REACH简介
rohs及reach简介
各类材料测试项目
REACH
• REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》的简称,是欧盟建立的， 并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。 REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授 权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环 境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。 高关注物质(SVHC )：第一批：共16项（原15项，现加环十二烷） 第二批：共14项 重金属：共11项
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什么是ROHS rohs概要及要求 rohs主要涉及范围 检测方法及仪器 各类材料测试项目 REACH简介 搜集客户方向
什么是RoHS
RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它 的全称是《关于限制在电子电器设备中rohs检 测报告使用某些有害成分的指令》 (Restriction of Hazardous Substances)。该 标准已于2006年7月1日开始正式实施，主要用 于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之 更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目 的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六
消费产品 收音机、电视机、图象摄影机、摄像机、高保真录音机、声音扩大机 照明设备 荧光灯，不包括家用灯、直线式荧光灯、简洁型荧光灯、高强度发射灯，包括 高村钠灯和金属卤化灯、低压钠灯，其他照明和专用于灯光发射或者控制的设备，不包括 灯丝灯泡 电子和电气工具（不包括大型工业工具） 钻孔机、电锯、缝纫机、对木材、金属和其他材 料进行旋转、研磨、磨光、磨碎、锯开、切割、钻孔、打洞、打孔、折叠、弯曲或者类似 加工的设备、用于铆钉、钉子或者螺旋坚固或者松开以及其他类似用途的工具、用于焊接 或者其他类似用途的工具、用于液体或者气体物质喷雾、喷涂、驱散或者其他处理的设备、 用于割草或者其他园林活动的工具 玩具，休闲和动力设备 电子火车或者赛车、手动图象游戏控制台、图象游戏、用于自行 车、跳水、跑步或者划船等的计算机、带有电子或者电气组件的运动设备 自动售货机 热饮料自动分配机、冷热瓶或者罐头自动分配机、固体产品自动分配机、钞票 自动分配机、自动分配各种产品括CPU，鼠标，屏幕和键盘）、笔记本电脑 记事本电脑、打印机、复印设备、电子和电气打字机、口袋式和桌式计算器 其他通过电子方式进行信息收集、贮存、处理、演示和通讯的产品和设备 用户终端和系统、传真机、电报机、电话机、付费电话机、无绳电话机、 便携式电话、应答系统 其他声音传送，图象传输或者其他经由过程通讯传送信息的产品或者设备
REACH法规简介
REACH-处罚案例
就欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)上所发布的信息 看，目前因不符合REACH法规(此处包括SVHC以及限制物质)而出现召 回的主要是服装、鞋类以及塑料玩具，尚未发现家电类产品因不符合 REACH要求而出现召回的。最新一期的RAPEX数据显示中国、波兰等 国均有出现召回产品的情况，其中以中国居多。 表1：一些违反REACH召回案例介绍 要求召回国 产品 套垫 德国 牛仔裤 金属铆钉 纽扣 斯洛伐克 西班牙 …. 婴儿车 塑料玩具 娃 … 召回原因 生产国 偶氮染料超 中国 标 偶氮染料超 中国 标 镍含量超标 中国 DEHP超标 DEHP超标 … 波兰 中国 …
REACH法规—SVHC清单 REACH法规—SVHC清单 法规
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REACH法规 限制物质 法规—限制物质 法规
REACH法规附件十七 限制物质清单 法规附件十七—限制物质清单 法规附件十七 对某些危险物质、配制品的制造、投放市场、 对某些危险物质、配制品的制造、投放市场、用途和量的限 制 来源于 来源于76/769/EEC，被(EC) NO 552/2009修订，(EU) NO 修订， ， 修订 276/2010 增补， 原76/769/EEC已被取代 增补， 已被取代 共59大类 59大类 各成员国必须遵循这些限制条款，或者更严格的其他限制法 各成员国必须遵循这些限制条款， 规
REACH法规—高关注物质SVHC REACH法规—高关注物质SVHC 法规
1.高关注物质 高关注物质SVHC(substances of very high 高关注物质 concern) -致癌、致畸、持久性、生物累积性和毒性物质及高 致癌、 致癌 致畸、持久性、 持久和高生物累积性物质。 持久和高生物累积性物质。
REACH法规简介
授权
对具有高风险的化学物质进行 授权，确保其生产和使用符合
安全要求。
限制
对具有不可接受风险的化学物 质进行限制，禁止或限制其生
产和使用。
Reach法规的影响和意义
影响
