昭衍新药研究中心有限公司.pptx
药品研究中GLP实验室实验原始记录审核技术要求课件

药品研究中GLP实验室实验原始记录审核技术要求
26
GLP现场核查
Process-oriented
quality data as a result of proper utilization of and control over facilities, personnel and procedures
11
US FDA GLP 检查:MOU
8 个国家
日本 法国 德国 加拿大 意大利 瑞典 瑞士 荷兰
药品研究中GLP实验室实验原始记录审核技术要求
12
US FDA GLP 检查:中国GLP实验室
2009 年7月检查了三家GLP实验室 国家安评中心 (NCSED) 昭衍(JOINN) Bridge (康龙化成)
药品研究中GLP实验室实验原始记录审核技术要求
19
GLP 规范要素
Test Articles • the SFDA-/USFDA-regulated product
being tested
药品研究中GLP实验室实验原始记录审核技术要求
20
GLP 规范要素
Test Systems Mouse/Rat, Guinea Pig, Rabbit, Dog (Beagle), Pig, Monkey, Primate,
药品研究中GLP实验室实验原始记录审核技术要求
15
中国GLP发展历史
1993年12月,国家科委发布了GLP(试行) 1999年10月,SDA发布GLP(试行) 2001年中国修订《中华人民共和国药品管理法》、 《药品法实施条例》,将GLP明确为法定要求 2003年9月,SFDA颁布实施GLP(二号令)280 条, 开展GLP认证检查 2007年1月 – 法规毒理实验强制要求GLP 2009年7月 – 3家在中国的GLP 实验室接受美国 FDA检查
新药研究的发展与研究过程PPT课件

• 3.临床前毒理学研究
• 毒理学研究的主要目的是对新药的安全作出评价,为临 床试验用药提供科学依据,保证用药安全。主要包括急性 毒性、亚急性毒性或慢性毒性、局部毒性以及特殊毒性等。
• 2药物化学的研究内容 • 虽然药物化学的研究内容很多,但从大的方面来看主要包
括以下两点:
• ① 已知药理作用并在临床上应用的换以及化学结构和 药理活性之间的关系(构效关系)。解决的问题是什么是 好药,如何得到安全有效的药物。
• ② 从生物学和化学角度设计和创制新药,主要研究药物 与生物体相互作用的物理化学过程,从分子水平上揭示药 物作用机理和作用方式包括在体内的变化(ADME的研 究)。解决的问题是如何找到更安全有效的药物,为什么 是好的药物。
• 利用反义寡核苷酸技术通过抑制特定的信使RNA对蛋白 质的翻译来确认新的靶标。例如嵌入小核核糖核酸 (snRNA)控制基因的表达,对确证靶标有重要作用。
• 2.生物学模型机体外评价方法的建立
• 靶标选定以后,就要建立生物学模型和各种体外评价方 法,建立药理实验的基本动物模型等,以筛选和评价化 合物的活性。
• 4. 天然物提取
• 从天然化合物中提取有效单体并进行相应的改造,已经成 为新药开发的一个重要手段,目前约有一半左右的临床用 药是天然产物及其衍生物,包括像抗生素这一大类作用显 著、品种繁多的药物,如吗啡(1804年)奎宁(1820年)、 可卡因(1860年)利血平(1918年)以及阿托品、青霉素、 氯霉素、青蒿素、长春新碱、喜树碱、紫杉醇等。
• 药物指的是可以“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目 的的调节生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质 。
• 从从分子角度来看,药物就是在体内可以与大分子靶点相 互作用并能产生药理活性的小分子化学物质,药物所产生 作用的有益还是有害取决于使用的药物和药物的量。
新药研发概论PPT课件

3.专利的保护对象及条件
• 药品专利的保护对象主要是药品领域的 新的发明创造 • 包括新开发的原料药,新的药物制剂或 复方,新的制备工艺或其改进 • 但是专利能否授权的条件是 该发明的新颖性、创造性和实用性。
39
第三节 新药研发中的其他问题
• (一)知识产权和专利
• (二)药物的命名 • (三)手性药物
40
(二)药物的命名
• 1.药品的商品名 • 2.药物的通用名
• 3.药物的化学名
41
商品名
制药企业为保护自己所开发产品的生产 权和市场占有权而使用的名称。
桂林集琦药业 亭立
Sibutramine Hydrochloride 西布曲明
