液体制剂中防腐剂的使用注意事项

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防腐剂化学品安全技术说明书

防腐剂化学品安全技术说明书

防腐剂化学品安全技术说明书简介本安全技术说明书旨在提供有关防腐剂化学品的安全使用和处理方法的指导。

请仔细阅读并理解本文档中的信息,并遵循相关的安全操作规程。

1.产品概述防腐剂化学品是一种用于防止腐败和细菌滋生的物质。

它们通常用于各种工业和商业应用,如木材防腐、食品保鲜和化妆品防腐等。

2.安全操作指南在使用防腐剂化学品时,请遵循以下安全操作指南:使用个人防护装备:在接触防腐剂化学品时,务必佩戴适当的个人防护装备,包括手套、护目镜和防护服。

这将有助于减少对皮肤、眼睛和呼吸系统的潜在影响。

通风良好:确保在使用防腐剂化学品时工作区域有良好的通风系统。

这有助于防止有毒气体的积聚,并提供一个安全的工作环境。

遵守安全操作规程:请仔细阅读并遵守提供的安全操作规程。

这些规程将帮助您正确地使用和处理防腐剂化学品,从而减少潜在的风险。

避免直接接触:尽量避免直接接触防腐剂化学品,特别是液体形式的产品。

如有必要,使用适当的工具或设备进行处理。

储存和处置:请按照相关法规和安全要求正确储存和处置防腐剂化学品。

确保将其放置在符合要求的容器中,并将其储存在安全的地方,远离火源和易燃物。

紧急情况应对:了解和熟悉应对紧急情况的方法。

在发生意外情况或暴露风险时,立即采取适当的措施,并与相关专业人员联系。

3.事故预防和应对事故预防和应对是保证安全的关键步骤。

请考虑以下措施:培训和教育:确保相关员工接受适当的培训和教育,了解防腐剂化学品的安全操作方法和应急措施。

安全评估:定期进行安全评估,以识别和纠正潜在的安全风险。

紧急计划:制定和实施紧急情况应对计划,包括事故报告、急救措施和紧急撤离程序等。

定期检查和维护:定期检查和维护相关设备和储存区域,确保其处于良好状态并符合安全要求。

4.法规和合规性使用防腐剂化学品时,请确保遵守当地和国家的法规和合规性要求。

这些要求可能涉及产品注册、标签和包装规定等内容。

请在使用前仔细阅读和理解相关规定,并咨询专业人士以获取必要的指导。

防腐剂的应用及注意事项

防腐剂的应用及注意事项

防腐剂的应用及注意事项一、引言防腐剂是一种广泛应用于食品、药品、化妆品等行业的添加剂,它们能够有效延长产品的保质期,保持其品质和安全性。

本文旨在探讨防腐剂的应用方式和注意事项,以提供相关行业从业者和消费者一个更全面、详细、完整且深入的了解。

二、防腐剂的应用方式2.1 直接添加法直接添加法是指将防腐剂直接添加到产品中,在制作过程中稳定物质的保质期。

这种方式适用于液体产品,如饮料、果汁、调味品等。

常用的防腐剂有山梨酸钾、脱氧乙酸和苯扎氯铵等。

2.2 表面涂布法表面涂布法是将防腐剂溶解在溶剂中,通过刷涂或浸渍的方式涂布在产品表面,形成一层保护膜,阻止微生物的生长和繁殖。

这种方式常用于包装纸板、木材等产品的防腐处理。

2.3 包装材料添加法在包装材料中添加防腐剂,使其能够杀灭或抑制包装中的微生物。

这种方式适用于粉剂、颗粒状的产品,如食品添加剂、药品等。

常用的防腐剂有二氧化硫、丙二醇等。

三、防腐剂的注意事项3.1 合理使用防腐剂在选择和使用防腐剂时,需要根据产品的特性、使用方式和贮存条件等因素进行合理搭配和剂量控制,以保证产品的安全性和合规性。

不同种类的防腐剂有不同的适用范围,不可随意混用或超量使用。

3.2 防腐剂对人体健康的影响一些防腐剂可能会对人体健康产生一定的影响,如引起过敏反应或对特定人群造成不良影响。

因此,在使用防腐剂时需要注意产品的安全性评估和相关的法规要求,确保不会对人体健康产生危害。

3.3 防腐剂与其他添加剂的相容性防腐剂可能会与其他添加剂发生相互作用,影响产品的品质和安全性。

在使用防腐剂时,需要考虑到与其他添加剂的相容性,避免发生不必要的反应和副作用。

3.4 防腐剂的最佳使用条件不同的防腐剂在不同的条件下具有不同的效果,如pH值、温度、湿度等都会对防腐剂的抑菌效果产生影响。

因此,在使用防腐剂时需要了解其最佳使用条件,以确保产品的防腐效果最大化。

四、总结防腐剂在各个行业中有广泛的应用,对产品的保质期和安全性起着重要的作用。

防腐剂的应用及注意事项

防腐剂的应用及注意事项

防腐剂的应用及注意事项以防腐剂的应用及注意事项为标题,写一篇文章。

一、防腐剂的应用防腐剂是一种可以抑制微生物生长和繁殖的化学物质,广泛应用于食品工业、化妆品、医药等领域。

