ISO体系审核要点

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ISO9001审核要点

ISO9001是以质量管理体系为基础的国际标准，旨在帮助组织确立和实施满足客户需求的质量管理系统。ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行评估，以确定是否符合标准的要求。以下是ISO9001审核的一些主要要点。

1.质量方针和目标：审核将着重审查组织的质量方针和目标，确保其与ISO9001标准的要求一致。质量方针应明确阐述组织对质量的承诺，并限定明确的质量目标。

2.文件控制：审核将检查组织是否有适当的文档控制程序，并确保所有必要的文件都被及时审查、批准和保持最新版本。

3.测量和监控：审核将考核组织的质量测量和监控程序，包括测量和监控设备的校准、检验和测量数据的收集和分析等。

4.客户关系管理：审核将审议组织与客户之间的沟通和关系管理，包括了解客户需求、处理客户投诉和反馈、提供及时有效的客户支持等。

5.内部审核和审核结果：审核将评估组织的内部审核程序，包括审核计划、审核员的培训和审核结果的跟踪与处理。

6.不符合品和纠正措施：审核将检查组织对不符合品的处理和纠正措施的执行情况，并确保组织采取适当的纠正和预防措施。

7.管理评审：审核将审查组织的管理评审过程，包括管理评审计划、会议记录和管理评审结果的跟踪与处理。

8.培训和意识：审核将评估组织的培训和意识计划，包括培训需求分析、培训计划及培训效果评估等。

9.外部服务供应商和物资：审核将检查组织对外部服务供应商和物资的选择、评估和监控过程，包括合同管理、审查和确认供应商能力等。

10.持续改进：审核将评估组织对持续改进的承诺和实践，包括利用数据和信息的分析、改进机会的识别和实施等。

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系是一种国际标准，旨在帮助组织管理其质量相

关事务，以提高客户满意度。质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001

标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。

1.目标和计划

审核开始之前，审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。如

果组织的目标与ISO9001标准不一致，可能需要做出调整。

2.文件控制

审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。他们将确保文件存档

完整、准确，并能及时提供给需要的人员。此外，审核员还将确认组织是

否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。

3.流程和程序的规范

审核员将审查组织的关键流程和程序，以确保它们符合ISO9001标准

的要求。流程文件应简洁明了、易于理解，能够准确指导操作人员的工作。审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。

4.资源管理

审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。这包括人员、设备、培训和财务投入。他们还将评估组织的人员是否具备适当的技

能和经验，以执行其质量管理职责。

5.风险管理

6.监控和改进

审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。他们将审查组织的内部审计程序，以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。此外，他们还将检查组织采取的纠正和预防措施，以防止类似问题的再次发生。

7.供应商管理

审核员将审查组织的供应商管理程序，以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系，并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。

ISO9001质量管理体系现场审核记录参考要点

ISO9001质量管理体系现场审核记录参考要点ISO 9001质量管理体系是全球享有盛誉、被广泛应用的质量管理标准，其目的是帮助组织实现高质量的产品和服务，并提高客户满意度。为验证和确认组织是否符合ISO 9001质量管理体系标准的要求，常规做法是通过现场审核。本文将介绍ISO 9001质量管理体系现场审核记录的参考要点。

