甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的生产工艺研究
甲磺酸帕珠沙星的合成
甲磺酸帕珠沙星的合成钱方;黎文海【摘要】研究了甲磺酸帕珠沙星的合成路线及工艺.以左旋氧氟沙星的中间体(S)-9,10-二氟-3-甲基-2,3-二氢-7-氧代-7H-吡啶[1,2,3-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧酸乙酯为起始原料,经亲核取代反应、酯水解并选择性脱羧、环合、水解、Hofmann降解、成盐,制得甲磺酸帕珠沙星,总收率49.4％.其化学结构经元素分析、1H NMR、13C NMR、MS得以确证.该合成路线及工艺适合工业化大生产.【期刊名称】《山西化工》【年(卷),期】2011(031)003【总页数】4页(P7-9,34)【关键词】甲磺酸帕珠沙星;抗菌药;合成【作者】钱方;黎文海【作者单位】南京医科大学附属南京市第一医院药剂科,江苏南京 210006;中国药科大学,江苏南京 210017【正文语种】中文【中图分类】R978.1;TQ463.54引言甲磺酸帕珠沙星(pazufloxacin mesylate，1)，化学名(S)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-3-甲基-7-氧代-2，3-7H-吡啶［1，2，3-de］［1，4］苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐，由日本富山化学株式会社和日本三菱制药株式会社共同开发，于2002年4月首次在日本上市［1］。
其抗菌谱广，静脉给药的血药浓度高，起效快，对中枢神经系统毒性小，对金葡菌的体内活性优于左旋氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等，特别是对各种耐药性葡萄球菌属都有较好的活性［2］。
关于帕珠沙星的合成路线，国外早有报道。
其主要合成路线有2种，即喹诺酮母环形成后引入1-氨基-1-环丙基和喹诺酮母环形成前引入1-氨基-1-环丙基［2-6］。
第1种方法以2，3，4，5-四氟苯甲酸为起始原料，经过11步反应合成帕珠沙星，此合成路线长，工艺较复杂，收率低;第2种方法的起始原料为合成左旋氧氟沙星的中间体——(S)-9，10-二氟-3-甲基-2，3-二氢-7-氧代-7H-吡啶［1，2，3-de］［1，4］苯并噁嗪-6-羧酸乙酯，它与氰乙酸乙酯发生亲核取代反应，对甲苯磺酸水解部分脱羧，与1，2-二溴乙烷反应生成环丙基，酸性条件下水解，经Hofmann反应制得帕珠沙星。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液研制
法 ， 得 推广 。 值
【 关键词】痔、 吻合器痔上粘膜环切肛垫悬 吊术
临床疗效
Ｃｌ ｉ ａ ｐｉ ａ ｉ ｎ Ｓ ｕ ｙ ｏ ｅ Ｐｒ ｃ ｄ ｒ ｏ ｏ ｅ ｓ ｎ ｍｏ ｒ ｏ ｄ ｙ Ｓ ａ ｌｒ ｉ ｅ ｔ ｎ ｆＳ ｖ ｒ ｉ ｅ ｍ ｏ ・ ｉ ｃｌ ｎ Ａｐ ｌ ｔ ｔ ｄ ｆｔ ｏ ｅ ｕ ｅｆ ｒＰｒ ｌｐ ｅ ａ ｄ Ｈｅ ｒ ｈ ｉ ｓｂ ｔ ｐ ｅ Ｔｒ ａ ｍｅ ｔｏ ｅ ｅ ｅ Ｍ ｘ ｄ Ｈｅ ｒ ｃ ｏ ｈ ｎ ｒ ｏ ｄ ． ｉ ｎ Ｔ ｅＧｅ ｅ ａ ｕ ｇ ｒ ｅ ｔ ｆ ２ １Ｈｏ ｐ ｔｌ ｎ ｈ ｎ ｉ ，ｈ ｎ ｉ ｒ ｖｎ ｅ７ ３ ０ ． ｈ ｉ ｓ ＪｎＹａ ． ｈ ｎ ｒ ｌ ｒ ｅｙ ｄ ｐ ． ０ ｓ ｉ ， ｚ ｏ ｇｃｔ Ｓ ａ ｘ ｏ ｉ ｃ ２ ０ ０ Ｓ ｏ３ ａ Ｈａ ｙ ｐ
４５ 影 响 因 素考 察 ．
【 参考文献】
【】 毕殿 洲 ， 编． 剂 学． 民卫 生 出版 社 １ 主 药 人
直 肠 下 端 环 行 粘 膜 及 粘 膜 下 层 切 除 肛 垫 悬 吊 术
治 疗 重 度 混 合 痔 临 床 研 究
畏
【 要 】目的 探讨 了直肠下端环形黏膜及黏膜下层切除术肛垫悬 吊术（Ｐ ） 摘 Ｐ Ｈ治疗重度痔临床应用及使用价值。方法 对传
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的生产工艺研究
齐鲁 药 事 ・Ｑｉ ｈｒ ａ ｕｉ ｌ ｆａｒ２ ０ ｏ ２ ， ． ｌ Ｐ ａｍ ｃ ｔａ Ａｆｉ ０ ８Ｖ １ ７ Ｎｏ ７ ｕ ｅ ｃ ｓ ． 的 收率 和 纯 度 ， 保 中 药 制 剂 质 量 与 疗 效 ， 而 为 中 药 制 剂 确 从
