福建省卫生厅关于印发《实施卫生行政许可配套制度》的通知

各设区的市卫生局，省卫生厅卫生监督所：《行政许可法》经十届全国人大第四次会议审议通过，并将于今年7月1日施行。

行政许可法是一部规范政府行为的重要法律，其施行对各级政府将产生重大的影响。

为规范卫生行政许可行为，方便公民、法人或者其他组织依法提出申请，维护公民、法人或者其他组织申请行政许可所依法享有的各项权益，提高全省卫生行政部门的办事效率，根据省政府办公厅“关于贯彻实施行政许可法工作安排通知”（闽政办发明电〔2004〕21号）、省政府法制办“关于进一步做好行政许可法配套制度建设的通知”（闽政法〔2004〕7号）的要求，依据《行政许可法》和有关卫生法律法规和规章的规定，经研究，我厅制定了《福建省卫生行政许可公示公开规定（试行）》、《福建省卫生行政许可受理和审查决定规定（试行）》、《福建省卫生行政许可监督检查和责任追究规定（试行）》、《福建省卫生行政许可听证程序规定（试行）》四项实施卫生行政许可的配套制度。

现印发给你们，请在实施卫生行政许可过程中认真贯彻落实，法律、法规、规章以及卫生部、省政府对实施行政许可另有规定的从其规定。

在实施过程中，若遇到有关问题请及时反馈我厅。

福建省卫生厅二OO四年六月三十日福建省卫生厅行政许可事项公示（参考格式）许可项目编号：许可项目名称：食品卫生许可证许可项目依据：《中华人民共和国食品卫生法》（1995年中华人民共和国主席令第59号）《食品卫生监督程序》（卫生部1997年3月15日第50号令）许可收费依据：无许可总时限：20个工作日。

管辖范围：食品生产经营场所建筑面积平方米以上的；单纯从事食品进出口贸易的；国务院卫生行政部门规定由省级卫生行政部门审批的。

（根据《福建省卫生许可证发放管理办法》）许可程序一、受理条件：申办人须提交以下申办材料（1）法定代表人或生产经营负责人资质证明；（2）生产经营场地的使用证明；（3）生产经营场所平面图、生产工艺流程及卫生防护设施；（4）《保健食品批准证书》正本或副本；技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者鉴定的技术转让或合作生产的有效合同；（5）产品原料、配方、产品包装及其材料、标签说明书、产品样品及产品安全性、稳定性评价资料；（6）产品质量卫生标准及产品卫生检验报告；（7）食品生产经营人员健康检查与卫生培训证明资料；（8）企业卫生管理的组织和制度的资料；（9）新建、改建、扩建工程的设计审查和竣工验收的卫生审查材料。

（依据：中华人民共和国卫生部第46号令《保健品管理办法》第三章第15条）受理标准：申办人提交的申办材料齐全、符合法定形式本岗位责任人：岗位职责及权限：按受理标准查验申办材料，对申办材料符合标准的，于收到材料当日予以受理，填写审批流程表，给予申办人受理通知单，将申办材料转审核人员。

对申办材料不符合标准的，不予受理，由综合办证科受理人员即时将需要补齐补正材料的全部内容、要求及申办人的相关权利、投诉渠道以书面形式一次告知申办人。

同时，向上一级备案。

时限：2个工作日。

二、审核审核标准：1．《食品卫生国家标准汇编》（中国预防医学科学院标准处编1995，1999，1992，1997）及《食品卫生标准使用手册》；2．食品企业卫生规范GB8950-GB8957，GB1263-GB12698，GB13122-91，GB14881-94，GB17403-GB17405，WS103-1999；3．《保健食品管理办法》（1995年3月15日中华人民共和国卫生部令第46号发布）；（第三章第三十四条、十五条、十六条、十七条、十八条、十九条、二十条，第四章第二十一条、二十二条、二十三条、二十四条、二十五条）；4．《餐饮业食品卫生管理办法》（中华人民共和国卫生部令第10号，2000年1月16日）； 5．《新资源食品卫生管理办法》（中华人民共和国卫生部令第4号，1990年7月28日）； 6．学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定（中华人民共和国教育部卫生部令第14号）。

岗位责任人：岗位职责及权限：根据书面材料和现场监督情况核对审查标准，在审批流程表上填写审查意见后转审定人员。

现场监督检查：对企业选址和生产用房按标准进行审核，填写现场卫生监督笔录和意见书。

符合标准的，由现场监督员当场出具“现场卫生监督笔录”，在《卫生许可证申请书》上签署“同意”，并填写审批流程表，将材料一并移交复审人员。

不符合标准的，由现场监督员当场出具“现场卫生监督笔录”、“监督意见书”，申办人在规定时间内进行整改（在此期间申办人不得从事食品生产经营活动，违反者按无证经营予以处罚）。

经监督员复验，合格者在《卫生许可证申请书》上签署“同意”，并填写审批流程表，将材料一并移交复审人员，仍不符合者，依据两次“现场卫生监督笔录”、“监督意见书”作出审核不合格的意见，并在《卫生许可证申请书》上签署“不同意”。

