制药无尘车间装修要求
制药无尘车间装修要求
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制药无尘车间装修要求1.制药无尘车间装修地面面层材料要求目前,制药无尘车间一般选用整体性好、刚性强的水磨石地面。
为了避免尘土、细菌积聚、滋生,这种地面须防止开裂和返潮,在施工中可采取夯实回填土,加厚地坪、选用优质水泥,适当配筋(对大面积厂房而言)等措施来防止地面开裂;为防止地面返潮,施工中则可采取加厚混凝土层和碎石层,湿度高的地区增加防水层(如一毡二油)等措施。
有防腐要求的地面可采用聚酯砂浆整体地坪,由耐腐蚀的不饱和聚酯为胶粘剂,以石英砂或重晶砂为填料混合而成,能耐酸碱,有良好的化学稳定性和耐腐性。
制药无尘车间装修中较常用的是以下几种地面面层。
(1)水磨石地面:整体性好、光滑、不易起尘,可冲洗且防静电;缺点是无弹性。
常用于要求经常擦洗的分装车间、针片剂车间、实验室、卫生间,更衣室、结晶工段等。
(2)塑料地面:光滑、略有弹性、不易起尘、易擦洗清洁、耐磨、耐腐蚀,但易产生静电,受紫外线照射易老化。
因此不宜用于经常采用紫外线灯灭菌的场所。
一般用于更衣室、包装间、化验室等房间。
由于塑料板与混凝土基层的伸缩性能不同,不宜用于大面积车间,否则会引起起壳现象。
(3)耐酸瓷板地面:用耐酸胶泥贴砌,能耐腐蚀,但质较脆,经不起冲击,破碎后则降低耐腐蚀性能。
这类地面可用于原料车间中有腐蚀介质的区段,由于施工复杂、造价高,宜用于有腐蚀介质滴漏的局部范围使用。
例如,将有腐蚀介质的设备集中布置,然后将这一部分地面用挡水线围起来,挡水线内部用此种地面铺贴。
2.制药无尘车间装修材内墙及顶棚饰面材料要求无尘车间的内墙和顶棚要求光滑、平整、无剥落,常用砖墙或板材作基质材料,其表面抹灰后,选用符合工艺要求的涂料作饰面材料,涂料的选用可参照下面所列:耐酸涂层聚氨酯、环氧树脂、耐碱涂层过氯乙烯、乙烯、氯化橡胶、氯丁橡胶、环氧树脂、聚氨酯等涂料;耐油涂层醇酸、氨基、硝基、缩丁醛、醇溶酚醛、环氧树脂、有机硅、丙烯酸、耐水涂层氯化橡胶、氯丁橡胶、聚氨脂、酚醛、沥青、防潮涂层乙烯、氯化橡胶、聚氨酯、酚醛树脂、耐溶剂涂层聚氨酯、耐大气涂层丙烯酸、天然树脂漆、油性漆、保色涂层丙烯酸、乙酸丁酸纤维保光涂层醇酸、丙烯酸、乙酸丁酸纤维、绝缘涂层油性绝缘漆、酚醛绝缘漆、醇酸绝缘漆、环氧绝缘漆、氨基漆、聚氨酯漆、有机硅漆、沥青绝缘漆等。
gmp装修标准
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gmp装修标准如下:
1.建筑面积和空间布局应具有适当的灵活性,主体结构应使用彩
钢板、硬质PVC发泡复合板、刨花石膏板等轻质墙体填充物,具有轻质、环保、节能等优点。
2.清洁工厂的整体材料必须能够满足保温、隔热、防火、防潮等
要求。
3.主体应使用粉尘量小、真空性差、吸湿性小的材料。
门窗的结
构要密封,要与墙面平整,充分考虑对空气和水的影响,不要
让污染颗粒轻易渗透,门窗的类型要简单,不积灰尘,清洁方
便。
4.车间楼下要比室外垫高,生产车间的楼层高度为2.8~3.5米,技
术层的净高度应在0.8米以下。
5.墙壁周围没有空隙,车间地板要平整,沙子不能破碎,地面和
墙面相交的地方必须保证空。
无尘车间标准要求
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无尘车间标准要求一、引言无尘车间是指在生产过程中,通过有效的空气过滤和控制,使车间内的空气中的颗粒物浓度达到一定要求的一种特殊环境。
无尘车间广泛应用于电子、医药、食品、化妆品等行业,对产品质量有着重要的影响。
本文将详细介绍无尘车间的标准要求,包括空气质量、空气流速、温湿度、洁净室级别、设备要求等方面。
二、空气质量要求1. 颗粒物浓度:无尘车间内空气中的颗粒物浓度应控制在一定范围内,通常为每立方米不超过1000个微米以下的颗粒物。
2. 空气微生物:无尘车间内空气中的微生物浓度应控制在一定范围内,通常为每立方米不超过100个菌落形成单位。
三、空气流速要求1. 通风换气:无尘车间应设置合理的通风系统,保证空气流通,防止污染物滞留。
2. 气流平衡:无尘车间内应保持气流平衡,避免产生死角和房间间温度差异。
四、温湿度要求1. 温度范围:无尘车间内的温度应控制在一定范围内,通常为20-25摄氏度。
2. 湿度范围:无尘车间内的湿度应控制在一定范围内,通常为相对湿度不超过60%。
五、洁净室级别要求无尘车间的洁净室级别根据不同行业的要求和产品的特性而定,常见的有ISO5级、ISO 6级、ISO 7级、ISO 8级等。
不同级别对应不同的空气质量要求。
六、设备要求1. 过滤器:无尘车间内的空气处理设备应配备高效过滤器,确保空气中的颗粒物和微生物得到有效过滤。
2. 净化设备:无尘车间内应配备净化设备,如空气净化器、静电除尘设备等,以进一步提高空气质量。
3. 装修材料:无尘车间内的装修材料应选择无尘、易清洁、无毒、无异味的材料,以防止污染物的释放。
七、总结无尘车间的标准要求对于保证产品质量和生产环境的洁净度至关重要。
通过控制空气质量、空气流速、温湿度、洁净室级别和设备要求等方面的要求,可以有效地减少颗粒物和微生物的污染,提高生产效率和产品质量。
在实际应用中,应根据不同行业和产品的特性,结合国家标准和行业规范,制定相应的无尘车间标准要求,并定期进行检测和维护,以确保无尘车间的正常运行和达到预期的效果。
无尘车间净化装修施工、电气工程施工及净化空调施工要求
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无尘车间净化装修施工、电气工程施工及净化空调施工要求无尘车间净化装修施工要求:1、地面处理做自流平地面处理,铺设2mm 厚PVC地板。
2、根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
