阿胶标准
阿胶黄芪口服液 药品标准
阿胶黄芪口服液药品标准
阿胶黄芪口服液是一种中药制剂,主要成分包括阿胶、黄芪等药材。
根据中国药典(2015年版),阿胶黄芪口服液的药品标准如下:
1. 性状:为棕褐色的液体,有特殊的香气和味道。
2. 质量标准:
- 阿胶的含量应不少于0.2%。
- 黄芪的含量应不少于0.1%。
3. 鉴别:
- 阿胶的鉴别:应符合阿胶的特征性质,如溶于水后呈黏稠胶状。
- 黄芪的鉴别:应符合黄芪的特征性质,如呈黄褐色,具有特殊的气味。
4. 有关物质的含量:
- 水分含量:不超过10%。
- 挥发性物质含量:不超过5%。
- 灰分含量:不超过5%。
5. 贮藏:应密封保存,避光、防潮,存放在干燥处。
以上是阿胶黄芪口服液的一般药品标准,具体的标准可能因不同的制剂和药厂而有所差异。
购买药品时,建议查看药品包装上的具体说明和药品批准文号,以确保购买到正规的、符合标准的药品。
阿胶化学成分、作用机理及质量标准
检测方法不当
将阿胶水解破坏后再测定,不能反映阿胶 真实内在质量。
阿胶复方制剂质量标准改进
对阿胶进行定性、定量分析,确保阿胶 质量。
采用无损检测方法,避免破坏阿 胶真实内在质量。
阿胶复方制剂质量标准展望
完善质量标准体系
建立完善的阿胶复方制剂质量标准体系,确保 产品质量。
提高产品质量水平
提高阿胶复方制剂产品质量水平,满足消费者 需求。
原料驴皮质量标准
规范阿胶质量
制定了阿胶的质量标准,收录于《中华人民共 和国药典》。
阿胶生产标准化
山东省卫生厅下发“驴皮质量标准试行”, 逐渐完善并制定原料驴皮的质量标准。
重新修订驴皮质量标准,收录于年版《山 东省药材标准》,使阿胶的生产走上了标 准化发展的道路。
驴皮质量标准试行
驴皮质量标准修订
阿胶的鉴别:差示扫描量热法(DSC)
化学成分:总氮含量的测定
总氮含量测定
凯氏定氮法、双缩脉法、酚试剂 法、紫外分光光度法等方法。
阿胶氨基氮指标
氨基氮含量作为控制阿胶内在质 量的指标,不得少于0.60%。
化学成分:氨基酸含量的测定
阿胶水解
阿胶在酸性条件下水解,得到总 氨基酸。
氨基酸测定方法
氨基酸自动分析仪、反相高效液 相色谱一蒸发光散射检测法等。
微量元素含量的测定
可以用原子吸收分光光度法测定锌、铜、 铁、锰等微量元素的含量。
阿胶中微量元素含量
阿胶复方制剂概述
阿胶复方制剂种类
阿胶块、复方阿胶浆、阿胶软胶囊、阿胶钙铁颗粒等。
阿胶复方制剂市场
丰富阿胶应用,扩大市场,满足消费者需求。
阿胶复方制剂质量标准问题
质量标准缺失
大多数复方制剂未对阿胶进行质量控制。
阿胶质量标准
阿胶质量标准本品为马科动物驴EquusasinusL.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。
【制法】将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖及豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。
【性状】本品呈长方形块、方形块或丁状。
棕色至黑褐色,有光泽。
质硬而脆,断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明状。
气微,味微甘。
【鉴别】取本品粗粉0.02g,置2ml安瓿中,加6mol/L盐酸溶液1m1,熔封,置沸水浴中煮沸1小时,取出,加水1ml,摇匀,滤过,用少量水洗涤滤器及滤渣,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取甘氨酸对照品,加甲醇制成每1m1含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚一o.5%硼砂溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分取本品1g,精密称定,加水2ml,加热溶解后,置水浴上蒸干,使厚度不超过2mm,照水分测定法(附录ⅨH第一法)测定,不得过15.0%。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
水不溶物取本品1.0g,精密称定,加水5ml,加热使溶解,转移至已恒重10ml具塞离心管中,用温水5m1分3次冼涤,洗液并人离心管中,摇匀。
置40℃水浴保温15分钟,离心(转速为每分钟2000转)10分钟,去除管壁浮油,倾去上清液,沿管壁加入温水至刻度,离心,如法清洗3次,倾去上清液,离心管在105℃加热2小时,取出,置干燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。
本品水不溶物不得过2.0%。
食用阿胶(食品安全企业标准)