审核目的和背景

ISO 9001质量管理体系现场审核的目的是评估组织的运营情况，验证其是否符合ISO 9001标准的要求，以此为基础制定审核报告，为组织提供改进建议和决策

支持，并为以后的审核提供参考。

审核的背景一般会在审核前确定，应该记录并注明清楚，包括本次审核的具体

目的、相关标准的版本号和适用范围、审核的时间和地点等。

审核的范围与内容

对于ISO 9001质量管理体系现场审核，需要确认审核的范围和内容，以便事

先做好准备。

审核的范围一般包括组织内所有相关流程、部门、操作和程序等，对组织整个

环境进行评估。审核的内容则需要检查是否符合ISO 9001：2015标准的各项要求，包括：

1.质量手册、程序和文件等文件的更新和实施情况；

2.与组织流程相关的各种记录、表格、报告等；

3.组织对客户的相关要求的确认、评估和反馈，以及组织对供应商的管

理；

4.内部审核和管理评审的实施情况；

5.对质量管理体系的改进措施、纠正措施和预防措施的改进和实施情况；

6.根据ISO 9001标准要求的其他审查。

审核准备工作

在开始现场审核之前，审核员必须做好准备工作以确保顺利进行。审核准备的

关键步骤包括：

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ISO9001质量管理体系审核要点和思路：

范围：

1.确认QMS是否已经建立、实施、保持和改进；

2.QMS过程是否已经确定和管理，过程间的顺序和关系是否已经确定和管理。

质量管理体系：

1.确认组织QMS关键过程所需的资源和信息是否充分；

2.确认组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效，对测量和监控结果是否有分析和改进活动；

3.外包过程是否已经有控制。

文件要求：

1.QMS文件中是否包含了质量方针、目标、手册、查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场6个程序及其它文件；

2.标准要求的记录是否进行了控制，管评、培训、先文件

审核，再在具体条款审核时验证，策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等；

3.文件详略是否适宜，范围是否明确，删减是否有说明，

并充分、可信；

4.结其它程序文件有无引用；

5.过程间的作用及接口关系是否明确；

6.是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件，各

种类型和媒体文件；

7.文件发布前是否审批其充分性、适用性；

8.文件再评审、更新有无涉及，并再次批准；

9.文件的更改和现行修订状态是否可识别；

10.各现场能得到有效版本的文件；

11.文件是否清晰、易于识别；

12.外来文件有无识别，并控制分发；

13.作废文件处理是否符合要求。

质量记录：

1.是否编制了记录控制程序；

2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制；

3.记录是否清晰、易于识别和检索。

审核方法、思路：

1.查阅手册说明，根据组织活动确认是否合理；

2.现场询问、观察，了解作业流程；

ISO9001审核要点

一、质量管理体系（标准条款：4）

1、质量手册(标准条款4.2.2）

（1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

(3)对标准的剪裁不合理。

（4）质量手册不是最高管理者签发。

（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7)程序文件与质量手册不协调一致。

（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用

2、文件控制（标准条款4。2。3）

（1)程序没涉及失效文件的控制。

（2）外来文件、发外文件未列人控制范围.

（3)电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人.

（5）不能识别文件的修订状态.

（6）未标识保存的作废文件.

(7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8)未对文件进行定期评审。

（9)文件的发放没有控制，随便复制.

（10)保管不善，不能迅速出示文件。

（11)文件更改记录没有或不适当。

（12)文件被非授权人复制或更改。

(13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款4。2。4）

（1）供方的质量记录未纳人控制范围.

(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3）质量记录保存环境不符合要求。

(4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法.

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责（标准条款:5）

1、管理承诺（标准条款5.1）

(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

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ISO9001 质量管理体系审核要点、思路：

ISO9001质量管理体系审核要点汇总

范围

1、组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失?

2、组织 QMS 对标准条款是否剪裁?确凿没有?

4.1 总要求

1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS?

2、组织 QMS 过程是否被确定和管理?

3、组织 QMS 过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控?

4、组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?

5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?

是否明确实施了控制?

6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性(军标)

文件要求

4.2.1 总则

1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?

2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序?

3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程叙文件?

4、组织是否按照标准要求建立了质量记录?

5、组织 QMS 详略是否得当?是否适宜可操作?

6、组织 QMS 文件有哪些媒体、形式或者类型?这些文件表现形式或者类型是否适当、有效?

7、组织 QMS 文件详略程度是否与下列因素相适应?

组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。

4.2.2 质量手册

1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求，

并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?

2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有，所剪裁条款是否说明?说明是否充分，可信?

3、组织质量手册是否对 QMS 中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?

4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或者其他参考程序?

