创建儿科临床药理学组的必要性和可行性
开展儿科临床药学服务,促进儿科合理用药
开展儿科临床药学服务，促进儿科合理用药【关键词】咨询;合理用药医院药学作为医院的重要组成部分，在为病人提供优质服务的过程中积极探索“走出药房，走向临床，贴近病人”之路，不断开拓药学服务的领域，扩大药学服务的内涵。
药物咨询服务就是在病人“自我保健”意识不断加强的背景下产生的，并不断发展。
近年来，在大力提倡安全合理用药，加强医疗服务质量的环境下，开展药物咨询服务对保证临床合理用药具有重要意义。
1 开展药学咨询服务的必要性为患者提供合理用药咨询服务，是医院药学的重要组成部分。
尤其在当前医患关系不很协调的今天，通过合理用药咨询服务，有利于沟通医、护、患之间的联系，对于发现潜在的不安全用药隐患，解决实际存在的不合理用药问题具有现实意义。
它不仅可以改变多年来药学人员被动服务的模式，还可以促进药师主动贴进临床，开展临床药学服务。
在开展用药咨询服务的同时，能够将国家有关药事管理的法律法规广为宣传，提高药学工作者的法律意识，提高患者的自我保护意识，不断规范合理用药。
2 建立药物咨询服务机构各项工作的开展离不开组织保证, 药物咨询服务机构的建立同样如此。
在统一思想、提高认识的基础上，积极赢得有关部门的支持最为重要。
药物咨询服务机构可以设为药剂科（药学部）下的一个室，也可以设为临床药学室下的一个组。
药物咨询服务应根据各医院具体情况开展工作，在门诊可设药物咨询室，由专人负责进行咨询，为患者解答用药中遇到的各种问题。
在候药大厅可设药物咨询服务台，解答取药后需要提供用药咨询的病人或亲属的疑问。
在临床药学室可开设药物咨询热线，随时接听院内院外的药物咨询电话，为安全用药提供服务。
3 制定药物咨询规章制度有了组织保证后，有目的地制定规章制度，落实用药指导职责，设计适合本院开展工作的计划，制订药物咨询服务流程。
在药物咨询室，高年资药师除了对来院就诊的病人提供药物咨询服务外，还可以对门诊医生及专门来院咨询用药的病人提供合理用药指导。
创建儿科临床药理学组的必要性和可行性
专家论坛创建儿科临床药理学组的必要性和可行性王 丽(北京大学第一医院,北京 100034)[中图分类号]R969.1 [文献标识码]A[文章编号]1672 108X(2009)04 0001 04The N ecessit y and Feasi b ility to Establish t he Group of Pediatric C linical Phar m acologyWANG Li(P ek i ng Universit y F irst H o s p ital,Beijing 100034, Ch i na)1 建立儿科临床药理学组的缘由2008年8月, 儿科药学杂志 编辑部邀请我组稿专家论坛,我欣然接受并撰稿 我国儿科药理学亟待发展 。
2008年9月18日中华儿科学会长沙会议期间,中华儿科学会主任委员桂永浩教授见到我说: 您的文章我看了,写得很好。
见他同意我的观点就进而建议:儿科需要建立一个儿科临床药理学组,隶属于儿科学会。
他说想法很好,最好到儿科学会讲一讲。
2008年底儿科学会常委会议桂教授让我做了个汇报。
次日他即发来信件,原文如下: 王教授:谢谢您在常委会的发言,给大家有了一个对问题更完整清晰的认识。
总体上,大家对临床药理的重要性是非常认可的。
根据常委会的意见,希望王教授牵头,可与 儿科药学杂志 一起,对我国儿科临床药理学的研究现状、人员资源和如果建立学组近三年打算开展哪些工作等再次做一个调研和准备,在下次常委会上再做一次讨论和交流。
您看可否?祝好!桂永浩。
接到这个指示后,我立即于2008年12月14日组建了一个工作小组,为儿科临床药理学组开始做调研工作。
首先,进行国内外文献检索,共检索文献1000余篇,经筛选后保留重要文献424余篇,总结为 我国儿科临床药理学研究的历史和现状 (见吴晔文);第二,设计 儿科临床药理学现状及需求调查问卷 共5种,最后选择1种,即代表们填写的问卷,从中可获得更真实详细的第一手资料;第三,进行国际交流,利用通讯、文章或开会机会与美国、加拿大、英国、瑞典、日本等儿科临床药理学界专家学者进行交流与探讨,了解彼此间对儿科临床药理学的理念和实践,加强理解和日后合作的可能性;第四,进行国内沟通,我们与儿科药学专业组、 儿科药学杂志 编辑部、 中国当代王 丽,女,教授、研究员、博士生导师。
浅谈儿科药物的合理应用的重要性和紧迫性
浅谈儿科药物的合理应用的重要性和紧迫性用药是指始于正确诊断,对症下药,正确开方,妥善调配,患者遵嘱,随访负责,灵活调整治疗方案的一体化过程。
此过程以完整的用药系统为依托。
该系统是医,药,护,技,管理者,患者或其监护人在职责范围内参与合理用药(RUD)的完整流程,形成体系以达到药疗的最佳效果[1]。
据WHO和国际儿童基金会报告,全球每年有1080万5岁以下儿童死亡疾病与损伤的直接原因。
,尽管在不发达的国家和发展中国家儿童腹泻和肺炎是最常见的死因[2],但是不恰当的治疗可使本可治愈的疾病导致死亡。
WHO认为全球有1/3是死于不合理用药,而不是疾病本身。
我国医院不合理用药情况相当严重,抗生素滥用日益严重致使越来越多的抗原微生物产生耐药性,并频繁发生药品不良事件,给儿童健康和生命安全造成严重威胁。
现结合国内外文献就如何安全合理使用儿科药物进行初步探讨如下。
1 儿童生理特点生长发育中的儿童因器官功能发育尚不够成熟,小儿肠管相对较长,消化道面积相对较大,肠壁薄,黏膜富于血管,通透性、吸收率高,肝功能尚未发育完善,肾小球过滤低,排泄功能差等原因,导致对药物的不良反应,较成年人更为敏感。
