磺胺氯吡嗪钠质量标准
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉生产工艺规程
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉生产工艺规程目录1 产品概述2 处方和依据3 工艺流程图4 制剂工艺过程及工艺条件5 原辅材料的预处理6 原辅材料质量标准和检查方法7 中间产品质量标准和检查方法8 成品质量标准和检查方法9 包装规格、包装材料质量标准10 说明书、产品文字说明和标志11 工艺要求12 设备一览表和主要设备生产能力13 技术安全与劳动保护14 劳动组织15 原辅料消耗定额16 包装材料消耗定额17 动力消耗定额18 综合利用与环境保护目的：制定本标准的目的是规范磺胺氯吡嗪钠可溶性粉生产过程，对一定数量的成品所需的起始原辅料和包装材料，以及工艺、加工说明、技术参数、注意事项等进一步标准化。
适用范围：适用于磺胺氯吡嗪钠可溶性粉生产全过程。
责任人：质量部部长、生产部部长、车间主任。
内容：1 产品概述：本品为磺胺氯吡嗪钠可溶性粉。
1.1 产品特点：1.1.1性状：本品为淡黄色粉末。
1.1.2规格：100g：磺胺氯吡嗪钠30g1.1.3贮藏：遮光，密闭保存。
1.1.7有效期：二年1.1.8批准文号：2.处方和依据2.1处方：100g磺胺氯吡嗪钠： 30g无水葡萄糖：加至100g2.2处方依据：3生产工艺流程图及环境区域划分示意图4 制剂工艺过程及工艺条件4.1总述：按生产指令领取磺胺氯吡嗪钠原料药和预处理过的无水葡萄糖，将磺胺氯吡嗪钠与无水葡萄糖用等量递增法混合均匀，定量分装即可。
4.2分述：4.2.1投料量：为处方量的整数倍。
5 原辅材料的预处理5.1 按生产指令单领取无水葡萄糖粉的预处理按粉碎机操作规程操作，粉碎，使完全通过80目筛。
过筛结束后，检查合格将粉碎好的药粉装入洁净容器，称量、记录，挂上标签，注明品名、批号、数量、日期等，填写中间产品交接单，转入下工序。
进行物料平衡计算，收率99.0%～99.5%。
5.2 称量配料：按生产指令单称取磺胺氯吡嗪钠和无水葡萄糖5.3混合：将上述称量好的药粉置V型混合机中，用等量递增法每次预混10分钟，再总混合30分钟，检验含量合格后，装入洁净不锈钢桶密封并标明名称、规格、批量（或数量）等，填写中间产品交接单，转入中间站。
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉内控质量标准
GMP管理文件一．目的：制定磺胺氯吡嗪钠可溶性粉内控质量标准（成品），规范公司磺胺氯吡嗪钠可溶性粉的生产。
二．适用范围：适用于磺胺氯吡嗪钠可溶性粉生产和质检。
三．责任者：生产部经理、质管部经理、检验员四．正文：磺胺氯吡嗪钠可溶性粉本品为磺胺氯吡嗪钠与乳糖配置而成，含磺胺氯吡嗪钠（C10H8ClN4NaO2·H2O）应为标示量的92.0～109.0%。
【性状】本品为淡黄色粉末。
【鉴别】（1）取本品，加甲醇制成每１ml中含磺胺氯吡嗪钠１mg的溶液，作为供试品溶液，另取磺胺氯吡嗪钠对照品，加甲醇制成每1ml含磺胺氯吡嗪钠1mg的溶液，作为对照品溶液。
吸取上述两种溶液各2ul，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）取本品适量（约相当于磺胺氯吡嗪钠50mg），加稀盐酸2ml使溶解，显芳香第一胺类的鉴别反应。
【检查】溶解性取本品15g，加水100ml，搅拌后应全部溶解。
粒度取本品，用500um孔径筛检查，500um孔径筛通过率不少于95%。
有关物质取本品适量，加甲醇制每1ml中含磺胺氯吡嗪钠10mg的溶液，超声助溶，取上清液，作为供试品溶液；另取磺胺氯吡嗪钠对照品，加甲醇制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl分别点于同一硅胶G薄层板上，用甲苯-醋酸乙酯-甲醇（3：1：1）为展开剂，展开后，晾干，将薄层板置于充满压硫酸气体（用压硫酸钠2g，加盐酸5ml产生，）的密闭容器中，5分钟后取出，室温下放置3～5分钟，喷以0.1%盐酸萘乙二胺溶液，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
水分取本品，照水分测定法测定，含水分不得过2.0%。
【含量测定】取本品（约相当于磺胺氯吡嗪钠0.5g），精密称定，加水25ml溶解，加二甲基甲酰胺15ml，缓慢加入氢溴酸溶液40ml，照永停滴定法，用亚硝酸钠液（0.1mol/L）滴定。
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉检验SOP
GMP管理文件一、目的：建立磺胺氯吡嗪钠可溶性粉检验的标准操作规程，保证正确操作。
二、依据：《磺胺氯吡嗪钠可溶性粉内控质量标准》。
三、适用范围：适用于磺胺氯吡嗪钠可溶性粉的检验。
四、责任者：QC检验员五、正文：1．检验项目和指标2．检验方法：除特别注明外，试验中所用试剂为分析纯试剂，水为纯化水，仪器设备为一般实验室仪器设备。
2.1 性状取供试品5袋，肉眼在自然光下观察颜色，为淡黄色粉末，则判定该项合格。
2.2 鉴别2.2.1 溶液与试剂：甲醇稀盐酸：取盐酸23.4ml，加水稀释至100ml，即得。
0.1mol/L亚硝酸钠溶液：取0.1mol/L亚硝酸钠滴定液，即得。
碱性β-萘酚试液：取β-萘酚0.25g，加氢氧化钠溶液（1→10）10ml使溶解，即得。
本液应临用新制。
2.2.2 方法：(1) 取本品，加甲醇制成每1ml中含磺胺氯吡嗪钠1mg的溶液，作为供试品溶液；另取磺胺氯吡嗪钠对照品，加甲醇制成每1ml中含磺胺氯吡嗪钠1mg的溶液，作为对照品溶液。