食用阿胶1 范围本标准适用于以马科动物驴 Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮为原料,以黄酒、单晶体冰糖和大豆油为辅料,将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖及大豆油)至稠膏状、冷凝、切块、晾干、切丁(或不切丁)、磨粉(或不磨粉)、杀菌、冷却、包装等工艺加工而成的食用阿胶。
2 规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。
3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料马科动物驴 Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮应符合相应的食品标准和有关规定。
3.1.2 辅料黄酒应符合GB/T 13662和GB 2758的要求。
单晶体冰糖应符合QB/T 1173和GB 13104的要求。
大豆油应符合GB/T 1535的要求。
3.2 生产用水应符合GB 5749的要求。
3.3 感官要求感官要求应符合表1的规定。
表1 感官要求3.4 污染物限量污染物限量应符合表2的规定。
项 目要 求检验方法色泽 具有产品应有的色泽取适量试样置于洁净的白色盘(瓷盘或同类容器)中,在自然光下观察色泽和状态。
闻其气味,用温开水漱口,品其滋味滋味、气味 具有产品应有的滋味和气味,无异味,无异嗅 状态具有产品应有的状态,无正常视力可见外来异物,无焦斑和霉斑表2 污染物限量3.5 微生物限量3.5.1 致病菌限量应符合GB 29921中肉制品的规定。
3.5.2 微生物限量还应符合表3的规定。
表3 微生物限量3.6 食品添加剂食品添加剂的使用应符合GB 2760的规定。
项 目指 标 检验方法总砷(以As 计)/(mg/kg) ≤0.5GB 5009.11 或GB 5009.268 铅(以Pb 计)/(mg/kg) ≤ 0.4 GB 5009.12 或GB 5009.268 铬(以Cr 计)/(mg/kg) ≤1.0GB 5009.123或GB 5009.268 镉(以Cd 计)/(mg/kg) ≤ 0.1 GB 5009.15 或GB 5009.268 总汞(以Hg 计)/(mg/kg) ≤ 0.05 GB 5009.17或GB 5009.268N-二甲基亚硝胺/(μg/kg ) ≤3.0GB 5009.26项 目采样方案 a 及限量检验方法 n c m M 菌落总数/(CFU/g) 5 2 104 105GB 4789.2 大肠菌群/(CFU/g)5210102GB 4789.3a样品的采样及处理按GB 4789.1执行。
阿胶执行标准等级
阿胶执行标准等级一、等级划分根据阿胶的质量特性和工艺制作过程,将阿胶划分为三个执行等级:一级阿胶、二级阿胶和三级阿胶。
二、一级阿胶1. 外观特征:- 阿胶的颜色应为黑褐色,表面光滑均匀,无明显的沉淀、颗粒和杂质。
- 无明显的气味。
2. 理化指标:- 阿胶的含水量不超过15%。
- 水溶性物质不超过10%。
3. 成分要求:- 阿胶主要成分为阿胶胶体和胶原蛋白,其含量应符合合同规定。
4. 物理指标:- 阿胶的黏度不低于300毫帕·秒。
5. 微生物指标:- 总菌落不超过1000个/克。
- 大肠菌群不检出。
三、二级阿胶1. 外观特征:- 阿胶的颜色应为黑褐色,表面光滑,无明显的沉淀、颗粒和杂质。
- 可能会有轻微的气味,但应不影响使用。
2. 理化指标:- 阿胶的含水量不超过20%。
- 水溶性物质不超过15%。
3. 成分要求:- 阿胶主要成分为阿胶胶体和胶原蛋白,其含量应符合合同规定。
4. 物理指标:- 阿胶的黏度不低于200毫帕·秒。
5. 微生物指标:- 总菌落不超过5000个/克。
- 大肠菌群不超过10个/克。
四、三级阿胶1. 外观特征:- 阿胶的颜色可能呈黑褐色,存在一定程度的沉淀、颗粒和杂质。
- 可能会有明显的气味。
2. 理化指标:- 阿胶的含水量不超过25%。
- 水溶性物质不超过20%。
3. 成分要求:- 阿胶主要成分为阿胶胶体和胶原蛋白,其含量应符合合同规定。
4. 物理指标:- 阿胶的黏度不低于100毫帕·秒。
5. 微生物指标:- 总菌落不超过10000个/克。
- 大肠菌群不超过100个/克。
以上标准仅供参考,具体执行标准应根据实际情况和相关法规进行确定。
东阿阿胶块的标准尺寸
东阿阿胶块的标准尺寸
东阿阿胶块是一种珍贵的中药材,具有滋阴补肾、润燥养颜的功效。
其标准尺寸通常为长方形,尺寸为长10厘米、宽5厘米、厚3厘米。
阿胶块质地坚实,表面光滑,无明显气泡或裂痕。
在保存时,应避免阳光直射和高温,以免影响其药效。
使用时,可根据个人需要将阿胶块切割成适当大小的块状,然后煎煮或研磨成粉末服用。
阿胶块的标准尺寸是保证其品质和药效的重要因素之一,消费者在购买时应注意选择正规渠道购买,确保产品符合标准尺寸。
阿胶质量最优标准
阿胶质量最优标准