ISO审核要点

一、ISO标准条款4：质量管理体系
1、质量手册（标准4.2.2）
（１）质量手册的覆盖面是否完整？如对ＩＳＯ标准有剪裁，剪裁细节的说明是否合理？
（２）质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点？
２、文件控制（４.2.3）
（１）组织是否制定了文件控制程序？
（２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？
●对供应商的过程、设备、人员、质量体系有无必要的要求。
●采购文件发放前是否由授权人员进行审批。
5、生产和服务提供的控制（标准条款7.5.1）
（１）组织是否已确定生产和服务的全过程？
（２）是否获得了控制生产和服务过程的信息，包括产品特性、作业指导书等。
（３）使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？
（４）是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？
●对过程参数和有磁的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录。监控点的设置是否全责、有效。是否对关键和特殊过程进行有效控制。
●是否有设备用、管、修的管理制度，是否对设备进行日常的和定期保养使之保持良好状态。
●人员是否具备上岗资格。
●询问生产部经理是否规定了产品放行的条件有、方法、并在现场抽查2-3批产品的检验记录，核实一下是否都按规定进行了检查后才放行。
●文件发放是否进行编号和作详细记录。

ISO质量审核要点及思路

一、审核目标的确定

在进行ISO质量审核之前，首先需要明确审核的目标和范围。目标可

以涵盖质量管理体系的全面性、适用性和有效性，以及组织是否符合ISO

质量管理体系的标准要求。

二、审核团队的组建

组建一个专业的审核团队，包括具有相关经验和知识的审核员。审核

员应熟悉ISO质量管理体系的标准要求，并具备良好的沟通和判断能力。三、审核准备工作

在进行审核之前，需要对审核对象进行评估，并准备相应的审核文件，包括审核计划、审核问题清单和审核记录表等。其中，审核问题清单应包

括ISO质量管理体系的各项标准要求，以便于进行逐项审核。

四、审核过程

审核过程主要包括文件审核和现场审核两个阶段。文件审核主要是对

组织的质量管理文件进行审查，了解组织的质量管理体系是否符合ISO质

量管理体系的标准要求。现场审核主要是对组织的质量管理活动进行实地

观察和检查，以了解组织是否按照质量管理体系的要求进行运作。

审核过程中，审核员应准确收集和记录相关信息，包括组织的质量政策、质量目标、质量手册、程序、工作指导书、记录等，以及工作人员的

培训和能力评估情况等。

在审核过程中，应注重以下几个方面的内容：

1.质量管理体系的全面性：包括质量政策、质量目标的确定和贯彻执行情况，以及质量管理体系的各个要素是否覆盖到组织的各个方面。

2.质量管理体系的适用性：包括质量管理体系是否能适应组织的实际需求，并能够持续改进和优化。

3.质量管理体系的有效性：包括质量管理体系是否能有效地提供符合客户要求的产品和服务，并满足相关法规和标准要求。

iso14001审核要点

ISO 14001审核要点

ISO 14001是一种国际标准，用于指导组织建立和实施环境管理体系。通过对该标准的审核，可以确保组织在环境管理方面符合相关要求，提高环境绩效，降低环境风险。ISO 14001审核是一个系统性的过程，需要关注以下要点：

1. 环境政策和目标：审核人员应关注组织的环境政策和目标是否明确定义，并且与组织的业务和战略目标相一致。环境政策应包括承诺符合法律法规和其他要求，减少环境污染，提高资源利用效率等内容。

2. 组织结构和责任：审核人员需要了解组织的环境管理体系是否明确分配了职责和权限，并建立了适当的沟通渠道。组织应明确环境管理职责，指定环境管理代表，并确保员工对环境管理体系有足够的了解和参与。

3. 环境风险评估和控制措施：审核人员应审查组织的环境风险评估和控制措施是否有效。组织应识别和评估与其业务活动相关的环境方面，采取适当的控制措施，减少环境风险，并预防环境事故的发生。

4. 环境目标和计划：审核人员应评估组织是否设定了可衡量的环境目标，并制定了实现这些目标的计划。环境目标应具体、可量化，

并与组织的环境政策相一致。组织应制定实施环境管理计划，明确资源需求和时间表，并监控环境绩效的实现情况。

5. 培训和意识：审核人员应关注组织是否提供了必要的培训和教育，以确保员工对环境管理要求的理解和遵守。组织应制定培训计划，培养员工的环境意识和技能，提高其参与环境管理的能力。