吸取上述两种溶液各2μl，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)取本品约0.5g，加稀盐酸2ml使溶解，必要使缓缓煮沸使溶解，放冷，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，滴加碱性β-萘酚试液数滴，视供试品不同，生成由橙黄到猩红色沉淀。
2.2.3 结果判定：上述(1)应符合规定，（2）应呈正反应，则判定该项合格。
2.3 溶解性：取本品15g，加水100ml，搅拌后应全部溶解。
则判定该项合格。
2.4 粒度：取本品，用500µm孔径筛检查，500µm孔径筛通过率不得少于90.0%。
则判定该项合格。
2.5 有关物质：取本品适量，加甲醇溶解并稀释成每1ml中含磺胺氯吡嗪钠10mg 的溶液，超声，取上清液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加甲醇稀释成每1ml中含磺胺氯吡嗪钠0.3mg的溶液，最为对照溶液。
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉生产工艺规程1产品概述1.1产品名称通用名：磺胺氯吡嗪钠可溶性粉汉语拼音：Huanganl ubi qinna Kerongxingfen1.2剂型：粉剂1.3批准文号：1.4规格：100g：30g1.5包装：100g x 100 袋/ 箱1.6贮存：遮光，密闭保存1.7有效期：两年2处方和依据2.1处方2.2处方依据：本处方依据《中华人民共和国兽药典》2005年版一部磺胺氯吡嗪钠可溶性粉项下制订。
3生产工艺流程图4 操作过程及工艺条件4.1粉碎过筛4.1.1如磺胺氯吡嗪钠和乳糖不能通过五号筛，应进行粉碎。
4.1.2操作人员按本岗位的操作规程将磺胺氯吡嗪钠和乳糖分别粉碎，药粉应通过五号筛。
4.1.3车间质量监督员对粉碎过筛岗位进行检查，符合要求后即可生产。
4.1.4粉碎过筛后的药粉装入洁净容器中，容器外挂物料状态卡，注明名称、规格、批号、数量、日期、操作者和复核人。
4.1.5操作人员填写粉碎过筛批记录，并将记录随物料传入称量配料工序。
4.2称量配料4.2.1磺胺氯吡嗪钠和乳糖使用前应再次检查外观情况，确保质量合格。
称量前操作人员应先核对原料的名称、批号、数量、生产单位等。
确认无误后，进行称量配料。
处方计算和称量过程必须由双人操作，一人称量、一人复核，并由质量监督员监督。
操作过程中，操作人员应及时填写称量记录。
4.2.2称好的物料置于清洁干燥的周转容器内，容器外应挂物料状态卡，注明物料名称、批号、数量、规格、日期、操作人和复核人。
4.3 混合4.3.1混合前操作人员应先核对物料的名称、批号、数量等，确认无误后进行下一步操作。
4.3.2检查各准备工作无误后，将称量好的原料与辅料依次倒入V 型混合机开始混合，混合30分钟。
并保证混合机的装量不超过该机总量的2/3 。
4.3.3经过混合具有均一性的物料为一个批量，编为一个批号。
4.3.4混合好的物料装入洁净的容器内，容器外应挂物料状态卡，写明物料品名、规格、批号、数量、日期、操作者和复核人，传入中间站。
磺胺氯吡嗪残留检测方法标准(试行)
磺胺氯吡嗪残留检测方法标准（试行）鸡可食性组织中磺胺氯吡嗪残留量的测定高效液相色谱法（试行）1.范围本方法规定了鸡可食组织中磺胺氯吡嗪残留量检测的制样和高效液相色谱测定方法。
本方法适用于鸡的肌肉、肝脏、肾脏和脂肪中磺胺氯吡嗪残留量的检测。
2.规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法。
3.方法原理试样中磺胺氯吡嗪残留物用乙腈提取酸化后，经混合型阳离子交换反相吸附固相萃取小柱净化，氮气吹干，流动相溶解，用高效液相色谱法测定，外标法定量。
4.试剂和材料以下所用的试剂，除特别注明者外均为分析纯试剂；水为符合GB/T 6682规定的一级水。
4.1 磺胺氯吡嗪钠对照品：纯度≥99.0％。
4.2 甲醇：色谱纯。
4.3 乙腈：色谱纯。
4.4 氨水。
4.5 盐酸。
4.6 磷酸二氢钾。
4.7 5 %氨化乙腈：准确吸取氨水5 mL，置于100 mL容量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀即得。
4.8 0.1 mol/L盐酸水溶液：准确吸取37 %浓盐酸829 μL，置于100 mL容量瓶中，用水稀释并定容至刻度，摇匀即得。
4.9 0.02 mol/L磷酸二氢钾水溶液：准确称取磷酸二氢钾2.7218 g，置于1000 mL容量瓶中，用水稀释并定容至刻度，摇匀即得。
4.10 复溶液：将乙腈和0.1 mol/L盐酸水溶液按50∶50（V/V）比例混匀，现配现用。
4.11 流动相：将乙腈和0.02 mol/L磷酸二氢钾水溶液按35∶65（V/V）比例混匀，经0.22 μm有机滤膜过滤，超声脱气20 min。
现配现用。
4.12 磺胺氯吡嗪标准储备液（1 mg/mL）：准确称取磺胺氯吡嗪钠对照品25 mg，置于25 mL容量瓶中，用甲醇溶解并定溶至刻度，摇匀即得。
磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶溶液质量标准研究
药物分析和药物制剂研究。 通讯作者：陈大健（1981-），男，硕士研究生，高级兽医师，执业兽
医师资格，主要从事动物疫病监测、流调及畜牧兽医技 术推广工作，E- mail: nauvet@
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破坏了放牧草场，导致牦牛摄取的牧草质量下降，进而影 1 材料与方法
响牦牛体质，使其抗病力下降，容易感染结核分枝杆菌[1]， 1.1 结核菌素