3、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
4、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
5、根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。
墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。
壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。
室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
6、施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。
7、在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
8、注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
无尘车间净化装修电气工程施工要求:1、洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单独控制。
2、网线、墙上设备电源利用原有线路,配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。
3、洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。
4、每个单独区域照明灯开关应单独控制。
5、灯具安装应易于清洁。
6、室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。
无尘车间净化装修净化空调施工要求:1、风管和部件应采用优质镀辞钢板,风管内表面必须平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。
无尘车间装修设计要求及通风系统特点
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无尘车间装修设计要求及通风系统特点无尘车间装修关注点1. 无尘车间的建筑围护结构和室内装修应采用密闭性好,受温湿度变形小的材料,室内装修材料及密封材料不得释放对生产工艺和产品有影响的气体,装修材料的防火性能应符合国标《建筑内部装修设计防火规范》(GB50222)的相关规定,装修材料的燃烧烟密度等级应符合国标《建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法》(GB/T8627)的有关规定。
2. 无尘车间装修内墙壁、顶棚应表面平整光滑,不起尘,避免眩目,便于清洁,减少凹凸面,踢脚不宜突出墙面,地坪应满足生产工艺和设备的安装要求,平整耐磨,易清洁,不易积聚静电,防潮,若采用活动地板时,应满足生产工艺的要求。
3.无尘车间装修门窗应密闭,不宜设置窗台,应有防结露措施。
无尘车间装修四大要求1、无尘车间装饰施工应于屋面防水工程和外围护结构完成,外门、外窗安装完毕,主体结构验收后进行,其内容包括室内装饰工程,门窗安装,缝隙密封,以及各种管线,照明灯具,净化空调设备,工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。
2、无尘车间装饰施工进度安排应与其他专业工种制订明确的施工协作计划,按程序施工,互相配合。
3、无尘车间装饰施工除应符合现行国家标准《装饰工程施工及验收规范》GBJ 210T 《地面与楼面工程施工及验收规范》GBJ 209的要求外,还应保证施工的气密性,减少施工作业的发尘量和保持施工现场的清洁,有防腐蚀要求时,还应符合现行国家标准《建筑防腐蚀工程施工及验收规范》TJ 212的规定。
4、无尘车间装饰施工现场的环境温度应不低于10度,但对特殊的装饰工程,应按装饰材料说明书要求的温度施工。
无尘车间通风系统特点通风工程是无尘车间公司在建设洁净车间时必须重点考虑的问题,早在公元年代人们开始使用简单的木制砻谷风车,它的工作原理和现在的离心通风机相似。
通风机的工作原理与透平压缩机基本相同,只是由于气体流速较低,压力变化不大,一般不需要考虑气体比容的变化,即把气体作为不可压缩流体处理。
无尘车间标准要求
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无尘车间标准要求一、引言无尘车间是一种具备高度洁净度的生产环境,主要用于对产品进行生产、加工、包装等操作。
为确保无尘车间的正常运行和产品的质量,制定本标准要求,以指导无尘车间的设计、建设和管理。
二、无尘车间的分类无尘车间根据洁净度等级的不同,可分为以下几类:1. GMP级别无尘车间:适用于制药、医疗器械等行业,要求洁净度符合GMP标准。
2. 电子级别无尘车间:适用于电子产品制造行业,要求洁净度符合电子行业标准。
3. 汽车制造级别无尘车间:适用于汽车制造行业,要求洁净度符合汽车行业标准。
三、无尘车间的设计要求1. 空间布局:无尘车间应具备合理的空间布局,包括生产区、工作区、通道区等。
不同区域的空气流动应符合洁净度要求。
2. 墙体和天花板:无尘车间的墙体和天花板应采用防静电、易清洁的材料,并有良好的密封性能,以防止灰尘和污染物进入车间。
3. 地面:无尘车间的地面应平整、无尘、防滑,并具备良好的耐腐蚀性能。
4. 门窗:无尘车间的门窗应具备良好的密封性能,防止污染物进入车间。
门窗上应安装透明的洁净窗,以便观察车间内部情况。
5. 空调系统:无尘车间应配备合适的空调系统,以控制温度、湿度和洁净度。
空调系统应具备过滤、净化和循环功能,确保车间内空气的清洁。