2 儿童用药的注意事项2.1 熟悉儿童特点,防止滥用药;临床医师和药师应了解儿童不同时期的解剖生理特点,药物的特殊反应,严格掌握用药指征,坚持合理用药,才能取得良好的疗效,而又不致产生不良反应及药源性疾病。
由于儿童肝脏解毒功能不足,特别是新生儿和早产儿,肝脏系统发育不成熟,肝酶系统不完备对某些药物的代谢延长,药物半衰期的延长,增加了药物的血浓度和毒性作用。
2.2 严格掌握剂量,注意间隔时间;所用药物剂量应随儿童成熟度及病情不同而不同。
剂量选择不当是儿科ADR发生的另一个主要原因,许多药品没有小儿专用剂量,普通常用的方法是由成人剂量来换算,多数按年龄,体重或体表面积计算小儿剂量,这些方法各有其优缺点。
在儿童用药方面还要注意延长给药时间,切不可给药次数过多、过频,由于儿童的生理代谢及药物在体内药代动力学过程均变化较大,而小儿肾脏排泄能力不全,特别是新生儿药物及其分解产物在体内的滞留时间延长,增加了药物的不良反应。
【精品】儿童药物临床试验的重要性与特殊性
【精品】儿童药物临床试验的重要性与特殊性儿童药物临床试验的重要性与特殊性[真诚为您服务]【关键词】儿童药物临床试验儿童临床试验缺乏导致的用药不当或无药可用是全球性的问题，已经引起了很多国家的重视。
美国食品和药品管理局(FDA)为了鼓励药厂进行儿童临床试验，1997年11月在《食品药品管理现代化法案》(Food and Drug Administration Modernization Act)中明确了增加6个月专利保护期的优惠政策，所以药厂申请儿童制剂的临床试验明显增多[1]。
日本厚生省医药安全局于2000年12月颁布了《儿童药品临床试验指南》(Clinical Investigation of Medicinal Products in the PediatricPopulation)，并实行延长药品复审年限的政策以鼓励制药企业从事儿童药物临床试验[2]。
欧盟于2007年1月发布《儿童用药管理规定》(Pediatric Regulation)，规定所有新药申请必须有儿童试验计划(pediatric investigation plan，PIP)，自2009年1月26日起，新适应证申请也必须包括PIP[3]。
我国的儿科药理基地建设于上世纪八十年代开始启动。
1983,1990年间，为了提高药品临床试验的科研技术水平，卫生部先后分三批批准了35个临床药理基地共计114个专业科室，包括西医儿科和中医儿科专业各1个[4,5]。
1998年8月，国家食品药品监督管理局(SFDA)正式成立，重新确认了121个国家药品临床研究基地(国药管安[1999]272号)，共计561个专业，其中包括9个中医儿科专业。
2004年2月，SFDA出台了《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》(国食药监安[2004]44号)，对申请药物临床试验机构资格认定的医疗机构进行检查，同时对老基地进行复查。
根据SFDA发布的公告，截至2009年7月14日，获得药物临床试验资格认定的儿科专业增加到了46个，但周鹍，儿科学硕士，主治医师。
浅谈儿科临床合理用药
浅谈儿科临床合理用药儿科临床合理用药，是指在儿科临床工作中，根据患儿的病情、生理发育特点和药物特性等因素，合理选择药物种类、用药途径、剂量和疗程，以达到治疗效果最佳、药物不良反应最小的治疗原则。
儿科临床合理用药，是维护儿童健康和生命的重要保障。
儿科临床合理用药需根据患儿的生理发育特点进行选药和调整用药方案。
儿童是由新生儿到成人的过渡性群体，他们的生理发育特点决定了他们对药物的代谢、排泄和耐受等方面与成人有很大的不同。
儿科医生在用药时，需要调整用药的剂量、频次和用药途径等，使药物能够充分发挥治疗作用，同时又能减少对儿童的不良影响。
儿科临床合理用药需重视药物的安全性和有效性。
儿童对药物的代谢能力较差，对药物的不良反应和毒性反应的敏感度较高。
在儿科用药中，必须强调药物的安全性和有效性，避免使用对儿童有毒副作用的药物，减少不良反应的发生。
儿科临床合理用药需结合患儿的病情进行个体化治疗。
儿科临床工作中，患儿的病情往往比较复杂多样，不同病种的治疗也各有特点。
在用药时，必须根据患儿的具体病情，结合临床表现和实验室检查结果等，进行个体化用药，达到最佳的治疗效果。
儿科临床合理用药需注重家长和患儿的用药指导和监测。
在儿科用药中，家长应起到重要作用，他们需要根据医生的嘱咐，合理给予患儿药物，并对患儿的用药过程进行监测和记录。
儿科医生也需要对患儿的用药过程进行跟踪监测，随时调整用药方案。
儿科临床合理用药强调多学科合作。
儿科用药过程中，需要与其他相关专业进行密切配合，包括药师、临床药学、临床微生物学、感染科、皮肤科、急诊科、呼吸科、心内科、消化内科、儿童青少年精神专科、骨科、儿科、小儿外科等，共同致力于最终使宝宝得到彻底的治疗。
每逊之神，肩负着用药观念和道德标准。
只有遵循正确的用药原则，才能保证儿童用药的安全性和有效性。
儿科临床合理用药是保障儿童健康和生命的重要保障。
医务人员应当充分了解儿童生长和发育的规律以及儿童对药物代谢、药理学特征，保障儿童药物使用的有效性和安全性。
儿科用药临床药理学研究技术、儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)
儿科用药临床药理学研究技术指导原则.pdf儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）.pdf附件国家药品监督管理局药品审评中心2020年12月一、概述 (2)二、研究内容及特点 (3)三、主要应用 (5)（一）数据外推 (5)（二）无法外推 (6)四、研究方案设计要点 (7)（一）剂量确定 (7)（二）受试者样本量 (8)（三）生物样本采集 (8)（四）协变量 (9)五、其他考虑 (10)六、参考文献 (10)一、概述儿科人群临床药理学（pediatric clinical pharmacology）是临床药理学的一个重要分支。