美国雅培制药 Abbott Laboratories诺美亭
南京医药集团 可秀 重庆太极集团 曲美
18
1、药物合成工艺研究
The Synthetic Research of Drugs
新药发现:仅需数mg,对合成方法的要求 是简便易行,注重的是样品合成的速度和 样品库的大小以及化学结构的多样性
研发的中期:需数kg,需要深入研究合成 工艺,甚至重新设计合成路线 上市:吨位的生产规模,由工厂完成
齐二药事件
• 工业溶剂 “二甘醇”替代“丙二醇”生产 亮菌甲素注射液,导致11人死亡
牢固树立药品“质量第一”观念 化学试剂27 ≠药品
第三节 新药研发中的 其他问题
The Other Problems in the Research and Development of New Drugs
第三节 新药研发中的其他问题
• 临床前的试验必须在符合GLP (Good Laboratory Practice)的条件下进行;
新药研究中的动物实验方法ppt课件

二、动物选择及模型建立
(一)动物选择
• 注意种属异同性 • 尽可能选用与人在生物学上接近,在解剖、生理功能相类 似的动物,应选用靶器官高效应实验动物 • 每组大鼠、豚鼠、家兔等动物一般不得少于8只;犬和猴等 大动物可设2个剂量组,每组不得少于6只;以避免个体差 异和实验误差,以便进行统计学处理
药效学试验中的动物选择
(三)固定剂量法
• 不以死亡作为观察终点,而是以明显的毒性体征作为终点 进行评价 预试: • 4个固定剂量(mg/kg):5、50、500、2000(5000) • 实验动物:大鼠 单次给药 • 从4个剂量中选择一个作为初始剂量(500mg/kg), • 如无毒性反应,可用2000mg/kg进行预试 – 此剂量如无死亡发生即可结束预试 – 如出现严重毒性反应,降低一个档次剂量进行预试。如 该动物存活,在此2个固定剂量之间选择一个中间剂量试 验。 – 每个剂量一只动物,不超过5只。每个剂量试验之间间隔 >24h。观察期>7天
5
50 500
高毒 (LD50<25mg/kg)
有毒或高毒,用 5mg/kg进行试验 有毒或有害,用 50mg/kg试验 用500mg/kg试验
有毒(LD50<25200mg/kg)
有害(LD50<2002000mg/kg) LD50>2000mg.kg
用50mg/kg试验
用500mg/kg试验 用2000mg/kg试 验
第一节 主要药效学试验中的动物实验方法
一、主要药效学研究方法
• 剂量:应作出量效关系,尽量求出ED50或有效剂量范围 • 给药方法:采用拟推荐临床用的给药方法,预防性给药/治 疗性给药 • 对照: – 空白对照组:正常动物对照观察,与给药组进行相同处 理,检测试验方法可靠性,防止假阳性;评价造模是否 成功。 – 模型对照组 – 阳性药物对照组 – 药物至少3个剂量组,高中低剂量差为2-3的等比级数。
昭衍实习开题报告
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昭衍实习开题报告一、实习背景及目的随着我国经济的快速发展,资本市场日益成熟,上市公司数量逐年增加,企业对于高质量财务报表的需求也越来越高。
作为财务专业人士,了解审计实务、掌握会计准则、提高财务分析能力是必不可少的。
为此,我选择了昭衍(北京)在新药研究有限公司(以下简称“昭衍”)进行实习,以期通过实践提升自己的专业素养,为今后的职业生涯打下坚实基础。
本次实习的主要目的是:1. 了解企业运营管理的基本情况,熟悉企业内部控制制度。
2. 学习财务报表的编制方法,掌握会计准则在实际工作中的应用。
3. 提高审计实务操作能力,学会与审计团队合作,提高沟通与协作能力。
4. 增强职业素养,培养自己的责任心、敬业精神和团队意识。
二、实习内容及安排1. 实习内容(1)参与公司日常财务核算工作,包括收入、成本、费用等科目的录入和核对。
(2)协助完成财务报表的编制,如资产负债表、利润表、现金流量表等。
(3)参与审计工作,了解审计程序和方法,协助完成审计报告。
(4)学习公司内部控制制度,了解企业风险管理的基本框架。
(5)参加公司内部培训,提升专业知识和技能。
2. 实习安排(1)第1-2周:了解公司基本情况,熟悉财务核算流程,参与日常财务核算工作。
(2)第3-4周:协助完成财务报表的编制,学习财务分析方法,了解公司经营状况。
(3)第5-6周:参与审计工作,了解审计程序和方法,学习如何发现和解决问题。
(4)第7-8周:总结实习经验,撰写实习报告,向公司汇报实习成果。