对照品 2 溶液：精密称量对照品 2 约 18.75 mg，置于 250 mL 容量瓶，加 10 mL 0.1 mol/L 盐酸溶液溶解，用稀 释液定容，再从此溶液中精密量取 5 mL 至 25 mL 容量瓶， 用稀释液稀释，得到浓度为 15 μg/mL 的对照品溶液 2。
供 试 品 溶 液 ：精 密 量 取 样 品 溶 液 适 量（约 含 磺 胺 氯 吡 嗪钠 18.75 mg），置于 50 mL 容 量 瓶 ，用 稀 释 液 稀 释 至 刻 度，摇匀，再从此溶液中精密吸取 1 mL 置于 50 mL 容量 瓶，用稀释液稀释至刻度，作为供试品溶液（磺胺氯吡嗪钠 浓度 75 μg/mL，二甲氧苄氨嘧啶 15 μg/mL）。 2.3.4 系统适用性试验 配制 6 份相同浓度的供试品溶 液 ，按“ 2 . 3 . 1 ”项 方 法 测 定 ，结 果 两 主 峰 峰 面 积 的 相 对 标 准 偏差为 0.11%和 0.10%，小于 2.0%，两主峰保留时间的相 对标准差为 0.11%和 0.02%，小于 1.0%，主峰的对称因子 均小于 2.0，主峰与杂质峰达到基线分离，理论塔板数按二 甲氧苄啶峰计算不低于 1600。 2.3.5 线性试验 精密称取 50 mg 对照品 1 于 50 mL 容 量瓶中，加溶剂溶解并定容至刻度，作为储备液，分别精密 量取储备液 0.05、0.50、1.00、2.00、3.00、5.00、7.00、10.00 mL 至 100 mL 量瓶，加溶剂定容，按“2.3.1”项下的方法测定， 记录色谱图，以浓度 C 为横坐标、峰面积 A 为纵坐标，绘 制标准曲线 1：A=26.419C-7.3006（R2=0.999 8）。
复方磺胺氯吡嗪钠悬剂的研制及其质量控制
表 2 正交试验结果
编号
AB
1
11212源自313421
5
22
6
23
7
31
8
32
9
33
k1 81． 1 62． 0 沉降 k2 86． 7 100 体积比 k3 94． 2 100
Ｒ1 13． 1 38． 0 k1 ' 13． 0 19． 2 重分 k2 ' 13． 8 16． 0 散性 k3 ' 10． 1 2． 6 Ｒ2 ' 3． 7 16． 6
本试验所制得的复方磺胺氯吡嗪钠混悬剂为无 色至淡黄色的混悬型液体，静置后分层，上层为无色 或淡黄色 液 体，下 层 为 白 色 沉 淀； 沉 降 体 积 比 大 于 0． 9； 分散性良好。 3． 3 含量测定结果 3． 3． 1 色谱条件与系统适应性试验 对照品和复方 磺胺氯吡嗪钠混悬剂的色谱图见图 1 和图 2。理论 塔板数按照二硝托胺计算不低于 2 000，磺胺氯吡嗪 钠与二硝托胺色谱峰的分离度达到 1． 67。
高效液相色谱仪，大连依利特分析仪器有限公司
生产； 分析天平，东莞市兴万电子厂生产； 磺胺氯吡 嗪钠对照品、二硝托胺对照品，均购自中国兽医药品
监察所； 磺胺氯吡嗪钠原药、二硝托胺原药，均购自郑 州兽药市场； 吐温 － 80、羧甲基纤维素钠、甘油、尼泊
金乙酯等为化学纯。 2 方法
2． 1 复方磺胺氯吡嗪钠混悬剂处方的筛选及优化
3） 回收率试验。精密称取复方磺胺氯吡嗪钠混 悬剂 0． 5 mL 置 100 mL 量瓶内，共 6 份，其中 5 份分 别加入适量磺胺氯吡嗪钠和二硝托胺对照品溶液，1 份作为空白，分别用甲醇稀释定容； 精密移取 5 mL 置 50 mL 量瓶内，用甲醇稀释定容； 以 0． 45 μm 微孔滤 膜过滤； 精密吸取续滤液 10 μL 进样，分别计算磺胺 氯吡嗪钠和二硝托胺的回收率。
磺胺氯达嗪钠质量标准
一 目 的：制定磺胺氯达嗪钠的质量标准，保证产品质量。
二 适用范围：适用于磺胺氯达嗪钠的检验。
三 责 任 者：质保部对本标准执行负责。
四 正 文：磺胺氯哒嗪钠Huang ’an L ǜdaqinnaSulfachlorpyridazine SodiumC 10H 8ClN 4NaO 2S 306.71本品为4-氨基-N-（6-氯-3-哒嗪基）苯磺酰胺的钠盐。
按无水物计算，含C 10H 8ClN 4NaO 2S 不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或淡黄色粉末。
本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶。
【鉴别】（1）取本品适量与磺胺氯达嗪钠对照品，分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中各约含10mg 的溶液作为供试品溶液和对照品溶液。
照有关物质项下色谱条件，吸取上述两种溶液各2ul ，分别点于同一硅胶GF254薄层板上。
供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录22页）。
【检查】 碱度 取本品1.0g ，加水20ml 溶解后，依法测定（附录56页）pH 值应为7.2～9.2。
溶液的澄清度 取本品2.5g ，加水50ml 使溶解，溶液应澄清。
有关物质 取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中约含10mg 的溶液，作为供试品溶液；分别精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml 中约含0.01mg 和0.03mg 的溶液，作为对照品（1）和（2）。
照薄层色谱法（附录33页）试验， 题 目磺胺氯达嗪钠质量标准 编码：FMWT-ZB-BZ/5-006-00 制定人审 核 人 批 准 人 制定日期审核日期 批准日期 颁发部门质保部 颁发数量 4份 生效日期 分发单位 总经理、质保部、物料部、生产部共2页吸取上述三种溶液各4ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇（3:1:1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，单个杂质斑点颜色与对照品溶液（2）的主斑点比较，不得更深；各杂质量的和不得过1.0%。
