吉妥珠单抗奥唑米星显著改善老年急性髓系白血病患者的总生存率

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吉妥珠单抗治疗急性髓系白血病的疗效影响因素分析

吉妥珠单抗治疗急性髓系白血病的疗效影响因素分析孟广强;冯洒然(综述);王焱(审校)【期刊名称】《中国肿瘤临床》【年(卷),期】2024(51)1【摘要】急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)是一种异质性髓系恶性肿瘤,目前化疗联合造血干细胞移植是主要治疗方法,但是总体预后较差。

吉妥珠单抗(gemtuzumab ozogamicin,GO)是一种人源化抗CD33单抗与卡奇霉素结合的抗体偶联药物,主要用于治疗CD33阳性AML。

虽然研究发现GO可以改善CD33阳性AML患者的预后,但是仍有部分AML患者并未获益。

GO治疗AML的疗效主要与CD33表达及单核苷酸多态性(single nucleotide polymorphism,SNP)、ATP结合盒亚家族B成员1(ATP-binding cassette subfamily B member1,ABCB1)基因及SNP、特异的分子生物学和细胞遗传学等因素有关。

本文就GO 对AML疗效影响因素的研究进展进行综述。

【总页数】4页(P45-48)【作者】孟广强;冯洒然(综述);王焱(审校)【作者单位】山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)血液内科【正文语种】中文【中图分类】R73【相关文献】1.吉妥珠单抗奥唑米星显著改善老年急性髓系白血病患者的总生存率2.急性髓细胞白血病治疗药物－－卡奇霉素吉妥单抗的临床应用3.急性髓系白血病化疗中吉妥单抗如何合理应用4.吉妥珠单抗在CD33阳性急性髓系白血病中的研究进展5.维奈克拉血药浓度监测在治疗急性髓系白血病中的价值及联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病的疗效与安全性分析因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

获批！吉妥珠单抗ozogamicin（MYLOTARG）适应症范围扩大至1个月及以上小儿AML患者

获批！吉妥珠单抗ozogamicin（MYLOTARG）适应症范围扩大至1个月及以上小儿AML患者2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）的患者中，吉妥珠单抗ozogamicin（MYLOTARG）的适应症范围扩大至1个月及以上的小儿患者。

试验AAML0531（NCT00372593）的数据支持了药物对小儿人群的有效性和安全性，这是一项针对1,063例新确诊为AML的0至29岁患者的多中心、随机试验。

患者被随机分为5疗程单独化疗或联合在诱导1的第6天一次，强化2的第7天一次吉妥珠单抗ozogamicin（3 mg / m 2）治疗。

rs12459419基因型为415例（51％）为CC，316例（39％）为CT，85例（10％）为TT，次要等位基因频率为30％。

T等位基因被显著含量较高的D2-CD33转录物相关（P < 1.0E -6）中，用较低的诊断白血病细胞表面CD33强度（P < 1.0E -6）。

具有CC基因型的患者GO组的复发风险明显低于No-GO组（26％vs 49％；P <.001）。

但是，对于CT或TT基因型的患者，接触GO不会影响复发风险（39％对40％；P= .85）。

GO组中CC基因型患者的无病生存率高于No-GO组（分别为65％vs 46％；P = .004），但在GO患者中未见GO 添加的益处CT或TT基因型。

主要功效结局指标是从进入试验之日起，直至因任何原因导致的诱导失败、复发或死亡时所评估的无事件生存期（EFS）。

EFS危险比为0.84（95％CI：0.71-0.99）。

吉妥珠单抗ozogamicin +化疗组在5年内无诱导失败，复发或死亡的患者的估计百分比为48％（95％CI：43％-52％），而40％（95％CI：36％-45）％）仅在单独化疗组中发生。

两组治疗总生存率无差异。

接受吉妥珠单抗ozogamicin≥5％的患者，在诱导1和强化2时发生的最常见的3级和更高不良反应是感染、发热性中性粒细胞减少、食欲下降、高血糖、粘膜炎、缺氧、出血、转氨酶升高、腹泻、恶心和低血压。