四、无尘车间的设备要求1. 净化设备:无尘车间应配备适当的净化设备,如空气过滤器、除尘器等,以去除空气中的颗粒物和污染物。
2. 照明设备:无尘车间的照明设备应符合洁净度要求,不得产生过多的热量和灰尘。
3. 水源设备:无尘车间应配备合适的水源设备,以满足生产过程中的清洁和消毒需求。
4. 排风设备:无尘车间应配备适当的排风设备,以排除车间内产生的有害气体和异味。
五、无尘车间的操作规范1. 人员要求:无尘车间的操作人员应接受相关培训,具备洁净环境操作的知识和技能。
操作人员应穿戴符合要求的工作服、手套、面罩等个人防护装备。
2. 准入控制:无尘车间应设立准入控制点,对进入车间的人员、物品进行检查和清洁处理,确保不带入污染物。
制药洁净无尘车间施工方案
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制药洁净无尘车间施工方案概述制药洁净无尘车间是生产制药产品时必备的一个环节,该车间要求空气质量高,没有尘埃和污染物。
本文档将介绍制药洁净无尘车间施工方案,包括设计原则、施工流程以及验收标准。
设计原则制药洁净无尘车间的设计需要遵循以下原则:1.空气过滤:车间空气需要进行过滤,以去除悬浮颗粒物和污染物。
常见的过滤方式包括初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器。
2.正压控制:车间需要保持正压,防止外界空气进入车间。
在空气质量达到要求后,应设置恒压空调系统,自动调节车间内的空气压力。
3.环境监测:需要设置合适的环境监测设备,监测空气温度、湿度、洁净度等参数,确保车间环境符合要求。
4.设备选择:选择适合无尘车间的设备,包括空调系统、净化设备、洁净工作台等。
设备需要具备良好的过滤和净化能力,确保车间内的空气质量。
5.材料选择:选择符合洁净要求的材料,如墙面、地面、顶棚等。
这些材料需要耐酸碱、易清洁、无尘积等特点。
施工流程1. 筹备工作在施工开始前,需要进行以下筹备工作:•计划制定:确定施工时间、施工队伍、工作安排等。
•设计方案评审:进行洁净车间设计方案的评审,确保与洁净要求一致。
•材料准备:购买符合洁净要求的材料,如墙面材料、地面材料等。
2. 施工准备在进行施工前,需要进行以下准备工作:•清洁车间:清除车间内的尘埃和污染物,确保基础清洁。
•封闭车间:使用塑料薄膜或其他材料将车间封闭,防止尘埃和污染物进入。
•设置施工通道:设置施工通道,确保施工过程中不会对车间内的环境造成影响。
3. 施工工序根据设计方案,按照以下顺序进行施工:3.1 墙面施工•清理墙面:清洁墙面,确保无尘。
•底层处理:根据设计要求,进行底层处理。
•墙面涂料:选择符合洁净要求的墙面涂料进行施工。
3.2 地面施工•清理地面:清洁地面,确保无尘。
•底层处理:根据设计要求,进行底层处理。
•地面材料铺装:选择符合洁净要求的地面材料进行铺装。
3.3 顶棚施工•清理顶棚:清洁顶棚,确保无尘。
无尘车间标准要求
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无尘车间标准要求一、引言无尘车间是一种特殊的工作环境,主要用于需要高度洁净的生产过程,如电子、制药、食品等行业。
为了确保无尘车间的洁净度和工作效率,制定一套严格的无尘车间标准是必要的。
本文将详细介绍无尘车间的标准要求。
二、无尘车间的级别划分根据洁净度要求的不同,无尘车间可分为不同级别。
常见的级别划分为ISO 14644-1标准中的9个级别,从ISO 1到ISO 9,级别越低代表洁净度要求越高。
根据实际生产需求,确定无尘车间的级别划分。
三、无尘车间的设计要求1. 建造结构:无尘车间的建造结构应具备防尘、防漏、防渗透的特性,确保外界污染物无法进入车间。
2. 地面:地面应平整、无尘、易清洁,材料应耐磨、防静电。
3. 墙面和天花板:墙面和天花板应平整、无尘、易清洁,材料应耐磨、防静电。
4. 门窗:门窗应密封良好,防止外界空气和污染物进入车间。
5. 空调系统:应根据无尘车间的级别划分,选择适当的空调系统,确保洁净空气的供应和循环。
6. 照明系统:照明系统应满足无尘车间的照明需求,同时避免产生过多热量和静电。
7. 排风系统:排风系统应能有效排除车间内的污染物和废气,确保车间内空气的流通和清洁。
四、无尘车间的工作人员要求1. 培训:所有无尘车间的工作人员应接受相关的无尘车间操作和清洁培训,了解无尘车间的标准要求和操作规程。
2. 穿戴:工作人员应穿戴符合无尘车间标准的工作服、手套、面罩等个人防护装备,避免人员对车间内的污染。
3. 作业规范:工作人员应按照无尘车间的操作规程进行工作,避免产生过多灰尘和污染物。
五、无尘车间的设备要求1. 设备选择:选择符合无尘车间标准的设备,确保设备本身不会产生过多灰尘和污染物。
2. 设备维护:定期对设备进行维护保养,确保设备的正常运行和洁净度要求。
3. 设备布局:合理布局设备,确保设备之间的间隔和通道符合无尘车间的标准要求。
六、无尘车间的清洁要求1. 定期清洁:无尘车间应定期进行清洁,清除车间内的灰尘和污染物。
gmp车间装修标准
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gmp车间装修标准一、车间布局1.车间布局应合理,符合GMP要求,有利于生产操作和设备安装、维护。
2.车间应分为一般作业区、洁净区和非洁净区,并应采取必要的隔离措施。
3.车间应设置独立的物料入口和成品出口,避免交叉污染。
二、地面材料1.地面应采用耐磨、防滑、易清洁的材料,颜色以深色为宜。
2.地面应具有一定的排水坡度,便于排水。
3.地面应无裂缝、凹凸不平,不得有油脂、食物残渣等污物。
三、墙面材料1.墙面应采用耐腐蚀、易清洁的材料,颜色以浅色为宜。
2.墙面应有防水、防潮层,防止水分渗透。
3.洁净区墙面应使用防水、防霉、抗菌材料。
四、天花板材料1.天花板应采用耐腐蚀、易清洁的材料,颜色以浅色为宜。