．
［３ ６ 梅成 ．微 波 萃 取 技 术 的 应 用 ．中 成 药 ，０ ２ ２ （ ）１ ４ １５ ２ ０ ，４ ２ ：３ ～ ３ ． ［３ ７ 张梦 军 ， 建 锋 ， 伯 玉 ， ．微 波辅 助 提取 甘 草黄 酮 的研 究 、中 金 李 等
成药 ，０ ２ ２ （ ） ３ ４ ３ ６ ２ ０ ，４ ５ ：３ ～ ３ ．
（ ｈ ｎ ｏ ｇ ， ｉ ｏ ２ ５ ０ ） Ｓ ａ ｄ ｎ ｎ ｕ ｈ ｒ ｃ ｕ ｉ ｌ ａ ｅＬｍ ｔ ｏ ｃ Ｓ ｅ ａ ｙ Ｚｂ ５ ０ ５
适合 工 业化 生产
研 制 的 甲磺 酸 帕珠 沙 星 氯化 钠 注射 液是 一 种 安 全 、 效 、 量 可 控 的 药 品 。 结 论 本 处 方 合 理 、 艺 简 单 ， 有 质 工
关键 词 ： 甲磺 酸 帕 珠 沙 星 氯 化 钠 注 射 液 处 方 工 艺研 究 中 图 分类 号 ： Ｑ ６ ． 文 献 标 识 码 ： 文 章 编 号 ：６ ２ ７ ８ ２ ０ ）７ ４ １ ３ Ｔ ４０６ Ａ １７ —７ ３ （０ ８ ０ —０ ２ —０
中 国油 脂 ，０ ６ ３ （ ） ５ ３． ２ ０ ，１ ３ ３ ～ ６
［ ５ 赵 飑 ， 亚 群 ， 琳 ．高 效 毛 细 管 电泳 法 分 离 黄 酮 类 化 合 物 的进 １］ 王 李
展 ．华 西 医 学 ， ０ ２， ７ ４ ５ ７ ７ ． ２ ０ １ （ ） ７ ～５ ８
013甲磺酸培氟沙星注射液生产工艺规程
目录1 产品概述2 处方和依据3 工艺流程图4 制剂工艺过程及工艺条件5 原辅材料质量标准和检查方法6 中间产品质量标准和检查方法7 成品质量标准和检查方法8 包装规格、包装材料质量标准9 说明书、产品文字说明和标志10 工艺要求11 设备一览表和主要设备生产能力12 技术安全与劳动保护13 劳动组织14 技术经济指标计算15 原辅料消耗定额16 包装材料消耗定额17 动力消耗定额18 综合利用与环境保护1产品概述：本品为甲磺酸培氟沙星的灭菌水溶液，含甲磺酸培氟沙星（C17H20FN3O3·CH4O3S）应为标示量的93.0%～107.0%1.1产品特点：1.1.1性状：本品为淡黄色澄明液体。
1.1.2作用与用途：抗菌药主要用于畜禽细菌及支原体感染。
1.1.3用法用量：肌内注射一次量每1kg体重鸡2.5～5mg 一日2次连用3～5天1.1.4规格：100ml: 2g1.1.5：休药期：28日，产蛋鸡禁用。
1.1.6贮藏：遮光、密闭、在凉暗处保存1.1.7有效期：二年1.1.8批准文号：2 处方和依据：2.1处方：（1000ml）甲磺酸培氟沙星20g稀盐酸适量注射用水至1000ml2.2处方依据：《兽药国家标准（化学药品、中药卷）第一册》甲磺酸培氟沙星注射液3工艺流程图10000级区100000级区4 制剂工艺过程及工艺条件:4.1总述：4.1.1按生产指令单领取甲磺酸培氟沙星原料,在浓配灌中加入计算量30%的注射用水, 再加入计算量的盐酸搅拌使溶解；然后加甲磺酸培氟沙星原料搅拌15分钟至完全溶解，粗滤至稀配灌中，加注射用水近全量，调节PH在规定范围内（3.5~5.5），补加注射用水至足量；用孔径为0.22um的过滤器（使用前后经过完整性测试合格）精滤，检查澄明度、含量合格后，将药液输送至灌封岗位,充氮、灌封，100℃30分钟灭菌，灯检、印字包装成规定规格即可。
4.2分述4.2.1投料量：为处方量的整数倍量、但不超过稀配罐一次最大混合量。
甲磺酸帕珠沙星的合成工艺改进
搅拌冷却至 将 !8#$%&’(， >+-.(& 加入三口瓶中， 加入 ’*+ 中间体 A*7， 滴加 !>$%&’( （ ’， A文献 G8J ’ 3#B ） 采用 !#B,&’(’7， 室温搅拌反应 !’;， 稀 &9% 调节 <&=>， 析出固体，抽干， 干 &’( 洗涤， 9’&8(& 洗涤， 0?’( 洗涤， 燥， 得 ’3@!+,A"!@’B7浅黄色固体化合物AC7D !#D A!D 氨甲 酰基 D !D 环丙基 7D "D 氟 D 3D 甲基 D ED 氧 D ’F3D 二氢
帕珠沙星 （ !"#$%&’(")*+ ）其 临 床 上 应 用 的 主 要 成份是帕珠沙星的甲磺酸盐，即甲磺酸帕珠沙星 （ ,"#$%&’("-*+. （ 6） /012&340）5 化 学 名 ： 7897（ 87 氨 基 787 环丙基） 7:7 氟 7;7 甲基 7<7 氧 7= ， ;7 二氢