吉姆单抗_奥唑米星治疗急性早幼粒细胞白血病临床研究进展

ｍｇ・ｋｇ＿１・
ＧＯ治疗ＡＰＬ过程中最严重的肝功能损害为３级肝脏毒性，尚无ＶＯＤ发生的报道。其原因可能是由于早幼粒细胞表面ＣＤ３３表达水平较高，有效地吸附了ＧＯ并使其主要在骨髓内发挥作用，降低了髓外组织的毒性。
５结语及展望
尽管ＧＯ单药或与其他药物联用治疗ＡＰＬ均具有良好的疗效和耐受性，但是由于病例数的限制以及长期随访资料的缺乏，因此尚不能明确Ｇ０在治疗ＡＰＬ中的地位，需要进行大样本多中心的随机对照试验来探究。另外，有必要对Ｇｏ的给药剂量进行优化或与其他药物联用，以发挥其最大疗效并进一步减小不良作用的发生。参考文献
子学ＣＲ。
３
ＧＯ治疗复发ＡＰＬ复发ＡＰＬ病例的治疗目前尚无标准方案，除
了ＡＴＯ和造血干细胞移植可供选择，ＧＯ的出现也为复发ＡＰＬ的治疗提供了一项治疗方法，目前针对分子学复发和血液学复发病例均进行了Ｇ０治疗的尝试。
３．１
ＧＯ治疗分子学复发的ＡＰＬ病例分子学复发指巩固治疗后分子学分析无疾病
证据的ＡＰＬ患者中，连续２次骨髓样本的ＰＭＬ／ＲＡＲａ融合因检测呈阳性，且２次取材的时间间
通信作者：陈洁平，Ｅ－ｍａｉｌ：ｃｈｅｎｊｐｘｎ＠ｙａｈｏｏ．ｔｏｍ．Ｃｌｌ
万方数据
・
３１２・
１０９／Ｌ则在第１天加用ＧＯ（９ｍｇ／ｍ２）；第２阶段共纳入１７例受试者，从第１天开始即接受ＡＴＲＡ（４５ｍｇ・ｍ－２・ｄ－１）加ＡＴＯ（０．１５ｍｇ／ｋｇ）联合治疗，如果初始ＷＢＣ≥１０×１０９／Ｌ或治疗过程中出现ＷＢＣ≥３０×１０９／Ｌ时加用ＧＯ（９ｍｇ／ｍ２）。根据方案设计，第１阶段中共２５例受试者接受了ＡＴ０加ＡＴＲＡ加ＧＯ的诱导缓解治疗；第２阶段中４例患者治疗中出现ＷＢＣ计数＞３０ｘ１０９／Ｌ的情况，接受ＧＯ的治疗后，ＷＢＣ下降显著。全部受试者中有７４例获得ＣＲ。遗憾的是，尽管该文提示ＧＯ可以快速降低血ＷＢＣ，但并未单独报告接受ＡＴＯ加ＡＴＲＡ加ＧＯ方案的初治ＡＰＬ的治疗结局。

急性髓系白血病化疗中吉妥单抗如何合理应用

组的总生存。另外，Ｇ０的加入可以将７０％
２３８１￣０１８￣６０岁的初诊ＡＭＬ患者，以标准ＤＡ方案为基础，随机分为ＤＡ组和ＤＡ＋ＧＯ
（６ｍｇ／ｍ￣，第４天）组，巩固化疗中继续
预后中等组患者的５年０ｓ率提高１％，但不０能改善预后不良组的０ｓ。进一步分析发
岁的初诊ＡＭＬ患者为研究对象，比较在
单纯化疗，另一组在化疗的基础上联合０３３ｒＩ１ｇ／ｍ，第１、４、７天。达ｃＲ的患者继续给予两疗程ＤＡ或ＤＡ＋Ｇ０（３ｍｇ／ｍ，第１天）巩固化疗。结果与Ｂｕｒｎｅｔｔ等的报 ’ 道类似，ＧＯ＋化疗组与化疗组在ｃＲ率及治疗相关死亡率上没有差异，但Ｇ０＋化疗组的无事件生存（ＥＦＳ）率高于化疗组，分
床试验还在世界各地进行，学者们尝试报道了法国急性白血病协作组（ＡＬＦＡ）改变Ｇ０的用量用法从而降低毒性、提高０７０１研究的结果，该研究以５０￣７０岁疗效。其中，英国学者Ｂｕｒｎｅｔｔ等报道了两个较大系列的随机临床试验——
不过Ｇ０对于那些不能接受标准剂量化疗血系统方面。在造血系统毒性方面，接受的患者是否有益呢？Ｂｕｒｎｅｔｔ等的研究ＧＯ治疗的患者普遍出现可逆的骨髓抑制，
初步回答了这个问题，他们将４９５例患者随机分为两组，分别为低剂量Ａｒａ — Ｃ联合或不联合Ｇ０（３ｍｇ／ｍ），结果显示ＧＯ组绝大部分会出现粒细胞缺乏和血小板减少，约一半的患者会出现贫血。ＣＤ３３在