2.天花板应有一定的弧度,便于清洁和防止积尘。
3.天花板应使用防霉、抗菌材料。
五、门窗材料1.门窗应采用无缝隙、易清洁的材料,颜色以深色为宜。
2.门窗应密闭性好,能够有效地防止昆虫、鼠类等进入车间。
3.洁净区的门应具有互锁功能,防止交叉污染。
六、照明设备1.照明设备应选用无尘灯,能够满足生产要求的照度。
2.照明设备应易于清洁和维护,防止积尘对产品质量的影响。
3.照明设备应有足够的防护措施,防止紫外线和电磁辐射对工作人员和产品的影响。
七、通风设备1.车间应设置合适的通风系统,保证空气流通和适宜的温度和湿度。
2.通风设备应采用高效过滤器,确保空气中的微粒和微生物得到有效控制。
3.通风设备应具有噪声控制功能,保证工作环境噪音在规定范围内。
八、洁净室设备1.洁净室应配备高效空气过滤器,确保空气洁净度符合要求。
2.洁净室内应使用表面光滑、无缝隙的建筑材料,避免积尘和细菌滋生。
GMP制药生产洁净车间设计规定
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GMP制药生产洁净车间设计规定
1、洁净车间设计要求
1.1洁净车间建筑结构
洁净车间地基要稳定,墙体、窗户、门、屋顶等应采用无尘、耐温、
耐腐、隔音和耐湿荷载等特性的材料。
各结构要严密,无缝隙,角落护角
应严格按照规定的尺寸施工,吸附性强的地面应采用可持久性的耐磨、耐
污染的材料,维护方便。
1.2洁净车间用气系统
洁净车间采用的空调要具有规定的空气净化功能,用气系统由用气仓、压缩机组、分气箱、过滤器、气体测试仪等组成,管路应采取专用软管,
应使用清洁、无污染的气体。
1.3洁净车间灯光
洁净车间灯光要采用显色性良好的荧光灯,发光色温应采用柔和的色调,光照应平均,无反光,使用方便,以保证视觉质量。
1.4洁净车间附属设备
洁净车间附属设备包括:空调、换气扇、抽气扇、风机、洗涤机、层
流风、紫外线灯、门、穿梭车等,每个设备要安装恰当,不可滋生细菌,
确保工作环境卫生。
2、洁净车间空气质量控制
2.1空调控制
空调系统应采用具有规定的净化功能的空调设备,根据规定的空气洁净度,在洁净车间内设置不同等级的空间或区域。
无尘车间标准要求
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无尘车间标准要求标题:无尘车间标准要求引言概述:无尘车间是一种具有高度洁净度的生产环境,广泛应用于电子、医药、食品等行业。
为了确保无尘车间的正常运行和产品质量,各国对无尘车间的标准要求也越来越严格。
本文将从无尘车间的设计、建设、操作、维护和监控等方面进行详细介绍。
一、设计要求1.1 空气流向设计:无尘车间的空气流向应符合一定的设计标准,通常采用从洁净区向非洁净区的单向流动方式。
1.2 进出口设置:无尘车间的进出口应设置气密门,以防止外界污染物进入车间。
1.3 地面材料:无尘车间地面应选用防尘、易清洁的材料,如环氧地坪或者聚氨酯地板。
二、建设要求2.1 材料选择:无尘车间的墙壁、天花板、地面等应选用防尘、抗静电的材料,以确保车间的洁净度。
2.2 空调系统:无尘车间的空调系统应具备过滤、净化空气的功能,保证车间内的空气质量符合标准。
2.3 照明设计:无尘车间的照明应采用防尘、防水、无闪烁的灯具,以确保工作人员的视野清晰。
三、操作要求3.1 人员培训:无尘车间的操作人员应接受专业的培训,了解洁净室的操作规程和注意事项。
3.2 穿着要求:进入无尘车间的人员应穿着洁净服、帽子、口罩等防护用具,以防止外界污染物带入车间。
3.3 清洁卫生:无尘车间应定期进行清洁消毒,保持车间内的洁净度。
四、维护要求4.1 设备维护:无尘车间内的设备应定期进行维护保养,确保设备运行正常。
4.2 滤网更换:无尘车间的空调系统应定期更换滤网,以保证空气过滤效果。
4.3 空气质量监测:无尘车间应安装空气质量监测设备,定期监测车间内空气质量,确保符合标准要求。
五、监控要求5.1 温湿度监控:无尘车间应安装温湿度监控设备,实时监测车间内的温湿度情况。
5.2 压差监控:无尘车间的空气流向应定期进行压差监测,确保空气流向符合设计标准。
5.3 数据记录:无尘车间应建立数据记录系统,记录各项监测数据,以备查证。
综上所述,无尘车间标准要求涉及设计、建设、操作、维护和监控等多个方面,惟独严格遵守标准要求,才干确保无尘车间的正常运行和产品质量。
无尘车间标准要求
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无尘车间标准要求一、引言无尘车间是一种高度洁净的生产环境,广泛应用于电子、制药、食品等行业。
为了确保无尘车间的正常运行和产品质量,制定了一系列的标准要求。
本文将详细介绍无尘车间的标准要求,包括车间设计、设备要求、操作规范等方面。
二、车间设计要求1. 车间布局:车间应根据生产工艺流程进行合理布局,确保生产流程的顺畅和物流的高效。
同时,应考虑人员流动和安全通道,确保人员的安全和便利。
2. 车间尺寸:车间的尺寸应根据生产工艺和设备要求进行合理确定。
同时,应确保车间内的设备和人员有足够的空间进行操作和挪移。
3. 车间材料:车间内的墙壁、地面和天花板应选用防尘、防静电、易清洁的材料。
材料的选择应符合相关的行业标准和法规要求。
4. 通风系统:车间应配备有效的通风系统,确保空气流通和污染物的排放。
通风系统的设计应符合国家标准,并进行定期维护和清洁。
三、设备要求1. 设备选择:无尘车间应选用符合行业标准和质量要求的设备。
设备的选型应根据生产工艺和产品要求进行合理选择,并保证设备的稳定性和可靠性。
2. 设备布局:设备的布局应符合生产工艺流程和操作规范。
设备之间应保留足够的间距,方便操作和维护。
3. 设备维护:无尘车间的设备应进行定期维护和保养,确保设备的正常运行和寿命。
维护记录应详细记录,包括维护时间、内容和人员等信息。
