品质量与管理规范3、药物分析的发展概略4、药物分析课程的学习要求[基本要求]1. 掌握药品的定义和特殊性、药物分析的性质和任务2. 熟悉药品的质量管理规范3. 了解药物分析的发展和学习要求第一章药品质量研究内容与药典概况（4学时）1、药品质量研究的目的2、药品质量研究的主要内容3、药品质量标准的分类4、中国药典的内容与进展5、主要外国药典简介6、药品检验工作的机构和基本程序[基本要求]1、掌握药品质量和稳定性研究的目的与内容、药品标准制定的方法和原则。
2、熟悉药物分析的术语，药品标准的类型，中国药典的进展和内容，主要国外药典的内容。
3、了解药品检验的基本程序。
第二章药物的鉴别试验（2学时）[基本内容]1、药物鉴别试验的定义与目的2、鉴别试验的项目3、鉴别方法4、鉴别试验的条件及方法验证[基本要求]1、掌握鉴别试验的目的、药物性状和物理常数的测定及其对药物鉴别的作用，常用鉴别方法与选择。
药物分析教学大纲
《药物分析》课程教学大纲课程类型：专业必修课适合专业：药物制剂总学时数：54 学分：3一、课程教学目的与任务《药物分析》是药物制剂专业的一门重要专业必修课程。
通过本课程的教学，使学生掌握药物及其制剂的鉴别试验、药品质量标准制订的基本规律和代表性药物的分析方法。
本课程主要任务是讲授与药物及其制剂质量标准相关的基本内容，各种不同结构药物的分析方法，药物制剂质量标准的特点以及最新分析测试技术在药物分析中的应用。
二、理论教学的基本要求了解药品质量控制的新方法和新技术；熟悉鉴别药物的常用方法和一般鉴别试验，片剂、注射剂分析的特点和基本分析方法，常用物理常数测定法，含量均匀度检查法和溶出度测定法，特殊杂质的检查方法；掌握中国药典收载的常见典型药物的质量控制方法，药物纯度概念、杂质限度检查、药物一般杂质检查的原理和方法，常用药物含量测定法的结果计算。
三、实践教学的基本要求（无）五、考核方式及成绩评定本课程考核方式：考试本课程成绩构成比例：课程总成绩=平时成绩10%+作业成绩20%+期末考试成绩70% 六、推荐使用教材及主要教学参考书推荐使用教材：杭太俊，药物分析（第7版），北京：人民卫生出版社，2011年主要教学参考书：[1]赵春杰，药物分析，北京：清华大学出版社，2012[2]冯芳，药物分析，南京：东南大学出版社，2011[3]国家药典委员会编，中国药典（2010版），北京：化学工业出版社，2010年七、课程有关说明药物分析是药物制剂专业的专业必修课，与药理学、药剂学、天然药物学等学科有着密切的联系，讲授与药物及其制剂质量标准相关的基本内容，各种不同结构药物（如巴比妥类药物、抗生素类药物等）的分析方法，药物制剂（包括中药）的质量标准的特点及质量控制方法以及最新分析测试技术在药物分析中的应用。
本课程的学习需要学生具备分析化学等相关基础理论知识。
在执行本大纲时，应注意重难点的讲解，讲解过程应采用多媒体现代教育技术和传统教学相结合的手段，便于学生系统的掌握知识点。
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《药物分析》课程教学大纲课程编号：（可暂缺）课程名称：药物分析英文名称：pharmaceutical analysis课程类型: 专业课必修总学时：82 学分：4.5 理论课学时：50 实验课学时：32适用对象: 药学、药物制剂专业本科学生一、课程的性质和地位药物分析是药学专业教学计划中的一门专业课程，是在学生已学过有机化学、分析化学与药物化学等课程的基础上进行的；是运用各种科学方法和技术研究和探索化学合成药物或天然药物及其制剂质量控制的一般规律的方法学科。
本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，研究化学合成药物或结构明确的天然药物及其制剂的质量问题。
其任务是为药品的实验研究、生产、供应，以及临床使用提供严格的质量标准和科学的分析方法，保证用药的安全、有效和合理。
二、教学环节及教学方法和手段药物分析的教学环节包括课堂讲授、实验、考试等。
其中课堂讲授是通过教师对指定教材的大部分章节的讲解，结合多媒体课件及启发式教学法的应用，达到学生能掌握基本知识和基础理论的目的。
实验课是将学到的理论运用到实践中，建立正确的逻辑思维，使知识融会贯通，从而提高学生分析问题、解决问题的能力，以达到培养高层次实用型药学人才的目的。
考试是检验教学效果的有效手段，采用理论考试的方式并且作为本学科的结业考试，在考题中既有客观题又有论述题，这样既能考查学生对基本知识和基础理论的掌握程度，又能考查学生分析问题、解决问题的能力。