7 <>7 吡 啶 58 ， =， ;7?0 @58， A@苯 并 刲 嗪 7B7 羧 酸 甲 磺 分子式为 C8B>8DEF=GA ・ 结构式如下 H 酸盐 @， C>;6G;>，
8.. 合成路线
据文献报道， 按起始原料不同， 甲磺酸帕珠沙 星的合成路线可以分为两条。一条是以 =K;KAKD7 四 氟苯甲酸为起始原料 K 先上氨基环丙基后环合成母 由日本 I’23/3 公司开发 J 于 =99= 年 ; 月首先 在日本市场上市。许多临床研究的结果表明， 帕珠 沙星的临床疗效相等或略优于第二代喹诺酮类药 物如氧氟沙星、 环丙沙星和左旋氧氟沙星 （ 目前国 内销售额最高的三个喹诺酮类药物） ，同第三代头 环 58’=@。此合成路线长 K 工艺较复杂 L另一条是以左旋 氧氟沙星中间体 M6N7: K897 二氟 7;7 甲基 7= K;7 二 氢 7<7 氧 7<>7 吡啶 58K=K;7?0 @58KA@苯并刲嗪 7B7 羧 酸乙酯为起始原料 K 经过多步反应得到甲磺酸帕珠 沙星， 合成路线如下图。
帕珠沙星合成工艺与应用浅谈
帕珠沙星合成工艺与应用浅谈
柯洪
【期刊名称】《医药化工》
【年(卷),期】2006(000)006
【摘要】帕珠沙星是由日本富山化学公司于2002年开发上市的新型喹诺酮类抗菌药，它是通过抑制细菌DNA促旋酶和拓扑异构酶Ⅳ发挥抗菌作用，对各种感染症均显示优良的临床效果，且对中枢神经系统方面的副作用较弱。
由于喹诺酮类药物不易受质粒传导耐药性的影响，帕珠沙星与其他喹诺酮类的抗菌药物间无交叉耐药性，所以具有良好的研究开发价值。
【总页数】4页(P43-46)
【作者】柯洪
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】TQ465.9
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2.帕珠沙星的合成工艺与机理 [J], 胡晓茹;王训遒;蒋登高
3.甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液致25例不良反应分析及合理应用探讨 [J], 冯丽华
4.甲磺酸帕珠沙星的合成工艺改进 [J], 刘艳飞;黄可龙;彭东明;徐燕
5.帕珠沙星的药代动力学与临床应用新进展 [J], 王志朝;刘祖雄;丁启瑞;陆明海
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甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的生产工艺研究
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的生产工艺研究
陈延祥;肖扬帆;李静;王玫玫;张春华
【期刊名称】《药学研究》
【年(卷),期】2008(027)007
【摘要】目的确定甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的处方和工艺.方法通过处方筛选确定处方组成,用正交设计法确定工艺条件.结果研制的甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液是一种安全、有效、质量可控的药品.结论本处方合理、工艺简单,适合工业化生产
【总页数】3页(P421-423)
【作者】陈延祥;肖扬帆;李静;王玫玫;张春华
【作者单位】山东新华制药股份有限公司,山东,淄博,255005;山东新华制药股份有限公司,山东,淄博,255005;山东新华制药股份有限公司,山东,淄博,255005;山东新华制药股份有限公司,山东,淄博,255005;山东新华制药股份有限公司,山东,淄
博,255005
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.6
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1.甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与碳酸氢钠注射液存在配伍禁忌 [J], 陈满燕
2.甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与注射用夫西地酸钠存在配伍禁忌 [J], 朱文丽;孔玲玲