阿胶是一种传统的中药材料,具有滋补养生的功效。
然而,由于市场上存在着许多质量参差不齐的阿胶产品,消费者往往难以选择到最优质的产品。
为了保证阿胶产品的质量和安全,制定阿胶质量最优标准至关重要。
这些标准应包括以下方面:原材料的选择和采购、生产过程中的控制、产品质量检验等。
首先,选择优质的阿胶原材料是制定阿胶质量最优标准的基础。
优质阿胶的原材料应该选用高品质的驴皮,而不是一些次品或者劣质的皮革材料。
其次,制造阿胶的生产过程应该规范、科学、严格,严格控制每一个细节,以确保产品的质量。
例如,在原材料的炖煮、过滤、搅拌等步骤中,都需要进行严格的控制和检查。
最后,在阿胶产品制作完成后,还需要进行严格的质量检验。
这些检验可以包括外观、口感、气味、营养成分等方面的测试。
只有通过严格的检验,才能确保阿胶产品的质量和安全。
总之,制定阿胶质量最优标准可以有效地提高阿胶产品的质量和安全,同时也可以保护消费者的权益,为阿胶行业的发展注入新的动力。
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阿胶201102检验方法
阿胶201102检验方法
阿胶是一种传统中药材,其主要成分是驴皮胶,具有滋补养颜、补血、润肺等功效。
阿胶的质量检验主要包括以下几个方面:
1. 外观检验:阿胶通常为深褐色固体,应无明显杂质、异物和霉变现象。
2. 水分检验:按照规定的方法将阿胶样品干燥至恒定重,计算水分含量。
3. 总灰分检验:将阿胶样品燃烧至灰烬,称取残渣的重量,计算总灰分含量。
4. 筛分检验:将阿胶样品通过不同孔径的筛网进行筛分,计算不同粒径颗粒的含量。
5. 指示性成分含量检验:根据《中华人民共和国药典》等相关标准方法,确定阿胶中指示性成分的含量,如驴皮胶多糖、生物碱等。
6. 微生物检验:阿胶样品需要进行细菌总数、霉菌和酵母菌检验,以及大肠菌群和沙门氏菌等致病菌的检验。
以上是阿胶的主要检验方法,通过这些检验可以评估阿胶的质量和安全性,确保其符合相关标准。
阿胶质量标准
1.主题内容:建立阿胶质量标准以保证其质量。
2.适用范围:本标准适用于ABC制药有限公司所购进的中药材阿胶。
3.引用标准:《中国药典》2010年版一部第175页。
4.责任:质量部、QC、生产部、供应部。
5 用途:固体车间。
6.内容
6.1来源本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。
6.2制法将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖及豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。
6.3炮制
6.3.1阿胶捣成碎块。
6.3.2 阿胶珠
6.3.2.1取阿胶,烘软,切成lcm左右的丁,照烫法(附录ⅡD)用始粉烫至成珠,
内无溏心时,取出,筛去蛤粉,放凉。
6.3.2.2 本品呈类球形。
表面棕黄色或灰白色,附有白色粉末。
体轻,质酥,易碎。
断面中空或多孔状,淡黄色至棕色。
气微,味微甜。
6.4性味与归经甘,平。
归肺、肝、肾经。
6.5功能与主治补血滋阴,润燥,止血。
用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
6.6用法与用量 3~9g。
烊化兑服。
6.7贮藏密闭。
阿胶糕团体标准
阿胶糕团体标准
一、原料要求
1. 阿胶:应符合相关国家或行业标准,使用合格的阿胶原料。
2. 辅料:包括麦芽糖、芝麻、核桃、冰糖等,应符合相应的国家或行业标准。
二、制作工艺
1. 浸泡:将阿胶放入适量的热水中浸泡至溶化。
2. 熬制:将阿胶液与其他辅料混合,进行熬制。
3. 搅拌:在熬制过程中应不断搅拌,避免焦底。
4. 切块:熬制完成后,将混合物倒入模具中,冷却后切成块状。
5. 包装:将切好的阿胶糕进行包装,确保卫生安全。
三、感官指标
1. 外观:阿胶糕呈棕色或深黄色,表面光滑,无气泡和杂质。
2. 口感:阿胶糕应具有浓郁的香味和口感,无异味。
3. 杂质:阿胶糕中应无杂质,所有辅料应分布均匀。
四、理化指标
1. 阿胶含量:每千克阿胶糕中阿胶的含量应不少于20克。
2. 水分含量:每千克阿胶糕中水分含量应不超过20克。
3. 总糖含量:每千克阿胶糕中总糖含量应不超过40克。
4. 脂肪含量:每千克阿胶糕中脂肪含量应不超过20克。
5. 蛋白质含量:每千克阿胶糕中蛋白质含量应不少于10克。
6. 其他营养成分:根据需要可添加其他营养成分,如钙、铁等,但
其含量应符合相关规定。
五、卫生指标
1. 微生物指标:应符合国家或行业相关标准,如菌落总数、大肠菌群等。
2. 食品添加剂:阿胶糕中使用的食品添加剂应符合国家或行业相关标准,严禁使用非食用添加剂。
3. 重金属含量:阿胶糕中的重金属含量应符合国家或行业相关标准,如铅、汞等。
4. 农药残留量:阿胶糕中的农药残留量应符合国家或行业相关标准。