Reach法规的实施对欧盟境内和出口到欧盟的化学物质的生产和使用产生了深 远的影响。企业需要投入大量的人力、物力和财力来满足法规要求，加强了化 学物质的安全管理和控制。
在符合性评估和声明阶段，企业需要对物质的安全性 和合规性进行全面评估。这一阶段涉及对物质的风险 特性、暴露场景、使用条件等进行深入研究和评估， 以确保物质在使用过程中符合相关法规要求。同时， 企业还需要根据评估结果出具符合性声明，证明物质 的安全性和合规性。这一阶段的目的是确保物质在欧 盟境内的使用不会对人类健康和环境造成危害。
成员国监管机构
负责在各自国家内执行Reach法规，包括对生产 和进口化学物质的企业进行检查和监督。
Reach法规的执法措施和处罚
警告和罚款
对于违反Reach法规的企业，监 管机构可以发出警告，并处以罚 款。罚款金额根据违规严重程度
和违规次数等因素而定。
产品召回和销毁
对于已经上市的违规产品，企业必 须召回并销毁。若无法召回，则必 须向监管机构报告并说明原因。
的安全性和合规性。
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案例二
总结词
产品需经过严格的测试和评估，确保符合 Reach法规要求。
详细描述
某产品在进行市场投放前，进行了严格的 Reach法规符合性评估。评估内容包括对产 品中存在的物质进行筛选、测试和分析，以 确保产品中的物质符合Reach法规的限量要 求和分类标准。同时，企业还与下游用户沟 通，确保产品的安全使用和处置。
欧盟REACH(《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》)简介
欧盟REACH（《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》）简介什么是REACH“Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。
将于2007年6月1日正式实施。
REACH的目的保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。
从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。
与现行复杂的法规体系不同，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
REACH的主要内容注册（Registration）年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
评估（Evaluation）包括档案评估和物质评估。
档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
许可（Authorization）对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。
限制（Restriction）如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。
注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质REACH制度影响对中国出口贸易的影响一、影响产业范围广：除了对化工企业有直接影响外，REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响，所涉及的产品有100多万种。
二、企业出口成本大大增加：据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
REACH1简介
REACH简介REACH 即Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Che micals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/10 5/EC and 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registrati on, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
REACH简介
REACH简介REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC,93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
reach法规简介
reach法规简介
REACH法规是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，全
称为《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》。
该法规于2007年6
月1日正式实施，旨在保障人类健康和环境安全，促进化学工业的可持续发展。
根据REACH法规要求，欧盟委员会将建立统一的化学品监控管理体系，对欧盟市场上约3万种化学产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。
未纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。
REACH法规的影响范围非常广，是近年来欧盟实施的各项指
