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ISO9001审核要点
ISO9001审核要点
ISO9001是以质量管理体系为基础的国际标准，旨在帮助组织确立和实施满足客户需求的质量管理系统。
ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行评估，以确定是否符合标准的要求。
以下是ISO9001审核的一些主要要点。
1.质量方针和目标：审核将着重审查组织的质量方针和目标，确保其与ISO9001标准的要求一致。
质量方针应明确阐述组织对质量的承诺，并限定明确的质量目标。
2.文件控制：审核将检查组织是否有适当的文档控制程序，并确保所有必要的文件都被及时审查、批准和保持最新版本。
3.测量和监控：审核将考核组织的质量测量和监控程序，包括测量和监控设备的校准、检验和测量数据的收集和分析等。
4.客户关系管理：审核将审议组织与客户之间的沟通和关系管理，包括了解客户需求、处理客户投诉和反馈、提供及时有效的客户支持等。
5.内部审核和审核结果：审核将评估组织的内部审核程序，包括审核计划、审核员的培训和审核结果的跟踪与处理。
6.不符合品和纠正措施：审核将检查组织对不符合品的处理和纠正措施的执行情况，并确保组织采取适当的纠正和预防措施。
7.管理评审：审核将审查组织的管理评审过程，包括管理评审计划、会议记录和管理评审结果的跟踪与处理。
8.培训和意识：审核将评估组织的培训和意识计划，包括培训需求分析、培训计划及培训效果评估等。
9.外部服务供应商和物资：审核将检查组织对外部服务供应商和物资的选择、评估和监控过程，包括合同管理、审查和确认供应商能力等。
10.持续改进：审核将评估组织对持续改进的承诺和实践，包括利用数据和信息的分析、改进机会的识别和实施等。
ISO9001审核要点
ISO9001审核要点ISO 9001是一种全球通用的质量管理体系标准，广泛应用于各种组织。
为了确保组织到达和维持符合ISO 9001标准的要求，定期进行内部审核和外部认证审核是必要的。
本文将介绍ISO 9001审核的要点，以帮助组织顺利通过审核。
1. 审核对象确定在进行ISO 9001审核之前，首先要确定审核的对象。
一般来说，审核对象包括组织的各个部门、流程或工程等。
根据审核的目的和范围，确定审核对象是非常重要的一步。
2. 审核方案制定审核方案的制定是为了合理安排审核工作，并确保审核的全面和有效。
在制定审核方案时，需要考虑组织的时间和资源限制，并针对不同的审核对象制定相应的方案。
同时，还要考虑审核员的可用性和专业知识。
3. 审核准备在正式进行审核之前，审核员需要进行充分的准备工作。
这包括研究组织的文件和记录，了解组织的运作方式和流程，并收集相关的数据和信息。
4. 审核执行审核执行是整个审核过程中最重要的局部。
在执行过程中，审核员需要按照审核方案逐个审核对象进行审核。
审核员需要仔细观察和记录组织的实际运作情况，与ISO 9001标准要求进行比对，并及时提出问题和建议。
5. 审核记录在审核过程中，审核员需要及时记录所有的发现和意见。
这些记录可以包括文件、照片和口头报告等形式，以便后续的分析和评估。
6. 审核结果评估在完成审核后，审核员需要对所收集的审核数据和信息进行评估。
评估的目的是判断组织是否符合ISO 9001标准的要求，并发现存在的问题和风险。
7. 缺陷纠正和改良根据审核结果评估的发现，组织需要采取相应的纠正和改良措施。
这些措施应该能够解决存在的问题，并提高组织的质量管理体系。
8. 审核报告编制在完成审核后，审核员需要编制一份详尽的审核报告。
报告应包括审核的范围、对象、方法、发现的问题和建议等内容。
这份报告是供组织和审核机构参考的重要文档。
9. 审核跟踪和监控一次ISO 9001审核结束并不意味着工作的结束，组织还需要进行审核的跟踪和监控。
ISO9001质量管理体系审核要点
ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点汇总在企业接受ISO9001质量管理体审核时，审核员都会关注哪些要点，企业该如何应对?下面是yjbys店铺为大家带来的ISO9001质量管理体系审核要点汇总，欢迎阅读。
