RX-QP-09标识可追溯性管理程序Identification and Traceability Management Procedure

合集下载

产品标识及可追溯性管理程序(doc 10页)

产品标识及可追溯性管理程序(doc 10页)

产品标识及可追溯性管理程序(doc 10页)深圳华甲数码有限公司Arlink company limited 文件编号:HJ-PM-07-14版本/次:C/0产品标识和可追溯性管理程序页码:第1页共4页生效日期:2006年11月30日华甲深圳华甲数码有限公司Arlink company limited 文件编号:HJ-PM-07-14版本/次:C/0产品标识和可追溯性管理程序页码:第3页共4页生效日期:2006年11月30日华甲4.6 产品追溯4.6.1 产品在进料、生产、检验及交付各阶段都应有ROHS非ROHS相应的标识与记录,以便产品出现异常时进行追溯。

.6.2 各部门之相关人员应确保所需要的标识内容和记录按本程序要求执行。

4.6.3 标识遗失后之追溯:产品若在进料、生产、入库、出库等各阶段遗失了标识时,先暂停使用或转序,并对之隔离,由发现标识遗失之部门通知品管部会同相关部门查实后,重新标识。

若ROHS产品遗失标识而又无法实现追溯。

作为非ROHS产品或送具备ROHS检测机构判定。

5.0参考文件HJ-PM-08-19 《产品监视与测量管理程序HJ-PM-08-20 《不合格品管理程序》HJ-PM-07-15 《产品防护管理程序》《制程控制管理办法》(依制造部作业标准执行)6.0相关记录(无)7.0附件:仓库物料标识流程深圳华甲数码有限公司Arlink company limited 文件编号:HJ-PM-07-14版本/次:C/0产品标识和可追溯性管理程序页码:第4页共4页生效日期:2006年11月30日华甲验收 核对送合让步入登帐不送货单华甲送送货华甲送送检单绿色QC PASS 贴纸黄色QC PASS 贴纸月份颜色标贴物料卡红色QCREJ 贴纸待退处理退 货 库流程须按ROHS 非ROHS 要求完成。

(2020年整理)标识和可追溯性控制程序.doc

(2020年整理)标识和可追溯性控制程序.doc
5.4生产设备仪器的标识由工程部负责,标明编号、名称、型号、规格、日期等。具体参见《设备管理控制程序》
5.5任何人员不得随意在工件产品及各种质量记录上作标记及涂改擦去标记,以保持标识有效性。
5.6 产品追溯
5.6.1 当客户抱怨、投诉或反映不良时,以销售市场部或客服部为起点,将信息或不良品传达或转交品管/质检部门,不良品或信息应包括产品之品名、规格、客户名称、出货单号、生产批号、出货日期,以使品管人员找出“成品检验报告”。如客户有要求时可再追溯,可利用生产部、质检部各工序等记录的“生产日报表”,“首件检验记录表”, “IPQC巡检日报表”,“领料单”,质检部“检验日报”、“半成品转移单”,“成品入库单”,以“来料检验报告”等追溯至原应商采购物料,依《采购控制程序》作业。
5.1.4仓库对采购回来的物料,验证数量、规格和批号标识后,立刻通知质检部IQC进行检验。
5.1.5 IQC将检验报告交质检部负责人进行审核,同时对判定为“合格”或“特采”或“不合格”物料分别予以状态标识。“来料检验报告”中需要注明材料(供货厂商、物料编码、物料名称、规格型号、数量、日期等)以便进行追溯。具体参照《监视和测量控制程序》
5.2.3对于没有区域标识的地方的物料(产品),除非经检验员检定并挂有检验和试验状态为合格的标签,否则不得交付生产使用,及流至下一工序。
5.2.4不同性质的区域间应有明确界限,适当的距离或间隔物。
5.2.5非划定的物料(产品)存放区域,如通道,临时占用时亦应符合标识要求及安全要求;
5.3有标识要求的工序岗位操作工及质检员如发现无标识或标识不清的产品不得继续流转,并由质检员送到出现无标识不清的工序重新进行标识。
3、职责
3.1研发和工程部负责产品、外箱标识的设计及信息的提供,以便追溯。

产品标识和可追溯性控制程序

产品标识和可追溯性控制程序

XXX电器有限公司LQ/QP012-2009 产品标识和可追溯性控制程序1、目的控制产品标识,确保产品在产品实现的全过程中能被可靠地识别并能实现对原材料和加工历史的追溯。

2、范围适用于原物料、半成品及成品标识的管理和控制。

3、术语定义略4、流程5、执行方式5.1、原物料标识采购部应在订单上将物料标识及订单号传送给供应商,并要求供应商作好产品标识,标识必须包含订单号、产品名称、规格型号、生产批号、包装数量、制造商名称、认证标识、等信息。