gemox化疗方案

gemox化疗方案"Gemox化疗方案"：一种有效的白血病治疗方法白血病，作为一种危险的血液疾病，一直以来都是医学界和患者关注的焦点。

在治疗白血病的众多方法中，Gemox化疗方案已经成为一种备受推崇的治疗选择。

本文将深入探讨Gemox化疗方案的原理、效果和应用，以及它在白血病治疗中的重要性。

## Gemox化疗方案的原理Gemox化疗方案是一种结合了吉西他宝（Gemcitabine）和奥沙利普（Oxaliplatin）两种药物的治疗方法。

这一方案的核心原理在于，吉西他宝和奥沙利普能够干扰白血病细胞的生长和分裂，从而抑制疾病的发展。

吉西他宝主要通过抑制DNA合成，而奥沙利普则通过干扰DNA修复机制来对抗白血病细胞。

## Gemox化疗方案的效果Gemox化疗方案的效果备受期待，因为它已经在多个白血病亚型中表现出了显著的疗效。

这一治疗方案不仅可以用于急性髓样白血病（AML）的治疗，还可以在淋巴母细胞白血病（T-ALL）等其他亚型中得到应用。

研究表明，Gemox化疗方案可以显著减小白血病细胞的数量，从而提高患者的生存率。

此外，与传统的化疗方案相比，Gemox化疗方案的不良反应较少，患者更容易耐受治疗。

这意味着患者可以更好地维持生活质量，减少治疗期间的不适感。

## Gemox化疗方案的应用Gemox化疗方案的应用并不仅限于初诊患者。

它也可以作为化疗前期准备或术前治疗的一部分，以减小肿瘤的体积，提高手术成功率。

此外，对于一些不适合手术干预的患者，Gemox化疗方案可以作为维持治疗，以延长患者的生存时间。

由于其广泛的应用领域，Gemox化疗方案已经成为白血病治疗中不可或缺的一部分。

它为患者提供了更多的治疗选择，增加了白血病治疗的成功率。

## 结论Gemox化疗方案作为一种有效的白血病治疗方法，通过干扰白血病细胞的生长和分裂，取得了显著的疗效。

它不仅适用于不同亚型的白血病，还在准备手术或维持治疗方面发挥着重要作用。

AML进展及新药

Blood：成人急性髓系白血病治疗进展（综述）2016-02-05 21:31近些年来随着急性髓系白血病（AML）分子生物学及基因遗传学等方面的研究不断进步，已使得AML 细分为不同的分型并有了相应的治疗方案，从而为控制患者病情发展提供了支持。

即便如此，现有的AML 患者的治疗及预后依旧差强人意。

来自法国圣路易医院血液科的Dombret 教授在著名血液学杂志BLOOD 上发表了一篇综述，旨在为AML 的临床治疗提供一定的帮助。

一线诱导治疗方案的药物阿糖胞苷联合蒽环类药物的诱导方案仍然是 AML 治疗的核心（阿糖胞苷：每日剂量100 或200 mg/m2 连续7 天静脉滴注，柔红霉素：每日剂量60 mg/m2 第1～3 天应用）。

实际上，关于对比大剂量蒽环类药物或者大剂量阿糖胞苷，以及另外一种药物加入诱导方案的具体疗效是困难的，因为试验组与对照组设计的剂量、患者缓解的后续治疗以及诱导治疗后骨髓原始细胞等都存在着差异。

蒽环类药物有四个研究评估了高剂量柔红霉素的疗效，东部肿瘤协作组（ECOG）试验组纳入的患者年龄小于60 岁，而来自欧洲（荷兰，比利时，德国，瑞士）的试验组纳入患者年龄超过60 岁。

两项研究为每日剂量45 mg/m2 对比90 mg/m2。

结果显示大剂量的柔红霉素可使患者有较高的完全缓解（CR），并且不延误血液学恢复以及影响缓解后下一步的治疗（表 1）。

表 1 柔红霉素或伊达比星剂量在诱导方案中应用的随机对照研究在较为年轻患者的ECOG 试验组，观察到每日剂量90 mg/m2 的试验组取得较长的总体生存率（OS）。

伴随FLT3、NPM1 和DNMT3A 基因突变试验组的OS 也取得了长期获益。

年龄较大的试验组，OS 获益被限制于60 至65 岁以及少数合并核心结合因子（CBF）的AML 患者。

这些结果表明，每日剂量45 mg/m2 的柔红霉素对于小于65 岁的AML 不是首选。

2010 年国际指导原则柔红霉素每日剂量为90 mg/m2，而不是60 mg/m2，英国NCRI AML17 的试验拟解决60～90 mg/m2 的剂量问题，且所有中低危患者在第二疗程接受了每日剂量45 mg/m2。

佳罗华联合GDP治疗方案

佳罗华联合GDP治疗方案4日了解到，罗氏制药中国宣布，旗下“佳罗华”（通用名：奥妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局正式批准，与化疗GDP联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

北青-北京头条记者了解到，佳罗华一线治疗方案的获批为我国滤泡性淋巴瘤（FL）患者带来了治疗新选择，作为全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 单克隆抗体，奥妥珠单抗的创新结构和机制可加强肿瘤细胞杀伤力，以实现患者无进展生存率的提升。

数据表明，近年来滤泡性淋巴瘤在中国的发病率不断升高，而这类肿瘤通常很难被治愈。

大多数患者会经历反复复发，且每经复发，治疗难度即升级，越发加重身心压力影响治疗。

根据2020年《中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》（下问简称《白皮书》）调查所显示，滤泡性淋巴瘤患者深受反复治疗的困扰，怀有对复发的恐惧，较难回归正常社会生活。

因此，FL的一线治疗不仅对生存时间提出要求，更对生存质量提出考验；进一步减少复发，获得长时间更高质量的生存是FL患者最为迫切的希望。

“一线治疗是制定整体治疗策略及提高患者整体生存获益的重要基础。

奥妥珠单抗联合化疗实现了初治滤泡性淋巴瘤患者无进展生存率的显著提升，其24个月内病情进展事件比例下降近一半，平均风险下降46%。

”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示。

“过去20年，以利妥昔单抗及其为基础的方案一直是滤泡性淋巴瘤患者一线治疗的首选，为患者带来了显著的生存获益。

” 北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴瘤科主任朱军教授表示，“奥妥珠单抗的到来不仅有望实现患者对于降低复发和死亡风险、获得更好生活的心愿；其更能为后续治疗带来积极的影响。