三、实习预期成果通过本次实习,我预期可以达到以下成果:1. 掌握企业日常财务核算流程,学会使用财务软件。
2. 熟悉财务报表的编制方法,提高财务分析能力。
3. 了解审计实务,掌握审计程序和方法,提高发现问题、解决问题的能力。
4. 增强职业素养,培养自己的责任心、敬业精神和团队意识。
5. 结识业界专业人士,拓展人际关系,为今后的职业发展奠定基础。
四、实习期间注意事项1. 遵守公司规章制度,尊重领导,团结同事,积极参加公司活动。
昭衍新药研发人员绩效考核

昭衍新药研发人员绩效考核引言概述:昭衍新药研发人员绩效考核是评估研发人员工作表现和贡献的重要手段,对于激励员工积极性、提高研发效率具有重要意义。
本文将从五个大点出发,详细阐述昭衍新药研发人员绩效考核的相关内容。
正文内容:1. 目标设定1.1 确定研发项目目标:考核人员在研发过程中是否能够准确理解和把握项目目标,是否能够按时完成各项任务。
1.2 设定个人目标:考核人员的个人目标应与研发项目目标相一致,包括科研成果、专利申请、学术论文等方面。
2. 工作质量2.1 研发方案设计:考核人员应根据项目需求,制定合理的研发方案,包括实验设计、数据分析等,确保工作的科学性和可行性。
2.2 实验操作与数据处理:考核人员应严格按照实验方案进行实验操作,并准确记录实验数据,对数据进行合理的处理和分析。
2.3 结果解读与报告撰写:考核人员应能够对实验结果进行准确的解读,并能够撰写出具有科学价值的研究报告。
3. 团队合作3.1 沟通与协作能力:考核人员应具备良好的沟通和协作能力,能够与团队成员有效合作,共同完成项目任务。
3.2 知识分享与交流:考核人员应积极参与团队内部的学术交流和知识分享,促进团队的共同进步。
3.3 团队贡献:考核人员应能够为团队的发展和进步做出积极贡献,包括提出改进意见、分享经验等。
4. 创新能力4.1 科研思路与方法:考核人员应具备创新的科研思路和方法,能够提出独特的研究方向和解决问题的方法。
4.2 技术应用与改进:考核人员应能够将科研成果应用于实际生产和临床应用,并能够提出改进方案,提高药物的研发效率和质量。
4.3 专利与学术成果:考核人员应能够积极申请专利和发表学术论文,提高团队的学术声誉和影响力。
5. 个人发展5.1 学习与培训:考核人员应具备不断学习和自我提升的意识,积极参与相关培训和学术交流活动,提高个人专业能力。
5.2 职业规划与目标:考核人员应具备明确的职业规划和目标,能够制定合理的个人发展计划,并不断努力实现目标。
昭衍(苏州)新药研究中心有限公司介绍企业发展分析报告模板

Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告昭衍(苏州)新药研究中心有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成,并不完全代表我方对该企业的意见,如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生,仅供参考,在任何情况下,使用本报告所引起的一切后果,我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途,如需引用或合作,请与我方联系:昭衍(苏州)新药研究中心有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分昭衍(苏州)新药研究中心有限公司综合得分说明:企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。
该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后,我们将协助您分析给出。
1.2 企业画像类别内容行业空资质增值税一般纳税人产品服务务外包方式从事生物医药的技术研发、技术转让1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼(当事人)5.2法律诉讼(相关人)5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。
新药研究中的动物实验方法PPT课件
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脑脊液采集
腹水采集
断头采集
第20页/共23页
断头取脑
5 实验动物的处死方法
• 脊椎脱臼法 • 断头法 • 击打法 • 急性大失血法(心脏灌
注) • 化学致死法
心脏灌注
第21页/共23页
第22页/共23页
感谢您的观看!
