产品开发评审、验证和确认计划
产品研发立项与策划流程
产品研发立项与策划流程一、立项阶段1.需求分析：明确市场需求和目标用户，了解他们的痛点和潜在需求，为产品设计提供方向。
2.立项申请：提交产品研发立项申请，包括项目背景、目标、预期效果、风险评估等内容，经过上级审批后获得立项批复。
二、市场调研阶段1.目标市场确定：根据产品定位和特点，确定目标市场的行业、地区和用户群体。
2.数据收集：采取问卷调查、深度访谈、数据分析等方法，了解目标市场的市场规模、竞争对手、用户需求等信息。
3.竞争对手分析：调研竞争对手的产品特点、市场份额、销售策略等，分析竞争对手的优势和劣势，为产品设计和市场定位提供参考。
三、可行性研究阶段1.技术可行性研究：评估企业在技术能力和资源上是否满足研发新产品的需求，包括成本预估、技术难点评估等。
2.经济可行性研究：评估新产品的市场潜力、收益预测、投资产出比等，确定该产品的商业价值。
3.法律法规可行性研究：了解相关法律法规对新产品的影响，排查潜在的合规风险。
四、产品规划阶段1.需求定义：根据市场调研结果和用户需求，明确产品的功能性、性能要求等。
2.产品设计：设计产品的外观、结构、工艺等，确保产品的美观性和实用性。
3.技术研发计划：制定技术开发过程和进度计划，明确开发里程碑和资源需求。
五、技术研发阶段1.原型制作：根据产品设计图纸，制作产品的样机或原型，用于进一步测试和改进。
2.系统开发：按照产品需求，开发产品的软件系统、硬件系统等。
3.测试验证：对产品进行功能测试、性能测试、稳定性测试等，确认产品的质量和可靠性。
六、市场推广阶段1.定价策略：制定产品的价格策略，考虑成本、竞争对手价格、市场需求等因素。
2.渠道选择：确定产品的销售渠道，包括线上渠道、线下渠道等。
3.销售推广：制定销售推广策略，包括广告投放、宣传活动、合作推广等。
4.售后服务：建立完善的售后服务体系，提供产品保修、维护等服务，增加用户对产品的满意度和忠诚度。
以上是产品研发立项与策划流程的大致步骤，企业可以根据具体情况和行业特点进行适当调整。
产品开发各阶段质量控制评审流程
生产与测试文件
试生产准备评审表
试生产准备评审
MFG进行试产前评审，判定是否具备试产条件
MFG
试生产
生产部委托OEM或ODM或客户工厂进行试生产
MFG
《试生产总结报告》
《DFM Check List》
《维修报告》
《试生产ISSUE LIST》
生产部与设计师、QA现场进行监控、
提供技术支持，提出报告
结果跟踪确认
结果跟踪、验证
持续改进
总结、分析，PDCA
评价报告
DQA按Qualify标准评价，识别问题和风险
DQA
《项目质量管理表》
ISSUE 提出
依据检测、评价报告结果提出ISSUE。
项目组
《ISSUE LIST》
ISSUE 管理
ISSUE LIST建立与维护、管理。
PM
《ISSUE LIST》
原因分析
改进计划
项目组分析问题制定改进方案。
项目组
《ISSUE LIST》；《ICN》；《部品改进通知单》
DQA
《部品认定报告》
SP过程检查
各部门按《项目阶段定义与目标》进行检查
项目组
Check List
SP评审会
PM组织SP评审会
PM
会议记录
SP Stage
judgement
DQA在SP评审会上进行EP Stage judgement
DQA
SP judgement 报告
第五阶段：
验证生产
试生产准备
物料准备；生产文件准备；
改进计划沟通、安排
OQC
DQA进行OQC，
PM安排外部测试（FTA、CTA、客户评价…）
产品开发评审、验证报告
产品策划阶段
验证/评审时间
□验证■评审
参加验证/评审人员：
序号
验证/评审内容
证据名称
改进点、问题点或疑点
方案或措施
实施责任人
目标完成日期
备注
1
顾客图纸和协议
顾客图纸/顾客技术协议书/合同评审表/技术更改通知/工程更改申请单
顾客图纸中材料成份、机械性能有误
技术工程部与顾客沟通，修订
2
可行性分析
初始材料清单
无
10
初始过程流程图
初始过程流程图
无
11
初始特殊特性
初始特殊特性清单
无
编制人：批准：日期：年月日
可行性分析报告
无
3
产品立项
产品立项报告/铝油底壳合件开发项目的批准/启动会议记录
无
4
APQP小组成员
APQP小组成员名单
无
5
设计/开发任务书
设计/开发任务书
无
6
产品质量保证计划
产品质量保证计划
无
7
APQP进度计划
APQP进度计划
无
8
产品开发评审、验证和确认计划
产品开发评审、验证和确认计划
无9Leabharlann 初始材料