三、教学内容及要求绪论掌握中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容。
思考题1、药物分析的性质和任务？第一章药物分析工作的基本程序熟悉常用药物的一般鉴别试验、杂质检查和含量测定的意义及常用方法的原理，药品检验原始记录及检验报告的正确书写。
了解不同药品的取样原则、不同样品的预处理方法。
思考题1、我国药品质量管理的法令性文件有哪些？第二章药物分析方法的效能指标验证掌握验证内容，了解方法验证的目的。
思考题1、药物分析所用测定方法验证的内容？第三章药物的杂质检查第一节概述掌握药物纯度、杂质、杂质限量的概念、表示及其计算方法，了解杂质的来源途径。
自学杂质的限量第二节一般杂质的检查方法掌握氯化物、重金属、砷盐等一般杂质检查的原理、操作要点及试验条件。
了解其它一般杂质的检查原理，一般杂质检查中的干扰及其排除。
自学热分析法在药物分析中的应用。
第三节特殊杂质的检查方法熟悉特殊杂质的检查原理，薄层色谱法、气相色谱法及高效色谱法检查杂质的规律与一般方法。
思考题1、杂质包括哪些种类？来源途径有哪些？2、中国药典中所指的重金属是什么？3、砷盐检查法有哪些？各种方法的原理是什么？4、什么是杂质和杂质限量？第四章药物制剂分析掌握制剂分析的特点，片剂、注射剂中常见成分的干扰与排除方法、含量结果的计算。
熟悉片剂的常规检查项目及方法。
了解复方制剂分析的基本途径与方法，糖浆剂、软膏剂的含量测定方法。
思考题1、片剂含量的计算？2、注射剂含量的计算？第五章巴比妥类药物的分析掌握巴比妥类药物的结构与分析方法的关系，巴比妥类药物与重金属离子的反应，不饱和取代基与芳香取代基的鉴别试验，银量法的原理。
熟悉巴比妥类药物与香草醛的反应，溴量法、紫外分光光度法与酸碱滴定法的原理。
了解巴比妥类药物的其它特性，其它鉴别试验，特殊杂质检查项目与方法。
自学含量测定的方法之一气相色谱—质谱法思考题1、苯巴比妥及其钠盐的化学鉴别方法有哪几种？2、简述硫喷妥钠硫元素鉴别试验的基本原理？第六章芳酸及其酯类药物的分析第一节典型药物的分类与性质掌握水杨酸类和苯甲酸类药物的结构与分析方法的关系。
第二节鉴别试验熟悉各种鉴别方法自学薄层色谱法第三节特殊杂质检查掌握阿司匹林中特殊杂质的检查，第四节含量测定掌握水杨酸类药物的酸碱滴定法，苯甲酸类药物的双相滴定法。
熟悉水杨酸类和苯甲酸类药物的其它含量测定方法。
第五节体内药物分析了解水杨酸类和苯甲酸类药物的其它分析内容与方法，其它芳酸类药物的分析。
自学血浆中二氟尼柳的固相萃取—反相液相色谱测定法思考题1、乙酰水杨酸及其制剂中的游离水杨酸是如何引入的？简述检查方法的原理及其限量。
2、酸碱滴定法测定乙酰水杨酸的含量，加中性乙醇的作用是什么？3、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？试述检查这种杂质的方法和原理。
4、阿司匹林含量测定通常采用哪几种方法？各有何优缺点？第七章芳香胺类药物的分析第一节芳胺类药物的分析掌握对氨基苯甲酸酯类药物和酰胺类药物的基本结构与典型药物以及结构与分析方法的关系，芳胺类药物的重氮化-偶合反应、与三氯化铁反应、与重金属离子反应，芳胺类药物的亚硝酸钠滴定法。
熟悉芳胺类药物的非水滴定法与分光光度法。
自学盐酸罗哌卡因的对映体纯度检查。
第二节苯乙胺类药物的分析掌握苯乙胺类药物的非水滴定法与溴量法；氨基醚衍生物类药物的非水滴定法、酸性染料比色法与阴离子表面活性剂滴定法。
了解本类药物的其它分析项目与方法。
第三节苯丙胺类药物的分析了解苯丙胺类药物的基本结构自学苯丙胺类药物的分析思考题1、亚硝酸钠滴定法测定含量的原理？2、用化学方法区别普鲁卡因和丁卡因。
第八章杂环类药物的分析第一节吡啶类药物的分析掌握吡啶类药物和吩噻嗪类药物的基本结构与典型药物以及结构与分析方法的关系，酰肼基团的反应，异烟肼的含量测定。
熟悉吡啶环的开环反应与有关物质检查。
第二节喹啉类药物的分析掌握绿奎宁反应。
第三节托烷类药物的分析了解托烷类药物的鉴别试验。
第四节吩噻嗪类药物的分析掌握吩噻嗪类药物的显色反应与含量测定。
熟悉吩噻嗪类药物的主要性质。
第五节苯并二氮杂卓类药物的分析掌握苯并二氮杂卓类药物的结构特征与典型药物，苯并二氮杂卓类药物的非水滴定法。
了解本类药物的其它分析项目与方法。
自学本类药物的其它分析项目思考题1、吡啶环的开环反应包括哪些反应？常用于哪些药物的鉴别？2、简述还原反应鉴别异烟肼的原理。
3、简述用铈量法测定吩噻嗪类药物的基本原理。
4、简述酸性染料比色法的基本原理。
第九章维生素类药物的分析第一节维生素A的分析掌握维生素类药物的结构与分析方法的关系，维生素A的紫外分光光度法。