四、操作规范1. 人员要求:无尘车间的操作人员应经过专业培训,并持有相关的资格证书。
操作人员应严格遵守操作规程,保持良好的个人卫生习惯,如戴帽子、穿无尘服等。
2. 清洁要求:车间应保持干净整洁,无尘车间应定期进行清洁和消毒。
清洁工具和清洁剂应符合相关的标准和要求。
3. 物料管理:无尘车间应建立严格的物料管理制度,确保物料的质量和追溯能力。
物料的存放和使用应符合相关的操作规范和标准。
4. 废弃物处理:废弃物应按照像关的环保法规进行分类和处理。
废弃物的采集和处理应符合相关的标准和要求。
五、质量控制1. 检测设备:无尘车间应配备符合质量控制要求的检测设备。
制药洁净车间布置的一般要求
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制药洁净车间是药品生产过程中的重要环节,其布置需要满足一定的要求,以确保药品的质量和生产效率。
以下是一般情况下制药洁净车间布置的一般要求:
合理分区:根据药品的生产流程和工艺要求,将洁净车间划分为不同的区域,如原料区、半成品区、成品区、包装区等。
各区域之间应有明确的分隔,避免交叉污染。
空气洁净度要求:根据药品的生产要求,确定洁净车间的空气洁净度等级。
不同等级的洁净车间应采用不同的空气净化方法和设备,以确保空气洁净度符合规定要求。
设备布局:设备布局应合理,便于操作和维护。
设备之间应保持一定的距离,避免相互干扰。
同时,设备应符合GMP要求,易于清洗和消毒。
人员流动路线:人员流动路线应明确,避免交叉和重复。
人员进入洁净车间前应进行更衣、洗手、消毒等程序,确保人员清洁和无菌。
物流通道:物流通道应畅通,便于原材料、半成品、成品等物品的运输和储存。
通道应有防尘、防鼠、防虫等措施,避免污染和交叉感染。
照明和通风:洁净车间应有合适的照明和通风系统,确保室内光线充足、空气流通。
照明和通风系统应符合环保要求,避免对药品产生不良影响。
标识和记录:洁净车间应有明确的标识和记录系统,记录内容包括生产过程、设备使用、环境监测等。
记录应准确、完整,便于追溯和管理。
安全措施:洁净车间应采取必要的安全措施,如防火、防爆、防静电等。
同时,应配备相应的应急设备和器材,确保在紧急情况下能够及时处理。
总之,制药洁净车间的布置需要满足药品生产的要求,确保药品的质量和生产效率。
同时,还需要考虑环保、安全等方面的因素,确保车间的正常运行和员工的健康安全。
制药净化工程装修施工(3篇)
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第1篇摘要:本文将详细介绍制药净化工程装修施工的相关知识,包括设计原则、施工工艺、质量控制等方面,旨在为相关从业人员提供有益的参考。
一、设计原则1. 符合国家标准:制药净化工程装修设计应遵循《洁净厂房设计规范》等相关国家标准,确保洁净度达到要求。
2. 满足生产需求:根据制药企业的生产需求,合理规划布局,确保生产流程顺畅。
3. 节能环保:在满足洁净度要求的前提下,采用节能环保材料,降低能耗。
4. 可持续发展:注重工程的长远发展,预留一定的扩展空间。
二、施工工艺1. 预处理:对施工现场进行清理,确保施工环境整洁。
2. 结构施工:按照设计图纸进行结构施工,确保建筑物的稳定性。
3. 洁净区划分:根据洁净度要求,合理划分洁净区、非洁净区。
4. 装修施工:包括吊顶、墙面、地面、门窗等装修工程。
a. 吊顶:采用防尘、防霉、易清洁的吊顶材料,如净化吊顶板。
b. 墙面:采用防尘、防霉、易清洁的墙面材料,如净化墙面板。
c. 地面:采用防尘、防霉、易清洁的地面材料,如净化地坪。
d. 门窗:采用密封性能好、防尘性能强的门窗。
5. 设备安装:包括净化设备、通风设备、空调设备等。
6. 洁净度检测:施工完成后,对洁净度进行检测,确保达到要求。
三、质量控制1. 材料质量控制:选用符合国家标准、环保、安全的材料。
2. 施工过程控制:严格按照施工规范进行施工,确保工程质量。
3. 检验检测:施工过程中,对关键工序进行检验检测,确保工程质量。
4. 验收:施工完成后,对工程进行验收,确保工程质量符合要求。
四、总结制药净化工程装修施工是一项复杂的系统工程,需要充分考虑设计原则、施工工艺和质量控制等方面。
通过合理的设计、规范的施工和严格的质量控制,才能打造出高品质的洁净空间,为制药企业生产提供有力保障。
第2篇一、施工准备1. 设计审查:在施工前,需对设计图纸进行全面审查,确保设计符合国家相关标准和规范,满足实际使用需求。
2. 材料准备:根据设计要求,采购符合国家标准的建筑材料和设备,如净化板、不锈钢板、PVC板、防静电地板、洁净度检测设备等。
制药洁净车间净化装修
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产过程中的核心部分之一,也是制药过程的重要保障。
本文将详细介绍制药洁净车间净化装修的要求、注意事项以及验收标准,帮助大家更好地了解制药洁净车间净化装修。
一、详细的介绍和要求:1.洁净车间的空气洁净度需符合国家标准,在净化装修设计时需考虑到降低空气污染物和微生物的治理措施。
2.墙壁、地面、天花板和通风系统等建筑结构体材料选择应符合洁净车间的高级别级别,如304 不锈钢板、彩钢板、玻璃钢等。
3.洁净车间的装修应该尽量简洁、明亮,墙面和地面一般采用光滑、易清洁、不吸附灰尘和易清洗的材料,如耐磨塑料地板、金属墙板等。
4.洁净车间内应尽可能减少走廊连接设计,减少洁净车间的污染源。
5.对于隔离区域,应当采取多层窗的设计,增加隔绝的过滤层。
二、注意事项:1.设计时需要仔细考虑洁净室的功能需求、需要达到的洁净度等因素,确保装修可以满足制药企业的生产需求。
2.考虑到制药生产的灰尘、化学污染物等特点,使用非常规的建筑结构体材料需要进行小范围的测试和验证。
3.在装修的过程中应当注意防尘、定期对空调进行清洁以及保持洁净车间内的灰尘和水分小于一定标准。