新产品项目APQP开发计划(共五个阶段)
产品名称
公司内产品图号
产品原图号
顾客名称
序
号
工 作 内 容 / 项 目
负 责
部 门
负 责
人 员
开 发 时 程
所需建立的资料
计划开始日期
计划完成日期
实际完成日期
53
第四阶段：产品和过程确认
小批试生产作业（★）
车间
试生产作业计划表
54
测量系统分析评价（★）
APQP小组
测量系统分析评价表格
产品名称
公司内产品图号
产品原图号
顾客名称
序
号
工 作 内 容 / 项 目
负 责
部 门
负 责
人 员
开 发 时 程
所需建立的资料
计划开始日期
计划完成日期
实际完成日期
37
第三阶段：过程设计和开发
制造过程设计输入和评审(★)
APQP小组
设计评审记录表
38
编制产品包装标准
技术部
产品包装标准
39
评审产品/过程质量体系
APQP小组
（试生产）控制计划
控制计划检查表
45
编制过程指导书（★）
技术部
相关过程作业指导书
46
制定测量系统分析计划（MSA）（★）
APQP小组
测量系统分析计划
制定初始过程能力研究计划（★）
APQP小组
初始过程能力研究计划
制定包装规范（★）
技术部
产品包装规范
制造过程设计验证/确认及其评审（试生产作业）（★）
计划完成日期
实际完成日期
63
第五阶段
批量生产
设计评审、验证和确认管理办法-参考
5.1.5.1 由项目组把评审资料分别送到评审组成员处进行评审。
5.1.5.2 评审组成员把评审的建议和意见以及评审结论返回给项目组。
5.1.5.3 项目组把评审组成员的建议和意见进行汇总，形成《设计评审报告》，并返回给评审组成员确认。
5.1.5.4《设计评审报告》按阶段批准权限进行审批，由技术开发部长或总经理批准。
5.3.3 产品/过程设计开发小组申请，APQP小组组织召开产品确认会议，APQP小组、项目小组和相关部门代表参与，对APQP全过程进行评审。
5.3.4 评审通过后，APQP小组、产品/过程设计和开发小组备齐见证资料送审批机构批准，履行审批手续后交技术开发部门按《技术文件控制程序》实施管理。
5.3.5 确认通常只对本公司的最终产品进行，但产品设计完成前的某个阶段引进产品的国产化可能也需要进行。如果产品设计有不同的预期用途，也可进行多次确认。
在开发过程中临时增加的评审由开发项目小组提出设计评审申请报告报apqp小组组长审批同时准备相应产品设计评审资料512apqp小组组长在设计评审前通知评审组成员单位以便评审人员事先审阅有关资料
1、目的
2、适用范围
3、职责
4、定义
5、工作程序
6、相关文件
7、质量记录
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
受控状态
5.1.4.4 APQP小组组长宣布评审结论，形成《设计评审报告》。
5.1.4.5《设计评审报告》按阶段批准权限进行审批，由技术主管或公司总经理批准。
5.1.4.6 项目设计人员对存在的问题提出解决措施，组织落实，项目小组应对过程进行跟踪。
5.1.4.7 未通过评审，项目小组应根据评审组提出的问题进行解决，以便重新评审。
一文讲透设计评审设计验证设计确认的区别
一文讲透设计评审、设计验证、设计确认的区别在GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准文本里，有些概念、术语从字面看意思比较相近，如根据“8.3产品和服务的设计和开发”条款，设计开发过程中所涉及的设计评审、设计验证、设计确认等概念术语。
三者到底有什么区别与联系？企业在认证贯标时该如何理解？现进行整理总结如下：设计评审、设计验证、设计确认关系示意图设计和开发评审设计评审的时机：在适宜的阶段，应依据所策划的安排设计评审的目的，以便：a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；b)识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者：应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。
评审结果及任何必要措施的记录应予保持。
方法：会议/文件传阅等设计和开发验证1）设计和开发验证的目的：为确保设计和开发输出满足输入的要求2)时机：应依据所策划的安排对设计和开发进行验证3)验证结果及必要措施的记录应予保持。