以下是防腐剂的主要应用方面:1. 食品工业:防腐剂在食品加工中起到延长保质期、防止食品变质和腐败的作用。

常见的食品防腐剂包括亚硝酸盐、山梨酸、苯甲酸等。

2. 化妆品:化妆品中的防腐剂可以防止微生物污染,保证产品的稳定性和安全性。

常见的化妆品防腐剂有苯氧乙醇、对羟基苯甲酸酯等。

3. 医药领域:防腐剂在药品生产中起到保护药品免受微生物污染的作用,确保药品的有效性和安全性。

常用的医药防腐剂有苯酚、苯甲酸钠等。

4. 包装材料:防腐剂可以添加在包装材料中,防止包装材料本身或包装的产品受到微生物侵害。

常见的包装材料防腐剂有氯化苯甲酰胺等。

二、防腐剂的注意事项虽然防腐剂在各个领域有着广泛的应用,但使用时仍需注意以下事项:1. 合理使用:防腐剂的使用应符合相关法规和标准,遵循使用限量和添加比例。

过量使用防腐剂可能对人体健康产生不良影响。

2. 选择合适的防腐剂:不同领域、不同产品需要选择适合的防腐剂,以确保其防腐效果和安全性。

应根据产品的特性和使用环境合理选择防腐剂。

3. 防腐剂与其他成分的相容性:防腐剂与其他成分可能发生相互作用,导致产品质量下降。

因此,在配方设计中应考虑防腐剂与其他成分的相容性。

4. 防腐剂的稳定性:防腐剂自身的稳定性对产品的防腐效果和安全性有着重要影响。

在储存和使用防腐剂时,应注意避免高温、阳光直射等情况,以保持其稳定性。

5. 注意过敏反应:某些人对防腐剂可能存在过敏反应,使用时应留意产品的成分表,避免过敏问题的发生。

6. 防腐剂的退变问题:一些防腐剂在特定条件下可能发生退变,降低其防腐能力。

因此,在产品的生产和存储过程中,应注意避免退变问题的发生。

防腐剂在食品工业、化妆品、医药等领域有着重要的应用,但在使用时需注意合理使用、选择合适的防腐剂、相容性、稳定性、过敏反应和防腐剂的退变问题等注意事项,以确保产品的质量和安全性。

防腐剂配置方法及注意事项

防腐剂配置方法及注意事项

防腐剂配置方法及注意事项
一、防腐剂的选择
选择合适的防腐剂非常重要,以下是一些选择防腐剂时应考虑的因素:
1.抗菌谱:确保所选防腐剂能有效抑制目标微生物的生长。

2.安全性:确保所选防腐剂对人体和环境无害。

3.化学稳定性:防腐剂在产品中要具有良好的化学稳定性,不易分解或失效。

4.pH值适应性:考虑产品的pH值范围,选择适合的防腐剂。

5.成本效益:评估所选防腐剂的价格和使用效果,确保成本可控。

二、防腐剂的配置方法
以下是防腐剂的配置方法:
1.根据所选防腐剂的使用说明,精确掌握防腐剂的稀释比例。

2.根据产品的容量和要求的防腐效果,计算出所需的防腐剂的用量。

3.遵循所选防腐剂的配置步骤,按比例将防腐剂与产品配制物混合。

三、注意事项
在使用防腐剂时,需要注意以下事项:
1.严格按照使用说明来配置防腐剂,不得随意改变比例。

2.配制防腐剂时,要以清洁的和工具操作,避免受到外部微生物污染。

3.配制防腐剂的过程中保持良好的卫生惯,避免手部接触产品和防腐剂。

4.在防腐剂与产品配制物混合前,确保防腐剂已充分溶解。

对于防腐剂配置的方法和注意事项,希望以上内容能对您有所帮助。

液体药剂的防腐

液体药剂的防腐

液体制剂的防腐一、防腐的意义水溶性液体药剂易为微生物污染,尤其含有营养物质时,微生物更易在其中溢生与繁殖特别是中草药的液体制剂更易生霉。

液体药剂一旦长霉就不能再供临床使用。

目前对中西药剂规定染菌数的限量要求:每克或每毫升不超过100个,并不得检出大肠杆菌、沙门氏菌、立即杆菌,含黄色葡萄球菌等。

用于烧伤、溃疡及无菌体腔用的制剂,则不得含有活的微生物。

二、防腐的措施首先要防止微生物的污染(如:青霉素,筛状菌,酵母菌等)空气中引起污染的细菌有枯草杆菌、产气杆菌等微生物生存与繁殖需要各种物质,主要有:1.二氧化碳和氮 2.水分 3.氧气(也有厌氧菌)4.PH值(适宜PH4—6 霉菌、PH6—8 细菌)由于多方面原因往往不能完全排除液体药剂污染的可能,所以常加入防腐剂选择防腐剂的要求:1.防腐剂本身用量很小,无毒性和刺激性2.能溶解至有效的浓度3.性状稳定,不与制剂中的成分起反应4.没有特殊的气味和味道5.最好能对一切微生物有防腐力三、常用的防腐剂1.苯甲酸与苯甲酸钠,为一种有效防腐剂用量:苯甲酸:0.1% ~ 0.25%苯甲酸钠:0.1% ~ 0.25%PH对苯甲酸类抑菌作用影响较大,PH4以下作用较好,PH5以上时,其用量不少于0.5%2.对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)这是一类优良的防腐剂,无毒,无味,无臭,不挥发,化学性质稳定,在酸性、中性、碱性均有效,酸性溶液中最好。