三、验收标准:1.空气含尘量:不大于 10000 颗/立方米。
2.空气洁净度:风头变动党依据二、三级标准进行检测,级别需符合国家标准。
3.空气细菌总数:不大于1个/立方米。
4.墙体、地面、天花板等材料不得有严重破损、裂缝等缺陷。
5.洁净车间设备和电气系统运行正常,安全可靠。
相关的热门问题和回答:问题1:洁净车间设计应该考虑哪些因素?隔绝的过滤层等因素。
问题2:洁净车间装修时应该注意哪些细节?回答:装修时需要注意防尘、选择易清洁、不易吸附灰尘的建筑结构材料、保持空气、水分小于一定标准等细节问题。
问题3:洁净车间装修完成后需要进行哪些验收?回答:验收标准主要包括空气含尘量、空气洁净度、空气细菌总数、墙体、地面、天花板等材料的缺陷以及设备和电气系统运行情况等。
制药洁净车间净化装修是制药生产过程中的重要环节之一,其对保证制药生产质量及产品质量的重要性不言而喻。
无尘药品生产车间标准要求
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无尘药品生产车间标准要求背景本文档旨在提供一份针对无尘药品生产车间的标准要求,以确保生产环境清洁、卫生,并满足相关法规法律的要求。
设备与设施1. 空气过滤系统:车间应配备高效过滤器,能够滤除微小的颗粒物和微生物,确保车间内空气质量符合要求。
2. 床铺与地面:车间使用无尘的床铺和地面材料,以防止灰尘或其他污染物的产生。
3. 空气湿度与温度控制:车间应具备合适的湿度和温度控制系统,以维持合适的生产环境条件。
4. 排风系统:车间应配备高效的排风系统,将产生的污染物及时排出,确保车间内空气质量。
5. 照明:车间设备充足的照明系统,确保工人可以清晰地进行操作和观察。
操作要求1. 工作人员要求佩戴适当的个人防护装备,包括手套、口罩、护目镜等,以减少污染物的接触和传播。
2. 车间应定期进行彻底的清洁,包括地面、设备、工具等,以确保车间的整洁和卫生。
3. 药品和材料储存:车间应设有专门的储存区域,确保药品和材料的安全、卫生,并按要求储存。
4. 严格管制车间的出入口,减少外界污染物的进入。
质量控制1. 药品检测:车间应建立药品疫情监测和检测体系,确保产品符合质量要求。
2. 记录和文件管理:车间应建立完善的记录和文件管理系统,包括生产记录、清洁记录、检测记录等,以便跟踪、监控和溯源。
安全管理1. 员工培训:车间应对员工进行适当的培训,包括个人卫生、操作规程以及应急措施等方面,以提高安全意识和操作技能。
2. 废物处理:车间应建立合适的废物处理系统,包括废水、废气、固体废物等,确保环保要求的满足。
以上是无尘药品生产车间的标准要求,车间管理人员应确保遵守这些要求,以保证生产环境的清洁和卫生,并满足相关法规法律的要求。
制药净化工程装修方案设计
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制药净化工程装修方案设计一、前言制药行业是一个极为重要的行业,对产品质量和生产环境的严格要求,要求制药厂房中的净化工程装修必须符合GMP要求,提高生产环境的洁净度,使生产环境符合药品生产的要求。
因此,在制药净化工程的装修方案设计中,不仅要考虑净化工程本身,还要考虑到它对生产环境的影响,才能达到生产环境的洁净度要求。
二、净化工程装修的基本要求1、净化工程装修必须符合GMP要求,保证生产环境的洁净度;2、净化工程装修应符合相关法规,确保生产过程的安全可靠;3、净化工程装修要能够满足生产工艺要求,保证药品质量。
三、净化工程装修的设计方案1、净化工程装修的选址原则净化工程装修的选址应符合以下原则:(1)制药净化工程装修的选址不得受到外部环境的干扰,应该远离道路、工厂等结构设施,以免受到外部环境的影响;(2)制药净化工程装修的选址应该符合卫生要求,应该远离下水道、垃圾堆放点等地点,以免受到污染;(3)制药净化工程装修的选址应该方便通风,应该选择通风良好的地点,保证生产环境有良好的通风条件。
2、净化工程装修的布局设计净化工程装修的布局设计要根据生产工艺和洁净度要求来确定。
一般来说,应该把生产区和非生产区分开来,生产区内又应该进行细分,例如:原料净化区、中间产品净化区和成品净化区,分别采取相应的净化布局。
同时,应该在生产区内设立洁净通道,方便物料的流动,减少人为的污染。
3、净化工程装修的材料选择净化工程装修的材料选择应该符合GMP要求,能够保证生产环境的洁净度,不产生污染。
一般来说,应该选择不易积尘、易清洁、耐腐蚀的材料,如:不锈钢、玻璃钢等。
4、净化工程装修的空调系统设计净化工程装修的空调系统设计要能够保证生产环境的洁净度,一般来说,应该采用正压送风和向下送风的方式,使室内空气能够流动,保持洁净度。
同时,应该设立相应的过滤器,以防止污染物进入室内空气。
5、净化工程装修的清洁系统设计净化工程装修的清洁系统设计应该能够保证生产环境的洁净度,一般来说,应该采用自动清洁系统,避免人为的污染。
制药厂无尘车间装修及排风注意事项
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制药厂无尘车间装修及排风注意事项制药厂无尘车间装修必须注意的重要事项无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
安徽人和净化为您介绍制药厂无尘车间装修必须注意的重要事项。
1、无尘车间装修建筑装饰工程必须与各专业工种间制定严格的施工程序,一般依次为:留洞打底,各专业安装,内门窗安装,修补洞口及周边,基层打底,饰面抹灰和罩面板工程,嵌缝处理,油漆刷浆工程和裱糊工程。
2、应保护已完成的装饰工程表面,不得因撞击、敲打、踩踏,多水作业等造成板材凹陷,暗裂和表面装饰的污染。
3、对已安装高效过滤器的房间,不得进行有粉尘的作业。
4、塑料板材和卷材面层铺贴前应预先按规格大小,厚薄分类,板材或卷材与地面之间应满涂粘接剂,表面赶平,不得漏涂或残存空气。