范围1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?2、组织QMS对标准条款是否剪裁?确凿没有?4.1 总要求1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?2、组织QMS过程是否被确定和管理?3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控?4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?是否明确实施了控制?6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性(军标)文件要求4.2.1 总则1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序?3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?4、组织是否按照标准要求建立了质量记录?5、组织QMS详略是否得当?是否适宜可操作?6、组织QMS文件有哪些媒体、形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?7、组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应?组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。
4.2.2 质量手册1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有，所剪裁条款是否说明?说明是否充分，可信?3、组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或其他参考程序?5、质量手册是否受控?4.2.3 文件控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?2、文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性?3、组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性?4、文件是否发到使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?5、文件是否得到及时的更改?文件更改是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即：所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?6、不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰，易于识别和检查?7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?9、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用?10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?11、组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查?图样、技术文件是否协调一致、现行有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的文件并及时归档?(军标要求)4.2.4 质量记录的控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”，该程序适用范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产生的所有记录?2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录?4、质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?5、质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确?6、质量记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限、?记录保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。
ISO9001质量管理体系审核要点
ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系是一种国际标准，旨在帮助组织管理其质量相关事务，以提高客户满意度。
质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。
1.目标和计划审核开始之前，审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。
这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。
如果组织的目标与ISO9001标准不一致，可能需要做出调整。
2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。
他们将确保文件存档完整、准确，并能及时提供给需要的人员。