因而对于FL治疗领域而言，这次批准具有里程碑式意义。

”《白皮书》统计结果亦显示，奥妥珠单抗正是滤泡性淋巴瘤患者最为期待的新药之一。

罗氏制药中国总裁周虹女士表示：“罗氏在血液疾病领域有着深厚的积淀传承，20年来始终不断研发血液疾病领域的创新药物，我们在中国与各方积极携手合作，致力于推动淋巴瘤整体诊疗水平，及提高淋巴瘤患者生存获益。

奥妥珠单抗临床用药指导原则中国专家共识(2021年版)

奥妥珠单抗临床用药指导原则中国专家共识（2021年版）1作用机制和药理机制（1）结构和作用机制奥妥珠单抗的结构和功能与利妥昔单抗有所差异。

利妥昔单抗是人鼠嵌合型Ⅰ型抗CD20单抗，奥妥珠单抗是人源化Ⅱ型抗CD20单抗。

奥妥珠单抗在Fc段的糖基化修饰可增强其与免疫效应细胞的亲和力，从而增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞介导的吞噬作用。

在体外研究中，奥妥珠单抗诱导的ADCC活性比利妥昔单抗高35~100倍。

临床前研究显示奥妥珠单抗还可诱导有效的直接致细胞死亡（DCD）作用和补体依赖的细胞毒性（CDC）作用。

（2）药代动力学（PK）奥妥珠单抗具有靶点介导的药物处置（TMDD）特征，清除途径包括非线性和线性清除途径。

治疗早期，由于患者体内存在大量CD20+ B细胞，奥妥珠单抗从血液循环中快速清除这些细胞，以非线性清除途径为主；随着治疗的持续，大多数CD20+细胞与奥妥珠单抗结合，此时以线性清除途径为主。

在我国B细胞淋巴瘤患者中开展的PK研究GERSHWIN结果显示，奥妥珠单抗治疗后中国人群的PK特征与非中国人群相似。

Ⅰ、Ⅱ期临床试验显示奥妥珠单抗未出现明显的剂量限制性毒性；在第1个周期，每次1 000 mg、注射3次的用药方案具有可行性，该剂量方案被用于Ⅲ期临床试验，并最终成为获批剂量。

2 适应证和用法、用量奥妥珠单抗在我国获批的适应证为初治FL，在欧美国家获批的适应证还包括复发难治FL和初治CLL。

奥妥珠单抗治疗FL和CLL的具体给药剂量见表1，输注速率见奥妥珠单抗说明书。

（1）初治FL奥妥珠单抗联合化疗可用于初治Ⅱ期伴有巨大肿块、Ⅲ期或Ⅳ期成年FL患者。

奥妥珠单抗与化疗联合时按如下方式给药：奥妥珠单抗+苯达莫司汀治疗6个周期，每个周期28 d；奥妥珠单抗+CHOP方案治疗6个周期，每个周期21 d，后续增加奥妥珠单抗单药治疗2个周期；奥妥珠单抗+CVP方案治疗8个周期，每个周期21 d。

奥妥珠单抗注射液

药理作用
奥妥珠单抗为单克隆抗体，靶向于前 B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20抗原结合后，奥妥珠单抗通过以下机制介导B细胞溶解：（1）募集免疫效应细胞；（2）直接激活细胞内死亡信号通路（直接细胞死亡）；和/或（3）补体激活级联反应。免疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）。
注意事项
输液相关反应（IRR）
奥妥珠单抗治疗患者中最常见的药物不良反应（ADR）是输液相关反应，主要发生在首个 1000 mg剂量的输注期间。IRR可能与细胞因子释放综合征有关，奥妥珠单抗治疗患者中也有相关报告。必须遵循减少IRR的缓解措施（见【用法用量】）。输液相关症状的发生率和严重程度在第一次 1000 mg剂量输注后会明显降低，大部分患者在奥妥珠单抗后续给药期间不再发生IRR（见【不良反应】）。
在滤泡性淋巴瘤的早期进展方面，佳罗华联合化疗方案可使24个月内病情进展（POD24）事件累计发生比例大幅下降，早期进展风险降低46%（9% vs. 16%，HR=0.54；95% CI: 0.39-0.75）。
此外，安全性方面数据证实，奥妥珠单抗治疗方案的应用情况与既往已知安全性数据一致，未发现新的或未预期的安全性信号。
儿童用药
尚未确立奥妥珠单抗在 18岁以下患者中的安全性和有效性。
老年用药
在 iNHL患者的关键研究中，年龄为 65岁或以上的患者发生的严重不良事件和导致退出或死亡的不良事件多于年龄< 65岁的患者。在有效性方面未观察到显著临床差异。
医保信息
2021年12月，佳罗华（奥妥珠单抗）被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021 版）》，医保适应症为：与化疗联合用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，以及达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