阿胶的描述及主要原料
一、标准阿胶的形状
药典规定的阿胶的形状是方形或长方形,市场上流通阿胶有四种阿胶块——标准片;厚片;短片;阿胶丁。
标准片为长约8.5厘米,宽约3.7厘米,厚约0.7,重量31.25g(一两),古代一斤为16两,一斤就是500g,一斤16两,就是一两为31.25g,古代中医开方是用两为单位,故标准胶片是以31.25g(一两)为单位来制作的。
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二、标准阿胶胶片的颜色——整块阿胶的表皮呈黑色或黑褐色(胶片越厚颜色越黑),胶片外表平滑,有光泽,对光照可见成略透明状;拍碎后,碎片颜色变浅,对光成半透明状琥珀色;打粉后成淡黄色。
胶汁在浓缩,没加辅料(黄酒、豆油、冰糖)前,颜色是浅黄色(阿胶的真实颜色应该是浅黄色,胶汁是浅黄的,打粉后的阿胶粉也是浅黄色)
三、标准阿胶片的外形——胶片外表平滑,无气孔油孔、漏粉条情况;边角无缺损;四边笔直,无弯曲。
拍碎断面光滑,
四、合格胶片的味道——在鼻子前闻,气味微腥,入口微甜(阿胶的熬制要加冰糖)、微苦,有胶香味(胶腥味)。
在鼻子前闻,气味微腥(略带皮臭味——行话叫胶香味),用打火机烧会闻到和烧头发一样的气味(头发烧焦的味道是蛋白质烧焦的味道,证明是皮子熬得胶)
阿胶的主要成分就是驴皮,熬制阿胶需要添加3种辅料,一是黄酒、二是豆油、三是冰糖,没有这几种辅料,阿胶就熬制不成了。
阿胶红糖标准
阿胶红糖标准阿胶和红糖都是中国传统的药膳食材,其搭配可以产生一定的养生功效。
不同地区、不同厂家生产的阿胶和红糖标准也有所不同。
以下是一份典型的阿胶红糖标准,供大家参考。
一、阿胶的标准阿胶是一种由驴皮或马皮经过多次加工制成的黑色胶状物,是一种中草药保健品。
以下是阿胶的标准:1. 外观:颜色为墨黑色或咖啡色,质地柔软,易折断成薄片。
2. 干燥失重:不超过5%。
3. 水分含量:不超过15%。
4. 硫酸盐含量:不超过0.3%。
5. 重金属含量:铜、铅、镉、汞含量分别不超过10毫克/千克。
6. 灰分含量:不超过7%。
7. 酸不溶性灰分含量:不超过0.5%。
8. 挥发性有机物含量:不超过0.2%。
9. 总糖含量:不低于20%。
二、红糖的标准红糖是由甘蔗、红薯或高粱等植物的汁液在加热的过程中凝结而成的半固态物。
以下是红糖的标准:1. 外观:颜色为红褐色,质地柔软,易碎成块,无杂质。
2. 水分含量:不超过5%。
3. 总糖含量:不低于90%。
4. 蔗糖含量:不低于80%。
5. 色度:不低于180 IU。
6. 酸度:不超过0.4%。
7. 灰分含量:不超过1.5%。
8. 余量:不含苯、霉菌、草酸等物质。
三、阿胶红糖搭配的功效阿胶和红糖搭配可以产生以下的养生功效:1. 补血养血:红糖含有丰富的铁元素,可以促进血液循环,而阿胶则有滋补补血的作用。
2. 美容养颜:阿胶含有胶原蛋白,可以促进皮肤细胞的活性和更新,而红糖则含有糖化酵素,可以促进皮肤弹性和亮度。
3. 健脾益胃:阿胶和红糖都有调理脾胃的作用,可以改善消化不良和脾胃虚弱等问题。
4. 消除疲劳:阿胶和红糖都含有一定的营养物质,可以帮助身体消除疲劳和提升体力。
以上就是阿胶红糖的标准和搭配功效,希望对大家有所帮助。
阿胶的炮制标准
阿胶的炮制标准
阿胶是一种中药材料,主要由驴皮制成,具有滋阴补血、润肺止咳等功效。
阿胶的炮制是非常复杂的,需要经过多道工序,包括清洗、切碎、浸泡、煮制、烘干等过程。
以下是阿胶的炮制标准。
1.选择优质驴皮,去除杂质,切成条状,晒干备用。
2.将切好的驴皮放入清水中浸泡,然后取出,晾干备用。
3.将晾干后的驴皮放入锅中,加水煮沸,然后转小火煮3-5个小时,直到驴皮煮软,水沸腾时不产生泡沫。
4.将煮好的驴皮捞出,晾凉后剪成小块,再次放入锅中,加水煮沸,然后转小火再煮3-5个小时,直到驴皮变成深褐色,呈胶状。
5.将煮好的阿胶块放入竹篮中,用凉水冲洗,去除污渍和杂质,然后晾干。
6.将晾干后的阿胶块放入烘干室中,用低温烤干,直到阿胶变硬,呈深棕色。
以上就是阿胶的炮制标准,每个步骤都需要严格按照要求进行,以确保阿胶的质量和功效。
阿胶的炮制标准是一项重要的工艺,它不仅能够保证阿胶的质量,还
能够保证阿胶的稳定性和安全性。
保健食品原料阿胶质量标准-中国保健协会
阿胶技术要求编制说明一、任务来源为贯彻《食品安全法》及其实施条例,进一步规范保健食品原料管理,加强保健食品注册与日常监管,国家食品药品监督管理局组织部分省药监局开展保健食品原料技术要求的编制工作。
山东局组织成立阿胶技术要求起草工作组,制定了工作方案,提出了本次工作的总体目标、工作原则、工作内容及进度安排,明确了工作内容、承担单位、负责人以及进度要求等。
该技术要求由国家食品药品监督管理局食品许可司提出并归口。
山东省药品检验所按照项目委托协议书的要求,承担了技术要求起草任务。