此外，审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。
3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序，以确保它们符合ISO9001标准的要求。
流程文件应简洁明了、易于理解，能够准确指导操作人员的工作。
审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。
4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。
这包括人员、设备、培训和财务投入。
他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验，以执行其质量管理职责。
5.风险管理6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。
他们将审查组织的内部审计程序，以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。
此外，他们还将检查组织采取的纠正和预防措施，以防止类似问题的再次发生。
7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序，以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。
审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系，并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。
8.客户满意度9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程，以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。
他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。
ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。
ISO9001检查生产部门,检查什么？
ISO9001检查生产部门，检查什么？
现在企业申请ISO9001质量体系认证的前后，认证机构都会来现场审核，而生产部门是必审的部门，就是每年的监督审核也是如此，那么他们会检查什么呢？
一、生产设备
依据：生产设备控制程序
1、询问设备的购置情况：由使用部门申请，总经理批准购买。
2、查看《车间设备一览表》及相关的设备档案，会与车间设备核
对，是否有设备未列入，或者档案不全。
3、了解设备的检修和维护情况，查看《设备检修保养记录》
4、到现场查看生产设备的使用管理情况：有无使用标识，有无停
用的设备，设备完好情况等。
二、工作环境
依据：工作环境控制程序
1、查看现场定置情况：设备定置、工件定置、工件定置、工位器
具定置、操作者定置。
2、查看现场工装和计量器具。
3、员工面貌、着装情况、工艺纪律。
三、产品监视和测量情况
依据：过程和产品监视测量情况
1、询问检验员培训及上岗证的发放情况。
2、现场询问检验员、操作工的相关检验、生产要求。
3、查看现场的检验文件及检验记录。
四、不合格品
依据：不合格品控制程序
1、查看不合格、半成品、成品的识别和处理，是否有分区。
2、抽查检验记录，查看不合格品的返工、返修记录，以及不合格
品报告，关注不合格品的处理方法，比如退换货。
ISO 9001 审核十问十答
ISO 9001 审核十问十答2015版ISO 9001、ISO 14001标准要求组织基于过程建立和运行管理体系，那么认证机构的审核员、组织的内审员，如何开展管理体系的审核呢？一、基础理论过程是一组相互关联和相互作用的活动，这些活动将输入转换为输出。
一个过程的基本模型如附图所示。
任何一个过程，其最基本的构成要素是：输入、输出以及活动。
另外，过程还具有一些必要的管理要素，如过程所有者、过程绩效、过程风险、接口、实施因素等。
二、过程方法审核的前提前提一：受审核方已经识别出所需的、实际存在的过程，过程的顺序及相互关系已清楚。
前提二：审核员自己要知道什么是过程方法及其审核要求。
三、过程方法审核的十问十答1、问：接受审核的组织，其过程会是因为审核组审核而产生、存在的吗？答:不会。
任何一个已存在的组织，其过程均已存在。
2、问：组织未明确识别出过程。
目前依部门编排计划进行审核，是不是受审核的部门就不存在过程？组织就不存在过程方法的运用？审核组也不能开展过程方法审核？目前依部门安排计划实施审核，假设想要依过程方法审核，你又打算怎么开展？答：鉴于现在新标准的应用存在水平不一的情况，部分客户未明确识别出过程，导致审核时仍会出现按“部门”编排计划。
即使这样，受审核方的过程依然存在，组织也存在过程方法的应用。
审核组依然可以应用RB/T180-2017《基于过程的审核指南》。