“磺胺氯吡嗪钠化学式”
“磺胺氯吡嗪钠化学式”
磺胺氯吡嗪钠化学式
磺胺氯吡嗪钠是一种常用的抗菌药物，它的化学式为
C11H11ClN4NaO3S。
作为一种抗生素，磺胺氯吡嗪钠在临床上被广泛使用，对多种细菌感染具有一定的疗效。
磺胺氯吡嗪钠属于磺胺类药物，其抗菌作用通过抑制细菌嘌呤代谢途径而实现。
具体来说，磺胺氯吡嗪钠抑制了细菌产生二氢叶酸的酶，从而阻断了细菌的DNA和RNA合成，抑制了细菌的生长和繁殖。
磺胺氯吡嗪钠常用于治疗尿路感染、呼吸道感染、皮肤软组织感染等疾病。
临床应用中，通常通过口服给药或静脉注射的方式进行，其剂量和疗程需根据疾病的具体情况和患者的体重、年龄等因素进行调整。
磺胺氯吡嗪钠的不良反应主要包括过敏反应、胃肠道不适等。
部分患者可能会出现皮疹、发热、头痛等过敏症状，极少数严重过敏反应可能导致休克或药物热性病。
在用药期间，患者需密切观察自己的身体反应，并在出现异常症状时及时就医。
值得注意的是，磺胺氯吡嗪钠在与其他药物联用时需谨慎。
磺胺氯吡嗪钠与某些非甾体抗炎药、抗癫痫药、抗凝血药等药物可能存在相互作用，增加了不良反应的风险。
因此，在临床应用时，医生需要全面评估患者的用药情况，合理选择药物组合，以确保治疗效果的同时减少不良反应的发生。
总之，磺胺氯吡嗪钠是一种具有广谱抗菌作用的药物，它的化学式为C11H11ClN4NaO3S。
临床上，它被广泛应用于多种感染疾病的治疗。
但需要注意的是，在使用磺胺氯吡嗪钠时，患者应密切观察身体反应，并避免与其他药物产生不良相互作用。
只有科学合理地应用药物，才能更好地发挥其疗效，帮助患者早日康复。
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉本品为磺胺氯吡嗪钠与乳糖配制而成。
含磺胺氯吡嗪钠（C10H8C1N4NaO2S·H2O）应为标示量的90.0%～110.0%。
[处方][制法][性状]本品为淡黄色粉末。
[鉴别][检查]粒度500μm筛通过率应不少于90%。
溶解性取本品15g，加水100ml，搅拌，应全部溶解。
水分取本品约1.0g，精密称定，加无水甲醇20ml，密塞，振摇10分钟，照水分测定法（第一法）测定，含水分不得过2.1%。
有关物质取本品，加甲醇制成每1ml中含磺胺氯吡嗪钠10mg的溶液，置超声浴中超声助溶，静置，取上清液，作为供试品溶液，另取磺胺氯吡嗪钠对照品，加甲醇制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇（3:1:1）为展开剂，展开后，晾干，将薄层板置于充满亚硝酸气体（用亚硝酸钠2g 加浓盐酸5ml产生）的密封容器中，5分钟后取出，室温下放置3～5分钟，喷以0.1%的盐酸萘乙二胺溶液，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液主斑点比较，不得更深。
装量按最低装量检查法检查，应符合规定。
[含量测定]取本品（约相当于磺胺氯吡嗪钠0.5g），精密称定，加水25ml 使溶解，加二甲替甲酰胺15ml，缓慢加入24%氢溴酸40ml，照电位滴定法，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。
每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于32.47mg的C10H8ClN4NaO2S·H2O。
[功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。
用于治疗羊、鸡、兔球虫病（盲肠球虫），鸡霍乱及伤寒病。
[用法与用量]/[用法与判定]混饮每1L水肉鸡、火鸡300mg 混饲每1000kg饲料肉鸡、火鸡600mg 连用3天兔600mg, 连用5～10天内服每1kg 体重羊120mg 连用3～5天[注意事项]不得作饲料添加长期使用，产蛋期禁用。
磺胺氯吡嗪钠兽药原粉使用方法
【性 状】本品为类白色或淡黄色粉末，无臭。本品在水中易溶，在乙醇中 微溶。 【药理作用】本品主要与对氨基苯甲酸竞争二氢叶酸合成酶，防碍二氢叶酸 的合成最终影响核蛋白的合成，抑制球虫的生长与繁殖。作用峰期在感染后 的第4天。具有抗球虫、抗菌、控制肠道感染的双重功效。 【适 应 症】本品属磺胺类药物，具有性质稳定，抗菌谱较广，水溶性好等 优点。口服有效，并能很快分布至其它器官。主要用于抗球虫病。 【用法用量】混饲：每1000kg饲料，兔：加本品600g，连用5-10天，鸡： 加本品为600g，连用3天。 混饮：鸡每1L水加本品0.3g(即100kg水加本品30g)， 连用3天。 【注意事项】1、不宜作饲料添加剂长期使用。 2、家禽用药不宜超过5天，以3天为宜。 3、作饮水给药时，不得与酸性药物同时使用，以免发生沉淀。 【规 格】按干燥品计算，含磺胺氯吡嗪钠不低于98％ 【包 装】100g/袋X10袋/桶；10kg/桶
“磺胺氯吡嗪钠化学式”
“磺胺氯吡嗪钠化学式”
摘要：
1.磺胺氯吡嗪钠的化学式介绍
2.磺胺类药物的作用和应用领域
3.磺胺氯吡嗪钠的特点和优势
4.在我国的使用情况和相关法规
5.磺胺氯吡嗪钠的未来发展趋势和前景
正文：
磺胺氯吡嗪钠的化学式为C12H11ClN4NaO3S，是一种磺胺类药物。
磺胺类药物是一类广泛应用于人畜防治疾病的化学合成抗生素，其作用机制主要是通过抑制细菌的繁殖，从而达到杀菌或抑菌的效果。
磺胺氯吡嗪钠具有抗菌谱广、抗菌活性强、使用方便等优点，被广泛应用于兽医临床。