二、项目研究背景、意义阿胶是一有2000多年历史的传统名贵中药品种,由整张驴皮熬制而成,与人参、鹿茸合称“中药三宝”。
广泛应用于预防、医疗和保健事业,最早记载阿胶的著作是《神农本草经》,将其列为上品。
阿胶对于血虚、出血、胎漏、胎动不安、月经不调、肌痿无力等均有较好疗效,至今仍为中医临床治疗血虚证的首选药物。
2002年卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)把阿胶列入既是食品又是药品的物品名单。
阿胶不温不燥,老少皆宜,一年四季均可用,是强身健体的滋补佳品。
随着人们生活质量的提高,民间越来越多的人用阿胶强身健体,美容养颜。
随着农业机械化的普及,驴在世界范围内的数量急剧减少,致使阿胶的原料——驴皮供不应求,价格上涨,阿胶价格也随之上升。
一些不法商家开始用牛、马、猪皮,甚至使用致癌物质铬超标的皮革下脚料充当原料来生产阿胶,坑害消费者,赚取高额利润。
作为保健食品原料的阿胶产品,其技术要求在国内外至今还是空白,产品的监管受到影响。
不法厂商混水摸鱼、以次充好时有发生,严重损害了消费者的身体健康和正当权益。
仅2008年至今,山东、河北、沈阳、河南等地已查处产品造假窝点40余个,假阿胶近3000吨,查处假冒侵权案件总金额数千万元。
在规范阿胶保健食品市场、维护消费者权益呼声越来越高的情形下,编制一个不仅适用于正常检验还能用于有效打击制假售假的技术要求来保证人民群众的阿胶保健食品食用安全已迫在眉睫。
阿胶 国家产业分类标准
阿胶国家产业分类标准
阿胶在国家产业分类标准中属于保健品或药品,具体的分类取决于其制作和用途。
首先,阿胶是一种保健品,因为它具有一定的滋补作用,可以用于辅助治疗一些疾病,如贫血、月经不调等。
同时,阿胶也是一种传统的中药材,被广泛用于中药配方中,以治疗多种疾病。
在国家产业分类标准中,阿胶可能被归类为保健品或药品,具体取决于其制作和用途。
如果阿胶是以药品的形式生产和销售,那么它可能被归类为中药材或中成药。
如果阿胶是以保健品的形式生产和销售,那么它可能被归类为保健食品或营养补充剂。
需要注意的是,阿胶的质量和来源对其分类也有影响。
例如,牛皮和驴皮是制作阿胶的主要原材料,其中以驴皮为最佳。
因此,如果阿胶是由优质的驴皮制成,且符合相关的质量标准和药品监管要求,那么它可能被视为一种高品质的中药材或中成药。
总之,阿胶在国家产业分类标准中的具体分类取决于其制作、用途、质量等多个因素。
阿胶食用量的执行标准
阿胶食用量的执行标准英文回答:National Standard of Donkey-hide Gelatin(AJIA) Consumption.The national standard of donkey-hide gelatin consumption refers to the specific guidelines and regulations established by the competent authorities to ensure safe and appropriate consumption of donkey-hide gelatin (AJIA). These standards aim to protect consumers, maintain product quality, and promote responsible use of this traditional Chinese medicine.Standard Dosage.According to the Chinese Pharmacopoeia, the standard dosage of donkey-hide gelatin for oral administration is 3-9 grams per day. This dosage is based on extensive research and clinical experience and is generally considered safeand effective. However, it's important to consult with a qualified healthcare professional before using donkey-hide gelatin, especially if you have any underlying health conditions or are taking other medications.Dosage Adjustments.The standard dosage may need to be adjusted based on individual factors, such as age, weight, and health status. For example, elderly individuals or those