方法：①变换方式进行计算②试验证实，如在空调设计中对制冷功率和制冷时间进行试验等；③与已证实的类似设计的比较结果④对设计输出结果进行评审，如对产品装配图、产品零件图、材料定额表的评审等设计和开发确认1）设计和开发确认的目的：为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
2）时机：应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。
只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。
3）确认结果及任何必要措施的记录应予保持。
方法：①对设计和开发的产品进行试用，②使用各种手段进行模拟三者可单独或任意组合的方式进行。
附：ISO9001:2015条款8.3要求在实施产品设计开发的时候，需要策划和实施设计开发评审(review)、验证(verification)和确认(validation)的活动。
对于部分标准的初学者来说，这三项活动之间有什么区别可能是一个疑惑，这篇文章想通过ISO9000:2015中对这三项活动的定义以及ISO9001:2015中提到的这三项活动的目的来解释一下这三者的区别。
软件开发过程_验证和确认过程
验证和确认过程Verification & Validation Process【目录】1概述 (3)1.1 编写目的 (3)1.2 适用范围 (3)1.3 术语和缩写 (3)1.4 参考资料 (3)2输入 (3)3输出 (4)4角色和职责 (4)5验证和确认概述 (5)6过程定义 (5)6.1 入口条件 (5)6.2 出口条件 (5)6.3 过程流程图 (5)6.4 过程活动描述 (5)6.4.1建立验证和确认计划 (5)6.4.2建立验证和确认环境 (6)6.4.3建立详细的验证和确认计划 (7)6.4.4执行同行评审 (7)6.4.5进行验证和确认 (7)6.4.6分析验证和确认的结果 (8)7验证和确认的工作产品 (9)8过程度量 (14)9过程剪裁准则 (14)1概述1.1 编写目的定义和建立公司对项目验证和确认的规范和责任。
定义及规范软件产品的验证和确认过程，以保证工作产品在软件开发的整个生命周期中能满足其规定的要求，同时证明，产品或产品构件当被置于其预定环境中时，适合于其预定用途。
通过该规范来提高公司的验证和确认的能力。
1.2 适用范围本过程适用于公司内所有软件开发项目的验证和确认活动。
1.3 术语和缩写1.4 参考资料2输入3输出（具体输出制品请参阅7.验证和确认的工作产品的验证和确认记录）4角色和职责5验证和确认概述验证的目的是为了确保产品符合其指定的需求，包括指定用户需求、产品需求、工作产品组件的需求。
从需求开始验证直到最终产品完成的验证，该过程贯穿于整个软件生产过程中，是渐进式的过程；确认的目的是为了确保产品和产品组件在预期的使用环境中能够满足产品的使用需求。
确认和验证经常同时执行，确认一般会包括使用者。
“验证”过程方面与“确认”过程方面看起来类似，但是它们处理的问题不同。
“确认”是要证明所提供的（或将要提供的）产品适合其预计的用途，而“验证”则是要查明工作产品是否恰当地反映了规定的要求。
评审、验证和确认的区别
设计评审、设计验证、设计确认的区别区别：设计评审：目的：评价设计开发结果满足要求的能力，识别问题对象：阶段设计结果时机：设计适当阶段方式：会议、传阅设计验证：目的：证实设计输出满足输入要求对象：设计输出文件图样、样品时机：形成设计输出时方式：试验、计算、对比、评审设计确认：目的：证实产品满足使用要求或已知预期用途要求对象：向顾客提供的产品或样品时机：产品交付或生产服务实施之前方式：试用、模拟验证(Verification)与确认（Validation）的区别说法一：（2）“验证(Verification)”的涵义通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
（2）“确认（Validation）”的涵义通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
（3）“验证”和“确认”之区别“验证”和“确认”都是认定。
但是，“验证”表明的是满足规定要求，而“确认”表明的是满足预期用途或应用要求，说简单点，“确认”就是检查最终产品是否达到顾客使用要求。
（4）“设计和开发”中“设计验证”和“设计确认”之区别在于：设计验证的目的是检查设计输出是否满足设计输入的规定要求。
设计确认的目的是检查设计形成的最终产品是否达到顾客的使用要求。
