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＜设备管理台帐＞主要设备有橡胶塑料加压式捏炼机、开
放式炼胶机、平板硫化机等，均进行了识别.
2设备/模具如何维护， 有无维护的证据？
＜设备维护保养记录＞中对主要设备进行保养，出现故障的进行 检修，有＜设备检修记录〉。
3设备的标识，设备的
日常管理
现场设备均建立”设备管理卡，按设备管理规定进行日常管理和
维护.”
2目标分解到相关 职能部门和层次， 目标能否测量？
《各部门质量目标及考核方法》显示，已将公司总质量目标进行了分解，
生产部3项，办公室4项，质检部5项，贸易部3项，均可测量。
3目前目标已实现
到什么程度？
查验，期间分目标基本完成，有考核数据和目标完成情况说明。
542
1领导层在建立体 系时做了什么总体 策划？策划的结果 能否满足的要求？
工序有作业指导书，
均进行了审批、批改，现场已配备生产通知单和产品图纸，
工艺过程卡、首件检验记录。
3工人是否按操作规 程去做（过程控制）？
车间操作工人按操作规程进行操作
4是否对产品的特殊 过程和关键过程进行 了确认？如何进行控 制？
关健工序为炼胶、粘合，已制定作业文件，关键人员上岗前进 行了培训，首件产品检验，查现场“首检记录”。
部门
领导层
审核员
张玉刚
审核日期
条款号
检查内容
审核记录
备
注
1.公司质量管理体
系运行状况？
自月运行QMS，任命张玉刚为管理者代表，全面实施QMS。建立七个
部门，部门职责及人员分工均明确，按计划实施内审和管理评审，目前
来看运行正常，体系范围：橡胶加工。
2.外包过程的识
别、控制
目前本公司：无外包过程。
1本公司QM文件分 级及公司受控文件 目录。
8.5.1
2公司目前有哪些
改进的项目。
公司计划2008年12月完成技术和品质人员的招聘计划，计划在08年
11月开发新的产品项目一个.
部门
生产部（生产车间）
审核员田玉梅审核日期
08.04.22
条款号
检查内容
审核记录
备注
423
424
1本部门文件和记录
的管理
部门文件有：生产管理制度
岗位职责 操作规程
5.4.1
二级文件：A:手册（程序文件）B:管理文件、技术文件、管理制度、 记录等。按要求建立了《受控文件清单》20种，主要有手册、工序作业
指导书、检查指导书等。
4.2.1
2质量手册的适宜
性评审
手册由公司总经理批准发布（），经过评审和体系运行情况来看 基本适宜。
手册
422
3是否有删减内容，
是否适宜？
对删减
4形成文件的程序 有多少？是否适 宜。
共17个，包括了标准要求的4.2.3
1领导层是否对建 立、实施和持续改 进体系的有效性作 出了承诺？
手册17页，总经理对策划、建立、实施和改进QMS做了书面承诺，主
要通过培训、宣贯、批准发布了方针和目标，包括管理评审，提供资源
等方式。
2领导层是否在组 织内传达了满足顾 客和法律法规要求 的重要性？
查2008年3月贯标培训记录，向公司全体人员传达了满足顾客和法规要 求的重要性，增强了质量意识。
策划建立了QMS文件，批准发布公司质量方针和质量目标，建立了质 量手册和17个程序文件。满足了QMS的总要求。
2在体系变更的策 划和实施时，如何 保持体系的完整
性？
目前，体系基本适宜，无变更。
5.5.1
1公司组织机构的 设置和各级人员职 责划分是否做了正 式规定？
手册P17-20对公司组织机构和部门职能岗位，人员职责进行了明确规 定，主要岗位：质检员、仓库、操作工等质量职责划分明确。
2方针是否得到沟 通和评审，如何进 行沟通和评审？
的贯标培训，对公司方针进行了宣贯，并进行公告，与员工交流，公司
的质量方针得到理解，计划于08.05.09管理评审时对方针进行评审。
1公司总质量目标
“岀公司产品合格率100%原材料入库合格率：100%
顾客满意率96%” 与标准要求适宜，符合公司现状。
541
5.5.2
1管理者代表职责 与权限是否明确？
手册P303章节，对管理者代表的任命和职责、权限有明确规定。管理 者代表，职责、权限共四条。
5.5.3
1内部沟通方式，内 部沟通渠道畅通？