令中影响最大的法规之一。
REACH法规的核心是对化学品的注册、评估和许可。
企业需要对其所生产
的化学品进行注册，提交相关资料和数据，以证明其产品的安全性和合规性。
评估环节则是对企业提交的数据进行审查和评估，以确保产品的安全性和合规性。
如果企业希望在欧盟市场上销售其产品，需要进行许可程序，获得相应的许可证书。
REACH法规的实施将促进化学工业的革新，使企业更加注重产品的安全性
和环保性，同时也将刺激竞争和增长。
与现行复杂的法规体系不同，
REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
REACH简介
REACH简介REACH是指：化学品注册、评估、授权和限制的欧洲第1907/2006号(EC)法规，即：R egistration, E valuation, A uthorization and R estriction of Chemicals (REACH) 。
REACH法规是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项强制性管理法规。
它构建了一个庞大繁杂的化学品管理体系，将过去由政府承担的化学品安全责任转移到生产经营者身上，要求生产商、进口商和化学品下游用户对其产品所用到的化学品的安全性负责。
REACH相对于以前欧盟化学品法规最大区别是：一种物质没有被证明它是安全的之前，被认为是危险的。
而以前则相反。
REACH的目的保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。
从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。
与现行复杂的法规体系不同，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
REACH的适用范围REACH适用于所有在欧盟境内生产或进口的重量超过1吨/年的化学物质、配置品和产品所含有的化学物质（非配置品或产品本身）。
REACH涉及的范围远远超出化工行业的范畴，几乎所有行业都或多或少受到REACH的影响。
REACH法规基本原则：预防性原则（Precautionary Principe）无数据，无市场（“NO DATA，NO Market”）除非物质自身、在配制品中或在物品中的物质根据要求进行了注册，否则不得在欧盟内制造或者投放市场。
一物质，一注册（“One Substance，One Registration”）同一种物质一般只进行一次注册，但行为人出于保密需要，也可以单独注册。
REACH的主要要求：1、注册（R egistration）：2、评估（E valuation）：3、授权（A uthorization）：只有那些高度关注的物质（SVHC）才需要授权。
REACH、PFOS、PAHs简介
中文名稱 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-mxylene (musk xylene) 二甲苯麝香 Bis (2ethyl(hexyl)phthalate)(DEHP) 邻苯二甲酸二脂（2-乙基己酯）
归入理由 高持久性、高生物累积性和 毒性（第57e条） 生殖毒性（第57c条）
某种物质在产品中的百分含量
SVHC濃度≧0.1% 出口噸位： 30000*0.04*0.15%+600000*0.1*2%=1.2018t
全氟辛烷磺酸(PFOS)
◆什麼是全氟辛烷磺酸？
• perfluorooctanesulphonate的英文缩写， • PFOS是全氟辛烷磺銑基化合物的簡稱，屬高氟化合物 • 可以與羥基、金屬鹽、鹵化物、氨基或其他聚合物的衍生物基團形成 不同的化合物
REACH簡介
有意釋放的定義
物質的釋放對物品的最終功能不是必須的,但是物品的附 加功能所必需的. 典型案例:有香味的汗衫.香味的橡皮擦
REACH指令的注册方面规定只有欧盟企业才 能注册。如果中国的企业要在欧盟注册，就不 得不选择欧盟的代理机构 .
REACH簡介
REACH簡介
REACH簡介
REACH簡介
主要用途 用於化妝品香精和皂用香精中作為定香劑. 增塑劑
Hexabromocyclododecane(HBCDD) and all major diastereoisomers identified (α-HBCDD,β-HBCDD, 六溴环十二烷
Alkanes,C10-13,chloro(short Chain ChlorinatedParaffins) 短链氯化石蜡（C10-13） Bis(tributyltin)oxide (TBTO) 氧化三丁锡
REACH法规简介
➢ 2、独立存在的或配制品中的化学物质： ① 制造量或进口量1吨/年以上的物质，其制造商或进口商应向 化学品管理局提交注册申请；
② 不适用于现场分离中间体和可转移分离中间体的单体；
③符合下列条件之一，聚合物的制造商或进口商应为未注册的单 体物质或其它未注册物质进行注册：
a.如果聚合物中该单体物质或其它物质的质量含量大于或等 于2%；且 b.如果该单体物质或其它物质总量大于或等于1吨/年。
Authorization ---对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进 行授权，包括致癌性、诱变性和生物毒性物质CMR，持久性、生物富积 和毒性化学物PBT，高持久性、高度生物富积化学物质vPvB等必须得到 许可才能生产或进口；