3.甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与注射用泮托拉唑钠存在配伍禁忌一例报告 [J], 苑士美
4.甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查方法学确证 [J], 韩纯洁;郑旭;罗晶;李晓春;王莉芳;陈芳;胡萌萌
5.甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与注射用头孢匹胺钠存在配伍禁忌 [J], 段妍
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复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液的制备及质量控制
复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液的制备及质量控制【摘要】目的制备复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液，并建立质量控制方法。
方法以甲磺酸帕珠沙星、氯化钠、地塞米松磷酸钠、羟苯乙酯制备复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中甲磺酸帕珠沙星的含量。
结果甲磺酸帕珠沙星检测浓度在20.0～80.0 μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 9），平均回收率为97.7％（RSD=1.96％，n=6）。
结论本方法简便﹑准确﹑重现性好，可用于甲磺酸帕珠沙星滴眼液的质量控制。
【Abstract】Objective To prepare compound pazufloxacin mesilate eye drops and a to establish a method of it’s qualit control. Methods Compound pazufloxacin mesilate eye drops were parepared with pazufloxacin mesilate , sodium chloride , dexamethasone sodium phosphate , and ethylparaben . The content of moxifloxacin h drochloride was d etermined by HPLC. Results A linear calibration curve for assay of Pazufloxacin mesilate was obtained in the range of 20.0~80.0 μg/ml(r=0.999 9) and the average recoveries were 97.7% (RSD=1.96% n=6). Conclusion Formation technique is simple and quality can be controled，thus deserving to be popularized.【Key words】Pazufloxacin mesilate; Eye drops;Preparation;Quality control甲磺酸帕珠沙星(pazufloxacin mesilate)是日本富山化学工业株式会社研究开发的新一代氟喹诺酮类抗菌药,于2002年4月在日本首次上市[1]。
帕苏沙星氯化钠注射液的制备
帕苏沙星氯化钠注射液的制备
何丽华;李高
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2005(024)003
【摘要】目的研究帕苏沙星注射液的处方与制备工艺.方法根据帕苏沙星的理化性质、稳定性及剂型特点,研究其溶解能力及pH值、高温对药物的影响,设计帕苏沙星注射液的处方与制备工艺;并对工艺进行验证.结果以注射用水为溶剂、0.9%氯化钠注射液为渗透压调节剂,采用稀法配液,针用活性炭脱色与除热原,分装后热压灭菌,制备的注射液(100mL:0.3 g)符合<中华人民共和国药典>的要求.结论研究确立的帕苏沙星氯化钠注射液处方工艺可行,质量可靠.