追溯控制:(采购)订单号和生产批号5.2、IQC检验员应检查和核对原物料标识,并根据检验结论分别施加《检验状态标识》LQ/QP012-01,并将物料的识别信息记录在相应的记录表单上(详见《原材料验收控制程序》LQ/QP016-2009)追溯控制:(采购)订单号和检验批号,5.3、入库仓库管理人员应核对物料标识得完整可辨,并记录物料的订单号、检验批号等信息在台帐中。

追溯控制:(采购)订单号和检验批号5.4、贮存储存期间,仓库管理人员应定期对物料标识进行检查,对施加方式不可靠的标识进行加固,标识不清时应根据相关记录进行重新标识,确保储存中的产品能被正确地识别。

追溯控制:(采购)订单号和检验批号5.5、领料制造单位到仓库领取物料时,应核对物料标识清晰完整,仓库管理人员应记录所发放物料的检验批号和物料编码及生产作业单号追溯控制:检验批号和生产作业单号5.6、加工5.6.1、制造单位在制程中,应保持未加工物料的标识完好和清晰;5.6.2、流水线上的产品可以不加标识;5.6.3、制程中使用周转箱来转移的产品,由制造单位施加《产品标识》LQ/QP011-02或《周转卡》LQ/QP012-03来标识产品的名称、料号、规格型号、数量、制造日期、作业单号、制造者等信息;追溯控制:检验批号和作业单号5.7、FQC检验员将产品的名称、料号、规格型号、数量、制造日期、作业单号、制造者等信息记录在《成品验收入库单》LQ/QP017-03上,并根据检验结论施加《检验状态标识》LQ/QP012-01。

产品标识和可追溯性管理规定

产品标识和可追溯性管理规定
《文件和记录管理程序》
《生产批号编号规定》
7.0质量记录
《来料检验报告》
《套料领料单》
《成品入库单》
《出库单》
《产品标示卡》
《送检单》
《部品物料投入记录表》
《转序单》
2)各生产部门根据公司材料或产品的检验与试验状况并结合公司生产现场现有的空间规划出各检验过程和各生产车间材料或产品的储存和存放区域。
3)各部门必须确保本部门的检验与试验状态之规划区域和标识牌清晰明了并得到保护;必须要求本部门的所有人员理解、遵守并执行检验与试验状态的规定。
5.1.4当顾客有要求时,必须满足顾客附加的标识要求。
5.7.3成品出货后,PMC仓储组必须依《文件和记录管理程序》建立并保存相关的出货记录,以便于追溯。
5.7.4当顾客有产品质量追溯要求或各生产过程中出现质量异常时,品管部应可追溯至成品出货记录、成品检验记录、制程检验记录及原材料/辅助材料的来料检验记录等,还可以追溯到生产日期、检验日期、生产批号、产品名称、产品编号、规格/型号、数量、来料检验日期、供应商、生产部门,并追查其产生的原因,要求相关责任部门提出纠正与预防措施,直至所反馈的问题全部解决或得到有效处理,以防止此类不良问题再次发生,其具体处理方法由相关部门按《纠正预防措施管理程序》实施。
5.1.1.2对于检验、生产、仓储阶段的所有产品、原材料/辅助材料、在制品、成品等,各部门根据产品实际所需的标识状况和本部门实际的生产状况对其以适当的标识方法进行标识;产品标识的方法可用标签(标签具有唯一批次号、不同标签颜色等)、装载容器、放置区域等形式进行划分,标识应清晰和易于识别。
5.1.2检验、试验状态分类与分区:
5.3.3生产线作业过程中以产品的不同摆放位置或方向等区分不同的产品过程状态。

标识和可追溯性工作程序

标识和可追溯性工作程序

标识和可追溯性工作程序1.目的对产品进行适当的标识并加以控制,有效地识别生产全过程中的产品,防止混用、误用。

并确保需要时对产品质量形成的全过程具有可追溯性,以便查找不合格产生原因采取相应的纠正措施。

2.适用范围适用于生产服务运作全过程产品的标识及可追溯性工作。

3.引用文件《生产过程管理程序》《纠正和预防及改进程序》4.术语无5.职责5.1 采购部5.1.1沟通关于采购物料的标识要求;5.1.2跟进采购物料检验、直至入库,处理不合格物料。

5.2 品质部5.2.1负责来料、半成品、成品按状态的标识,对不合格品进行隔离;5.2.2负责检验区的维护,包含待检区、检验区、不合格品区域;5.3 生产车间5.3.1 负责半成品、成品的标识;5.3.2 负责车间内目视化管理,包含操作区域、检验区域、包装区域等。

