药剂学实验报告(精华版)PPT参考幻灯片
《药剂学实验》PPT课件
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实验一 溶液型液体药剂的制备
二．基本概念和实验原理
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质子 小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液， 供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常 用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
低分子溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、 甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
实验二 混悬剂的制备
二．基本概念和实验原理
混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒
中形成的非均相体系，可供口服、局部外用和注 射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求：
（1）外观粒子应细腻，分散均匀、不结块。
（2）粒子的沉降速度 愈大，混悬剂愈稳定。
慢
，
沉
降
容
积
比F(V/V0)
（3）颗粒沉降后，经振摇易再分散；以保证均 匀，分剂量准确。
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实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定剂一般分为三类：（1）助悬 剂；（2）润湿剂；（3）絮凝剂与反絮凝 剂。
混悬剂的配制方法有分散法（如研磨粉碎） 和凝聚法（如化学反应和微粒结晶）。
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实验二 混悬剂的制备
一般配制原则为：
（1）粉碎药物或加液研磨 先干研至一定 程度，再加液研磨。亲水性药物加入蒸馏 水或亲水胶体，疏水性药物可加入亲水性 胶体或表面活性剂。加入定量是关键，通 常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨，同时 加入适量润湿剂，能产生很好的分散效果。
药剂学实验
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实验内容
实验一 溶液型液体药剂的制备 实验二 混悬剂的制备 实验三 乳剂的制备及鉴别 实验四 散剂的制备 实验五 颗粒剂的制备 实验六 阿司匹林片剂的制备 实验七 片剂质量因素考察 实验八 注射液的制备 实验九 软膏剂的制备
药剂学实验报告(精华版).doc
药剂学实验报告(精华版)【处方】甘油8.0g无水碳酸钠0.2g硬脂酸0.8g蒸馏水1.0ml,2、制法：取无水碳酸钠与蒸馏水共置于蒸发皿中搅拌溶解后，加入甘油，在沸水浴上加热，缓缓加入锉细的硬脂酸，随加随搅拌，反应停止后溶液呈澄明状，倾入涂有液体石蜡（润滑剂）的栓模中，冷凝，脱模即得。
作用：缓泻药，治疗便秘。
3、处方与工艺分析（1）2R-COOH+Na2CO3→2R-COONa+CO2↑+H2O(皂化反应)钠肥皂（R-COONa）的刺激性与甘油的较高渗透压增加肠蠕动而呈泻下效果。
,（2）优良的甘油栓应为透明而有适宜的硬度，达到此要求的关键是：a、皂化必须完全，否则留有未皂化的硬脂酸，成品透明度及弹性均差，最好在115℃下进行皂化反应，若在水浴上进行，需时在2h或以上，为保证皂化完全，处方中碱的用量比理论值高；b、水分的含量不宜过多，因钠皂在水中呈胶体溶液，水分过多使成品发生浑浊；c、为保证栓剂的适宜硬度，钠皂的含量为每100g甘油中含9.4—10.4g；d、灌模前先将栓模预热（例如80℃），然后倾入热溶液，使栓剂缓缓冷却，如冷却过快，成品的硬度，弹性和透明度均受影响。
,四、思考题1、常见的油脂性基质和水溶性基质有哪些？2、栓剂制备什么情况下需计算置换价？3、为什么栓剂要测定融变时限？五、实验报告书写要求同“软膏剂”中“实验报告书写要求”。
,实验三阿司匹林片剂的制备一、实验目的1、掌握湿法制粒压片法的制备工艺。
2、掌握片剂的质量检测方法（片重差异、崩解度、溶出度等）。
3、熟悉片剂的常用辅料与用量。
4、熟悉单冲压片机的结构及其使用方法。
,二、实验指导1、片剂的含义：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
2、片剂的制备方法片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类：制粒压片法：湿法制粒压片法；干法制粒压片法。