6. 环境绩效监控和测量：审核人员应评估组织是否建立了适当的监控和测量机制，用于评估环境绩效的实现情况。组织应收集和分析与环境管理相关的数据，制定合理的绩效指标，并进行定期的绩效评估，以识别改进机会。

ISO14001体系审核要点

本文档旨在总结ISO体系审核的关键要点和步骤，以便审核员能够有效地执行审核工作。以下是一些需要注意的要点：

1.体系文件审查

- 审核员应仔细审查组织的ISO体系文件，包括环境政策、目标、程序和相应的记录。

- 确保组织的体系文件符合ISO标准的要求，并检查其是否能够有效地支持环境管理实践。

2.现场核查

- 审核员应在组织的实际运营场所进行现场核查，以检查实际操作是否符合体系文件的要求。

- 重点关注环境方面的风险和机会是否得到有效控制，以及组织是否采取了适当的措施来减少环境影响。

3.员工培训和意识

- 审核员应与组织的员工进行交流，了解他们对ISO体系的理解和意识水平。

- 确保组织为员工提供了必要的培训和教育，以便他们能够有效地履行环境管理职责和义务。

4.性能改进

- 审核员应评估组织是否能够持续改进其环境绩效，并采取有效的措施来实现目标和指标。

- 确保组织设定了合理的环境目标，并采取了措施来追踪和监督其达到目标的进展。

5.管理审核

- 审核员应仔细审查组织的管理审核记录，以确保审核的过程和结果得到适当的管理和追踪。

- 确保组织在管理审核中能够有效地识别和解决环境管理方面的问题和机会。

以上是ISO体系审核的关键要点，审核员应特别关注这些方面以确保审核工作的准确性和有效性。希望本文对您有所帮助！

参考资料：

- ISO 14001:2015 Environmental management systems - Requirements with guidance for use.

ISO质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点、思路：

ISO各部门审核要点

I S O各部门审核要点

一、最高管理者审核要点：

1. 组织的质量方针是什幺？是如何制订出来的？制订的依据是什幺？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？

2. 组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？制订质量目标的依据是什幺？目标是否可以测量？制订的质量目标是否在期限内到达？制订的质量目标是否符合顾客的期望？

3. 目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施？

4. 最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？

5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求？是否提供了适用的资源？

6. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？

7. 顾客投诉是如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢？

8. 组织有哪些鼓励员工的措施？最高管理者了解员工的满意度吗？

9. 最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？

10. 最高管理者如何理解持续改良？有哪些地方需要持续改良？是否有具体规划？持续改良的有效性如何？

11. 最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能到达预期的效果？

12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效？目前采取的手段有效吗？

13. 最高管理者是如何监控员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？

14. 组织是否制订了经营方案？哪些人知道公司的经营方案？质量目标是否包含在经营方案中？

ISO体系审核要点

1. 管理职责

1.1 质量方针

质量方针、目标形成文件并公布了吗？

通过何种途径使得各级人员都能理解并贯彻执行质量方针的？有记录吗？

质量目标制订的依据是什么？多长时间修订一次？其实施效果如何？

通过何种途径收集顾客和其他受益者的期望与需求的？如何在质量方针目标上反映的？1.2 职责与权限

明确了与质量有关的各项活动？

文件规定了与这些活动有关部门、人员的职责、权限和相互关系？

如果文件规定，一些活动由“有关”部门（人员）进行，这里的有关是哪些部门（人员）？如果并不固定，届时由谁来确定？有文件规定了吗？

资源的要求是如何确定的？规定由哪些部门来确定？

情况变更时，有合适的渠道进行重新确定和配备？有记录吗？

例如产品放行、不合格品控制、验证活动和纠正与预防措施等。

管理者代表的职责权限明确吗？与其工作有关的人是如何了解其职责权限？

1.3 管理评审

是否规定了管理评审的周期？何人参加？

具体评审程序、内容？

评审时利用了哪些信息？

内审结果、有关预防措施的情况是否作为管理评审的内容？

管理评审是否导致了质量体系的完善和改进？

保存了管理评审的记录？

管理评审结果如何传到有关部门？他们如何落实？效果如何？如何监督？

何时进行不定期管理评审？文件是如何规定的？实际实施了吗？

2. 质量体系

2.1 总则

质量体系形成文件了吗？明确了质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录样本格式等？文件结构清晰？质量手册与程序文件之间协调一致吗？