甲乙丙丁几种酯类合并应用有协同作用,效果更好。

常用量为:0.01% ~0.03%3.乙醇。

含量在20%以上具有防腐作用4.季铵盐类。

这是一种有杀菌和防腐作用的药物常用有:新洁尔灭、度米芬。

制剂有新洁尔灭溶液,做防腐用时用量为:0.01% 5.三梨酸。

本品特点是对霉菌的抑制力好常用量为:0.15% ~ 0.2%6.脱水醋酸。

特点:毒性小,可用作饮料、制剂、化学日用品的防腐,常用量为:0.1%7.酚类及其衍生物(如:酚、甲酚、氯甲酚等)常用作注射剂的抑菌剂8.其他。

液体制剂中防腐剂选用的体会

液体制剂中防腐剂选用的体会
有 日服 、 用 、 射及 滴 眼 等 , 们多 以 水 为 溶媒 , 诸 多 因 素 外 注 它 受
生 物 污 染 , 药 品 发霉 、 败 、 质 , 如果 不应 加却 加 入 防腐 使 酸 变 而
剂 , 会 增 加 直 接 或 间接 的副 作 用 , 者 均 会 危 害人 们 的身 体 则 两 健 康 , 见 防 腐 剂 作 为 制 剂 药 学 研 究 和 评 价 的 重 要 内 容 是 需 可 要 的 。 本 文从 防腐 剂 的 定 义 、 类 、 用特 点 、 响 因 素 、 用 分 作 影 选 原 则 和 注 意 事 项等 多 方 面 分 析 阐 述 了液 体 制 剂 中 防 腐剂 的选
I 防 腐 剂 的 定 义 、 类 及 作 用 特 点 分
合理使用与否, 直接关系到药品的质量 , 如果应加而未加入防
腐 剂 , 能会 导 致 药 品 在 生 产 、 输 、 藏 、 用 过 程 中 遭 受 微 可 运 贮 使
作者 简 介 : 木 水, ( 92.-。 主管 药 师。 联 系 电话 : 5 5— 钱 男 16 7) 07
裘 度

察 吸 收峰 位 及 峰 形 变 化 。 3 结 果
配伍液为无色澄清、 明液体, 8 透 在 h内无颜色变化 , 无气 泡及 沉淀生成, 紫外吸收 8 h内吸收峰位 、 峰形无变化 。p H值
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及 含 量变 化 ( 表 2 。 见 )
海峡 药学
09 9 , 性 范 围 : ~1 mg L )替 硝 唑 为 z .9 5 线 3 5 ・ , X A=00 4 C+ .3 9 00 2 (=O 9 9 , 性 范 :  ̄2 mgO ) .2 5 r .9 7 线 4 0 ・ 。 L 0 围 O

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防腐剂的使用注意事项
小编希望防腐剂的使用注意事项这篇文章对您有所帮助,如有必要请您下载收藏以便备查,接下来我们继续阅读。

本文概述:我们常见的防腐剂有很多,应用于很多食品中,那么防腐剂的使用注意事项有那些?通过小编详细的了解一下。

防腐剂很多人认为对身体有害,不过只要合理的使用基本就没有什么危害,国家都会有严格的限制,那么防腐剂的使用注意事项有那些?通过小编进行详细的了解,这里有很详细的食品添加剂小知识。

1、在添加食品防腐剂之前,应保证食品灭菌完全,不应有大量的生物存在,否则防腐剂的加入将不会起到理想的效果。

如山梨酸钾,不断不会起到防腐的作用,反而会成为微生物繁殖的营养源。

2、应了解各类防腐剂的毒性和使用范围,按照安全使用量和使用范围进行添加。

如苯甲酸钠,因其毒性较强,在有些国家已被禁用,而中国也严格不确定了其只能在酱类、果酱类、酱菜类、罐头类和一些酒类中使用。

3、应了解各类防腐剂的有效使用环境,酸性防腐剂只能在酸性环境中使用有强有效的防腐作用,但用在中性或偏碱性的环境中却没有多少作用,如山梨酸钾、苯甲酸钠等;而酯型防腐剂中的尼泊金酯类却也能在pH4─8之间使用,且效果也还不错。