直接压片法：直接粉末（结晶）压片法；半干式颗粒压片法。
,3、湿法制粒压片法的工艺流程图主药+辅料（填充剂或吸收剂、崩解剂）→粉碎→过筛→混合均匀的粉料→加润湿剂或粘合剂→软材→过筛→湿颗粒→干燥→干颗粒（测定含量，水分）→整粒后加润滑剂（外加崩解剂）→混合→压片。
药剂学(完整版)PPT演示课件
• 药物传递系统（drug delivery system, DDS）的概念出现在70年代初，80 年代开始成为制剂研究的热门话题。 DDS的研究目的是以适宜的剂型和给 药方式，用最小的剂量达到最好的治 疗效果。
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第三节 药剂学的分支学科
一 工业药剂学（Industrial pharmaceutics） 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学，是药剂学的核心学科。
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五 药物动力学（Pharmacokinetics） 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年 代发展为一门独立学科后发展十分迅速，对指导制剂设计，剂型改革， 安全合理用药等提供了量化控制指标。
六 临床药学（临床药剂学）（Clitnical pharmaceutics） 是以患者为对象研究安全，有效合理用药的科学。其出现使药剂工作 者直接参与对患者的治疗活动，符合医药结合的时代要求。国外大医 院普遍开展临床药学，使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护” 共同进行治疗的方式。
七 医药情报学（drug informatics） 收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物 治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。
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第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
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二 剂型的重要性
1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效
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三 药物传递系统（DDS）
• 剂型发展的初期只是为了适应给药 途径而设计的形态，随着新剂型新技 术的发展，人们对药物制剂的理解和 认识有了质的飞跃，药物制剂不再仅 仅是一个具有一定剂型的药物“配 方”(Formulation)，而是一个输 送和传递药物的“装置”(Device)。
药剂学实验PPT精选课件
1g 2g 加至20ml
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• 【制备】 • 取碘化钾置容器内，加纯化水适量，配成浓
溶液，再加碘溶解后，最后添加适量纯化水， 使成全量20ml，即得。 • 【用途】 • 本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾 病，如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 • 【质量检查】 • 成品的外观、性状。
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【注释】
10ml
10ml
10ml
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制法
• 同前
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实验指导
1、混悬剂中加入胶体，可使分散介质 粘度增大，形成带电的水化膜包在颗 粒表面，增加稳定性。
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2、混悬剂中加入电解质，可降低氧化锌 与炉甘石混悬粒子的表面电位，使颗 粒发生絮凝，防止混悬液沉降结块， 易于重新分散。
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3、疏水性药物的混悬液，由于固体粒子 表面难以被水湿润，易于漂浮。加入 表面活性剂可降低界面张力，增加溶 液粘稠度，利于硫磺在水中分散。
到每条均已习惯为止。 • 3.按照下列各项要求，查阅药典，记录查阅