3、问：谈论“过程方法审核”，可以脱离实际存在的人、机、料、法、环、测等进行审核？答：谈论“过程方法审核”，不能脱离受审核方提供的“过程”，实施审核时，切不可脱离过程相关的人、机、料、法、环、测等。
所有审核，应当在过程活动发生的现场。
坐在会议室审核车间的生产控制，不是“现场”；过程方法审核，审核员不可随心所欲，应当围绕所审核的过程展开，围绕过程绩效、输入、输出和过程控制措施的实施情况等，结合PDCA、CADP或其他形式有的放矢地展开。
4、问：过程的风险是否客观存在？审核时是否需要关注？答：过程的风险是客观存在的，新标准审核时需关注。
ISO9001质量管理体系审核要点汇总
ISO9001质量管理体系审核要点汇总
1.审核对象和范围：明确审核的组织范围和被审核的业务流程，确保审核对象的完整性和准确性。
4.组织的质量目标和计划：评估组织的质量目标是否符合实际需求和法律法规要求，并检查组织是否制定了实现这些目标的详细计划和措施。
5.流程管理和控制：检查组织对关键业务流程的管理和控制，包括流程的输入、输出、资源分配、测量和改进等方面。
确保组织能够持续提供符合要求的产品和服务。
6.质量管理体系的运行和维护：评估组织是否有效地运行和维护质量管理体系，包括质量文件的更新、记录的保持和管理、人员的培训和授权等方面。
7.客户满意度和投诉处理：评估组织的客户满意度调查和投诉处理机制，确认组织是否能及时处理客户的反馈和投诉，并采取适当的纠正和预防措施。
8.内部审核和管理评审：评估组织的内部审核和管理评审活动，确保组织对自身质量管理体系的有效监控和持续改进。
9.管理质量风险和机会：评估组织是否已经识别、评估和管理质量风险和机会，以确保组织能够及时应对潜在的质量问题并改善运营绩效。
10.改进和持续改进：评估组织对质量问题的改进和持续改进措施，确认组织是否建立了有效的纠正和预防措施，并采取适当的措施跟踪改进的结果。
以上是进行ISO9001质量管理体系审核时需要关注的主要要点。
审核员应当根据具体情况和标准要求选择合适的审核方法和程序，并对审核结果进行客观和准确的评估和记录。
通过有效的审核，组织可以不断改进质量管理体系，提高组织的运行效率和客户满意度。
生产现场的ISO9001质量管理体系审核内容及方法和要求 2013年02月26日
生产现场的ISO9001质量管理体系审核内容及方法和要求2013年02月26日生产现场对制造业而言,即生产车间，对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分,如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。
质量管理体系(QMS）认证最终落实到产品质量上，生产现场是产生产品质量的关键场所，也是执行落实组织方针、目标，落实体系各项要求的主要部门，所以对生产现场的审核尤为重要.生产现场应审核哪些条款生产现场以审核7.5为主，尤其是7.5。
1、7.5。
2，这些条款的实施只能在生产现场完成，8.1.4中的过程(工序）检验一般也在生产现场进行。
同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门，如车间的文件、记录是否得到控制（4。
2），计量器具（卡尺、秤、仪表等）是否满足7.6要求，生产环境（环境温度。
湿度、空气中灰尘颗粒数等）是否满足工艺要求（6.4），原材料、外协件的质量是否适宜（7。
4）,对不合格品如何标识、评审、处置（8.3），如何运用统计技术（8。
4)，纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行（8。
5)。
另外，组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上（5.3、5。
4)，生产资源、人力资源能否满足生产需要(6。
2、6.3)等。
这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录，不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。
审核的方法及要求对同一条款的审核，车间与管理科室是不同的.对管理科室主要查对该要求如何管理和控制，而对车间的审核则侧重于执行.对车间办公室的审核，审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况，原材料的质量、设备、资源状况，对生产过程的监视、控制,以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可，而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。
对生产／服务过程的审核，必须按工艺流程(工序）或识别的服务过程—一审核.当工序较多时，可适当抽样，但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样，确保过程真实受控。