质量手册覆盖了质量保证模式标准的要求？

文件中明确了产品规定的要求？

质量手册是否包括或引用了质量体系程序、或有程序文件的清单？

ISO9001质量管理体系审核要点汇总

1.审核对象和范围：明确审核的组织范围和被审核的业务流程，确保审核对象的完整性和准确性。

4.组织的质量目标和计划：评估组织的质量目标是否符合实际需求和法律法规要求，并检查组织是否制定了实现这些目标的详细计划和措施。

5.流程管理和控制：检查组织对关键业务流程的管理和控制，包括流程的输入、输出、资源分配、测量和改进等方面。确保组织能够持续提供符合要求的产品和服务。

6.质量管理体系的运行和维护：评估组织是否有效地运行和维护质量管理体系，包括质量文件的更新、记录的保持和管理、人员的培训和授权等方面。

7.客户满意度和投诉处理：评估组织的客户满意度调查和投诉处理机制，确认组织是否能及时处理客户的反馈和投诉，并采取适当的纠正和预防措施。

8.内部审核和管理评审：评估组织的内部审核和管理评审活动，确保组织对自身质量管理体系的有效监控和持续改进。

9.管理质量风险和机会：评估组织是否已经识别、评估和管理质量风险和机会，以确保组织能够及时应对潜在的质量问题并改善运营绩效。

10.改进和持续改进：评估组织对质量问题的改进和持续改进措施，确认组织是否建立了有效的纠正和预防措施，并采取适当的措施跟踪改进的结果。

以上是进行ISO9001质量管理体系审核时需要关注的主要要点。审核员应当根据具体情况和标准要求选择合适的审核方法和程序，并对审核结果进行客观和准确的评估和记录。通过有效的审核，组织可以不断改进质量管理体系，提高组织的运行效率和客户满意度。

ISO体系审核要点

1.审核目标与范围：明确审核的目标和范围，包括确定审核的ISO标

准和审核的组织部门或业务流程。同时，建立适当的审核计划，确保审核

能够按照预期的时间和流程进行。

4.风险评估：评估企业在制定和执行ISO标准体系过程中所面对的风

险和挑战。确定风险的潜在影响，并提出相应的风险控制措施和改进建议。

5.监测和评估：检查组织是否有适当的监测和评估机制，用于跟踪并

确保ISO体系的持续改进。评估监测数据的有效性，是否能够提供正确的

信息用于决策和改进。

7.法规合规：审核是否满足法律、法规和其他外部要求，特别关注相

关法规对组织运作的要求，以及组织是否建立了相应的制度和程序来确保

合规。

8.审核结果：形成审核报告，总结审核过程中的发现和建议，并给出

改进措施。确定对组织的整体审核评级，如是否符合ISO标准、是否存在

重大的合规问题等。

9.合规追踪与监控：审核完成后，确保组织采取适当的措施来解决审

核报告中提出的问题，并跟踪和监控改进措施的执行和效果。

以上是ISO体系审核的要点，通过对企业ISO标准体系的全面审核和

评估，可以提高企业的质量、环境、安全等方面的管理水平，为企业的可

持续发展提供支持和保障。

ISO体系审核要点

ISO9001审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系现场审核记录参考要点

完整版)ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001审核要点

(完整版)ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点汇总

ISO审核要点

ISO质量审核要点及思路

iso14001审核要点

ISO14001体系审核要点

ISO质量管理体系审核要点

ISO各部门审核要点

ISO体系 审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点汇总

ISO体系审核要点

ISO体系审核要点