其研究对象为未成年人，一个生长发育处于动态变化的群体，解剖、生理结构和脏器功能与成人差异较大，不同年龄阶段（新生儿期、婴幼儿期、儿童期、青少年期）有不同的解剖学和生理学特点。
儿科人群的临床药理学研究，通常需收集不同年龄段的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及其影响因素数据，支持最优剂量的探索与确定，支持儿科人群临床治疗方案的制定，以及安全性、有效性评估。
由于儿科人群临床研究的特殊性，如伦理学考虑、实际操作困难等，较难按照成人药物研发的一般步骤开展临床试验。
定量药理学的方法能够通过整合利用已有临床研究信息（如儿科人群生理特征、成人临床研究数据等），为儿科人群用药提供依据，同时又可避免不必要的临床研究。
本指导原则适用于化学药品、生物药物的研发。
本指导原则仅代表药品监管部门当前的观点和认识，供研发企业参考，不具有强制性的法律约束力，随着科学研究的进展，本指导原则中的相关内容将不断完善与更新。
应用本指导原则时，可同时参考人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）和其他已发布的相关技术指导原则，如《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》、《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》、《儿科人群药物临床试验技术指导原则》和《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》等。
二、研究内容及特点儿科人群临床药理学研究内容与一般临床药理学的研究内容相同，然而儿科人群的临床药理学研究具有其特点。
儿科临床药理学亟待发展
儿科临床药理学亟待发展【关键词】儿科临床药理学感谢《儿科药学杂志》编辑部, 邀请我为专家论坛栏目撰稿, 题目是儿科临床药理相关问题。
我很期待这样的研讨，因为儿科临床药理学是一个新兴学科，在国际上较成人临床药理学发展滞后，我国儿科临床药理工作者太少了。
本人虽长期致力于该领域的探索，也有了些许研究成果和专著，但颇感举步维艰。
为了促进我国儿科临床药理学发展，结合我们的实践和体会，简述其概念、特点和任务，同时选择了三篇相关稿件共同发表，以期抛砖引玉、开拓思路、增强信心，为我国儿科临床药理学的发展尽绵薄之力。
1 临床药理学概念临床药理学（clinical pharmacology）是药理学与临床医学密切结合的一门学科，研究内容是药物在人体内作用规律和人体与药物相互作用规律。
临床药理学以懂药理知识的临床医师为主体，主要任务是新药临床试验和临床合理用药，也包括市场药物再评价、药物不良反应监测、科研教学与培训等任务。
儿科临床药理学属临床药理学的一个分支［1］。
临床药学（clinical pharmacy）是药学与临床医学密切结合的一门学科，研究如何对病人实施有效、安全、合理用药的问题。
临床药学以临床药师为主体，提供医师和患者合理用药的科学信息和药物治疗评估的相关知识，使药物治疗和疾病预防达最优化。
临床药理学和临床药学是60年代新崛起的两个姊妹学科，相互渗透非常突出。
其对象都是病人，目的都是以病人为本，指导个体化药物治疗，只是各有其侧重而已。
合理用药是一个复杂的临床问题，难度大、涉及面广，需要医药工作者密切协作和共同承担。
2 儿科临床药理学特点儿童发育特点：儿童不是成人的缩影，生长发育迅速是整个儿童期的重要特点；身高、体重、体表面积、细胞外液、蛋白结合率、肝、肾和内分泌功能等都处于动态变化之中而渐趋成熟；药物的吸收、分布、代谢和排泄功能日臻完善。
需获得儿童自己的药代动力学参数：因伦理原因新药试验不能首先在儿童身上进行，Ⅰ期（自愿者）临床试验儿童资料很难得到；药时曲线需要侵入性的多次采血，其伤痛和负担不能为儿童和父母所接受，上市后药物儿童研究也很少，由此导致儿童药动学/药效学（PK/PD）资料严重匮乏。
浅谈儿科临床合理用药
浅谈儿科临床合理用药儿科临床合理用药是指在儿科临床实践中，根据儿童生理、病理、药动学和药代动力学等特点，科学地选择药物、合理且安全地运用药物，以达到治疗儿童疾病的效果，并尽可能减少药物的不良反应和药物滥用的风险。
儿科临床合理用药的核心是以儿童的疾病特点为基础，结合儿科药物的适应证、剂量、给药途径和给药时间等因素，制定合理的治疗方案。
儿科临床合理用药需要考虑到儿童的生理发育、代谢和药动学等差异。
儿童的生理发育未成熟，药物代谢能力低下，药物在体内的分布和消除速度较慢，容易引起剂量过高或滥用药物而导致不良反应。
在选择药物时，要根据儿童的年龄、体重、身高和发育情况等确定适当的药物剂量，并密切监测药物的疗效和不良反应。
儿科临床合理用药需要根据儿童的年龄和病情选择合适的给药途径和给药时间。
儿童的口服能力和吞咽困难，所以在给药时要考虑到儿童口服的可行性和药物的可溶性。
对于婴幼儿和新生儿，可考虑采用其他给药途径，如静脉注射、肌肉注射、皮下注射等，以确保药物的有效吸收和分布。
儿童的饮食作息规律不同于成人，需要灵活调整药物的给药时间，以确保药物的最佳疗效。
儿科临床合理用药需要根据儿童的疾病特点和病原体的敏感性进行药物选择。
儿童与成人相比，免疫系统尚未完全发育，易感染病原体，且病原体的敏感性也存在差异。
在选择抗感染药物时，要根据病原体的敏感性和儿童的病情确定最合适的抗菌药物。