with weakened immune systems may require a lower dosage, while those with severe conditions may need a higher dosage. It's essential to follow the dosage instructions provided by a healthcare professional or as indicated in the product labeling.Frequency of Use.Donkey-hide gelatin is typically taken once or twice a day, depending on the dosage and the specific condition being treated. It's important to take the product consistently at the recommended intervals to achieve optimal results. However, excessive or prolonged use shouldbe avoided without the guidance of a healthcare professional.Duration of Treatment.The duration of treatment with donkey-hide gelatin varies depending on the individual and the condition being treated. For acute conditions, a shorter course of treatment may be sufficient, while chronic conditions may require longer-term use. It's crucial to follow the advice of a healthcare professional regarding the appropriate duration of treatment to avoid potential adverse effects.Safety Considerations.Donkey-hide gelatin is generally considered safe when used according to the recommended guidelines. However, some potential side effects may include stomach upset, nausea, and allergic reactions. It's important to be aware of these potential risks and to consult with a healthcare professional if you experience any adverse effects.Conclusion.The national standard of donkey-hide gelatin consumption provides essential guidance for safe and appropriate use of this traditional Chinese medicine. By adhering to the recommended dosage, frequency of use, duration of treatment, and safety considerations, consumers can optimize the benefits of donkey-hide gelatin while minimizing potential risks.中文回答:阿胶食用量的执行标准。
阿胶炮制方法与标准中药饮片炮制
阿胶炮制方法与标准中药饮片炮制阿胶炮制方法与标准【药材来源】阿胶为马科动物驴的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。
【古代炮制方法】汉代有炙令尽沸(《玉函》)。
南北朝刘宋时代有猪脂浸炙(《雷公》)。
唐代出现了炙珠(《外台》),炒制、熬制(《千金翼》)。
宋代增加了麸炒(《药证》),蛤粉炒制、米炒制(《总录》),蚌粉炒珠(《传信》),面炒制、蒸制(《朱氏》),炒黄(《圣惠方》)等方法。
元有火炮法(《汤液》)。
明代有酥制(《酱济方》)、草灰炒制(《准绳》)、酒制(《醒斋》)等方法。
清代又增加了牡蛎粉炒制(《说约》)、葱姜汁制(《大成》)、煮胶法(《钩元》)、蒲黄炒(《尊生》)、童便制(《备要》)、土炒制(《大全》)等炮制方法。
