中药制剂中新剂型优缺点分析

目录

1 中药制剂的新剂型 (3)

1.1 滴丸 (3)

1.1.1 概述 (3)

1.1.2 特点 (3)

1.1.3 优点 (3)

1.1.4 缺点 (4)

1.1.5 中药滴丸剂的种类 (4)

1.2 缓释与控释制剂 (4)

1.2.1概述 (4)

1.2.2缓释、控释制剂的优点 (4)

1.2.3缓释、控释制剂的缺点 (4)

1.2.4缓释、控释制剂的作用原理 (4)

1.2.5 服用此类药物的注意事项 (5)

1.3 脂质体 (5)

1.3.1 概述 (5)

1.3.2 作用特点 (5)

1.3.3 脂质体在体内与细胞的作用过程 (6)

1.4 软胶囊 (6)

1.4.1 中药软胶囊的特点 (6)

1.4.2中药软胶囊内容物的处方选择 (6)

1.5 注射剂 (7)

1.5.1 概述 (7)

1.5.2 注射剂的分类 (7)

1.5.3 优点 (7)

1.5.4 缺点 (7)

1.5.3 缺点 (7)

2 讨论 (7)

2.1 遵循传统中医中药理论 (8)

2.2 充分利用现代化的手段 (8)

2.3 加强剂型的质量控制 (8)

3 学习心得 (8)

4 参考文献 (10)

中药制剂中新剂型优缺点分析

摘要：中药的传统剂型有膏、丹、丸、散等。明代李时珍编著的《本草纲目》总结了16世纪以前我国的用药经验，收载了药物剂型近40种[1].除现代剂型中的注射剂与片剂外几乎都有。但是相对于西药制剂而言，中药因其固有的粗、大、黑和显效缓慢等缺陷，故不易被国外所广泛理解和接受，妨碍了中药制剂走向国际医药市场。

近年来，我国医药工作者对新型中药给药系统进行了卓有成效的探索，发展了中药结肠定位制剂、中药透皮贴剂以及涂膜剂、膜剂、凝胶剂、巴布剂、穴位贴敷剂等新机型。还有的推出了口服渗透泵控释制剂、基质型经皮给药系统和胃肠定位系统的制备技术，实现了控释和缓释的要求[2]。中药制剂通过剂型改革，以期达到高效、稳效、速效、专效、长效的目的。为中药的现代化做出了重大贡献。

关键词：中药制剂；新剂型；优缺点；

1 中药制剂的新剂型

1.1 滴丸

1.1.1概述

中药滴丸是在传统丸剂基础上发展起来的一种新型制剂，采用固体分散技术制备而成，是固体或液体药物与基质混合加热融化混合后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。利用固体分散技术，将药物形成分子分散体，如果载体材料为水溶性的，则可大大改善药物的溶出和吸收，从而提高药物的生物利用度，也正是由于药物在基质中的分散度高，成分子态、胶态或微粉状结晶，从而增加了药物的溶出度和吸收速度；当然也可采用南荣幸载体材料制成固体分散体，则具有缓释作用。

1.1.2特点

（1）疗效迅速，生物利用度高；

（2）液体药物可以制成固体制剂；

(3)质量稳定；

（4）可包衣制成控、缓释制剂

（5）工艺简单，便于大量生产；

（6）载药量小，一般丸重小于100mg。

1.1.3优点

（1）通过基质的调节可以使药物根据疾病治疗的需要发挥速效或长效的缓释效果；

（2）工艺简单，成本低廉；

（3）生产中药物损耗少，无粉尘飞扬，有利于环境卫生保护；

（4）含量准确，受热时间短，质量稳定。

1.1.4缺点

（1）适用的基质和冷凝液很少；

（2）基质用量大，不经济；

（3）只适宜剂量少的药物。

1.1.5 中药滴丸剂的种类

滴丸制剂包括速效高效滴丸、缓释控释滴丸、溶液滴丸、栓剂滴丸、硬胶囊滴丸、包皮滴丸、脂质体滴丸、肠溶衣滴丸和干压包衣滴丸等。

目前复方丹参滴丸是固体分散技术在中药制剂个的典型应用。在天津天士力药业生产的复方丹参滴丸有由丹参、三七、冰片组成，临床上用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。他是复方丹参片的改良换代产品。复方丹参滴丸与复方丹参的其他口服剂型比较，具有表面积大、溶出速度快的特点，可以提高难溶性药物的生物利用度。由于滴丸是在骤冷条件下形成的固体分散体，药物以极微小的晶粒存在，故舌下含服经口腔黏膜吸收，直接进入血液循环，3min起效，可迅速缓解心绞痛，解除心前区疼痛和胸闷等症状。

1.2 缓释与控释制剂

1.2.1概述

控释制剂是指通过特殊的制剂手段提供释放药物的程序，在规定时间内，药物按照恒定或基本恒定的速度，定量从药物剂型中释放出来，使血液中的药物浓度在一定时间内维持在一个有效的治疗水平，例如硝苯地平控释片等。

缓蚀制剂是指在用药后能在较长时间内持续释放药物，以达到长效作用的药物制剂。

缓释与控释制剂是两种比较新的药物剂型，它们克服了常规药物每天需要服用多次、使用不方便、血药浓度起伏较大，不良反应较多等缺点，同时还具有提高药效和安全性较好的特点。

缓释与控释制剂是将药物分成数份，然后采取不同的方法使每一份按照不同的时间释放的一种制剂，所制成片剂称为缓释片，而制成的胶囊称为缓释胶囊。这种制剂服用后，可以按要求缓慢地持续释放药物，既避免了血液中药物浓度过高而引起各种副作用，又可以克服血液中药物浓度过低而起不到治疗的缺点。由于这种制剂能够持续释放药物8小时以上，所以，每天的服药次数可以比普通药物至少减少一次，或者用药间隔时间可以明显延长。

1.2.2 缓释、控释制剂的优点

（1）减少给药次数，方便给药，提高病患用药的顺应性；

（2）血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象有利于降低药物的毒副作用；

（3）减少用药的总剂量，可用最小剂量达到最大药效。

1.2.3 缓释、控释制剂的缺点

（1）不能灵活调节给药方案（时间、剂量）

（2）产品成本较高，价格昂贵