常见的生物实验检测项目
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常见的生物实验检测项目
GLP规范下生物试验项目：
单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）
生殖毒性试验（I段、II段）
遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）
局部毒性试验（过敏、刺激、溶血）
免疫原性/免疫毒理试验
安全性药理试验
毒代动力学试验
生物可根据指导原则要求，开展系统的药代动力学研究：
体内代谢
药物吸收、分布、代谢与排泄特性表征
药物体内过程及主要药动学参数
生物利用度
生物等效性
体外代谢
人和动物的代谢稳定性
药物代谢相互作用
药物转运特性
血浆蛋白结合
代谢产物分析