此时,其炮制方法已达20余种。
【现代炮制方法】1.阿胶丁:阿胶块,置文火上烘软,切成小方块。
2.蛤粉炒阿胶:取蛤粉适量热锅内,用中火加热至灵活状态时,投入阿胶丁,不断翻动,炒至鼓起呈圆球形而内无溏心时取出,筛去蛤粉,放凉。
3.蒲黄炒阿胶:将蒲黄置锅内,用中火加热至稍微变色,投入阿胶丁,不断翻动,炒至鼓起呈圆球形而内无溏心时取出,筛去蒲黄,放凉。
【饮片性状】本品为长方块或小方块,呈黑色或黑褐色,有光泽,质硬,断面光亮,对光照视呈棕色半透明;气微,味微甘。
蛤粉炒后呈圆球形,质松泡,外表灰白色或灰褐色。
蒲黄炒后外表呈土黄色或棕褐色;圆球形,无溏心,质松泡,无焦枯,易碎。
【质量标准】阿胶水分不得过15.0%,含铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十,水不溶物不得过2.0%,含L-羟脯氨酸不得少于8.0%,甘氨酸不得少于18.0%,丙氨酸不得少于7.0%,L-脯氨酸不得少于10.0%。
阿胶珠水分不得过10.0%,总灰分不得过4.0%。
【炮制目的】阿胶味甘,性平。
归肺经,肝经、肾经。
具补血滋阴,润燥止血的功能。
阿胶丁长于滋阴补血,用于血虚萎黄,眩晕心悸,:心烦失眠,虚风内动,温燥伤肺,干咳无痰。
阿胶的炮制标准(一)
阿胶的炮制标准(一)阿胶的炮制标准什么是阿胶•阿胶是一种传统中药材,由驴皮熬制而成,具有滋阴润燥、养血补血、调经止痛等功效。
阿胶的炮制标准•驴皮:选用四川、陕西、山西等地的优质驴皮,先剔除毛发,再去除肉膜,切成小块。
•炖煮:将驴皮块放入炖锅内,加入适量水,用小火炖煮至驴皮烂熟,取出驴皮块。
•过滤:将炖好的驴皮汁过滤掉渣,待沉淀后去除上层杂质,称重备用。
•补充材料:将陈皮、桂圆肉、山药等辅料用水泡发,待发软后捞起。
•再炖煮:将准备好的辅料加入驴皮汁中,用小火慢慢炖煮,直至呈浓稠状,再加入适量白糖调味,倒入模具中晾凉即可。
阿胶的质量标准•水分:阿胶的水分应在10%以下;•粘度:阿胶的粘度为70~150mPa.s;•酸度:阿胶的酸度应在pH值6~7之间;•色泽:阿胶呈暗褐色、呈块状或小颗粒状,无异味;•含量:阿胶的酸性多糖含量不低于45%。
阿胶的品质优劣直接影响到阿胶的功效,购买时一定要仔细查看产品质量认证、生产日期等信息,选择值得信赖的品牌和厂家。
阿胶的功效与注意事项•阿胶具有滋阴润燥、养血补血、调经止痛等功效,适用于身体虚弱、贫血、月经不调等症状。
•由于阿胶属于滋补中药,不宜大量食用,尤其是体质虚弱的人要谨慎使用。
•如果有药物过敏史或者孕妇、哺乳期妇女、年幼儿童,应在医生指导下使用。
•在烹制过程中,要注意卫生和炖煮时间,以免流失营养和影响品质。
总结阿胶是一种珍贵的中药材,其炮制标准尤其重要,品质的优劣也直接关系到其功效。
购买阿胶时,除了注意品牌和厂家的信誉度外,还要注意阿胶的品质认证和生产日期等信息,以选择高品质的阿胶。
在使用阿胶时,更要注意用量和注意事项,谨防不良反应。
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阿胶标准
本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。
【制法】将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖及豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。
【性状】本品呈长方形块、方形块或丁状。
棕色至黑褐色,有光泽。
质硬而脆,断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明状。
气微,味微甘。
【鉴别】取本品粉末0.1g,加1%碳酸氢铵溶液50ml,超声处理30分钟,用微孔滤膜滤过,取续滤液100μl,置微量进样瓶中,加胰蛋白酶溶液10μl (取序列分析用胰蛋白酶,加1%碳酸氢铵溶液制成每1ml中含1mg的溶液,临用时配制),摇匀,37℃恒温酶解12小时,作为供试品溶液。
另取阿胶对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。
照高效液相色谱-质谱法(通则0512和通则0431)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(色谱柱内径为2.1mm);以乙腈为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.3m1。
采用质谱检测器,电喷雾正离子模式(ESI+),进行多反应监测(MRM),选择质荷比(m/z)539.8 (双电荷)→612.4和m/z 539.8(双电荷)→923.8作为检测离子对。
取阿胶对照药材溶液,进样5μl,按上述检测离子对测定的MRM色谱峰的信噪比均应大于3:1。