Restriction ---- 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致 对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产 或进口。
➢ 原则1: 没注册，没市场 这意味着凡是要进入欧盟的化学品及下游产品中的化学物质 都必须是
经过注册的
➢ 原则2: 一种物质，一次注册（OSOR） 这意味着物质或其用途的首次注册人将长期享有数据共享的收益
➢ 注册需要提供的有关信息 ❖ 注册文档（注口量 物质的分类与标签 物质用途 物质的安全使用指南
➢ 限制类型： ❖ 限制在某些产品中使用 ❖ 限制消费者使用 ❖ 限制所有的用途（即完全禁止）
二、REACH法规注册范围
（一）免于注册的物质
➢ 1、放射性物质：海关监管目录上，不经过任何处理、暂时存放、或在保 税区或保税仓库再出口或过境的物质；不可分离中间体； 处于运输过程的危险物质和在危险配制品中的物质；
➢ 注册本体 按照REACH的规定，只有以下3类主体才具有登记资格： 1. 欧盟境内的制造商； 2. 欧盟境内的进口商； 3. 非欧盟制造商或出口商指定的欧盟境内的登记代理。 REACH的管理对象：制造商，进口商，下游用户（分销商和消费者不属 于下游用户）
REACH简介
REACHREACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。
目录表决时间标准REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》REACH测试（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。
所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。
该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。
根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。
REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。
Reach 简介
By SBC Joanna Rev A
Date: 20100527
Scania Global Purchasing
斯堪尼亚的义务及供应商的影响
ECHA 定期（约每半年）更新发布一次高度关注物质(SVHC) 清单. 当产品和配件中含有SVHC清单物质>=0.1%时，斯堪尼亚有义务向客户及ECHA 提供SVHC 清单中涉及 的物质在斯堪尼亚的产品和配件中的含量信息以及如何安全的使用的说明书（SDS）。 供应商也有义务告知斯堪尼亚SVHC 清单中涉及的物质在斯堪尼亚的产品和配件中的含量信息以及如何 安全的使用的说明书（SDS）。 斯堪尼亚向ECHA通报的时限是：2010年12月以前公布的SVHC清单应在2011年6月前完成通报；2010年 12月之后公布的SVHC清单应在公布之日6个月内完成通报。 该要求不管是否需要注册都要执行。
By SBC Joanna Rev A
Date: 20100527
Scania Global Purchasing
欧盟REACH法规各成员国执行现状
截止到2008年12月1日，向ECHA通报具体执行法规的国家有：保加利亚、捷克、丹麦、德国、芬兰、匈 牙利、爱尔兰、立陶宛、马耳他、荷兰、罗马尼亚、斯洛伐克、瑞典、英国、意大利(草案) 2009年以来，又陆续有比利时、塞浦路斯、拉脱维亚、法国、卢森堡、斯洛文尼亚、西班牙等欧盟成员 国公布了本国对违反REACH法规的处罚措施。 ECHA在2009年5月份启动了首次REACH执行行动，其执行重点是“No data, no market”。即检查企业有 没有规范的进行预注册、注册和及时提供符合REACH法规的SDS(安全数据表)。 其中，丹麦环保局在2009年6月就本国化学品公司的预注册和注册情况进行了执法检查。
欧盟REACH法规简介及应对方案
2.摩企的应对方案 如前面注册义务部分对物品的定义所说，摩托车， 通机，电动自行车这些都被赋予了特殊的形状，并且即 使产品在生产处理过程中使用了受限的各种化学物质， 但这些物质在成品中都不会有目的的进行释放，如车体 塑料覆盖件中的表面处理，喷漆时所含有的物质，灯罩， 垫圈中含有的物质，这些都不会释放到空气中；蓄电池 中的电解液在可预见的情况下也不会被释放出来，所以 摩托车，通机和电动自动车做为整体来讲，其中含有的 化学物质是不需要进行注册的。 但是，摩托车还有几个关键部分是需要引起注意的， 即机油，制动摩擦片和轮胎。物品定义中规定，在可预 见的情况下会被有目的的释放出来，并且释放量超
ZONGSHEN R&D
2.不同化学品的注册义务
2.1 化学物质（Substance） 基础化学品、精细化学品、金属、经过处理的天 然物质（桐油、万寿菊提取物等）。 2.2 配置品（Preparation） 混合（配置）成的几种化学物质，例如：日化产 品、油墨、涂料、合金、发动机机油中含的规定物 质（出口到欧盟市场，其含量超过1吨/年）都必须 分别对每种物质进行注册。
ZONGSHEN R&D
2.3 聚合物（Polymer） 树脂、化纤类产品，例如：尼龙6等。 聚合物本身不需要注册，但聚合物中的单体 （含量超过聚合物本身的2%并且出口欧盟市场的 含量超过1吨/年）必须进行注册（如尼龙6，涤纶 等）；生产聚合物所使用的助剂、改性剂（含量超 过1吨/年）也必须注册；稳定剂和杂质等不需要注 册。
