质量指标在临床检验中的应用

• 质量指标检测领域要涵 • 质量指标的可操作性
盖安全性、有效性、以 • 质量指标数据的收集
•
患者为中心、及时、效 率、公平性、适当性及 医疗持续性等。
选择通常包括PDCA环中
• 质量指标数据的分析和 表达
• 针对质量指标数据的行 动
各个阶段的信息指标，
尤其是有显著影响实验
室服务和检验的关键过 程指标。
质量指标检验中的应用
6.检验前周转时间中位数
• 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接 收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间 中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取 其中位数。
• 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2,n为奇数 检验前周转时间中位数=(Xn/2+Xn/2+1)/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间 • 意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转 时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。
注：通过与其他实验室（如已获认可的实验室，使用相同 检测方法的实验室等）比对。
比对方式：
至少5份标本，包括正常水平和异常水平；每年至少2次； 应有≥80％的结果符合要求。
质量指标检验中的应用
12.实验室内周转时间中位数 • 定义：实验室内周转时间是指从实验室收到标本
到发送报告的时间(以分钟为单位)。实验室内周 转时间中位数，是指将实验室内周转时间由长到 短排序后，取其中位数。
18.12.1-19.02.23 的30个质控点
18.12.1-19.02.26 的31个质控点
立足岗位
结合实际
谢谢大家
求真务实
精益求精
参考标准，切合实际 循序渐进，继续改进
二、质量指标的建立
1. 标本类型错误率 2. 标本容器错误率 3. 标本采集量错误率 4. 血培养污染率 5. 抗凝标本凝集率 6. 检验前周转时间中位数 7. 室内质控项目开展率 8. 室内质控项目变异系数不合格率 9. 室间质量评价项目参加率 10. 室间质量评价不合格率 11. 实验室间比对率 12. 实验室内周转时间中位数 13. 检验报告不正确率 14. 危急值通报率 15. 危急值通报及时率
• 意义：促进实验室制定和完善预防补救措施，减少 事故和差错的发生，是全面质量管理的一个综合性 要求。
质量指标检验中的应用
23.不良事件上报例数 • 定义：在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任
何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负 担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗 工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 • 计算公式：该年内发生的事件数/年
• 计算公式：
标本采集量错误率
采集量不符合要求的 标本数

同期标本总数
100%
• 意义：反映采集量是否正确，是检验前的重要 质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响 检验结果。
质量指标检验中的应用
4.血培养污染率
• 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本 总数的比例。
• 计算公式：
血培养污染率
•
计算公式：
危急值通报率
已通报的危急值检验项目数 同期需要通报的危急值检验项目总数100%
• 意义：反映危急值通报情况，是检验后的重要质量
指标。
质量指标检验中的应用
15.危急值通报及时率
• 定义：危急值通报时间（从结果确认到与临床医生 交流的时间）符合规定时间的检验项目数占同期需 要危急值通报的检验项目总数的比例。
质量指标检验中的应用
9.室间质评项目参加率
• 定义：参加室间质评的检验项目数占同期特定 机构(国家、省级等)已开展的室间质评项目总数 的比例。
• 计算公式：
室间质评项目参加率
参加室间质评的检验项目数 同期特定机构已开展的室间质评项目总数100%
• 意义：反映实验室参加室间质评计划进行外部 质量监测的情况，是检验中的重要指标。