【总页数】3页(P221-223)
【作者】何丽华;李高
【作者单位】湖南师范大学医学院药剂教研室,长沙,410013;华中科技大学同济医学院药学院,武汉,430030
【正文语种】中文
【中图分类】R978;TQ460.6
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1.帕苏沙星与小牛胸腺DNA相互作用的研究 [J], 张锋;张力
2.帕苏沙星与小牛胸腺DNA相互作用的研究 [J], 张锋;张力;
3.铕敏化荧光法测定甲磺酸帕苏沙星 [J], 李惠颖;王磊;马骏飞;郭常川;姜玮
4.铕敏化荧光法测定甲磺酸帕苏沙星 [J], 李惠颖;王磊;马骏飞;郭常川;姜玮
5.甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液中细菌内毒素定量检查 [J], 邰顺章
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仪 、Shimadzu -10A 紫 外 检测 器 、Shimadzu Classv p 5.0 色 谱工作站 ;PH S -3C 型 pH 计 . 1.2 试药 帕珠沙星对照品(由山东 新华制药 股份有限公 司 提供 , 纯度大于 99.5%);乙腈(色谱 纯);甲醇(色谱 纯);其 他试剂均为国产分析纯 . 2 试验方法与结果 2.1 处方筛选 处方中的主药含 量为每 100m L 中 含帕珠 沙
C 灭菌条件
105 ℃ 30min 115 ℃ 30min 121 ℃ 15min
按因 素水平表所 列的各因 素水平 , 选用 L9(34)正交 试 验表进行试验研究 .操作如下 :先将氯化 钠用 80%注射用 水 溶解 , 再加入帕珠沙星 10g , 搅拌使其 完全溶 解后 , 用甲磺 酸
制成 1000 瓶 ×100m L .
2
3
微黄色澄明液体
9 6.20
1 00.3
3.35
合格
合格
5
2
2
3
1
微黄色澄明液体
9 5.88
9 8.73
3.41
合格
合格
6
2
3
1
2
微黄色澄明液体
9 5.63
9 8.51
3.30
合格
合格
7
3
1
3
2
微黄色澄明液体
9 0.68
9 9.38
3.28
合格
合格
8
3
2
1
3
微黄色澄明液体
8 9.87
1 00.2
3.37
关键词 :甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 处方 工艺研究 中图分类号 :TQ460.6 文献标识码 :A 文章编号 :1672-7738(2008)07 -0421 -03
Study on preparation of Pazufloxacin Mesilate and Sodium Chloride Injection
由表 2 和表 3 试 验结果分析可知 , 以帕珠沙星含 量为评 价指标 , 各因素对 产品 影响程 度依 次为 A1 >A 2 >A 3 , B1 ≈ B2 ≈B3 , C1 ≈C2 ≈C3 .A 因 素 为显 著 因 素 , 因 此 选 择加 入 0.02%的活 性炭 .从上述试 验结果 可以 看出 , 本品 在高 温条
表 2
正交试验与结果
试验号
A
B
C
D
性状
试验结果
帕珠沙星 % 氯化钠 %
pH 值
细菌内毒素 有关物质
1
1
1
1
1
微黄色澄明液体
9 9.83
9 8.59
3.37
合格
合格
2
1
2
2
2
微黄色澄明液体
9 9.48
9 9.32
3.39
合格
合格
3
1
3
3
3
微黄色澄明液体
9 8.75
9 8.26
3.28
合格
合格
4
2
1
化及其金属配合物的研究进展.化学世界 , 2006(9):561. [ 2] 岳红 , 赵晓莉 , 张颖.超临界二氧化碳 萃取柿叶 黄酮的工 艺研究
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表1
因素水平表
为 pH 调节剂 . 综上所述 , 确 定甲 磺酸 帕珠 沙 星氯 化钠 注 射液 的 处方
为:
帕珠沙星 氯化钠 甲磺酸
5 00 g 9 00 g 适量
注射用水
加至 100L
水平
1 2 3
A 活性炭用量(%)
0.0 2 0.0 5 0.1
因 素
B 保温条件(℃)
60℃ 30min 80℃ 30min 100 ℃ 30m in
成药 , 2002 , 24(5):334 ～ 336.