ISO9001质量管理体系审核要点
质量记录
1.是否编制了记录控制程序?
查阅程序文献，结合现场审核工业重点看其规定的有无执行，是否符合公司实际，可操作性如何。
2.程序文献中有无规定记录的标记、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制？
3．记录是否清楚、易于辨认和检索？
在各部门审核时，调阅相关记录、查其检索方法是否可行、方便。
7.1
产品实现策划
1.组织在产品实现中有无进行策划?
询问控制规定，抽查新产品开发及相关材料进行鉴定。
2.策划内容是否符合标准规定?(产品目的和规定,过程、文献和资源规定，验证、检查规定，记录规定)
7.2.1
与产品有关的规定的拟定
1.顾客类型有那些,其规定有那些(性能、交付、价格、包装、运送、服务)是否拟定并被组织充足理解？
抽查设计开发计划书等进行确认。
3.有无规定每个设计开发阶段的评审、验证和确认，参与的人员和活动规定？
4．各有关人员在参与设计开发活动中的职责和权限是否明确？
5．参与设计开发各部门或小组间的接口关系是否明确？
7.3.2
设计和开发输入
1.设计输入是否充足?
查看1-2新产品开发项目,看设计和开发输入情况是否充足.
标准条款
审核内容（要点）
审核方法、思绪
6资源管理
6.1资源提供
1.为实行、保持、改善QMS过程，达成顾客满意，组织是否可以及时拟定并提供所需资源？关键过程资源是否充足、适宜？
询问了解，并结合生产、监视、测量、连续改善等方面综合鉴定。（生产设备、检测设备的配备）
6.2人力资源
6.2.1总则
1.各岗位人员是否胜任?人员安排是否从其教育、培训、技能和经验等方面进行考虑。
3.是否给出采购、生产和服务提供的适当信息？
ISO9001内审检查表和审核报告
4.2.3
4.2.4
5.6
7.6
8.2.3
8.2.4
8.3
8.5.2
8.5.3
质量手册
文件控制
记录控制
管理评审
监视和测量设备的控制
过程的监视与测量
产品的监视与测量
不合格品控制
纠正/预防措施
质量手册 XXX-Q/ZL-2014（B版）,包括方针与目标，2015年3月1日新改后发放批准发布，受控状态。
管理评审
资源
生产实现的策划
测量分析和改进
过程的监视和测量
持续改进
文件分三层，质量手册，程序文件19个，作业文件17个，外来文件38个。于2014年3月发布了公司的质量管理体系文件，开始运行。
最高管理者能够按照管理者职责实施，履行自己的职责。（包括将方针，目标等均传达到相关人员，通过多次培训，宣贯，讲解的方法。）
行车工，陈金国
证书编号：320624196412093211，有效期至2016.12.09
南通分公司目前暂为租用场地， 使用面积1000余平米；房屋的维护由业主负责，运输外包。
制定有：XXX-ZDSC001-2014《设备管理制度》，建立了设备台帐，包括车间行吊、油压机、VPI、试验站等等，明确了设备名称、规格/型号、目前状况等。
设计更改
标识
研究院主要分为设计研究院与工艺所。本部门为各岗位人员制定了岗位标准，明确了具体的职责、权限。
按照研发计划进行目标分解，每月制定部门研发工作任务，确定个体目标，制订合理，能够实现。
查TBYCS-500-32/65(6601140)矿用隔爆型三相永磁同步电动机，明确设计质量目标，进行图纸输出。生产前工艺所编制、审核生产工艺流程、作业标准书、试验大纲等。首件制造时项目经理和工艺工程师进行现场指导，确保产品质量。
100个ISO9001质量管理体系认证审核常见问题内容清单解析
100个ISO9001质量管理体系认证审核常见问题清单解析01、文件控制。
A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。
02、质量记录的填写、管理、保存。
1）质量记录存在涂改的现象；2）质量记录未规定保存期限；3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。
03、质量目标的统计、分析。
1）质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性；2）质量目标有统计，但未进行分析。
04、管理评审。
1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；2）管理评审主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者对主持人（不是最高管理者自己时）的授权证明；3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
05、人力资源管理。