儿科临床合理用药还需要注意避免使用可能对儿童产生不良影响的药物，如对中枢神经系统有抑制作用的药物、影响生长发育的激素类药物等，以免对儿童的生长发育和智力发育产生负面影响。
儿科临床合理用药是儿科临床实践的重要组成部分，是保证儿童疾病治疗效果的关键。
通过科学地选择药物、合理使用药物，可以最大限度地提高治疗效果，减少药物不良反应和滥用的风险，保障儿童的身心健康。
儿科临床合理用药也需要儿科医生具备扎实的儿科药物学基础知识，并不断学习和研究新的药物信息和儿科临床研究成果，提高自身的临床决策能力和用药水平。
儿科药品临床试验开展的重要性及面临的难题
儿科药品临床试验开展的重要性及面临的难题基于临床用药时，儿童与成人之间的机体、组织功能等方面的差异，使得一部分适用于成人的药物不一定适用于儿童，容易造成儿童发生药物不良反应等症状。
因此需要开展儿童用药的临床试验，加强儿童临床试验药品管理、开展临床试验药品生产等至关重要。
儿童是一类特殊的群体，由于其年龄小，思想、身体等方面还没有发育成熟，在儿科临床试验中涌现出了许多有异于成人临床试验的问题，因此需要开展儿科用药临床试验。
儿科药物临床试验是指任何在儿童（患儿或健康儿童志愿者）身上进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄情况，目的是确定试验药物在儿童身上的疗效与安全性。
儿科临床试验药品管理是对用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂的管理。
药物临床试验是新药上市前必经的关键环节，临床试验药品管理和使用直接关系到试验的结果，任何一个小错误都可能导致整个试验以失败告终。
临床试验药物应当在符合GMP的车间制备，制备过程应当严格执行GMP的要求。
在cro公司排名中靠前的美迪西，拥有完善的口服固体制剂生产车间，生产车间采用国际领先的制剂生产管理标准，完全符合GMP标准，满足固体制剂如口服片剂以及胶囊的制备，可用于临床研究。
1、儿童药品临床试验的重要性（1）儿童的身体系统发育不全儿童特别是婴幼儿儿童处于生长发育阶段，其肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统发育尚不健全，药物在体内呈现的药代动力学和药效动力学与成人有较大的差别。
而且儿童对许多药物的代谢、排泄和耐受性较差，药品不良反应发生率比较高。
由于缺乏临床疗效和安全性数据，许多药物没有针对儿童的剂型，儿科未获得许可及标签外用药非常普遍，临床医生多简单地以成人用量进行折算，忽视了儿童独特的生理、病理情况及药动学和药效学特点，导致儿童用药不良反应增加。
（2）儿科用药品剂型和种类比较单一2013年5月颁布的2012版基本药物目录中，尽管可用于儿科的药品近200种，但仍然存在剂型、种类单一的问题，除了抗生素、解热镇痛药和中成药之外几乎没有其他品种。
我国儿科临床药理学现状与总结
我国儿科临床药理学现状与总结随着现代科技的不断进步，医学技术也随之快速的发展，而临床药理学也在不断地发展。
当前社会下，药理学在对成人的研究发展的比较多，而儿童方面确实很少的。
儿科作为医疗临床药理学的一个重要的部分，它主要研究的是儿童的生长发育对药物的内置和药理作用以及药物治疗效果的影响。
为了促进我国儿科临床药理学的科学发展，笔者主要介绍国内外对儿科临床药理学的特点以及对我国儿科药理学的现状进行了详细的总结，希望能为儿科临床药理学的科研以及发展有所帮助。
标签：儿科；临床药理学；研究临床药理学主要以患者为对象，通过目前已有的医学理论和医学技术对药物在体内处置的过程与人体间的相互发展机制的研究，并且探讨和研究临床用药的安全性和有效性，制定合理的用药方案，从而减少患者对药物的不良反应和药源性疾病发生的一门药理学与治疗学等等机密结合的现代新型的科学。
临床药理学对指导医师科学用药和用药有着相当重要的作用，而儿科临床药理学是药理学发展的一个支流，儿科药理学主要以研究儿童为主，对儿童的的生长发育和伦理特点有着独特研究。
正因如此，儿童的用药相对于成人来说更加的复杂，所以，在这方面进行研究和发展也随之增加[1]。
笔者认为，当前我们医者应该加强对这方面的研究和探讨，应当把对儿科临床药理学当成目前的重点。
1 儿科临床药理学的现状多年以来，人们一般都只注重对成人药理学的研究，往往忽略了对儿科临床药理学的研究，在这一方面基本上是一片空白，现如今我们已经看到了这一缺陷，所以应该加强对儿科临床药理学的研究，应该把儿科临床药理学的研究重点放在安全合理用药方面[4-5]。
而当前我国儿科临床药理学的现状如下。
1.1治疗药物监测和临床毒理治疗药物监测又称作TDM，主要是减少药物的副作用，儿童因为身体没有发育完全，抵抗力比较低，对抵制药物副作用的能力也比较差，所以儿童应该是TDM的重点，TDM是我国儿科临床药理学的重要组成部分，在近代30年来都一直为我国做了很多贡献。
儿科用药项目可行性研究报告模板 (一)
儿科用药项目可行性研究报告模板 (一)一、项目背景儿科用药市场的需求日益增长，因此探索儿科用药项目的可行性，对于药企来说具有重要意义。
该项目旨在提供能够满足儿童特殊需求的药物，以满足儿童患者和家长的需求。
二、市场分析1. 儿科用药市场需求量大随着生育率的攀升，儿童患病率越来越高，因此儿童患者对药物的需求日益增长。
2. 儿科用药市场存在的问题目前，儿科用药市场中存在的问题是药物疗效难以评价、药物配方不够精准以及儿童对药物的耐受性难以把控等。
3. 儿科用药市场未来发展趋势随着医疗技术和科技的发展，儿科用药市场将迎来更好的发展机遇。
儿童药品领域的研发和创新将成为未来的发展趋势。
三、项目优势1. 儿科用药项目具有急需性和广阔的市场前景。
2. 由于对于儿童的药物临床试验难度较大，因此该项目具有一定的技术壁垒。