说法二：1.“确认”是要证明所提供的（或将要提供的）产品适合其预计的用途，而“验证”则是要查明工作产品是否恰当地反映了规定的要求。
换句话说，验证要保证“做得正确”，而确认则要保证“做的东西正确”。
2.验证注重“过程”，确认注重“结果”3.(Verification) －－－Are we producing the product right?(Validation) －－－Are we producing the right product?说法三：1.什么是验证？验证就是要用数据证明我们是不是在正确的制造产品。
注意这里强调的是过程的正确性2.什么是确认？确认就是要用数据证明我们是不是制造了正确的产品。
软件产品设计评审和验证程序
5.1.3设计评审的实施
设计评审由评审小组组长主持,可采用多种形式进行评审,评审主要包括以下内容：
a)评价设计满足质量要求的能力。
b)识别问题并提出解决方法。
c)对设计进行综合的、系统的检查。
4.2参加设计评审和验证活动的部门/人员应对所涉及的部分负责。
5.0内容
5.1设计评审
5.1.1设计评审的组织
依计划在设计的适当阶段进行设计评审，设计评审的目的是评价设计结果满足质量要求的能力，设计评审由总工程师组织与被评审设计阶段有关的所有职能部门代表需要时也应包括其他专家组成评审小组。
5.1.2设计评审通知
验证主要通过检查和提供客观证据表明规定要求已经满足。
软、硬件产品的设计验证可采用演示、测试、试验、试运行等多种形式。
5.2.4设计验证结果
设计验证必须产生结果，并记录于设计验证记录表中。设计验证中提出的问题由项目小组负责解决，验证小组负责跟踪解决。设计验证通过后，提交测试。
5.3设计确认
软、硬件产品在测试完成后，提交顾客验收之前由总工程师负责组织协调对最终产品进行设计确认，确认产品是否满足使用要求，并将结果记录于设计确认记录表中。设计确认也可和验收测试同时进行。确认小组必须包括使用者或能代表使用要求的人员。
5.1.4设计评审结果
XXXXXX（中国）有 限 公 司
文件编号
类 别
设计评审和验证
版 次
2.0
程序书
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ页 次
2/3
发布单位
技术中心
设计评审必须产生结果，并记录于设计评审记录表中。设计评审中提出的问题由项目小组负责解决，评审小组负责跟踪解决。
产品验证及开发管理制度范文
产品验证及开发管理制度范文产品验证及开发管理制度一、引言在市场竞争日益激烈的背景下，产品验证及开发管理制度的建立和完善对企业的发展至关重要。
本制度的目的在于规范产品验证及开发的流程，确保产品满足市场需求和质量标准，提高产品竞争力和研发效率。
本制度适用于所有新产品的验证及开发过程，并应与公司现有的质量管理制度相衔接。
二、术语定义1. 产品验证：指通过技术验证、市场验证等手段，确认新产品的技术可行性、市场潜力和商业可行性。
2. 产品开发：指根据市场需求和验证结果，进行产品设计、制造、测试等流程，将产品推向市场。
3. 需求确认：指在产品验证及开发前，确立产品的功能需求、性能要求、用户体验等方面的要求。
4. 技术验证：指通过实验、原型测试等方式，验证新产品是否具备满足需求的技术能力。
5. 市场验证：指通过市场调研、样品测试等方式，验证新产品在市场上的竞争力和潜在销售量。
6. 产品设计：指根据需求确认的结果，制定产品的设计方案和技术规格。
7. 产品制造：指按照设计方案和技术规格，进行产品的生产制造。
8. 产品测试：指对制造完成的产品进行各项测试，包括功能测试、性能测试、可靠性测试等。
9. 产品发布：指将产品投放市场，进行市场推广和销售。
三、产品验证流程1. 需求确认阶段1.1 需求调研：通过市场调研、竞品分析等方式，了解市场需求和用户需求。
1.2 需求收集：与销售、客户服务等部门合作，搜集和整理各方面的需求。
1.3 需求评审：由产品经理组织专业人员对需求进行评审，确定需求的有效性和可行性。
1.4 需求确认：产品经理与相关部门负责人共同确认需求，并记录在需求确认文档中。
2. 技术验证阶段2.1 技术方案制定：产品经理与研发团队合作，制定技术验证的方案和计划。
2.2 技术验证执行：研发团队按照方案和计划，进行样品制作、原型测试等验证工作。
2.3 技术验证结果确认：研发团队将验证结果提交产品经理，产品经理与相关部门共同确认验证结果。
设计评审验证和确认控制程序(含表格)
设计评审、验证和确认控制程序（ISO9001：2015）1.目的评估设计满足质量要求的能力，发现存在的问题，采取纠正措施，确保和证实产品设计满足设计要求。