6.流程图7.流程描述7.1物资进厂查验、标识7.1.1采购部负责查验采购物资的标识,包含:a.诸如产品名称、型号、规格、合格印记、出厂日期、生产厂家绿色标识等b.对于化工物资除以上标识外还应检查有效期标识。

c.对于紧急采购的物资除要有以上标识外还要另加紧急采购标识。

7.1.2 对采购物资、外协件等一般以标记、标牌或划分区域等标识方法表明检验和试验状态。

a.仓储对检验后的元器件、外协件、合格品,不合格品标识隔离。

b.原材料及外协件检验前放置于“待检区”或挂“待检”牌标示,检验后合格品依《采购管理程序》的要求标示合格,不合格品标示不合格并以区域区别隔离放置,对于因特殊原因尚未判定的附待判定标识并放置于“待检区”内。

7.1.3 产品状态标识有以下:a.未经检验或待检的;b.因特殊原因尚未判定的;(贴黄色标识标注待判原因)c.通过检验合格的;(盖合格章)d.经检验判定为不合格的。

(贴红色标识)7.2 复验标识发放使用IQC依据进货检验规范对物料进行检查,经检验合格后,应在来料包装明显处加贴该合格章或增加检验合格标识。

09标识和可追溯性控制程序

09标识和可追溯性控制程序
4.2.3在生产中如非一次性用完领用的物料时,应尽量在剩余部上保留标识,如标识破坏,应采用新标识.
4.2.4生产过程中不合格的材料、半成品、成品放入专门的区域内,经负责人确认后送入不良品区,标明型号、数量、生产日期及不良原因。
4.2.5废弃物品应进行区分和明确标示,具体见《固废物控制程序》。
4.3成品标识
4.3.1加工完的产成品,应分别进行标识,标明产品的型号、数量及生产日期。抽查合格的产品存放于“成品合格区”内,在外箱指定的位置加盖“合格印”。
4.3.3抽查不合格的成品挂上“不合格票”存放于“待检区”内。按《不合格控制程序》处理。
4.3.4接收入库产品时应认真核对其标识的完整性,如标识不清或不全,应拒绝并责成相关部门查验补对。
程序文件
文件编号
CHale Waihona Puke P-09版本/状态文件名称:标识和可追溯性控制程序
页次
1 / 2
1.目的
建立和实施产品标识,以防止不同类别、不同检验状态的产品混淆和误用,实现产品的可追溯性,并为采取纠正措施提供依据。
2.适用范围
本程序适用于产品实现全过程中对产品加工状态及检验状态进行标识。
3.职责
3.1生产部负责产品检验状态标识的管理和监控,当产品出现重大质量/环境问题时,负责组织相关部门进行追溯处理。
4.4产品的追溯管理
4.4.1为了及时对生产过程中出现的和客户投诉的质量问题进行原因调查,制订纠正和预防措施,实施必要的追溯管理。
4.4.2生产过程中发生质量问题(需要进行追溯调查时),由生产部门负责组织依“批量”进行追溯调查。
4.4.3客户投诉问题,进行追溯调查,直至查清所投诉问题是某年某日某工序的生产状况。
的记录,使帐、物、卡相符,保证其追溯性。

产品标识和可追溯性程序

产品标识和可追溯性程序

产品标识和可追溯性程序1. 引言产品标识和可追溯性程序是现代企业中非常重要的一环。

通过恰当的标识和追溯性程序,企业可以确保产品在供应链中的可追溯性、质量管理和风险控制。

本文将介绍产品标识和可追溯性程序的概念、作用以及如何建立有效的标识和追溯性程序。

2. 产品标识的概念和作用2.1 产品标识的概念产品标识是在产品生命周期中使用的各种标识符和代码,用于区分、追踪和识别产品。

产品标识可以包括但不限于以下内容:•产品序列号•批次号•条形码•RFID标签•二维码•产品描述•产品型号2.2 产品标识的作用产品标识的主要作用是为产品提供唯一的身份标识,以满足以下需求:•追溯性:通过产品标识,可以追溯产品的制造过程、供应链和销售渠道,从而提高产品质量管理和风险控制能力。

•安全性:通过产品标识,可以识别出假冒伪劣产品,保护企业和消费者权益。

•售后服务:通过产品标识,可以方便企业进行售后服务和保修管理。

•市场营销:通过产品标识,可以进行市场营销活动和产品推广。

•数据采集和分析:通过产品标识,可以对产品销售情况、用户反馈等数据进行采集和分析,为企业决策提供依据。

3. 可追溯性程序的建立3.1 设计产品标识体系建立有效的可追溯性程序需要首先设计产品标识体系。

产品标识体系应该根据企业的实际情况和产品特点进行设计,考虑以下因素:•标识符的种类和形式:选择适合企业产品的标识符种类,如序列号、条形码等,确保标识的唯一性和可读性。