第23页/共23页
经心脏灌流 4%多聚甲 醛固定取脑
脱水 透明 浸蜡 包埋
行常规 HE染色
不同时间 点的脑组 织病理变
化图 (HE×10
0)
第19页/共23页
4 各种检验标本采集方法
血液采集方法 尾侧静脉采血:大鼠,0.5-1 mL 尾静脉切口采血:小鼠、大鼠,0.1-0.2 mL
粪、尿液采集方法
其他检验标本采集方法
第10页/共23页
小鼠的灌胃
第11页/共23页
小鼠的皮下注射
第12页/共23页
皮下注 射
大鼠尾静脉
第13页/共23页
3 人类疾病动物模型
医学研究中建立的具有人类疾病模拟表现的动物实验对象和相关材料。
认识生命科学客观规律的实验方法和手段。 人类疾病的动物模型的研究,实质上是生物 比较医学的应用科学。犬兔Fra bibliotek小型猪
猴
第2页/共23页
By Chen Min-
5 实验动物的 处死方法
1 动物实验 前的准备
动物实验的 基本操作
技术
2
实验动物的 给药途径 和方法
4 各种检验标 本采集方法
3 人类疾病动
物模型
第3页/共23页
1 动物实验前的准备
1.1 实验动物的抓取与固定
右手抓取鼠尾
左手拇指和食指抓住小 鼠的两耳和颈部皮肤
昭衍新药业务梳理、市场布局及营收情况分析(2021年)

20.0%
10.0%
2022E
0.0%
在手订单充足,业绩持续高速增长,盈利能力高于行业平均
充足在手订单驱动业务持续快速增长。近年来公司订单需求旺盛,新签 合同额保持高速增长,2020 年新签合同金额超 15.0 亿元,同比增长约 70.0%,2017-2020 年复合增长 54.9%,其中海外订单 2.4 亿元(国内 公司 7800 万元,同比+85%,Biomere 1.6 亿元,同比+15%)。截止 2020 年底,公司未完成订单总额约 17.0 亿元,短期合同订单十分充 裕。 图表 10:2016-2020 年新签合同额概况(亿元)
48.1
82
24.1
125
56.6
90
28.3
授予数量 (万股)
209.0 157.4 56.7 40.0 35.5 498.6
待摊费用 (万元)
2115.3 607.3 987.8 168.4 561.2 4440.0
注:授予价格及数量及摊销费用计划均为草案中数量,实际或有偏差,截止 2020 年 6 月 30 日
5.0%
2020Βιβλιοθήκη 0.0%实际控制人冯氏家族持股 43.4%。截止 2020 年 12 月 31 日,董事长冯 宇霞女士直接控股 28.2%,其配偶周志文先生直接控股 15.2%,合计 43.4%,为公司实际控制人。其余核心员工通过股权激励等方式持有公
4
图表 7:昭衍新药股权架构
司股份。
注:截止 2020 年 12 月 31 日
股权激励深度绑定核心管理层利益,为中长期稳定发展奠定基础。 2018-2020 年公司每年发布一次股权激励计划,向中层及管理人员及核 心(业务、技术、管理)人员授予限制性股票或期权,截止 2020 年 10 月,公司已对激励对象授予限制性股票(未复权)共计 498.6 万股。其 中 2020 年股票期权激励计划解除限售要求:1)2020年营业收入较 2019 年增长不低于25%;2)2021年营业收入较2019年增长不低于56.25%; 3)2022 年营业收入较 2019 年增长不低于 95.31%。2020-2022 年营收 要求复合增长 25%,彰显出管理层对未来发展信心。股权激励有望深度 绑定管理层核心利益,为公司中长期稳定发展务实基础。
新药研究与评价 PPT课件

Ⅱ期临床试验 (1)
研究者 有经验的临床医生为主(指导者),和有经验的临床 药理研究人员。 受试者: 病人,人数≧ 100对, Ⅱ期临床试验设计的原则 即"四性原则" - 代表性(representativeness) - 重复性(replication) - 随机性(randomization) - 合理性(rationality)
相关性分析 *
