ISO体系审核要点

ISO体系审核要点

目录：

一、最高管理者审核要点： (3)

二、管理代表审核要点： (4)

三、文控中心的审核要点： (5)

四、行政部的审核要点： (6)

五、市场部的审核要点： (7)

六、设计开发部的审核要点： (8)

七、生产部的审核要点： (9)

一、最高管理者审核要点：

1.组织的质量方针是什么？如何制定出来的，制定的依据送什么，有书面的质量方针吗，是否沟通到组织的全体员工？

2.组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标，各职能部门目标和各层级的目标为何，制定质量目标的依据是什么，目标是否可以测量？制定的质量目标是否在期限内达到？制定的质量目标是否符合顾客的期望？

3.目前质量目标的达成情况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施？

4.最高管理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？

5.最高管理者送如何知道组织的资源需求？是否提供领适用的资源？

6.最高管理者如何理解以客户为中心点理念？是通过什么途径什么方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？

7.客户投诉时如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味着客户满意呢？

8.组织有哪些激励员工的措施？最高管理者了解员工的满意度吗？

9.最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？

10.最高管理者如何理解持续改进？有哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进的有效性如何？

11.最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果？

12.最高管理者是如何监控员工工作的绩效？目前采取的手段有效吗？

13.最高管理者是如何建工员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？

14.组织是否制订了经营计划？哪些人知道公司的经营计划？质量目标是否包含在经营计划中？

15.所有的生产过程，各个班组（包括白班与夜班），是否设置了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否有停止生产的权利？负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高管理者参与了吗？

16.当出现质量问题，该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权利的管理阶层？

17.是否设置了管理代表？管理代表的职责是什么？管理代表参加了哪些质量活动？

18.是否设置领顾客代表？顾客代表的职责是什么？顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？

1.组织是否建立领书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？

2.组织是否对审核的方案进行策划？方案是否考虑到过程的重要性？区域的重要性以及以往审核的结果？

3.是否规定领审核的准则、范围、频次和方法？内部审核是否涵盖领所有与质量管理有关的过程活动和班次？

4.审核员是如何选择的？选择的依据是什么？审核员有无审核自己的工作？

5.受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施？审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性？

6.是否有制造过程的审核计划，是否已经进行了制造过程审核？审核结果如何？

7.组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核？审核结果如何？

8.管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？

9.管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告领质量体系的运行效果？提出了哪些改进的建议？

10.当组织发生重大的质量事故时，管理者代表是否参与了处理？

1.是否建立领质量手册？质量手册是否规定领质量管理体系的范围？是否规定了过程的顺序和过程的相互关系？

2.是否建立了书面的文件控制程序，质量记录控制程序，不合格品控制程序，内部审核控制程序，纠正措施程序，预防措施程序与培训程序？

3.是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？如何控制？

4.文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重新评审与批准？

5.文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？

6.使用场所是否能够得到文件的最新版本？现场有失效文件吗？

7.外来文件是否能识别？是否在受控下发布？

8.文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件能否识别？

9.是否对极了标识，储存，保护，管理期限和处置方法做出了相关规定？

10.是否建立了相关文件总清单？文件总清单是否定期的更换？

11.对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出工程标准变更，是否在不超过两周工作日完成评审，分发与执行？

12.是否保存了工程标准变更后，生产实施的日期记录？

13.工程变更完成后，相关的控制计划，FMEA等文件是否有做相应变更？

14.顾客，法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限？是否按规定执行？

1.是否建立并维持了书面的培训程序？对于影响产品质量的工作人员，其能力是如何识别的？识别的依据是什么？

2.员工能力不够时，是否提供了适当的培训？培训的有效性有评价吗？

3.组织如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标做出贡献？具体有哪些

有效的措施？

4.是否对新进员工，转岗员工，临时工，合同工和代理人员进行领培训？

5.是否对影响质量的岗位进行领资格鉴定？如：内审员，质量控制人员，实验室人员，设计人员，特殊过程人员，关键设备操作人员，计量器具校验人员，其他影响产品质量的人员，等等。

6.有维持适当的教育，训练，技能和经验的记录吗？

7.有哪些公共设施和生产设备？这些设备设施目前的状况如何？能否满足产品的规定要

求？

8.设备是否被维护吗？是如何维护的？维护的效果如何？

9.产品需怎样的工作环境？这些工作能满足要求吗？组织送如何管理这些工作环境的？工

作环境是否考虑到人员的安全？

10.本部门有量化的质量目标吗？目标的达成状况如何？

11.本组织的内部沟通有哪些方式？这些沟通的有效性如何？

12.是否有激励员工的措施？是如何去激励员工的？这些激励措施的有效性是否进行过程评估？

13.是否采用领多方论证的方法来制定工厂，设施及设备的计划？是否针对工厂，设施及设备策划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法？

14.当出现公共设施中断，劳工短缺，主要设备故障时，组织是否准备领紧急应变计划？这些应变计划启动后，是否确保准时交货？