•标识符的编码规则:制定标识符的编码规则,如批次号的命名规则、产品型号的编码规则等,方便后续的数据管理和分析。

•标识符的标注方式:确定标识符的标注方式,如标识符的位置、大小、字体等,确保标识的清晰可见。

•标识符与产品信息的关联:建立标识符与产品信息的关联数据库,确保标识与产品信息的实时更新和一致性。

3.2 实施产品标识和追溯性程序实施产品标识和追溯性程序需要以下步骤:1.标识生成:根据产品标识体系和编码规则,生成标识符并进行标注。

产品标识与可追溯性控制程序

产品标识与可追溯性控制程序
5.2.6 不合格品标识
产品在量产前由检验员进行检验,发现不合格品时,由检验员对不合格品进行“不合格品”标识,并监督生产部将不合格品移至不合格品区进行隔离,未得到不合格品处理通知之前,任何人不得将其转入下道工序。
5.3 产品质量追溯
5.3.1 产品追溯流程:
5.3.1.1 根据《生产指令单(工单)》、检验记录、入库有关记录等相关资料可以追溯到生产历史。
5.2.1.3 仓管员根据IQC检验合格物料进行入库处理,入库后物料按《仓库储存管理规定》执行及以物料类别、型号进行区分标识管理。
5.2.2 生产过程标识及记录
5.2.2.1 生产车间所用的物料时须核对《生产指令单(工单)》中物料,核对无误后将物料放置在“待生产”货架或“待生产区”内。
5.2.2.2 半成品流入下一道工序前,在轴标或周转车内放置物料跟踪卡以识别半成品,防止过程混料/错料。
5.4.2 批次号作为产品可追溯性的依据,应记录在生产过程中所有表格、记录、装箱单、出货标签。批次号填写要做到统一、准确与实际相一致,以便对产品可追溯性进行控制。
6、相关文件
《IQC来料检验规范 》
《制程检验规范》
《成品检验规范》
《不合格品控制程序》
《仓库储存管理规定》
7、表单记录
《进料检验报告》
《生产指令工单》
5.2 产品标识
5.2.1 进料物料标识及记录
5.2.1.1 采购物料到公司后,仓库根据供应商的《送货单》进行清点收货,并将物料放置待检区作待检标识,并通知质检部进行质量检验。
5.2.1.2 品质部IQC按《IQC进料检验规范》检验作业,并记录于《IQC进料检验报告》,经检验合格的作“已检OK”标识、不合格物料将其放置在“不合格品区”并按《不合格品控制程序》执行。

医疗器械GMP程序文件-标识和可追溯性控制程序

医疗器械GMP程序文件-标识和可追溯性控制程序

XXXXX 医疗器械有限公司
标识和可追溯性控制程序
文件受控编号 版本号
编写部门 发布日期
页码
QP-11 A-0
质量部
第 3 页 共 6页
成品应有明显的合格标识,方可办进仓。 5.3.3.3 产品最终检验合格后,由检验员在产品合格证上签字或盖检验章。 5.3.4 不合格品标识: 5.3.4.1 经检验不合格的物料由检验员贴“不合格”标签,交仓库人员移至不合格品区域挂“不
发行份数
1 1 1 1 1
签名
文件归口部门
_________________ _________________ _________________
质量部
XXXXX 医疗器械有限公司
标识和可追溯性控制程序
文件受控编号 版本号
编写部门 发布日期
页码
QP-11 A-0
质量部
第 1 页 共 6页
1. 目的: 对来料、半成品和成品、返回产品及安装和服务时进行标识,确保在需要时对产品质量的形
4. 职责: 4.1 生产部负责在产品的生产的全过程中保持产品状态标识和追溯性管理。 4.2 储运部负责入仓物资的标识和追溯性管理。 4.3 业务部负责销售对象的追溯性管理。 4.4 质量部负责所有被检物品的检验状态标识和追溯性管理。
XXXXX 医疗器械有限公司
标识和可追溯性控制程序
文件受控编号 版本号
编写部门 发布日期
页码
QP-11 A-0
质量部
第 2 页 共 6页
5. 标识作业说明: 5.1 贮存物料的标识: 5.1.1 贮存物料的范围包括外购原材料、半成品和成品。 5.1.2 储运部入库的所有外购原材料及半成品在检验或验证之前,标识其名称、规格、数量、进