结果并写出所在页数。 顺序 查阅项目 药典 页数 查阅结果
3
• 甘油栓贮存法 • 甘油的相对密度 • 注射用水质量检查项目 • 滴眼剂质量检查项目 • 葡萄糖注射液规格 • 青霉素钾片吸收度检查方法 • 盐酸吗啡类别 • 热原检查法 • 密闭、密封、冷处、阴凉处的含义 • 甘草性状
３ 0.5g
４ 0.5g
MC
2%
阿拉伯胶
0.1g
蒸馏水加至 10ml 10ml 10ml 10ml
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2、制 法
氧化锌+助悬剂或水→研磨成糊状→用适量蒸 馏水稀释→转入同样大小的试管中→加足水量 →塞住管口→振摇（所做功要一致）→分别记 下5min、10min、30min、60min后沉降容积比 F→以F对时间t作图。
药剂学专题实习PPT课件
实习目的与任务
实习任务 1. 掌握药剂制备的基本流程和技术。
2. 学习药品质量控制的方法和标准。
实习目的与任务
3. 了解药品注册和监管的相关法规。 4. 培养团队协作和沟通能力。
实习内容与安排
1. 药剂制备实践
学生将亲手参与药剂的制备过程，包 括原料选择、处方设计、工艺优化等 环节。
2. 药品质量控制
药剂学专题实习
目录
CONTENTS
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学实验操作 • 药剂学应用实例 • 实习总结与展望
01 绪论
CHAPTER
实习目的与任务
• 实习目的：药剂学专题实习旨在帮助学生将理论知识与实际工 作相结合，提高解决实际问题的能力。通过实习，学生将深入 了解药剂学在实际应用中的重要性，并掌握实际操作技能。
个性化医疗与精准治疗
个性化医疗和精准治疗的发展 将推动药剂学在药物制剂的定 制化、个体化方面的发展。
国际合作与交流
随着全球医药市场的开放和交流 的增加，药剂学将在国际合作与 交流方面有更多的机会和挑战。
对药剂学专业的建议和展望
加强跨学科学习
药剂学需要与其他学科如医学、化学、生物学等紧密结合，建议加强 跨学科学习，培养复合型人才。
药物制剂的制备工艺
药物制剂的制备工艺流程
药物制剂的制备工艺设备
原辅料的准备、加工处理、制法、质 量检查、包装和贮存等。
粉碎、混合、制粒、干燥、成型等设 备。
药物制剂的制备工艺参数
温度、压力、时间、浓度、速度等。
药物制剂的质量控制
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药物制剂的质量标准
国家药典、部颁标准、地方标准和企业标准等。
药物制剂的质量控制方法
药剂学报告PPT课件
药剂学的发展历程
古代药剂学
古代药剂学起源于人类早期的医 疗实践，以草药、矿物和动物制 品等天然药物为主。
近代药剂学
随着工业革命和技术进步，药剂 学逐渐发展成为一门科学，开始 出现化学合成的药物和工业化生 产。
现代药剂学
现代药剂学更加注重药物制剂的 创新与优化，新型给药系统、纳 米药物等不断涌现，为临床治疗 提供了更多选择。
建立细胞治疗药物的制备工艺和质量控制标准，确保细胞治疗药物的安
全性和有效性。
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细胞治疗药物的免疫原性
研究细胞治疗药物的免疫原性，降低免疫排斥反应的风险。
感谢您的观看
THANKS
靶向制剂
通过药剂学手段制备具有靶向性的药物制剂，将 药物准确地输送到病变部位，降低对正常组织的 损伤。
个体化给药策略
根据患者的病情和生理特征，制定个体化的给药 方案，包括给药剂量、频率和途径等。
药剂学在中药现代化中的作用
中药有效成分的提取与分离
利用药剂学的方法提取和分离中药中的有效成分，提高中药制剂的 纯度和药效。
药剂学的研究内容
药物制剂的制备工艺
研究不同药物剂型的制备技术和工艺流程，以确保药物制剂的质量和 稳定性。
药物制剂的剂型选择与设计
根据临床需求和药物性质，选择合适的剂型并进行处方设计，以实现 药物的合理应用。
药物制剂的质量控制与评价
制定药物制剂的质量标准和控制方法，对药物制剂进行全面的质量评 价，以确保药物的安全性和有效性。
气体剂型
如吸入剂，主要用于呼吸道给药。
药物制剂的剂型
01
02
03
04
溶液型
药物溶解于适当溶剂中形成的 均相液体制剂，可以直接使用
药剂学实验报告
药剂学实验报告北京大学药学院药剂学系2002年11月实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析、关键操作步骤、实验中需要注意的问题）四、实验结果(一)薄荷油增溶相图的制作：根据所得实验数据计算出各组分的百分组成，填入表1-1绘制薄荷油-吐温20-水的增溶相图。
表1-1称重记录及各组分百分组成计算图1-1薄荷油增溶相图（二）薄荷水：比较三种处方不同方法制备的异同记录于表1-2中，并说明各自特点与其适用性。
