10、企业质量负责人岗位职责

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1.目的:建立和明确质量负责人岗位职责,落实质量责任,保证质量管理工作规范性、有效性。

2.依据:《药品经营质量管理规范》。

3.适用范围:适用于质量负责人职责管理。

4.岗位职能:建立质量管理体系,并使之有效运行,对药品质量管理具有裁决权。

5.主要职责:

5.1负责协助总经理认真贯彻执行各级质量责任制,制定相应的质量考核奖惩制度,做好下级有关技术人员的技术培训和质量教育工作。

5.2负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备,指导质量管理机构开展全面质量管理工作。

5.3领导公司质管部及其它个部门做好GSP的实施工作和GSP的维护工作。

5.4负责考核下级各部门质量指标完成情况,保证公司经营药品的质量。

5.5负责首营企业的审批。

5.6对出现的质量问题,有权利进行整改并按照公司制定的相应质量考核奖惩制度进行处罚。

5.7指导直接接触药品人员健康检查、建立健康档案。指导药学人员职称晋升的培训。

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