标识和可追溯性管理程序

标识和可追溯性管理程序

1.目的以各种图样、标签、流程卡、单据或文件作为鉴别的依据,确保本公司的产品及其部件能迅速、正确的辨别,并有相关明确的记录,以便品质事件发生时,能及时准确的追溯到相关记录,为品质改进提供有效依据。

2.适应范围各部门文件、记录分类,工具仪器识别,产品实现中包括原材料、生产制程、产成品、出货,售后服务等全过程,皆须有效的区别管制,并建立文件档案,以利于品质事件处理时能彻底有效的收集到相关有用的信息。

3.定义IQC—进料检验IPQC—制程的过程检验FQC—半成品检验IPQA—制成品检验QA—品质稽查OQC—出货检验4.职责4.1业务部:确定客户,并建立客户档案,开立生产单附带客户特殊要求,服务和提供相应升级、更改支持,并作好客户服务记录。

4.2物控部:依订单计划组织生产排程及生产进度的掌握,物料计划的安排及请购的发起。

依照生产物料需求计划及相关要求进行采购,并建立供应商档案。

负责来料点收、储存及仓库出入品管制。

4.3开发部:对产品设计的各种图样文件分类存放管理及各种设计更改记录管理、存放标识管理。

4.4生产部:认真作好产品实现中各图样、文件及其更改存档标识管理,仪器仪表的校检标识管理,并在进料、生产制程中、成品检验、入库、出货做好相应的记录标识。

4.5品质部:品质检验稽查及系统维护的审查和记录,纠正预防和改善措施报告发起、跟进和记录。

5.程序内容5.1标识和追溯管理的说明5.1.1.各个部门对文件、记录按照“文件管理程序”和“质量记录管理程序”应明确的编号,分类存放并作有相关标识,以便于查找。

5.1.2.对于工作中所使用的工具仪器应有标识以表明其状态、功能和可用性。

5.1.3.从原材料购入、产品制程、产成品,成品出货和客户退货的服务中皆须有效的区别管制,在整个过程中应有区域、状态、品质确认标识,并有相关生产和检验测试记录。

5.1 标识和可追溯性管理建立要求5.2.1.开发部应建立完善和存有各种产品的清晰技术文件、资料图样,对各种产品的试验、测试都应有相关标识和详细的记录,新产品的形成或设计更改的依据。

科技有限公司产品标识和可追溯性控制程序(WORD3页)

科技有限公司产品标识和可追溯性控制程序(WORD3页)
6.7.3根据客户投诉及产品编号进行追溯。
6.8追溯控制
6.8.1从出货记录上应能查到产品的编号。
6.8.2从产品出厂检验表中应能查到产品的检验日期、编号,过程控制检验表中能查到作业人员及关键元器件,从采购开单中能查到元器件的供应商。
产品标识和可追溯性
控制程序
QP-12
生效日期
版本/状态号
D/0
此副本编号
持有者姓名
制定:批准:
科技有限公司
1目的
对产品进行适当标识,确保必要时对产品质量形成过程实现追溯。
2范围
适用于产品在接收、生产、交付检验各阶段的标识与追溯作业。
3参考文件
3.1《生产提供控ห้องสมุดไป่ตู้程序》QP-09
3.2《产品监视和测量程序》QP-18
6.2.3最终检验和试验状态标识
a)未经检验的成品放在“待检”区内,经质检员检验,并出具检验报告。
b)经检验合格的成品,由检验员放入已检区域。
c)经检验不合格的成品,在其堆放处应标有“待返工”、“待处理”或“不合格”标志。
6.2.4如果检验和试验状态的标识丢失,应采取有效的方法进行补检,确认状态,并按上述要求贴上检验和试验状态标识。
6.3检验过程中发现的不合格品按《不合格品控制程序》的规定进行标识。
6.4公司对在任何生产场合的产品都应表明其品名和规格。
6.5对无标识或标识不清的物料和产品,应立即追查流向,重新判定直至纠正。
6.6公司对每个产品都应有唯一性标识。以保证在必要时可以追溯到生产的任一环节,产品的唯一性标识为标签上的产品编号。
6.1.2生产过程的半成品以标号进行标识。标号包括产品编号、板件编号等,操作者、检验员填写相关的过程表格记录。

产品标识和可追溯性程序

产品标识和可追溯性程序

德信诚培训网
产品标识和可追溯性程序
Product id entification and traceability Process
(ISO9001-2015)
1、目的
规范原材料、在制品、成品、半成品的标识,易于识别,防止误拿误用,必要时对产品各个阶段实现可追溯性管理。