LIS系统检验质量指标统计 简易操作（不合格标本）
不合格标本统计
TAT统计
LIS系统检验质量指标统计 简易操作（TAT)
LIS系统检验质量指标统计 简易操作(危急值统计）
危急值项目统计 危急值科室项目统计
随机抽取某一时间段危急值项 目统计数与危急值登记本核对， 查看是否100％达标。
LIS系统检验质量指标统计 简易操作（报告单合格率）
• 计算公式：
检验报告不正确率
实验室发出的不正确检验报告数
同期检验报告数
100%
• 意义：反映实验室检验报告正确性，是检验后 的重要质量指标。
质量指标检验中的应用
14.危急值通报率
• 定义：危急值是指除外检查仪器或试剂等技术原因 出现的表明患者可能正处于生命危险的边缘状态， 必须立刻进行记录并第一时间报告给该患者主管医 师的检验结果。危急值通报率是指已通报的危急值 检验项目数占同期需要通报的危急值检验项目总数 的比例。
质量指标检验中的应用
7.室内质控项目开展率
• 定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验 项目总数的比例
• 计算公式：
室内质控项目开展率
来自百度文库
开展室内质控的检验项目数 同期检验项目总数 100%
• 意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内 质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的 重要质量指标。
质量指标检验中的应用
质量指标检验中的应用
10.室间质评项目不合格率
• 定义：室间质评不合格的检验项目数占同期参 加室间质评检验项目总数的比例。
• 计算公式：
室间质评项目不合格率
室间质评不合格的检验项目数 同期参加室间质评检验项目总数100%
• 意义：反映实验室参加室间质评计划的合格情 况，是检验中的重要质量指标。
污染的血培养标本数 同期血培养标本总数100%
• 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验 前的重要质量指标。
质量指标检验中的应用
5.抗凝标本凝集率
• 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数 的比例。
• 计算公式：
抗凝标本凝集率
凝集的标本数 同期需抗凝的标本总数100%
• 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用 的情况，是检验前的重要质量指标。
• 计算公式：
实验室内周转时间中位数=X(n+1)/2,n为奇数
实验室内周转时间中位数=(Xn/2+Xn/2+1)/2,n为偶数 注：n为检验标本数，X为实验室内周转时间
• 意义：反映实验室工作效率，是实验室可控的检 验中和检验后的重要质量指标。
质量指标检验中的应用
13.检验报告不正确率
• 定义：检验报告不正确是指实验室已发出的报 告，其内容与实际情况不相符，包括结果不正 确、患者信息不正确、标本信息不正确等。检 验报告不正确率是指实验室发出的不正确检验 报告数占同期检验报告总数的比例。
质量指标的建立
质量指标的建立
二、质量指标的建立（本实验室质量指标）
1. 标本类型合格率
2. 标本容器合格率 3. 标本采集量合格率
4. 血培养合格率
检
5. 抗凝标本凝集合格率
验
6. 实验室内周转时间中位数
卫
7. 室内质控项目变异系数合格率 8. 室间质量评价合格率
标
9. 检验报告合格率
10. 危急值通报率
行业标准WS/T 496-2017临床实验室质量指标的定义， 质量指标：一组内在特征满足要求的程度的度量。
简单理解
质量指标：就是可被用来观察临床检验质量变化，从而 及·时进行质量改进的有效工具。
质量指标的基本概念
二、质量指标的分类
理想的质量指标应该能够客观规律地监测实验室 分析全过程中的各个方面
质量指标检验中的应用
11.实验室间比对率(用于无室间质评计划检验项目)
• 定义：执行实验室间比对的检验项目数占同期无室间质评 计划检验项目总数的比例。
• 计算公式：
实验室间比对率
执行实验室间比对的检验项目数 同期无室间质评计划检验项目总数100%
• 意义：反映无室间质评计划的检验项目中实施实验室间比 对的情况，是检验中的重要质量指标。
• 计算公式：
危急值通报时间
危急值通报及时率
符合规定时间的检验项目数 同期需要危急值通报的 100%
检验项目总数
• 意义：反映危急值通报是否及时，是检验后的重要 质量指标。
质量指标检验中的应用
