上岗培训验收员PPT课件

以下药品，可免抽样： • 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最
小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。 • 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
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• 验收内容：
• 1.首先应检查药品箱内有无附“合格证”或具有“合格”字样的装箱单，无 则不合格。
生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、 收货地址、发货日期等内容，是否加盖供货单位药品出库专用章原印 章。
• 2.核对随货同行单、产品报告书、注册证与实物是否相符。
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• 抽样原则：
按批号从原件中抽取样品，样品应具有代表性和均匀性。 ≤50件：抽取3件 ›50件以上，每增加50件多抽1件，不足50件以50件计。 在每件中从上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行检验，如外观有异常现象需复检 时，应加倍抽样复查。 对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱 检查至最小包装。
• 2.药品外箱（即运输包装）的检查。运输包装应坚固耐压、防潮、防震动， 包装用的衬垫材料、缓冲材料应清洁卫生、干燥、无虫驻、鼠咬。衬垫物应 塞紧，瓶之间无空隙，纸箱要封牢、捆扎坚固，封签、封条不得破损。外箱 如有严重残损的现象则视作不合格。
• 3.特殊管理的药品、外用药品、非处方药包装的标签和说明书上应有规定的 标识、警示语或忠告语。
理。
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谢谢
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湖南达嘉维康医药有限公司
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上岗培训
（验收员）
2014-9-18
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• Q1:什么人能做验收员？ • Q2.验收员是做什么的？ • Q3.怎么做？
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• Q1.什么人能做验收员？ • 药品：具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以
上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。 • 中药：应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学
• 4.用于运输、贮藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、 生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业和包装规格，以及储运 图示、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
• 5.药品最小包装的检查。药品包装封口应严密、无渗漏、无破损，遇光易变 质的药品应采取遮光容器或采用其它避光措施，包装及标签印字应清晰，标 签粘贴牢固。
• 6.将药品的内包装与外包装进行对照检查，观察内容是否完全一致。药品的 内、外标签还需符合法规要求。
• 7.验收国产品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验报告书，并加盖 有供应商原印章或质量管理部门原印章.
• 8.销后退回的药品必须是本企业所销售的商品，验收人员按进货验收的要求 逐批验收，散件验收至最小销售包装。
中级以上专业技术职称。 • 疫苗：具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本
科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事 疫苗管理或者技术工作经历。
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• Q2.验收员是做什么的？ • 对到货的药品、医疗器械进行验收。
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• Q3.怎么做？
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购进：待验区 售后退回：退货区
依据采购订单与随货同行单，进行验收
时
限
根据抽样规定进行抽样
：
购
进
（
药品
医疗器械
天
）
，
普通药品 特殊药品
疫苗
中药
售 后
退
回
天 封箱，贴上已抽样标识Fra bibliotek(3 )
合格入库
不合格，通知采购部
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• 核对信息：
• 1.核对采购订单与随货同行单内容是否一致。包括供货单位、
• 3.进口药品的包装、标签应当以中文注明品名、主要成分以及注册证 号，并有中文说明书。
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• 特殊药品验收:
• 1.在设置的专库、专柜的待验区验收； • 2.医疗用毒性药品、第二类精神药品应当专人验收，入库
验收须货到即验，双人开箱验收，验收记录双人签字。 • 3.验收特殊药品时除了核对品名、规格、生产企业等一般
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• 进口药品：
• 1.注册证核对的内容：国家食品药品监督管理局（进口药品注册专用 章）、注册证号、品名、规格、厂家、剂型、来货单位公章、注册证 有效期。
• 2.进口《药品检验报告书》核对的内容：品名、厂家、剂型、规格、 批号、效期药品检验所公章、报验单位公章、来货单位公章或质量管 理原印章、药检结论、药品检验所授权人签名。
验收项目外，还要核对其包装的标签或说明书上应有规定 的标识和警示说明。
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• 冷库药品验收：应放置于冷库内待验区域内验收。
• 退回验收：
1.销后退回的药品应存放于退货区。 2.销后退回的药品必须是本企业所销售的商品，验收人员按进货验收的
要求逐批验收，散件验收至最小销售包装。 3.销后退回药品验收时质量狄况判断不明的，应报告质管员进行复查处