医院液体制剂中防腐剂的应用

医院液体制剂中防腐剂的应用

3 6 6・
哈 尔滨 医药 2 0 1 3 年第 3卷 第 5期

临床 经 验 ・
医 院液 体制 剂 中 防腐 剂的 应 用
庄俊 鹏 , 黄 献川 ( 福建 医科大学 附属 漳州市 医院 , 福建 漳 州 3 6 3 0 0 0 )
摘要 医院制剂中常用的羟苯 酯类 、 苯甲酸及其盐 、 山梨酸类、 季铵盐类及洗必泰 等防腐剂的防腐特 点, 并提 出医院制 剂 中的液体制剂应根据各防腐荆的特 点结合 药液的 P H值 、 溶液性质 、 处方组成等 因素 , 合理选择防腐剂。
a mmo n i u m s a l t s a n d c h l o r h e x i d i n e , p r e s e r v a t i v e s , a n d p u t s f o r wa r d t h e l i q u i d p r o d u c t i n h o s p i t l a p r e p a r a t i o n s h o u l d b e c o mb i n e d w i t h
的增加 , 亲水性降低 , 抗菌效力增加 , 作用机制为其 未解离 的 分子 亲油性强 , 易透过细胞 膜进入细胞 内 , 与病 原微生 物酶 系统结合 影响 或阻断 其新 陈代 谢 , 从 而起 到防腐作 用… 本 品具有广谱杀 菌作用 , 对霉 菌的抑菌效 能较强 , 但对细 菌 的 抑制效果 较弱 。 目前该类最常用的品种为羟苯 乙酯 , 羟苯 乙酯 在 P H值 3— 6的酸性溶液 中性 质稳定 , P H值 大于 8则 逐渐水解 , 作用减弱 , 防腐浓 度为 0 . 0 3 % 一 0 . 1 5 % 。羟苯 乙 酯在外用 制剂中大剂量使用对皮肤细胞有一定的毒性 J 。 1 . 2 苯 甲酸类 : 苯 甲酸类 防腐剂 主要 包括苯 甲酸及苯 甲酸 钠, 防腐效力也与未解离 的分子数相关 , P H值较 低时 , 未解 离 酸 分子 不 多 , 抑 菌 力 强 。苯 甲 酸 类 对 酵母 菌 、 霉 菌 及 部 分 细菌效果好 , 防腐最佳 P H值 2 . 5— 4 , P H值大 于 5时几乎无 活性 J 。该类 防腐剂在我 国广泛应用 于食品 , 饮料 中, 其对 人体 的毒性越 来越 受 到关注 , 且其 对人体 的毒 性有 叠 加作 用 , 现在许 多发达国家已经停止使 用苯 甲酸类 , 而选 用 山

防腐剂的使用原则

防腐剂的使用原则

防腐剂的使用原则随着现代工业的快速发展,防腐剂的使用已经成为一种不可避免的现象。

防腐剂的作用是能够防止微生物的生长和繁殖,从而延长产品的保质期和使用寿命。

然而,防腐剂的使用也存在着一些问题,例如使用不当可能会对人体健康产生影响,对环境造成污染等。

因此,在使用防腐剂的过程中,必须遵循一些基本的使用原则。

一、选择适当的防腐剂在选择防腐剂时,应该根据所要防腐的物质的性质和使用环境来选择适当的防腐剂。

不同的防腐剂有不同的防腐效果和适用范围。

因此,必须根据具体情况进行选择,以保证防腐效果和安全性。

二、掌握防腐剂的使用量使用防腐剂的量应该掌握在适当的范围内。

过量使用防腐剂可能会对人体健康产生影响,而过少的使用量则不能起到防腐的作用。

因此,在使用防腐剂时,应该根据产品的性质和使用环境来掌握使用量。

三、注意防腐剂的保存防腐剂是一种化学品,其保存也需要特别注意。

防腐剂应该存放在阴凉、干燥、通风的地方,避免阳光直射和高温。

另外,防腐剂的保存时间也应该根据具体情况来掌握,过期的防腐剂不应该使用。

四、遵循使用防腐剂的安全原则防腐剂是一种化学品,其使用也需要遵循一些安全原则。

在使用防腐剂时,应该戴上手套、口罩等防护用品,以避免直接接触防腐剂对人体产生危害。

另外,在使用防腐剂的过程中,应该避免与其他化学品混合使用,以免产生不良反应。

五、定期检测防腐效果防腐剂的使用效果需要定期检测。

通过定期检测防腐效果,可以判断防腐剂的使用是否合适,以及是否需要进行调整。

另外,定期检测防腐效果也可以及时发现问题并进行处理,以保证产品的质量和安全。

总之,防腐剂的使用虽然能够延长产品的保质期和使用寿命,但是也存在着一些问题。

因此,在使用防腐剂的过程中,必须遵循一些基本的使用原则,以保证防腐效果和安全性。

同时,也应该不断地进行科学研究和技术创新,以提高防腐剂的使用效果和安全性。

药学专业知识:液体制剂的防腐措施

药学专业知识:液体制剂的防腐措施

药学专业知识:液体制剂的防腐措施
上一篇我们总结了液体制剂防腐的重要性,本篇我们总结液体制剂防腐措施,具体内容如下:
1.防止污染
2.添加防腐剂
(1)微生物生长条件
(2)防腐剂的抑菌作用:使病原微生物蛋白变性;与病原微生物酶系统结合;降低表面张力使细胞膜破裂。

(3)优良防腐剂的条件
(4)防腐剂的分类:①酸碱及其盐类;②中性化合物类;③汞化合物类。

(5)常用防腐剂
1)羟苯酯类(或称为尼泊金类)
①酸性溶液中作用较强,对大肠杆菌作用最强。

②羟苯脂类中,丁酯抑菌活性最强,溶解度最低;
③各种酯类合并使用,具有协同作用,如:乙酯与丁酯(4:1)
④容易与吐温类、聚乙二醇等络合,虽然尼泊金类在水中溶解度增大,但其抑菌的作用下降,使用中应注意此特点。

