麓谷医疗器械产业园项目说明

湖南麓谷国际医疗器械产业园项目概况

一、项目概述

1、项目名称：中国中医诊疗设备生产基地、麓谷国际医疗器械产业

园一期工程（一个园区、两块牌子）

2、承办单位：北京海凭壹佰医疗设备有限公司

3、支持单位：国家中医药管理局

湖南省食品药品监督管理局

4、建设地点：长沙市，国家级长沙高新技术开发区

5、建设规划：占地面积50亩，总建筑面积109000㎡，容积率3.19

6、投资预算：购地1600万元，建筑成本21800万元，其他成本1600

万元，总投资25000万元。

7、计划目标：引入生产型企业100家，经营型企业100家，三年内

实现年产值50亿

二．项目定位

目前医疗器械公司用地的情况：生产企业一般为500—2000平米/家（年产值可实现一千万到一个亿），经营企业为50—200平米。本项目可引入约100家生产企业和约100家经营企业。

（1）以长沙海凭医疗设备有限公司为主体建设中医诊疗设备联合体，引进国家中医药管理局推荐产品生产企业15家以上（目前国家中医药管理局推荐产品生产企业共29家），打造国内唯一的具有相当规模的能代表中国民族产业形象的中医诊疗设备研发生产示范基地；

（2）自2011年1月1日起，按照国家食品药品监督管理局规定，湖南省医疗器械生产企业将逐步实施《医疗器械生产管理规范》，为了响应这一号召，在湖南省食品药品监督管理局的支持指导下为湖南省医疗器械生产企业创造一个配套设施完善、服务周到、环境良好的医疗器械

园区，力争引入现有的省内医疗器械生产企业首期50家，目标100家（目前湖南省有医疗器械生产企业四百多家），为湖南省医疗器械产业的发展做一份贡献。

（3）创造良好环境，争取优惠政策，抓住沿海企业向内地转移的惬机，引进具有国内先进水平的医疗器械生产企业首期30家，目标100家（我们通过对深圳南山医疗器械产业园等园区的调查，对此充满信心）。

（4）建设企业孵化器，引入培训、投融资、技术转移等服务机构10家，在园内培育孵化医疗器械初创企业首期30家，目标100家；

（5）利用湖南是医疗器械采购大省的优势和园区良好的政策及环境，引进国际知名品牌企业首期5家（目标30家）以上入园合作、生产经营。

（6），建设医疗器械产品展示和物流中心，吸引医疗器械经营公司首期100家（目标200家）入园（目前湖南省有医疗器械经营公司两千多家，主要集中在长沙市，由于经营场地分散，监管不便）。

三、功能布局

基地建设实行统一规划、分区布局，具体建设产业区、研发区、商务区、平台区及生活区五大功能区，各功能区相辅相成，相对独立而又紧密联系。

表1：五大功能区布局表

四、项目背景

1、行业发展前景

医疗器械行业是知识密集、资金密集、多科学交叉、竞争挑战激烈的高科技产业，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。国家卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强指出，发展中医诊疗设备，是丰富中医临床诊疗手段的重要途径，有利于提高中医临床疗效；是保持发挥中医药特色优势的重要途径，有利于提高中医药服务能力和水平；是中医药继承与创新的重要途径，有利于推动中医药现代化进程和健康产业发展。要建立一批中医诊疗设备的开发平台，形成一批中医诊疗设备的生产基地和龙头企业，推广一批中医诊疗设备，使其在医疗机构中的配置更完善，临床应用更广泛。2010年，在中国机械工业联合会草拟的装备制造业“十二五”规划中，民生用机械装备、高端装备被列为“重点发展任务”，其中包括生物制药设备、生命健康和医疗诊断设备在内的民生装备是首次被列入装备制造业的五年发展规划(草拟)中。

断加快，医疗器械产业正逐渐成为我国先进制造业的一个重要组成部分。其发展特点：一是行业覆盖面广。我国已有医疗器械生产企业5700多家，可生产47个大门类、5000多个品种、30000余种规格的医疗器械产品。二是规模扩张快。据统计,我国医疗器械产业年增长率达13%-15%(同期经济增长约为9%)，高于同期该行业世界增长率7-8个百分点。我国医疗器械监护、临床检验、超声诊断等设备的年产值年将达到6亿美元。三是市场需求大。我国医疗器械市场销售额到2009年已达100亿美元/年，其中高技术医疗设备约14亿美元，并且以每年14%左右的速度增长。

但是目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品。产品进口依赖现象严重，特别是高端医疗设备。我国医疗机械行业与产品升级，亟待各级政府、行业协会、企事业单位和高校科研院所等整合资源，加强联合，提高行业整体发展水平。

2、项目建设的必要性

（1）项目建设是国家中医管理局中医诊疗设备促进工程

为有效提高中医诊疗设备的临床配置水平，全面促进中医诊疗设备的开发、生产与应用，使中医诊疗设备在丰富中医临床诊疗手段，提高中医临床疗效，保持发挥中医药特色优势，推动中医现代化发展等方面发挥重要作用，国家中医管理局于２００９年９月决定实施中医诊疗设备促进工程，并出台了具体的工程实施方案，方案明确提出，要遴选一批技术、人才、资金实力较为雄厚的中医诊疗设备生产企业，建设为各专业中医诊疗设备的生产，开发龙头单位，引领中医诊疗设备的加速发展。该项目建设国家中医药管理局将给予指导和支持。

（2）项目建设是促进湖南省医疗器械行业发展的手段之一

医疗器械行业是增长最为迅速的工业门类之一，待业利润率较高，我国不少地区都把这一行业列入今后经济增长的重点突破口，近几年医疗器械行业的经济增长率远高于国民经济的平均增长率。湖南省作为一个医疗器械采购大省，现有医疗器械生产厂家仅有4００多家，且大部分

生产规模较小，技术研发水平偏低，该项目建设有利于医疗器械产业的聚集和发展。

五、项目进展

北京海凭壹佰医疗设备有限公司创建的湖南国际医疗器械产业园前期筹备工作进展顺利。

1、创建工作得到国家中医药管理局的积极支持和指导，国家中医管理局医政司于三月十日正式复函批复（见附件一），王国强副部长，许志仁司长对产业园项目高度重视。

2、和北京中医药大学合作建立中国中医诊疗设备研究院的合作协议，已经正式签定（见附件二）

3、湖南省食品药品监督管理局正式函复确认支持建设产业园项目（见附件三），并对全省四百多家生产型企业和两千多家经营性企业进行了摸底调查，承诺可确保入园企业实现计划目标。