时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)
0~25 5→20 95→80
25~40 20→50 80→50
吸取供试品溶液5μl,注入高效液相色谱-质谱联用仪,测定。
以质荷比(m/z)539.8(双电荷)→612.4和m/z 539.8 (双电荷)→923.8离子对提取的供试品离子流色谱中,应同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰。
【检查】水分取本品1g,精密称定,加水2ml,加热溶解后,置水浴上蒸干,使厚度不超过2mm,照水分测定法(通则0832第二法)测定,不得过15.0%。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过0.3mg/kg;砷不得过2mg/kg,汞不得过0.2mg/kg,铜不得过20mg/kg。
水不溶物取本品1.0g,精密称定,加水5ml,加热使溶解,转移至已恒重10ml具塞离心管中,用温水5ml分3次冼涤,洗液并入离心管中,摇匀。
置40℃水浴保温15分钟,离心(转速为每分钟2000转)10分钟,去除管壁浮油,倾去上清液,沿管壁加入温水至刻度,离心,如法清洗3次,倾去上清液,离心管在105℃加热2小时,取出,置干燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。
本品水不溶物不得过2.0%。
其他应符合胶剂项下有关的各项规定(通则0184)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1mol/L醋酸钠溶液(用醋酸调节pH值至6.5)(7:93)为流动相A,以乙腈-水(4:1)为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为254nm;柱温为43℃。
理论板数按L-羟脯氨酸峰计算应不低于4000。
时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)
0~11 100→93 0→7
11~13.9 93→88 7→12
13.9~14 88→85 12→15
14~29 85→66 15→34
29~30 66→0 34→100
对照品溶液的制备取L-羟脯氨酸对照品、甘氨酸对照品、丙氨酸对照品、L-脯氨酸对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml分别含L-羟脯氨酸80μg、甘氨酸0.16mg、丙氨酸70μg、L-脯氨酸0.12mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粗粉约0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,超声处理(功率500W,频率40kHz)30分钟,放冷,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀。
精密量取2ml,置5ml安瓿中,加盐酸2ml,150℃水解1小时,放冷,移至蒸发皿中,用水10ml分次洗涤,洗液并入蒸发皿中,蒸干,残渣加0.1mol/L盐酸溶液溶解,转移至25ml量瓶中,加0.1mol/L 盐酸溶液至刻度,摇匀,即得。
精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,各加0.1mol/L异硫氰酸苯酯(PITC)的乙腈溶液2.5ml,1mol/L三乙胺的乙腈溶液2.5ml,摇匀,室温放置1小时后,加50%乙腈至刻度,摇匀。
取10ml,加正己烷10ml,振摇,放置10分钟,取下层溶液,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取衍生化后的对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含L-羟脯氨酸不得少于8.0%,甘氨酸不得少于18.0%,丙氨酸不得少于7.0%,L-脯氨酸不得少于10.0%。
饮片
【炮制】阿胶捣成碎块。
阿胶珠取阿胶,烘软,切成1cm左右的丁,照烫法(通则0213)用蛤粉烫至成珠,内无溏心时,取出,筛去蛤粉,放凉。
本品呈类球形。
表面棕黄色或灰白色,附有白色粉末。
体轻,质酥,易碎。
断面中空或多孔状,淡黄色至棕色。
气微,味微甜。
【检查】水分同药材,不得过10.0%。
总灰分同药材,不得过4.0%。
【鉴别】【含量测定】同药材。
【性味与归经】甘,平。
归肺、肝、肾经。
【功能与主治】补血滋阴,润燥,止血。
用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
【用法与用量】 3~9g。
烊化兑服。
【贮藏】密闭。