2)苯甲酸及其钠盐
①苯甲酸及其盐的抑菌活性物为分子态的苯甲酸,所以使用时应注意控制溶液的pH值,最佳pH值为4;
②用量与pH有关;
③苯甲酸防止发酵的能力较尼泊金强,但防霉菌作用较尼泊金弱。

0.25 % 的苯甲酸与0.05 % ~0.1 %的尼泊金合用,可防止霉变与发酵,适用于中药液体制剂;
3)山梨酸
①具有防腐作用的部分是分子态的山梨酸故使用时的pH应为4;
②与其他防腐剂合用具有协同作用。

4)苯扎溴铵(即新洁而灭)
①阳离子表面活性剂;
②无刺激性及对器具的腐蚀作用。

5)醋酸氯已定
又名洗必泰是一种广谱杀菌消毒剂,微溶于水可溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中,常用量为0.02~0.05%。

6)其他防腐剂
30%。

防腐剂使用的注意事项

防腐剂使用的注意事项

防腐剂使用的注意事项
防腐剂使用应注意以下几点:
1、根据原料特性和製品加工特性,确定最适当的防腐剂种类、使用剂量和位置。

2、防腐剂应明确产品危害特性,加工条件、添加环境温度,温度及湿度等。

3、必须仔细遵守防腐剂的说明书中的标明的用量,以减少服用的剂量和持续时间。

并采取最合理的添加速度,避免剂量剧增及瞬时剂量太高。

4、必须坚决执行添加前、中、后的检测检验,如有异常必及时实施进行调整。

5、防腐剂的使用必须符合国家有关要求的有关安全法规,避免造成反应和污染。

执业药师药学专业知识之液体制冷剂的防腐措施简介

执业药师药学专业知识之液体制冷剂的防腐措施简介

液体制剂的防腐措施简介(一)防腐的重要性液体制剂特别是以水为溶剂的液体制剂,易被微生物污染而发霉变质,尤其是含有糖类、蛋白质等营养物质的液体制剂,更容易引起微生物的滋长和繁殖。

抗菌药的液体制剂也能生长微生物,因这些药物对它们的抗菌谱以外的微生物不起抑菌作用。

污染微生物的液体制剂会引起理化性质的变化,严重影响制剂质量,有时会产生细菌毒素有害于人体。

《中国药典》2010年版附录ⅪJ中关于药品卫生标准中对液体制剂规定了染菌数的限量要求。

口服给药制剂:细菌数,每lg不得过1000个,液体制剂每lml不得过100个;霉菌数和酵母菌数,每1g或lml不得过100个;不得检出大肠埃希菌。

局部给药制剂:用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌。

其他如下:眼部给药制剂:细菌数,每lg或1ml不得过10个;霉菌数和酵母菌数,每lg或1ml不得检出;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等致病菌每1g或lml不得检出。

耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂:细菌数,每lg、lml或lO cm2不得过100个;霉菌数和酵母菌数,每lg、lml或lOcm2不得过10个;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml 或lOcm2不得检出;鼻及呼吸道给药制剂每1g、1ml或lO cm2不得检出大肠埃希菌。

阴道、尿道给药制剂:医学|教育网搜集整理细菌数,每1g或1ml不得过100个;霉菌数和酵母菌数,每lg或。

lml不得过10个;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g或lml不得检出。

直肠给药制剂:细菌数每lg含不得过l000个,每lml不得过100个,霉菌数和酵母菌数,每lg或lml不得过100个;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等致病菌每1g或lml不得检出。

其他局部给药制剂:细菌数,每lg、lml或lO cm2不得过100个;霉菌数和酵母菌数,每lg、1ml或lOcm2不得过100个;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每lg、lml或lO cm2不得检出。

液体制剂中防腐剂选用的体会

液体制剂中防腐剂选用的体会

100 00
100 12
2
3 71
100 40
101 14
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6
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99 80 99 90
101 14 100 50
8
3 71
100 20
99 81
4 小结 在 20∀ 条件下 , 注射用甲磺酸帕 珠沙星与替 硝唑葡 萄糖
注射液配伍后, 8h 内外观、pH 值、含量、紫外吸收 峰位及 峰形 均无明显变化, 性质较稳定, 可以 配伍使用。
2 6 配 伍变化观察 在 0, 1, 2, 4, 6, 8h 观察溶 液外 观变化, 测定 pH 值, 同时取样测定吸收度。以 0h 的含量为 100% , 计 算各时间的相对百 分含量。测 定吸收 度同时 作紫外 扫描, 观 察吸收峰位及峰形变化 。
3 结果 配伍液为无色澄清、透明液体, 在 8h 内无颜色变化, 无气
表1?甲磺酸帕珠沙星在替硝唑葡萄糖注射液中的回收率实验结果xsn5帕珠沙星加入?mg?l1ph3?703?713?713?693?723?71甲磺酸帕珠沙星100?00100?00100?4099?8099?90100?20替硝唑100?00100?12101?14101?14100?5099?818rsd测得?mg?l1平均回收率测得?mg?l1平均回收率4?小结在20?条件下注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍后8h内外观ph值含?紫外吸收峰位及峰形均无明显变化性质较稳定可以配伍使用
不同种类的防腐剂作用 机理不 同, 醇 类防腐 剂主要 使病 原微生物蛋白质变性、沉淀或凝固; 对羟基苯甲酸酯类和酸类 主要与病原微生物酶系统结合, 影响或阻断其新陈代谢 过程; 阳离子表面活性剂主要作 用于细 菌的细 胞膜或竞 争其辅 酶, 降低表面张 力作用, 增 加菌体 胞浆膜 的通透 性, 使 细胞破 裂、 溶解。为了提高防腐 剂的杀 菌和抑 菌能力, 往往 采用复 合防 腐剂, 利用防腐剂之间 的协同 作用, 扩大杀 菌和抑 菌谱范 围, 并使作用强而迅速, 如苯氧乙醇与对羟基苯甲 酸合用等。