熟悉维生素A的三氯化锑反应及其比色法。
第二节维生素B1的分析维生素B1的硫色素反应及其荧光测定法、非水滴定法。
了解重量法。
第三节维生素C的分析掌握维生素C的碘量法。
熟悉维生素C的2,6-二氯吲哚酚滴定法。
第四节维生素D的分析熟悉维生素D的结构与性质。
自学本类药物的其它分析项目与方法。
第五节维生素E的分析掌握维生素E的铈量法，了解维生素E鉴别试验及气相色谱法。
第六节复方制剂中多种维生素的分析自学多种维生素的分析。
思考题1、三点校正紫外分光光度法测定维生素A含量的依据是什么？2、什么是硫色素反应？3、维生素C注射液用碘量法测定含量时，如何排除抗氧剂的干扰？原理是什么？4、三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，校正公式是什么？换算因子是什么？写出测定其胶丸含量时标示量%的计算式。
第十章甾体激素类药物的分析第一节基本结构与分类掌握甾体激素类药物的分类、各类药物结构与分析方法的关系，第二节鉴别掌握四氮唑比色法、异烟肼比色法、紫外分光光度法。
熟悉甾体激素类药物的呈色反应、沉淀反应，鉴别试验，第三节特殊杂质检查熟悉特殊杂质检查。
自学有关物质检查。
第四节含量测定掌握Kober反应比色法。
了解本类药物的其它分析项目与方法。
自学生物样品中甾体激素的分析。
思考题1、甾体激素类药物可能含有哪些特殊杂质？各采用什么方法检查？2、什么是Kober反应？3、甾体激素类药物有哪些鉴别方法？第十一章抗生素类药物的分析第一节概述掌握本类药物结构与分析方法的关系。
自学含量测定或效价测定。
第二节β-内酰胺类抗生素的分析掌握β-内酰胺类抗生素的碘量法。
熟悉的本类药物的分类、结构与性质，β-内酰胺类抗生素的汞量法、酸碱滴定法、可见-紫外分光光度法。
第三节氨基糖苷类抗生素的分析掌握氨基糖苷类抗生素的鉴别试验。
自学含量测定方法。
第四节四环素类抗生素的分析了解本类药物的其它分析项目与方法，抗生素类药物的质量考察研究。
第五节抗生素类药物分子中高分子杂质的检查自学高分子杂质的控制方法。
思考题1、碘量法测定青霉素含量时，如何做空白试验？空白试验的目的是什么？2、β-内酰胺类抗生素的鉴别和含量测定方法，是根据其分子结构中的哪些基团的性质而拟定的？3、药典中为什么对四环素类抗生素规定有特殊杂质检查？第十四章中药及其制剂分析概论熟悉中药制剂的分类。
掌握中药制剂分析特点及一些重要检查项目。
掌握中药制剂分析的一般程序及重要分析方法的基本原理。
熟悉中药制剂的分类。
熟悉常用分析方法。
自学分析方法。
思考题1、中药及其制剂分析的特点是什么？2、试述中药制剂分析的一般程序。
四、各教学环节学时及进度分配表五、考核方式本课程为必修考试课，考核采用形成性考试加终结性考试相结合的方式。
考核要求主要是教学大纲要求的基本知识和基本理论，适当考核学生分析问题和解决问题的能力，简要考核学生对前沿知识的了解程度。
考核方式：出勤和课堂表现、实验成绩、课程结业理论考试（闭卷）。
课程结业理论考试（闭卷）题型及所占分值：选择题1分×50（其中A型题50题）；名词解释2分×5；填空1分×10；简答题5分×6。
成绩构成：平时成绩（出勤和课堂表现占5%、实验成绩占15%）占20%；课程结业理论考试成绩（闭卷）占80%。
六、推荐教材和教学参考书书目参考教材：《药物分析》，第六版，主编：刘文英人民卫生出版社出版，2008年出版主要参考书：《中国药典》二部，主编：中华人民共和国药典委员会，化学工业出版社出版，2005年出版《药物分析》，主编：于治国，陈秀杰科学技术文献出版社，2005年出版《药物分析实验》课程教学大纲课程编号：（可暂缺）课程名称：药物分析实验英文名称：pharmaceutical analysis experiment课程类型: 专业课必修实验课学时：32适用对象: 药学、药物制剂专业本科学生一、课程的性质和地位药物分析是一门研究与发展质量控制的方法学科，是整个药学领域中的一个重要的组成部分，是药物分析专业、药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程。
通过药物分析课程的教学，使学生树立全面控制药物质量的观念，熟悉药物的化学结构与药物质量控制所用分析方法之间的关系，掌握所用方法的基本原理与方法，能设计药品的标准规格，最终培养学生具有思考、独立工作的能力。
二、教学环节及教学方法和手段教师在教学中应重视教材中各章内容的选取与组织，注意分析化学课程已讲述内容在药物质量控制中的应用与深化，并适度增加教材以外的新方法。