ZONGSHEN R&D
提示：REACH法规预注册，注册，测试等相关事务并 不是某一个企业能单独完成的，必须是供应链上的相关 各企业通力合作，相互沟通协调，共同承担风险和责任 才能完成的。这些事务费时，费力，费钱并且需要有化 学行业背景的人士做为智力支撑才能完成，一般的认证 咨询公司也无法应对。 在与供应商商讨获得授权使用其注册信息的同时， 实质是风险转嫁，但我们必须认清自身所面临的风险， 即供应商以后不愿再授权我们使用他们的注册信息时， 我们还会耗时搜寻其它的合格供应商并再商讨授权使用 和责任承担问题。
REACH高度关注物质(SVHC)清单(209项23批2020.06.26更新)
5-2011年06月20日，ECHA公布 第五批 7项SVHC清单，共计53项。
4-2010年12月15日，ECHA公布 第四批 8项SVHC清单，共计46项。
3-2010年06月18日，ECHA公布 第三批 8项SVHC清单，共38项。
2-2010年01月13日，ECHA公布 第二批 14项SVHC清单，共计29项； 2010年03月30日，ECHA将“丙烯酰胺”列入第二批SVHC清单，第二批SVHC共计15项，SVHC清单总计30项。
SVHC 即 Substance of Very High Concern（高度关注物质）的缩写，是欧盟 REACH 法规下规定的一类有害物质。 截止2020年6月26日，REACH 在其官网上公布了第23批4项物质作为高关注度物质（SVHC）。目前REACH法规授权候选清单上物质已增加至209种，合计23批。
六溴环十二烷
Alkanes,C10-13,chloro 9 (ShortChainChlorinatedParaffins)
短链氯化石蜡（C10-13）
Cobalt dichloride 10 氯化钴
Diarsenic pentaoxide 11 五氧化二砷
120-12-7 101-77-9 84-74-2 85-68-7 117-81-7 81-15-2 56-35-9 25637-99-4 3194-55-6 134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8
Anthracene 1蒽
4,4'-Diaminodiphenylmethane 2 4,4-二氨基二苯甲烷
Dibutyl phthalate 3 邻苯二甲酸二丁酯(DBP)
ROHS、POHS、无卤、REACH、SONY标准简介及其相互之间的关系
环保标准扫盲：ROHS、POHS、无卤、REACH、SONY标准简介及其相互之间的关系RoHS指令简介RoHS指令是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》（the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment）的英文缩写。
基本内容是：从2006年7月1日起，在新投放市场的电子电气设备产品中，限制使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）等六种有害物质。
POHS指令简介PoHS英文全称为Prohibition on Certain Hazardous Substancesin Consumer Products，中文译为“消费性产品中禁用特定有害物质”，由挪威提出。
其提出的受限制的18种物质为：HBCDD：六溴环十二烷；TBBPA：四溴双酚A；C14-C17MCCP：14-17碳氯化石腊；As：砷及其化合物；Pb：铅及其化合物；Cd：镉及其化合物；TBT：三丁基锡；TPT：三苯基锡；DEHP：邻苯二甲酸二己酯；Pentachlorphenol：五氯苯酚；muskxylene：二甲苯麝香；muskketone：酮麝香；DTDMAC：双(氢化牛油烷基)二甲基氯化胺；DODMAC/DSDMAC：二硬脂基二甲基氯化胺；DHTDMAC：二(硬化牛油)二甲基氯化胺；BisphenolA（BPA）：双酚A，即二酚基丙烷；PFOA：全氟辛酸铵；Triclosan：三氯生，即三氯羟基二苯醚。
无卤指令简介Halogen-free卤素(包括氟F、氯Cl、溴Br、碘I、砹At)国际电工委员会(IEC)对无卤素的要求为：氯的浓度低于900ppm，溴的浓度低于900ppm，氯和溴的总浓度低于1500ppm.REACH指令简介《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》( 简称REACH法规)现在提出15种高度关注物质：CAS NO. 