2.适用范围适应于本公司的产品设计评审、验证和确认的控制。
3.职责技术中心全面负责组织公司产品的设计评审、验证和确认工作。
4.工作程序4.1设计评审、验证和确认的组成和成员4.1.1评审小组成员的组成，必须是被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时应包括有关专家。
4.1.2设计评审的参加者应具备检查相关问题的能力，一般由熟悉采购、制造、维修、标准化以及工艺等方面的人员参加。
4.1.3验证和确认工作由技术中心组织能胜任该项工作并与该项设计无直接关系的人员和部门负责进行。
4.2设计评审的内容4.2.1与满足顾客需要和使顾客满意有关的项目。
4.2.2与产品规范要求有关的项目。
4.2.3与过程规范要求有关的项目。
4.3设计评审通常应考虑下列问题4.3.1设计满足产品所有的任务书规定要求。
4.3.2产品设计与过程能力相符。
4.3.3考虑安全因素。
4.3.4设计已经考虑最低的成本。
4.3.5已经选择了适用的材料和设备。
4.3.6材料和零部件具有适宜的相容性。
4.3.7设计满足所有预期的环境和载荷条件。
4.3.8零部件标准化、互换性、维修方便。
4.3.9实施设计的计划（如采购、生产、安装、检验和试验）在技术上可行。
4.3.10技术方案满足任务周期要求。
4.4设计输出如修改，由有关的设计技术人员进行更改，再按本程序评审。
4.5当所有设计输出被审批后方可作为试制文件，此时设计评审阶段结束。
4.6设计验证设计验证是为了保证设计输出满足设计输入的要求进行证实、审查或确认设计的活动。
设计验证按设计评审进行以外，还可采用下列一种或多种方法：A 采用其他计算方法验证原计算结果和分析的正确性；B 进行试验，试验结果应形成文件；C 与已经证实的类似设计进行比较。
设计验证结果应形成文件。
设计评审、验证、确认的区别
设计评审、验证、确认的区别
设计评审：
目的：评价设计开发结果满足要求的能力，识别问
题
对象：阶段设计结果
时机：设计适当阶段
方式：会议、传阅
设计验证：
目的：证实设计输出满足输入要求
对象：设计输出文件图样、样品
时机：形成设计输出时
方式：试验、计算、对比、评审
设计确认：
目的：证实产品满足使用要求或已知预期用途要求
对象：向顾客提供的产品或样品
时机：产品交付或生产服务实施前
区分说法二说法三说法四
验证满足规定要求。
(设计输出是否满足设计
输入的规定要求)
保证“做得正确”。
注重“过程”。
用数据证明是不是在正
确的制造产品，强调的
是“过程的正确性”。
用试验的方法，来检验某个结论是否正确。
实践是检验真理的唯一标准，验证=检验+证明。
即用实践来检验理论是否成立。
验证之前，答案可能
是对或错的。
确认
满足预期用途或应用要
求，即检查最终产品是否
达到顾客使用要求。
(设计形成的最终产品是
否达到顾客的使用要求)
保证“做的东西正确”。
注重“结果”。
用数据证明是不是制造
了正确的产品，强调的
是“结果的正确性”。
已经知道某个结论，看看是否被有效执行，不需要验
证理论的正确性。
是对执行力的检验。
日本企业喜欢用“确认”一词，
可以理解为：结合实物，到现场认真地看。
验证（Verification）与确认（Validation）的区别
都是
“认定”。
说法一。
新产品设计评审验证管理规定
产品设计评审验证管理规定1目的为规范产品的设计评审、验证，确保设计输出满足相应阶段设计输入的要求，特制定本规定。
2适用范围适用于本公司空调产品的全新项目、改型项目、研究项目。
3职责3.1设计开发部●项目组负责完成设计和组织样机制作，在评审会前完成评审会议所需的书面材料。
●设计三课负责审查评审资料是否完整并组织评审会，项目组编制《评审报告》（报告最终审批者为技术副总）。
3.2品质管理部●负责编制《测试评价方案》。
●负责对样机检查、测试并提供客观证据。
3.3技术工艺部●负责完成工装准备、工艺文件的编制，在评审会前完成评审会所需的书面材料。
3.4制造部●负责完成小批试制。
3.5采购部●负责协助项目组在不符合项整改中与供应商联系，并及时送样。
5.1评审委员会组成组成：主任 ----技术副总经理；副主任 ----技术总监、技术中心主任；委员 ----设计开发部、技术工艺部、制造部、品管部、采购部的正/副部长；其他成员----工艺设计课长、测试课长、总装课长、设计四课课长及相关工程师。
职责：评价项目各阶段成果与设计输入的符合性，评价设计文件的准确性，评价项目的先进性。