16.报告单复核双签字 （LIS系统） 17.定期向临床科室通报细菌耐药情况 （见细菌室） 18.开展与临床科室业务沟通 （各组工作日志及沟通本） 19.相关人员掌握职业暴露的应急措施与处置流程 （定期培训、考核、记录） 20.对应急预案和紧急处理流程演练 （定期培训、考核、记录）
质量指标检验中的应用
1.标本类型错误率
• 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总 数的比例
• 计算公式：
标本类型错误率
类型不符合要求的标本

同期标本总数
数 100%
• 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求， 是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求 是保证检验结果准确性的前提条件
质量指标检验中的应用
• 意义：及时发现问题，避免纠纷发生，有利于医疗 质量缺陷管理，完善工作流程，促进医疗质量持续 改进。
质量安全管理小组 工作记录本
质量安全管理小组 工作记录本
质量安全管理小组 工作记录本
质量安全管理小组 工作记录本
质量安全管理小组 工作记录本
质量安全管理小组 工作记录本
查询统计 统计分析
11. 危急值通报及时率
12. 报告单复核双签字率 13. 定期向临床科室通报细菌耐药情况
14. 开展与临床科室业务沟通
15. 相关人员掌握职业暴露的应急措施与处 置流程知晓率
16. 对应急预案和紧急处理流程演练
17. 临床患者投诉次数 18. 重大缺陷和差错事故次数
19. 不良事件上报例数
三、质量指标检验中的应用
质量指标检验中的应用
21.临床或患者投诉次数 • 定义：某一时期内实验室接到临床或患者的投诉次
数。 • 计算公式：该年内发生的事件数/年
• 意义：反映实验室对临床和患者服务满意程度的指 标。
质量指标检验中的应用
22.重大缺陷和差错事故次数 • 定义：在检验医学检验全过程中，发生的内在的外
在的重大缺陷和差错事故次数。 • 计算公式：该年内发生的事件数/年
8.室内质控项目变异系数不合格率
• 定义：室内质控项目变异系数高于要求的检验 项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求
的检验项目总数的比例。
• 计算公式：
室内质控项目变异系
室内质控项目变 数高于要求的检验项目数 异系数不合格率 同期对室内质控项目变异系数100%
有要求的检验项目总数
• 意义：反映实验室检验结果精密度，是检验中 的重要质量指标。
关键性过程质量指标
支持性质量指标
① 分析前
① 医患满意度
② 分析中 ③ 分析后
② 实验室计算机能力 ③ 实验室人员能力
全局性质量指标 ①目标达到率
④ 实验室的成本效益比 ⑤ 基础设施维护数
②委托实验百分率
⑥ 购买和储存
二、质量指标的建立
质量指标的建立
一、质量指标的选择
质量指标的建立
报告单合格率
某一月报告单修改次数，例： 审核后召回再审核，记为修 改一次。
LIS系统检验质量指标统计简易操 作（室内质控变异系数合格率）
18.12.1-19.02.23 的30个质控点
18.12.1-19.02.26 的31个质控点
LIS系统检验质量指标统计简易操 作（室内质控变异系数合格率）
一般情况下，随机误差导致的失控，造成变异系数增高幅 度很大，系统误差不一定，尤其是41S之类等，由于LIS系 统质控方面不太完善，大家在每天做过室内质控后都要观 察、分析，做到心中有数。总之，每月室内失控的次数/每 月室内质控的检测次数≤5％，方可达标。
临床实验室质量指标
孙文鲜
一、质量指标的基本概念 二、质量指标的建立 三、质量指标在临床检验中的应用
一、质量指标的基本概念
质量指标的基本概念
一、质量指标的定义
ISO15189:2012文件中的定义，质量指标:是一组内在特 征满足要求的程度的度量。
美国临床和实验室标准化研究院（CLSI)指南GP35中的 定义，质量指标：是指一种为了提供一个体系的质量信 息有关的系统性测量过程，是强调实验室如何更好地满 足客户需求的一种测量过程。
2.标本容器错误率
• 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标 本总数的比例。
• 计算公式：
标本容器错误率

采集容器不符合要求的 同期标本总数
标本数
100 %
• 意义：反映用于采集标本容器是否符合要求， 是检验前的重要质量指标。
质量指标检验中的应用
3.标本采集量错误率
• 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本 总数的比例。