2、职责
品质部:负责原材料、在制品、半成品、成品的检验和检测状态标识及不合格品的处理标识,并负责指导、监督原材料、在制品、半成品、成品的状态标识,对产品的可追溯性进行管理。

生产部:负责在制品、入库前的半成品、成品的状态标识。

仓库:负责原物料的标识、分类分区放置、半成品、成品的区分放置,不合格区域的标识。

3、作业程序
德信诚培训网4、参考文件
4.1 《不合格产品的控制》
4.2《过程检验指导书》
4.3《成品检验指导书》
5、记录表格
5.1质量状态标识卡
5.2《生产指令单》
5.3《生产计划》
5.4《生产制造单》
5.5《采购申请单》。

QP-009标识与可追溯性控制程序

QP-009标识与可追溯性控制程序
制程品质部:
文控中心:
人力资源部:
审计部:
相关评审人员会签
总经办:
研发部:
采购部:
货仓部:
计划部:
生产工程部:
品质一部:
品质二部:
生产一部:
生产二部:
注塑部:
工模部:
机电部:
行政后勤部:
人力资源部:
信息管理部:
文控中心:
自动化工程部:
财务部:
审计部:
修订
审核
批准
受控印台
受控文件印章为蓝色有效
未经授权,本文件不得拷贝
2017年2月23日
R03/01
依ISO9001:2015标准要求修改
相关评审人员会签
总经办:
研发一部:
研发二部:
研发三部:
DQE部:
产品部:
财务部:
设计部:
材料技术部:
结构技术部:
货仓部:
计划供应部:
供应开发部:
后勤部:
IE部:
PE部:
生产一部:
生产二部:
机电部:
工模部:
信息管理部:
注塑部:
IQC部:
文件修(制)订履历一览表
编制/更改日期
版本号
更改内容
修订
2006年7月30日
R01/01
内容均有改动。
2008年5月16日
R02/00
部门名称有变更,具体见文件。
2013年6月6日
R02/01
将7.0修改为6.0,6.0修改为5.9。
2016年6月12日
R03/00
修改文件抬头,深圳/温江工厂文件整合共用。
5.3.3流转过程中,生产车间及班组必须保持原标识,不得遗漏。

产品标识及可追溯性管理程序

产品标识及可追溯性管理程序

产品标识及可追溯性管理程序1. 简介在现代的供应链中,产品标识和可追溯性管理程序是非常重要的环节。

通过有效的产品标识和可追溯性管理,企业可以更好地控制产品的生命周期,提高产品的质量和安全性,并满足各种监管要求。

本文将介绍产品标识及可追溯性管理程序的基本概念、重要性和实施步骤。

2. 产品标识的定义和作用产品标识是指在产品上或产品的包装上使用的各种标记、标签或编码,用于区分和识别不同的产品。

产品标识通常包括产品的名称、型号、规格、批次号、生产日期等信息。

产品标识的作用主要有以下几个方面:•产品识别:通过产品标识,可以快速准确地识别不同的产品,避免混淆和错误。

•产品追溯:产品标识可以提供产品的详细信息和历史记录,便于追溯产品的来源、加工过程和流向。

•产品验证:通过产品标识,可以验证产品的合法性、真实性和可靠性,防止假冒伪劣产品的流入。

3. 可追溯性管理的定义和意义可追溯性管理是指通过有效的记录和追踪系统,将产品或原材料的信息与其生产、加工和供应环节相连接,实现对产品的全过程控制和追踪。

可追溯性管理的意义主要体现在以下几个方面:•提高生产效率:通过可追溯性管理,可以更好地控制生产过程和生产资源,提高生产效率和运营效益。

•管理风险:可追溯性管理能够及时发现并追踪产品的问题,帮助企业及时采取措施,减少不良事件的发生,降低风险。

•满足监管要求:许多行业都有严格的监管要求,要求企业对产品的来源和流向进行详细记录和报告,可追溯性管理可以帮助企业满足这些要求。

•提高品牌价值:通过可追溯性管理,产品的品质和安全性得到有效保障,有助于提升品牌的信誉和价值。

4. 产品标识及可追溯性管理程序的实施步骤4.1 确定标识要素和标识方式在开始产品标识及可追溯性管理程序之前,首先需要确定产品的标识要素和标识方式。

标识要素包括产品的名称、型号、规格、批次号、生产日期等信息。

标识方式可以采用条形码、二维码、RFID等技术,也可以使用印刷、贴纸等传统方式。

标识与可追溯性管理程序

标识与可追溯性管理程序

标示与可追溯性管理程序1.目的对产品(含原材料、过程中的半成品和成品、退货品)进行标识,确保在需要时对产品质量的形成过程进行追溯。

2.范围适用于公司各产品实现过程的原材料、外协外购件、半成品、在制品及成品的全过程标识和追溯。

3.术语和定义3.1 可追溯性:当发生顾客投诉或退货,或在公司内部发现存有异常时,能依据适当的标识、记录、实物,查找到引发异常的根源,这样的过程称为可追溯性。

4.工作程序流程图作业程序 责权部门 相关文件及表格 4.1 来料标识规定知会供应商 采购部采购员与供应商联络,要求供应商对其提供的物料参照下列要求进行标识,并附上合格证明,必要时附有效的检验合格报告。