5、在无尘车间装修建筑装饰施工过程中,必须随时清扫灰尘,对隐蔽空间(如吊顶和夹墙内部等),还应做好清扫记录。
6、密封胶嵌固前,应将基槽内的杂质,油污剔除干净,并保持表面干燥。
制药厂无尘车间排风系统注意事项1、排风系统的划分国标《无尘车间设计规范》( 50073—2001第6.5.3条)对局部排风系统的划分有如下规定:在下列情况下,局部排风系统应单独设置:(1)排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险性和发生交叉污染;(2)排风介质中有毒与无毒,毒性相差很大;(3)易燃、易爆与一般排风。
对于药厂来说,青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的排风系统应单独设置,以便特殊处理和管理。
2.排风系统的防倒灌措施采取防倒灌措施的目的是,防止空调净化系统停止运行时,室外空气倒流入无尘车间,引起污染和积尘。
医药无尘车间设计装修方案
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装修直接影响药品的质量和安全。
本文将介绍医药无尘车间的设计原则、要求、装修材料的选择和应用,以及装修方案的制定和实施。
一、设计介绍:医药无尘车间的设计需要考虑以下原则和要求:封闭性、洁净度、空气流动、温湿度控制、静电控制、安全性。
封闭性是指车间应该具备较好的封闭性能,避免外界微生物、尘埃和污染物的进入。
洁净度是指车间应该保持一定级别的洁净度,以满足药品生产的要求。
空气流动是指车间应具备良好的空气流动条件,以保证药品生产过程中的工艺要求。
温湿度控制是指通过调控车间的环境温度和湿度,保证药品的质量和稳定性。
静电控制是指通过采取合适的措施,防止和控制静电的产生和积聚,避免对药品的影响。
安全性是指车间应具备良好的安全设施和控制设备,保证生产过程中的人员安全。
二、设计流程和方案选择:设计无尘车间的流程通常包括以下几个步骤:需求分析、方案设计、方案确认、施工图设计、施工等。
在需求分析阶段,设计师需要了解医药企业的生产工艺要求和洁净度要求,然后确定合适的设计方案。
在方案设计阶段,设计师将根据需求分析的结果,进行空间布置、安全设施设计、空调系统设计等。
在方案确认阶段,需与医药企业进行沟通和确认。
施工图设计阶段,设计师将制定施工图纸,并明确装修细节和材料规格。
施工阶段,则是根据设计图纸进行具体施工。
三、装修和施工介绍:在医药无尘车间的装修中,需要选择合适的材料和采用科学的施工方法。
装修材料的选择要考虑其耐腐蚀性、无尘性、抗菌性、易清洗性等特性。
常用的材料包括不锈钢、聚氯乙烯(PVC)板、人造石材等。
装修方案的制定需要根据车间的实际情况和要求来确定,包括墙面、地面、天花板的装修形式、颜色和材料。
装修的实施需要严格按照设计图纸进行,施工人员需要具备相应的技术和经验。
四、维护和管理介绍:医药无尘车间的维护和管理包括定期检查和维修设备、清洁车间、定期更换过滤器等。
维护管理人员需要具备相关的知识和技术,确保车间的洁净度和安全性。
药厂清洁装修工程方案
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药厂清洁装修工程方案一、前言药厂是生产药品的地方,因此对于药厂的清洁要求非常严格。
药厂的清洁装修工程方案需要考虑到多方面的要求,包括生产场地的洁净度、空气质量、消毒防护等。
本文将针对药厂清洁装修工程,介绍清洁装修工程的要求和方案,以确保生产环境的卫生和员工健康。
二、药厂清洁装修工程的基本要求1. 洁净度要求药品的生产需要在洁净的环境中进行,因此药厂的洁净度要求非常高。
清洁装修工程需要满足相关的地面、墙壁、天花板的洁净度标准,以确保生产环境的洁净度达到要求。
2. 空气质量要求在药厂的生产过程中,空气质量需要符合相关的空气洁净度标准,以保证产品质量和员工健康。
因此,清洁装修工程需要考虑到空气净化设施的布置和维护要求。
3. 消毒防护要求药品的生产需要在洁净的环境中进行,但同时也需要注意消毒防护的措施,以防止交叉污染。
清洁装修工程需要考虑到相关的消毒设施的布置和使用要求,以确保生产环境的洁净度和安全性。
4. 设施设备要求清洁装修工程需要考虑到药厂设施设备的要求,包括洁净室、净化设备、空调设备等,以确保生产环境的洁净度和空气质量达到要求。
三、药厂清洁装修工程方案1. 场地清洁装修药厂的生产场地需要符合相关的洁净度标准,因此清洁装修工程需要考虑到地面、墙壁、天花板等的处理要求。
地面需要使用防滑、防腐的材料,以方便清洁和保持洁净度。
墙壁和天花板需要使用易清洁、无尘的材料,以确保洁净度和空气质量。
2. 空调净化系统药厂的生产区域需要安装空气净化系统,以确保空气质量达到标准要求。
空气净化系统需要考虑到空气过滤、空气循环、空气湿度等相关要求,以确保空气质量和员工健康。
3. 消毒设施药厂的生产区域需要配备相关的消毒设施,以确保生产环境的洁净度和消毒防护。
消毒设施需要考虑到消毒剂的选择、使用方法、消毒频率等相关要求,以确保生产环境的洁净度和安全性。
4. 设施设备维护药厂的设施设备需要定期维护和保养,以确保运行效率和产品质量。
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制药无尘车间装修要求
1.制药无尘车间装修地面面层材料要求
目前,制药无尘车间一般选用整体性好、刚性强的水磨石地面。
为了避免尘土、细菌积聚、滋生,这种地面须防止开裂和返潮,在施工中可采取夯实回填土,加厚地坪、选用优质水泥,适当配筋(对大面积厂房而言)等措施来防止地面开裂;为防止地面返潮,施工中则可采取加厚混凝土层和碎石层,湿度高的地区增加防水层(如一毡二油)等措施。
有防腐要求的地面可采用聚酯砂浆整体地坪,
由耐腐蚀的不饱和聚酯为胶粘剂,以石英砂或重晶砂为填料混合而成,能耐酸碱,有良好的化学稳定性和耐腐性。