主要通过会议、培训、公告栏、通知、报表等方式实施内部沟通。
1管理评审的目
的？
持续改进公司QMS勺适宜性、充分性和有效性。
2资源配置能否满
足顾客的要求？
从产品实现状况来看，目前资源配备满足要求，但长远来看，应增加技
术和品质人员的力量，确保产品的能力。
1对监测、分析和改
进过程是如何策划
的？
策划建立了8.2.1Leabharlann Baidu
1体系应如何进行
持续改进？
通过公司的方针宣传，目标考核，内部审核、管理评审、数据分析、纠
正和预防措施等方式，持续改进QMS。
1工作环境的识别和
控制
工作现场实施管理，安全、消防符合要求，查验产品物资摆放整 齐,有”防火警示”标识，已配备灭火器15台，现场工作环境无 特殊温度要求。
7.5.3
1生产过程都获得那 些有关产品特性的信
息？
《生产通知单》产品标准中明确产品规格、数量、期限和具体
产品要求。共安排生产20次。
2哪些过程有生产操 作规程/作业指导书？其规程是否经过审批 的有效文件？生产计 划和作业指导书的现 场配备
2管理评审的总体
策划与实施？
“2008年管理评审计划”策划将于08.05.09日实施，由总经理主持，
输入信息的要求均有书面规定，由各部门上报书面材料。
1公司目前的资源
配置情况
公司目前固定人员60人，主要设备有橡胶塑料加压式捏炼机、开 放式炼胶机、平板硫化机等，车间使用面积约2000就，人员均为 技术和操作工人，原材料采用顾客指定。
1领导层如何贯彻
以顾客为关注焦点
的指导思想？
“顾客为关注焦点”的指导思想深入人心，通过运行QMS和宣贯，使
全体员工理解更加深刻。
2如何确保顾客的 要求得到确定和满
足？
将顾客的要求转化为具体的产品要求，提供合格的产品和优质的服务。
1请领导层解释质
量方针的含义？
“以顾客为关注焦点，视质量为企业生命；以持续改进为主题，提高企 业整体效益。”，以八项基本原则为基础，持续改进公司的产品质量和 体系，最终达到顾客满意。
1本部的质量目标及
现在目标实现的程 度？
1.产品一次交验合格率97%
2关键工序人员培训频次2次/年
3设备、工装完好率96%
5.5.1
1请领导介绍本部的
职责和工作.
本部门共3人,统计员1人，主任4人，生产厂长职责和统计员 职责均有明确划分.
1是否确定与提供了 为达到产品要求所需 的生产设备/模具/工
装？
放式炼胶机、平板硫化机等，均进行了识别.
2设备/模具如何维护， 有无维护的证据？
＜设备维护保养记录＞中对主要设备进行保养，出现故障的进行 检修，有＜设备检修记录〉。
3设备的标识，设备的
日常管理
现场设备均建立”设备管理卡，按设备管理规定进行日常管理和
维护.”
2目标分解到相关 职能部门和层次， 目标能否测量？
《各部门质量目标及考核方法》显示，已将公司总质量目标进行了分解，
生产部3项，办公室4项，质检部5项，贸易部3项，均可测量。
3目前目标已实现
到什么程度？
查验，期间分目标基本完成，有考核数据和目标完成情况说明。
542
1领导层在建立体 系时做了什么总体 策划？策划的结果 能否满足的要求？
工序有作业指导书，
均进行了审批、批改，现场已配备生产通知单和产品图纸，
工艺过程卡、首件检验记录。
3工人是否按操作规 程去做（过程控制）？
车间操作工人按操作规程进行操作
4是否对产品的特殊 过程和关键过程进行 了确认？如何进行控 制？
关健工序为炼胶、粘合，已制定作业文件，关键人员上岗前进 行了培训，首件产品检验，查现场“首检记录”。
部门
领导层
审核员
张玉刚
审核日期
条款号
检查内容
审核记录
备
注
1.公司质量管理体
系运行状况？
自月运行QMS，任命张玉刚为管理者代表，全面实施QMS。建立七个
部门，部门职责及人员分工均明确，按计划实施内审和管理评审，目前
来看运行正常，体系范围：橡胶加工。
2.外包过程的识
别、控制
目前本公司：无外包过程。
1本公司QM文件分 级及公司受控文件 目录。
8.5.1
2公司目前有哪些
改进的项目。
公司计划2008年12月完成技术和品质人员的招聘计划，计划在08年
11月开发新的产品项目一个.