表1-2不同方法制得薄荷水的性状处方pH 澄清度嗅味I滑石粉轻质碳酸镁活性炭II吐温80III吐温80与90%乙醇(三)复方碘溶液：描述成品外观性状，观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。
(四)胃蛋白酶合剂：描述成品的外观性状（五）甲酚皂溶液：描述成品的外观性状，所制得的成品能否加水任意稀释而得澄明溶液？五、讨论六、思考题实验二混悬剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键操作步骤与注意事项）四、实验结果（一）记录亲水药物与疏水药物的实验结果1、亲水性药物：2、疏水性药物：（二）炉甘石洗剂1、制备炉甘石洗剂，比较不同稳定剂的作用，将实验结果填于表2-3。
表2-3 沉降体积比与时间的关系沉降体积比F为纵坐标，时间为横坐标，绘制炉甘2、据表2-3数据，以H/ H石洗剂各处方的沉降曲线，得出结论。
（三）复方硫磺洗剂记录硫磺洗剂各处方样品质量情况，讨论不同润湿剂的作用，制定复方硫磺洗剂的制备工艺，并选择稳定剂，制成稳定的复方硫磺洗剂。
五、讨论六、思考题实验三乳剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键的操作与注意事项）四、实验结果1、记录不同乳剂的性状2、乳剂类型的鉴别（1）稀释法（2）染色镜检法3、用司盘-80（HLB值为4.3）和吐温-80（HLB值为15.0）配成6种混合乳化剂各5g，它们的HLB值分别为4.3、5.5、7.5、9.5、12.0及14.0。
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f＝药物密度/基质密度
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如碘仿的可可豆脂置换价为3.6，即3.6g碘仿 与1g可可豆脂所占的容积相当。当基质和药 物的密度未知时，可的快 慢，k值越大，释放越快。
释放度测定方法:以双氯酚酸钾软膏剂为例。
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凝胶（如琼脂或明胶）扩散法和微生物法 也可用来比较不同基质中药物的释放性能。 琼脂扩散法是采用琼脂凝胶为扩散介质，将 软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面，放置一 定时间后，测定药物与指示剂产生的色层高 度来比较药物自基质中释放的速度，运用 Lockie经验式：
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（1）油脂性基质主要用于遇水不稳定 的药物制备软膏剂。此类基质涂于皮肤能 形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对 表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用。 由于水合作用能引起角质层的肿胀疏松， 减低组织的致密性，形成孔隙，增加了药 物在角质层的扩散系数，故油脂性基质增 加药物的透皮吸收，但多数情况下，烃类 基质中药物释放最差。
H2=DT 式 中 ， H— 扩 散 距 离 （ mm ） ， D— 扩 散 系 数 (mm2/h)，T—扩散时间(h)，以H2对T作图， 得到一条通过原点的直线，其斜率即为D。D 值反映了软膏剂释药能力的大小。
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微生物法用于抑菌药物软膏，将细菌接种于琼脂 平板培养基上，在平板上打若干个大小相同的孔， 填入软膏，经培养后测定孔周围抑菌区大小。
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软膏剂中药物的释放性能影响药物的疗效， 可通过测定软膏中药物穿过无屏障性能的半 透膜（玻璃纸）到达接受介质（如水）的速 度评定软膏剂中药物的释放性能。软膏剂中 药物的释放一般遵循Higuch公式，即药物的 累积释放量M与时间t的平方根成正比，即：
M=kt1/2
药物的理化性质与基质组成会影响k值大小。
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基质→熔化→混合→注模→冷却→ ↑ 药物
削去溢出部分→脱模→质检→包装
为了使栓剂冷却成形后易脱模，模 内侧应涂润滑剂，水溶性基质涂油溶性 润滑剂（如液体石蜡）；油溶性基质涂 水溶性润滑剂，如软肥皂、甘油各一份 及90％乙醇5份的混合液。
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4、置换价 不同的栓剂处方用同一 模型制得的栓剂容积相同，但其重 量则随基质与药物密度的不同而有 差别。为了确定基质用量以保证栓 剂剂量的准确，常需预测药物的置 换价（f）。置换价定义为主药的重 量与同体积基质重量的比值。即