同时评价结构、性能方面存在的具体问题、整改措施和整改结果。
5.2 评审通过与不通过的大原则：a、电器安全不合格的不能通过评审；b、实测性能数据未达到内控要求的不能通过评审；c、其它不合格项能否通过评审，需评审会决定。
5.3 试制、试产过程中各部门发现的不符合项,由发现部门各自整理汇总成规范的“不符合项汇总表”，经部门领导审核后发至开发部，再由项目小组进行最终汇总；提交评审时项目组须同时提交最终汇总的“不符合项汇总表”和各部门的单项“不符合项汇总表”，目的是确保评审时得到完全的不符合信息，从而尽可能减少评审风险。
5.4项目小组在进行问题整改时应根据最终汇总的不符合项汇总表开展整改，并保持相关整改记录，确保试制、试产过程中各部门提出的所有不符合项都得到关闭（不需要整改或没有能力整改的相关问题都必须在整改措施栏里予以注明）。
ISO9001设计和开发控制程序
文件制修订记录1.0目的：对产品设计和开发的全部过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。
2.0范围:适用于本公司新产品（研发和改良）的设计和开发，及客户来图来样加工。
3.0权责3.1业务部：负责市场调研分析及客户需求信息的收集。
3.2工程部：负责新产品开发工程标准制定﹑技术资料审查样品制作。
3.3生产部：负责产品生产及相关量产能力的验证。
3.4资材部：负责新材料的供应商开发，设计和开发物料的采购，小批量试产的物料计划和生产计划。
4.0定义：4.1OEM:按顾客提供的图档（3D/2D）进行生产加工。
4.2ODM:按顾客委托设计开发或公司指令进行设计开发。
4.3FMEA:潜在失效模式与后果分析。
4.4.CDA:关键尺寸评估表。
5.0作业内容：5.1新产品设计和开发的策划与输入：5.1.1设计项目来源：客户委托和公司指令。
客户委托：由客户提供产品设计的意向，参考样品（参考机型或资料）、功能要求、外观要求﹑成本要求﹑产品执行标准和法律要求等作为设计和开发策划与输入的信息。
公司指令：公司高层和业务部根据市场反馈信息，行业发展动态与理念（行业展销会上获取新概念），提出对产品结构﹑款式和档次要求，成本要求；结合产品执行标准和法规要求作为设计和开发策划与输入的信息。
5.1.2工程部根据设计和开发的项目需求，指派项目工程师组建小组，填写[新产品立项书]经部门经理审核，总经理批准后实施。
5.1.3项目工程师根据设计输入的信息，进行产品3D图档的设计。
工程师完成初始图档的设计后，同时根据实际的需要输出以下工程资料：a.[新产品初始材料清单]b.[新产品开模清单]c.[新产品初始过程流程图]。
d.[新产品新材料/新工艺清单]e.[新产品增添设备清单]。
5.1.4如项目属OEM来图制造产品，业务部接到顾客图档后交工程部进行立项，工程部按5.1.3条款要求输出相关资料。
5.2新产品设计和开发的控制（评审﹑验证和确认活动）：5.2.1工程部项目小组成员及业务部提案人员，依项目设计输入要求对新产品图档或手板样品进行设计评估﹑验证和确认，并填写[新产品制造可行性评价表]。
提案立项、概念、计划、开发、验证、发布、生命周期七个阶段
提案⽴项、概念、计划、开发、验证、发布、⽣命周期七个阶段提案⽴项、概念、计划、开发、验证、发布、⽣命周期七个阶段1概述图⼀：IPD要素组成框架（两个跨部门团队、两⼤流程）整个研发流程分为由提案⽴项、概念、计划、开发、验证、发布、⽣命周期七个阶段组成。
下⾯就各个阶段流程阐述如下：2提案⽴项阶段⼯作流程2.1 提案2.1.1项⽬建议的提出1)合理化建议的提出（所有员⼯参与）；2)填写《项⽬建议书》，提交到IPMT。
2.1.2项⽬建议的决策1)市场部对《项⽬建议书》的市场前景进⾏初步分析，将有前途的项⽬筛选出来，提交研发部；2)研发部对筛选后的《项⽬建议书》进⾏初步的技术可⾏性分析；3)市场部和研发部将筛选项⽬的评估结果提交IPMT研究决策；4)IPMT决策。
2.1.3决策结果1)IPMT不同意⽴项：终⽌项⽬。
2)IPMT同意⽴项：项⽬⽴项，组建项⽬组。
2.2 组建项⽬组1)IPMT确定承担项⽬任务的主体部门；2)IPMT会同承担项⽬任务的主体部门共同确定：项⽬主管；3)IPMT会同承担项⽬任务的主体部门共同确定：项⽬组成员；4)IPMT制定：《组建项⽬组通知书》、《项⽬概念任务书》或《项⽬规划任务书》；5)IPMT会同承担项⽬任务的主体部门组织召开第⼀次项⽬组会议，宣布项⽬组成⽴和项⽬组主管及成员构成，并说明项⽬的概况和性质（项⽬的类别），同时下达《项⽬概念任务书》或《项⽬规划任务书》。