4.1.1 原材料在包装上标识不限于以下内容:名称、型号规格、数量或重量、生产日期或批号、供应商名称等。

4.1.2 外购外协件在包装上标识不限于内容:名称、型号规格、安全认证标志和商标、生产日期或批号、供应商名称等。

4.2 来料标识的检查仓管员根据<采购订单>和供应商的<送货单>对来料的品种、数量和标识等进行检查核对。

4.2.1 若检查不合格,仓管员拒收,同时通知对应的采购部采购员处理。

4.2.2 若检查合格,仓管员对物料进行待检标识后,在ERP 系统中输入各批次材料的到货信息(如:品种、材料批号、供应商、数量等)。

4.3 来料检验标识:4.3.1 在检验或工艺试验后,检验员根据检验及试验判定结果在外箱上贴上<材料检验状态标识卡>,并于标识卡上作合格与否的判定标识后在ERP 系统上及时输入检验结果信息(如:合格或不合格等)。

具体规定如下: 采购部采购员 仓管员 仓管员 检验员 <采购订单> <送货单> <材料检验状态标识卡> 来料标识规定知会供应商 通知品检Y N 来料检验标识来料标识的检查流程图作业程序 责权部门 相关文件及表格 a.合格时,在状态标识卡的“合格”栏位上打“√”,并在包装箱或标识卡上盖“合格章”。

产品标识可追溯性及批次管理程序(含表格)

产品标识可追溯性及批次管理程序(含表格)

文件制修订记录1.0目的对本公司产品实现的全过程标识、可追溯性及批次进行管理,并对各生产现场进行监督检查。

2.0范围本程序文件规定了标识、可追溯性及批次管理控制程序和要求。

本文件适用于公司内供和外销产品的控制。

3.0作业内容3.1标识分类本公司产品实现的全过程标识对象有:物资器材、在制品、最终产品,需标识的关键和重要特性由技术人员在技术文件中明确要求,生产计划人员、调度人员、检验人员、仓库保管人员按要求实施标识;对产品标识分为以下三种类型:a)产品状态标识,分为产品技术状态标识和产品生产状态标识。

产品技术状态标识在相关技术文件和生产文件中标识,以便识别出实际的技术状态和约定的技术状态之间的任何区别。

生产状态标识需防止不同种产品相混淆,采购品一般以标签标识,在制品按在制品管理程序执行,最终产品以合格证或标牌进行标识;b)产品检验和试验状态标识:防止同种产品不同检验状态相混淆,特别防止不合格品的非预期使用,采用区域划分、标牌等进行标识,如:待检、合格、不合格、待处理等;c)产品使用状态标识:采用工艺流程记录卡、在制品台帐、批次号、试验记录簿以及合格证等标识,并保证可追溯性。

3.2可追溯性3.2.1当产品有可追溯性要求时,应确保有唯一性编号,并在产品的整个寿命周期内保存相关记录。

3.2.2能追溯由同批原材料或同一加工批次制造的产品的最终去向(交付、报废);3.2.3对于组合件,能追溯到其组合的单元件以及后面更高级的产品装配的标识;3.2.4对于给定的产品,能追溯其生产(加工、装配、检验)的连续记录。

3.3批次管理制造部负责批次管理的归口工作,各承制单位实施批次管理,本公司按以下要求实施批次管理:3.3.1按批次建立工艺流程记录卡,详细记录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者,并保存记录;3.3.2使产品的批次标记与原始记录保持一致;3.3.3能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

无锡荣鑫金属涂装有限公司Wuxi Rongxin metal coating Co., Ltd.文件名称Procedure Name: 标识可追溯性管理程序Identification and Traceability Management Procedure文件编号Document ID: RX-QP-09文件版本Document Version:A/0发放号Issue No:编制:胡仁存Prepared by日期Date:2014-04-28 审核:Reviewed by日期Date:批准:Approved by日期Date:发布日期:Issue date:日期Date:会签栏Countersignature Row1、目的1. Purpose防止不同类别、不同检验状态的产品混用和误用,当有规定时,实现产品的可追溯性。