1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；2）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；3）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。
06、基础设施管理。
1）新进生产设备未验收即投入使用；2）对设备未规定维护、保养的要求；3）特种设备未能提供定期检定的证据。
07、工作环境管理。
1）对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况；2）检验色差岗位的灯光非检验专用光源，不符合要求；3）生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘。
08、产品实现策划。
ISO9001质量管理体系内部审核参考资料
ISO9001质量管理体系内部审核参考资料在ISO9001质量管理体系中，内部审核是一个非常重要的环节。
通过内部审核，可以帮助组织发现和解决问题，并提升管理体系的有效性和效率。
本文将提供一些参考资料，帮助进行ISO9001质量管理体系内部审核。
一、内部审核概述ISO9001质量管理体系的内部审核是一个系统性的评估过程，旨在确定组织的质量管理体系是否符合ISO9001的要求。
内部审核通常由组织内部的审核员或审核团队完成，他们必须熟悉ISO9001的要求及其实施细节。
二、内部审核准备工作在进行内部审核之前，一些准备工作是必要的。
首先，确定内部审核的范围和目标，明确要审核的过程和部门。
其次，编制内部审核计划，确定审核的时间、地点和参与人员。
还需要编制审核检查表，用于记录审核结果并评估符合性。
三、内部审核的步骤1. 审核准备阶段：在进行内部审核之前，审核员需要参考ISO9001的要求，对照质量管理体系的文件和记录，准备审核所需的资料和工具。
2. 审核执行阶段：审核员按照内部审核计划进行实地审核，与相关人员面谈，观察操作过程，并进行记录和取证。
在此过程中，应保持客观、公正的态度，提出问题和发现，并记录需要改进的地方。
3. 审核报告阶段：审核员根据审核结果和发现，撰写内部审核报告。
报告应包括审核的范围、过程遵循的标准、审核结果和发现的问题，以及建议的改进措施。
4. 审核后续阶段：审核报告应提交给相关管理人员，以便他们采取适当的措施解决问题并改进管理体系。
在一段时间后，需要进行跟踪评审，核查改进措施的有效性。
四、内部审核的注意事项1. 保持独立性和客观性：内部审核员应独立于被审核的部门或过程，确保审核结果的客观性和权威性。
2. 注意交流和沟通：与被审核人员进行有效的沟通和交流，听取他们的意见和建议，帮助他们理解审核的目的和重要性。
3. 注重问题识别和连续改进：内部审核不仅要发现问题和不符合要求的地方，还要提出改进建议，促进组织的连续改进。
体系审核—ISO9001质量管理体系审核案例
依ISO9001:2015判标。
学习案例分析，不仅可以提高判标能力，还可参考他人的审核思路。
本文助你在质量管理体系审核路上更进一步。
【案例1】某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准：6.2.1 质量目标应：f）予以沟通。
【案例2】某厂产品声称执行国家标准，标准规定：“产品的检测温度为25℃士1℃，湿度＜60％”。
但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。
审核员问：“温湿度如何控制？”检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格项，由于考虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行，进行一些改动，因此决定将该条件删除。
”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。
在销售科，审核员看到与顾客签定的销售合同上，填写的产品执行标准仍然是该国家标准。
案例分析：国家标准有强制性和推荐性标准。
对于推荐性标准，是建议企业采用，没有强制要求。
但是如果企业对外声称是执行的GB/TXXXX，则该标准对于企业就是强制性的了，即要求企业百分之百执行该标准，否则不能声称执行此标准。
当然，如果不能完全满足，也可表述为“参照执行GB/TXXXX标准。
”不符合标准： 8.6 产品和服务的放行 组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。
【案例3】审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。
现场操作没有看到测温仪表，审核员问：“对于温度你们是怎么检测的？”检验员说：“应该用红外测温仪，但是我们觉得温度测的不准，因此我们的记录是凭经验写的。
iso9001二阶段审核内容