磺胺氯吡嗪钠的特点和优势表现在以下几个方面：首先，它的抗菌谱广，对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有抑制作用，尤其对支原体、衣原体、螺旋体等特殊微生物有较强的抑制作用；其次，磺胺氯吡嗪钠具有较高的抗菌活性，对多种耐药菌株仍具有较好的抑制作用；此外，磺胺氯吡嗪钠与其他磺胺类药物相比，副作用较轻，易被动物机体吸收，生物利用度高。
在我国，磺胺氯吡嗪钠被广泛应用于兽医临床，用于治疗各种细菌性疾病，如呼吸道感染、泌尿道感染、肠道感染等。
为确保磺胺类药物的合理使用和兽药市场的稳定，我国政府制定了一系列相关法规，如《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》等，对磺胺类药物的生产、经营、使用等方面进行
了严格的规定。
随着科学技术的不断发展，磺胺氯吡嗪钠在未来的发展中将会更加注重环保、安全和高效。
一方面，新型的磺胺氯吡嗪钠衍生物将会不断涌现，以提高药物的抗菌活性、降低副作用；另一方面，磺胺氯吡嗪钠的生产工艺将不断改进，以减少环境污染、提高资源利用率。
“磺胺氯吡嗪钠化学式”
“磺胺氯吡嗪钠化学式”
摘要：
1.磺胺氯吡嗪钠的概述
2.磺胺氯吡嗪钠的化学式
3.磺胺氯吡嗪钠的应用领域
4.磺胺氯吡嗪钠的注意事项
正文：
磺胺氯吡嗪钠是一种广谱抗菌药，常用于预防和治疗家禽、家畜的细菌性疾病。
其化学式为C19H17ClN4NaO4S，分子量为466.85。
磺胺氯吡嗪钠通过干扰细菌的代谢过程，从而达到抑制和杀灭细菌的目的。
磺胺氯吡嗪钠的应用领域广泛，主要用于治疗鸡、鸭、鹅等家禽的细菌性疾病，如鸡白痢、鸭疫里默氏杆菌病等。
此外，它还可用于家畜的细菌性疾病治疗，如猪肠炎、犊牛腹泻等。
磺胺氯吡嗪钠具有疗效显著、使用方便、价格低廉等优点，深受养殖户的喜爱。
然而，在使用磺胺氯吡嗪钠时，还需注意以下几点：
1.磺胺氯吡嗪钠不适用于治疗病毒性疾病，如非典型新城疫等。
若使用不当，可能导致细菌耐药性的产生。
2.磺胺氯吡嗪钠具有一定的毒副作用，应按照说明书的推荐剂量进行使用，避免超量使用。
3.磺胺氯吡嗪钠与某些药物存在配伍禁忌，使用时应注意查看药物说明书，避免药物相互作用导致不良后果。
4.使用磺胺氯吡嗪钠期间，应定期检查动物的体重、食欲、精神状态等，以监测药物疗效和动物的健康状况。
总之，磺胺氯吡嗪钠是一种常用的抗菌药物，广泛应用于家禽、家畜的细菌性疾病治疗。
磺胺氯吡嗪钠
磺胺氯吡嗪钠本品为N-（5-氯-3-吡嗪基）-4-氨基苯磺酰胺盐-水化合物，按一水化合物计，含C10H8ClN4NaO2S·H2O，不得少于99%。
[性状]本品为白色或淡黄色粉末；无味。
本品在水或甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中不溶。
[检查]粒度本品大于500（m的颗粒不得过1%；500～40μl的颗粒不得少于17%。
pH 值取本品，加水制成5%的溶液，依法测定，pH值应为9.0～10.5溶液的澄清度取本品2.5g，加水50ml，使溶解，溶液应澄清。
有关物质取本品，加甲醇制成每1ml中含磺胺氯吡嗪钠1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加甲醇制成每1ml 中含0.3mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液过2μl，分别点与同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇（3：1：1）为展开剂，展开后，晾干。
/将薄层板置于充满压硫酸气体（用压硝酸钠2g，加盐酸5ml产生）的密闭的容器中，5分钟后取出，室温下放置3～5分钟，喷以0.1%盐酸萘乙二胺溶液，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
水分取本品约0.5g，精密称定，加无水甲醇20ml，密塞，振摇10分钟，依法测定，含水分不得过6.5%重金属取本品1g，依法测定，含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品1g，先用小火烧灼使炭化，再置500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml溶解，依法检查，应符合规定（0.0005%）[含量测定]取本品约0.5g，精密称定，加水40ml使溶解，加二甲替甲酰胺40ml，摇匀，缓缓加入氢溴酸（1→02）溶液25ml，照用停滴定法，用压硝酸钠液（0.1mol/L）滴定。
每1ml压硝酸钠液（0.1mol/L）相当于32.47mg的C10H8ClN4NaO2·H2O。
进口兽药质量标准(1999年版)
《进口兽药质量标准》《进口兽药质量标准》目录硝碘酚腈注射液 (8)磷酸替米考星预混剂 (8)复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期) (9)黄体酮阴道缓释剂 (10)过硫酸氢钾复合物粉 (11)猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株） (12)硫酸新霉素预混剂 (13)黄霉素预混剂 (14)盐酸头孢噻呋注射液 (15)恩诺沙星溶液(0.5％) (15)恩诺沙星 (16)氨苄西林钠、氯唑西林钠乳房注入剂(泌乳期) (17)氨苄西林、苄星氯唑西林乳房注入剂(干乳期) (18)酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素预混剂 (18)酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素粉 (19)癸氧喹酯预混剂 (20)浓辛硫磷溶液 (20)氟苯尼考预混剂 (20)氟苯尼考注射液 (21)氟苯尼考 (22)复方戊二醛溶液 (22)苯硫苯咪唑粉 (23)非班太尔颗粒 (24)非班太尔片 (24)非班太尔 (25)非泼罗尼喷剂 (25)芬苯达唑粉 (26)阿莫西林、克拉维酸钾注射液 (27)阿美拉霉素预混剂 (28)多拉菌素注射液 (29)托曲珠利 (30)牛至油预混剂 (30)土霉素注射液 (31)露它净溶液 (32)磷酸泰乐菌素、磺胺二甲嘧啶预混剂 (32)磷酸泰乐菌素预混剂 (33)磺胺氯吡嗪钠可溶性粉 (33)磺胺间甲氧嘧啶钠 (34)磺胺间甲氧嘧啶 (34)潮霉素B预混剂 (35)醋酸促性腺激素释放激素注射液 (36)赛地卡霉素预混剂 (37)赛地卡霉素 (37)赛杜霉素钠预混剂 (38)二嗪农项圈 (39)二嗪农溶液 600 (39)二嗪农溶液 250 (39)稳定化二嗪农 (40)溴螨酯纸条 (41)溴酚磷粉 (42)溴酚磷片 (42)溴酚磷 (42)溴氰菊酯溶液 (43)碘酸混合溶液 (44)噁喹酸混悬液 (44)噁喹酸溶液 (45)噁喹酸散 (45)噁喹酸 (46)氯芬新混悬液 (48)氯芬新片Ⅳ (48)氯芬新片III (49)氯芬新片II (50)氯化氮氨菲啶盐酸盐 (50)硫酸新霉素、甲溴东莨菪碱溶液 (51)硫酸新霉素预混剂 (51)硫酸新霉素可溶性粉 (52)硫酸新霉素（饲料级） (53)硫酸粘杆菌素预混剂 (53)硫酸粘杆菌素可溶性粉 (54)硫酸粘杆菌素（饲料级Ⅱ (54)硫酸粘杆菌素（饲料级 I） (55)硫酸粘杆菌素 (55)硫酸阿普拉霉素预混剂 (56)硫酸阿普拉霉素可溶性粉 (56)硫酸壮观霉素 (57)硫氰酸红霉素可溶性粉 (57)维吉尼霉素预混剂 (58)维吉尼霉素 (58)曼泰普林溶液 (59)越霉素A预混剂 (59)黄霉素预混剂（—此标准作废，按新标准执行—） (60)烟酸诺氟沙星注射液 (60)烟酸诺氟沙星 (61)烟酸诺氟沙星溶液 (61)泰乐菌素注射液 (62)酒石酸泰乐菌素可溶性粉 (62)酒石酸泰乐菌素 (63)恩诺沙星注射液 (64)恩拉霉素预混剂 (65)恩拉霉素（饲料级） (65)氨基丁三醇前列腺素F2a注射液 (66)氨苄青霉素钠注射液 (67)氨苄青霉素钠可溶性粉 (67)盐霉素钠预混剂 (68)盐霉素钠 (68)盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯预混剂 (69)盐酸氨丙啉可溶性粉 (70)盐酸林可霉素、硫酸壮观霉素预混剂 (70)盐酸林可霉素、硫酸壮观霉素可溶性粉 (71)盐酸林可霉素预混剂 (71)盐酸林可霉素可溶性粉 (72)盐酸林可霉素（饲料级） (72)盐酸壮观霉素可溶性粉 (73)复合碘溶液 (73)复方磺胺嘧啶混悬液 (74)复方磺胺嘧啶预混剂 (74)复方磺胺喹噁啉钠可溶性粉 (75)复方磺胺氯哒嗪钠粉 (75)复方煤焦油酸溶液 (76)复方硝基酚钠预混剂 (77)复方黄体酮缓释圈 (78)复方氯羟吡啶预混剂 (78)复方氯羟吡啶粉 (79)复方盐酸氨丙啉可溶性粉 (80)复方促性腺激素释放激素类似物注射液 (80)复方布他磷注射液 (81)氟胺氰菊酯条 (83)氟氯苯氰菊酯条 (84)氟苯咪唑预混剂 (85)氟苯咪唑 (85)氟甲喹可溶性粉 (86)氢溴酸常山酮预混剂 (86)注射用头孢噻呋钠 (87)拉沙洛西钠预混剂（45%） (87)拉沙洛西钠预混剂（15%） (88)拉沙洛西钠 (89)环丙氨嗪可溶预混剂（10%） (89)环丙氨嗪可溶预混剂（1%） (90)环丙氨嗪可溶性颗粒 (90)环丙氨嗪可溶性粉 (91)环丙氨嗪 (91)辛硫磷浇泼溶液 (92)延胡索酸泰妙菌素预混剂 (92)延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 (93)延胡索酸泰妙菌素 (94)邻氯青霉素钠、氨苄青霉素钠乳剂(泌乳期) (94)邻氯青霉素钠、氨苄青霉素钠乳剂（停乳期） (95)呋喃苯烯酸钠粉（禁用） (95)呋喃苯烯酸钠（禁用） (96)杆菌肽锌、硫酸粘杆菌素预混剂 (97)杆菌肽锌预混剂 (97)杆菌肽锌 (98)妥曲珠利溶液 (99)伊维菌素预混剂 (99)伊维菌素注射液 (100)亚甲基水杨酸杆菌肽可溶性粉 (101)头孢氨苄乳剂 (101)尼卡巴嗪、乙氧酰胺苯甲酯预混剂 (102)甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂 (102)尼卡巴嗪预混剂 (103)甲基盐霉素预混剂 (104)甲基吡啶磷可溶性颗粒 (104)甲基吡啶磷可湿性粉50 (105)甲基吡啶磷可湿性粉10 (105)甲基吡啶磷 (106)右旋糖酐铁注射液 (106)戊二醛溶液 (107)北里霉素预混剂 (108)北里霉素 (109)双甲脒项圈 (110)双甲脒溶液 (110)长效盐酸土霉素注射液 (111)长效土霉素注射液 (111)牛至油预混剂 (112)牛至油溶液 (112)马杜霉素铵预混剂 (115)三氯苯唑混悬液 (115)三氯苯唑 (116)硝碘酚腈注射液本品为硝碘酚腈与脱氧乙氨基葡萄糖醇的灭菌水溶液。
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉成产工艺规程
制药有限公司磺胺氯吡嗪钠可溶性粉工艺规程颁发单位：GMP办公室工艺规程批准程序目录1、产品概述 (3)2、生产的工艺流程图 (5)3、操作过程及工艺条件 (6)4、工艺过程中所需SOP名称及要求 (9)5、工艺卫生及环境卫生 (9)6、工艺验证及具体要求 (10)7、设备一览表及主要设备生产能力 (10)8、物料平衡及经济技术指标计算 (10)9、技术安全及劳动保护 (11)10、岗位定员 (12)1．产品概述1.1 产品名称：通用名：磺胺氯吡嗪钠可溶性粉商品名：1.2 性状：本品为淡黄色的粉末1.3 规格：30%磺胺氯吡嗪钠30g 口服葡萄糖70g。