《奥妥珠单抗临床用药指导原则中国专家共识》要点

《奥妥珠单抗临床用药指导原则中国专家共识》要点《奥妥珠单抗临床用药指导原则中国专家共识》是中国专家根据临床实践和研究成果制定的针对奥妥珠单抗药物的用药指导原则。

奥妥珠单抗是一种全人源的单克隆抗体药物，已经广泛应用于多种疾病的治疗。

本文将介绍该专家共识的要点。

一、奥妥珠单抗的适应症：根据专家共识，奥妥珠单抗适用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞癌、膀胱尿路上皮肿瘤、胃癌、食管癌、肾癌、卵巢癌、白血病、淋巴瘤等多种恶性肿瘤。

二、用药剂量和给药方案：根据患者的体表面积或体重、药物的代谢和排泄性质等因素，确定奥妥珠单抗的剂量和给药方案。

专家共识指出，根据具体疾病类型和治疗方案，奥妥珠单抗可以作为单药治疗或联合其他化疗药物使用。

三、用药的监测和安全性评估：在进行奥妥珠单抗治疗期间，应定期进行临床和实验室检查，监测患者的疗效和不良反应。

常见的不良反应有感染、白细胞减少、血小板减少、肌酸酐清除率降低等，应及时采取相应的干预措施。

四、特殊人群的用药：对于特殊人群如老年患者、儿童、孕妇、肝肾功能不全患者等，奥妥珠单抗的用药原则也有所不同。

专家共识中对于不同特殊人群的用药给出了相应的建议。

五、药物相互作用：奥妥珠单抗与其他药物同时使用时可能会发生药物相互作用，影响药物的药动学和药效学。

专家共识中列举了与奥妥珠单抗有潜在相互作用的药物，提醒医生在开药时要考虑这些因素。

六、临床应用指导：专家共识中对于奥妥珠单抗在各种恶性肿瘤的临床应用给出了详细的指导，包括治疗方案的选择、疗程、疗效评估等方面的建议。

七、用药的费用和经济性评估：奥妥珠单抗作为一种高价药物，其费用会成为患者和医生考虑的因素之一、专家共识中提供了奥妥珠单抗的用药费用评估，并提醒患者和医生应充分考虑其经济性。

综上所述，《奥妥珠单抗临床用药指导原则中国专家共识》提供了奥妥珠单抗的临床应用指导，并对其剂量、给药方案、不良反应、特殊人群、药物相互作用、费用等方面给出了详细的建议。

急性髓系白血病的合理治疗

第十一届全国白血病淋巴瘤学术会议论文汇编・专题报告
急性髓系白血病的合理治疗
中国医学科学院、北京协和医学院血液病医院（血液学研究所）：实验血液学国家重点实验室天津，３０００２０王建祥
ＡＭＬ治疗近四十年来已取得了长足进展，完全缓解（ＣＲ）率已达５０％～８０％，３０％～４０％的患者可望获得“治愈”。其中６０岁以下者ＣＲ率可达７０％～８０％，３年总生存（ＯＳ）率为５０％。ＡＰＬＣＲ率已达９０％以上，５年ＯＳ率８０％。疗效提高得益于治疗方案的改进、支持治疗加强和干细胞移植技术的进展与广泛应用。尽管如此，仍有１０％＂－，２０％的初治患者不能取得缓解，另有相同比例患者在诱导期间死于各种并发症。达ＣＲ的患者中５０％～７０％终将复发，再缓解率仅为２５％～４０％，中位生存期不足６个月。老年ＡＭＬＣＲ率不足５０％～６０％，３年ＯＳ率低于１０％。难治、复发和老年ＡＭＬ成为临床治疗难点。ＡＭＬ治疗的根本目的就在于取得ＣＲ，降低死亡，使患者长期无病生存、乃至治愈。达ＣＲ患者的生存期能显著延长。ＣＲ维持３年以上的，复发率不到１０％。持续ＣＲ达３＂－５年以上的基本可认为“治愈”。病情不同，治疗目的也不一样。老年人、伴有其他疾病、身体条件差和继发于ＭＤＳ或放、化疗的患者，总体疗效差，可根据个人意愿采取以支持治疗为主的姑息治疗；复发患者力争取得再次缓解，延长生存。
在积极抗感染、补充血小板和抗凝治疗的同时开始诱导治疗。ＣＲ患者接受４＂６个疗程足
够强烈的巩固、强化治疗后，继续巩固或维持治疗并不能防止复发，可停止化疗，或试用ＩＬ－２等免疫调节治疗；应定期观察骨髓象、外周血常规指标，监测ＭＲＤ。联合化疗：ＡＭＬ患者化疗方案按Ａｒａ—Ｃ的用量可分为标准剂量（ＳＤＡＣ，１００，－一２００ｍｇ・ｍ一・ｄ－Ｘ）、中剂量（ＩＤ．ＡｒａＣ，每次０．５．－一１．５∥ｍ２）和大剂量（ＨＤ－ＡｒａＣ，每次２＂－－３∥ｍ２）。上世纪７０一８０年代形成的“ＤＡ（３＋７）”方案（ＤＮＲ