3. 政策支持力度大，具有较好的政策环境。
四、项目建议1. 在研发药物时，需要提高药物的精准度，研发出能够针对不同儿童患者的药物。
2. 在实施临床试验时，需要充分考虑儿童患者的特殊需求，加强药物的安全性和有效性的实验验证。
3. 与疾控中心等部门合作，优化儿童用药的相关政策和规定，为项目的实施提供政策支持。
五、投资和收益分析该项目投资需要一定的资金投入，包括研发费用、生产费用和销售费用等。
预计项目初始投资为1000万元。
在项目实施过程中，需要积极与医院、药店等建立合作伙伴关系，扩大产品销售渠道。
预计项目投资回报期为3-5年，项目年收益率预计为20%左右。
六、风险评估儿童用药项目的研发过程较为复杂，存在一定的技术风险和市场风险。
同时，在实施过程中需要遵循相关药品监管法规，若不合规则存在法律风险。
因此，项目需要在风险评估、风险控制和风险应对方面做好工作。
七、结论儿科用药项目具有可行性，项目实施需要充分考虑市场需求和政策环境，同时要加强研发和临床验证的工作，以达到项目投资回报和社会效益的双重目的。
成立儿科的可行性分析
成立儿科的可行性分析儿科作为医学中的一个专科，主要关注儿童各个年龄段的健康问题和医疗需求。
成立儿科的可行性需要考虑各种因素，包括市场需求、投资成本、医疗资源、政策环境等。
下面将围绕这些方面展开可行性分析。
首先，儿科市场需求是成立儿科的关键考虑因素之一。
随着人口老龄化的加剧，儿童人口在整个人口中的比重相对较小，但儿童健康问题的关注度仍然很高。
家长们对于子女的健康和医疗需求投入较高，这为儿科提供了相对稳定的市场需求。
此外，随着经济的发展和居民收入水平的提高，人们对医疗服务的需求也在增加。
因此，儿科作为医疗服务的重要组成部分，相信其市场需求将保持相对稳定并有所增加。
其次，成立儿科需要投资一定的资金。
投资成本主要包括设备采购、场地租赁或购买、医疗人员招聘和培训等。
根据儿科医疗服务的特点，儿科临床设备相对较为复杂，如儿童医疗仪器、体格检查仪器等。
这些设备需经过专业的选择和购买，并配备具备丰富临床经验的儿科医师。
此外，选择合适的场地和进行有效的装修，营造适合儿科医疗环境的同时，也需要一定的资金投入。
所以，在确保医疗质量的前提下，成立儿科需要一定的投资成本。
第三，医疗资源是成立儿科的另一个重要考虑因素。
医疗资源主要包括医生和护士等医疗人员、医疗设备、药品等。
儿科医生拥有扎实的医学基础知识和儿童医疗技能，这对于诊断和治疗儿童疾病非常重要。
因此，儿科医生的数量和专业水平是成立儿科的关键。
此外，儿科医生和护士的培训也需要持续的投入，以提高其儿科医疗服务的质量和水平。
同时，成立儿科还需要足够的医疗设备和药品，以应对各类儿科疾病的治疗需求。
综上，确保充足的医疗资源是成立儿科的前提条件之一。
第四，政策环境对于成立儿科的可行性也有重要影响。
政府对于儿科的政策支持和监管要求是医疗机构运营的重要因素之一。
政府可以提供一定的财政和税收支持，优化医疗环境和医疗服务，鼓励医疗机构专注于儿科医疗服务。
此外，政府还有责任加强对于医疗机构的监管和管理，保障医疗质量和安全。
临床药理学在儿童用药中的应用
临床药理学在儿童用药中的应用儿童用药一直是一个备受关注的问题，因为与成人相比，儿童的生理特点和药物代谢能力存在较大差异。
临床药理学的应用正是为了在儿童用药中解决这些差异带来的问题。
本文将介绍临床药理学在儿童用药中的应用，并探讨其在儿童药物研究和药物治疗中的重要性。
第一部分：儿童用药与药理学的关系在儿童药物治疗中，准确判断儿童对药物的反应是非常关键的一步。
而药理学的研究正是为了深入了解药物在人体内的作用机制和效果。
在儿童用药中，儿童的生理特点导致他们对一些药物的反应可能与成人不同，因此需要根据儿童的生理特征来进行相应的药理学研究。
第二部分：儿童药物研究中的临床药理学儿童药物研究是一个复杂而严谨的过程。
临床药理学在其中扮演了重要的角色。
首先，临床药理学可以通过动物模型和临床试验来评估药物在儿童体内的药代动力学和药效学。
药代动力学研究包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，而药效学研究则关注药物在体内的作用效果。
其次，临床药理学可以帮助确定儿童用药的剂量和给药方案。
由于儿童的生理特点不同，药物的剂量需要根据年龄、体重和生长发育等因素进行调整。
通过临床药理学的研究，可以找到合适的剂量和给药方案，确保药物的安全和有效使用。
第三部分：儿童用药中的药物安全性儿童用药的安全性一直是一个重要关注点。
临床药理学可以帮助评估药物对儿童的安全性。
通过临床试验和药效学研究，可以了解药物在儿童体内的代谢过程和副作用发生的可能性。
同时，临床药理学还可以帮助发现特殊人群，如早产儿、新生儿等对药物的反应差异。
总结：临床药理学在儿童用药中的应用是非常重要的。
它可以帮助了解儿童对药物的反应，指导儿童药物的研究和治疗。
通过临床药理学的研究，可以确保儿童用药的安全和有效性。
儿科项目可行性研究报告
儿科项目可行性研究报告一、项目背景随着社会发展和人民生活水平的提高，人们越来越注重儿童的健康成长。
而儿科医疗服务的需求量逐年增加，市场潜力巨大。
因此，我们对儿科项目进行了可行性研究。
二、市场需求分析1.儿科医疗服务市场规模庞大，需求量大。
随着人口老龄化加剧，家庭计划生育政策的放开，人们生育意愿逐渐增强，儿童人口数量逐年增长，儿科医疗服务需求也随之增加。
2.近年来，儿童慢性病发病率呈现上升趋势，儿童的身体健康问题日益凸显，儿科医疗市场需求更为迫切。
3.儿童父母对医疗服务的需求也逐渐提高，他们更加注重儿童医疗的专业性和个性化服务，愿意为儿童的健康投入更多的经济资源。