2.3 项⽬组⼯作正式启动1)由项⽬主管主持，各部门配合草拟《项⽬总体⼯作计划》；2)由项⽬主管会同各项⽬成员部门确定《项⽬总体⼯作计划》中的各阶段计划；3)项⽬组整和各阶段⼯作计划，确定《项⽬总体⼯作计划》；4)相关部门经理签字确认：《项⽬总体⼯作计划》；5)由总经理签字下达：《项⽬总体⼯作计划》并下达到项⽬组和相关部门；6)项⽬组进⼊概念阶段⼯作流程。
3概念阶段⼯作流程3.1 概念阶段：⼯作计划的制定3.1.1过程：1)项⽬组接收《项⽬概念任务书》；2)制定项⽬组概念阶段⼯作计划；3)项⽬组下达各功能领域分解⼯作计划任务。
IATF16949认证的2大阶段审核内容详解
IATF16949认证的2大阶段审核内容详解一阶段审核1、顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；2、体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；3、内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等4、管理评审：评审计划、评审报告等；5、过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；6、与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；7、与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核一、管理层1、公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；2、企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；3、公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；4、年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
5、管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；6、内部审核：7、体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；8、过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；9、产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；二、生产1、生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；2、生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；3、生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；4、现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；三、设备1、台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；2、新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；3、设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
软件产品评审和验证规范
软件产品评审和验证规范一、目的本文档旨在规范软件产品的评审和验证过程，确保软件产品的质量和可靠性，并最终满足用户需求。
二、评审和验证角色1. 评审人员：由项目经理、开发人员、测试人员和相关利益相关者组成。
2. 验证人员：由测试人员和最终用户组成。
三、评审和验证阶段1. 需求评审：确保软件需求和功能需求已经满足用户预期。
2. 设计评审：确保软件设计符合规范，满足技术需求和性能指标。
3. 编码评审：确保编码风格统一，代码规范完整，并且没有潜在的逻辑错误。
4. 单元测试：开发人员进行单元测试，确保单元功能的正确性。
5. 集成测试：确保各个模块之间的交互和通信正确无误。
6. 系统测试：利用真实场景对整个系统进行测试，确保系统功能和性能的稳定性和可靠性。
7. 用户验收测试：最终用户对软件进行验收，确保软件符合用户需求。