iso9001二阶段审核内容ISO9001二阶段审核内容ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的一项质量管理体系标准，广泛应用于各行各业的组织和企业中。
在实施ISO9001标准的过程中，经历了一系列的审核阶段，其中二阶段审核是非常重要的一个环节。
本文将重点介绍ISO9001二阶段审核的内容和要点。
在进行ISO9001二阶段审核前，组织或企业需要完成一阶段审核。
一阶段审核主要是对组织或企业的质量管理体系进行初步评估，审核员会对质量手册、程序文件等进行审核，并提出改进建议。
一阶段审核的目的是为了确保组织或企业的质量管理体系已初步建立，并具备满足ISO9001标准要求的基本条件。
接着，进入ISO9001二阶段审核的内容。
二阶段审核是在一阶段审核的基础上进行的更为深入的评估，其重点是对质量管理体系的有效性和实施情况进行全面的检查。
二阶段审核的主要内容包括以下几个方面：1. 组织或企业质量管理体系文件的审核：审核员会对组织或企业的质量手册、程序文件、工作指导书等进行详细的审核，以确保这些文件符合ISO9001标准的要求，并能够有效指导组织或企业的各项质量管理活动。
2. 组织或企业质量管理体系的运行情况审核：审核员会对组织或企业的质量管理体系的运行情况进行实地考察和观察，包括对工作环境、设备设施、人员素质、工作程序等方面的评估。
同时，还会对组织或企业的质量管理活动进行追踪和抽样检查，以确保质量管理体系的有效性和合规性。
3. 审核组织或企业的质量目标和持续改进活动：审核员会对组织或企业的质量目标进行评估，以确保这些目标符合ISO9001标准的要求，并能够实现组织或企业对质量的不断改进。
同时，还会对组织或企业的持续改进活动进行审查，包括对不符合项的处理、纠正措施的实施等方面的评估。
4. 与组织或企业相关方的沟通和交流：审核员会与组织或企业的相关方进行沟通和交流，包括与管理层、员工、客户、供应商等进行面对面的访谈，以了解组织或企业的质量管理体系在各个方面的表现和效果，并收集相关方的意见和建议。
9001体系审核内容
9001体系审核内容9001体系审核是指对组织的质量管理体系是否符合ISO 9001国际标准进行评估和审查的过程。
该过程旨在帮助组织提高质量管理水平，确保产品和服务的质量符合客户的需求和期望。
下面将从9001体系审核的目的、步骤和效益三个方面进行介绍。
一、9001体系审核的目的9001体系审核的主要目的是评估组织质量管理体系的有效性和合规性。
通过对组织各项质量管理要求的审核，可以发现存在的问题和不足，并提出改进措施，以实现持续改进和客户满意度的提升。
同时，9001体系审核也有助于发现和纠正潜在的风险和问题，预防质量事故的发生，保护组织的声誉和利益。
二、9001体系审核的步骤9001体系审核一般包括准备、审核和报告三个主要步骤。
1. 准备阶段：在审核前，审核员需要准备相关的审核计划和文件，包括审核范围、目标、时间表等。
同时，还需要对组织的质量管理体系进行充分了解，包括相关文件和记录的审查。
2. 审核阶段：审核员按照审核计划进行现场审核。
审核过程中，需要与组织的各个部门和岗位人员进行交流和访谈，了解质量管理体系的实施情况和效果。
同时，还需要对关键过程进行观察和验证，以确保质量管理体系的有效性。
3. 报告阶段：审核员根据审核结果撰写审核报告，包括审核发现、问题和建议等。
报告需要客观准确地反映组织的实际情况，提出改进建议和措施。
同时，还需要与组织的管理层进行沟通和讨论，确保改进措施的有效实施。
三、9001体系审核的效益9001体系审核可以为组织带来多方面的效益。
1. 提高质量管理水平：通过对质量管理体系的审核，可以发现问题和不足，并提出改进措施，帮助组织提高质量管理水平，确保产品和服务的质量符合客户的需求和期望。
2. 增强客户满意度：通过对质量管理体系的审核，可以及时发现和解决客户关注的问题和需求，提高产品和服务的质量，增强客户满意度，提升组织的竞争力。
3. 提升组织声誉：通过9001体系审核的认证，可以向内外界展示组织的质量管理水平和能力，提升组织的声誉和形象，增加客户和合作伙伴的信任和合作意愿。
ISO9001内部质量审核总结
ISO9001内部质量审核总结ISO9001是国际标准化组织发布的质量管理体系标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，提高产品和服务的质量，提升组织的运营效率和竞争力。
为了确保质量管理体系的有效性，组织需要进行内部质量审核，以评估质量管理体系的运行情况，发现问题并采取改进措施。
本次内部质量审核共涉及组织的各个部门和流程，通过对管理文件的审查、现场的实地考察和与员工的面对面交流，全面了解和评估了质量管理体系的运作情况。
下面对本次内部质量审核进行总结如下：一、质量管理体系的建立与运作情况通过对管理文件的审查和现场实地考察，发现质量管理体系已经建立并初步运行，各个流程和环节各司其职，相关岗位和责任已明确。