三、竞争分析1.儿科医疗市场竞争激烈，已有的儿科医疗机构众多，市场占有率高。
竞争对手包括公立医院的儿科门诊部、妇幼保健院儿科、私立儿科医疗机构等。
2.竞争对手的优势在于规模庞大、资源丰富，有较强的品牌和口碑。
我们需要通过创新服务、提升医疗技术和质量，形成自己的竞争优势。
四、项目优势分析1、医疗团队实力强：我们的儿科医生团队由具备丰富经验和高水平技术的专家组成，能够提供专业、高效的医疗服务。
2、设备先进：我们将引进国内外先进的医疗设备，如儿童专用超声仪、儿童CT机等，提供更加准确和便捷的诊断服务。
3、个性化服务：我们将重视儿童和家长的需求，提供个性化的医疗服务，满足不同家庭的需求。
五、市场推广策略3、建立良好的口碑，通过患者口碑传播和粉丝圈的建立，提高品牌知名度和市场占有率。
4、与相关品牌合作，进行联合宣传推广，提高品牌影响力和竞争力。
六、项目可行性分析1、市场需求量大、发展潜力巨大，儿科项目具备良好的市场前景。
2、项目优势明显，能够形成一定的竞争优势。
3、项目推广策略合理，有望吸引目标客户群体，提高知名度和市场占有率。
综上所述，我们认为该儿科项目具备较高的可行性。
我们将着重提升医疗质量，加强服务能力，与患者和家属建立良好的沟通和信任关系，为儿童健康成长提供优质的医疗服务。
儿科可行性研究报告
儿科可行性研究报告一、研究背景儿科是医院中的重要科室之一，主要负责儿童的医疗保健工作。
随着我国儿童保健意识的提高和儿童医疗需求的增加，儿科服务已经成为医院发展中不可或缺的一部分。
而在当前医疗市场竞争激烈的背景下，医院要想在儿科领域立足并发展壮大，就必须对儿科的可行性进行深入的研究。
二、研究目的1. 了解儿科市场的需求和趋势，为医院决策提供依据。
2. 分析儿科服务的经营现状，发现问题并提出解决方案。
3. 探讨医院儿科服务的收益和成本，为决策者提供经济支持。
三、研究内容1. 儿科市场调研通过对业内外儿科市场的调研，了解儿科服务需求和趋势。
2. 医院儿科服务的经营现状分析医院儿科科室的经营现状，包括科室规模、医生水平、服务质量、设备设施等方面。
3. 运营成本分析对医院儿科服务的运营成本进行统计和分析，包括人力成本、设备投资、药品消耗等方面。
4. 收益预测根据市场需求和成本分析，预测医院儿科服务的收益情况。
四、研究方法1. 资料收集法收集医院内外的儿科市场资料，包括儿科服务需求、市场容量、竞争对手情况等。
2. 问卷调查法通过问卷调查医院内外的患者和医生，了解他们对儿科服务的需求和评价。
3. 访谈法与医院管理者、经营者、专业人士进行深度访谈，了解其对儿科市场的看法和建议。
五、研究实施1. 调查儿科市场通过收集医院内外的市场资料、进行问卷调查和访谈，调查儿科市场的需求和现状。
2. 分析儿科服务经营现状通过对医院儿科科室的规模、人员水平、设施设备等方面的分析，分析儿科服务的经营现状。
3. 成本收益分析对儿科服务的运营成本和收益进行分析，以确定其经济可行性。
六、研究成果1. 市场调研报告分析儿科市场需求和趋势，提出医院儿科服务发展的建议。
2. 经营现状分析报告针对医院儿科科室的经营现状提出问题并提出解决方案。
3. 成本收益分析报告提出医院儿科服务的成本和收益情况，并给出经济建议。
4. 可行性研究报告结合市场调研、经营分析和经济建议，总结医院儿科服务的可行性，并提出医院儿科服务发展方向。
《儿科用药临床药理学研究指导原则(征求意见稿)》起草说明
《儿科用药临床药理学研究指导原则（征求意见
稿）》起草说明
为满足我国儿童药物研发及注册需要，鼓励采用新技术、新方法开展儿童用药临床试验，进一步明确儿科用药临床药理学技术要求，药品审评中心组织起草了《儿科用药临床药理学指导原则（征求意见稿）》，形成征求意见稿。
现将有关情况说明如下：
一、目的和背景
药品说明书中儿科试验资料及用法用量资料不足，是国际上儿科用药共同的问题。
为了满足儿童用药说明书用法用量有合理的依据，同时避免不必要的临床试验，非常具有挑战性。
随着临床药理学技术的发展，利用新方法、新技术可以帮助解决儿童临床试验中面临的困难。
可以充分利用已有知识，优化儿科药物的研发，得到儿科用药合理剂量的依据，同时避免不必要的临床试验。
为更好的引导企业研发儿科人群用药，中心起草了本指导原则。
二、主要内容与说明
本指导原则基于儿童生理发育与成人的差异，阐述了儿科用药临床药理学的特殊考量，明确了儿科用药研发过程中需开展的临床药理学研究，实际操作层面的困难和解决办法、模型模拟的方法在研发过程中的应用，为儿科药的研发提供了思路。
儿科可行性报告
儿科可行性报告在当今社会，关注儿童健康成长是一项至关重要的任务。
儿科医疗服务的可行性报告成为了许多机构和决策者关注的焦点之一。
本报告旨在评估开设儿科医疗服务的可行性，探讨其市场需求、竞争环境、财务状况以及可持续发展的可能性。
市场需求分析儿童是一个特殊的群体，他们的健康问题需要专门的医疗服务来解决。
随着人口结构的变化和生活方式的改变，儿童健康问题日益突出。
因此，提供儿科医疗服务具有广阔的市场前景。
根据最新的调查数据显示，儿科医疗服务的需求呈现出稳步增长的趋势，这为开设儿科医疗机构提供了坚实的市场基础。
竞争环境分析在儿科医疗领域，存在着激烈的竞争。
已有许多医疗机构提供儿科医疗服务，其中包括大型综合医院、专科诊所以及社区卫生中心等。
这些竞争对手在设备、技术、医疗团队和服务质量等方面各有特色。
因此，新的儿科医疗机构需要在竞争中找到自己的定位和优势，以吸引患者并保持竞争力。
财务状况分析开设儿科医疗服务需要投入大量的资金，包括场地租赁或购买、设备采购、人员培训等方面的成本。
同时，运营过程中还需要考虑到日常开支、医疗保险结算、人员薪酬等费用。