It aims to prevent products with different types and inspection statuses from being blended and misused and realize product traceability if it is specified.2、适用范围2. Scope适用于物料、在制品和成品的产品标识及检验状态标识。

It applies to identification of materials, products in progress and finished products and the inspection statuses.3、定义3. Definition3.1 产品标识:为识别、说明产品品种、规格、质量状况、生产状况,附在产品表面或特殊部位的文字、数字、标签等。

3.1 Product identification: Words, figures and labels attached to the surface or special part of theproduct to identity and state the product kind, specification, quality status and production status.3.2 可追溯性:根据记载的标识,追溯实体的历史、应用情况和所处场所的能力。

3.2 Traceability: Trace the history, application condition and location capability of the substance according to the identification recorded.3.3 待检品:等待检验的产品。

3.3 Product to be inspected: Product waiting to be inspected.3.4 合格品:检验后合格的产品。

3.4 Qualified product: Product proven to be qualified after inspection.3.5 不合格品:检验后不合格的产品3.5 Nonconforming product: Product proven to be unqualified after inspection.4、职责4. Responsibilities4.1质量部负责所有标识的协调,并对其有效性进行监控;负责制订可追溯性实施方案,当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯。

4.1 The quality department shall coordinate all identifications and monitor their effectiveness, work out traceability implementation scheme and organize to trace the product with great quality problems.4.2质量部、生产部、物流部负责按规定进行标识制作,负责所属区域内产品的标识,对不同检验状态产品的分区摆放,及所有标识的维护。

4.2 The quality, product and logistics departments shall make the identifications according to the provisions, identify the product within their region, place the product with different inspection statuses in different region and maintain all identifications.4.3各环节操作人员负责产品标识的唯一性,如果出现无效标识,应立即将其销毁。

如果出现产品缺少标识,应立即通知其组长或者相关人员,补上确实的标签。

无标识的产品禁止使用与移动。

4.3 Operator of each link shall be responsible for the uniqueness of the product identification and destroy the invalid identifications immediately. If the product is lack of identification, inform the group leader or the relevant personnel to supplement the label immediately. Product without identification is not allowed to be used and moved.5、程序5. Procedure5.1 确定标识和可追溯性要求5.1 Determine the identification and traceability requirement5.1.1质量部根据顾客、相关法律、法规的要求及产品的安全性能等因素并考虑公司自身的追溯性需求确定标识和可追溯性要求。

5.1.1 The quality department shall determine the identification and traceability requirementaccording to the requirements of the customer, related laws and regulations and factors such as product safety performance and by considering the traceability requirement of the company.5.1.2 公司目前的追溯要求包括:材料批号,零件号,生产时间,生产设备,生产班次,数量等。

5.1.2 The traceability requirement of the company at present includes: material charge number, part number, production time, production equipment, production team and quantity, etc.5.2采购物料标识5.2 Purchased material identification5.2.1 原辅材料进厂,相关仓管员负责搬运放置于待检区。

5.2.1 When raw and auxiliary materials entering the factory, related warehouse keeper shall move and place them in the inspection area.5.2.2 检验员根据供应商的材质证明等对待检产品进行检验。

5.2.2 The inspector shall inspect the product according to the material certificates of the suppler.5.2.3 经检验合格的原材料,由检验员张贴合格标签,由仓库收货人员将实物转入仓库指定位置。

5.2.3 As to raw materials and parts proven to be qualified through inspection, the inspector shall paste the entry label. The warehouse receiving clerk shall transfer the materials to specific location of the warehouse.5.2.4 检验不合格的物料发至质量待确认区并张贴标签,经质量工程师确认不合格后,由检验员填写报废单,物流部根据报废单将报废品移至报废区域。

5.2.4 As to materials proven to be disqualified through inspection, send to the quality confirmation storehouse and paste labels. After confirmed to be disqualified by the quality engineer, the inspector shall fill out the scrap list and the logistics department shall perform scrap according to the scrap list and transfer to the scrap area.5.2.5 检验待定的物料保持原有产品标识,放置于检验待定区域。

5.2.5 Materials waiting for inspection shall maintain the original product identification and be placed in the inspection area.5.2.6采购产品批号、供应商交货计划单和包装上的物料信息标签,作为产品唯一性标识,以保证可追溯性。

5.2.6 The purchased product batch number, the supplier delivery plan and the material information on the package shall be taken as the uniqueness identification of the product so as to ensure traceability.5.3生产过程产品标识5.3 Identification of production process product5.3.1 生产线上所有产品都需贴有标签。

相关文档
最新文档