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）目录第一部分新型抗肿瘤药物临床应用基本原则一、病理组织学确诊后方可使用 (01)二、靶点检测后方可使用 (02)三、严格遵循适应证用药 (06)四、体现患者治疗价值 (06)五、特殊情况下的药物合理使用……………………………………………………………六、重视药物相关性不良反应 (06)07第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则呼吸系统肿瘤用药一、吉非替尼 (08)二、厄洛替尼 (09)三、埃克替尼 (10)四、阿法替尼…………………………………………………………………………………五、达可替尼…………………………………………………………………………………六、奥希替尼…………………………………………………………………………………11 13 15七、阿美替尼…………………………………………………………………………………八、伏美替尼 (16)17九、克唑替尼…………………………………………………………………………………十、阿来替尼.............................................................................................十一、塞瑞替尼..........................................................................................十二、恩沙替尼 (17)1920 22十三、贝伐珠单抗 (23)十四、重组人血管内皮抑制素 (24)十五、安罗替尼..........................................................................................十六、依维莫司..........................................................................................十七、普拉替尼..........................................................................................十八、赛沃替尼 (25)262829十九、纳武利尤单抗…………………………………………………………………………二十、帕博利珠单抗…………………………………………………………………………二十一、度伐利尤单抗………………………………………………………………………二十二、阿替利珠单抗………………………………………………………………………二十三、卡瑞利珠单抗………………………………………………………………………二十四、替雷利珠单抗………………………………………………………………………30 343738 41 44二十六、伊匹木单抗 (46)消化系统肿瘤用药一、索拉非尼…………………………………………………………………………………二、瑞戈非尼 (48)49三、仑伐替尼…………………………………………………………………………………四、多纳非尼…………………………………………………………………………………五、阿替利珠单抗……………………………………………………………………………六、信迪利单抗………………………………………………………………………………七、卡瑞利珠单抗……………………………………………………………………………八、替雷利珠单抗 (50)51 51 53 55 57九、帕博利珠单抗……………………………………………………………………………十、曲妥珠单抗………………………………………………………………………………59 61十一、阿帕替尼..........................................................................................十二、纳武利尤单抗 (62)63十三、维迪西妥单抗....................................................................................十四、伊马替尼 (66)67十五、舒尼替尼..........................................................................................十六、阿伐替尼..........................................................................................十七、瑞派替尼 (69)7071十八、依维莫司………………………………………………………………………………十九、索凡替尼………………………………………………………………………………72 74二十、贝伐珠单抗 (75)二十一、西妥昔单抗…………………………………………………………………………二十二、呋喹替尼……………………………………………………………………………77 79血液肿瘤用药一、伊马替尼 (80)二、达沙替尼 (82)三、尼洛替尼…………………………………………………………………………………四、吉瑞替尼 (83)84五、伊布替尼…………………………………………………………………………………六、贝林妥欧单抗……………………………………………………………………………七、维奈克拉…………………………………………………………………………………86 88 91八、利妥昔单抗………………………………………………………………………………九、维布妥昔单抗 (94)95十、西达本胺 (97)十一、硼替佐米..........................................................................................十二、信迪利单抗.......................................................................................十三、卡瑞利珠单抗....................................................................................十四、替雷利珠单抗....................................................................................十五、泽布替尼 (98)99 101 104 105十六、来那度胺………………………………………………………………………………十七、泊马度胺………………………………………………………………………………107 108十九、伊沙佐米………………………………………………………………………………二十、达雷妥尤单抗…………………………………………………………………………111 114二十一、芦可替尼 (117)泌尿系统肿瘤用药一、依维莫司 (118)二、索拉非尼 (119)三、舒尼替尼 (120)四、阿昔替尼 (121)五、培唑帕尼…………………………………………………………………………………六、仑伐替尼…………………………………………………………………………………七、纳武利尤单抗……………………………………………………………………………八、帕博利珠单抗……………………………………………………………………………九、替雷利珠单抗……………………………………………………………………………十、特瑞普利单抗……………………………………………………………………………十一、奥拉帕利………………………………………………………………………………122 123 124 126 128 129 131乳腺癌用药一、曲妥珠单抗………………………………………………………………………………二、恩美曲妥珠单抗…………………………………………………………………………三、帕妥珠单抗………………………………………………………………………………四、伊尼妥单抗………………………………………………………………………………132 134 137 140五、拉帕替尼…………………………………………………………………………………六、吡咯替尼…………………………………………………………………………………七、奈拉替尼…………………………………………………………………………………八、哌柏西利…………………………………………………………………………………九、阿贝西利…………………………………………………………………………………十、西达本胺…………………………………………………………………………………141 143 145 146 148 150皮肤肿瘤用药一、伊马替尼 (151)二、维莫非尼…………………………………………………………………………………三、达拉非尼…………………………………………………………………………………四、曲美替尼…………………………………………………………………………………五、帕博利珠单抗……………………………………………………………………………六、特瑞普利单抗……………………………………………………………………………153 154 155 157 159骨与软组织肿瘤用药一、依维莫司 (161)二、地舒单抗 (163)三、安罗替尼 (164)头颈部肿瘤用药一、尼妥珠单抗………………………………………………………………………………二、特瑞普利单抗……………………………………………………………………………三、卡瑞利珠单抗……………………………………………………………………………171 172 173五、仑伐替尼…………………………………………………………………………………六、安罗替尼…………………………………………………………………………………七、纳武利尤单抗……………………………………………………………………………八、西妥昔单抗………………………………………………………………………………九、帕博利珠单抗……………………………………………………………………………生殖系统肿瘤用药一、奥拉帕利…………………………………………………………………………………二、尼拉帕利…………………………………………………………………………………三、氟唑帕利…………………………………………………………………………………四、帕米帕利…………………………………………………………………………………附表附表1 免疫相关性不良反应和治疗调整方案……………………………………………附表2 反应性毛细血管增生症分级标准和治疗建议……………………………………176 177 179 181 183185 187 190 192195 197第一部分新型抗肿瘤药物临床应用基本原则为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤治疗的合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。