因此，对于投资者而言，需要对财务状况进行全面的评估和规划，确保能够持续盈利并回报投资。
可持续发展分析儿科医疗服务的可持续发展是开设儿科医疗机构的重要考量因素之一。
除了提供基本的医疗服务外，还需要考虑到儿童健康管理、预防保健、家长教育等方面的服务，以满足社会对儿科医疗的多样化需求。
此外，与相关机构和社区建立良好的合作关系也是保持可持续发展的关键，通过共享资源、优势互补，实现共赢。
结论综上所述，开设儿科医疗服务具有一定的市场需求和发展前景，但同时也面临着激烈的竞争和财务压力。
投资者需要在市场分析、竞争环境、财务规划和可持续发展等方面进行全面评估，制定合理的经营策略和发展规划，以确保儿科医疗机构能够长期稳健地发展并为儿童健康做出贡献。
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专家论坛创建儿科临床药理学组的必要性和可行性王 丽(北京大学第一医院,北京 100034)[中图分类号]R969.1 [文献标识码]A[文章编号]1672 108X(2009)04 0001 04The N ecessit y and Feasi b ility to Establish t he Group of Pediatric C linical Phar m acologyWANG Li(P ek i ng Universit y F irst H o s p ital,Beijing 100034, Ch i na)1 建立儿科临床药理学组的缘由2008年8月, 儿科药学杂志 编辑部邀请我组稿专家论坛,我欣然接受并撰稿 我国儿科药理学亟待发展 。
2008年9月18日中华儿科学会长沙会议期间,中华儿科学会主任委员桂永浩教授见到我说: 您的文章我看了,写得很好。
见他同意我的观点就进而建议:儿科需要建立一个儿科临床药理学组,隶属于儿科学会。
他说想法很好,最好到儿科学会讲一讲。
2008年底儿科学会常委会议桂教授让我做了个汇报。
次日他即发来信件,原文如下: 王教授:谢谢您在常委会的发言,给大家有了一个对问题更完整清晰的认识。
总体上,大家对临床药理的重要性是非常认可的。
根据常委会的意见,希望王教授牵头,可与 儿科药学杂志 一起,对我国儿科临床药理学的研究现状、人员资源和如果建立学组近三年打算开展哪些工作等再次做一个调研和准备,在下次常委会上再做一次讨论和交流。
您看可否?祝好!桂永浩。
接到这个指示后,我立即于2008年12月14日组建了一个工作小组,为儿科临床药理学组开始做调研工作。
首先,进行国内外文献检索,共检索文献1000余篇,经筛选后保留重要文献424余篇,总结为 我国儿科临床药理学研究的历史和现状 (见吴晔文);第二,设计 儿科临床药理学现状及需求调查问卷 共5种,最后选择1种,即代表们填写的问卷,从中可获得更真实详细的第一手资料;第三,进行国际交流,利用通讯、文章或开会机会与美国、加拿大、英国、瑞典、日本等儿科临床药理学界专家学者进行交流与探讨,了解彼此间对儿科临床药理学的理念和实践,加强理解和日后合作的可能性;第四,进行国内沟通,我们与儿科药学专业组、 儿科药学杂志 编辑部、 中国当代王 丽,女,教授、研究员、博士生导师。
任北京大学第一医院TD M CT中心主任、北京大学TDM CT学术委员会主任、北京大学医学部药物临床试验伦理委员会主任等。
1970年毕业于北京医学院,1978年考入北京医科大学研究生院师从左启华教授,1987~1990年美国O S U大学儿童医院临床药理毒理科博士后工作三年,1997年美国华盛顿大学高级访问学者,2000年德国哥廷根大学客座教授。
多年来一直致力于小儿神经疾病和临床药理学的医教研工作,在R CT、TDM、PPK、PK/PD、耐受依赖性、药物相互作用、认知影响、中西药抗痫机制等方面有独创性科研成果,发表论著200余篇,专著4部。
获国务院颁发国家特殊贡献政府津贴,获国家自然科学基金等多项资助,获国家、卫生部学术奖多项,培养了硕士、博士多名,兼任10余种中国医学和药学杂志编委。
E m ai:l wang li5000@。
儿科杂志 编辑部等机构、组织和个人进行交流,得到他们积极的支持和鼓励;第五,认真准备召开这次筹备研讨会。
2009年5月17日,由北京大学第一医院儿科和北京大学TD M C T中心主办的 儿科临床药理学组筹备研讨会 (即 5.17 会议)在北京召开。
这是儿科临床药理学专业领域的首次研讨会,也是国内儿科界医药结合为主的首次学术会议,这将是一次具有深远意义的研讨会。
2 建立儿科临床药理学组的必要性2.1 儿童急需安全用药儿童稚嫩容易生病,疾病大多危重多变,需要安全有效的药物治疗。
然而,绝大多数药物没有经过儿童的临床试验,儿童不是小大人却在使用成人药品,这是儿童用药的最大安全隐患。
目前儿科病人约占病人总数的20%,但儿童药品却只占整个药品市场的2%;专门为儿童开发的药品少、儿童专用剂型少、儿童剂量不准确、儿童用药信息少、儿童药品包装不达标等等,造成了儿童不良反应率高(约为成人的3倍);儿童剂量错误的程度可达300倍(成人通常只2倍)。
因此,新药需要儿童临床试验,上市后药物需要儿童用药再评价,无儿童用药资料的药物需要增加儿童用药标识。
2.2 儿童急需合理用药合理用药是指安全、有效、适当、经济的用药,然而目前儿童不合理用药状况(30%)令人担忧。
因为生长发育是儿童特点,药物的吸收、分布、代谢和排泄功能都在逐渐成熟中,肝肾功能不全容易中毒。
显然以前只经成人临床试验审批上市的新药,其有效性、安全性和药代动力学参数并不适合儿童,尤其新生儿。
儿童用药需要儿童的药代动力学参数,广大儿科医生和药师更需要经过专业、系统的培训,才能具备儿童合理用药的知识和能力。
护理人员和家长更是急需普及合理用药知识。