部门
生产部（生产车间）
审核员田玉梅审核日期
08.04.22
条款号
检查内容
审核记录
备注
423
424
1本部门文件和记录
的管理
部门文件有：生产管理制度
岗位职责 操作规程
5.4.1
二级文件：A:手册（程序文件）B:管理文件、技术文件、管理制度、 记录等。按要求建立了《受控文件清单》20种，主要有手册、工序作业
指导书、检查指导书等。
4.2.1
2质量手册的适宜
性评审
手册由公司总经理批准发布（），经过评审和体系运行情况来看 基本适宜。
手册
422
3是否有删减内容，
是否适宜？
对删减
4形成文件的程序 有多少？是否适 宜。
共17个，包括了标准要求的4.2.3
1领导层是否对建 立、实施和持续改 进体系的有效性作 出了承诺？
手册17页，总经理对策划、建立、实施和改进QMS做了书面承诺，主
要通过培训、宣贯、批准发布了方针和目标，包括管理评审，提供资源
等方式。
2领导层是否在组 织内传达了满足顾 客和法律法规要求 的重要性？
查2008年3月贯标培训记录，向公司全体人员传达了满足顾客和法规要 求的重要性，增强了质量意识。
策划建立了QMS文件，批准发布公司质量方针和质量目标，建立了质 量手册和17个程序文件。满足了QMS的总要求。
2在体系变更的策 划和实施时，如何 保持体系的完整
性？
目前，体系基本适宜，无变更。
5.5.1
1公司组织机构的 设置和各级人员职 责划分是否做了正 式规定？
手册P17-20对公司组织机构和部门职能岗位，人员职责进行了明确规 定，主要岗位：质检员、仓库、操作工等质量职责划分明确。
2方针是否得到沟 通和评审，如何进 行沟通和评审？
的贯标培训，对公司方针进行了宣贯，并进行公告，与员工交流，公司
的质量方针得到理解，计划于08.05.09管理评审时对方针进行评审。
1公司总质量目标
“岀公司产品合格率100%原材料入库合格率：100%
顾客满意率96%” 与标准要求适宜，符合公司现状。
541
5.5.2
1管理者代表职责 与权限是否明确？
手册P303章节，对管理者代表的任命和职责、权限有明确规定。管理 者代表，职责、权限共四条。
5.5.3
1内部沟通方式，内 部沟通渠道畅通？
主要通过会议、培训、公告栏、通知、报表等方式实施内部沟通。
1管理评审的目
的？
持续改进公司QMS勺适宜性、充分性和有效性。
2资源配置能否满
足顾客的要求？
从产品实现状况来看，目前资源配备满足要求，但长远来看，应增加技
术和品质人员的力量，确保产品的能力。
1对监测、分析和改
进过程是如何策划
的？
策划建立了8.2.1Leabharlann Baidu
1体系应如何进行
持续改进？
通过公司的方针宣传，目标考核，内部审核、管理评审、数据分析、纠
正和预防措施等方式，持续改进QMS。
1工作环境的识别和
控制
工作现场实施管理，安全、消防符合要求，查验产品物资摆放整 齐,有”防火警示”标识，已配备灭火器15台，现场工作环境无 特殊温度要求。
7.5.3
1生产过程都获得那 些有关产品特性的信
息？
《生产通知单》产品标准中明确产品规格、数量、期限和具体
产品要求。共安排生产20次。
2哪些过程有生产操 作规程/作业指导书？其规程是否经过审批 的有效文件？生产计 划和作业指导书的现 场配备
2管理评审的总体
策划与实施？
“2008年管理评审计划”策划将于08.05.09日实施，由总经理主持，
输入信息的要求均有书面规定，由各部门上报书面材料。
1公司目前的资源
配置情况
公司目前固定人员60人，主要设备有橡胶塑料加压式捏炼机、开 放式炼胶机、平板硫化机等，车间使用面积约2000就，人员均为 技术和操作工人，原材料采用顾客指定。
1领导层如何贯彻
以顾客为关注焦点
的指导思想？
“顾客为关注焦点”的指导思想深入人心，通过运行QMS和宣贯，使
全体员工理解更加深刻。
2如何确保顾客的 要求得到确定和满
足？
将顾客的要求转化为具体的产品要求，提供合格的产品和优质的服务。
1请领导层解释质
量方针的含义？
“以顾客为关注焦点，视质量为企业生命；以持续改进为主题，提高企 业整体效益。”，以八项基本原则为基础，持续改进公司的产品质量和 体系，最终达到顾客满意。
1本部的质量目标及
现在目标实现的程 度？
1.产品一次交验合格率97%
2关键工序人员培训频次2次/年
3设备、工装完好率96%
5.5.1
1请领导介绍本部的
职责和工作.
本部门共3人,统计员1人，主任4人，生产厂长职责和统计员 职责均有明确划分.
1是否确定与提供了 为达到产品要求所需 的生产设备/模具/工
装？