HAG方案治疗老年急性髓系白血病疗效分析

急性髓系白血病（ＡＭＬ）是一种常见的血液系统的恶性肿瘤，随着强烈化疗和骨髓移植的进展，急性白血病的完全缓解（ｃＲ）率和长期无病生存率不断提高，而老年急性髓系白血病相对缓解率低，对化疗耐受性差，化疗相关死亡明显高于年轻患者，因此，探索老年急性髓系白血病的化疗方案的组成和剂量至关重要。我院自２００３年以来应用ＨＡＧ预激方案治疗老年性ＡＭＬｌ６例，取得良好效果，现报道如下。资料与方法１．一般资料：１６例均为年龄大于６０岁初发的ＡＭＬ患者，经临床、血象、髓象等按ＷＨＯ分型标准确诊分型。男性１１例，女性５例；年龄６２。７７岁，平均６５．３岁。其中Ｍ，１例，Ｍ２８例，Ｍ５２例，Ｍ６例，由ＭＤＳ转化者２例。
中医学院学报，２００７，２６（１）：５８—５９．［５］ＫａｔａｇｉｒｉＴ，Ｍｉｙａｚａｗａ
Ｋ，Ｎｉｓｈｉｍａｋｉ
Ｊ，ｅｔａ１．ＣｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｏｆｇＴａｎｕｌ０２
ｆｕｒ２ｃｙｔｅｃｏｌｏｎｙｓｔｉｍｕｌａｆｉｎｇｆａｃｔｏｒａｎｄｌｏｗｄｏｓｅｃｙｔｏｓｉｎｅａｒａｂｉｎｏｓｉｄｅｔｈｅｒｅｎｈａｎｃｅｓｍｙｅｌｏｉｄｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｉｏｎＬｙｍｐｈｏｍａ，２０００，３９：１７３—１８４．ｉｎｌｅｕｋｅｍｉａｃｅｌｌｓｉｎｖｉｔｒｏ．
ｃｅｌｌｓ［Ｊ］．Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ
Ｈｅｍａｔｏｌｏｇｙ，１９９９，
［７］陆米则，沈云峰，毛玉文．ＣＡＧ方案治疗老年急性髓系白血病的疗效观察．临床血液学杂志，２００７，２０（３）：１７３—１７４．［８］陈懿建，张立群，李小林，等．预激方案ＣＡＧ治疗老年初治急性髓性细胞白血病的疗效．中南大学学报（医学版），２００８，３３（３）：２４５．２５０．［９］陈曙平，吴登蜀，赵谢兰，等．预激方案与标准化疗方案治疗老年急性髓系白血病的比较观察．中国医学工程，２００７，１５（２）：

滤泡性淋巴瘤的治疗进展

- 162 -问题探讨[J].中国中医基础医学杂志，2018，24（1）：104-107.[39]侯琳，王奎.穴位贴敷和中药足浴对血液透析睡眠障碍患者睡眠质量的影响[J].世界复合医学，2021，7（5）：128-130.[40]李九红.中药足浴对维持性血液透析患者睡眠质量及症状困扰的效果研究[D].长沙：中南大学，2014.[41]李树龙，钟欣，安凌春，等.TIP 技术对慢性肾脏病患者焦虑、抑郁的效果及对睡眠质量的影响[J].中国医学创新，2020，17（9）：109-114.[42]苟永鹏，张筱微，孙少卫，等.失眠症中西医治疗进展综述[J].中国疗养医学，2022，31（5）：483-491.（收稿日期：2023-10-20）　（本文编辑：何玉勤）①滨州医学院附属医院血液内科　山东　滨州　256603通信作者：于文征滤泡性淋巴瘤的治疗进展初文慧①　高娜①　刘增艳①　曹曰针①　孙大伟①　于文征① 【摘要】　滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma，FL）是最常见的惰性B 细胞非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL），它是一种异质性疾病，其治疗方式多样，包括观察、放疗和全身治疗。

