2014内审表(实验室+县区组)

4.2.5
质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构？
Y
《质量手册》4.2管理体系4.5给予了明确的表述。
4.2.6
质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006的责任？
Y
《质量手册》4.1组织4.4.4和4.4.5给予描述。
合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?
Y
要求、标书和合同的评审程序》的4.6进行了规定。
4.5.1
如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分包给有能力的分包方，例如分包给能按照CNAS-CL01:2006要求开展工作的分包方？
4.3.3.3
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期？
手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？
Y
《文件控制程序》中对文件的更改明确了修改的程序和权限以及相关要求。
4.3.3.4
是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？
Y
《要求、标书和合同的评审程序》的4.14进行了规定。
4.4.3
评审是否包括实验室分包的任何工作？
Y
分包项目的评审执行《检验分包程序》CX06-2009。
4.4.4.
对合同的任何偏离是否均通知了客户?
Y
要求、标书和合同的评审程序》的4.12进行了规定。
4.4.5.
工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审？
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?
Y
《质量手册》4.2管理体系给予了明确的表述。
《质量手册》4.2管理体系4.4给予了明确的表述。
质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：
a)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?
b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
Y
《质量手册》4.2管理体系给予了明确的表述。
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？
4.3.3.1
文件变更
除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？
被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？
Y
质量文件的变更有实验室负责人的批准或授权
4.3.3.2
如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？
Y
更改的文件及条款会在各体系文件的修订表中注明。
《程序文件》CX01公正行为控制程序中有所描述。
《质量手册》4.1组织以及组织机构框图有所描述和表明。
《质量手册》4.1组织4.1.10给予了明确的规定。
《质量手册》4.1组织4.1.12给予了明确的描述。
《质量手册》4.1组织4.1.13给予了明确的规定。
《质量手册》4.1组织4.1.14给予了明确的规定。
g）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？
h）有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源？
i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量有关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？
检查表
审核部门：浑南事业部安全阀校验室、科研开发部型式试验室、
节能研究中心煤质分析实验室、锅炉部水质实验室及四县（市）区所
文件编号：RD27-2009B
条款及要素
审核内容
判定
记事
4.1.1
是否是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?
负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权独立进行规定范围的检测工作?
询问最高管理者对质量体系的承诺内容，核查对管理体系的持续改进的设想与实施证据。
Y
有《质量手册》006质量方针声明中给予了承诺。
4.2.4
最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?
询问最高管理者通过什么方式将客户要求和法定要求传达到实验室的所有员工，查阅相关记录和证据。
Y
《质量手册》4.2管理体系给予了明确的表述。
c)与质量有关的管理体系的目的？
d)实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？
e)实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？
Y
有《质量手册》006质量方针声明，并包含所要求的内容。
4.2.3
最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?
Y
《检验分包程序》中4.9有规定。
4.6.1
实验室是否有政策和程序，以选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品？
实验室是否有程序，与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储？
Y
已制定了《服务和供应品的采购程序》CX07-2009。
4.6.2
实验室是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，在经检查或以其它方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规格或要求后才投入使用。所使用的服务和供应品是否符合规定要求？
a)包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？（见CNAS-CL01:20065.4.2）
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
c)选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求？（见CNAS-CL01:20065.4.2）
d)工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？
Y
《文件控制程序》中均作了相应规定。
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？
该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？
Y
用于实验室和检查机构内审的检查表的文件编号均为RD27
4.3.3
是否建立了工作指令控制程序文件，程序内容是否合理。
Y
实验室已建立和保持《要求、标书和合同的评审程序》CX04-2009，并能够确保所要求的内容。
4.4.2
是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？
是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？是否对工作指令进行有效控制？
实验室和四县（市）区所现场使用的标准有受控标识。
4.3.2.2
所用程序是否确保：
a)在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？
b)是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保其持续适用和满足使用的要求？
c)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？
j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等）的代理人？
K)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？
考核实验室影响检测和/或校准质量的主要人员的质量职责，询问实验室主要人员对自己分工职责和接口的熟悉和掌握程度，以及为实现质量目标的贡献。
Y
《程序文件》CX10保护机密与专有权程序中有所描述。
Y
我院隶属于沈阳市质量技术监督局
法人证：121010000566；
代码证：41057538-4；
计量认证合格证书：2013060322Z；
特种设备机构核准证：TS7110226-2018。
沈编办发（2005）144号
有沈阳市质量技术监督局任命，沈质技监党组发[2006]9号。
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，确保其检测活动符合CNAS-CL01:2006、CNAS/CI01：20要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？
是否保存了所采取的符合性检查活动的记录？
Y
有验收资料,查相关验收记录。
4.6.3
影响实验室输出质量的物品的采购文件是否包含描述所购服务和供应品的资料，这些采购文件的技术内容是否在发出之前经过审查和批准？
Y
有购置申请和相关人员审核、批准人员的签字。
4.6.4
实验室是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价？
Y
《质量手册》006质量方针声明中有描述。
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？
Y
《质量手册》1适用范围及4.1组织4.1.4中有描述。
4.1.5
实验室是否：
a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
《质量手册》4.1组织4.1.15给予了明确的规定。
《质量手册》4.1组织给予了明确的表述。
4.1.6
最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?