四、评审和验证标准1. 评审标准：评审人员根据预定的标准对软件进行评审。
2. 验证标准：验证人员根据用户需求和系统规格进行验证，确保软件满足用户需求。
五、评审和验证流程1. 确定评审和验证计划，明确评审和验证的时间节点和责任人员。
2. 编制评审和验证报告，记录评审和验证过程中发现的问题和解决方案。
3. 评审和验证结果的确认和批准，确保评审和验证的结果得到相关人员的认可。
六、评审和验证的改进1. 不断总结评审和验证的经验，持续改进评审和验证流程。
2. 及时响应评审和验证中发现的问题，提出改进和优化方案。
七、评审和验证的监督项目经理和质量管理部门对评审和验证过程进行监督和质量控制，确保评审和验证的结果可信可靠。
八、评审和验证的记录评审和验证的过程、结果和改进措施都应该有详细的记录，以便后续的跟踪和总结。
以上为软件产品评审和验证规范，希望能够确保软件产品的质量和用户满意度。
由于字数限制，我可能无法以1500字来提供对评审和验证规范的深入讨论。
我已经提供了一般性的信息以供参考。
如果您需要更详细的信息，可能需要进行更深入的研究和分析。
设计和开发验证和确认的区别
使设规用定计要的求 输已知入的
预期用途
实际条件下/ 模拟状态下的
试验
确认
设计 开发的 产品
产品是否满足 使用要求？
不足部分
确认结果
采取有效 措施解决
保持记录
设计开发过程控制图
市场 调研
设计 开发 策划
可行 性 报告
任 务 书
输 入
（产品
要求）
评审
设计和 开发
硬件
软件
输 出
试 制
样品 流程性
材料
验证
要
职责和权限
开发中的职责权限
求
规定
接口关系
组织结构与 技术上的接口
可行性报告
设计开发 计划
策划 形成 文件
变 更
修改后 文件
日程进度 工作计划
设计和开发的输入和输出
法律法规要求
标准 特别是强制性
• • •
功
保 密 性
安 全 性
使 用 性
能 要 求
• • • •
化 学
电 气
机 械
物 理
性 能
性性性性要
7.3 设计和开发之关系图
7.3.4设计评审
客户 要求
7.3.2 输入
设计 过程
7.3.3 输出
产品
设计 变更
7.3.5设计验证 7.3.6设计确认
7.3.1 设计/开发策划
设计开发的策划
划分
设计开发阶段
规定每阶段的 工作内容和要求
策
划 的
确定
评审验证确认
活动时机、参与 人员和活动要求
内
容
与
明确
有关部门在设计
服务
产品质量自先期策划和控制计划(APQP)工作的五个阶段(质量管理与控制)
产品质量自先期策划和控制计划（APQP）工作五个阶段实施方案与方法目录五个阶段 (3)一、计划和确定项目 (4)输入、输出： (4)计划和确定项目阶段的输入： (4)计划和确定项目阶段输出： (7)二、产品设计和开发 (10)三、过程设计和开发 (11)四、产品和过程确认 (11)五、反馈及评定和纠正措施 (12)1．减少变差 (12)2．顾客满意 (13)3．交付和服务 (13)六、控制计划方法论 (14)（一）制定控制计划的依据资料 (14)（二）制定并实施控制计划的益处 (15)（三）控制计划栏目填写说明 (15)五个阶段1．计划和确定项目。
2．产品设计和开发验证。
3．过程设计和开发验证。
4．产品和过程确认。
5．反馈、评定和纠正措施。
注：将项目策划分成若干个单个任务领域，在每个任务领域完成处，作为检查点，叫做“里程碑”。
一个项目的里程碑的数量、名称和内容可视项目的具体情况而定。
一、计划和确定项目在这一阶段，就是要确保对顾客的需要和期望的一个明确的了解，以计划和规定质量项目。
所有的工作都应考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品和服务。
输入、输出：●顾客的呼声。
●设计目标——市场调研。
●可靠性和质量目标——保修记录和质量信息。
●初始材料清单——小组经验。
●初始过程流程图。
●业务计划/营销策略。
●特殊产品和过程特性的初始清单。
●产品和过程指标。
●产品保证计划。
●产品和过程设想。
●管理者支持。
●产品可靠性研究。
●顾客输入。
计划和确定项目阶段的输入：1．顾客的呼声包括来自内部和/或外部顾客们的抱怨、建议、资料、信息。
1.1 市场调研：▲对顾客的采访。
▲顾客意见征询与调查。
▲市场调查和预测报告。
▲新产品质量和可靠性研究。
▲竞争产品质量的研究。
▲运行情况良好报告。
1.2 保修记录和质量信息：■运行情况不良报告。
■问题解决报告。
■保修报告。
■顾客工厂退货和废品。
■能力指数。
■现场退货产品分析。
■内部质量报告。