物质名称英文名称规格常见应用101-77-9 4,4''-二氨基二苯甲烷Bis-(4-aminophenyl)methane 250mg 偶氮染料，橡胶的环氧树脂固化剂85-68-7 邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP) Phthalic acid, benzylbutyl ester 250mg 乙烯基泡沫，耐火砖和合成皮革的增塑剂117-81-7 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) Phthalic acid, bis-2-ethylhexyl ester 500mgPVC增塑剂，液压液体和电容器里的绝缘体84-74-2 邻苯二甲酸二丁基酯(DBP) Phthalic acid, bis-butyl ester 500mg 增塑剂，粘合剂和印刷油墨的添加剂120-12-7 蒽Anthracene 50mg 染料中间体，杀虫剂，木材防腐剂25637-99-43194-55-6 六溴环十二烷(HBCDD) 1,2,5,6,9,10-Hexabromocyclododecane 250mg 阻燃剂134237-51-7 α-六溴环十二烷，50ug/ml于甲苯α-HBCDD 1.2ml134237-50-6 β-六溴环十二烷，50ug/ml于甲苯β-HBCDD 1.2ml134237-52-8 γ-六溴环十二烷，50ug/ml于甲苯γ-HBCDD 1.2ml7789-12-010588-01-9 重铬酸钠：原子吸收法检测，铬酸盐标准溶液1000mg/l Sodium dichromate dihydrate 500ml 金属表面精整，皮革制作，纺织品染色，木材防腐剂81-15-2 二甲苯麝香(MX) Musk xylene 100mg 香水，化妆品85535-84-8 短链氯化石蜡(C10-C13)(SCCP) 金属加工过程的润滑剂，橡胶和皮革衣料，胶水氯化石蜡，C10-C13混标，51.5% Cl，100ppm溶于环己烷Chloroparaffin C10-C13, 51,5% Cl 10ml 氯化石蜡，C10-C13混标，55.5% Cl，100ppm溶于环己烷Chloroparaffin, C10-C13, 55,5% Cl 10ml氯化石蜡，C10-C13混标，63% Cl，100ppml溶于环己烷Chloroparaffin C10-C13, 63% Cl 10ml56-35-9 氧化双三丁基锡TBTO 250mg 木材防腐剂15606-95-8 三乙基砷酸酯Arsenic acid triethyl ester 5g 木材防腐剂1303-28-2 五氧化二砷：原子吸收法检测，砷标准溶液arsenic oxide 100ml 杀菌剂，除草剂1327-53-3 三氧化二砷：原子吸收法检测，砷标准溶液arsenic trioxide 100ml 除草剂，杀虫剂7784-40-9 砷酸铅：原子吸收法检测，铅标准溶液lead arsenate 100ml 杀虫剂7646-79-9 二氯化钴Cobaltous Chloride 1g 干燥剂，例如硅胶SONY标准SONY标准是指SONY的〈零部件和材料中的环境管理物质管理规定〉SS-00259第7版以下其环境管理物质名称一览表：重金属镉以及镉化合物铅以及铅化合物汞以及汞化合物六价铬化合物有机氯化合物多氯联苯（PCB）多氯化萘（PCN）多氯三联苯（PCT）短链型氯代烷烃（SCCP）其他有机氯化合物有机溴化合物多溴联苯（PBB）包含十溴联苯醚（DecaBDE）的多溴联苯醚（PBDE）其他有机溴化合物三丁基锡化合物（TBT）三苯基锡化合物（TPT）石棉特定偶氮化合物甲醛聚氯乙烯（PVC）以及聚氯乙烯混合物氧化铍铍青铜特定邻苯二甲酸盐（DEHP、DBP、BBP、DINP、DNOP、DNHP）氢氟碳化合物（HFC）、全氟化碳（PFC）全氟辛烷磺酸（及其盐）（PFOS）特定苯并三氮唑五者的关系大致是这样：SONY标准包含全部的ROHS、无卤、REACH以及大部分的POHS要求；POHS 包含全部的无卤以及部分ROHS及REACH要求；无卤和ROHS有交集（PBB、PBDE）；REACH与ROHS 及无卤无任何交集，现公布的高度关注15种物质包含在SONY要求中，但在2009年上半年会进行扩展，扩展后的高度关注物质会远超出SONY要求。
ROHSREACH卤素简介
特定物质
某些特定物质可能不在 RoHS/Reach 卤素限制范围内，例如用于 特定工业用途的化学品和材料。
豁免期限
对于某些物质，RoHS/Reach 指令规定了豁免期限，豁免期限结 束后，相关物质将受到限制。
豁免申请
对于需要豁免的情况，企业可以向相关机构提出豁免申请，经过评 估后，符合条件的企业可以获得豁免。
RoHS/Reach 指令和法规的制定和实施，反映了欧盟对环境保护和人类健康的重 视，也为全球范围内的电子电气产品和化学物质的生产和使用提供了参考和借鉴 。
02
卤素简介
卤素定义
1
卤素是一组非金属元素，在周期表中的族群为卤 族元素，包括氟（F）、氯（Cl）、溴（Br）、碘 （I）和砹（At）。
2
卤素单质都是双原子分子，通常以卤素互化物的 形式存在，如氯化氢（HCl）。
企业应对成本
检测成本
企业需要对产品进行RoHS/Reach检 测，以确保符合相关标准和限制，这 需要支付一定的检测费用。
培训成本
企业需要对员工进行RoHS/Reach指令 的培训，以确保员工了解相关要求和操 作规范，这需要支付一定的培训费用。
替代成本
对于不符合RoHS/Reach指令要求的原材 料和零部件，企业可能需要寻找替代品， 这需要投入一定的研发和采购成本。
环保法规推动降低卤素含量
严格的环境法规
各国政府正在加强环保法规的制定和实施，对产品中的卤素含量提出了更严格 的限制，迫使企业降低卤素含量。
国际合作与标准制定
国际环保组织、行业协会等正在推动制定全球统一的环保标准，促进各国企业 共同遵守，推动降低卤素含量。
企业社会责任推动降低卤素含量
企业环保意识提高
欧盟REACH法规简介
•（确认是否
•否
•需要告知）
•不需告知
欧盟REACH法规简介
•流 •程 •2
•该产品的总产量>1t/a? ••否是
•确定•确产定品每中一可种能物释质放的释每放一量种物质
•这些•该物物质质可总以量免>于1t注/a册? 吗?