三、实验内容与操作
（一）实验材料与设备 1、实验材料 水杨酸、十六醇、硬脂酸、单硬脂酸甘
油酯、液体石蜡、白凡士林、对羟基苯甲酸乙酯、 月桂醇硫酸钠、三乙醇胺、甘油、薄荷油、称量纸、 蒸馏水。 2、设备与仪器 蒸发皿、100ml烧杯、药勺、药物 天平、玻璃棒、恒温水浴锅、移液管（2ml）、量 筒（10ml和50ml）、乳钵。
实验一 软膏剂的制备
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一、实验目的 掌握软膏剂（乳剂型基质）的一般制备方法。
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二、实验指导
软膏剂系指药物与适量基质均 匀混合制成的具有适当稠度的半 固体外用制剂。常用的软膏基质 根据其组成可分为油脂性基质、 乳剂型基质和水溶性基质三类。
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软膏剂主要用于局部疾病的 治疗，如抗感染、消毒、止痒、 止痛和麻醉等。这些作用要求混 合在基质中的药物须以适当的速 度和足够的量释放至表皮或经表 皮渗入表皮下组织，一般并不期 望产生全身性作用。不同类型软 膏剂基质的作用特点：
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（二）实验部分
1. 处方
水杨酸
3.0g
十六醇
3.0g
硬脂酸
6.0g
硬脂酸甘油酯
2.0g
液体石蜡
7.5g
白凡士林
2.5g
对羟基苯甲酸乙酯 0.05g
月桂醇硫酸钠
0.5g
三乙醇胺
0.2g
甘油
3.0g
外用香精 适量（1—2滴）
蒸馏水
26.0ml
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2、制法 （1）取油相成分（十六醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油
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五、实验报告书写要求 （1）实验目的；（2）实验材料与设备；（3）
处方；（4）制备工艺；（5）思考题答案。
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实验二 栓剂的制备
一、实验目的 掌握栓剂制备的一般过程。
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二、实验指导
1、栓剂的定义 栓剂系指药物与适量基质制 成的具有一定形状和重量以供腔道给药的固 体剂型。
2、栓剂的基质种类 栓剂的基质分为油脂性 基质和水溶性基质。 3、栓剂的制备工艺 栓剂的制法有冷压法 （包括搓捏法）和热熔法二种。其中热熔法 最为常用，其制备工艺流程为：
基质研匀，即得。
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四、思考题 1、所制软膏剂基质属何种类型基质？ 2、试分析处方中各组分的作用。三乙醇胺是
通过何种方式起作用的？写出反应式。 3、制备O/W型或W/O型乳化剂的最适HLB值
范围分别为多少？ 4、试计算本乳剂的分散相浓度，乳化剂的
HLB值（已知胺皂HLB=12.0，单硬脂酸甘油 酯HLB＝3.8，月桂醇硫酸钠HLB＝4.0）。 5、不同类型软膏剂基质的作用特点是什么？
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（2）乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物 的分泌和水分蒸发，故其引起的水合作用较 油脂性基质弱。但由于乳剂型基质中加有表 面活性剂，一般有利于药物的释放和穿透， 故此类基质特别是O/W型基质中药物的释放 和透皮吸收是三类基质中最快的。由于基质 中水分的存在，使其增强了润滑性，易于涂 布。遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备 软膏。值得注意的是O/W型基质制成的软膏 在应用于分泌物较高的皮肤病、如湿疹时， 其吸收的分泌物可重新透入皮肤（反向吸收） 而使炎症恶化，故需正确选择适应证。
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（3）水溶性基质易溶于水，能与渗出液混 合且易洗除，能耐高温不易霉败。多数情况 下此类基质中药物的释放也较快。但由于其 较强的吸水性且没有阻止水分蒸发的作用， 故用于皮肤常有刺激感，且久用可引起皮肤 脱水干燥感。遇水不稳定的药物不宜用此类 基质制备软膏。
制备软膏剂的方法主要有研磨法、熔融法 和乳化法，可根据药物与基质的性质选用适 宜方法。