与药物有关 有合理的时间顺序,从体液或组织内测 得的药物依度获得证实,符合受试药的反应特点,停 止用药即可改善或再次用药又发生,不能由病人的疾 病所解释很可能与药物有关 可能与药物有关 有合理的时间顺序,可能符合或不 符合已知的反应方式,可以由患者的临床表现或已知 的药物反应特征解释; 可能与药物无关 时间顺序合理,与受试药物已知的 不良反应不符,不能用疾病来解释; 与药物无关 不良反应很可能是由受试药物以外的其 他因素引起; ①,②,③计为本药的不良反应。 不良反应发生率=不良反应例数/总例数х 100%
临床实验病历数估计原则
按统计学要求估计病历数 按专业要求估计病历数 按新药审批要求完成病历数 - Ⅰ期 20~30例 - Ⅱ期 100例 - Ⅲ期 300例 - Ⅳ期 2000例 - 生物利用度实验 19~25例
Ⅰ期临床试验
研究者 有经验的临床药理研究人员为主(指导者),和有经 验的临床医生。事先制定周密的项目研究方案。 受试者: 成年健康志愿者(18-45岁),Ⅰ期为20~30例 I期临床试验内容: - 耐受性试验 - 药代动力学研究 * I期临床试验主要解决的问题 - 人体对药物的耐受程度 - 了解新药在人体内的药动学过程 - 提出新药安全的给药方案
安慰剂在药物评价中的作用
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昭衍简介
昭衍新药研究中心成立于1995年8月,是国内最早专业 从事新药临床前研究和临床研究的高新技术企业。
中心本着“服务药物创新、造福人类社会”的宗旨,为 国内外新药开发机构提供包括临床前研究、临床研究、申 报注册等CRO服务项目,为企业创新药物成功进入市场提 供系统服务。
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昭衍(苏州)简介
昭衍(苏州)新药研究中心有限公司成立于2008年 12月11日,注册地点:苏州太仓市
昭衍(苏州)用地面积约280亩,实验动物房、化验 室、研究室等各功能用房总建筑面积98000平方米。项目 建成后,年可提供4650只猴、2700只狗、以及近12340只 大小鼠等小动物规模的新药筛选、药效和药物安全评价 及其它检测项目。
如果一个人不知道他要驶向哪头,那么任何风都不是顺风
•
16、
。2022年3月22日星期二10时41分22秒22:41:2222 March 2022
JOINN LABORATORIES
昭衍的优势
经验丰富: 1995年成立并开展业务 保密性/知识产权: 私营 CRO公司 专业化团队 US分公司: 快捷的客户和法规服务 价格竞争优势 快速周转 优质可靠的动物来源
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昭衍人才招聘
昭衍新药研究中心作为新药CRO服务行 业的龙头企业,诚邀英才的加盟。 人力资源部邮箱:
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昭 衍 (苏州)简 介
昭衍(苏州)新药研究中心有限公司经营范围: 以承接服务外包方式从事生物医药的技术开发、 技术转让、技术服务;从事公司自身生物医药产 品开发项目预备期内的服务(法律法规须取得许 可的除外)。
业务范围包括为国内外新药研发机构和制药企 业提供包括药物毒理学筛选、药物安全性评价及 药代/毒代动力学研究等新药临床前动物实验的 CRO服务,属高技术服务业范畴。
成立十年来,中心已为国内外120余家委托单位开展了 224种新药的725个非临床药理毒理的专题研究,1类新药70 余种,生物制品116种(基因药物13种),化学药物98种, 中药10种,创造了所有提交的新药研究资料均通过国家评 审的优异成绩。
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昭衍简介
成立于1995年,第一家从事药理毒理研究的民营 企业。——在中国药理学会支持下建立。 2005年通过SFDA的GLP认证。 2008年4月,昭衍美国分公司在马里兰州成立。 2008年通过AAALAC认证。 2009年接受美国FDA-GLP检查,获得高度评价。 2009年昭衍(苏州)新药研究中心有限公司在苏 州成立。 2010年6月进行了SFDA的GLP复查。
