配方依据包含的内容

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原、辅料来源及使用依据

功能选择的依据

产品配方选择的合理性、科学性

推荐食用量安全、有效的依据

适宜人群、不适宜人群、注意事项选择的依据

说明功效成分确定的科学依据

本产品研制过程的综述

科学文献资料及综述

阐述配方中各原、辅料标准来源,若为新资源,应明确其来源,核准其拉丁名

本着产品配方科学、合理的原则,在对配方原料的单一成分的主要功效作用逐一阐明的同时,重点对整个产品组方的科学性、合理性和食用安全性、功能依据进行描述。原料的组成和配方要考虑食用安全性因素,尽可能提供原料及主要成分的安全、功能作用和剂量关系的科学文献资料或申请人的试验数据。应对原料的食品属性进行描述,提供产品选用加工工艺对原料功效作用发挥的依据。

保健食品配方科学文献依据来源

在保健食品申报过程中规定必须附上配方原料具有申报功能的科学文献依据。

1 国内外单一原料药效学实验研究;

2 国内外以自拟配方主要原料的方剂药效学实验研究;

3 人体试验功能研究或流行病学调查报告;

4 科研院所药效学研究报告。

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