2.3 儿童合理用药需要科学方法长期以来儿童用药主要靠医生的经验和药品说明书。
现在面对日新月异的新药新疗法,医生的经验已无法应对,而当前的药品说明书疏漏太多,缺乏儿童用药信息和儿童PK参数。
交叉学科知识的融合带来了新技术的大发展,如微量药物分析新方法学、治疗药物监测、临床毒理学、群体药代动力学、药代药效混合模式、药物遗传学等,都为医生提供了个体化用药的科学方法和有利工具。
若能将这些新技术与时俱进地引入儿科临床,对儿童安全合理用药无疑是个福音。
2.4 儿童合理用药需要全社会关注儿童合理用药是个系统工程,国家政府需要启动相应的政策、法律、法规、指南等,如药物临床试验质量管理规范、儿童基本药物、儿童临床药理试验基地、激励召回政策、及时修订药品说明书等;医疗机构需要转变观念,如医药结合个体化用药理念、经济转型期策略(由药品占60%转向以病人为本的药学服务模式)等;科研单位生产企业要研发有自主知识产权的儿童药品(现<5%)、儿童剂型(现<10%)、儿童包装等;甚至媒体都要面对问题如实报道正确引导。
政府、科研机构、医疗单位、医药企业密切协作才能更好地实施儿童合理用药。
2.5 儿童合理用药需要与国际接轨儿科临床药理学面临国际挑战,很多儿科难题是国际通有的,如药代动力学参数、儿童新药临床试验、没有经过许可的药物(unlicensed)、药品说明书标识以外的药物(o ff label)、儿童新药法规、儿童伦理问题等。
为了制定针对儿童的基本药物目录、产生有意义的指南、进行统一教材的培训,为了信息共享、避免不必要的重复,加强国际合作非常重要,如现正在兴起的国际协作网等。
2.6 学科发展需要平台儿科临床药理学属临床药理学的一个分支,在我国才刚刚起步。
因为儿童的生长发育特点和伦理特点等,使得儿科用药比成人更具风险,学科的发展比成人更复杂更艰难,需要儿科医师、药师和社会各界共同努力,搭建一个交叉学科研讨交流协作的学术平台,这个平台就是儿科临床药理学组。
这是一种事业,要有骨干带头,需要培养一批既懂儿童疾病诊断,又懂儿童药代动力学和药效学知识,还懂相关政策法规的医药结合型学术人才,促进儿童合理用药和儿科临床药理学科发展。
3 建立儿科临床药理学组的可行性3.1 国内外政策变化[1,2,3]近年来各国政府开始重视儿童安全用药、合理用药问题:美国FDA已经修订条款,即没有进行儿科临床试验的新药不能用于儿童,从1999年要求新药审批时提供儿童试验资料,到2001年启动了330多项新药儿童临床试验,已完成了58项。
欧盟规定:从2008年7月26日起申请新药必须提交儿科研究计划,从2009年1月26日新适应症也必须提交PI P;若进行儿童用药临床试验的药品生产企业其审批药品专利可延长6个月。
英国等正在积极培训儿科临床药理学家。
日本卫生部与儿科药理学会已经评价off labe l儿童药品25种。
有需求就有可行性,我国政府也正在积极制定相应政策,审批儿科临床药理基地,这将大大促进我国儿科临床药理学的发展。
3.2 国际儿科药理学会目前发达国家已相继建立儿科临床药理学会或类似组织机构,以指导儿科安全合理用药。
美国在这个领域一直走在前面,著名的美国临床药理与治疗学会(A SCPT)下设儿科临床药理组,国立儿童健康和人类发展部(N I C H D)下设产科和儿科药理学分部(OPPB),美国儿科药理研究单位(PPRU)协作网目前已有13个医院成员,他们共同承担着儿童新药临床试验和上市后药物再评价等任务。
加拿大每个省内都有儿科临床试验基地(但尚无联邦支持的药物研究),医药结合进行治疗药物监测、药物临床试验和临床毒理研究,他们的培训较多,质量较高。
欧洲有发育药理学会(ESDP)指导儿科临床药理工作。
英国有儿童临床研究网(MCRU),已有16个商业机构支持研究,正在积极培养儿科药理学家。
德国2002年成立德国儿童研究网(PAED NET),已完成儿童临床试验155个,每年举办2次2天的GCP培训课程。
日本有发育药理和治疗学会(JSDPT),隶属于日本儿科学会;他们还创办有 小儿临床药理学杂志 。
此外,国际上还有国际TDMCT学会(11届学会里已产生过4位美国主席)和I U P HAR等学会,也在关注和引导儿科合理用药。
3.3 国内儿科临床药理工作基础北京大学第一医院儿科和药剂科[4,5,6]率先在国内开展TDM(1978)、儿童新药再评价(双盲交叉对照研究)、ADR监测、儿童PPK研究等,2002年出版儿科药理学专著,建立以大学为依托的TDMCT中心,是国际TDMCT学会理事单位。
上海复旦大学儿科医院药剂科和儿科代表中国参加N I H/WHO主持的国际儿科药学药理学会议并发言,并主办了首届国际儿科临床药理会议(2006)。
国内其他医院如北京儿童医院、首都儿科研究所、重庆医科大学儿童医院、西安交通大学附二院、浙江大学附属儿童医院、兰州大学附属第二医院、福建医科大学协和医院、黑龙江省大庆油田总医院等都先后为儿科临床药理做出了积极贡献。
3.4 儿科临床药理学专著专著代表学术水平和学术地位,有无专著也是一个学科发展的重要标志。
日本有 发育药理学 、 发育药理学和治疗学 ;美国有 儿科药理学教科书 、 新生儿和儿科药理学:治疗原理和实践 ;欧洲有 儿科药理学 ;加拿大有 儿科药理学和治疗学 ;我国也有 儿科药理学 、 儿科药理学与药物治疗学 。
4 儿科临床药理学组的概念和任务4.1 概念儿科临床药理学是临床药理学的一个分支,是研究药物在儿童体内作用规律以及机体与药物相互作用规律的学科。
其任务是:儿童新药临床试验、市场药物再评价、药物ADR监察、临床合理用药、教学与培训等。
儿科药学是临床药学的分支,是研究对患儿实施有效安全合理的用药问题,提供医师和患者合理用药的科学信息和药物评估相关知识,使药物治疗达最优化。