常见的生物实验检测项目

常见的生物实验检测项目

GLP规范下生物试验项目：

单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）

生殖毒性试验（I段、II段）

遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）

局部毒性试验（过敏、刺激、溶血）

免疫原性/免疫毒理试验

安全性药理试验

毒代动力学试验

生物可根据指导原则要求，开展系统的药代动力学研究：

体内代谢

药物吸收、分布、代谢与排泄特性表征

药物体内过程及主要药动学参数

生物利用度

生物等效性

体外代谢

人和动物的代谢稳定性

药物代谢相互作用

药物转运特性

血浆蛋白结合

代谢产物分析