1.5 依据：2005版《中国兽药典》一部。
1.6 适应症：磺胺类药。
主用于球虫病。
1.7 有效期：二年1.8 成品贮存方法及注意事项：遮光、密封，在干燥处保存。
1.9 原辅材料、半成品和成品质量标准：磺胺氯吡嗪钠质量标准见磺胺氯吡嗪钠内控质量标准。
口服葡萄糖质量标准见口服葡萄糖内控质量标准。
半成品质量标准见磺胺氯吡嗪钠可溶性粉可溶性粉半成品内控质量标准。
成品内控质量标准见磺胺氯吡嗪钠可溶性粉内控质量标准。
1.10 原辅材料贮存注意事项：磺胺氯吡嗪钠：遮光、密封，在干燥处保存。
口服葡萄糖：密封保存。
1.11 半成品检查方法及岗位控制：a质量控制要点：b 半成品检查方法见磺胺氯吡嗪钠可溶性粉半成品检验操作规程。
1.12包装要求：应符合铝箔袋质量内控标准要求。
1.13用法用量：肉鸡、火鸡混饮每1L水 1g 混饲每1000kg饲料2000g 连用3天兔混饲每1000kg饲料 2000g 连用5-10天羊内服配成 10%水溶液每1kg体重 1.2ml 连用3-5天1.15 批准文号：2．生产的工艺流程图注：加粗部分为主要控制点3．操作过程及工艺条件3．1 生产前准备：3.1.1 上一批次是否进行清场。
清场者、检查者是否签字，将“清场合格证”副件归入本批生产记录。
磺胺氯吡嗪钠钠可溶性粉
相对偏差=
计算：含量
X1=
X2=
相对偏差=
取样量w:(1)g (2)g
编号1（V1）2(V2)
滴定仪初读数
滴定仪终读数
滴定仪消耗体积
计算公式：含量（%）=
公式中Cr为亚硝酸钠滴定液（0、1mol/L）的实际浓度；
CR为亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）的标准浓度；
V为滴定样品所消耗的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）的体积（ml）;
T为每1ml亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于C14H11N4NaO2S的毫克数；
济南百鸣生物制药有限公司
留样检验记录
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检品名称
磺胺氯吡嗪钠钠可溶性粉
生产车间
取样地点
普通留样室
生产批号
规格
100g:30g
批数量
包装规格
100g×30瓶/箱
检验日期
报告日期
检验项目
性状、酸度、干燥失重、含量测定
检验单号
检验依据
BM—ZG—01—020—00
检验日期年月日—年月日
检验人
年月日
复核人
年月日
负责人
年月日
【性状】本品为粉末。
【检查】（1）水分仪器AB135-S型电子分析天平（编号：P-05）室温（）℃湿度（）% SH10A型水分快速测定仪（编号：P-07）室温（）℃湿度（）%
取本品（）g，精密称定，加无水甲醇（）ml,密塞，振摇（）分钟，依法测定。
计算公式：F=水分（%）=
F：每1ml费休氏试液相当于水的重量（mg）; F:每1ml费休氏试液相当于水的重量（mg）;
W:称取重蒸馏水的重量（mg）;W:供试品的重量（g）;
复方磺胺氯哒嗪钠粉2010年版兽药典质量标准
复方磺胺氯哒嗪钠粉Fufang Huang’an Lvdaqinna FenCompound Sulfachlorpyridazine Sodium Powder 本品为磺胺氯哒嗪钠、甲氧苄啶和蔗糖配制而成。
含磺胺氯哒嗪钠（C10H8ClN4NaO2S）应为标示量的90.0%～105.0%，含甲氧苄啶（C14H18N4O3）应为标示量的90.0%～110.0%.【处方】处方1 处方2磺胺氯哒嗪钠 100g 625g甲氧苄啶 25g 125g辅料适量适量100g 1000g【性状】本品为淡黄色粉末。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于甲氧苄啶1mg），置分液漏斗中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml与三氯甲烷5ml，轻轻振摇，静置，分取三氯甲烷层，加稀硫酸5ml，振摇，加碘试液数滴，水层即生成黄褐色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
（3）本品显方向第一胺类的鉴别反应（附录22页）。
【检查】粒度本品应全部通过二号筛，三号筛通过率不得少于70%。
水分取本品，照水分测定法（附录79页第一法A）测定，含水分不得过3.0%。
其他应符合粉剂项下有关的各项规定（附录13页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%磷酸溶液-乙腈（90:18）为流动相，检测波长为230nm。
理论板数按甲氧苄啶峰计算不低于1600，甲氧苄啶峰与磺胺氯哒嗪钠峰的分离度应符合要求。
测定法取本品适量（约相当于磺胺氯哒嗪钠0.2g和甲氧苄啶40mg），精密称定，置100ml量瓶中，加水50ml，振摇使溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磺胺氯哒嗪钠对照品与甲氧苄啶对照品，同法测定。
按外标法以峰面积计算，即得。
饲料中磺胺氯吡嗪钠含量的高效液相色谱检测方法的建立
饲料中磺胺氯吡嗪钠含量的高效液相色谱检测方法的建立唐姝;陈娟;高建龙;鲍恩东【期刊名称】《南京农业大学学报》【年(卷),期】2012(35)2【摘要】为建立饲料中磺胺氯吡嗪钠的高效液相色谱检测方法,饲料经乙腈提取,旋转蒸发浓缩,2 mL甲醇+8 mL 0.05mol.L-1KH2PO4溶解,固相萃取净化,0.2μm有机相滤器过滤后,回收液经Agilent 1100液相色谱仪进行检测。