制药无尘车间装修中较常用的是以下几种地面面层。
(1)水磨石地面:整体性好、光滑、不易起尘,可冲洗且防静电;缺点是无弹
性。
常用于要求经常擦洗的分装车间、针片剂车间、实验室、卫生间,更衣室、结晶工段等。
(2)塑料地面:光滑、略有弹性、不易起尘、易擦洗清洁、耐磨、耐腐蚀,但易产生静电,受紫外线照射易老化。
因此不宜用于经常采用紫外线灯灭菌的场所。
一般用于更衣室、包装间、化验室等房间。
由于塑料板与混凝土基层的伸缩性能不同,不宜用于大面积车间,否则会引起起壳现象。
(3)耐酸瓷板地面:用耐酸胶泥贴砌,能耐腐蚀,但质较脆,经不起冲击,破碎后则降低耐腐蚀性能。
这类地面可用于原料车间中有腐蚀介质的区段,由于施工复杂、造价高,宜用于有腐蚀介质滴漏的局部范围使用。
例如,将有腐蚀介质的设备集中布置,然后将这一部分地面用挡水线围起来,挡水线内部用此种地面铺贴。
2.制药无尘车间装修材内墙及顶棚饰面材料要求
无尘车间的内墙和顶棚要求光滑、平整、无剥落,常用砖墙或板材作基质材料,其表面抹灰后,选用符合工艺要求的涂料作饰面材料,涂料的选用可参照下面所列:
耐酸涂层聚氨酯、环氧树脂、耐碱涂层过氯乙烯、乙烯、氯化橡胶、氯丁橡胶、环氧树脂、聚氨酯等涂料;耐油涂层醇酸、氨基、硝基、缩丁醛、醇溶酚醛、环氧树脂、有机硅、丙烯酸、耐水涂层氯化橡胶、氯丁橡胶、聚氨脂、酚醛、沥青、防潮涂层乙烯、氯化橡胶、聚氨酯、酚醛树脂、耐溶剂涂层聚氨酯、耐大气涂层丙烯酸、天然树脂漆、油性漆、保色涂层丙烯酸、乙酸丁酸纤维保光涂层醇酸、丙烯酸、乙酸丁酸纤维、绝缘涂层油性绝缘漆、酚醛绝缘漆、醇酸绝缘漆、环氧
绝缘漆、氨基漆、聚氨酯漆、有机硅漆、沥青绝缘漆等。
内墙和顶棚也可直接选用金属板材(如充填泡沫塑料的彩色复合钢板、不锈钢等),但是需要注意板材之间的接缝处理。
制药厂中较常用的几种内墙饰面如下:
(1)油漆墙面:光滑、能清洗,且无颗粒性物质脱落,常用于有洁净要求的房间。
施工时要求基层干燥,否则易爆皮、脱皮。
油漆可用普通调合漆、无光漆等,近年常用仿搪瓷漆及环氧树脂漆(这种漆膜光滑度好、强度高,但施工较费用事)。
(2)水磨石台度、油漆墙面:有的厂为防止墙面被撞坏,故采用水磨石台度,由于垂直面上无法用机器磨,只能靠手工磨,施工麻烦,不易磨光,故光滑度不够理想,此墙面优点是耐撞击。
(3)白瓷砖墙面:墙面光滑、易清洗、耐腐蚀,不必等基层干燥即可施工,但接缝较多。
采用大块瓷砖,接缝可相对减少。
3.制药无尘车间装修门窗材料要求
无尘车间的门窗材料应选择自然变形小,制作尺寸误差小,并易控制缝隙,气密性好的材料。
一般情况,无尘车间的窗和外门宜用金属或金属涂塑材料,不宜用木制品,以免受潮生霉长菌,有条件的内门也可选用金属或金属涂塑制品。
对于无菌室门窗,规范严格规定不得使用木制品。
为了保证厂房的洁净度,洁净区要做到窗户密封。
空调区与非空调区之间的窗户要设双层窗,至少其中一层为固定窗。
另外,不同洁净级别无尘车间之间的联系门要密闭、平整、造型简单,且门应向级别高的方向开启。
4.制药无尘车间装修设备选择要求
为防止药液或物料在设备、管道内滞留而造成微生物滋长,选择设备内壁应光滑,无死角,管道设计要减少之管、管件、阀门和盲管。
同时,对需要清洗、
灭菌的零部件应易于拆装,不便拆装的要设清洗口,且无菌室的设备、管道应满足灭菌需要。
管道连接也要考虑拆洗方便,但不宜采用丝扣连接,以避免物料在丝扣处沉积,若采用法兰连接时宜使用不易积液的对接法兰、活套法兰。
输送纯水、注射用水的管道应保持循环,宜采用环形干线,支管宜设回流管路,以便不用时注射用水可回流至主干管,防止水在支管内滞留而滋生细菌。
制药无尘车间装修对给排水系统要求:
(1)厂房内的给水排水干管应布置在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内,引入洁净室的支管宜暗敷,且给水排水管道穿过洁净室顶棚、墙壁、楼板处应采取可靠的密封措施。
(2)建筑物内各种给水管道宜竖向布置,在靠近用水设备附近横向引入,从竖管上引出的支管应尽可能短,一般不宜超过支管直径的6倍,以防水在横管上禁止滞留。
(3)对不允许断水的车间,给水引入管应设置两条,在室内连成环状或贯通技术状双向供水,引入管宜分设于室外环网的不同侧。
(4)排水系统应根据排出废水的性质、浓度及水量等进行设计,并应根据排出废水处理和综合利用措施,且排水主管不应穿过洁净度要求高的房间。
(5)100级无尘车间内不宜设置地漏,10000级和100000级的无尘车间也应少设地漏。
其地漏所用材质应不易腐蚀,内表面光洁,不易结垢,在构造上应设密封盖,且开启方便,能防止废水废气倒灌,必要时还应能根据产品工艺要求消毒灭菌。
(6)无尘车间室内与回水管到相连的设备、卫生器具和排水设备的排出口以下
部位必须设水封装置。
(7)无尘车间内应采用不易积存污物、易于清扫的卫生器具、管材、管架及其附件。
同样,阀门选用也以不积液的为好,不宜使用普通截止阀、闸阀,宜使用清洗、消毒方便的旋塞阀、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀、卫生截止阀等。
6.制药无尘车间装修对室内环境的要求
“药品生产质量管理规范”(GMP)中规定:药品生产的无尘车间内的生产环境参数:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃~24℃,相对湿度为45%~65%。
在“药品生产质量管理规范”(GMP)的实施指南中规定的比较具体。
即药品生产无尘车间中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。
具体如下:
代表欧洲多数国家的比利时JANSSEN制药国际公司指南(911001)中规定了药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度:。