福建省卫生厅关于印发《实施卫生行政许可配套制度》的通知

各设区的市卫生局，省卫生厅卫生监督所：

《行政许可法》经十届全国人大第四次会议审议通过，并将于今年7月1日施行。行政许可法是一部规范政府行为的重要法律，其施行对各级政府将产生重大的影响。为规范卫生行政许可行为，方便公民、法人或者其他组织依法提出申请，维护公民、法人或者其他组织申请行政许可所依法享有的各项权益，提高全省卫生行政部门的办事效率，根据省政府办公厅“关于贯彻实施行政许可法工作安排通知”（闽政办发明电〔2004〕21号）、省政府法制办“关于进一步做好行政许可法配套制度建设的通知”（闽政法〔2004〕7号）的要求，依据《行政许可法》和有关卫生法律法规和规章的规定，经研究，我厅制定了《福建省卫生行政许可公示公开规定（试行）》、《福建省卫生行政许可受理和审查决定规定（试行）》、《福建省卫生行政许可监督检查和责任追究规定（试行）》、《福建省卫生行政许可听证程序规定（试行）》四项实施卫生行政许可的配套制度。现印发给你们，请在实施卫生行政许可过程中认真贯彻落实，法律、法规、规章以及卫生部、省政府对实施行政许可另有规定的从其规定。在实施过程中，若遇到有关问题请及时反

馈我厅。

福建省卫生厅

二OO四年六月三十日

福建省卫生厅行政许可事项公示

（参考格式）

许可项目编号：

许可项目名称：食品卫生许可证

许可项目依据：《中华人民共和国食品卫生法》（1995年中华人民共和国主席令第59号）《食品卫生监督程序》（卫生部1997年3月15日第50号令）

许可收费依据：无

许可总时限：20个工作日。

管辖范围：食品生产经营场所建筑面积平方米以上的；单纯从事食品进出口贸易的；国务院卫生行政部门规定由省级卫生行政部门审批的。（根据《福建省卫生许可证发放管理办法》）

许可程序

一、受理

条件：申办人须提交以下申办材料

（1）法定代表人或生产经营负责人资质证明；

（2）生产经营场地的使用证明；

（3）生产经营场所平面图、生产工艺流程及卫生防护设施；

（4）《保健食品批准证书》正本或副本；技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者鉴定的技术转让或合作生产的有效合同；

（5）产品原料、配方、产品包装及其材料、标签说明书、产品样品及产品安全性、稳定性评价

资料；

（6）产品质量卫生标准及产品卫生检验报告；

（7）食品生产经营人员健康检查与卫生培训证明资料；

（8）企业卫生管理的组织和制度的资料；

（9）新建、改建、扩建工程的设计审查和竣工验收的卫生审查材料。（依据：中华人民共和国卫生部第46号令《保健品管理办法》第三章第15条）

受理标准：申办人提交的申办材料齐全、符合法定形式

本岗位责任人：

岗位职责及权限：按受理标准查验申办材料，对申办材料符合标准的，于收到材料当日予以受理，填写审批流程表，给予申办人受理通知单，将申办材料转审核人员。

对申办材料不符合标准的，不予受理，由综合办证科受理人员即时将需要补齐补正材料的全部内容、要求及申办人的相关权利、投诉渠道以书面形式一次告知申办人。同时，向上一级备案。

时限：2个工作日。

二、审核

审核标准：

1．《食品卫生国家标准汇编》（中国预防医学科学院标准处编1995，1999，1992，1997）及《食

品卫生标准使用手册》；

2．食品企业卫生规范GB8950-GB8957，GB1263-GB12698，GB13122-91，GB14881-94，

GB17403-GB17405，WS103-1999；

3．《保健食品管理办法》（1995年3月15日中华人民共和国卫生部令第46号发布）；（第三章第三十四条、十五条、十六条、十七条、十八条、十九条、二十条，第四章第二十一条、二

十二条、二十三条、二十四条、二十五条）；

4．《餐饮业食品卫生管理办法》（中华人民共和国卫生部令第10号，2000年1月16日）； 5．《新资源食品卫生管理办法》（中华人民共和国卫生部令第4号，1990年7月28日）； 6．学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定（中华人民共和国教育部卫生部令第14号）。

岗位责任人：

岗位职责及权限：根据书面材料和现场监督情况核对审查标准，在审批流程表上填写审查意见后

转审定人员。

现场监督检查：对企业选址和生产用房按标准进行审核，填写现场卫生监督笔录和意见书。符合标准的，由现场监督员当场出具“现场卫生监督笔录”，在《卫生许可证申请书》上签署“同意”，并填写审批流程表，将材料一并移交复审人员。

不符合标准的，由现场监督员当场出具“现场卫生监督笔录”、“监督意见书”，申办人在规定时间内进行整改（在此期间申办人不得从事食品生产经营活动，违反者按无证经营予以处罚）。经监督员复验，合格者在《卫生许可证申请书》上签署“同意”，并填写审批流程表，将材料一并移交复审人员，仍不符合者，依据两次“现场卫生监督笔录”、“监督意见书”作出审核不合格的意见，并在《卫生许可证申请书》上签署“不同意”。填写审批流程表，与申办资料一并移

交复审人员。

工作时限：7个工作日

三、复核

复核标准：同审核标准

岗位负责人：

岗位职责：按审定标准对审核人意见进行审定。同意审核意见的，在审批流程表上填写审定意见，送审定人。不同意复核意见的，应与审核人员沟通情况、交换意见后，提出审定意见和理由，填

写在审批流程表上，退受理人员。

时限：3个工作日

四、审定

审定标准：同审核标准

岗位责任人：

岗位职责及权限：按审定标准对复核人意见进行审定。同意复核意见的，在审批流程表上填写审定意见，退受理人员。不同意复核意见的，应与复核人员沟通情况、交换意见后，提出审定意见

和理由，填写在审批流程表上，退受理人员。

时限：5个工作日