检测条件:在C18色谱柱上,流速为1.000 mL.min-1,柱温25℃,紫外检测波长为272 nm,流动相为乙腈和0.2%磷酸混合液(体积比为35∶65)。
试验结果显示:磺胺氯吡嗪钠的色谱峰保留时间为7.5 min;在添加0.5、1和2μg.mL-1条件下,回收率为90.6%～97.1%;检测限为0.5 mg.kg-1,定量限为1.0 mg.kg-1,线性范围为0.50～10.00μg.mL-1,回归方程为Y=57.332X+2.972 9(R2=0.999 3);4种饲料样本的相对标准偏差(RSD)为1.0%～2.9%。
结论:本试验所建立的高效液相色谱检测方法灵敏度高、准确性和重现性好,可以对饲料中的磺胺氯吡嗪钠进行定量检测。
【总页数】5页(P105-109)【关键词】磺胺氯吡嗪钠;高效液相色谱;饲料;检测【作者】唐姝;陈娟;高建龙;鲍恩东【作者单位】南京农业大学动物医学院;宁夏回族自治区兽药饲料监察所【正文语种】中文【中图分类】S816.17;S859.84【相关文献】1.高效液相色谱法检测鸡可食性组织中的磺胺氯吡嗪残留 [J], 邢玉娟;吕凤霞;陈玲;牛华星;刘运镇;邱树磊;冯文丽;刘联盟;李灵娟2.鸡血浆中磺胺氯吡嗪钠和甲氧苄啶含量HPLC检测方法的建立 [J], 卓国荣; 聂巧; 王东亮; 陈鸿雨; 秦琪; 卜仕金; 张明珠; 杨海峰; 孙晨明3.高效液相色谱-蒸发光散射检测法测量饮料中三氯蔗糖含量的不确定度评估 [J], 贾寒冰; 李荣; 郭端; 王涛; 孙晓4.高效液相色谱法测定磺胺氯达嗪钠含量 [J], 邵耀东;尹登刚;周卫斌;由力;徐峰;张风5.高效液相色谱法测定磺胺氯吡嗪钠含量 [J], 李秋菊因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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题目磺胺氯吡嗪钠质量标准编码：FMWT-ZB-BZ/5-008-00 制定人审核人批准人
制定日期审核日期批准日期
颁发部门质保部颁发数量4份生效日期
分发单位总经理、质保部、物料部、生产部共2页
一目的：制定磺胺氯吡嗪钠的质量标准，保证产品质量。
二适用范围：适用于磺胺氯吡嗪钠的检验。
三责任者：质保部对本标准执行负责。
四正文：
磺胺氯吡嗪钠质量标准
Huang’an Lübiqinna
Sulfachloropyrazine sodium
本品为N-5-氯-3-吡嗪基-4-氨基苯磺酰胺钠盐—水化合物。
含（C10H8CIN4NaO2S·H2O）
不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或淡黄色粉末无味。
本品在水或甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中微溶；在三氯甲烷中不溶。
【鉴别】(1)取本品与磺胺氯吡嗪钠对照品,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml
中各约含1mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。
照有关物质项下色谱条件
试验,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录22页)。
【检查】粒度取本品,用500um与40um孔径筛检查,大于500um的颗粒不得过1%。
500～
40um的颗粒不得少于17%。
碱度取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法测定（附录56页），PH值应为9.0-10.5。
溶液的澄清度取本品2.5g,加水50ml使溶解,溶液应澄清。
有关物质取本品适量,加甲醇溶解并稀释成每1ml中约含10mg的溶液,作为
供试品溶液;精密量取供适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液,
作为对照溶液。
照薄层色谱法(附录33页)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(3:1:1)为展开剂,展开,晾干。
将薄层板置于充满亚硝酸气体(用亚硝酸钠2g加盐酸5ml产生)的密闭容器中,5
分钟后取出,室温下放置3-5分钟,喷以0.1%盐酸萘乙二胺溶液,供试品溶液如显
杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深（3.0%）。
水分取本品, 照水分测定法(附录79页,第一法A)测定,含水分不得过6.5%。
重金属取本品1.0g,依法测定(附录75页,第三法),含重金属不得过百万分之
二十。
砷盐取本品0.4g,加氢氧化钙1.0g,混合,加少量水,搅拌均匀,干燥后,先用
小火烧灼使炭化,再在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录76页,第一法),应符合规定(0.0005%)。
【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加水40ml使溶解,加二甲基甲酰胺40ml,
摇匀,缓缓加入氢溴酸溶液(1-2)25ml,照永停滴定法(附录58页),用亚硝酸钠滴
定液(0.1mol/L)滴定。
每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.47mg的
C10H8CIN4NaO2S·H2O 。
【类别】抗原虫药。
【贮藏】遮光密闭保存。
【制剂】磺胺氯吡嗪钠可溶性粉
【标准来源】《中国兽药典》2010年版一部393页。