防腐剂的作用机理、使用条件及注意事项

防腐剂的作用机理、使用条件及注意事项

防腐剂的作用机理、使用条件及注意事项食品中含有丰富的蛋白质、碳水化合物和脂肪类营养物质,在物理、化学和生物等闪素的作用下,可以失去原有的色、香、味、形而发生腐烂变质,其中有害微生物的作用是导致食品腐烂变质的主要原因。

工业化以前,人们采用晒干、盐渍、糖渍、发酵等传统的方法来保藏食品;现代食品工业的发展,人们采用很多新技术来保藏食品,如采用罐藏、真空包装、充气调理、包装等多种包装方法来保藏食品,同时也采用多种杀菌技术,如高压灭菌、辐照杀菌、电子束杀菌等,储藏一般采用冷藏、冻藏等方式。

但不管采用哪一种技术,都不能确保万无一失,因而对大多数食品而言,使用防腐剂作为第二道防线来确保食品的货架期显得尤为重要。

一、食品防腐剂的防腐机理食品防腐剂是一类具有抑制微生物增殖或杀死微生物的化合物。

防腐剂可以防止食品在储存、流通过程中受到微生物繁殖而引起的变质,提高食品的保存性,保持食品的优良品质和营养成分,延长食品的食用价值。

开发和选用食品防腐剂的标准是“高效低毒”,高效是指对微生物的抑制效果好,而低毒是指对人体不产生可观察到的毒害。

尽管生物的基本代谢过程有很多相同和相似之处,但每一类生物的代谢是有很大差异的,一般各种物质都是直接通过微生物的细胞膜进入细胞内反应,任何对其生理代谢产生干扰的物质都可以干扰微生物的生长。

因此很多物质对人体无任何不良影响,但对微生物的生长影响很大,由于不同类微生物的结构特点、代谢方式是有差异的,因而同一种防腐剂对不同的微生物效果不一样。

防腐剂抑制与杀死微生物的机理十分复杂,目前使用的防腐剂对微生物主要有以下几方面的作用:1)防腐剂破坏微生物细胞膜结构,或干扰细胞壁的合成,或改变细胞膜的渗透性,使得微生物体内的物质逸出细胞外,或影响与膜有关的呼吸链电子传递系统,导致微生物正常的生理平衡被破坏而失活;2)防腐剂作用于微生物体内的酶系,抑制酶的活性,干扰其正常代谢。

如防腐剂与酶的巯基作用,破坏多种含硫蛋白酶的活性,干扰微生物体的正常代谢,从而影响其生存和繁殖。

水胶防腐剂使用操作SOP(范本)

水胶防腐剂使用操作SOP(范本)

水胶防腐剂标准作业指导书 (SOP)
本标准操作程序(SOP)旨在规范水胶(WBA)防腐剂使用的操作程序,要求WBA投料操作员按此程序操作,以符合现场工艺及安全操作的要求。

1、防腐剂的摆放:每种防腐剂分别放置于不同大框内,大框外注明该种防腐剂
IDH Code,且大框依防腐剂包装材质不同,间隔摆放,以避免防腐剂的误用。

2、防腐剂的准备:由于每种防腐剂物性不同,故需要各自对应的20kg塑料桶
作为拣料桶。

3、防腐剂的称量:防腐剂按控制单要求重量称量,每次称量必须准确,称量完
毕后须与控制单核对并签字确认;确保每个月与仓库合帐不会出现差异。

4、防腐剂的使用:WBA主操人员在核对原料的同时须将防腐剂配好,放置于现
场,并在WO上签字核对确认,班长Double Check,主管抽检;该批料的防腐剂使用完毕后,主操人员及时将塑料桶放回原位,以备下批使用。

5、防腐剂的上料:如果二楼平台存放处防腐剂使用完,班长或主操须要求仓库
上料至现场;上料完毕后由当班主操摆放整齐。

6、其他:如有异常情况则必须及时汇报给班长或生产主管。

附录:
1、PPE: 面罩、手套、围裙、安全帽、安全鞋、工作服
2、防腐剂名称及IDH:
杀菌剂Katnon LXE(42101)、Dabco 33-LV(87684)、ACTICIDE
RS(141754)、ACTICIDE MV(803747) 、ROCIMA 303(1206298)、ROCIMA 361(1231831)、ROCIMA 243(1233384)
Draft By:Yongsheng Duan 2011-03-16。