但也发现存在以下问题：1.一些文件缺乏更新，没有与实际操作相匹配。
例如，操作规程年份不一致，流程图没有更新等。
需要及时修订和更新这些文件，确保其与实际操作的一致性。
2.相关岗位的责任并未完全明确，导致工作职责模糊不清，影响执行效果。
需要对相关岗位进行再梳理和明确，以确保每个岗位的职责明确。
3.内部沟通和交流不畅，信息共享不够及时。
存在信息传递的滞后和传达的不准确现象。
需要加强内部沟通和交流，建立明确的信息传递渠道和机制。
二、过程控制和监控情况通过对各个流程的实地考察和与员工的交流，发现质量管理体系的过程控制和监控存在以下问题：1.过程控制缺乏有效的监测和检验手段，无法对关键过程进行及时监测和控制。
需要建立和完善过程控制的指标体系，及时监测和控制关键过程。
2.对过程的不良事件和非符合性的处理不够及时和有效。
存在不良事件和非符合性问题未能及时发现和处理，导致问题扩大和影响后续工作。
需要建立和健全问题的发现和处理机制，确保问题得到及时的解决和纠正。
三、绩效评价和持续改进情况通过对绩效评价和持续改进的考察，发现存在以下问题：1.绩效评价指标不够清晰和明确，不利于对质量管理体系的整体评估和跟踪。
需要建立明确的绩效评价指标，并定期对质量管理体系进行评估和跟踪。
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iso9001生产制造审核内容-回复
《ISO9001生产制造审核内容》
ISO9001是国际质量管理体系标准，对于生产制造企业而言具有重要的意义。
为确保质量管理体系的正常运行和持续改进，采取定期的审核是必不可少的。
本文将从内容、步骤和要点三个方面，逐步回答“ISO9001生产制造审核内容”。
一、审核内容
1. 质量管理体系文件审核
质量管理体系文件是组成ISO9001的基础，审核要点包括：文件的合法性、完整性、有效性、一致性以及文件之间的相互关联等。
2. 政策和目标审核
审核重点是组织在质量方面的目标和政策是否符合实际情况，并且是否明确传达给组织内部员工。
3. 组织结构和资源审核
此部分主要审核组织的人员结构、职责划分、资源配备是否符合ISO9001的要求，并评估其合理性和有效性。
4. 过程管理审核
过程管理审核着重评估关键过程的设计、实施和控制是否完善，是否符合ISO9001要求，并对关键过程进行风险评估。
5. 监测与测量审核
监测与测量内容包括关键监测指标、监测方法、设备设施的可用性和有效性等方面的审核。
6. 风险管理审核
审核风险管理的目的是评估组织对风险的识别、评估和控制是否有效，并确定其可持续改进的措施。
7. 产品质量审核
产品质量审核主要关注产品设计、生产过程控制、产品测试和验证等方面的合规性和有效性。
8. 内部审核和管理评审的有效性审核
审核内部审核和管理评审的目的是确保审核具有合规性和有效性，对于发现和解决问题、改善质量管理体系起到关键作用。
9. 客户满意度审核
通过对客户满意度的评估，确定组织在产品和服务方面是否满足客户的期
望和需求，以及改进客户满意度的措施。
10. 持续改进审核
持续改进是ISO9001的重要原则之一，审核内容包括组织是否有持续改进的计划、措施、实施情况以及结果评估等。
二、审核步骤
1. 组织审核计划
明确审核的目标、范围、时间表和审核的依据，设定合理的审核计划。
2. 信息收集和准备
收集相关文件、记录和数据，准备审核所需的信息，以便全面评估组织的质量管理体系。
3. 进行现场审核
赴现场开展审核活动，对组织的质量管理体系进行实地检查、现场沟通、面试员工、查阅文件等。
4. 分析审核发现
分析和评估现场审核发现的不合规项和问题，并形成审核报告和整改提案。
5. 提出改进建议
在审核报告中提出改进建议，为组织解决不合规问题和改进质量管理体系提供具体的方向和建议。
6. 整改跟进
跟进组织整改措施落实情况，确保发现的问题得到解决并持续改进。
7. 审核评价
对组织整改后的效果进行评估，确认整改是否有效，是否符合ISO9001的要求。
三、审核要点
1. 审核者的素质
审核者应具备专业的质量管理知识、丰富的实践经验和良好的沟通能力，能够客观公正地评估组织的质量管理体系。
2. 文档和记录的准备
组织应准备好必要的文件和记录，以便审核者能够全面、准确地了解质量管理体系的运行情况。
3. 风险管理的重要性
审核中应重点关注组织的风险管理体系，评估其有效性和可持续改进的措施。
4. 持续改进的推动
审核应注重发现并推动组织的持续改进，通过提出改进建议，促使组织进一步完善质量管理体系。
5. 客户满意度的评估
组织应关注客户满意度的评估和改进，确保产品和服务符合客户的期望和需求。
6. 内部审核和管理评审的挖掘
通过对内部审核和管理评审的审核，挖掘问题，并促使组织加强对质量管理体系的管理和持续改进。
总之，ISO9001生产制造审核内容是一个系统性的评估过程，旨在评估和改进组织的质量管理体系。
通过审核，可以确保生产制造企业按照
ISO9001的要求进行运营，并不断提升产品质量和客户满意度。