填写审批流程表，与申办资料一并移交复审人员。

工作时限：7个工作日三、复核复核标准：同审核标准岗位负责人：岗位职责：按审定标准对审核人意见进行审定。

同意审核意见的，在审批流程表上填写审定意见，送审定人。

不同意复核意见的，应与审核人员沟通情况、交换意见后，提出审定意见和理由，填写在审批流程表上，退受理人员。

时限：3个工作日四、审定审定标准：同审核标准岗位责任人：岗位职责及权限：按审定标准对复核人意见进行审定。

同意复核意见的，在审批流程表上填写审定意见，退受理人员。

不同意复核意见的，应与复核人员沟通情况、交换意见后，提出审定意见和理由，填写在审批流程表上，退受理人员。

时限：5个工作日五、核发工作标准：1．经同意的，制作卫生许可证；不同意的，制作《不予许可决定书》2．及时、准确告知申办人办事结果；3．留存归档的审批文书材料齐全、规范。

岗位责任人：岗位职责及权限：据许可决定，对准予许可的，制作、登记、核发“卫生许可证”。

对不准予许可的，将《不予许可决定书》登记后通知申办人，并将相关权利、投诉渠道以书面形式一次性告知申请人，审批工作结束后，将审批过程中形成的文书材料进行归档。

时限：3个工作日办公地点：咨询电话：福建省卫生行政许可受理和审查决定规定（试行）第一条为了规范卫生行政许可的受理、审查和决定行为，实现实施卫生行政许可的透明、高效，根据《行政许可法》的有关规定，制定本规定。

第二条本规定适用于全省各级卫生行政部门在实施行政许可过程中依法受理申请、进行审查、作出决定等行政许可行为。

第三条各级卫生行政部门实施卫生行政许可的事项必须实行统一受理许可申请、统一送达许可决定制度。

各级卫生行政部门应当指定本单位的一个机构作为受理机构，统一对外受理许可申请和送达行政许可文书。

需要由本单位的多个内设机构办理的，也应当由受理机构统一对外。

第四条各级卫生行政部门要制作各类申请卫生行政许可事项应提交材料的目录清单，供给申请人索取、查阅。

第五条根据申请人的申请，各级卫生行政部门应根据下列不同情况分别作出处理： （一）申请事项不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理。

（二）申请事项依法不属于本机关职权范围的，应当即时作出不予受理决定，并出具加盖本机关专用章和注明日期的书面凭证。

同时告知申请人向有关行政机关申请。

（书面凭证可参照附件格式）（三）申请材料存在可当场更正的错误的，应当为申请人指正，允许申请人当场更正。

（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或在5日内一次告知申请人。

（五）申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请，并出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。

（六）不得要求申请人提交与申请的许可事项无关的技术资料和其他材料。

第六条依法应当先经下级卫生行政部门进行审查的，下级卫生行政部门应当在法定期限内进行审查，并将审查意见和全部申请材料提交上级卫生行政部门。

上级卫生行政部门不得要求申请人重新提供申请材料。

第七条各级卫生行政部门要逐步建立和完善有关制度，逐步推行电子政务，方便申请人采取数据电文等方式提出申请。

第八条各级卫生行政部门应制定行政许可审查、决定的办理程序，规定审查工作的内部动作流程、岗位职责、岗位办理时限等。

第九条各级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，按不同情况可进行书面审查和其他方式审查。

（一）书面审查：各级卫生行政部门收到符合法定形式的全部申请材料后，只需要进行书面审查的，应当及时组织人员对提交的材料进行全面审查。

对符合条件的，能够当场作出许可决定的，应当当场作出行政许可决定。

不能当场作出决定的，依照程序在法定的期限内作出行政许中决定。

（二）其他方式审查：对提交的申请材料的实质内容需要进行核实的，应当指派两名以上的工作人员进行实地实物核查，实地实物核查的工作人员应将核查情况形成书面的审核意见，作为行政机关作出行政许可决定的依据。

第十条各级卫生行政部门对许可申请进行审查时，发现许可事项直接关系他人重大利益的，应当书面告知该利害关系人。

听取申请人、利害关系人的意见。

第十一条各级卫生行政部门对许可申请进行审查时，有应当组织听证情形的，在作出行政许可决定前，应当依法组织听证。

第十二条各级卫生行政部门作出准予许可的决定，办理机构应于作出批准决定之日起5个工作日内，完成卫生许可证、执业许可证、卫生许可批件、批准证书等许可证件（以下统称卫生许可证件）的制作。

并在10日内向申请人颁发、送达卫生许可证件或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。

第十三条每份卫生许可证件应经过受理机构打印者、校对者和发放者核对后方可发放给申请人。

各级卫生行政部门卫生许可证件的制作发放应建立登记制度。

卫生许可证件加盖公章后，应当复印一份归入档案备查。

第十四条各级卫生行政部门依法作出不予许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法在法定权限内向相关行政部门申请行政复议或者向人民法院提出行政诉讼的权利。

第十五条本规定由福建省卫生厅负责解释。

第十六条本规定自2004年7月1日起施行。

附件：1、行政许可不予受理决定书（供参考）2、行政许可受理通知书（供参考）3、不予行政许可决定书（供参考）行政许可不予受理决定书（）卫许可不受理〔2004〕号（申请人）：你向本机关提出（许可事项）的行政许可申请，因（原因），决定不予受理，请你依法向（行政机关）提出申请。

若不服本决定，可以依法在收到本决定书之日起60日内向申请行政复议或者三个月内向人民法院提起行政诉讼。

卫生局（本机关专用印章）年月日行政许可受理决定书（）卫许可受理〔2004〕号（申请人）：你向本机关提出（许可事项）的行政许可申请，经审查，所提交的材料齐全、符合法定形式，现予以受理。

你必须对所提交材料的真实性负责，本机关将依法进行审查，并于个工作日内作出是否准予许可的决定，其中（听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、专家评审另需个工作日）。