但对于多数患者来说，在找到治疗指征之前观察仍然是最常见的治疗方法。

早期FL 患者的标准治疗方法是放疗，晚期或复发/难治性FL 患者可以选择免疫化疗、靶向免疫治疗等。

近年来，随着对FL 发病机制的深入研究，新的药物和治疗方法也层出不穷，本文对FL 的治疗进展做一综述。

【关键词】　滤泡性淋巴瘤　免疫化疗　靶向免疫治疗 Therapeutic Progress of Follicular Lymphoma/CHU Wenhui, GAO Na, LIU Zengyan, CAO Yuezhen, SUN Dawei, YU Wenzheng. //Medical Innovation of China, 2024, 21(13): 162-167 [Abstract]　Follicular lymphoma (FL) is the most common inert B-cell non-Hodgkin lymphoma (NHL). It is a heterogeneous disease, and its treatment methods are diverse, including observation, radiotherapy and systemic treatment. However, for most patients, observation is still the most common treatment method before finding the indications for treatment. The standard treatment for patients with early-stage FL is radiotherapy, while patients with late-stage or relapsed/refractory FL can choose immunochemotherapy, targeted immunotherapy, etc. In recent years, with the in-depth study of the pathogenesis of FL, new drugs and treatment methods are emerging in an endless stream. This article reviews the therapeutic progress of FL. [Key words]　Follicular lymphoma　Immunochemotherapy　Targeted immunotherapy First-author's address: Department of Hematology, Binzhou Medical University Hospital, Binzhou 256603, China doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.13.037 滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma，FL）是最常见的惰性B 细胞非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL），约占所有NHL 病例的20%，仅次于弥漫大B 细胞淋巴瘤（diffuse large B cell lymphoma，DLBCL）[1-2]。

白血病的靶向治疗:前世和今生

白血病的靶向治疗：前世和今生杨雪;魏辉【摘要】白血病是一类具有异质性的造血系统恶性肿瘤.世界上第一例白血病的报道始于近200年前,而白血病的治疗亦有近百年的历史.在急性早幼粒细胞和慢性髓系白血病治疗的探索之路上,维甲酸、砷剂以及酪氨酸激酶抑制荆的出现均为白血病靶向治疗史上成功范例.急性髓系白血病(AML)是成人白血病最常见的类型,过去40多年来其标准治疗方案几乎没有进展.近年来涌现的靶向新药给AML的治疗带来了新的希望.本文简述白血病的发现及治疗史,重点介绍急性早幼粒细胞白血病和慢性粒细胞白血病靶向治疗的成功过去,以及近年来AML靶向治疗的进展.【期刊名称】《医学与哲学》【年(卷),期】2018(039)018【总页数】5页(P49-52,封3)【关键词】白血病;靶向治疗;急性早幼粒细胞白血病;慢性粒细胞白血病【作者】杨雪;魏辉【作者单位】中国医学科学院/北京协和医学院/血液学研究所/血液病医院天津300020;中国医学科学院/北京协和医学院/血液学研究所/血液病医院天津300020【正文语种】中文【中图分类】R733.71 白血病的起源1.1 白血病的发现早在公元前3000年，古埃及就有关于癌症的描述(记载于Edwin Smith Papyrus)。

公元前400年，古希腊哲学家希波克拉底观察到恶性肿瘤周围的血管形似螃蟹的螯钳，因而用“carcinoma”和“carcinos”来命名肿瘤，在希腊语中这两个词意为“螃蟹”。

后来的“cancer”亦有拉丁语中的“螃蟹”之意。

1827年，法国医生Alfred Velpeau报道了一例63岁的老人，有慢性腹胀、发热、乏力等症状，后反复发热，再入院后很快死亡。

尸检发现他的肝脾明显肿大，血液粘稠，“状如白粥”[1]。

这是世界上第一个对白血病患者精准描述的病例，Velpeau把这些症状归结为白细胞增多相关。

Alfred Francois Donné是世界上第一个用显微镜观察白血病患者血细胞的内科医生。

HAG方案治疗老年急性髓细胞白血病临床分析

HAG方案治疗老年急性髓细胞白血病临床分析
童金生;袁长吉
【期刊名称】《中国老年学杂志》
【年(卷),期】2009(29)3
【摘要】急性髓细胞白血病（AML）缓解率为40％～60％，而老年性、复发／难治、低增生性及继发性AMI．常规诱导缓解化疗期间合并症多，缓解率低，预后极差，因而病死率很高。

本文拟回顾性分析采用不同方案治疗老年AML患者的疗效和耐受性，以提供临床依据，从而有效提高老年AML治疗效果，降低化疗相关风险率，提高生活质量。

【总页数】2页(P362-363)
【作者】童金生;袁长吉
【作者单位】吉林大学第一医院血液肿瘤科,吉林,长春,130021;吉林大学第一医院科教科
【正文语种】中文
【中图分类】R733.71
【相关文献】
1.小剂量HAG方案治疗老年急性髓细胞白血病13例 [J], 赵玉霞;崔丽伟;罗文波
2.经济型HAG/CAG方案治疗老年急性髓细胞白血病及高危骨髓增生异常综合征疗效比较 [J], 于文征
3.HAG 方案治疗老年急性髓细胞白血病的疗效观察 [J], 高晓艳;刘梅;田小清;吕润林
4.经济型HAG/CAG方案治疗老年急性髓细胞白血病及高危骨髓增生异常综合征疗效比较 [J], 席壮新;许静
5.HAG预激方案治疗老年急性髓细胞白血病临床观察 [J], 冯春;刘旭;黄志
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