JOINN LABORATORIES
昭衍的服务项目
安全药理学研究
❖ 中枢神经系统, 呼吸系统, 心血管系统 ❖ 清醒动物和麻醉动物
毒理学研究
❖ 急毒, 长毒 ❖ 生殖、遗传毒性 ❖ 致癌性 ❖ 局部毒性 ❖ 特殊毒性
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昭衍的服务项目
临床试验
I-IV期
咨询服务
申报/新药上市申请 (美国) 申报(中国)
zhangqiongyan@
JOINN LABORATORIES
昭衍(苏州)----七角大楼正门
JOINN LABORATORIES
青少年是一个美好而又是一去不可再得的时期,是将来一切光明和幸福的开端。
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。22.3.2222.3.22Tuesday, March 22, 2022
JOINN LABORATORIES
昭衍(苏州)动物饲养设施收容能力
一层普通级动物房: 2700只狗、家兔、豚鼠。
一层P2实验室:家兔、猴、小鼠。 二层SPF级动物房:大鼠、小鼠。 三层非人灵长类动物房:
4650只猴
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动物饲养管理和使用
IACUC
每只实验动物必须通过实验动物管理与使用委 员会批准后使用。
JOINN LABORATORIES
昭衍(苏州)技术团队
GLP 领军人员必须熟知行业标准和技术规范; 从业人员必须经过专业训练、具备专业研究经验,关键 岗位必须获得认证,如动物饲养管理、毒性病理学、兽医 、质量保证人员等。 昭衍(苏州)通过从国外引进和直接从母公司输入成 熟的骨干人才,已迅速组建自己的技术骨干团队。
志不立,天下无可成之事
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13、
。22.3.2222.3.2222:41:2222:41:22March 22, 2022
古之立大事者,不惟有超世之才,亦必有坚忍不拔之志
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14、
。2022年3月22日星期二下午10时41分22秒22:41:2222.3.22
会当凌绝顶,一览众山小
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15、
。2022 年3月 下午10 时41分2 2.3.222 2:41Ma rch 22, 2022
人的志向通常和他们的能力成正比例
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10、
。22:41:2222:41:2222:413/22/2022 10:41:22 PM
夫学须志也,才须学也,非学无以广才,非志无以成学
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11、
。22.3.2222:41:2222:41Mar-2222-Mar-22
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12、越是无能的人,越喜欢挑剔别人 的错儿 。22:41: 2222:4 1:2222: 41Tues day, March 22, 2022
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动物福利
遵照我国和国际的法规和指导原则 使照顾动物的理念在我们实验室广泛传播 建立更好的政策和SOP切实落实动物福利
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药物筛选 (体内和体外)
❖ 药效, 毒理, 生物利用度
药效学研究
❖ 抗肿瘤, 造血,凝血, 免疫调节
药代动力学和毒代动力学研究
❖ (药物的)吸收、分布、代谢与排泄 ❖ 啮齿类和非啮齿类(NHP, Dog) ❖ 同位素标记, 免疫测定