•5g墨水/笔 ×500万支笔/ 年=25吨/年 •染料、正
丙醇、正 丁醇、双 丙酮醇
欧盟REACH法规简介
REACH基本要素： 预注册：针对现有物质（REACH法规生效后12到18个月内）； 注册：物质＞1吨/年； 评估：文档和物质，目的：避免不必要的动物试验，审核注册是
否法规要求，文档评估由管理局进行是安排理化、毒物测试；物质 评估由授权方进行；
授权：高关注物质（致癌、潜伏性的物质、潜伏性厉害的物质、 和以上三种相关的内分泌的物质），可能需要通告（像欧盟化学品 管理局），授权现在还没有确定。
法 规 结 构
•注册 •（第II篇）
•评估 •（第VI篇）
•管理局（第IX篇）
•MS-CA（第XII篇） •实施（第XIV篇）
欧盟REACH法规简介
•REACH的外围(2.1条) •－非分离的中间物质 •－海关监督物质 •－放射性物质
•化学物质的制造商/进口商
•制造/进口 ＜1吨/年？
•是
•无须进一步行动
欧盟REACH法规简介
2020/11/22
欧盟REACH法规简介
REACH法规执行指南的由来
•2001年2月欧盟关于化学品的战略白皮书 •2003年10月欧盟形成REACH提案 •2005年11月17日欧盟议会一读 •欧洲化学品局开始准备RIP •2006年12月REACH通过二读 •2007年6月开始生效
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REACH简介REACH 即Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament a nd of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluati on, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a Euro pean Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Coun cil Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/9 4 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/15 5/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION conc erning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemical s）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。
所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。
该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。
根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。
REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。
REACH建立了这样的理念：社会不应该引入新的材料、产品或技术，如果它们的潜在危害是不确知的。
机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。
作为化工产业的下游用户，没有一家对欧贸易的机电企业可以不受REACH制度的限制。
具体内容REACH法规草案规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务：（一）注册（整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细报告。
）REACH法规中，化学物质的注册范围主要包括:1. 数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质；2. 上游供应商中未注册的含量（重量比）≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元(m onomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质；3. 总量>1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(su bstances in articles)；4. 总量>1吨/年/人，化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质，化学品局可要求注册。
REACH法规中，豁免注册的物质有:1. 1吨/年/人的物质2. 放射性物质3. 海关监管下的不做任何处理或加工的：（1）为再出口而暂存的，或保税区或保税仓库中的；或（2）过境的4. 非分离中间体5. 运输危险物质的运输工具6. 废弃物7. 成员国因国防之因而豁免的8. 医药或兽药9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂10. 附件IV中的物质（已知风险很低）11. 附件V中的物质12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时（recovery process）14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外）15. 仅用于产品或研发的化学物质（PPORD）（5+5/10年）16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料（co-formulants）（视为已注册）17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分（视为已注册）18. 根据79/831/EEC指令，已做过新化学物质申报的物质（视为已注册）（二）化学品安全评估（评估产品所含每种化学物质的安全系数。