2023执业药师《药学专业知识一》复习:液体制剂防腐措施

2023执业药师《药学专业知识一》复习:液体制剂防腐措施

2023执业药师《药学专业知识一》复习:液体制剂防腐措施1500字液体制剂防腐措施是指在液体制剂的生产和使用过程中,为防止微生物污染和变质,采取一系列的预防措施,以保证液体制剂的质量和安全性。

以下是关于液体制剂防腐措施的一些重要知识点。

1. 选择适当的防腐剂:防腐剂在液体制剂中起到抑制或杀灭微生物的作用,常用的防腐剂有苯酚类、杀菌醇类、磺酰胺类、酯类等。

在选择防腐剂时需要考虑其对目标微生物的杀菌效果、对药品稳定性的影响以及对人体的安全性等因素。

2. 控制制剂pH值:酸碱度对微生物的生长和繁殖有很大影响。

一般来说,微生物繁殖的最适pH范围为6-8,因此,调整液体制剂的pH值可以起到一定的抑菌作用。

如酸性液体制剂中可添加柠檬酸或醋酸等,碱性液体制剂中可使用氢氧化钠或碳酸氢钠等。

3. 消毒灭菌操作:液体制剂的生产过程需要进行消毒灭菌操作,以确保制剂的无菌性。

常用的消毒灭菌方法有高温瞬间灭菌、高温高压灭菌、紫外线灭菌等。

需要根据液体制剂的特点和要求选择合适的灭菌方法。

4. 严格控制制剂环境:制剂生产过程中应建立洁净区,严格控制洁净区的温度、湿度和压力等参数。

同时,要定期对洁净区进行清洁、消毒和验证,确保洁净区环境符合相关要求。

5. 均匀混合和稳定悬浮物:对于悬浮剂和混悬剂等液体制剂,需要确保其中的悬浮物均匀分布,以防止微生物在悬浮物中的部分聚集并繁殖。

在制剂过程中要进行充分的搅拌和混合,以保证悬浮物的分散性和稳定性。

6. 储存条件和期限:液体制剂的储存条件非常重要,应存放在干燥、阴凉、避光的环境中,避免阳光直射和高温。

制剂的期限也需要严格控制,过期的制剂容易受到微生物的污染和变质。

总结起来,液体制剂防腐措施包括选择适当的防腐剂、控制制剂pH值、消毒灭菌操作、严格控制制剂环境、均匀混合和稳定悬浮物、储存条件和期限等。

通过这些防腐措施的有效实施,可以有效地保证液体制剂的质量和安全性。

防腐剂安全技术交底

防腐剂安全技术交底

防腐剂安全技术交底简介本文档旨在向相关人员提供有关防腐剂安全技术的重要信息和指导。

防腐剂是一种常用的化学物质,用于防止物体受到微生物、真菌或细菌的污染和腐蚀。

然而,使用防腐剂需要谨慎,因为它们可能对人体和环境产生不良影响。

因此,了解防腐剂的正确使用和安全措施非常重要。

防腐剂的安全使用在使用防腐剂时,请遵循以下安全措施:1. 掌握正确的使用方法:在使用防腐剂之前,确保了解正确的使用方法和用量。

严禁随意更改或超量使用防腐剂。

2. 选择合适的防腐剂:根据需要选择适用的防腐剂。

不同类型的防腐剂适用于不同的材料和环境。

如果不确定,应向专业人士咨询。

3. 防护装备:在使用防腐剂时,佩戴适当的个人防护装备,如手套、防护眼镜和口罩,以防止接触或吸入防腐剂。

4. 加强通风:确保使用防腐剂的地方通风良好,尽量避免长时间处于闭环环境中。

5. 存储和处置:防腐剂应妥善存放,远离火源和易燃物,并按照相关法规和规定进行正确处置。

危害与应急措施使用防腐剂可能存在以下危害:1. 健康危害:防腐剂可能对人体造成刺激、过敏或中毒等不良反应。

在使用过程中,如有头晕、呕吐、过敏反应等不适症状,应立即停止使用并就医。

2. 环境污染:错误使用或处理防腐剂可能导致环境污染。

务必按照正确的方法存储、使用和处置防腐剂,以减少对环境的不良影响。

如果发生防腐剂使用过程中的突发事故或紧急情况,应立即采取以下应急措施:- 停止使用防腐剂并迅速撤离事故现场。

- 如有意外接触或吸入防腐剂,应立即清洗受影响的部位,并寻求医疗帮助。

- 如防腐剂泄漏或溢出,应尽快遏制泄漏,并遵循相应的处置程序。

结论防腐剂的安全使用对于确保人体和环境的健康非常重要。

使用防腐剂时务必严格遵守正确的使用方法和安全措施,以减少潜在的危害和风险。

与防腐剂相关的突发事故或意外情况应立即采取应急措施,并遵循相关的处置程序。

防腐剂剂使用标准

防腐剂剂使用标准

防腐剂剂使用标准
防腐剂的使用标准通常受到不同国家、行业和产品类型的法规、标准和指南的约束。

这些标准主要围绕以下几个方面:
1. 法规和限制:针对食品、化妆品、药品等不同类型产品,各国可能有不同的法规和标准,规定了防腐剂的使用种类、允许浓度、添加量等。

例如,食品行业可能会依据食品安全标准限制防腐剂的使用。

2. 安全性评估:防腐剂的使用必须经过安全性评估,确保其对人体或环境无害。