· 421 ·
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合格
合格
9
3
3
2
1
微黄色澄明液体
9 0.35
9 9.59
3.42
合格
合格
K1
2.98 1
2.86 7
2.8 53
2.8 61
K2
2.87 7
2.85 2
2.8 60
2.8 58
K3
2.70 9
2.84 7
2.8 53
2.8 48
R
0.27 2
0.0 2
0.0 07
0.0 13
表 3
方差分析表
件为 100℃, 保 温 时 间 为 30min;灭 菌 条 件 为 :121℃灭 菌
KEY WORDS:Pazuf lo xacin M esila te a nd So dium Chlo ride Injectio n;prescriptio n;research
帕珠沙星是第三代 喹诺酮类 抗菌药 , 主 要用于 呼吸 道 、 泌尿道和皮肤组织感染 .本品 特别是 对复杂 性感染 , 急 性感 染 , 重度感染 , 手术及外伤感 染和对 一般抗 感染药 有耐 药性 的细菌有较好的疗效 .本文用正交设计方法考察了甲 磺酸帕 珠沙星氯化钠注射液的处方和生产工艺 . 1 仪器与试剂 1.1 仪器 日本岛津 公司 的 Shimadzu -10A 高效 液相 色谱
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的使用方法为直接静脉 滴注 , 根据输 液的特 点 , 应 等渗 或略 0.01 %～ 0.5%(m/v).
高渗 , 故制成 0.9 %的氯化钠等渗溶液 .
活性炭用量 、保温条件及灭菌条件均可能对主药帕珠 沙
2.1.2 pH 调节 剂的确 定 :文 献报 道 甲磺 酸帕 珠 沙星 在 pH
星的含量产生影响 , 为了优 选这三 个因素 的最 佳参数 , 我 们
解. 2.3.1.2 再加入帕珠沙 星 , 搅拌 使完 全 溶解 后 , 用甲 磺酸 调 pH 值至规定值 . 2.3.1.3 加 入配 制 体 积 0.02%的 针 用 活 性 炭 , 100℃ 保 温
CH EN Yan-xiang , XIAO Yang-fan , L I Jing , Wang Mei-mei , Z HANG Chun-hua
(Shando ng Xinhua Pharmaceutical Share Limited Company , Zibo 255005)
ABSTRACT :OBJECTIVE T o study the prescription and cr aft of Pazuf lo xacin M esila te and Sodium Chloride Injection.METHODS T hr ough prescriptio n screening to definite prescription , and using or tho go nal desig n to optimizing cr aft co ndition.RESULTS Pazuflox acin M e silate and Sodium Chlo ride I njec tion is one kind of security , effective , the quality contro llable dr ug s.CONCLUSION T his prescription was rea so nable , the c raft wa s simple and suitable for industrializatio n pro ducatio n.
方差来源
A B C 空白
S
12 5.26 0.7 1 0.1 1 0.2 8
自由度
2 2 2 2
均方
6 2.63 0.3 6 0.0 6 0.1 4
F值
4 41.8 6 2.49 0.40 1.00
显著性 P <0.01
15min . 2.3 生产工艺验证 2.3.1 生产工艺 : 2.3.1.1 配药罐中注入 80 %注射用水 , 加入氯化钠使完全 溶
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齐鲁药事 Qi lu Pharmaceu tical Af f ai rs 2008 V ol.27 ,No.7
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