）评估的内容有:1,档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
2,物质评估是核查该种物质是否需要企业提供进一步的信息。
3,评估主要包括档案评估（Dossier Evaluation）和物质评估（substance Ev aluation）。
档案评估(Dossier Evaluation)包括:--. 欧洲化学品管理局须于登记后3周内，将注册人的登记资料与完整性检查报告提供给成员国(Member State)主管机关。
但在分阶段注册截至日期前2个月内收到的注册卷宗，需3个月时间进行审核；--. 非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质，在审核未通过前，禁止在欧盟国家生产、销售使用和进口（成员国主管机关对技术档案进行审查：评估登记的技术文件是否符合法规的规定，并检查动物试验计划，以避免不必要动物试验）；--. 欧盟成员国审查提交的测试草案并起草相关决议。
决议内容如下：（1）同意进行实验，在（附件I规定的）截止期限内提交实验结果概要和研究方法建设性分析。
（2）决议同a、但要求在修订的试验条件下进行。
（3）决议同a、b或d，但当提交的试验目标与附件要求不一致时，要求增加一个或更多的试验。
（4）驳回实验的提议。
（5）决议同a、b或c,如果几个注册人提交相同试验建议，管理局在90天内协调其达成一致，找到一位进行试验来代表全体。
（6）同意的实验应有45天的公示期。
物质评估(substance Evaluation)包括:--. 管理局为成员国提供评估优先物质的标准；--. 2011年12月1日提供评估滚动计划草案，以后是每年的2月28日前；--. 成员国从中选定物质制定持续三年的评估滚动计划，并进行评估；--. 管理局将最终评估清单登于网上；--. 欧盟成员国需在规定期限内起草相关决议（新物质180天）要求进一步的信息资料。
（三）根据化学品的不同性质取得使用的特殊授权。
REACH指令的注册方面规定只有欧盟企业才能注册。
如果中国的企业要在欧盟注册，就不得不选择欧盟的代理机构，实际上的费用包括代理费、检测费、注册费等。
据普遍估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
化工产业成本的增加，势必引起下游产业的连锁反应。
使得原本已经没有多少利润空间的机电企业，出口形势更不乐观。
检验检疫机构提醒相关生产企业要高度重视REACH法规实施可能带来的巨大影响，生产经营者必须树立绿色生产、绿色营销的观念。
尽早采取应对措施，进一步跟踪了解立法进展，进口、研发、使用无毒、低毒产品，申请注册对欧出口化学产品，加强检测，及时反映所遇到的技术壁垒问题，抓紧研究并改进生产，确保规避风险。
企业只有不断发展具有自主知识产权的主导产业并且熟悉掌握WTO的游戏规则，才能更好规避贸易技术壁垒，最大限度地避免出口产品受阻造成的经济损失。
想要赢得市场就要提高产品的技术含量，提高知识产权意识，不断开发具有市场前景的新产品，加大开发环保替代材料的力度，提高出口产品的质量，不断调整自己的生产技术及产品配方。
需要引起注意的是，目前还有很多机电企业对欧盟这项新规知之甚少。
为此，检验检疫部门提醒机电企业：一要积极应对。
消极观望会贻误有利时机，企业可以通过相关培训、研讨会了解REACH制度的最新进展。
同时，检验检疫部门也会不断向企业发布相关的信息。
二要主动了解。
企业要改变过去单纯依靠政府部门引导的习惯思维，通过行业协会、欧盟客户、代理商、国外机构等各种渠道了解信息，扩展消息来源，全面掌握相关动态。
三要适时出击。
机电企业要密切关注上游化工企业应对RE ACH制度的情况，提早做好原料供应商的选择工作以免影响生产。
保护人类健康和环境安全是各国实现可持续发展的共同目标。
REACH法规对于我们国内制定相关的环保、贸易管理法规来说，有着不同寻常的借鉴意义。
对企业而言，现在我国已经加入WTO，经济已经全球化，企业不能只关注眼前的目标，而不关注国际市场的发展动态。
REACH法规固然存在技术壁垒的嫌疑，然而随着各国环保要求的提高，一些污染性企业和产品必将被淘汰。
因此，相关企业必须加快产品结构的调整，不断提高产品质量、提高环保要求，增强产品更新的能力，同时更应关注国际市场动态，加强贸易技巧，不断提高国际竞争力。
从10月28日起，REACH法规下的新义务随着第一份高关注物质候选清单的正式发布开始生效。
对于进入候选清单中高关注度物质的相关义务如下所示：公司必须为归入授权候选清单中的物质承担相应义务。
这些义务针对的不仅仅是物质本身，同时还针对存在于配制品中，以及物品中的物质。
物品1. 从物质被归入候选清单开始：如果物品含有候选清单中的物质，且质量百分浓度大于0.1%，则欧盟范围内此类物品的供应商必须向顾客提供其可获取的充足信息；或者，应消费者要求，在收到要求的45天内向其提供可获取的充足信息。
这类信息应保证物品的安全使用，且至少包括物质的名称。
2. 从2011年开始：如果物品含有候选清单中的物质，且该物质质量百分浓度大于0.1%，并且在物品中的总含量超过1吨/年/公司，则欧盟范围内此类物品的制造商或进口商必须向E CHA进行通报。
3. 在2010年12月1日前归入候选清单中的物质，必须在2011年6月1日前完成通报；4. 在2010年12月1日或在之后归入候选清单中的物质，必须在归入后的六个月内完成通报。