相关机构会对防腐剂进行毒性、致敏性等方面的评估,并设定安全使用标准。

3. 添加量控制:针对不同产品类型,可能有防腐剂的最大允许添加量的规定,确保产品安全且不影响消费者健康。

4. 生产标准和质量控制:针对不同行业和产品,可能有相应的生产标准和质量控制要求,包括防腐剂的选择、添加、混合等工艺的规范。

在实际应用中,厂商需要遵循相关法规和标准,确保所生产的产品符合规定的防腐剂使用标准,从而保障产品质量和消费者安全。

对于特定行业的防腐剂使用标准,最好查阅当地相关行业标准文件或咨询专业机构以获取详细信息。

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液体制剂中防腐剂的使用注意事项
防腐剂
制备液体药剂过程中,注意防腐措施并不能完全保证无细菌污染。

所以必要时尚应添加适当的防腐剂抑制微生物的生长繁殖,甚至杀灭微生物。

但原则上应以不用或尽量少用防腐剂为佳。

对防腐剂要求用于内服液体药剂的防腐剂应符合以下要求:
1、能强烈抑制多种微生物的生长;
2、无毒、无刺激性,对动物体无害;
3、有一定的溶解度;
4、不改变主、辅药的作用与性质(包括色、香、味),也不影响主药的检查和含量测定;
5、性质稳定,抑菌作用持久。

影响防腐作用的因素不同药剂应选用不同的防腐剂,使用不风浓度。

因防腐作用强弱,除与防腐剂本身性质有关外,尚受下列因素影响:1、剂型 2、PH值 3、主辅药有无抑菌作用 4、是否含有利有微生物生存的物质(如有糖类、蛋白质类等)5微生物种类和数量6、季节(温度、湿度等)
液体制剂中常用的防腐剂
1 对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)系一类优良防腐剂。

无毒、无臭、无味、性质稳定,在PH3-8范围内能耐100℃,2小时灭菌。

本品在酸性溶液中作用强,微碱性溶液中作用减弱,系酚羟基解离所致。

常用其乙酯在(0.05-0.15%);甲、丙混合酯(甲酯0.2%、丙酯0.02%).见表4-1
常用对羟基苯甲酸酯类溶液度及抑菌浓度
品名溶解度%(克/毫升)25℃ 在水溶液中的抑菌浓度
%(克/毫升)
水乙醇
对羟基苯甲酸甲酯 0.25 52 0.05-0.25
对羟基苯甲酸乙酯 0.16 70 0.05-0.15
对羟基苯甲酸丙酯 0.04 95 0.02-0.075
吐温类界面活性剂及PEG-6000均能增加对羟基苯甲酯类在水中的溶解度,但能使其抑菌作用降低,因为二者发生氢键络合,仅部分游离者保持其抑菌能力.
2、苯甲酸类苯甲酸是一种有效的防腐剂。

在酸性(PH4以下)溶液中,
抑菌作用强,故适用于酸性制剂的防腐。

其作用主要靠未解离的分子,PH值增高时,解离度增大,抑菌力降低,见下表,本品易溶于乙醇(43%,20℃),难溶于水0.29%,20℃),一般用量为0.1-0.3%。

苯甲酸防发酵能力较对羟基苯甲酸酯类强,但防霉作用较后者弱,故二者常联用,即:苯甲酸0.25%,对羟基苯甲酸乙酯0.05-0.1%,对液体药剂的防发霉和防发酵均有效,尢其适用于中药水性制剂.
溶液PH值与苯甲酸对葡萄酒酵母的抑菌浓度
PH 3.65 4.1 4.4 5.0 5.3 6.5
抑菌浓度%(克/毫升) 0.035 0.05 0.1 0.5 1.5 >2.5
苯甲酸钠易溶于水(56%,20℃),须转变为苯甲酸后才有抑菌作用,故不如苯甲酸好,一般用量为0.2-0.5%
乙醇含乙醇20%以上的的制剂有防腐作用.若同时含甘油\挥发油等抑菌性物质时,含醇量低于20%的制剂也有防腐作用.
山梨酸微溶于水(0.2%,20℃),可溶于乙醇(12.9%,20℃),丙二醇(5.5%,20℃), 水中最低抑菌浓度为0.07-0.08%,常用量为0.15-0.20%.本品的特点:1对霉菌抑制作用较强2用于酸性制剂,尢其PH4.5左右防腐效果最佳3适用于含吐温的液体药剂的防腐.山梨酸与吐温虽然也发生氢键络合,但因其抑菌浓度低,在一般用量情况下,未络合的游离山梨酸的浓度,仍高于其最低抑菌浓度,故有一定的防腐作用.
其他含甘油30%以上的溶液有防腐作用,薄荷油用量达0.05%时有一定的防腐和矫味作用;苯扎溴铵为强力杀菌剂,供外用,用量为0.001-0.005%. 此外尚有桂
皮醛(0.01%),苯甲醇(0.5%),三氯叔丁醇(0.5%),呋喃西林(0.005-0.01%),脱水醋酸(0.1%),氯仿醑等均具有防腐作用。

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